速溶阿胶冲剂及其制备方法
专利名称：速溶阿胶冲剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种速溶冲剂制剂及其制备方法。
背景技术：
阿胶是一种传统中药，传统的阿胶为片状，服用时需要加工成小块，加温溶化后服用，CN1079148A公开了一种速溶阿胶的制备方法，解决了阿胶服用不方便的问题，但是该生产工艺是将驴皮经挑选、洗涤、去毛、切块、煎煮、浓缩等一系列复杂的工序制成稠膏，再经喷雾干燥制成冲剂，生产过程中，条件不易控制，且在喷雾干燥沸腾制粒过程中易产生粘壁现象，收率很低。CN1119527A公开了一种颗粒型阿胶、鹿角、龟胶的制备方法，但该制备方法所用喷雾压力为0.2-0.35mpa，辅助压力为0.015-0.025mpa，辅助压力不符合常规要求，且缺少负压指标，难以生产出合格产品。
发明内容
本发明的目的是提供一种以成品阿胶为原料制成的速溶阿胶冲剂，本发明的另一个目的是提供该冲剂的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的，速溶阿胶冲剂是以阿胶为原料用下述工艺制备的药物制剂，a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80-120目细粉。
b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。粘合剂可以为纯化水或含阿胶5-10％的阿胶汁。速溶阿胶冲剂的制备方法，a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80-120目细粉。
b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2Mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
喷雾压力的优化数值为0.28-0.32Mpa辅助喷雾压力为0.10-0.15Mpa，负压为3000-4000pa。
喷雾压力的最优值为0.30Mpa，辅助喷雾压力为0.13Mpa，负压为4000pa。
本发明药物的服用方法是日服1-2次，每次3-9克。适用于一切需要服用阿胶的人群服用。
本发明工艺特点是，使用本发明工艺生产阿胶颗粒效率高，产品颗粒均匀。
本发明的有益效果是用本发明工艺生产速溶阿胶冲剂是用传统工艺生产的成品阿胶作为原料药，制成的一种新的阿胶产品剂型，其生产过程简单，成品阿胶使用原有的设备和传统工艺，产品质量易于控制。生产工艺中仅增加粉碎、沸腾制粒和包装三步简单的物理过程，与阿胶生产工艺相比无质的改变，完全保证产品与原来阿胶功能疗效完全一致，本发明工艺较对比文件1提供的制备方法，具有投资少，生产周期短、效率高、成本低、成品收率高、溶化性和口感都较好等优点。较对比文件2有工艺参数完整、先进、实用性强，特别适用于现有阿胶生产企业应用。
具体实施例方式
实现本发明的具体实施方式
是实施例1，一种速溶阿胶冲剂是以阿胶为原料用下述工艺制备的药物制剂，a.胶粉制备将阿胶块(含水量5-15％)粉碎成粒度为100目的细粉。
b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的纯化水为粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.30Mpa，辅助喷雾压力为0.13Mpa，负压为4000pa。使制成颗粒的标准是，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
实施例2，基本工艺同实施例1但粘合剂为含阿胶5％的胶汁。
实施例3，基本工艺同实施例1但是沸腾制粒时喷雾压力为0.25Mpa，辅助喷雾压力为0.10Mpa，负压为3000pa。
实施例4，基本工艺同实施例1但是沸腾制粒时喷雾压力为0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.2Mpa，负压为6000pa。
实施例5，基本工艺同实施例1和2但是沸腾制粒时喷雾压力为0.28Mpa，辅助喷雾压力为0.15Mpa，负压为5000p。
权利要求
1.一种速溶阿胶冲剂，其特征在于是以阿胶为原料用下述工艺制备的药物制剂，a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80 120目细粉。b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2Mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
2.根据权利要求1所述的速溶阿胶冲剂，其特征在于粘合剂可以为纯化水或含阿胶5-10％的阿胶汁。
3.根据权利要求1所述的速溶阿胶冲剂的制备方法，其特征在于a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80-120目细粉。b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2Mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
4.根据权利要求3所述的速溶阿胶冲剂的制备方法，其特征在于喷雾压力的优化数值为，0.28-0.32Mpa辅助喷雾压力为0.10-0.15Mpa，负压为3000-4000pa。
5.根据权利要求3或4所述的速溶阿胶冲剂的制备方法，其特征在于喷雾压力的最优值为0.30Mpa，辅助喷雾压力为0.13Mpa，负压为4000pa。
全文摘要
本发明公开了一种速溶阿胶冲剂及其制备方法涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种速溶冲剂制剂及其制备方法。速溶阿胶冲剂使用成品阿胶通过胶粉制备，沸腾制粒，烘干包装几道工序制成。本发明工艺较原有的制备方法，具有投资少，生产周期短，生产效率高；生产成本低、工艺先进、成品收率高、溶化性和口感都较好等优点。特别适用于现有阿胶生产企业应用。
文档编号A61P7/00GK1600320SQ0313905
公开日2005年3月30日 申请日期2003年9月23日 优先权日2003年9月23日
发明者王京娥, 杨福安, 周广森, 黄长勇 申请人:山东福胶集团有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种速溶冲剂制剂及其制备方法。
背景技术：
阿胶是一种传统中药，传统的阿胶为片状，服用时需要加工成小块，加温溶化后服用，CN1079148A公开了一种速溶阿胶的制备方法，解决了阿胶服用不方便的问题，但是该生产工艺是将驴皮经挑选、洗涤、去毛、切块、煎煮、浓缩等一系列复杂的工序制成稠膏，再经喷雾干燥制成冲剂，生产过程中，条件不易控制，且在喷雾干燥沸腾制粒过程中易产生粘壁现象，收率很低。CN1119527A公开了一种颗粒型阿胶、鹿角、龟胶的制备方法，但该制备方法所用喷雾压力为0.2-0.35mpa，辅助压力为0.015-0.025mpa，辅助压力不符合常规要求，且缺少负压指标，难以生产出合格产品。
发明内容
本发明的目的是提供一种以成品阿胶为原料制成的速溶阿胶冲剂，本发明的另一个目的是提供该冲剂的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的，速溶阿胶冲剂是以阿胶为原料用下述工艺制备的药物制剂，a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80-120目细粉。
b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。粘合剂可以为纯化水或含阿胶5-10％的阿胶汁。速溶阿胶冲剂的制备方法，a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80-120目细粉。
b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2Mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
喷雾压力的优化数值为0.28-0.32Mpa辅助喷雾压力为0.10-0.15Mpa，负压为3000-4000pa。
喷雾压力的最优值为0.30Mpa，辅助喷雾压力为0.13Mpa，负压为4000pa。
本发明药物的服用方法是日服1-2次，每次3-9克。适用于一切需要服用阿胶的人群服用。
本发明工艺特点是，使用本发明工艺生产阿胶颗粒效率高，产品颗粒均匀。
本发明的有益效果是用本发明工艺生产速溶阿胶冲剂是用传统工艺生产的成品阿胶作为原料药，制成的一种新的阿胶产品剂型，其生产过程简单，成品阿胶使用原有的设备和传统工艺，产品质量易于控制。生产工艺中仅增加粉碎、沸腾制粒和包装三步简单的物理过程，与阿胶生产工艺相比无质的改变，完全保证产品与原来阿胶功能疗效完全一致，本发明工艺较对比文件1提供的制备方法，具有投资少，生产周期短、效率高、成本低、成品收率高、溶化性和口感都较好等优点。较对比文件2有工艺参数完整、先进、实用性强，特别适用于现有阿胶生产企业应用。
具体实施例方式
实现本发明的具体实施方式
是实施例1，一种速溶阿胶冲剂是以阿胶为原料用下述工艺制备的药物制剂，a.胶粉制备将阿胶块(含水量5-15％)粉碎成粒度为100目的细粉。
b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的纯化水为粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.30Mpa，辅助喷雾压力为0.13Mpa，负压为4000pa。使制成颗粒的标准是，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
实施例2，基本工艺同实施例1但粘合剂为含阿胶5％的胶汁。
实施例3，基本工艺同实施例1但是沸腾制粒时喷雾压力为0.25Mpa，辅助喷雾压力为0.10Mpa，负压为3000pa。
实施例4，基本工艺同实施例1但是沸腾制粒时喷雾压力为0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.2Mpa，负压为6000pa。
实施例5，基本工艺同实施例1和2但是沸腾制粒时喷雾压力为0.28Mpa，辅助喷雾压力为0.15Mpa，负压为5000p。
权利要求
1.一种速溶阿胶冲剂，其特征在于是以阿胶为原料用下述工艺制备的药物制剂，a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80 120目细粉。b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2Mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
2.根据权利要求1所述的速溶阿胶冲剂，其特征在于粘合剂可以为纯化水或含阿胶5-10％的阿胶汁。
3.根据权利要求1所述的速溶阿胶冲剂的制备方法，其特征在于a.胶粉制备将阿胶块粉碎成粒度为80-120目细粉。b.沸腾制粒将阿胶粉投入到沸腾制粒机的原料容器内，加入阿胶重量2-3％的粘合剂进行沸腾制粒，喷雾压力为0.25-0.35Mpa，辅助喷雾压力为0.05-0.2Mpa，负压为2000-6000pa。使制成颗粒的标准是不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉沫之和不得高于8％；c.烘干将合格颗粒放置烘箱内105℃下烘干灭菌至水分含量不超过5％；d.包装将灭菌后的阿胶颗粒装入包装物。
4.根据权利要求3所述的速溶阿胶冲剂的制备方法，其特征在于喷雾压力的优化数值为，0.28-0.32Mpa辅助喷雾压力为0.10-0.15Mpa，负压为3000-4000pa。
5.根据权利要求3或4所述的速溶阿胶冲剂的制备方法，其特征在于喷雾压力的最优值为0.30Mpa，辅助喷雾压力为0.13Mpa，负压为4000pa。
全文摘要
本发明公开了一种速溶阿胶冲剂及其制备方法涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种速溶冲剂制剂及其制备方法。速溶阿胶冲剂使用成品阿胶通过胶粉制备，沸腾制粒，烘干包装几道工序制成。本发明工艺较原有的制备方法，具有投资少，生产周期短，生产效率高；生产成本低、工艺先进、成品收率高、溶化性和口感都较好等优点。特别适用于现有阿胶生产企业应用。
文档编号A61P7/00GK1600320SQ0313905
公开日2005年3月30日 申请日期2003年9月23日 优先权日2003年9月23日
发明者王京娥, 杨福安, 周广森, 黄长勇 申请人:山东福胶集团有限公司
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