治疗高脂血症的药物的制作方法
专利名称：治疗高脂血症的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别是一种纯中药制作而成的治疗高脂血症的中药制剂。
背景技术：
高脂血症是一种因饮食习惯、生活方式及其它自然环境或其它疾病因素引起的、常有遗传倾向的疾病。主要表现为脂质代谢异常，即高密度脂蛋白下降及低密度脂蛋白的增高，二者比例失调。临床上所谓高脂血症就是指血浆胆固醇、甘油三酯升高或两者同时升高。
依据高脂血症的临床表现和实验室检查，并结合有关疾病和家族史、饮食习惯等综合分析，高脂血症一般分为以下五型I型，即高乳糜微粒型；II型，即高β脂蛋白血症；III型，即“阔β”型高脂蛋白血症；IV型，即高前β脂蛋白血症或糖诱发的高脂蛋白血症；V型，即I型和IV型的混合型。
本病的发生多与年老体衰、饮食不节、情志不遂、久病耗伤等有关，随着病程的延长，其代谢紊乱可导致动脉硬化、冠心病、中风、肥胖病、糖尿病等。
目前西医尚无完全满意的降血脂药物。同时由于副作用大，不利于长期服用；即使内服有显效的西药，停药后血脂多又较快地回升。现临床治疗一般采用的药物主要有氯贝丁酯类、普鲁脂芬、降脂哌啶、去脂舒、心脑康、降脂宁、脑心舒、鱼脂酸、消胆胺、血脉宁等。临床治疗证明上述药物具有下列不良反应及缺点1、消化道症状食欲不振、恶心、腹泻、腹胀、胃痛。
2、过敏症状可出现皮疹、红斑。
3、妇科症状可出现月经异常。
4、其它可引起头痛、乏力、浮肿、男性化、血清谷丙氨酶上升、尿频等。
5、肝肾功能不全者慎用，前列腺肥大者忌用。
而现在临床上中药制剂一般为脂必妥、血府逐瘀胶囊等，虽然避免了上述副作用的发生，但治疗效果不理想，有效率及治愈率低。
发明内容
本发明的目的在于提供一种由中药制作而成的治疗高脂血症的药物，有效率和治愈率高。
本发明是这样实现的治疗高脂血症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药组合而成丹参10-20、三七10-15和水蛭6-12。
本发明采用上述方案后，通过改善微循环，抑制血小板粘附聚集，促进新陈代谢，从而降低血粘度，改变血液流变性，防止血栓的形成，达到有效治疗、治愈高脂血症的目的。本发明具有如下临床效果1、有效率高，可达99％，同时治愈率达90％以上。
2、见效快，一般一个疗程(三个月)即可治愈。
3、活血通络，祛瘀生新，使脉络通畅，阴阳合平。
4、纯中药制剂，服用方便、无任何毒副作用。
中医一般认为本病的发病机理为1、痰浊内阻嗜食肥甘厚腻，脾胃受损，健运失司，饮食不能化生精微而聚为痰浊；或先天肾阳不足，脾失温煦，脾运失健，则痰湿内生。脾虚气弱，或久病耗气，加之体肥多湿，阻碍气机，气虚则无以推动血液运行，气机不畅则血液运行受阻，均可导致血瘀，进而影响脂膏代谢，导致血脂升高。
2、肝胆湿热情志不遂则肝失疏泄，肝气横逆，乘脾犯胃，升降失宜，水谷精微不能正常输布，加之五志郁久化火，则湿热内生，蕴结肝胆，进而影响脂膏代谢，形成高脂血症。
3、气滞血瘀七情内伤，气机受阻，气滞痰凝，血行滞涩，痰瘀互结，致使脂膏代谢障碍而形成高脂血症。
4、阻虚阳亢先天不足，或老年肾虚，或房劳过度，伤及肾中精气，水不涵木，肝失所养，肝肾阴虚，肝阳偏亢，木旺乘土，脾胃蕴热，脂膏凝滞，引起血脂升高。
本发明为纯中药制作而成，现代药理研究证明本发明所用水蛭，主要含有蛋白质和水蛭素、肝素、抗血栓素等。药理作用能改善血液流变性，降低血粘度；抑制凝血过程，激活纤溶系统；抑制血小板的粘附聚集功能，抑制血栓形成。
本发明所用三七，主要含有三七皂甙A、三七皂甙B、生物碱和黄酮甙等。药理作用三七能增加冠状动脉血流量，减慢心率，减少心肌耗氧的作用。
本发明所用丹参，主要含有丹参酮、丹参新酮、隐丹参酮等。药理作用有强心、扩张血管、改善微循环及抗血栓作用，能促进血液流动，解除血液浓粘凝聚状态。
综上所述，高脂血症与肝、脾、肾三脏关系密切。其病理产物是血中痰浊，久而不去，则因痰瘀阻塞脉络，终致本病。本发明中，三七、水蛭、丹参三药合用，共奏活血通络、祛瘀生新，使血中痰浊祛除，脉络通畅，阴阳合平，从而达到治愈高脂血症的效果。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作详细说明。
实施例1，取丹参2000g、三七1000g、水蛭1200g，干燥粉碎，高温消毒，然后分装，每包5克粉剂；或用蜂蜜制成丸剂，每丸含本发明粉剂5克。服用方法每日三次，每次1包或1丸，开水冲服，三个月为一疗程，可有效治愈高脂血症。
实施例2，取丹参1000g、三七1500g、水蛭600g，加工及服用方法同上。三个月为一疗程，可有效治疗高脂血症。
为验证本发明的治疗效果，本发明于2001-2002年在山东省东阿县中医院进行了如下临床试验试验方法共试验病人400例，其中男287例，女113例，年龄28-75岁。全部病例经临床和实验检查均符合高脂血症的诊断标准。随机分为A、B二组，每组200人。A组服本发明药物，每日三次，每次1包或1丸，为治疗组；B组服降脂宁，按常规量治疗，为对照组。两组患者的临床表现及实验室检查(检查空腹血脂，主要指标为TC、TG)结果条件相匹配，具有较好的可比性。两组年龄、性别、病情程度、观察时间具有可比性。
疗程A、B二组均以三个月为一疗程，三个月后进行血脂检查、对比。
疗效判断标准1、治愈TC 降至 2.82-5.17mmpl/L，TG 降至0.23-1.24mmol/L。
2、有效治疗后症状明显改善，空腹TC、TG较治疗前分别下降30％以上。
3、无效治疗前后症状无明显改善，TC、TG较治疗前下降未达到30％或未变化。
有关试验数据见下表A组治疗前数据表
B组治疗前数据表
A组治疗后数据表
B组治疗后数据表
A、B二组疗效对照表
结果1、A组(治疗组)，治愈195例，治愈率97.5％ 有效3例，有效率1.5％，总有效率99％；无效2例，无效率1％。
2、B组(对照组)，治愈103例，治愈率52.8％；有效85例，有效率43.6％，总有效率96.4％；无效7例，无效率3.6％。
3、A组治愈率、总有效率均高于B组。
结论本发明对于高脂血症有明显的治疗效果，总有效率及治愈率高。
下面为利用本发明药物治疗的具体病例例1，张××，女，经检查确认为高脂血症，发病8年，曾服降脂平片、心脉康片等，疗效不佳。于2001年4月来山东省东阿县中医院就诊，就诊时血脂检查总胆固醇11.7mmol/L，甘油三脂11.30mmol/L，头晕、头昏沉、四肢乏力、胸闷等症状明显，服用本发明药物，每日三次，每次1包，治疗3个月，上述症状消除，检查血脂总胆固醇4.65mmol/L，甘油三脂0.87mmol/L。结论治愈。
例2，刘××，男，62岁，发病13年，曾服脉通胶丸、烟肌醇片、脉舒片等，效果不佳。于2001年6月来山东省东阿县中医院就诊，就诊时血脂检查总胆固醇10.5mmol/L，甘油三脂9.56mmol/L，乏力、头昏、手脚麻木，时发心绞痛，确诊为高脂血症。服用本发明药物，每日三次，每次1丸，治疗3个月，诸症状消失，检查血脂数值均在正常范围。
例3，马××，男，55岁，发病6年，曾输液、服烟酸股醇片、藻双脂纳片、阿斯匹林肠溶片等，效果不佳。于2002年3月来山东省东阿县中医院就诊，就诊时，头昏沉、四肢麻木、胸闷、心绞痛、乏力等症状。血脂检查总胆固醇12.2mmol/L，甘油三脂8.9mmol/L，确认为高脂血症。服用本发明药物，每日三次，每次1包，治疗3个月，诸症消失，检查血脂数值均在正常范围。
权利要求
1.治疗高脂血症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药组合而成丹参10-20、三七10-15和水蛭6-12。
2.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的药物，其特征在于上述中药的重量份数分别为丹参20、三七10和水蛭12。
全文摘要
本发明治疗高脂血症的药物，属于中药领域，是由下述重量配比的中药组合而成丹参10－20、三七10－15和水蛭6－12。本发明药物通过改善微循环，抑制血小板粘附聚集，促进新陈代谢，从而降低血粘度，改变血液流变性，防止血栓的形成，达到有效治疗高脂血症的目的。有效率、治愈率高，见效快，具有活血通络、祛瘀生新、使脉络通畅、阴阳合平的作用。服用方便、无任何毒副作用。
文档编号A61P3/06GK1488383SQ03139008
公开日2004年4月14日 申请日期2003年8月18日 优先权日2003年8月18日
发明者王显勇 申请人:王显勇
技术领域：
本发明属于中药领域，特别是一种纯中药制作而成的治疗高脂血症的中药制剂。
背景技术：
高脂血症是一种因饮食习惯、生活方式及其它自然环境或其它疾病因素引起的、常有遗传倾向的疾病。主要表现为脂质代谢异常，即高密度脂蛋白下降及低密度脂蛋白的增高，二者比例失调。临床上所谓高脂血症就是指血浆胆固醇、甘油三酯升高或两者同时升高。
依据高脂血症的临床表现和实验室检查，并结合有关疾病和家族史、饮食习惯等综合分析，高脂血症一般分为以下五型I型，即高乳糜微粒型；II型，即高β脂蛋白血症；III型，即“阔β”型高脂蛋白血症；IV型，即高前β脂蛋白血症或糖诱发的高脂蛋白血症；V型，即I型和IV型的混合型。
本病的发生多与年老体衰、饮食不节、情志不遂、久病耗伤等有关，随着病程的延长，其代谢紊乱可导致动脉硬化、冠心病、中风、肥胖病、糖尿病等。
目前西医尚无完全满意的降血脂药物。同时由于副作用大，不利于长期服用；即使内服有显效的西药，停药后血脂多又较快地回升。现临床治疗一般采用的药物主要有氯贝丁酯类、普鲁脂芬、降脂哌啶、去脂舒、心脑康、降脂宁、脑心舒、鱼脂酸、消胆胺、血脉宁等。临床治疗证明上述药物具有下列不良反应及缺点1、消化道症状食欲不振、恶心、腹泻、腹胀、胃痛。
2、过敏症状可出现皮疹、红斑。
3、妇科症状可出现月经异常。
4、其它可引起头痛、乏力、浮肿、男性化、血清谷丙氨酶上升、尿频等。
5、肝肾功能不全者慎用，前列腺肥大者忌用。
而现在临床上中药制剂一般为脂必妥、血府逐瘀胶囊等，虽然避免了上述副作用的发生，但治疗效果不理想，有效率及治愈率低。
发明内容
本发明的目的在于提供一种由中药制作而成的治疗高脂血症的药物，有效率和治愈率高。
本发明是这样实现的治疗高脂血症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药组合而成丹参10-20、三七10-15和水蛭6-12。
本发明采用上述方案后，通过改善微循环，抑制血小板粘附聚集，促进新陈代谢，从而降低血粘度，改变血液流变性，防止血栓的形成，达到有效治疗、治愈高脂血症的目的。本发明具有如下临床效果1、有效率高，可达99％，同时治愈率达90％以上。
2、见效快，一般一个疗程(三个月)即可治愈。
3、活血通络，祛瘀生新，使脉络通畅，阴阳合平。
4、纯中药制剂，服用方便、无任何毒副作用。
中医一般认为本病的发病机理为1、痰浊内阻嗜食肥甘厚腻，脾胃受损，健运失司，饮食不能化生精微而聚为痰浊；或先天肾阳不足，脾失温煦，脾运失健，则痰湿内生。脾虚气弱，或久病耗气，加之体肥多湿，阻碍气机，气虚则无以推动血液运行，气机不畅则血液运行受阻，均可导致血瘀，进而影响脂膏代谢，导致血脂升高。
2、肝胆湿热情志不遂则肝失疏泄，肝气横逆，乘脾犯胃，升降失宜，水谷精微不能正常输布，加之五志郁久化火，则湿热内生，蕴结肝胆，进而影响脂膏代谢，形成高脂血症。
3、气滞血瘀七情内伤，气机受阻，气滞痰凝，血行滞涩，痰瘀互结，致使脂膏代谢障碍而形成高脂血症。
4、阻虚阳亢先天不足，或老年肾虚，或房劳过度，伤及肾中精气，水不涵木，肝失所养，肝肾阴虚，肝阳偏亢，木旺乘土，脾胃蕴热，脂膏凝滞，引起血脂升高。
本发明为纯中药制作而成，现代药理研究证明本发明所用水蛭，主要含有蛋白质和水蛭素、肝素、抗血栓素等。药理作用能改善血液流变性，降低血粘度；抑制凝血过程，激活纤溶系统；抑制血小板的粘附聚集功能，抑制血栓形成。
本发明所用三七，主要含有三七皂甙A、三七皂甙B、生物碱和黄酮甙等。药理作用三七能增加冠状动脉血流量，减慢心率，减少心肌耗氧的作用。
本发明所用丹参，主要含有丹参酮、丹参新酮、隐丹参酮等。药理作用有强心、扩张血管、改善微循环及抗血栓作用，能促进血液流动，解除血液浓粘凝聚状态。
综上所述，高脂血症与肝、脾、肾三脏关系密切。其病理产物是血中痰浊，久而不去，则因痰瘀阻塞脉络，终致本病。本发明中，三七、水蛭、丹参三药合用，共奏活血通络、祛瘀生新，使血中痰浊祛除，脉络通畅，阴阳合平，从而达到治愈高脂血症的效果。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作详细说明。
实施例1，取丹参2000g、三七1000g、水蛭1200g，干燥粉碎，高温消毒，然后分装，每包5克粉剂；或用蜂蜜制成丸剂，每丸含本发明粉剂5克。服用方法每日三次，每次1包或1丸，开水冲服，三个月为一疗程，可有效治愈高脂血症。
实施例2，取丹参1000g、三七1500g、水蛭600g，加工及服用方法同上。三个月为一疗程，可有效治疗高脂血症。
为验证本发明的治疗效果，本发明于2001-2002年在山东省东阿县中医院进行了如下临床试验试验方法共试验病人400例，其中男287例，女113例，年龄28-75岁。全部病例经临床和实验检查均符合高脂血症的诊断标准。随机分为A、B二组，每组200人。A组服本发明药物，每日三次，每次1包或1丸，为治疗组；B组服降脂宁，按常规量治疗，为对照组。两组患者的临床表现及实验室检查(检查空腹血脂，主要指标为TC、TG)结果条件相匹配，具有较好的可比性。两组年龄、性别、病情程度、观察时间具有可比性。
疗程A、B二组均以三个月为一疗程，三个月后进行血脂检查、对比。
疗效判断标准1、治愈TC 降至 2.82-5.17mmpl/L，TG 降至0.23-1.24mmol/L。
2、有效治疗后症状明显改善，空腹TC、TG较治疗前分别下降30％以上。
3、无效治疗前后症状无明显改善，TC、TG较治疗前下降未达到30％或未变化。
有关试验数据见下表A组治疗前数据表
B组治疗前数据表
A组治疗后数据表
B组治疗后数据表
A、B二组疗效对照表
结果1、A组(治疗组)，治愈195例，治愈率97.5％ 有效3例，有效率1.5％，总有效率99％；无效2例，无效率1％。
2、B组(对照组)，治愈103例，治愈率52.8％；有效85例，有效率43.6％，总有效率96.4％；无效7例，无效率3.6％。
3、A组治愈率、总有效率均高于B组。
结论本发明对于高脂血症有明显的治疗效果，总有效率及治愈率高。
下面为利用本发明药物治疗的具体病例例1，张××，女，经检查确认为高脂血症，发病8年，曾服降脂平片、心脉康片等，疗效不佳。于2001年4月来山东省东阿县中医院就诊，就诊时血脂检查总胆固醇11.7mmol/L，甘油三脂11.30mmol/L，头晕、头昏沉、四肢乏力、胸闷等症状明显，服用本发明药物，每日三次，每次1包，治疗3个月，上述症状消除，检查血脂总胆固醇4.65mmol/L，甘油三脂0.87mmol/L。结论治愈。
例2，刘××，男，62岁，发病13年，曾服脉通胶丸、烟肌醇片、脉舒片等，效果不佳。于2001年6月来山东省东阿县中医院就诊，就诊时血脂检查总胆固醇10.5mmol/L，甘油三脂9.56mmol/L，乏力、头昏、手脚麻木，时发心绞痛，确诊为高脂血症。服用本发明药物，每日三次，每次1丸，治疗3个月，诸症状消失，检查血脂数值均在正常范围。
例3，马××，男，55岁，发病6年，曾输液、服烟酸股醇片、藻双脂纳片、阿斯匹林肠溶片等，效果不佳。于2002年3月来山东省东阿县中医院就诊，就诊时，头昏沉、四肢麻木、胸闷、心绞痛、乏力等症状。血脂检查总胆固醇12.2mmol/L，甘油三脂8.9mmol/L，确认为高脂血症。服用本发明药物，每日三次，每次1包，治疗3个月，诸症消失，检查血脂数值均在正常范围。
权利要求
1.治疗高脂血症的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药组合而成丹参10-20、三七10-15和水蛭6-12。
2.根据权利要求1所述的治疗高脂血症的药物，其特征在于上述中药的重量份数分别为丹参20、三七10和水蛭12。
全文摘要
本发明治疗高脂血症的药物，属于中药领域，是由下述重量配比的中药组合而成丹参10－20、三七10－15和水蛭6－12。本发明药物通过改善微循环，抑制血小板粘附聚集，促进新陈代谢，从而降低血粘度，改变血液流变性，防止血栓的形成，达到有效治疗高脂血症的目的。有效率、治愈率高，见效快，具有活血通络、祛瘀生新、使脉络通畅、阴阳合平的作用。服用方便、无任何毒副作用。
文档编号A61P3/06GK1488383SQ03139008
公开日2004年4月14日 申请日期2003年8月18日 优先权日2003年8月18日
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