紫甘薯胶囊剂及其制法和应用的制作方法
专利名称：紫甘薯胶囊剂及其制法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于营养保健制品，特别涉及一种紫薯胶囊剂及其制法和应用。适用于在制备人体免疫调节剂、自由基清除剂或抗氧化剂的保健营养品种中应用。
背景技术：
紫肉甘薯属于旋花科甘薯属，英文名称Sweet Potato，拉丁文名称Ipomoea batatas(L.)Lam.，指薯肉颜色为紫色的一类具有营养保健作用的特色甘薯。
紫肉甘薯经试验分析，100色价的紫肉甘薯提出液(含有原花青素0.056％，总黄酮6.401％)。原花青素具极强的营养保健作用。紫肉甘薯冻干粉无毒性属于生理碱性食物(PH1O～11)，可以维持体内的酸碱平衡(人体血液PH值为7.3-7.5)。通过小鼠灌胃试验分析服用100色价的紫肉甘薯提出液15-1500mg/kg，可提高衰老大鼠脑、心脏、肺、肝、胸腺和脾脏组织的超氧化物歧化酶(SOD superoxide dismutase)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX glutathioneperoxidase)活性及总抗氧化(T-AOC total antioxidative capacity)能力，降低丙二醛(MDA malondialdehyde)和活性氧(ROS reactive oxygen species)含量。服用100色价的紫肉甘薯提出液15-1500mg/kg能抑制60Coγ-射线诱导导致的辐射损伤，保持细胞的膜相结构。
而仅仅依靠日常食用，其所摄取的营养保健成分，远远达不到营养保健作用所需要的剂量。
发明内容
本发明的目的，是研究紫肉甘薯的进一步深加工，开发出一种紫甘薯胶囊剂及其制法和应用。
本发明还涉及了达到保健、辅助治疗目的所需要的最低剂量。
本发明的技术方案是研制一种紫甘薯胶囊剂，其特征是每粒胶囊内容物重300mg，是紫肉甘薯酸性提取物与紫肉甘薯冻干粉制备的颗粒，其中，所述的紫肉甘薯酸性提取物，是制成色价100的色素液，是主要活性成分，每粒胶囊含有紫肉甘薯提取物的量9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；所述的紫肉甘薯冻干粉，是采用冷冻——脱水、干燥，制成的粒径通过200目标准筛的干粉，作为辅料。
上述的紫甘薯胶囊剂的制法，其特征是包括如下步骤(1)制备紫肉甘薯冻干粉未提取色素液的紫肉甘薯，真空冷冻干燥，2～3h内降温至-10℃～-30℃，将降温后的甘薯在0℃以下及小于610Pa压力下，再用辐射技术补偿热量使固相水升华，使紫肉甘薯块迅速脱水干燥至含水量＜5％，制粉机粉碎，制成通过200目筛的干粉，作为辅料备用；(2)制备紫肉甘薯提取液∶采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。
(3)胶囊剂的制备色价100的紫肉甘薯提取液∶紫肉甘薯冻干粉＝1ml∶2g，混匀，用95％乙醇调粘稠度制成颗粒，在50～70℃烘干，分装1号胶囊，每粒胶囊内容物重0.3g。
上述的紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂，可以在制备提高人体免疫力的保健品中的应用。
上述的紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂，还可以在制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中的应用。
本发明的优点是1.本发明是根据紫肉甘薯含有的营养保健成分原花青素(Procyanidins，简称PC)和总黄酮(Total Flavone)的有效成分含量，结合昆明种小鼠体内外试验的结果，采用科学的、合理的工艺制成胶囊剂；按规定量服用可起到抗氧化和清除机体自由基的作用，达到提高人体免疫力的营养保健作用，对预防和治疗肿瘤具有辅助作用。
2.将紫肉甘薯科学合理的加工、提取其有效成分制成胶囊剂营养保健品；既可减少服用量且服用方便，延长储存期。
3.采用紫肉甘薯冻干粉，作为制备胶囊剂的辅料，综合利用了资源。
具体实施例方式
实施例1研制紫甘薯胶囊剂每粒胶囊内容物重300mg，是紫肉甘薯酸性提取物与紫肉甘薯冻干粉制备的颗粒，其中，紫肉甘薯酸性提取物，是制成色价100的色素液，是主要活性成分，每粒胶囊含有紫肉甘薯提取物的量9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；紫肉甘薯冻干粉，是采用冷冻——脱水、干燥，制成的粒径通过200目标准筛的干粉，作为辅料。
上述的紫甘薯胶囊剂的制法，其特征是包括如下步骤(1)制备紫肉甘薯冻干粉未提取色素液的紫肉甘薯，去杂、洗净，切块，置真空冷冻干燥器内，2～3h内降温至-10℃～-30℃，将降温后的甘薯在0℃以下及小于610Pa压力下，再用辐射技术补偿热量使固相水升华，使紫肉甘薯块迅速脱水干燥至含水量＜5％，制粉机粉碎，制成通过200目筛的干粉，作为辅料备用；(2)制备紫肉甘薯提取液采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。酸用柠檬酸。
(3)胶囊剂的制备色价100的紫肉甘薯提取液∶紫肉甘薯冻干粉＝1ml∶2g，混匀，用95％乙醇调粘稠度制成颗粒，在50～70℃烘干，分装1号胶囊，每粒胶囊内容物重0.3g。
本发明的紫肉甘薯胶囊剂，可以在制备提高人体免疫力的保健品中应用；
还可以在制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中应用。
实验室分析l00色价(即10％浓度，1cm厚度，吸收波长530，用符号表示为E1cm10％530)的紫肉甘薯提出液(含花青素0.56mg/ml，总黄酮64.01mg/ml)，结合动物体内试验结果制备成每粒重0.3g(提取物含9.69mg。其中含花青素0.084mg，总黄酮9.602mg)的胶囊剂可起到营养保健作用。
使用的主要原料是紫肉甘薯提取液(色素)。本营养保健品的主要有效成分花青素大部分含于紫肉甘薯色素中，以紫肉甘薯提取液(色素)作为主要有效成分制成胶囊剂可提高有效成分的含量。
本保健品经试验确定每日服用量为9粒(内含花青素0.76mg，总黄酮86.42mg)。
本发明对紫肉甘薯提取液(色素)进行了下述的研究工作1.对小鼠抗60Coγ-射线辐射损伤的作用研究复制60Co(辐射强度为6Gy)对雄性昆明种小鼠辐射损伤的病理模型。实验设计分为6组(每组10只小鼠)对照组、60Co模型组、小剂量青紫薯1号色素组(青紫薯l号色素15mg/kg)、中剂量青紫薯1号色素组(青紫薯1号色素150mg/kg)、大剂量青紫薯1号色素组(青紫薯1号色素1.5g/kg)和尼尔雌醇组(尼尔雌醇2mg/kg)，均灌胃给药，连续1个月。全血细胞分析仪计数小鼠外周血白细胞总数；计算小鼠的胸腺系数和脾脏系数；透射电镜观察小鼠胸腺细胞超微结构的改变；酶生化法测定小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)活性，活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)含量以及总抗氧化能力(T-AOC)。研究证明青紫薯1号色素(灌胃剂量为15～1500mg/kg)能抑制60Coγ-射线辐射诱导的小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织的氧化损伤，提高机体的免疫功能，对60Coγ-射线辐射损伤小鼠具有保护作用。透射电镜观察了小鼠胸腺细胞超微结构的改变，证实青紫薯1号色素可抑制辐射所致的胸腺细胞早、中、晚期凋亡的形态学改变，维持细胞的正常超微结构。以酶生化法检测了小鼠脑、胸腺、肝、脾和肺组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)活性，活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)含量以及总抗氧化能力(T-AOC)。检测结果表明，60Coγ-射线照射后，小鼠上述五个组织中SOD、GSH-px活性和T-AOC下降，MDA和ROS的含量显著升高；青紫薯1号色素可提高上述各组织中SOD、GSH-px活性和T—AOC，降低MDA和ROS的含量。其机理与青紫薯1号色素提高小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织中SOD和GSH-px活性及T-AOC，减少氧自由基的产生，抑制脂质过氧化有关；同时与青紫薯1号色素保护细胞膜相结构，刺激胸腺和脾脏细胞的增殖有关。
2.对小鼠移植瘤的作用研究以20g～24g的昆明种小鼠为实验对象，分别接种S180瘤株。实验组以青紫薯1号色素75.0g/kg、37.5g/kg、18.7g/kg灌胃，阴性对照组，阳性对照组为抗癌药呋喃氟尿嘧啶110mg/kg(ftorafur，FT207)。每日以青紫薯1号色素75.0g/kg灌胃，3次实验抑瘤率分别为29.7％、45.0％、33.3％，根据我国抗肿瘤药物的评价标准“当肿瘤抑制率＞30％，经统计学处理有显著性差异(p＜0.05＝，则认为该药对肿瘤有一定疗效”。表明青紫薯1号色素对肉瘤S180瘤株引发的实体瘤有明显的抑制作用，证明有临床辅助治疗肿瘤的应用价值。
综上所述，紫甘薯色素及FD粉具有营养保健功能和一定辅助治疗肿瘤作用，对人体无毒副作用，可以作为营养保健食品、药品和化妆品进行开发利用。
实施例2制备紫甘薯提取液时，采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。酸用盐，其余同实施例1。
权利要求
1.一种紫甘薯胶囊剂，其特征是每粒胶囊内容物重300mg，是紫肉甘薯酸性提取物与紫肉甘薯冻干粉制备的颗粒，其中所述的紫肉甘薯酸性提取物，是制成色价10O的色素液，主要活性成分，每粒胶囊含有紫肉甘薯提取物的量9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；所述的紫肉甘薯冻干粉，是采用冷冻——脱水、干燥，制成的粒径通过200目标准筛的干粉，作为辅料。
2.按照权利要求1所述的一种紫甘薯胶囊剂的制法，其特征是包括如下步骤(1)制备紫肉甘薯冻干粉未提取色素液的紫肉甘薯，真空冷冻干燥，2～3h内降温至-10℃～-30℃，再用辐射技术补偿热量使固相水升华，使紫肉甘薯块迅速脱水干燥至含水量＜5％，制粉机粉碎，制成通过200目筛的干粉，作为辅料备用；(2)制备紫肉甘薯提取液采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。(3)胶囊剂的制备色价100的紫肉甘薯提取液∶紫肉甘薯冻干粉＝1ml∶2g，混匀，用95％乙醇调粘稠度制成颗粒，在50～70℃烘干，分装1号胶囊，每粒胶囊内容物重0.3g。
3.按照权利要求1所述的一种紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂在制备提高人体免疫力的保健品中的应用。
4.按照权利要求1所述的一种紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂在制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种紫甘薯胶囊剂及其制法和应用。每胶囊内容物300mg，是紫肉甘薯酸性提取物制成色价100的色素液，主要活性成分，含紫肉甘薯提取物9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；紫肉甘薯冻干粉，是冷冻―脱水制成的粒径通过200目筛的干粉作辅料。经小鼠试验，用100色价的紫肉甘薯提出液15－1500mg/kg，可提高衰老大鼠脑、心脏、肺、肝、胸腺和脾脏的SOD、GSH－PX活性及T－AOC能力，降低MDA和ROS含量。抑制60Coγ－射线导致的辐射损伤，保持细胞的膜相结构。本品可在制备提高人体免疫力的保健品中应和制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中应用。
文档编号A61P35/00GK1733053SQ200510044208
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月4日 优先权日2005年8月4日
发明者王志良, 王军强, 李松坚, 杜平化, 王春波, 孔高原 申请人:青岛金禾特色食品研究所
技术领域：
本发明属于营养保健制品，特别涉及一种紫薯胶囊剂及其制法和应用。适用于在制备人体免疫调节剂、自由基清除剂或抗氧化剂的保健营养品种中应用。
背景技术：
紫肉甘薯属于旋花科甘薯属，英文名称Sweet Potato，拉丁文名称Ipomoea batatas(L.)Lam.，指薯肉颜色为紫色的一类具有营养保健作用的特色甘薯。
紫肉甘薯经试验分析，100色价的紫肉甘薯提出液(含有原花青素0.056％，总黄酮6.401％)。原花青素具极强的营养保健作用。紫肉甘薯冻干粉无毒性属于生理碱性食物(PH1O～11)，可以维持体内的酸碱平衡(人体血液PH值为7.3-7.5)。通过小鼠灌胃试验分析服用100色价的紫肉甘薯提出液15-1500mg/kg，可提高衰老大鼠脑、心脏、肺、肝、胸腺和脾脏组织的超氧化物歧化酶(SOD superoxide dismutase)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX glutathioneperoxidase)活性及总抗氧化(T-AOC total antioxidative capacity)能力，降低丙二醛(MDA malondialdehyde)和活性氧(ROS reactive oxygen species)含量。服用100色价的紫肉甘薯提出液15-1500mg/kg能抑制60Coγ-射线诱导导致的辐射损伤，保持细胞的膜相结构。
而仅仅依靠日常食用，其所摄取的营养保健成分，远远达不到营养保健作用所需要的剂量。
发明内容
本发明的目的，是研究紫肉甘薯的进一步深加工，开发出一种紫甘薯胶囊剂及其制法和应用。
本发明还涉及了达到保健、辅助治疗目的所需要的最低剂量。
本发明的技术方案是研制一种紫甘薯胶囊剂，其特征是每粒胶囊内容物重300mg，是紫肉甘薯酸性提取物与紫肉甘薯冻干粉制备的颗粒，其中，所述的紫肉甘薯酸性提取物，是制成色价100的色素液，是主要活性成分，每粒胶囊含有紫肉甘薯提取物的量9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；所述的紫肉甘薯冻干粉，是采用冷冻——脱水、干燥，制成的粒径通过200目标准筛的干粉，作为辅料。
上述的紫甘薯胶囊剂的制法，其特征是包括如下步骤(1)制备紫肉甘薯冻干粉未提取色素液的紫肉甘薯，真空冷冻干燥，2～3h内降温至-10℃～-30℃，将降温后的甘薯在0℃以下及小于610Pa压力下，再用辐射技术补偿热量使固相水升华，使紫肉甘薯块迅速脱水干燥至含水量＜5％，制粉机粉碎，制成通过200目筛的干粉，作为辅料备用；(2)制备紫肉甘薯提取液∶采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。
(3)胶囊剂的制备色价100的紫肉甘薯提取液∶紫肉甘薯冻干粉＝1ml∶2g，混匀，用95％乙醇调粘稠度制成颗粒，在50～70℃烘干，分装1号胶囊，每粒胶囊内容物重0.3g。
上述的紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂，可以在制备提高人体免疫力的保健品中的应用。
上述的紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂，还可以在制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中的应用。
本发明的优点是1.本发明是根据紫肉甘薯含有的营养保健成分原花青素(Procyanidins，简称PC)和总黄酮(Total Flavone)的有效成分含量，结合昆明种小鼠体内外试验的结果，采用科学的、合理的工艺制成胶囊剂；按规定量服用可起到抗氧化和清除机体自由基的作用，达到提高人体免疫力的营养保健作用，对预防和治疗肿瘤具有辅助作用。
2.将紫肉甘薯科学合理的加工、提取其有效成分制成胶囊剂营养保健品；既可减少服用量且服用方便，延长储存期。
3.采用紫肉甘薯冻干粉，作为制备胶囊剂的辅料，综合利用了资源。
具体实施例方式
实施例1研制紫甘薯胶囊剂每粒胶囊内容物重300mg，是紫肉甘薯酸性提取物与紫肉甘薯冻干粉制备的颗粒，其中，紫肉甘薯酸性提取物，是制成色价100的色素液，是主要活性成分，每粒胶囊含有紫肉甘薯提取物的量9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；紫肉甘薯冻干粉，是采用冷冻——脱水、干燥，制成的粒径通过200目标准筛的干粉，作为辅料。
上述的紫甘薯胶囊剂的制法，其特征是包括如下步骤(1)制备紫肉甘薯冻干粉未提取色素液的紫肉甘薯，去杂、洗净，切块，置真空冷冻干燥器内，2～3h内降温至-10℃～-30℃，将降温后的甘薯在0℃以下及小于610Pa压力下，再用辐射技术补偿热量使固相水升华，使紫肉甘薯块迅速脱水干燥至含水量＜5％，制粉机粉碎，制成通过200目筛的干粉，作为辅料备用；(2)制备紫肉甘薯提取液采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。酸用柠檬酸。
(3)胶囊剂的制备色价100的紫肉甘薯提取液∶紫肉甘薯冻干粉＝1ml∶2g，混匀，用95％乙醇调粘稠度制成颗粒，在50～70℃烘干，分装1号胶囊，每粒胶囊内容物重0.3g。
本发明的紫肉甘薯胶囊剂，可以在制备提高人体免疫力的保健品中应用；
还可以在制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中应用。
实验室分析l00色价(即10％浓度，1cm厚度，吸收波长530，用符号表示为E1cm10％530)的紫肉甘薯提出液(含花青素0.56mg/ml，总黄酮64.01mg/ml)，结合动物体内试验结果制备成每粒重0.3g(提取物含9.69mg。其中含花青素0.084mg，总黄酮9.602mg)的胶囊剂可起到营养保健作用。
使用的主要原料是紫肉甘薯提取液(色素)。本营养保健品的主要有效成分花青素大部分含于紫肉甘薯色素中，以紫肉甘薯提取液(色素)作为主要有效成分制成胶囊剂可提高有效成分的含量。
本保健品经试验确定每日服用量为9粒(内含花青素0.76mg，总黄酮86.42mg)。
本发明对紫肉甘薯提取液(色素)进行了下述的研究工作1.对小鼠抗60Coγ-射线辐射损伤的作用研究复制60Co(辐射强度为6Gy)对雄性昆明种小鼠辐射损伤的病理模型。实验设计分为6组(每组10只小鼠)对照组、60Co模型组、小剂量青紫薯1号色素组(青紫薯l号色素15mg/kg)、中剂量青紫薯1号色素组(青紫薯1号色素150mg/kg)、大剂量青紫薯1号色素组(青紫薯1号色素1.5g/kg)和尼尔雌醇组(尼尔雌醇2mg/kg)，均灌胃给药，连续1个月。全血细胞分析仪计数小鼠外周血白细胞总数；计算小鼠的胸腺系数和脾脏系数；透射电镜观察小鼠胸腺细胞超微结构的改变；酶生化法测定小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)活性，活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)含量以及总抗氧化能力(T-AOC)。研究证明青紫薯1号色素(灌胃剂量为15～1500mg/kg)能抑制60Coγ-射线辐射诱导的小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织的氧化损伤，提高机体的免疫功能，对60Coγ-射线辐射损伤小鼠具有保护作用。透射电镜观察了小鼠胸腺细胞超微结构的改变，证实青紫薯1号色素可抑制辐射所致的胸腺细胞早、中、晚期凋亡的形态学改变，维持细胞的正常超微结构。以酶生化法检测了小鼠脑、胸腺、肝、脾和肺组织中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)活性，活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)含量以及总抗氧化能力(T-AOC)。检测结果表明，60Coγ-射线照射后，小鼠上述五个组织中SOD、GSH-px活性和T-AOC下降，MDA和ROS的含量显著升高；青紫薯1号色素可提高上述各组织中SOD、GSH-px活性和T—AOC，降低MDA和ROS的含量。其机理与青紫薯1号色素提高小鼠脑、胸腺、肝、脾、肺组织中SOD和GSH-px活性及T-AOC，减少氧自由基的产生，抑制脂质过氧化有关；同时与青紫薯1号色素保护细胞膜相结构，刺激胸腺和脾脏细胞的增殖有关。
2.对小鼠移植瘤的作用研究以20g～24g的昆明种小鼠为实验对象，分别接种S180瘤株。实验组以青紫薯1号色素75.0g/kg、37.5g/kg、18.7g/kg灌胃，阴性对照组，阳性对照组为抗癌药呋喃氟尿嘧啶110mg/kg(ftorafur，FT207)。每日以青紫薯1号色素75.0g/kg灌胃，3次实验抑瘤率分别为29.7％、45.0％、33.3％，根据我国抗肿瘤药物的评价标准“当肿瘤抑制率＞30％，经统计学处理有显著性差异(p＜0.05＝，则认为该药对肿瘤有一定疗效”。表明青紫薯1号色素对肉瘤S180瘤株引发的实体瘤有明显的抑制作用，证明有临床辅助治疗肿瘤的应用价值。
综上所述，紫甘薯色素及FD粉具有营养保健功能和一定辅助治疗肿瘤作用，对人体无毒副作用，可以作为营养保健食品、药品和化妆品进行开发利用。
实施例2制备紫甘薯提取液时，采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。酸用盐，其余同实施例1。
权利要求
1.一种紫甘薯胶囊剂，其特征是每粒胶囊内容物重300mg，是紫肉甘薯酸性提取物与紫肉甘薯冻干粉制备的颗粒，其中所述的紫肉甘薯酸性提取物，是制成色价10O的色素液，主要活性成分，每粒胶囊含有紫肉甘薯提取物的量9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；所述的紫肉甘薯冻干粉，是采用冷冻——脱水、干燥，制成的粒径通过200目标准筛的干粉，作为辅料。
2.按照权利要求1所述的一种紫甘薯胶囊剂的制法，其特征是包括如下步骤(1)制备紫肉甘薯冻干粉未提取色素液的紫肉甘薯，真空冷冻干燥，2～3h内降温至-10℃～-30℃，再用辐射技术补偿热量使固相水升华，使紫肉甘薯块迅速脱水干燥至含水量＜5％，制粉机粉碎，制成通过200目筛的干粉，作为辅料备用；(2)制备紫肉甘薯提取液采用酸液(1∶5)浸提3次—合并提取物—过滤除去杂质—吸附柱—洗脱(95％乙醇)—回收乙醇—浓缩制成色价100的色素液。(3)胶囊剂的制备色价100的紫肉甘薯提取液∶紫肉甘薯冻干粉＝1ml∶2g，混匀，用95％乙醇调粘稠度制成颗粒，在50～70℃烘干，分装1号胶囊，每粒胶囊内容物重0.3g。
3.按照权利要求1所述的一种紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂在制备提高人体免疫力的保健品中的应用。
4.按照权利要求1所述的一种紫甘薯胶囊剂的应用，其特征是所述的紫甘薯胶囊剂在制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种紫甘薯胶囊剂及其制法和应用。每胶囊内容物300mg，是紫肉甘薯酸性提取物制成色价100的色素液，主要活性成分，含紫肉甘薯提取物9.69mg，相当于原花青素0.084mg和总黄酮9.602mg；紫肉甘薯冻干粉，是冷冻―脱水制成的粒径通过200目筛的干粉作辅料。经小鼠试验，用100色价的紫肉甘薯提出液15－1500mg/kg，可提高衰老大鼠脑、心脏、肺、肝、胸腺和脾脏的SOD、GSH－PX活性及T－AOC能力，降低MDA和ROS含量。抑制60Coγ－射线导致的辐射损伤，保持细胞的膜相结构。本品可在制备提高人体免疫力的保健品中应和制备预防和治疗肿瘤的辅助治疗剂中应用。
文档编号A61P35/00GK1733053SQ200510044208
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月4日 优先权日2005年8月4日
发明者王志良, 王军强, 李松坚, 杜平化, 王春波, 孔高原 申请人:青岛金禾特色食品研究所
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