抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体igy的制备及其在皮肤感染治疗上的应用的制作方法
专利名称：抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体igy的制备及其在皮肤感染治疗上的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗皮肤感染特异性IgY及其制备方法，特别是涉及用于防治链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染特异性复合IgY的制备方法和组合制剂。
背景技术：
目前国内外治疗链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染皮肤病，主要用抗生素、化学杀菌剂或激素类的药物。但由于引起皮肤病的B型溶血链球菌一类致病菌对很多抗生素出现耐药性，特别是耐青霉素和耐四环素及其他耐药菌株的出现，且日趋严重，加上抗生素对浅部真菌几乎没有杀灭作用，故抗生素对上述皮肤病的疗效十分有限。化学杀菌剂和激素类药物往往治标不治本，而且毒副作用大，不但无法根治皮肤病，有时反而加重病情。更重要的是应用上述治疗皮肤病过程中，会破坏皮肤微生态平衡，不仅不能杀灭有害菌。反而杀灭有益菌，使皮肤丧失抵御致病菌入侵的第一道屏障，导致皮肤病反复发作而难以治愈。
因此，当前国内外对上述多发性皮肤病尚没有理想的、环保的、无毒副作用的理想药物。
抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(immunoglobulin of yolk，IgY)属IgG类免疫球蛋白，主要用导致链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染的五种致病菌免疫良种母鸡，使之产生大量相应的免疫球蛋白，经提取、分离、纯化而制得特异性的复合卵黄抗体。这种复合抗体对引起皮肤感染的致病菌有特异性结合和抑制作用，在低浓度下(数十ng/ml)即能发挥有效作用。它的特点是只对病灶的致病菌起抑制作用，而对有益菌则秋毫无犯。这与抗生素、激素类和化学药品的作用是截然不同的。用该复合抗体(IgY)治疗，既可保护和改善皮肤病灶部位的微生态平衡，又可抑制致病菌，起到治病和预防保健作用。这在国内外防治皮肤病方面是一项开创性的先例。
技术内容本发明的目的是提供一种直接抑制常见链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染致病菌的特异性复合IgY及其制剂的制备方法；本发明的目的还在于提供一种由可直接抑制β-溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表面癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌的特异性IgY制成的高效、特效生物制剂，且制剂由不同的剂型组成。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的1.优选引起常见、多发性皮肤病的有代表性的致病菌根据流行病学调查结果，选择B型溶血链球菌(β-hemolyticstreptococcus)、红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)、絮状表皮癣菌(E.floccosum)、犬小孢子菌(M.canis)和石膏样小孢菌(M.gypseum)作为有代表性的皮肤病病原体。
2.抗原制备选取市售B型溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌标准株，分别按其培养特性和最适培养条件，选择适宜的培养基以常规方法大量培养与繁殖，收集培养物，然后提线、计数，稀释分装。分别制备单一或复合抗原。
(1)单一抗原制备分别将β溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌各20～30亿计数制成0.5ml病原体液，加入0.5ml福氏优剂，充分混均制成单一抗原。
(2)复合抗原制备将以上分装好的单一抗原按以下比例混合β溶血链球菌20％红色毛癣菌 30％絮状表皮癣菌10％
絮状表皮癣菌 10％犬小孢子菌30％石膏样小孢子菌10％上述比例的抗原混合后按1∶1比例加入福氏优剂，再放入高速匀浆机中以10000～30000rpm匀化，制成复合抗原。
3.选择具有高免疫应答能力的健康无特定病原体携带的(SPE)产蛋禽类(包括产蛋母鸡、产蛋母鸭、产蛋母鹅、产蛋火鸡和产蛋鸵鸟等)进行强化免疫。对每只健康产蛋禽类的胸肌或皮下注射上述制得的抗原，在第一次注射后间隔7天，再以同样剂量、方法注射第二次，第二注射后再间隔7天以相同剂量、方法注射第三次。第一次注射后以第20天开始拣取高免疫蛋。
4.免疫蛋收集和特异性IgY制备用0.5％新洁尔灭或0.1％KmnO4溶液将免疫蛋浸泡15～30分钟消毒，无菌蒸馏水冲洗、晾干，置打蛋机中将蛋壳打碎，用蛋黄筛除蛋清取卵黄，加入4～8倍蒸馏水稀释搅拌均匀，用1mol/L浓度的NaoH或1mol/L浓度的HCl调pH至5.5～6.0，4℃下静置过液，上清稀释液以10000～30000rpm高速离心30分钟，取上清液超滤，超滤液浓缩10～20倍。浓缩液用冷冻干燥法喷干即得抗皮肤病的特异性IgY粗品。粗品经离子交换柱和凝胶换柱进行纯化，即得复合IgY精品，用SDS-PAGE电泳法测得IgY的含量超过50％。
采用酶醚免疫法(ELISA法)测得特异性IgY生物活性效价达512以上。
将所制备的特异性复合IgY粗品或其纯化物0.02～80％，配以99.98～20％的辅料，可以制成洗液、喷雾剂、乳膏剂等。本发明将以上剂型直接施于皮肤病灶，可将致病菌直接杀灭，效果好，见效快，不产生任何毒副作用。本发明为一种特异性、纯天然的生物制剂。10％、30％、10％制成0.5ml菌液加入0.5ml福氏佐剂充分混匀制成复合抗原，然后免疫母鸡，拣蛋制备特异性复合IgY。以ELISA法检测抗皮肤感染特异复合IgY抗体结合效价，结果如下表
从上述结果看，采用本发明制备的抗皮肤感染特异性复合IgY具有理想的广谱性，不仅对直接免疫的五种致病菌有很强的抑制作用，对没有直接免疫的其它浅部致病真菌也同样有抑制工作。
实验例2以本发明的抗皮肤感染特异性复合IgY制成乳膏剂，对下列皮肤病患者进行临床观察。
(1)随机选择脓疱疮患者10名、手癣和足癣患者20名。
(2)使用本IgY乳膏剂对皮肤病灶施以涂擦、早晚各一次。
(3)经给药5天后，与8名脓疱疮患者炎症基消失，16名手、足癣患者症状明显减轻。
(4)连续给药10天，8名脓疱疮患者治愈，2名类症基本消失；16名手、足癣患者基本治愈、4名症状明显减轻。
实施例1制备抗皮肤感染特异性复合IgY分别按照引容血链球菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌的培养特性和最适培养条件，选择适宜的培养基，进行菌株大量繁殖，收集培养物、外理纯化、计数、稀释分装。每次将β溶血链球菌和上述四种真菌共50亿，其中β溶血链球菌20％、红色毛癣菌30％、絮状表皮癣菌10％、犬小孢子菌30％、石膏样小孢子菌10％，共制成0.5ml混合液，再加入福氏佑剂0.5ml，充分混匀制成复合抗原。用此复合抗原对100只健康无病产蛋罗斯鸡免疫，每只胸部肌肉注射1ml，注射后第7天、第14天再同样各注射一次强化免疫。免疫后第20天开始拣蛋至第7个月终止，并淘汰产蛋鸡。
将免疫蛋用流动水冲净，75％乙醇消毒、晾干，破碎蛋壳以卵黄筛滤去蛋清，留取蛋黄加6倍蒸馏水搅匀，调pH值至6.0，4℃下静置过夜，将此稀释液3000rpm离心30分钟。取上清液，用截留分子量为17～18KD的超滤膜超滤浓缩至1/20，浓缩液用冷冻喷雾干燥即得特异性复合IgY粗品。粗品经离子交换树脂和凝胶交换柱层折即得特异性复合IgY纯品。
实施例2抗免疫感染特异性复合IgY乳膏剂的制备抗皮肤感染特异性复合IgY2.0％十八烷酸 6.0％液体石蜡 9.0％白凡士林 6.0％Span-800.85％甘油 11.0％山梨酸钾 0.1％吐温-804.5％薄荷醇 0.2％蒸馏水加至 100％油相和水相分别加热至80℃，将水相在搅拌下缓缓加入油相中，搅拌冷凝至40℃左右，加入复合IgY溶液，充分研磨搅拌均匀制成水色油乳膏，即得。
实施例3抗皮肤感染特异性复合IgY洗液的制备取抗皮肤感染特异性复合IgY冻干粉150g，按下列配方配制100升抗皮肤感染特异性复合IgY洗液。
抗皮肤感染特异性复合IgY冻干粉 0.15％甘油 1.5％按叶油 0.1％
薄荷香精 0.2％冰片 0.1％乙醇 0.75％蒸馏水 加至 100升先取蒸馏水80升，然后加入甘油、复合IgY搅拌溶解；再将配方量的按叶油、薄荷香精、冰片加入配方量的乙醇中溶解，并在搅拌下缓缓加入前述溶液中充分混匀，调pH值至6.5～7.0，最后补加蒸馏水至100升，过滤即得。
实施例4抗皮肤感染特异性复合IgY喷雾剂的制备取抗皮肤感染特异性复合IgY冻干粉150g，按以下配方调配100升溶液抗皮肤感染特异性复合IgY 0.15％薄荷香精 0.1％香橙香精 0.1％甘油 0.1％蒸馏水 加至 100升先取蒸馏水80升，然后加入甘油、复合IgY搅拌溶解；将薄荷香精、香橙香精溶于适量乙醇中，在搅拌下缓缓加入前述溶液中充分混匀，调整溶液pH值至6.5～7.0；最后补加蒸馏水至100升，过滤后灌装于喷瓶中即得。
权利要求
1.抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于该抗体可由下述方法制备(A)优选引致皮肤感染的主要致病菌，制备引起皮肤感染的两种或两种以上的单一致皮肤感染的病原体；(B)分别用步骤(A)的病原体制备免疫蛋；(C)制备抗皮肤感染病原体特异性卵黄抗体(IGY)粗品，并对粗品进行纯化；(D)将单一的特异性卵黄抗体(IGY)按比例混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)。
2.根据权利要求1所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于步骤(A)中所述的抗原由单一致皮肤感染的病原体制备而得，所述病原有五种，分别为β-溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表面癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌。
3.根据权利要求2所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于步骤(D)是将多种单一的特异性的卵黄抗体(IGY)按1～10∶1～10∶1～10∶1～10的比例均匀混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)。
4.根据权利要求3所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于步骤(D)是将多种单一的特异性的卵黄抗体(IGY)按1∶1∶1∶1的比例均匀混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)。
5.权利要求1～4任一权利要求的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在制备治疗皮肤感染的药物和消毒卫生用品中的应用。
6.根据权利要求5所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于将所制备的复合卵黄抗体(IGY)按0.02～80％的质量百分含量配以99.98～20％的辅料制成抗皮肤感染组合制剂。
7.根据权利要求6所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于所述组合制剂为抗皮肤感染洗液。
8.根据权利要求6所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄(IGY)抗体在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于所述组合制剂为抗皮肤感染喷雾剂。
9.根据权利要求6所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于所述组合制剂为抗皮肤感染乳膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体IGY，该抗体可由下述方法制备优选引致皮肤感染的主要致病菌，制备引起皮肤感染的两种或两种以上的单一致皮肤感染的病原体；制备免疫蛋；制备抗皮肤感染病原体特异性卵黄抗体粗品，并对粗品进行纯化；将单一的特异性卵黄抗体IGY按比例混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体IGY。本发明还公开了这种复合卵黄抗体IGY的皮肤感染治疗上的应用。本发明能直接对常见皮肤感染病原体起治疗和抑制作用，不会破坏微生态平衡，也不会产生耐药性，对皮肤感染的预防和治疗效果显著。
文档编号A61K39/395GK1569896SQ0313987
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月18日 优先权日2003年7月18日
发明者严维, 许承杰 申请人:广州新崴生物医药科技有限公司
技术领域：
本发明涉及一种抗皮肤感染特异性IgY及其制备方法，特别是涉及用于防治链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染特异性复合IgY的制备方法和组合制剂。
背景技术：
目前国内外治疗链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染皮肤病，主要用抗生素、化学杀菌剂或激素类的药物。但由于引起皮肤病的B型溶血链球菌一类致病菌对很多抗生素出现耐药性，特别是耐青霉素和耐四环素及其他耐药菌株的出现，且日趋严重，加上抗生素对浅部真菌几乎没有杀灭作用，故抗生素对上述皮肤病的疗效十分有限。化学杀菌剂和激素类药物往往治标不治本，而且毒副作用大，不但无法根治皮肤病，有时反而加重病情。更重要的是应用上述治疗皮肤病过程中，会破坏皮肤微生态平衡，不仅不能杀灭有害菌。反而杀灭有益菌，使皮肤丧失抵御致病菌入侵的第一道屏障，导致皮肤病反复发作而难以治愈。
因此，当前国内外对上述多发性皮肤病尚没有理想的、环保的、无毒副作用的理想药物。
抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(immunoglobulin of yolk，IgY)属IgG类免疫球蛋白，主要用导致链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染的五种致病菌免疫良种母鸡，使之产生大量相应的免疫球蛋白，经提取、分离、纯化而制得特异性的复合卵黄抗体。这种复合抗体对引起皮肤感染的致病菌有特异性结合和抑制作用，在低浓度下(数十ng/ml)即能发挥有效作用。它的特点是只对病灶的致病菌起抑制作用，而对有益菌则秋毫无犯。这与抗生素、激素类和化学药品的作用是截然不同的。用该复合抗体(IgY)治疗，既可保护和改善皮肤病灶部位的微生态平衡，又可抑制致病菌，起到治病和预防保健作用。这在国内外防治皮肤病方面是一项开创性的先例。
技术内容本发明的目的是提供一种直接抑制常见链球菌性皮肤感染和浅部真菌感染致病菌的特异性复合IgY及其制剂的制备方法；本发明的目的还在于提供一种由可直接抑制β-溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表面癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌的特异性IgY制成的高效、特效生物制剂，且制剂由不同的剂型组成。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的1.优选引起常见、多发性皮肤病的有代表性的致病菌根据流行病学调查结果，选择B型溶血链球菌(β-hemolyticstreptococcus)、红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)、絮状表皮癣菌(E.floccosum)、犬小孢子菌(M.canis)和石膏样小孢菌(M.gypseum)作为有代表性的皮肤病病原体。
2.抗原制备选取市售B型溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌标准株，分别按其培养特性和最适培养条件，选择适宜的培养基以常规方法大量培养与繁殖，收集培养物，然后提线、计数，稀释分装。分别制备单一或复合抗原。
(1)单一抗原制备分别将β溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌各20～30亿计数制成0.5ml病原体液，加入0.5ml福氏优剂，充分混均制成单一抗原。
(2)复合抗原制备将以上分装好的单一抗原按以下比例混合β溶血链球菌20％红色毛癣菌 30％絮状表皮癣菌10％
絮状表皮癣菌 10％犬小孢子菌30％石膏样小孢子菌10％上述比例的抗原混合后按1∶1比例加入福氏优剂，再放入高速匀浆机中以10000～30000rpm匀化，制成复合抗原。
3.选择具有高免疫应答能力的健康无特定病原体携带的(SPE)产蛋禽类(包括产蛋母鸡、产蛋母鸭、产蛋母鹅、产蛋火鸡和产蛋鸵鸟等)进行强化免疫。对每只健康产蛋禽类的胸肌或皮下注射上述制得的抗原，在第一次注射后间隔7天，再以同样剂量、方法注射第二次，第二注射后再间隔7天以相同剂量、方法注射第三次。第一次注射后以第20天开始拣取高免疫蛋。
4.免疫蛋收集和特异性IgY制备用0.5％新洁尔灭或0.1％KmnO4溶液将免疫蛋浸泡15～30分钟消毒，无菌蒸馏水冲洗、晾干，置打蛋机中将蛋壳打碎，用蛋黄筛除蛋清取卵黄，加入4～8倍蒸馏水稀释搅拌均匀，用1mol/L浓度的NaoH或1mol/L浓度的HCl调pH至5.5～6.0，4℃下静置过液，上清稀释液以10000～30000rpm高速离心30分钟，取上清液超滤，超滤液浓缩10～20倍。浓缩液用冷冻干燥法喷干即得抗皮肤病的特异性IgY粗品。粗品经离子交换柱和凝胶换柱进行纯化，即得复合IgY精品，用SDS-PAGE电泳法测得IgY的含量超过50％。
采用酶醚免疫法(ELISA法)测得特异性IgY生物活性效价达512以上。
将所制备的特异性复合IgY粗品或其纯化物0.02～80％，配以99.98～20％的辅料，可以制成洗液、喷雾剂、乳膏剂等。本发明将以上剂型直接施于皮肤病灶，可将致病菌直接杀灭，效果好，见效快，不产生任何毒副作用。本发明为一种特异性、纯天然的生物制剂。10％、30％、10％制成0.5ml菌液加入0.5ml福氏佐剂充分混匀制成复合抗原，然后免疫母鸡，拣蛋制备特异性复合IgY。以ELISA法检测抗皮肤感染特异复合IgY抗体结合效价，结果如下表
从上述结果看，采用本发明制备的抗皮肤感染特异性复合IgY具有理想的广谱性，不仅对直接免疫的五种致病菌有很强的抑制作用，对没有直接免疫的其它浅部致病真菌也同样有抑制工作。
实验例2以本发明的抗皮肤感染特异性复合IgY制成乳膏剂，对下列皮肤病患者进行临床观察。
(1)随机选择脓疱疮患者10名、手癣和足癣患者20名。
(2)使用本IgY乳膏剂对皮肤病灶施以涂擦、早晚各一次。
(3)经给药5天后，与8名脓疱疮患者炎症基消失，16名手、足癣患者症状明显减轻。
(4)连续给药10天，8名脓疱疮患者治愈，2名类症基本消失；16名手、足癣患者基本治愈、4名症状明显减轻。
实施例1制备抗皮肤感染特异性复合IgY分别按照引容血链球菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌的培养特性和最适培养条件，选择适宜的培养基，进行菌株大量繁殖，收集培养物、外理纯化、计数、稀释分装。每次将β溶血链球菌和上述四种真菌共50亿，其中β溶血链球菌20％、红色毛癣菌30％、絮状表皮癣菌10％、犬小孢子菌30％、石膏样小孢子菌10％，共制成0.5ml混合液，再加入福氏佑剂0.5ml，充分混匀制成复合抗原。用此复合抗原对100只健康无病产蛋罗斯鸡免疫，每只胸部肌肉注射1ml，注射后第7天、第14天再同样各注射一次强化免疫。免疫后第20天开始拣蛋至第7个月终止，并淘汰产蛋鸡。
将免疫蛋用流动水冲净，75％乙醇消毒、晾干，破碎蛋壳以卵黄筛滤去蛋清，留取蛋黄加6倍蒸馏水搅匀，调pH值至6.0，4℃下静置过夜，将此稀释液3000rpm离心30分钟。取上清液，用截留分子量为17～18KD的超滤膜超滤浓缩至1/20，浓缩液用冷冻喷雾干燥即得特异性复合IgY粗品。粗品经离子交换树脂和凝胶交换柱层折即得特异性复合IgY纯品。
实施例2抗免疫感染特异性复合IgY乳膏剂的制备抗皮肤感染特异性复合IgY2.0％十八烷酸 6.0％液体石蜡 9.0％白凡士林 6.0％Span-800.85％甘油 11.0％山梨酸钾 0.1％吐温-804.5％薄荷醇 0.2％蒸馏水加至 100％油相和水相分别加热至80℃，将水相在搅拌下缓缓加入油相中，搅拌冷凝至40℃左右，加入复合IgY溶液，充分研磨搅拌均匀制成水色油乳膏，即得。
实施例3抗皮肤感染特异性复合IgY洗液的制备取抗皮肤感染特异性复合IgY冻干粉150g，按下列配方配制100升抗皮肤感染特异性复合IgY洗液。
抗皮肤感染特异性复合IgY冻干粉 0.15％甘油 1.5％按叶油 0.1％
薄荷香精 0.2％冰片 0.1％乙醇 0.75％蒸馏水 加至 100升先取蒸馏水80升，然后加入甘油、复合IgY搅拌溶解；再将配方量的按叶油、薄荷香精、冰片加入配方量的乙醇中溶解，并在搅拌下缓缓加入前述溶液中充分混匀，调pH值至6.5～7.0，最后补加蒸馏水至100升，过滤即得。
实施例4抗皮肤感染特异性复合IgY喷雾剂的制备取抗皮肤感染特异性复合IgY冻干粉150g，按以下配方调配100升溶液抗皮肤感染特异性复合IgY 0.15％薄荷香精 0.1％香橙香精 0.1％甘油 0.1％蒸馏水 加至 100升先取蒸馏水80升，然后加入甘油、复合IgY搅拌溶解；将薄荷香精、香橙香精溶于适量乙醇中，在搅拌下缓缓加入前述溶液中充分混匀，调整溶液pH值至6.5～7.0；最后补加蒸馏水至100升，过滤后灌装于喷瓶中即得。
权利要求
1.抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于该抗体可由下述方法制备(A)优选引致皮肤感染的主要致病菌，制备引起皮肤感染的两种或两种以上的单一致皮肤感染的病原体；(B)分别用步骤(A)的病原体制备免疫蛋；(C)制备抗皮肤感染病原体特异性卵黄抗体(IGY)粗品，并对粗品进行纯化；(D)将单一的特异性卵黄抗体(IGY)按比例混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)。
2.根据权利要求1所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于步骤(A)中所述的抗原由单一致皮肤感染的病原体制备而得，所述病原有五种，分别为β-溶血链球菌、红色毛癣菌、絮状表面癣菌、犬小孢子菌和石膏样小孢子菌。
3.根据权利要求2所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于步骤(D)是将多种单一的特异性的卵黄抗体(IGY)按1～10∶1～10∶1～10∶1～10的比例均匀混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)。
4.根据权利要求3所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)，其特征在于步骤(D)是将多种单一的特异性的卵黄抗体(IGY)按1∶1∶1∶1的比例均匀混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)。
5.权利要求1～4任一权利要求的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在制备治疗皮肤感染的药物和消毒卫生用品中的应用。
6.根据权利要求5所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于将所制备的复合卵黄抗体(IGY)按0.02～80％的质量百分含量配以99.98～20％的辅料制成抗皮肤感染组合制剂。
7.根据权利要求6所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于所述组合制剂为抗皮肤感染洗液。
8.根据权利要求6所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄(IGY)抗体在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于所述组合制剂为抗皮肤感染喷雾剂。
9.根据权利要求6所述的抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体(IGY)在治疗皮肤感染上的应用，其特征在于所述组合制剂为抗皮肤感染乳膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体IGY，该抗体可由下述方法制备优选引致皮肤感染的主要致病菌，制备引起皮肤感染的两种或两种以上的单一致皮肤感染的病原体；制备免疫蛋；制备抗皮肤感染病原体特异性卵黄抗体粗品，并对粗品进行纯化；将单一的特异性卵黄抗体IGY按比例混合，制成抗皮肤感染特异性复合卵黄抗体IGY。本发明还公开了这种复合卵黄抗体IGY的皮肤感染治疗上的应用。本发明能直接对常见皮肤感染病原体起治疗和抑制作用，不会破坏微生态平衡，也不会产生耐药性，对皮肤感染的预防和治疗效果显著。
文档编号A61K39/395GK1569896SQ0313987
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月18日 优先权日2003年7月18日
发明者严维, 许承杰 申请人:广州新崴生物医药科技有限公司
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