制备新雪颗粒的新方法
专利名称：制备新雪颗粒的新方法
技术领域：
本发明涉及一种以中药材为主要原料的制备颗粒剂的方法，具体地说是制备新雪颗粒的新方法。
发明目的本发明的目的是提供一种新雪颗粒的制备方法，使制成的新雪颗粒产品稳定性好，保质期长，不含糖，口感好，且制备方法适用于工业生产。
为实现本发明目的采用的技术方案是由药材磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、芒硝、栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香、牛黄、冰片制备而成的新雪颗粒，制备方法按如下步骤进行(1)、取珍珠层粉、牛黄、冰片磨成细粉备用；(2)、取磁石、石膏、滑石、寒水石用水煎煮提取两次，滤取滤液备用；(3)、取栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香和(2)的滤渣用水煎煮提取两次、过滤，合并(2)和(3)的两次滤液，浓缩成1.05～1.3(热测)的浸膏；(4)、配料在配制锅中加水，在搅拌下加淀粉，分散均匀后加热至65～85℃使淀粉完全溶解，继续保持65～85℃搅拌下依次加硝石、芒硝、步骤(3)的浸膏和步骤(1)的细粉，加料完后停止加热，继续搅拌半小时左右，使药材被淀粉包埋，出料，料液中的固含量为35～65％，为了药材能被淀粉全部包埋，淀粉的用量优选为步骤(3)所得的浸膏的干膏量加硝石、芒硝、珍珠层粉、牛黄、冰片后总重量的3.5～4倍；(5)、将步骤(4)所得的料液用均质机进行均质，优选的均质机压力为20Mpa/5Mpa，均质后的乳化液，用喷雾干燥设备喷雾干燥，所得的微胶囊粉直接分装或添加药学中常用的辅料按制剂的常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
本发明的技术方案是基于采用了微囊包埋技术，所用的包埋剂是一种价格低廉的淀粉，本发明所用的淀粉是美国Nationol Starch & Chemical(Asia)Pte Ltd提供的一种低粘度产品，型号为N-LOK，由于其粘度低，可以配制高浓度的乳化液去喷雾干燥，所得的乳化液乳化稳定性和成膜性都很好，因此它作包埋剂，可以使喷雾干燥时的损失减少到最少，而且喷雾出来的微胶囊粉可以长时间保持稳定，活性成分被保护得更好，不受氧化；本发明所用的淀粉很容易被分散在冷水中，因其粘度比阿拉伯胶低，达到同样的粘度所需的水比阿拉伯胶时少25％，因此可以配制高浓度的乳化液进行喷雾干燥。本发明所说的包埋剂“淀粉”已广泛用于包埋香料、脂肪、油和维生素。现用此淀粉作包埋剂，包埋新雪颗粒的活性成分，同样使药物有效成分能保护得更好，不受氧化，使产品的稳定性好，保质期长。
下面通过实施例对本发明的技术给予详细说明。
实施例新雪颗粒的制备(1)称取珍珠层粉9g、牛黄9g、冰片2.3g分别磨成细粉备用；(2)称取磁石86g、石膏43g、滑石43g、寒水石43g置提取锅中，加水1L，煎煮2小时，滤取滤液，滤渣再加水1L，煎煮1小时，滤取滤液，合并两次滤液备用，滤渣留在提取锅中；(3)称取栀子22g、竹叶卷心220g、升麻43g、穿心莲220g、沉香13g置提取锅中和(2)的滤渣合并，加水4.2L，煎煮2小时，滤取滤液，滤渣再加水4L，煎煮1小时，滤取滤液，合并(2)和(3)的滤液备用，浓缩至比重为1.05(热测)的浸膏，备用；(4)在配制锅中加水3L，在搅拌下加淀粉1110g，分散均匀后加热至75℃使淀粉完全溶解，继续保持75℃搅拌下依次加硝石86g、芒硝86g、(3)的浸膏和(1)的细粉，加料完后停止加热，继续搅拌半小时左右，出料，料液中的固含量约为46％；(5)将(4)所得的料液在压力为20Mpa/5Mpa，用均质机进行均质，均质后的乳化液，用喷雾干燥设备喷雾干燥，喷雾干燥的条件进风温度160～185，出风温度85～95，加料速度100毫升/分钟，所得的微胶囊粉收集得1380g。(6)取上述微胶囊粉，加100克纤维素，用水作润湿剂制成软材，按常规方法，制粒、整粒、干燥、分装成每袋3g的铝塑膜包装。用所制得的微胶囊粉和颗粒及有包装的新雪颗粒剂进行稳定性试验采用稳定性加速试验方法，取新雪微胶囊粉、新雪颗粒、带包装的新雪颗粒分别置于40，相对湿度75％条件下，每月观察其外观和按质量标准测定样品，结果，有包装的新雪颗粒剂放置了3个月，其颗粒的外观不变，各项指标均符合质量标准，说明用本方法制得的新雪颗粒标准后的产品是稳定的，而微胶囊粉和不带包装的颗粒放置3个月有吸潮的现象，其他质量符合标准。
权利要求
1.一种制备新雪颗粒的方法，是由药材磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、芒硝、栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香、牛黄、冰片制备而成，其特征在于，制备方法按如下步骤进行(1)、取珍珠层粉、牛黄、冰片磨成细粉备用；(2)、取磁石、石膏、滑石、寒水石用水煎煮提取两次，滤取滤液备用；(3)、取栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、沉香和(2)的滤渣用水煎煮提取两次、过滤，合并(2)和(3)的两次滤液，浓缩成比重为1.05～1.2(热测)的浸膏；(4)、配料在配制锅中加水，在搅拌下加淀粉，分散均匀后加热至65～85℃使淀粉完全溶解，继续保持65～85℃搅拌下依次加硝石、芒硝、步骤(3)的浸膏和步骤(1)的细粉，加料完后停止加热，继续搅拌半小时左右，出料，料液中的固含量为35～65％；(5)、将(4)所得的料液用均质机进行均质，均质后的乳化液，用喷雾干燥设备，喷雾干燥所得的微胶囊粉直接分装或添加药学中常用的辅料按制剂的常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
2.根据权利要求1所说的制备新雪颗粒的方法，其特征在于在制备步骤4中淀粉的用量为步骤(3)所得的浸膏的干膏量加上硝石、芒硝、珍珠层粉、牛黄、冰片重量的总重量的3.5～4倍。
3.根据权利要求1所说的制备新雪颗粒的方法，其特征在于在制备步骤5中均质机的均质压力是20Mpa/5Mpa。
全文摘要
制备新雪颗粒的新方法，涉及一种以中药材为主要原料的制备颗粒剂的方法。制备方法是取新雪颗粒原料中珍珠层粉等药材磨成细粉；取磁石、石膏等药材用水提取；用淀粉在65～85℃的水溶液中包埋水提物和其他药材后用均质机进行均质成乳化液进行喷雾干燥，所得的微胶囊粉直接分装或添加药学中常用的辅料按制剂的常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。用本发明制成的新雪颗粒产品稳定性好，保质期长，不含糖，口感好，且制备方法适用于工业生产。
文档编号A61P29/00GK1471960SQ0313968
公开日2004年2月4日 申请日期2003年7月3日 优先权日2003年7月3日
发明者欧瑞华, 周炳琪, 李卫梅 申请人:增城市广增药物研究所
技术领域：
本发明涉及一种以中药材为主要原料的制备颗粒剂的方法，具体地说是制备新雪颗粒的新方法。
发明目的本发明的目的是提供一种新雪颗粒的制备方法，使制成的新雪颗粒产品稳定性好，保质期长，不含糖，口感好，且制备方法适用于工业生产。
为实现本发明目的采用的技术方案是由药材磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、芒硝、栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香、牛黄、冰片制备而成的新雪颗粒，制备方法按如下步骤进行(1)、取珍珠层粉、牛黄、冰片磨成细粉备用；(2)、取磁石、石膏、滑石、寒水石用水煎煮提取两次，滤取滤液备用；(3)、取栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香和(2)的滤渣用水煎煮提取两次、过滤，合并(2)和(3)的两次滤液，浓缩成1.05～1.3(热测)的浸膏；(4)、配料在配制锅中加水，在搅拌下加淀粉，分散均匀后加热至65～85℃使淀粉完全溶解，继续保持65～85℃搅拌下依次加硝石、芒硝、步骤(3)的浸膏和步骤(1)的细粉，加料完后停止加热，继续搅拌半小时左右，使药材被淀粉包埋，出料，料液中的固含量为35～65％，为了药材能被淀粉全部包埋，淀粉的用量优选为步骤(3)所得的浸膏的干膏量加硝石、芒硝、珍珠层粉、牛黄、冰片后总重量的3.5～4倍；(5)、将步骤(4)所得的料液用均质机进行均质，优选的均质机压力为20Mpa/5Mpa，均质后的乳化液，用喷雾干燥设备喷雾干燥，所得的微胶囊粉直接分装或添加药学中常用的辅料按制剂的常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
本发明的技术方案是基于采用了微囊包埋技术，所用的包埋剂是一种价格低廉的淀粉，本发明所用的淀粉是美国Nationol Starch & Chemical(Asia)Pte Ltd提供的一种低粘度产品，型号为N-LOK，由于其粘度低，可以配制高浓度的乳化液去喷雾干燥，所得的乳化液乳化稳定性和成膜性都很好，因此它作包埋剂，可以使喷雾干燥时的损失减少到最少，而且喷雾出来的微胶囊粉可以长时间保持稳定，活性成分被保护得更好，不受氧化；本发明所用的淀粉很容易被分散在冷水中，因其粘度比阿拉伯胶低，达到同样的粘度所需的水比阿拉伯胶时少25％，因此可以配制高浓度的乳化液进行喷雾干燥。本发明所说的包埋剂“淀粉”已广泛用于包埋香料、脂肪、油和维生素。现用此淀粉作包埋剂，包埋新雪颗粒的活性成分，同样使药物有效成分能保护得更好，不受氧化，使产品的稳定性好，保质期长。
下面通过实施例对本发明的技术给予详细说明。
实施例新雪颗粒的制备(1)称取珍珠层粉9g、牛黄9g、冰片2.3g分别磨成细粉备用；(2)称取磁石86g、石膏43g、滑石43g、寒水石43g置提取锅中，加水1L，煎煮2小时，滤取滤液，滤渣再加水1L，煎煮1小时，滤取滤液，合并两次滤液备用，滤渣留在提取锅中；(3)称取栀子22g、竹叶卷心220g、升麻43g、穿心莲220g、沉香13g置提取锅中和(2)的滤渣合并，加水4.2L，煎煮2小时，滤取滤液，滤渣再加水4L，煎煮1小时，滤取滤液，合并(2)和(3)的滤液备用，浓缩至比重为1.05(热测)的浸膏，备用；(4)在配制锅中加水3L，在搅拌下加淀粉1110g，分散均匀后加热至75℃使淀粉完全溶解，继续保持75℃搅拌下依次加硝石86g、芒硝86g、(3)的浸膏和(1)的细粉，加料完后停止加热，继续搅拌半小时左右，出料，料液中的固含量约为46％；(5)将(4)所得的料液在压力为20Mpa/5Mpa，用均质机进行均质，均质后的乳化液，用喷雾干燥设备喷雾干燥，喷雾干燥的条件进风温度160～185，出风温度85～95，加料速度100毫升/分钟，所得的微胶囊粉收集得1380g。(6)取上述微胶囊粉，加100克纤维素，用水作润湿剂制成软材，按常规方法，制粒、整粒、干燥、分装成每袋3g的铝塑膜包装。用所制得的微胶囊粉和颗粒及有包装的新雪颗粒剂进行稳定性试验采用稳定性加速试验方法，取新雪微胶囊粉、新雪颗粒、带包装的新雪颗粒分别置于40，相对湿度75％条件下，每月观察其外观和按质量标准测定样品，结果，有包装的新雪颗粒剂放置了3个月，其颗粒的外观不变，各项指标均符合质量标准，说明用本方法制得的新雪颗粒标准后的产品是稳定的，而微胶囊粉和不带包装的颗粒放置3个月有吸潮的现象，其他质量符合标准。
权利要求
1.一种制备新雪颗粒的方法，是由药材磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、芒硝、栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、珍珠层粉、沉香、牛黄、冰片制备而成，其特征在于，制备方法按如下步骤进行(1)、取珍珠层粉、牛黄、冰片磨成细粉备用；(2)、取磁石、石膏、滑石、寒水石用水煎煮提取两次，滤取滤液备用；(3)、取栀子、竹叶卷心、升麻、穿心莲、沉香和(2)的滤渣用水煎煮提取两次、过滤，合并(2)和(3)的两次滤液，浓缩成比重为1.05～1.2(热测)的浸膏；(4)、配料在配制锅中加水，在搅拌下加淀粉，分散均匀后加热至65～85℃使淀粉完全溶解，继续保持65～85℃搅拌下依次加硝石、芒硝、步骤(3)的浸膏和步骤(1)的细粉，加料完后停止加热，继续搅拌半小时左右，出料，料液中的固含量为35～65％；(5)、将(4)所得的料液用均质机进行均质，均质后的乳化液，用喷雾干燥设备，喷雾干燥所得的微胶囊粉直接分装或添加药学中常用的辅料按制剂的常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
2.根据权利要求1所说的制备新雪颗粒的方法，其特征在于在制备步骤4中淀粉的用量为步骤(3)所得的浸膏的干膏量加上硝石、芒硝、珍珠层粉、牛黄、冰片重量的总重量的3.5～4倍。
3.根据权利要求1所说的制备新雪颗粒的方法，其特征在于在制备步骤5中均质机的均质压力是20Mpa/5Mpa。
全文摘要
制备新雪颗粒的新方法，涉及一种以中药材为主要原料的制备颗粒剂的方法。制备方法是取新雪颗粒原料中珍珠层粉等药材磨成细粉；取磁石、石膏等药材用水提取；用淀粉在65～85℃的水溶液中包埋水提物和其他药材后用均质机进行均质成乳化液进行喷雾干燥，所得的微胶囊粉直接分装或添加药学中常用的辅料按制剂的常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。用本发明制成的新雪颗粒产品稳定性好，保质期长，不含糖，口感好，且制备方法适用于工业生产。
文档编号A61P29/00GK1471960SQ0313968
公开日2004年2月4日 申请日期2003年7月3日 优先权日2003年7月3日
发明者欧瑞华, 周炳琪, 李卫梅 申请人:增城市广增药物研究所
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