一种预防感冒的自热式中药贴膏剂的制作方法
专利名称：一种预防感冒的自热式中药贴膏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
感冒是一种最常见的呼吸系统疾病，其多发于气候突变、寒暖失常之时，或因起居不慎、冷热不调、雨淋、疲劳等使人体腠理疏懈，卫气不固。外邪乘虚侵袭而致病。感冒除了有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等感冒的一般症状外，还有发热重、痰液粘稠呈黄色、喉咙痛，通常在感冒症状之前就痛，痰通常黄色，便秘等特点。目前，对于的感冒预防，现代医学对其无较好的防治办法。然而，祖国医学在感冒的防治方面具有明显的优势一是预防一防患于未然，因为感冒是多种疾病的诱因，防止感冒的发生，可以避免其它疾病发生；二是防微杜渐一预防使感冒在渐而未深，微而未甚，故很受人们青睐。感冒虽然是一种常见病多发病，但其诱发因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂是一种发展趋势。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该贴膏剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。本发明解决上述问题的技术方案如下所述一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1. 5% -3%和以下原料药的水提物组成荆芥20-40%、藿香10-30%、桑叶10-30%、苏叶8- %、黄芩8_对％。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成荆芥30%、藿香20%、桑叶20%、苏叶 15%、黄芩 13%。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明人推荐的方法如下所述按配比取荆芥、藿香、桑叶、苏叶、黄苳，先加入 6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将薄荷油喷于所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述有效成分。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如， 中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. -26. 5%，保湿剂20% _80%，填充剂0.5% _1.5%，交联剂 1.9%-6.5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇(甘油)和丙二醇，或者为丙三醇(甘油)、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二 ；将所述的填充剂溶于 1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于上述基质中粘着剂的含量。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中，所述背衬层为常用的无纺布；防粘层(膏体表面的隔离膜)为常用的锡箔纸或玻璃纸；所述的透气袋由无纺布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。将上述药物贮库层涂布于背衬层上，干燥，加盖防粘层即得所述膏药。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的化学发热材料是一种常见的遇氧发生氧化反应而发热的还原铁粉氧化发热材料，通常由还原铁粉、水和催化剂组成，如，青岛爱都工贸有限公司生产的自热袋的内包装(即去掉密封的外包装)，或者按公开号为 CN1172143A、CN1181482A、CN119U94A或CN1760310A的发明专利申请所披露的方案自行生产。本发明人推荐的化学发热材料由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15%的氯化钠溶液5-25%、高岭土 5-30% ；最好由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉57%、活性炭12. 5%、15%氯化钠溶液10. 5%、高岭土 15%。上述化学发热材料的用量和配比可根据所需要的发热温度和发热时间进行调整，合适的发热温度以35-50°C为宜，理想的发热时间以7-11小时合适。中医认为，感冒是由于风邪乘人体御邪能力不足时，侵袭肺卫皮毛所致。由于感受风邪或时行病毒，引起肺卫功能失调，以鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、恶寒、发热、全身不适为主要临床表现的一种外感疾病。其中主要临床表现为发热、恶寒、鼻塞流涕、头身疼痛或口渴、咽痛、咳嗽咯黄痰、舌尖红、苔薄黄、脉浮数等。本发明所述的有效成份由薄荷油、荆芥、 藿香、桑叶、苏叶和黄芩制成，其君药为苏叶和薄荷油，具有清热解毒，解表疏散风热之功， 主治发热、恶寒、头痛、咽痛等症状；臣药为荆芥和黄芩，能清热燥湿，疏散退热，辅助君药改善感冒症状；佐药为藿香和桑叶，能清热解毒，化湿解暑，清肺润燥，配合君臣药改善鼻塞流涕、头身疼痛、咽痛等症状。全方六味相须、相佐，达到疏风解表，清热解毒，改善感冒发热头痛的作用。
使用时，将本发明所述的自热式中药贴膏剂的密封袋拆开，粘贴于感冒者的腹部， 透气袋的化学发热材料遇氧便发生氧化反应而发热，热能使肌肤血液循环畅通且加快，进一步促进有效成分透皮吸收，有效刺激全身的全息反射区，调节脏腑功能，进而达到预防感冒的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明自热式中药贴膏剂预防感冒的临床试验来说明其效果。临床实验一、一般资料所有病例为有反复感冒的志愿者，男性45例，年龄18-45岁；女性45例，年龄18 45岁。随机分为中药发热贴组，30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例， 女15例)。贴敷前2组资料经统计学处理，差异均无显著性意义(P > 0. 05)，具有可比性。二、纳入标准感冒诊断按《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则的诊断标准》为依据。主症 身热较著，微恶风，汗泄不畅，咽燥，或咽喉乳蛾红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，脉象浮数。次症 头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，口渴欲饮，舌苔薄出微黄，边尖红。三、排除标准(1)妊娠及哺乳期妇女。(2)精神病患者。(3)合并有心、肝、肾功能和造血系统严重原发疾病者。(4)已使用过其他治疗药物者。( 过敏体质或对多种药物过敏者。四、方法自热式中药贴膏剂组将实施例一的自热式中药贴膏剂(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次6h，连续1周。空白组不含有效成分的空白基质贴(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次他，连续1周。五、疗效观察临床症状评分标准观察指标主要为感冒次数、感冒时出汗量、咽痛和鼻塞。针对以上临床指标，分别于在贴敷前、末次贴敷后对患者进行评分，积分规则为无感冒计为0 分，有1次感冒计为2分，有2次感冒计为4分，有3次以上感冒计为6分；无汗出计为0分， 微汗出为1分，汗出计为2分，汗出多计为3分；无咽痛计为0分，咽干微痛计为1分，咽痛计为2分，咽喉疼痛甚计为3分；无鼻塞计为0分，有堵塞感，声重为1分，鼻塞时有时无计为2分，鼻塞持续不解计为3分。疗效评定标准本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率=(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值X 100%。疗效评定标准显效症状积分值改善率> 70% ；有效症状积分值改善率> 30% ；无效症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率< 30%。统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数士标准差 (X士S)表示。2组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，2组受试者临床疗效比较采用X2检验。试验结果自热式中药贴膏剂组和空白组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表2 ；主要症状体征改善比较见表3。从表2可知，自热式中药贴膏剂组效果明显高于空白组。表1 中的η表示人数。表12组贴敷前后临床症状评分比较(χ士S，分)
权利要求
1.一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1. 5% -3%和以下原料药的水提物组成荆芥20-40%、藿香10-30%、桑叶10-30%、苏叶8- %、黄芩8_对％。
2.根据权利要求1所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成荆芥30%、藿香20%、桑叶20%、苏叶15%、黄芩13%。
3.根据权利要求1或2所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的水提物由以下方法制备得到按配比取荆芥、藿香、桑叶、苏叶、黄芩，先加入6-10倍量水， 煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。
4.根据权利要求1或2所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. 1% -26.5%，保湿剂20% -80%，填充剂 0. 5% -1. 5%，交联剂1. 9% -6. 5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。
5.根据权利要求4所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的药物贮库层由以下方法制备得到将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于1/2混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀， 得组分二 ；将所述的填充剂溶于1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于权利要求4所述的基质中粘着剂的含量。
6.根据权利要求1或2所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的化学发热材料以下重量百分比的原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15% 的氯化钠溶液5-25%和高岭土 5-30%。
全文摘要
本发明涉及中药复方制剂，具体涉及一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1.5％-3％和以下原料药的水提物组成荆芥20-40％、藿香10-30％、桑叶10-30％、苏叶8-24％、黄芩8-24％。本发明所述自热式中药贴膏剂具有起效快、透皮吸收好和疗效确切的优点。
文档编号A61F7/03GK102366441SQ20111031333
公开日2012年3月7日 申请日期2011年10月16日 优先权日2011年10月16日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 方若鸣, 薛中锋 申请人:广东养美医药投资有限公司
技术领域：
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
背景技术：
感冒是一种最常见的呼吸系统疾病，其多发于气候突变、寒暖失常之时，或因起居不慎、冷热不调、雨淋、疲劳等使人体腠理疏懈，卫气不固。外邪乘虚侵袭而致病。感冒除了有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等感冒的一般症状外，还有发热重、痰液粘稠呈黄色、喉咙痛，通常在感冒症状之前就痛，痰通常黄色，便秘等特点。目前，对于的感冒预防，现代医学对其无较好的防治办法。然而，祖国医学在感冒的防治方面具有明显的优势一是预防一防患于未然，因为感冒是多种疾病的诱因，防止感冒的发生，可以避免其它疾病发生；二是防微杜渐一预防使感冒在渐而未深，微而未甚，故很受人们青睐。感冒虽然是一种常见病多发病，但其诱发因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂是一种发展趋势。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该贴膏剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。本发明解决上述问题的技术方案如下所述一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1. 5% -3%和以下原料药的水提物组成荆芥20-40%、藿香10-30%、桑叶10-30%、苏叶8- %、黄芩8_对％。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成荆芥30%、藿香20%、桑叶20%、苏叶 15%、黄芩 13%。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明人推荐的方法如下所述按配比取荆芥、藿香、桑叶、苏叶、黄苳，先加入 6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将薄荷油喷于所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述有效成分。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如， 中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. -26. 5%，保湿剂20% _80%，填充剂0.5% _1.5%，交联剂 1.9%-6.5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇(甘油)和丙二醇，或者为丙三醇(甘油)、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二 ；将所述的填充剂溶于 1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于上述基质中粘着剂的含量。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中，所述背衬层为常用的无纺布；防粘层(膏体表面的隔离膜)为常用的锡箔纸或玻璃纸；所述的透气袋由无纺布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。将上述药物贮库层涂布于背衬层上，干燥，加盖防粘层即得所述膏药。本发明所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的化学发热材料是一种常见的遇氧发生氧化反应而发热的还原铁粉氧化发热材料，通常由还原铁粉、水和催化剂组成，如，青岛爱都工贸有限公司生产的自热袋的内包装(即去掉密封的外包装)，或者按公开号为 CN1172143A、CN1181482A、CN119U94A或CN1760310A的发明专利申请所披露的方案自行生产。本发明人推荐的化学发热材料由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15%的氯化钠溶液5-25%、高岭土 5-30% ；最好由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉57%、活性炭12. 5%、15%氯化钠溶液10. 5%、高岭土 15%。上述化学发热材料的用量和配比可根据所需要的发热温度和发热时间进行调整，合适的发热温度以35-50°C为宜，理想的发热时间以7-11小时合适。中医认为，感冒是由于风邪乘人体御邪能力不足时，侵袭肺卫皮毛所致。由于感受风邪或时行病毒，引起肺卫功能失调，以鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、恶寒、发热、全身不适为主要临床表现的一种外感疾病。其中主要临床表现为发热、恶寒、鼻塞流涕、头身疼痛或口渴、咽痛、咳嗽咯黄痰、舌尖红、苔薄黄、脉浮数等。本发明所述的有效成份由薄荷油、荆芥、 藿香、桑叶、苏叶和黄芩制成，其君药为苏叶和薄荷油，具有清热解毒，解表疏散风热之功， 主治发热、恶寒、头痛、咽痛等症状；臣药为荆芥和黄芩，能清热燥湿，疏散退热，辅助君药改善感冒症状；佐药为藿香和桑叶，能清热解毒，化湿解暑，清肺润燥，配合君臣药改善鼻塞流涕、头身疼痛、咽痛等症状。全方六味相须、相佐，达到疏风解表，清热解毒，改善感冒发热头痛的作用。
使用时，将本发明所述的自热式中药贴膏剂的密封袋拆开，粘贴于感冒者的腹部， 透气袋的化学发热材料遇氧便发生氧化反应而发热，热能使肌肤血液循环畅通且加快，进一步促进有效成分透皮吸收，有效刺激全身的全息反射区，调节脏腑功能，进而达到预防感冒的目的。为了更好地理解本发明，下面用本发明自热式中药贴膏剂预防感冒的临床试验来说明其效果。临床实验一、一般资料所有病例为有反复感冒的志愿者，男性45例，年龄18-45岁；女性45例，年龄18 45岁。随机分为中药发热贴组，30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例， 女15例)。贴敷前2组资料经统计学处理，差异均无显著性意义(P > 0. 05)，具有可比性。二、纳入标准感冒诊断按《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则的诊断标准》为依据。主症 身热较著，微恶风，汗泄不畅，咽燥，或咽喉乳蛾红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，脉象浮数。次症 头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，口渴欲饮，舌苔薄出微黄，边尖红。三、排除标准(1)妊娠及哺乳期妇女。(2)精神病患者。(3)合并有心、肝、肾功能和造血系统严重原发疾病者。(4)已使用过其他治疗药物者。( 过敏体质或对多种药物过敏者。四、方法自热式中药贴膏剂组将实施例一的自热式中药贴膏剂(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次6h，连续1周。空白组不含有效成分的空白基质贴(规格为10cm*10cm)贴于腹部，每日一次，每次他，连续1周。五、疗效观察临床症状评分标准观察指标主要为感冒次数、感冒时出汗量、咽痛和鼻塞。针对以上临床指标，分别于在贴敷前、末次贴敷后对患者进行评分，积分规则为无感冒计为0 分，有1次感冒计为2分，有2次感冒计为4分，有3次以上感冒计为6分；无汗出计为0分， 微汗出为1分，汗出计为2分，汗出多计为3分；无咽痛计为0分，咽干微痛计为1分，咽痛计为2分，咽喉疼痛甚计为3分；无鼻塞计为0分，有堵塞感，声重为1分，鼻塞时有时无计为2分，鼻塞持续不解计为3分。疗效评定标准本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率=(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值X 100%。疗效评定标准显效症状积分值改善率> 70% ；有效症状积分值改善率> 30% ；无效症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率< 30%。统计学处理全部数据采用SPSS 13. 0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数士标准差 (X士S)表示。2组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，2组受试者临床疗效比较采用X2检验。试验结果自热式中药贴膏剂组和空白组前后临床症状积分比较见表1 ；疗效比较见表2 ；主要症状体征改善比较见表3。从表2可知，自热式中药贴膏剂组效果明显高于空白组。表1 中的η表示人数。表12组贴敷前后临床症状评分比较(χ士S，分)
权利要求
1.一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1. 5% -3%和以下原料药的水提物组成荆芥20-40%、藿香10-30%、桑叶10-30%、苏叶8- %、黄芩8_对％。
2.根据权利要求1所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由薄荷油2%和以下原料药的水提物组成荆芥30%、藿香20%、桑叶20%、苏叶15%、黄芩13%。
3.根据权利要求1或2所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的水提物由以下方法制备得到按配比取荆芥、藿香、桑叶、苏叶、黄芩，先加入6-10倍量水， 煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。
4.根据权利要求1或2所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. 1% -26.5%，保湿剂20% -80%，填充剂 0. 5% -1. 5%，交联剂1. 9% -6. 5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物；所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种或三种。
5.根据权利要求4所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的药物贮库层由以下方法制备得到将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于1/2混合液中，充分溶胀，调PH至8，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀， 得组分二 ；将所述的填充剂溶于1/6混合液中，加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于权利要求4所述的基质中粘着剂的含量。
6.根据权利要求1或2所述的一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，其特征在于，所述的化学发热材料以下重量百分比的原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15% 的氯化钠溶液5-25%和高岭土 5-30%。
全文摘要
本发明涉及中药复方制剂，具体涉及一种预防感冒的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由薄荷油1.5％-3％和以下原料药的水提物组成荆芥20-40％、藿香10-30％、桑叶10-30％、苏叶8-24％、黄芩8-24％。本发明所述自热式中药贴膏剂具有起效快、透皮吸收好和疗效确切的优点。
文档编号A61F7/03GK102366441SQ20111031333
公开日2012年3月7日 申请日期2011年10月16日 优先权日2011年10月16日
发明者刘林, 方惠新, 方永奇, 方若鸣, 薛中锋 申请人:广东养美医药投资有限公司
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