一种健脑益智药物及制备方法

xiaoxiao2020-6-23  118

专利名称:一种健脑益智药物及制备方法
技术领域
本发明涉及一种健脑益智药物及制备方法。
背景技术
痴呆病,始于《明医录》和《资生》一书,名为“痴证”。张景岳《杂病谟》名曰“痴呆证”。清陈士铎《辨证录》名曰“呆证”,杂病源流犀烛名曰“邪崇病”。在病位上提出“元神不守”,元神者脑,故李时珍曰“脑为元神之府”“脑为髓之海”,肾生髓髓生脑,即诸髓者皆属于脑,管子说“肾生脑”,在病因病机上。清陈氏《辨证录》提出“呆病之成,必有其因,大约其始也,起于肝气之郁......,胃气之衰......痰不能化郁于胸,盘居胸外,使明不清,而成呆病矣”。资生经说“大忧思伤神志,神不足则狂痴,亦因积惊恐气伤肾也”。痴呆病,其临床病象为智力衰退和行为及人格改变。其发病率占人口的4-5%,在老年性痴呆中占50%,多梗塞性痴呆占15-20%,其余占15-20%称为混合性痴呆。本病西医没有特效药,中药对此病治疗也正在起步。

发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种用于痴呆症及智力低下人群的健脑益智药物。
本发明的第二个目的在于提供一种上述健脑益智药物的制备方法。
本发明的第一个目的是这样实现的本发明的健脑益智药物是由如下原料制成的各种口服药剂人参(生晒)2%-5%,枸杞子18%-22%,远志(蜜炙)4%-8%,骨碎补2%-6%,白首乌8%-12%, 黄精8%-12%,石菖蒲8%-12%, 荷梗7%-11%,郁金1%-5%, 紫苏子(炒)3%-7%,鹿茸1%-1.5%,肉苁蓉7%-11%,猪脑7%-10%;前述各百分含量均为重量百分含量。
各原料的最佳重量百分含量是人参(生晒)3.24%, 枸杞子19.44%,远志(蜜炙)5.18%, 骨碎补4.53%,白首乌10.37%,黄精10.37%,石菖蒲10.37%,荷梗9.07%,郁金3.24%, 紫苏子(炒)5.18%,鹿茸1.30%, 肉苁蓉9.07%,猪脑8.64%。
本发明的健脑益智药物可制成各种口服药剂,如汤剂、胶囊、片剂、颗粒剂。
本发明的第二个目的是这样实现的,本发明的制备方法包括如下步骤前述十三味原料药,取人参、鹿茸、1/4量的白首乌粉碎成细粉,备用;取石菖蒲、郁金粉碎后提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,备用;其药渣与枸杞子、黄精、荷梗、肉苁蓉、远志、骨碎补、紫苏子、3/4量的白首乌加水煎煮,依次加入8、7、6倍量水,分别煎煮2、1、1小时,滤过,合并煎液,与前述石菖蒲、郁金的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃时测定),加入乙醇使含醇量达65%,静置过夜,滤过,沉淀再用乙醇洗一次,滤过,合并滤液及洗液,回收乙醇至相对密度为1.15-1.20左右(80℃测)的浸膏,加入猪脑粉与上述的1/4量的白首乌、人参、鹿茸粉及适量淀粉搅拌均匀,干燥,粉碎成细粉,喷加用乙醇溶解的上述石菖蒲、郁金的挥发油,搅拌均匀,低温干燥、整粒、装入胶囊,即得。
本发明的制备工艺科学而合理,根据原料中各原料药的有效成分的性质确定科学的生产工艺,该药有较好的定性质量控制标准(枸杞子、石菖蒲、白首乌、远志及人参),从而保证了该药的质量标准。
本发明的健脑益智药物用中医理论阐述适应症病机与治则如下痴呆病多由用脑过度或七情失调以及久患消渴、中风之疾,造成脑髓失养,神志受伤,经络不畅,血行不利,血滞为瘀,而淤血内之津水外渗为饮,其瘀痰滞窍络,蒙蔽神明而成此疾。法宜补肾养脑,通络化滞,养血活血,豁痰开窍炎主,此为肾生脑“管子”内经谓“肾生髓,髓生脑,脑为髓之海”,元神之府。
按君、臣、佐、使组方原则分析本发明健脑益智药物原料药的配伍如下本药物的原料药由十三味药组成,为奇方,因病位在脑为上,上者为近,故素问至真要大论说“近者奇之”,“君二臣三奇之制也”,故取人参、枸杞子二药为君,用蜜远志,骨碎补、白首乌三药为臣。君用人参,味甘苦,气温微寒,补真元而益血生津,助卫充营,安五脏而宁神益智,善行脉络(本草便读),补而能行虚气流滞,“血得气则煦之”循行而不瘀;枸杞子甘温而润,补肝之阴以制肝阳内伏,柔而不亢,益肾水之阴,以制阳伏不生虚热,精气壮而补髓益脑强神;臣取骨碎补,味苦,气温入肾肝,补肾添精,温养下元,能引升浮之热藏于下焦窟宅,活血行滞不留瘀而除毒气,闭者开(本草集要)。白首乌苦甘涩,微温,用其苦坚肾,甘益血,温能补肝,敛精气,填精益髓,髓充养脑;远志味辛,气温,益精强志,豁痰利窍,上开心气通神魂,逐呆醒神,三药为臣相结,补肾添精,益肝通经活络,豁痰开窍,以助君药补真元,安五脏,养脑益神,强志逐呆之功。佐药用黄精之味甘,补中益气,安五脏和六腑,三焦气化通畅,添精补髓轻身耐老;取用石菖蒲之辛苦,能宣心肝气化之机,开心孔,利九窍,明耳目,延年益智,高老不衰(本草经逢原);荷梗之微苦,性乎中空,其名胜震,宣通脾胃升降之机,镇定中枢,通气舒筋,升津止渴;肉苁蓉甘咸微温,补肾及命门相火,峻补精血,润燥通便;紫苏子辛温润而不燥,性能下气,清痰散结,与人参伍用一补一散,一升一降则气血不滞,使药用郁金之辛苦平,先升后降,逐瘀生新,能除痰迷心窍,开郁通滞气;鹿茸之甘温,补火助阳,生精益髓,祛头风清眩,猪脑甘寒,三风眩脑鸣,能通肾命门,益髓养脑,佐使相合共奏引君臣之药上能补脑醒神益智,下则调脏腑,营阴阳,行气血,畅经络,以达机体表里,上下生化有功,代谢机能旺盛,脑髓得复,神清智生,呆消聪明。
本发明的健脑益智药物的急性毒性试验如下将本发明药物胶囊粉配成0.8g浸膏(2.12g生药)/ml悬液,给饥饿16小时的小鼠灌胃40ml/kg,于20分钟内灌胃2次,仅于给药后30分钟内小鼠活动减少,1小时后活动恢复正常,观察7天无死亡发生。因限于给药体积和药液浓度无法再增加,故未能测出该药的LD50。该药的最大耐受量大于170g(生药)/kg,为临床人用剂量802倍(最大耐受量÷人的每公斤体重剂量170g/kg÷(0.4g/粒×12粒×2.65g(生药)/g浸膏)÷60kg(人平均体重)=901.9倍)。可见该药临床用药将会很安全。
本发明的健脑益智药物的长期毒性试验如下按最大耐受量的1/8(21g(生药)/kg)和1/10(17g(生药)/kg)给大鼠每天灌胃药物1次,连续给药90天,对大鼠饮食、活动和体重增长无明显影响。对血常规、肝功能也无影响。病理切片检查也未见异常。上述结果表明,该药长期服用将会非常安全。
对本发明药物的保健作用及药物的安全性进行了临床观察研究,经过120例观察,取得了较好疗效,报告如下1.诊断标准根据《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》;2.病例一般资料
全部观察病例120例患者中,男性65人,女性55人,50-60岁37例,61-70岁38例,71-80岁45例,最大年龄78岁,最小年龄50岁,平均年龄67岁。最长病程2年,最短1年,平均病程1年半。
3.剂量及疗程四周为一个疗程,每次本发明的药物胶囊2-3粒(0.45g/每粒),每日3次。
结果表明,本发明的药物胶囊具有明显改善头晕耳鸣、怠情思卧、颧红盗汗、骨软痿弱等症状的作用。对于痴呆病人具有明显益智作用。在观察中,通过安全性指标的检测未发现任何副作用及不良反应。其总有效率为85.83%,是痴呆病髓海不足、肝肾亏虚病人的有效治疗药物。
另外,本发明的药物还试用于100多例青少年智力低下者,剂量与成人相同,有效率为64%。
本发明药物的功能与主治1、功能补益肝肾,益气养血,健脑益智。
2、主治肝肾不足、脑神失养所致的健忘,失眠,多梦,记忆力减退等症。
以下结合实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例方式
实施例一本实施例为最佳实施例。
药物原料的配方为
人参(生晒)75g,枸杞子450g,远志(蜜炙)120g,骨碎补105g,白首乌240g,黄精240g,石菖蒲240g,荷梗210g,郁金75g,紫苏子120g(炒),鹿茸30g,肉苁蓉210g,猪脑200g。
制备方法如下按上述配方,取人参、鹿茸及1/4量的白首乌60g粉碎成细粉,备用;石菖蒲、郁金粉碎后置蒸馏罐中蒸馏4小时,收集挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,备用;上步石菖蒲、郁金的药渣与枸杞子、黄精、荷梗、肉苁蓉、远志、骨碎补、紫苏子及3/4量的白首乌180g加水煎煮,依次加入8、7、6倍量水,分别煎煮2、1、1小时,滤过,合并滤液,与石菖蒲、郁金的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃),加入乙醇使含醇量达65%,静置过夜,滤过,沉淀再用乙醇洗一次,滤过,合并滤液及洗液,回收乙醇至相对密度为1.15-1.20(80℃)的浸膏,加入猪脑粉与上述白首乌、人参、鹿茸的细粉及淀粉110g,搅拌均匀,干燥,粉碎成细粉,喷加用100ml乙醇溶解的上述挥发油,搅拌均匀,低温干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
实施例二药物原料的配方为人参(生晒)425g,枸杞子2000g、远志(蜜炙)370g,骨碎补305g白首乌1000g,黄精1000g,石菖蒲930g,荷梗700g,
郁金205g,紫苏子(炒)360g鹿茸130g,肉苁蓉1000g,猪脑粉650g。
制备过程同实施例一。
实施例三药物原料的配方为人参(生晒)25g,枸杞子150g,远志(蜜炙)40g,骨碎补35g,白首乌70g,黄精70g,石菖蒲70g,荷梗60g,郁金25g,紫苏子(炒)40g,鹿茸10g,肉苁蓉68g,猪脑粉50g。
制备过程同实施例一。
实施例四药物原料的配方为人参(生晒)40g,枸杞子440g,远志(蜜炙)160g,骨碎补120g,白首乌160g,黄精160g,石菖蒲160g,荷梗220g,郁金20g,紫苏子(炒)140g,鹿茸20g,肉苁蓉220g,
猪脑粉140g。
制备过程同实施例一。
实施例五药物原料的配方为人参(生晒)100g,枸杞子400g,远志(蜜炙)120g,骨碎补60g,白首乌240g,黄精240g,石菖蒲240g,荷梗140g,郁金40g,紫苏子(炒)120g,鹿茸20g,肉苁蓉140g,猪脑粉140g。
制备过程同实施例一。
实施例六药物原料的配方为人参(生晒)100g,枸杞子360g,远志(蜜炙)80g,骨碎补40g,白首乌240g,黄精200g,石菖蒲200g,荷梗180g,郁金100g,紫苏子(炒)60g,鹿茸30g,肉苁蓉210g,猪脑粉200g。
制备过程同实施例一。
权利要求
1.一种健脑益智药物,其特征在于是由如下原料制成的各种口服药剂人参(生晒)2%-5%,枸杞子18%-22%,远志(蜜炙)4%-8%,骨碎补2%-6%,白首乌8%-12%, 黄精8%-12%,石菖蒲8%-12%, 荷梗7%-11%,郁金1%-5%, 紫苏子(炒)3%-7%,鹿茸1%-1.5%,肉苁蓉7%-11%,猪脑7%-10%;前述各百分含量均为重量百分含量。
2.根据权利要求1所述的健脑益智药物,其特征在于各原料的重量百分含量是人参(生晒)3.24%, 枸杞子19.44%,远志(蜜炙)5.18%, 骨碎补4.53%,白首乌10.37%,黄精10.37%,石菖蒲10.37%,荷梗9.07%,郁金3.24%, 紫苏子(炒)5.18%,鹿茸1.30%, 肉苁蓉9.07%,猪脑8.64%。
3.根据权利要求1或2所述的健脑益智药物,其特征在于所述药剂是汤剂、胶囊、片剂或颗粒剂。
4.一种权利要求1所述的健脑益智药物的制备方法,其特征在于包括如下步骤所述十三味原料药,取人参、鹿茸、1/4量的白首乌粉碎成细粉,备用;取石菖蒲、郁金粉碎后提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,备用;其药渣与枸杞子、黄精、荷梗、肉苁蓉、远志、骨碎补、紫苏子、3/4量的白首乌加水煎煮,依次加入8、7、6倍量水,分别煎煮2、1、1小时,滤过,合并煎液,与前述石菖蒲、郁金的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.15-1.20(50℃时测定),加入乙醇使含醇量达65%,静置过夜,滤过,沉淀再用乙醇洗一次,滤过,合并滤液及洗液,回收乙醇至相对密度为1.15-1.20左右(80℃测)的浸膏,加入猪脑粉与上述的1/4量的白首乌、人参、鹿茸粉及适量淀粉搅拌均匀,干燥,粉碎成细粉,喷加用乙醇溶解的上述石菖蒲、郁金的挥发油,搅拌均匀,低温干燥、整粒、装入胶囊,即得。
全文摘要
一种健脑益智药物及其制备方法,药物是由人参、枸杞子、远志、骨碎补、白首乌、黄精、石菖蒲、荷梗、郁金、紫苏子、鹿茸、肉苁蓉、猪脑为原料制成的各种口服药剂。制备胶囊的方法是取石菖蒲、郁金提取挥发油,再把药渣与枸杞子、黄精、荷梗、肉苁蓉、远志、骨碎补、紫苏子、3/4白首乌用水煎煮,合并滤液后再用乙醇提取,回收乙醇后得浸膏,再与猪脑粉、1/4白首乌、人参、鹿茸粉、适量淀粉搅拌均匀,干燥,粉碎为细粉,喷加石菖蒲、郁金挥发油液,搅拌均匀,低温干燥、整粒、装入胶囊即得。本药物适用于痴呆病、智力低下、肝肾亏虚病人。
文档编号A61K9/20GK1582979SQ03140458
公开日2005年2月23日 申请日期2003年9月4日 优先权日2003年9月4日
发明者陈伟东 申请人:深圳万基药业有限公司

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