一种治疗妇科疾病的药物及制备方法

专利名称：：一种治疗妇科疾病的药物及制备方法
技术领域：
：本发明属于中药药物制剂
技术领域：
，更具体地说是涉及一种用于治疗湿热蕴结所致的月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎及子宫内膜炎的药物复方制剂及其制备方法。
背景技术：
：月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎和子宫内膜炎等是妇科的常见病，目前的中药治疗存在着服用量大、治疗效果不稳定的问题。
发明内容本发明是为避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种服用量小、治疗效果稳定、主要针对妇女月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎和子宫内膜炎的治疗妇科疾病的药物及制备方法。本发明治疗妇科疾病的药物的特点是所述药物是按重量份由如下各中药原料制成的药剂苦玄参200-300份、地胆草300-450份、当归200-300份、鸡血藤300-450份、两面针300-450份、横经席300-450份、柿叶300-450份、菥蓂300-450份、五指毛桃450-600份。本发明药物可以是由如下各中药原料配制而成苦玄参250g、地胆草370g、当归250g、鸡血藤375g、两面针375g、横经席375g、柿叶375g、菥蓂375g、五指毛桃500g。本发明所述药剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏滋剂或贴膏。本发明治疗妇科疾病药物的制备方法的特点是按如下步骤操作a、取苦玄参125g，粉碎成苦玄参粉；b、剩余苦玄参和地胆草、当归、鸡血藤、两面针、横经席、柿叶、菥蓂、五指毛桃共九味药依次加8倍量和6倍量水分别煎煮一次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液、滤过，滤液在-0.085Mpa、70°C条件下减压浓缩至相对密度为1.131.14的清膏；C、将步骤a中所得苦玄参粉与步骤b中所得的清膏混勻、以-0.085Mpa、80°C的条件减压干燥，再粉碎得药粉；d、将步骤c中所得药粉与适宜的辅料经制粒、压片、包衣，得片剂。本发明治疗妇科疾病药物的制备方法的特点也在于所述步骤a中苦玄参粉的细度为10-180μm。所述步骤d中的包衣为包糖衣或薄膜衣。中医认为，月经不调的发生主要机理是脏腑功能失调，气血不和，导致冲任二脉的损伤，治疗原则重在调经止带以治本。痛经发病多为气滞血瘀，寒邪侵袭，湿热蕴结，胞脉挛急等导致胞脉不通。附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎等多为宿有湿热内蕴、流注下焦、阻滞气血、瘀积冲任、或经期产后余血未尽，感受湿热之邪，湿热与血搏结、瘀阻冲任、胞脉血行不畅，不通则痛，以致腹痛。纵观上述疾病，其症状表现虽各有不同，但其发病的病因病机却有共通之处，即均因湿热蕴结而为病。患者素体湿盛、湿郁困脾、运化失司，或肝郁伤脾、蕴郁生热，或外感湿邪，湿郁化热，湿热互结，下注胞络，损伤冲任，各种原因均可导致湿热蕴结而为病。本发明在中医药理论的指导下，按清热祛湿，调经止带的治疗原则而组方，获得用于治疗湿热蕴结所致的月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎的有效良药。本发明方中重用五指毛桃和横经席为君，取其健脾舒肝强肾，清热利湿之效，解湿热为邪之弊，使湿去热清，并从脾肝肺肾调和脏腑功能；方中用地胆草和菥冥为臣药，地胆草为臣药作用有二一助君药调和脏腑功能；二则与鸡血藤、当归、两面针、柿叶相须为用，活血祛瘀以调经止痛；菥冥助君药调理脾胃以调和脏腑。与已有技术相比，本发明有益效果体现在1、本发明配伍合理、选药精当，诸药合用、标本兼治，共奏清热解毒，调经止带之效。经临床验证，针对治疗湿热蕴结所致的月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎的有很好的治疗效果。2、本发明制备工艺制得药物质量稳定、无毒副作用，其疗效得到明显的提高，极大地方便了患者的服用。本发明具有清热祛湿，调经止带的作用，用于湿热蕴结所致的月经不调，痛经；附件炎，盆腔炎，子宫内膜炎等症状，统计列表如表1表1<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>本实施例配料为苦玄参250g、地胆草370g、当归250g、鸡血藤375g、两面针375g、横经席375g、柿叶375g、菥蓂375g、五指毛桃500g。具体制备按如下步骤操作1、取苦玄参125g，粉碎成10-180μm的苦玄参粉；2、剩余苦玄参和地胆草、当归、鸡血藤、两面针、横经席、柿叶、菥蓂、五指毛桃共九味药依次加8倍量和6倍量水分别煎煮一次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液、滤过，滤液在-0.085Mpa、70°C条件下减压浓缩至相对密度为1.131.14(95°C)的清膏；3、将步骤1中所得苦玄参粉与步骤2中所得的清膏混勻、以-0.085Mpa、80°C的条件减压干燥，再粉碎得药粉；4、将步骤3所得药粉与辅料经制粒、压片、包衣，得片剂；可以是包糖衣或薄膜衣。适应症用于湿热下注、白带过多、盆腔炎、宫颈炎、阴道炎等见以上的证侯者.症状由分娩、流产、宫内手术、妇检等引起的附件炎(输卵管及卵巢感染)，子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎、白带过多；雌激素低下，非特异性感染引起的盆腔炎。经药理研究表明本品具有明显的抗炎，镇痛，解痉及降低平滑肌张力的作用。用量一次服用原生药材9.75g，一日三次，一日服用原生药材量29.25g。实验报告1、解痉镇痛小鼠腹腔注射本品提取物，45分钟后具有明显抑制小鼠扭体反应，提高家兔，大鼠痛阈对乙酰胆碱及Bad所致肠肌收缩松弛作用。2、抗菌作用本品乙酰提取物有明显抑制金黄色葡萄球菌，大肠杆菌作用。3、抗炎作用处方中的有效成分对妇科炎症有明显的抗炎作用。4、增强免疫促进外周血象细胞的吞噬能力，促进免疫球蛋白的形成。本发明可以在给出的取值范围内按重量份任意配比，也可以如下表所列组别I苦玄参I地胆草I当归I鸡血藤I两面针I横经席I柿叶I薪蓂I五指毛桃~200450200300450300300450450~~2250400250300400320320400600““3280350250400350380380380500~300300300450300450450300400权利要求治疗妇科疾病的药物，其特征是所述药物是按重量份由如下各中药原料制成的药剂苦玄参200-300份、地胆草300-450份、当归200-300份、鸡血藤300-450份、两面针300-450份、横经席300-450份、柿叶300-450份、菥蓂300-450份、五指毛桃450-600份。2.根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的药物，其特征是由如下各中药原料配制而成苦玄参250g、地胆草370g、当归250g、鸡血藤375g、两面针375g、横经席375g、柿叶375g、菥蓂375g、五指毛桃500g。3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科疾病的的药物，其特征是所述药剂为片剂、胶囊齐U、颗粒剂、膏滋剂或贴膏。4.一种权利要求2所述的治疗妇科疾病药物的制备方法，其特征是按如下步骤操作a、取苦玄参125g，粉碎成苦玄参粉；b、剩余苦玄参和地胆草、当归、鸡血藤、两面针、横经席、柿叶、菥蓂、五指毛桃共九味药依次加8倍量和6倍量水分别煎煮一次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液、滤过，滤液在-0.085Mpa、70°C条件下减压浓缩至相对密度为1.131.14的清膏；C、将步骤a中所得苦玄参粉与步骤b中所得的清膏混勻、以-0.085Mpa、80°C的条件减压干燥，再粉碎得药粉；d、将步骤c中所得药粉与适宜的辅料经制粒、压片、包衣，得片剂。5.根据权利要求4所述的治疗妇科疾病药物的制备方法，其特征是所述步骤a中苦玄参粉的细度为10-180μm。6.根据权利要求4所述的治疗妇科疾病药物的制备方法，其特征是所述步骤d中的包衣为包糖衣或薄膜衣。全文摘要本发明公开了一种治疗妇科疾病的药物及制备方法，其特征是由如下各中药原料配伍而成苦玄参、地胆草、当归、鸡血藤、两面针、横经席、柿叶、菥蓂、五指毛桃。本发明中药服用量小、治疗效果稳定、主要针对妇女月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎和子宫内膜炎的治疗。文档编号A61P15/00GK101804121SQ20101018315公开日2010年8月18日申请日期2010年5月26日优先权日2010年5月26日发明者李宏良申请人:安徽华佗国药股份有限公司