专利名称:甲磺酸酚妥拉明的外用制剂的制作方法
●发明领域甲磺酸酚妥拉明为α-肾上腺素受体阻滞药,对血管有舒张作用,对治疗因糖尿病、高血压或因焦虑等原因引起的男性性功能障碍的总有效率达68%。适用于男性勃起功能障碍的治疗。该药不受性激素、情绪及神经的影响,用药后能维持有效勃起。该药该药起效快、副作用小、服用安全。
甲磺酸酚妥拉明应在专科医师的指导下使用,以免增加发生不良反应的危险。在明确了男性勃起功能障碍的诊断后,对大多数人而言,推荐剂量为60mg,在性生活前30分钟口服。每日最多服用一次,根据需要及耐受程度,最大推荐剂量为80mg。
甲磺酸酚妥拉明现有片剂、胶囊、分散片、注射剂等剂型。本发明开发的甲磺酸酚妥拉明泡腾片、栓剂、胶冻剂、喷雾剂,或以啫喱为基质的外用制剂,提供新的甲磺酸酚妥拉明剂型供临床使用,这些新的制剂方式具有使用方便,起效快速等特点。
●发明内容本发明是甲磺酸酚妥拉明新的制剂方式,该制剂是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g/支的泡腾片、栓剂、胶冻剂、喷雾剂,或以啫喱为基质的外用制剂。
●实施实例实例一甲磺酸酚妥拉明泡腾片制备配方之一甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制备泡腾片甲磺酸酚妥拉明 6克,酒石酸 4.2克,碳酸氢钠 17.5克,吐温-801.2克,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)3.2克,低取代羟丙基纤维素(LHPC) 1.6克,硬脂酸镁 0.64克,将上述试剂充分混合,压片,共制成100片。每片含甲磺酸酚妥拉明60mg。
实例二甲磺酸酚妥拉明泡腾片的使用将一片甲磺酸酚妥拉明泡腾片放入小杯水中,待融化后,男性口服,女性取少许外用。
实例三甲磺酸酚妥拉明胶冻剂的制备配方之二甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制备冻胶剂
甲磺酸酚妥拉明 600克,食用啫喱100 000克加食用色素若干调节,充分混合后,制备成10 000个冻胶剂,灭菌分装。
实例四甲磺酸酚妥拉明胶冻剂的使用方法甲磺酸酚妥拉明冻胶剂放在冰箱中致冷后,男性口服,也可用于女性外用。
实例五甲磺酸酚妥拉明喷雾剂的制备1、选择喷雾剂瓶选择3ml的喷雾瓶,并选择喷口为每次喷雾量为200ul的喷头。
2、甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制备喷雾剂配方之三甲磺酸酚妥拉明 300g甲壳素 100g酒精 300ml加水到 30 000ml加食用色素若干调节,充分混合后,灭菌分装在3ml的喷雾剂瓶中, 制备成10 000个喷雾剂。
实例四甲磺酸酚妥拉明喷雾剂的使用方法甲磺酸酚妥拉明喷雾剂,男性和女性均外用。
权利要求
1.甲磺酸酚妥拉明新的制剂方式,该制剂临床上适用于男性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗。
2.根据权利要求1的制剂,其特征在于该制剂是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g/片的泡腾片、栓剂、胶冻剂、喷雾剂,或以啫喱为基质的外用制剂。
3.根据权利要求2的制剂,其特征在于该制剂含有一种或多种辅助剂或、和赋型剂的药物组合,其中含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g/支的制剂。
全文摘要
本发明涉及甲磺酸酚妥拉明新的制剂方式。该制剂是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g/片的泡腾片、栓剂、胶冻剂、喷雾剂,或以啫喱为基质的外用制剂。该制剂适用于男性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗。
文档编号A61P15/10GK1579390SQ0314006
公开日2005年2月16日 申请日期2003年8月6日 优先权日2003年8月6日
发明者孙明杰, 王霆 申请人:孙明杰, 王霆