肝泰乐新制剂的制作方法

专利名称：肝泰乐新制剂的制作方法
●发明领域本发明是肝泰乐新的制剂方式。该制剂是含有肝泰乐50mg-10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂临床上适用于急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和药物中毒，亦可用于关节炎、风湿病。
●背景技术肝泰乐(葡萄糖醛酸内酯，Glucurolactone，Glucurone)临床上用于急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和药物中毒。亦可用于关节炎、风湿病。
肝泰乐现有片剂和注射液两种制剂形式，片剂规格为每片0.05g、0.1g。注射液规格为0.1g/2ml、0.2g/2ml。临床使用静脉滴注方法0.2g～0.4g加入5％～10％葡萄糖液500ml～1000ml中滴注，每日1次。
肝泰乐常用片剂，还开发了肝泰乐注射液和复方肝泰乐注射液。肝泰乐注射液在实际使用过程中出现质量不稳定、运输不方便等问题。为改进肝泰乐在溶液中质量稳定的问题，我们开发了肝泰乐粉针剂和冻干粉针剂，这两个剂型解决了肝泰乐注射液长时间处于溶液状态下质量不稳定的问题。肝泰乐粉针剂和冻干粉针剂在生产和储运过程中以粉末状态存在，在使用前溶解，提高了产品稳定性，也延长了保质期。
●发明内容本发明是肝泰乐新的制剂方式，该制剂是含有肝泰乐50mg-10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂解决了肝泰乐在溶液状态下质量不稳定的问题，提高了制剂的稳定性和延长了保质期。
●实施实例实例一肝泰乐粉针剂制备肝泰乐原料，无菌处理，按粉针工艺程序操作，制备粉针剂。
实例二肝泰乐冻干粉针剂制备肝泰乐原料溶液，无菌过滤后，分装并加赋形剂处理，按冻干粉针工艺程序操作，制备冻干粉针剂。
权利要求
1.新的制剂方式，该制剂临床上适用于急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和药物中毒，亦可用于关节炎、风湿病。
2.根据权利要求1的制剂，其特征在于该制剂是含有肝泰乐50mg-10g/支的粉针剂。
3.根据权利要求1的制剂，其特征在于该制剂是含有肝泰乐50mg-10g/支的冻干粉针剂。
4.根据权利要求2的制剂，其特征在于该制剂含有一种或多种辅助剂或、和赋型剂的药物组合，其中含有肝泰乐50mg-10g/支的粉针剂。
5.根据权利要求3的制剂，其特征在于该制剂含有一种或多种辅助剂或、和赋型剂的药物组合，其中含有肝泰乐50mg-10g/支的冻干粉针剂。
全文摘要
本发明涉及肝泰乐新的制剂方式。该制剂是含有肝泰乐50mg－10g/支的粉针剂和冻干粉针剂。该制剂用于急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和药物中毒，亦可用于关节炎、风湿病。
文档编号A61P19/02GK1579385SQ0314006
公开日2005年2月16日 申请日期2003年8月6日 优先权日2003年8月6日
发明者孙明杰, 王霆 申请人:孙明杰, 王霆