一种中药蚂蚁治疗风湿病药物及其制作方法
专利名称：一种中药蚂蚁治疗风湿病药物及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药蚂蚁治疗风湿病的药物，具体地说是以中药蚂蚁与相关中草药经过ICP～AES等仪器检测验证，将含有丰富生物态元素组合为原料制作的创新药物。
风湿病，尤以类风湿关节炎是严重危害人类健康的常见病、多发病，号称置人于“死缓”之地的“杀手”。目前在世界上发病率占有相当大的比例，据统计美国约占总人口的5.9％，英国为4.3％，苏联1.9～3.5％，中国0.5～0.8％，在我国至少有900万人患者，并有逐年快增的趋势，到现代为止，国际上尚无特效根治办法。
风湿病(类风湿)是一种以关节病变为主的全身免疫性疾病，由于病因还不十分明确，给临床医务者带来老大难问题，故而有80％以上的患者转入慢性过程，导致关节僵直、畸形、肌肉僵硬、萎缩、病人长年过着“死不了，活不旺”的“监禁”生活。更令医学界忧虑的是此病以20～50岁的青壮年居多，这对社会和家庭构成了严重威胁。
目前虽然也有一些治疗风湿病的药物，但由于方法较传统，效果又不十分明显，患者仍然不得不依赖于西药激素，如“强的松”、“地塞米松”等，副作用极大常常是上马容易下马难！而且通常应用的中成药也只有通过中医辨证来治疗处理，这些药物都不适合于祛除病因的根本使用和现代患者心理特征需求。
本发明的目的在于提供一种具有中医辨证外的改善营养素失衡，调节器馆功能，使其充分发挥机体的生化代谢更新，来减少、缓解、消除病变的作用。
本发明的解决方案是基于祖国医学对风湿病及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出元素含量和机体利用率高的扶正固本、滋补脾肾、药膳同源的天然动植物中药，按中西医理论组方，采用高新技术工艺提取加工，达到促进生物转化，增加酶活性，提高机体防御能力，从而使病变修复吸收而全愈。
本发明的一个重要特点是药剂中含有丰富的元素成份，并含二十多种氨基酸、B族维生素等。人体生命活动必需的蛋白质和元素锌、锰、铁、钙的作用最强，吸收最好。本发明药品中各组分含量见表。
表1-1 本发明药品中中药蚂蚁氨基酸组分含量
原载《广西中医药》1983年2期表1-2 本发明药品中中药蚂蚁理化指标
97)轻工业部质量监督检测中心郑州站表1-3 本发明药品中中草药微量元素含量 (mg/kg)
(99)河南医科大学公共卫生学院监测室本发明临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用药膳同源及相关的天然动植物中药为原料，各组分符合药品法规定。利用各味中药的综合作用治疗类风湿病，无任何毒副作用，对人体无害，极易吸收转化。
2、本发明药物无需煎煮，无苦涩感，元素丰富，利用度高，服用方便，符合国家卫生法规定。
3、轻症者可单独使用治愈，较重病可与其它药物配合治愈，但其它药占1/4比例，且能改善症状，消除并发症，增强机体免疫力，远期效果佳。从住院及门诊选择病例，以《类风湿性关节炎》一书的疗效制定标准，效果达到早期病人能临床治愈，中期病人能控制病情发展，晚期病人能缓解症状的目的。临床试验疗效标准如下1、临床治愈营养状况改善，肌力增强，关节肿胀疼痛消失，关节活动功能恢复，RF转阴，ESR恢复正常。X线检查关节软组织肿胀消失，骨质破环稳定。
2、显著效果营养状况改善，体重增加，关节肿胀疼痛基本消失，关节功能明显好转，RF、ESR接近正常，X线检查骨质破坏基本稳定。
3、有效营养状况有所改善，关节肿胀疼痛有所减轻，关节功能有不同程度的变化，RF、ESR均有部分改善。
综上所述，中药蚂蚁等配比原料资源丰富，本发明近年来已进行了较系统的研究，如药材性状、组织特征、理化性质、有机成份、药效学、毒理学及临床方面的研究。已证明本品具有多方面药理作用和高生物利用价值元素，对关节炎及类风湿关节炎、免疫失调有十分明显的疗效，故将本品开发是完全可行的，是有极为广阔的应用前景和防治疾病的重要意义。
权利要求
1.一种中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于它是由下述配比的原料制成的药剂。蚂蚁 思仙 菊花 甘草 伸筋草 仙灵脾 上甲 旱莲草 鸡内金
2.根据权利要求1所述的中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于其中原料的重量配比是。蚂 蚁20份思 仙15份 菊 花5份仙灵脾10份旱莲草7份甘 草6.5份伸筋草10份鸡内金6.5份 上 甲6份
3.根据权利要求1，2所述的中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于所说的药剂是散剂和胶囊。
5.一种制备上述中药蚂蚁治疗风湿病的药物方法，其特征在于先将蚂蚁杀死洗净挑拣，经冷冻干燥后，粉碎至120目筛细粉；将鸡内金、甘草、上甲低温干燥，粉碎至120目细粉与蚂蚁粉混匀，制成松散粉剂；取菊花、旱莲草、仙灵脾、伸筋草、思仙，用水和稀乙醇溶媒提取，弃去残渣，提取液浓缩，剩余物干燥后将上述全部粉剂按组分混匀检测，在100～110℃温度下进行熟化、灭菌处理10～30分钟，制得散剂。
6.根据权利要求5所述中药蚂蚁治疗风湿病药物散剂的制作方法，其中的熟化灭菌操作是采用分段阶梯式降温熟化灭菌，把温度迅速升到110℃，然后分段降到100℃，熟化灭菌时间为10～30分钟。
7.根据权利要求6所述的中药蚂蚁治疗风湿病散剂的制作方法。其中的熟化灭菌操作是将混合好的细粉在110℃下保护10分钟，然后再降温到105℃维持5分钟，再降温到100℃保护15分钟。
8.根据权利要求5、6、7所述的中药蚂蚁治疗风湿病药物散剂，可灌装胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种中药蚂蚁治疗风湿病的药物,它是以中药蚂蚁、思仙等数种动植物中药为原料,根据每味中药的不同特性和营养元素利用率,分别以冷冻干燥或低温粉碎、溶剂提取等预处理后,按比例配制。再经熟化、灭菌制成散剂,特别是一种中药蚂蚁为主的药剂。本品具有补充生化元素,调和气血,滋阴肾脾,抗炎镇痛之功。该药物经过多年来临床无数次反复实践,使用后能有效治疗因营养素失衡和免疫紊乱所致的风寒湿痛、关节炎、肢体麻木、早衰、高血压(脂)、阴阳两亏等顽疾。本发明配方及其制作方法独特,作用机理新颖,药效奇验。
文档编号A61P29/00GK1273125SQ9912166
公开日2000年11月15日 申请日期1999年10月13日 优先权日1999年10月13日
发明者李现杰 申请人:李现杰
技术领域：
本发明涉及一种中药蚂蚁治疗风湿病的药物，具体地说是以中药蚂蚁与相关中草药经过ICP～AES等仪器检测验证，将含有丰富生物态元素组合为原料制作的创新药物。
风湿病，尤以类风湿关节炎是严重危害人类健康的常见病、多发病，号称置人于“死缓”之地的“杀手”。目前在世界上发病率占有相当大的比例，据统计美国约占总人口的5.9％，英国为4.3％，苏联1.9～3.5％，中国0.5～0.8％，在我国至少有900万人患者，并有逐年快增的趋势，到现代为止，国际上尚无特效根治办法。
风湿病(类风湿)是一种以关节病变为主的全身免疫性疾病，由于病因还不十分明确，给临床医务者带来老大难问题，故而有80％以上的患者转入慢性过程，导致关节僵直、畸形、肌肉僵硬、萎缩、病人长年过着“死不了，活不旺”的“监禁”生活。更令医学界忧虑的是此病以20～50岁的青壮年居多，这对社会和家庭构成了严重威胁。
目前虽然也有一些治疗风湿病的药物，但由于方法较传统，效果又不十分明显，患者仍然不得不依赖于西药激素，如“强的松”、“地塞米松”等，副作用极大常常是上马容易下马难！而且通常应用的中成药也只有通过中医辨证来治疗处理，这些药物都不适合于祛除病因的根本使用和现代患者心理特征需求。
本发明的目的在于提供一种具有中医辨证外的改善营养素失衡，调节器馆功能，使其充分发挥机体的生化代谢更新，来减少、缓解、消除病变的作用。
本发明的解决方案是基于祖国医学对风湿病及其合并症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出元素含量和机体利用率高的扶正固本、滋补脾肾、药膳同源的天然动植物中药，按中西医理论组方，采用高新技术工艺提取加工，达到促进生物转化，增加酶活性，提高机体防御能力，从而使病变修复吸收而全愈。
本发明的一个重要特点是药剂中含有丰富的元素成份，并含二十多种氨基酸、B族维生素等。人体生命活动必需的蛋白质和元素锌、锰、铁、钙的作用最强，吸收最好。本发明药品中各组分含量见表。
表1-1 本发明药品中中药蚂蚁氨基酸组分含量
原载《广西中医药》1983年2期表1-2 本发明药品中中药蚂蚁理化指标
97)轻工业部质量监督检测中心郑州站表1-3 本发明药品中中草药微量元素含量 (mg/kg)
(99)河南医科大学公共卫生学院监测室本发明临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用药膳同源及相关的天然动植物中药为原料，各组分符合药品法规定。利用各味中药的综合作用治疗类风湿病，无任何毒副作用，对人体无害，极易吸收转化。
2、本发明药物无需煎煮，无苦涩感，元素丰富，利用度高，服用方便，符合国家卫生法规定。
3、轻症者可单独使用治愈，较重病可与其它药物配合治愈，但其它药占1/4比例，且能改善症状，消除并发症，增强机体免疫力，远期效果佳。从住院及门诊选择病例，以《类风湿性关节炎》一书的疗效制定标准，效果达到早期病人能临床治愈，中期病人能控制病情发展，晚期病人能缓解症状的目的。临床试验疗效标准如下1、临床治愈营养状况改善，肌力增强，关节肿胀疼痛消失，关节活动功能恢复，RF转阴，ESR恢复正常。X线检查关节软组织肿胀消失，骨质破环稳定。
2、显著效果营养状况改善，体重增加，关节肿胀疼痛基本消失，关节功能明显好转，RF、ESR接近正常，X线检查骨质破坏基本稳定。
3、有效营养状况有所改善，关节肿胀疼痛有所减轻，关节功能有不同程度的变化，RF、ESR均有部分改善。
综上所述，中药蚂蚁等配比原料资源丰富，本发明近年来已进行了较系统的研究，如药材性状、组织特征、理化性质、有机成份、药效学、毒理学及临床方面的研究。已证明本品具有多方面药理作用和高生物利用价值元素，对关节炎及类风湿关节炎、免疫失调有十分明显的疗效，故将本品开发是完全可行的，是有极为广阔的应用前景和防治疾病的重要意义。
权利要求
1.一种中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于它是由下述配比的原料制成的药剂。蚂蚁 思仙 菊花 甘草 伸筋草 仙灵脾 上甲 旱莲草 鸡内金
2.根据权利要求1所述的中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于其中原料的重量配比是。蚂 蚁20份思 仙15份 菊 花5份仙灵脾10份旱莲草7份甘 草6.5份伸筋草10份鸡内金6.5份 上 甲6份
3.根据权利要求1，2所述的中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的中药蚂蚁治疗风湿病的药物，其特征在于所说的药剂是散剂和胶囊。
5.一种制备上述中药蚂蚁治疗风湿病的药物方法，其特征在于先将蚂蚁杀死洗净挑拣，经冷冻干燥后，粉碎至120目筛细粉；将鸡内金、甘草、上甲低温干燥，粉碎至120目细粉与蚂蚁粉混匀，制成松散粉剂；取菊花、旱莲草、仙灵脾、伸筋草、思仙，用水和稀乙醇溶媒提取，弃去残渣，提取液浓缩，剩余物干燥后将上述全部粉剂按组分混匀检测，在100～110℃温度下进行熟化、灭菌处理10～30分钟，制得散剂。
6.根据权利要求5所述中药蚂蚁治疗风湿病药物散剂的制作方法，其中的熟化灭菌操作是采用分段阶梯式降温熟化灭菌，把温度迅速升到110℃，然后分段降到100℃，熟化灭菌时间为10～30分钟。
7.根据权利要求6所述的中药蚂蚁治疗风湿病散剂的制作方法。其中的熟化灭菌操作是将混合好的细粉在110℃下保护10分钟，然后再降温到105℃维持5分钟，再降温到100℃保护15分钟。
8.根据权利要求5、6、7所述的中药蚂蚁治疗风湿病药物散剂，可灌装胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种中药蚂蚁治疗风湿病的药物,它是以中药蚂蚁、思仙等数种动植物中药为原料,根据每味中药的不同特性和营养元素利用率,分别以冷冻干燥或低温粉碎、溶剂提取等预处理后,按比例配制。再经熟化、灭菌制成散剂,特别是一种中药蚂蚁为主的药剂。本品具有补充生化元素,调和气血,滋阴肾脾,抗炎镇痛之功。该药物经过多年来临床无数次反复实践,使用后能有效治疗因营养素失衡和免疫紊乱所致的风寒湿痛、关节炎、肢体麻木、早衰、高血压(脂)、阴阳两亏等顽疾。本发明配方及其制作方法独特,作用机理新颖,药效奇验。
文档编号A61P29/00GK1273125SQ9912166
公开日2000年11月15日 申请日期1999年10月13日 优先权日1999年10月13日
发明者李现杰 申请人:李现杰
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