一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂的制作方法
专利名称：一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
亚健康已是当今危害人们健康的头号隐形杀手。据统计，在我国有60 70%的人群处于亚健康状态。目前，对于亚健康状态的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在亚健康状态的防治方面具有明显的优势。由于亚健康状态的发生率很高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的亚健康人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的亚健康防治方法是客观需要。由于发生亚健康的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂成为一种趋势。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该贴膏剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。本发明解决上述问题的技术方案如下所述一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1. 5% -3%和以下原料药的水提物组成合欢皮5% -20%、桂枝5% -20%、鸡血藤40%-60%,陈皮10% -30%、 黄芪 5% -20% ο本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成合欢皮10%、桂枝10%、鸡血藤50%、陈皮 20%、黄芪 8%。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明人推荐的方法如下所述按配比取合欢皮、桂枝、鸡血藤、陈皮、黄芪，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤； 合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将薄荷油喷于所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述的有效成分。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如， 中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. -26. 5%，保湿剂20% _80%，填充剂0.5% _1.5%，交联剂1.9% _6.5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇(甘油)和丙二醇，或者为丙三醇(甘油)、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二 ；将所述的填充剂溶于 1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于上述基质中粘着剂的含量。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中，所述背衬层为常用的无纺布；防粘层(膏体表面的隔离膜)为常用的锡箔纸或玻璃纸；所述的透气袋由无纺布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。将上述药物贮库层涂布于背衬层上，干燥，加盖防粘层即得所述膏药。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的化学发热材料是一种常见的遇氧发生氧化反应而发热的还原铁粉氧化发热材料，通常由还原铁粉、水和催化剂组成，如，青岛爱都工贸有限公司生产的自热袋的内包装(即去掉密封的外包装)，或者按公开号为 CN1172143A、CN1181482A、CN119U94A或CN1760310A的发明专利申请所披露的方案自行生产。本发明人推荐的化学发热材料由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15%的氯化钠溶液5-25%、高岭土 5-30% ；最好由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉57%、活性炭12. 5%、15%氯化钠溶液10. 5%、高岭土 15%。上述化学发热材料的用量和配比可根据所需要的发热温度和发热时间进行调整，合适的发热温度以35-50°C为宜，理想的发热时间以7-11小时合适。中医理论认为健康人应是平衡协调的有机体，《素问·生气通天论》有文阴平阳秘，精神乃治。阴阳离决，精气乃绝。这里的“平”与“秘”均指平衡，以阴阳为纲指出平衡是 “精神治”，即身心健康的根本。《素问·调经论》也对平人进行定义“阴阳勻平，以充其形， 九候若一，命日平人。”正常机体在一定限度内通过自我调节，维持人体阴阳气血、升降出入的相对平衡，出现一定限度内的偏失，未成显著疾病的状态即为亚健康。本发明所述的有效成份由合欢皮、桂枝、鸡血藤、陈皮、黄芪、薄荷油制成，其中，君药为合欢皮、黄芪，具有补中益气，健脾宁心之功；臣药为桂枝、鸡血藤，能活血行气，补气升阳，益卫固表；佐药为陈皮、 薄荷油，具有理气，安神之功。上述六味配伍，达到补益气血，改善疲劳，增强人体抵抗力等作用。使用时，将本发明所述的自热式中药贴膏剂的密封袋拆开，粘贴于亚健康者的腹部，透气袋的化学发热材料遇氧便发生氧化反应而发热，热能使肌肤血液循环畅通且加快， 进一步促进有效成分透皮吸收，有效刺激全身的全息反射区，调节脏腑功能，进而达到改善亚健康的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明自热式中药贴膏剂改善亚健康的临床试验来说明其效果。临床实验一、一般资料所有病例为有亚健康症状的患者，男性38例，年龄30-50岁；女性22例，年龄25 45岁。随机分为自热式中药贴膏剂组30例(男19例，女11例)；空白对照组30例(男19 例，女11例)。治疗前两组患者的性别、年龄、亚健康症状积分均无显著性差异(P > 0. 05)， 具有可比性。二、纳入标准持久或反复发作，且持续有6个月以上的病例。符合纳入标准的病例，如患有各种器质性疾病则不列入本治疗范围。三、方法自热式中药贴膏剂组将实施例一的自热式中药贴膏剂(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次6h，连续1周。空白组不含有效成分的空白基质贴(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次他，连续1周。四、疗效观察临床症状评分标准以疲劳，失眠，记忆力，心情，四肢酸痛五方面为主要指标进行评分，每一个指标按症状轻重程度分为4个等级，分别为无明显症状，轻度症状，中度症状， 重度症状。计分规则为，无明显症状0分，轻度症状1分，中度症状2分，重度症状3分。评估时间分别在治疗开始前和治疗结束后。具体评分标准如下疲劳无疲劳感计为0分，偶有疲劳感计为1分，时有疲劳感计为2分，经常有疲劳感计为3分；失眠无失眠计为0分，偶有失眠计为1分，时有失眠计为2分，经常有失眠计为3 分；记忆力无记忆力减弱计为0分，偶有记忆力减弱计为1分，时有记忆力减弱计为 2分，经常有记忆力减弱计为3分；心情心情舒畅计为0分，偶有心情不适，烦闷计为1分，时有心情不适，烦闷计为 2分，经常有心情不适，烦闷计为3分；四肢酸痛无四肢酸痛感计为0分，偶有四肢酸痛感计为1分，时有四肢酸痛感计为2分，经常有四肢酸痛感计为3分；疗效评定标准本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率=(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值X 100%。疗效评定标准显效症状积分值改善率> 70% ；
有效症状积分值改善率> 50% ；无效症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率< 50%。统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数士标准差(X士S)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者临床疗效比较采用X2检验。试验结果自热式中药贴膏剂组和空白对照组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表 2。主要症状体征改善比较见表3。从表2可知，自热式中药贴膏剂组显效21例，有效5例， 无效4例，总有效率为86. 67 %，空白组显效0例，有效3例，无效27例，总有效率为10 %。 自热式中药贴膏剂组效果明显高于空白组。表1和表2中的η表示人数。表1两组贴敷前后临床症状评分比较(χ士 s，分)
权利要求
1.一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1.5% -3%和以下原料药的水提物组成合欢皮5% -20%、桂枝5% -20%、鸡血藤40% -60%、陈皮10% -30%、黄芪 5% -20% ο
2.根据权利要求1所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成合欢皮 10 %、桂枝10 %、鸡血藤50 %、陈皮20 %、黄芪8 %。
3.根据权利要求1或2所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的水提物由以下方法制备得到按配比取合欢皮、桂枝、鸡血藤、陈皮、黄芪，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。
4.根据权利要求1或2所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. -26.5%，保湿剂20%-80%，填充剂 0. 5% -1. 5%，交联剂1. 9% -6. 5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。
5.根据权利要求4所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的药物贮库层由以下方法制备得到将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀， 得组分二 ；将所述的填充剂溶于1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于权利要求4所述的基质中粘着剂的含量。
6.根据权利要求1或2所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的化学发热材料以下重量百分比的原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为 15%的氯化钠溶液5-25%和高岭土 5-30%。
全文摘要
本发明涉及中药复方制剂，具体涉及一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1.5％-3％和以下原料药的水提物组成合欢皮5％-20％、桂枝5％-20％、鸡血藤40％-60％、陈皮10％-30％、黄芪5％-20％。本发明所述自热式中药贴膏剂具有起效快、透皮吸收好和疗效确切的优点。
文档编号A61F7/03GK102366462SQ20111031319
公开日2012年3月7日 申请日期2011年10月16日 优先权日2011年10月16日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 方若鸣, 薛中锋 申请人:广东养美医药投资有限公司
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
亚健康已是当今危害人们健康的头号隐形杀手。据统计，在我国有60 70%的人群处于亚健康状态。目前，对于亚健康状态的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在亚健康状态的防治方面具有明显的优势。由于亚健康状态的发生率很高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的亚健康人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的亚健康防治方法是客观需要。由于发生亚健康的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂成为一种趋势。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该贴膏剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。本发明解决上述问题的技术方案如下所述一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1. 5% -3%和以下原料药的水提物组成合欢皮5% -20%、桂枝5% -20%、鸡血藤40%-60%,陈皮10% -30%、 黄芪 5% -20% ο本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成合欢皮10%、桂枝10%、鸡血藤50%、陈皮 20%、黄芪 8%。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明人推荐的方法如下所述按配比取合欢皮、桂枝、鸡血藤、陈皮、黄芪，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤； 合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将薄荷油喷于所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述的有效成分。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如， 中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. -26. 5%，保湿剂20% _80%，填充剂0.5% _1.5%，交联剂1.9% _6.5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇(甘油)和丙二醇，或者为丙三醇(甘油)、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二 ；将所述的填充剂溶于 1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于上述基质中粘着剂的含量。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中，所述背衬层为常用的无纺布；防粘层(膏体表面的隔离膜)为常用的锡箔纸或玻璃纸；所述的透气袋由无纺布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。将上述药物贮库层涂布于背衬层上，干燥，加盖防粘层即得所述膏药。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的化学发热材料是一种常见的遇氧发生氧化反应而发热的还原铁粉氧化发热材料，通常由还原铁粉、水和催化剂组成，如，青岛爱都工贸有限公司生产的自热袋的内包装(即去掉密封的外包装)，或者按公开号为 CN1172143A、CN1181482A、CN119U94A或CN1760310A的发明专利申请所披露的方案自行生产。本发明人推荐的化学发热材料由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15%的氯化钠溶液5-25%、高岭土 5-30% ；最好由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉57%、活性炭12. 5%、15%氯化钠溶液10. 5%、高岭土 15%。上述化学发热材料的用量和配比可根据所需要的发热温度和发热时间进行调整，合适的发热温度以35-50°C为宜，理想的发热时间以7-11小时合适。中医理论认为健康人应是平衡协调的有机体，《素问·生气通天论》有文阴平阳秘，精神乃治。阴阳离决，精气乃绝。这里的“平”与“秘”均指平衡，以阴阳为纲指出平衡是 “精神治”，即身心健康的根本。《素问·调经论》也对平人进行定义“阴阳勻平，以充其形， 九候若一，命日平人。”正常机体在一定限度内通过自我调节，维持人体阴阳气血、升降出入的相对平衡，出现一定限度内的偏失，未成显著疾病的状态即为亚健康。本发明所述的有效成份由合欢皮、桂枝、鸡血藤、陈皮、黄芪、薄荷油制成，其中，君药为合欢皮、黄芪，具有补中益气，健脾宁心之功；臣药为桂枝、鸡血藤，能活血行气，补气升阳，益卫固表；佐药为陈皮、 薄荷油，具有理气，安神之功。上述六味配伍，达到补益气血，改善疲劳，增强人体抵抗力等作用。使用时，将本发明所述的自热式中药贴膏剂的密封袋拆开，粘贴于亚健康者的腹部，透气袋的化学发热材料遇氧便发生氧化反应而发热，热能使肌肤血液循环畅通且加快， 进一步促进有效成分透皮吸收，有效刺激全身的全息反射区，调节脏腑功能，进而达到改善亚健康的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明自热式中药贴膏剂改善亚健康的临床试验来说明其效果。临床实验一、一般资料所有病例为有亚健康症状的患者，男性38例，年龄30-50岁；女性22例，年龄25 45岁。随机分为自热式中药贴膏剂组30例(男19例，女11例)；空白对照组30例(男19 例，女11例)。治疗前两组患者的性别、年龄、亚健康症状积分均无显著性差异(P > 0. 05)， 具有可比性。二、纳入标准持久或反复发作，且持续有6个月以上的病例。符合纳入标准的病例，如患有各种器质性疾病则不列入本治疗范围。三、方法自热式中药贴膏剂组将实施例一的自热式中药贴膏剂(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次6h，连续1周。空白组不含有效成分的空白基质贴(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次他，连续1周。四、疗效观察临床症状评分标准以疲劳，失眠，记忆力，心情，四肢酸痛五方面为主要指标进行评分，每一个指标按症状轻重程度分为4个等级，分别为无明显症状，轻度症状，中度症状， 重度症状。计分规则为，无明显症状0分，轻度症状1分，中度症状2分，重度症状3分。评估时间分别在治疗开始前和治疗结束后。具体评分标准如下疲劳无疲劳感计为0分，偶有疲劳感计为1分，时有疲劳感计为2分，经常有疲劳感计为3分；失眠无失眠计为0分，偶有失眠计为1分，时有失眠计为2分，经常有失眠计为3 分；记忆力无记忆力减弱计为0分，偶有记忆力减弱计为1分，时有记忆力减弱计为 2分，经常有记忆力减弱计为3分；心情心情舒畅计为0分，偶有心情不适，烦闷计为1分，时有心情不适，烦闷计为 2分，经常有心情不适，烦闷计为3分；四肢酸痛无四肢酸痛感计为0分，偶有四肢酸痛感计为1分，时有四肢酸痛感计为2分，经常有四肢酸痛感计为3分；疗效评定标准本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率=(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值X 100%。疗效评定标准显效症状积分值改善率> 70% ；
有效症状积分值改善率> 50% ；无效症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率< 50%。统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数士标准差(X士S)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者临床疗效比较采用X2检验。试验结果自热式中药贴膏剂组和空白对照组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表 2。主要症状体征改善比较见表3。从表2可知，自热式中药贴膏剂组显效21例，有效5例， 无效4例，总有效率为86. 67 %，空白组显效0例，有效3例，无效27例，总有效率为10 %。 自热式中药贴膏剂组效果明显高于空白组。表1和表2中的η表示人数。表1两组贴敷前后临床症状评分比较(χ士 s，分)
权利要求
1.一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1.5% -3%和以下原料药的水提物组成合欢皮5% -20%、桂枝5% -20%、鸡血藤40% -60%、陈皮10% -30%、黄芪 5% -20% ο
2.根据权利要求1所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成合欢皮 10 %、桂枝10 %、鸡血藤50 %、陈皮20 %、黄芪8 %。
3.根据权利要求1或2所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的水提物由以下方法制备得到按配比取合欢皮、桂枝、鸡血藤、陈皮、黄芪，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。
4.根据权利要求1或2所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. -26.5%，保湿剂20%-80%，填充剂 0. 5% -1. 5%，交联剂1. 9% -6. 5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。
5.根据权利要求4所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的药物贮库层由以下方法制备得到将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀， 得组分二 ；将所述的填充剂溶于1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于权利要求4所述的基质中粘着剂的含量。
6.根据权利要求1或2所述的一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的化学发热材料以下重量百分比的原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为 15%的氯化钠溶液5-25%和高岭土 5-30%。
全文摘要
本发明涉及中药复方制剂，具体涉及一种改善亚健康的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1.5％-3％和以下原料药的水提物组成合欢皮5％-20％、桂枝5％-20％、鸡血藤40％-60％、陈皮10％-30％、黄芪5％-20％。本发明所述自热式中药贴膏剂具有起效快、透皮吸收好和疗效确切的优点。
文档编号A61F7/03GK102366462SQ20111031319
公开日2012年3月7日 申请日期2011年10月16日 优先权日2011年10月16日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 方若鸣, 薛中锋 申请人:广东养美医药投资有限公司
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