大黄虫胶囊及其制备方法
专利名称：大黄虫胶囊及其制备方法
大黄 虫胶囊及其制备方法发明领域本发明涉及中成药的剂型改进，具体来说是将原有的大黄 虫丸改型为大黄 虫胶囊，本发明还涉及大黄 虫胶囊的制备方法。
背景技术：
大黄 虫丸为东汉名医张仲景创立的著名方剂，它具有活血化瘀和通经消痞的功效，主治瘀血内停、腹部肿块、肌肤甲错、目眶黯黑、潮热嬴瘦、闭经不行等症，近代用于治疗妇科病、肝胆病、血液病、心脑血管病等50余种疾病，并且疗效肯定，广受欢迎。《中国药典》2000版一部收载了大黄虫丸，为每丸3克的大蜜丸，适口性差，味道难咽，不便服用、携带，更重要的是因其含有桃仁和苦杏仁，其中的油脂容易氧化变质，不利于贮藏。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述剂型的缺陷，提供大黄 虫胶囊，在保持大黄 虫丸固有的疗效基础上，减少了剂量，避免了服用口感差的问题，更重要的是使富含油脂的苦杏仁和桃仁通过胶囊的隔离减缓了油脂的氧化变质，延长了贮藏期。
本发明的另外一个目的是提供了大黄 虫胶囊的制备方法。
按照《中国药典》2000版一部所收载的大黄 虫丸的处方，经过折算形成了如下大黄 虫胶囊中的活性成分组方熟大黄10重量份、土鳖虫1重量份、水蛭2重量份、去足翅炒制的虻虫1.5重量份、炒制的蛴螬1.5重量份、煅制干漆1重量份、桃仁4重量份、炒制的苦杏仁4重量份、黄芩2重量份、地黄10重量份、白芍4重量份和甘草3重量份。
本发明上述活性成分中所述的去足翅炒制虻虫、炒制的蛴螬和煅制干漆都是按照《中国药典》2000版一部所收载的大黄 虫丸或现有技术中所记载的这些药物的常规方法进行炮制的。
本发明所述的胶囊含有上述中药原料的粉或者其提取物作为活性成分，此外还可以加入辅料如抗氧化剂等。优选不含任何辅料。
本发明所述的胶囊制备方法包括下列步骤a.按照上述比例称取上述原料；b.将熟大黄、土鳖虫、水蛭、去足翅炒制的虻虫、炒制的蛴螬、煅制干漆、黄芩、地黄、白芍和甘草分别干燥粉碎，混合均匀；c.将苦杏仁和桃仁加水研磨成糊状；d.混合步骤b和c所得产物，制成软材，制粒，干燥，按每粒0.4g的量装入胶囊，制成1000粒胶囊。
本发明所述的大黄 虫胶囊口服，每次4粒，每粒0.4g，一日两次或遵医嘱。它保持了原有丸剂的活血化瘀和通经消痞的功效，但减少了给药剂量，由于胶囊的隔离，克服了味苦难咽的口感，利于患者服用，便于携带，通过胶囊壳隔绝空气，减缓了苦杏仁和桃仁所含的油脂氧化变质，有效延长了胶囊的贮藏期，经稳定性试验表明本发明的大黄 虫丸可以在2.5年内各项考核的指标都很正常，有效期因此达到2.5年。
具体实施例方式
实施例1大黄 虫胶囊的制备a.按照上述比例称取上述原料熟大黄90.9g、土鳖虫9.1g、水蛭18.2g、去足翅炒制的虻虫13.6g、炒制的蛴螬13.6g、煅制干漆9.1g、桃仁36.4g、炒制的苦杏仁36.4g、黄芩18.2g、地黄90.9g、白芍36.4g和甘草27.3g；b.将熟大黄、土鳖虫、水蛭、去足翅炒制的虻虫、炒制的蛴螬、煅制干漆、黄芩、地黄、白芍和甘草分别干燥粉碎，混合均匀；c.将苦杏仁和桃仁加水研磨成糊状；d.混合步骤b和c所得产物，制成软材，制粒，干燥，按每粒0.4g的量装入胶囊，制成1000粒胶囊。
试验例1 大黄 虫胶囊内在质量稳定性及有效期确定的试验样品样品批号分别为991205、991206和991207，均采用铝箔压塑板包装，外有纸盒包装，每盒2板，每板12粒。
贮存条件放入留样观察柜中，环境温度15-20℃，相对湿度约60％，稳定性试验贮存0-2.5年。
测试项目方法根据《中华人民共和国药典》胶囊剂项下规定及卫生学标准和申报质量标准各项规定包括性状、显微鉴别、黄芩甙、芍药甙、水份含量、崩解时间、装量差异、大黄素含量测定、卫生学检查逐项检测，共考察2.5年的稳定性。
测试结果结果见表1-3。
表1 大黄 虫胶囊质量稳定性观察表样品名称大黄 虫胶囊批号991205 生产日期1999年12月5日
表2 大黄 虫胶囊质量稳定性观察表样品名称大黄 虫胶囊批号991206生产日期1999年12月6日
表3 大黄 虫胶囊质量稳定性观察表样品名称大黄 虫胶囊 批号991207 生产日期1999年12月7日
结论从考察结果看，本发明的大黄 虫胶囊各项考核指标都很正常，从而表明大黄 虫胶囊在2.5年内的内在质量稳定，所以有效期可确定为2.5年。
权利要求
1.大黄虫胶囊，其特征在于每粒胶囊中装有0.4g活性成分，其中所述的活性成分由以下用量的原料制成熟大黄10重量份、土鳖虫1重量份、水蛭2重量份、去足翅炒制的虻虫1.5重量份、炒制的蛴螬1.5重量份、煅制干漆1重量份、桃仁4重量份、炒制的苦杏仁4重量份、黄芩2重量份、地黄10重量份、白芍4重量份和甘草3重量份。
2.按照权利要求1所述的大黄虫胶囊，其中1000粒胶囊中活性成分的用量为熟大黄90.9g、土鳖虫9.1g、水蛭18.2g、去足翅炒制的虻虫13.6g、炒制的蛴螬13.6g、煅制干漆9.1g、桃仁36.4g、炒制的苦杏仁36.4g、黄芩18.2g、地黄90.9g、白芍36.4g和甘草27.3g。
3.权利要求1或2所述大黄虫胶囊的制备方法，它包括下列步骤a.称取上述原料；b.将熟大黄、土鳖虫、水蛭、去足翅炒制的虻虫、炒制的蛴螬、煅制干漆、黄芩、地黄、白芍和甘草分别干燥粉碎，混合均匀；c.将苦杏仁和桃仁加水研磨成糊状；d.混合步骤b和c所得产物，制成软材，制粒，干燥，按每粒0.4g的量装入胶囊。
全文摘要
本发明公开了大黄虫胶囊及其制备方法。该胶囊克服了大黄虫丸适口性差、不便服用、携带、贮藏和运输的缺点，保持了原丸剂活血破瘀通经消痞的功效。
文档编号A61P1/00GK1565577SQ0314264
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月10日 优先权日2003年6月10日
发明者段维和, 刘亿萍 申请人:吉林森工健今药业有限责任公司
大黄 虫胶囊及其制备方法发明领域本发明涉及中成药的剂型改进，具体来说是将原有的大黄 虫丸改型为大黄 虫胶囊，本发明还涉及大黄 虫胶囊的制备方法。
背景技术：
大黄 虫丸为东汉名医张仲景创立的著名方剂，它具有活血化瘀和通经消痞的功效，主治瘀血内停、腹部肿块、肌肤甲错、目眶黯黑、潮热嬴瘦、闭经不行等症，近代用于治疗妇科病、肝胆病、血液病、心脑血管病等50余种疾病，并且疗效肯定，广受欢迎。《中国药典》2000版一部收载了大黄虫丸，为每丸3克的大蜜丸，适口性差，味道难咽，不便服用、携带，更重要的是因其含有桃仁和苦杏仁，其中的油脂容易氧化变质，不利于贮藏。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述剂型的缺陷，提供大黄 虫胶囊，在保持大黄 虫丸固有的疗效基础上，减少了剂量，避免了服用口感差的问题，更重要的是使富含油脂的苦杏仁和桃仁通过胶囊的隔离减缓了油脂的氧化变质，延长了贮藏期。
本发明的另外一个目的是提供了大黄 虫胶囊的制备方法。
按照《中国药典》2000版一部所收载的大黄 虫丸的处方，经过折算形成了如下大黄 虫胶囊中的活性成分组方熟大黄10重量份、土鳖虫1重量份、水蛭2重量份、去足翅炒制的虻虫1.5重量份、炒制的蛴螬1.5重量份、煅制干漆1重量份、桃仁4重量份、炒制的苦杏仁4重量份、黄芩2重量份、地黄10重量份、白芍4重量份和甘草3重量份。
本发明上述活性成分中所述的去足翅炒制虻虫、炒制的蛴螬和煅制干漆都是按照《中国药典》2000版一部所收载的大黄 虫丸或现有技术中所记载的这些药物的常规方法进行炮制的。
本发明所述的胶囊含有上述中药原料的粉或者其提取物作为活性成分，此外还可以加入辅料如抗氧化剂等。优选不含任何辅料。
本发明所述的胶囊制备方法包括下列步骤a.按照上述比例称取上述原料；b.将熟大黄、土鳖虫、水蛭、去足翅炒制的虻虫、炒制的蛴螬、煅制干漆、黄芩、地黄、白芍和甘草分别干燥粉碎，混合均匀；c.将苦杏仁和桃仁加水研磨成糊状；d.混合步骤b和c所得产物，制成软材，制粒，干燥，按每粒0.4g的量装入胶囊，制成1000粒胶囊。
本发明所述的大黄 虫胶囊口服，每次4粒，每粒0.4g，一日两次或遵医嘱。它保持了原有丸剂的活血化瘀和通经消痞的功效，但减少了给药剂量，由于胶囊的隔离，克服了味苦难咽的口感，利于患者服用，便于携带，通过胶囊壳隔绝空气，减缓了苦杏仁和桃仁所含的油脂氧化变质，有效延长了胶囊的贮藏期，经稳定性试验表明本发明的大黄 虫丸可以在2.5年内各项考核的指标都很正常，有效期因此达到2.5年。
具体实施例方式
实施例1大黄 虫胶囊的制备a.按照上述比例称取上述原料熟大黄90.9g、土鳖虫9.1g、水蛭18.2g、去足翅炒制的虻虫13.6g、炒制的蛴螬13.6g、煅制干漆9.1g、桃仁36.4g、炒制的苦杏仁36.4g、黄芩18.2g、地黄90.9g、白芍36.4g和甘草27.3g；b.将熟大黄、土鳖虫、水蛭、去足翅炒制的虻虫、炒制的蛴螬、煅制干漆、黄芩、地黄、白芍和甘草分别干燥粉碎，混合均匀；c.将苦杏仁和桃仁加水研磨成糊状；d.混合步骤b和c所得产物，制成软材，制粒，干燥，按每粒0.4g的量装入胶囊，制成1000粒胶囊。
试验例1 大黄 虫胶囊内在质量稳定性及有效期确定的试验样品样品批号分别为991205、991206和991207，均采用铝箔压塑板包装，外有纸盒包装，每盒2板，每板12粒。
贮存条件放入留样观察柜中，环境温度15-20℃，相对湿度约60％，稳定性试验贮存0-2.5年。
测试项目方法根据《中华人民共和国药典》胶囊剂项下规定及卫生学标准和申报质量标准各项规定包括性状、显微鉴别、黄芩甙、芍药甙、水份含量、崩解时间、装量差异、大黄素含量测定、卫生学检查逐项检测，共考察2.5年的稳定性。
测试结果结果见表1-3。
表1 大黄 虫胶囊质量稳定性观察表样品名称大黄 虫胶囊批号991205 生产日期1999年12月5日
表2 大黄 虫胶囊质量稳定性观察表样品名称大黄 虫胶囊批号991206生产日期1999年12月6日
表3 大黄 虫胶囊质量稳定性观察表样品名称大黄 虫胶囊 批号991207 生产日期1999年12月7日
结论从考察结果看，本发明的大黄 虫胶囊各项考核指标都很正常，从而表明大黄 虫胶囊在2.5年内的内在质量稳定，所以有效期可确定为2.5年。
权利要求
1.大黄虫胶囊，其特征在于每粒胶囊中装有0.4g活性成分，其中所述的活性成分由以下用量的原料制成熟大黄10重量份、土鳖虫1重量份、水蛭2重量份、去足翅炒制的虻虫1.5重量份、炒制的蛴螬1.5重量份、煅制干漆1重量份、桃仁4重量份、炒制的苦杏仁4重量份、黄芩2重量份、地黄10重量份、白芍4重量份和甘草3重量份。
2.按照权利要求1所述的大黄虫胶囊，其中1000粒胶囊中活性成分的用量为熟大黄90.9g、土鳖虫9.1g、水蛭18.2g、去足翅炒制的虻虫13.6g、炒制的蛴螬13.6g、煅制干漆9.1g、桃仁36.4g、炒制的苦杏仁36.4g、黄芩18.2g、地黄90.9g、白芍36.4g和甘草27.3g。
3.权利要求1或2所述大黄虫胶囊的制备方法，它包括下列步骤a.称取上述原料；b.将熟大黄、土鳖虫、水蛭、去足翅炒制的虻虫、炒制的蛴螬、煅制干漆、黄芩、地黄、白芍和甘草分别干燥粉碎，混合均匀；c.将苦杏仁和桃仁加水研磨成糊状；d.混合步骤b和c所得产物，制成软材，制粒，干燥，按每粒0.4g的量装入胶囊。
全文摘要
本发明公开了大黄虫胶囊及其制备方法。该胶囊克服了大黄虫丸适口性差、不便服用、携带、贮藏和运输的缺点，保持了原丸剂活血破瘀通经消痞的功效。
文档编号A61P1/00GK1565577SQ0314264
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月10日 优先权日2003年6月10日
发明者段维和, 刘亿萍 申请人:吉林森工健今药业有限责任公司
最新回复(0)