一种紫丹活血药及其制备方法
专利名称：一种紫丹活血药及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种紫丹活血药及其制备方法。
背景技术：
冠心病，冠状动脉性心脏病(coronary artery heart disease，CHD)简称冠心病， 是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变，故又称缺血性心肌病(IHD)。CHD是多种冠状动脉病的结果，但冠状动脉粥样硬化占冠状动脉性心脏病的绝大多数(95%-99%)。因此，习惯上把冠状动脉性心脏病视为冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease)同义词。冠心病症状表现胸腔中央发生一种压榨性的疼痛，并可迁延至颈、颌、手臂、后背及胃部。冠状动脉性心脏病发作的其他可能症状有眩晕、气促、出汗、寒颤、恶心及昏厥，严重患者可能因为心力衰竭而死亡。脑动脉硬化症指脑动脉硬化后因脑部多发性梗塞、软化、坏死和萎缩引起神经衰弱综合征动脉硬化性痴呆、假性延髓麻痹等慢性脑病脑动脉的管壁由于脂类物质沉积和内膜受损，血小板、纤维素等物质积聚在损伤的血管壁的内膜上，使管壁结缔组织增生，内膜粗糙，弹性减退，管腔狭窄，以至影响正常的血液循环和供氧，而引起非急性、弥漫性的脑组织改变和神经功能障碍。三七，性味归经味甘微苦，性温，归肝、胃经，以根、根状茎入药。是名贵中药材，生用可止血化瘀、消肿止痛，同棵植物的花叶也能入药，当茶饮。(1)具有良好的止血功效、显著的造血功能；(2)能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。丹叁，也具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血和心肌收缩力，调节心律，减慢心律及降低血压等作用。虽然，目前以三七和丹叁为主要成份治疗心脑血管疾病的药物，都已经面市，但是将二者有机结合起来，取得最佳治疗效果的药物还没有出现。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗由于气滞血瘀所致的心脑血管疾病的紫丹活血药，具有活血化瘀、理气止痛功能。本了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下一种紫丹活血药，包括辅料与主料，所述辅料包括甘油、羟丙基甲基纤维素和钛白粉；所述主料包括三七总皂苷和紫丹叁，该两种主料的重量比为25/312. 5。本发明的一种优选配方，其各种组份的重量比为三七总皂苷25份紫丹叁312. 5份甘油2份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份本发明的另一种优选配方，其各种组份的重量比为
三七总皂苷50份紫丹叁625份甘油2 份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份本发明中，三七总皂苷是从三七中提取的有效活性成分。其中重量比中所述的份，可以是一般重量单位，克、千克、吨等重量单位。本发明的另一目的在于提供一种前述紫丹活血药的制备方法，为了实现该目的， 本发明提供的技术方案是一种所述的紫丹活血药的制备方法，包括如下步骤(1)取紫丹参碎成粗粉，加乙醇回流提取1. 5小时后，过滤得到第一次滤液；(2)滤渣再加稀乙醇回流提取1小时后，过滤得到第二次滤液；(3)合并所述第一滤液与第二次滤液，并回收乙醇得乙醇提取液；(4)将滤渣再加水煎煮2小时并过滤，将其水煎液与所述乙醇提取液合并，浓缩至相对密度约为1. 35 1. 40的稠膏，所述密度的测试条件是50°C ；(5)另取三七总皂苷细粉加入浸膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉；(6)再配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即制成成
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ΡΠ O本发明与现有其他类似药物比较，将三七与紫丹叁有机的组合在一起，配以甘油、 羟丙基甲基纤维素、钛白粉辅料，能加强和改善冠脉微循环，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血和心肌收缩力，调节心律，减慢心律及降低血压，对治疗由于气滞血瘀所致的心脑血管疾病，如冠心病、脑动脉硬化症有明显的疗效，具有很强的活血化瘀、理气止痛功能。
具体实施例方式下面将结合具体实施例来详细说明本发明，在此本发明的示意性实施例以及说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。实施例一本实施例提供了一种紫丹活血药及其制备方法，该药的原料配方如下三七总皂苷25g紫丹叁312. 5g 甘油2g羟丙基甲基纤维素3. 65g钛白粉2.32g该配方可以制作1000片的紫丹活血药药片，本品为薄膜衣片，除去包衣后显黑褐色；气微，味苦，回甜。该药按照如下步骤制得(1)取紫丹参碎成粗粉，加乙醇回流提取1. 5小时后，过滤得到第一次滤液；(2)滤渣再加稀乙醇回流提取1小时后，过滤得到第二次滤液；(3)合并所述第一滤液与第二次滤液，并回收乙醇得乙醇提取液；(4)将滤渣再加水煎煮2小时并过滤，将其水煎液与所述乙醇提取液合并，浓缩至相对密度约为1. 35 1. 40的稠膏，所述密度的测试条件是50°C ；(5)另取三七总皂苷细粉加入浸膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉；(6)再配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即制成成
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该药片符合中国药典2000年版一部附录ID片剂项下有关的各项规定。其含量检测如下照高效液相色普法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。色普条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈一水 (19 81)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rgl峰计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rgl对照品适量，加甲醇制成每Iml含0. 3mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取粉末适量(约相当于三七总苷50mg。)精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放置1小时，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各取10μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含人参皂苷Rgl (C42H72014)不得少于 4. 0mg(25mg/ 片)，8. 0mg(50mg/ 片)实施例二本实施例与实施例一的不同之处在于该药物中三七总皂苷与紫丹叁的含量加倍， 其具体原料比例如下三七总皂苷50g紫丹叁625g 甘油2g羟丙基甲基纤维素3. 65g钛白粉2.32g将本发明制备的药片，按照相应的疗程服用，即可有效由气滞血瘀所致的治疗心脑血管疾病。需要说明的是，本发明中辅料的含量可以有其他不同比例，因为本发明其主要作用的是主料部分。以上对本发明实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本发明实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例，在具体实施方式
以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
权利要求
1.一种紫丹活血药，包括辅料与主料，其特征在于，所述辅料包括甘油、羟丙基甲基纤维素和钛白粉；所述主料包括三七总皂苷和紫丹叁，该两种主料的重量比为25/312. 5。
2.根据权利要求1所述的紫丹活血药，其特征在于，该药各种材料的重量比为 三七总皂苷25份紫丹叁312. 5份甘油2份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份
3.根据权利要求1所述的紫丹活血药，其特征在于，该药各种材料的重量比为 三七总皂苷50份紫丹叁625份甘油2份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份
4.一种权利要求1至3任一项所述的紫丹活血药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)取紫丹参碎成粗粉，加乙醇回流提取1.5小时后，过滤得到第一次滤液；(2)滤渣再加稀乙醇回流提取1小时后，过滤得到第二次滤液；(3)合并所述第一滤液与第二次滤液，并回收乙醇得乙醇提取液；(4)将滤渣再加水煎煮2小时并过滤，将其水煎液与所述乙醇提取液合并，浓缩至相对密度约为1. 35 1. 40的稠膏，所述密度的测试条件是50°C ；(5)另取三七总皂苷细粉加入浸膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉；(6)再配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即制成成品。
全文摘要
本发明公开了一种紫丹活血药及其制备方法，该药包括辅料与主料，所述辅料包括甘油、羟丙基甲基纤维素和钛白粉；所述主料包括三七总皂苷和紫丹参，该两种主料的重量比为25/312.5。该药由以下组份经过提取、混合、干燥等步骤制成药片。本发明将三七与紫丹参有机的组合在一起，配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉辅料，能加强和改善冠脉微循环，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血和心肌收缩力，调节心律，减慢心律及降低血压，对治疗由于气滞血瘀所致的心脑血管疾病，如冠心病、脑动脉硬化症有明显的疗效，具有很强的活血化瘀、理气止痛功能。
文档编号A61P9/10GK102247434SQ201010183210
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月20日 优先权日2010年5月20日
发明者厉君 申请人:云南楚雄天利药业有限公司
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种紫丹活血药及其制备方法。
背景技术：
冠心病，冠状动脉性心脏病(coronary artery heart disease，CHD)简称冠心病， 是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变，故又称缺血性心肌病(IHD)。CHD是多种冠状动脉病的结果，但冠状动脉粥样硬化占冠状动脉性心脏病的绝大多数(95%-99%)。因此，习惯上把冠状动脉性心脏病视为冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease)同义词。冠心病症状表现胸腔中央发生一种压榨性的疼痛，并可迁延至颈、颌、手臂、后背及胃部。冠状动脉性心脏病发作的其他可能症状有眩晕、气促、出汗、寒颤、恶心及昏厥，严重患者可能因为心力衰竭而死亡。脑动脉硬化症指脑动脉硬化后因脑部多发性梗塞、软化、坏死和萎缩引起神经衰弱综合征动脉硬化性痴呆、假性延髓麻痹等慢性脑病脑动脉的管壁由于脂类物质沉积和内膜受损，血小板、纤维素等物质积聚在损伤的血管壁的内膜上，使管壁结缔组织增生，内膜粗糙，弹性减退，管腔狭窄，以至影响正常的血液循环和供氧，而引起非急性、弥漫性的脑组织改变和神经功能障碍。三七，性味归经味甘微苦，性温，归肝、胃经，以根、根状茎入药。是名贵中药材，生用可止血化瘀、消肿止痛，同棵植物的花叶也能入药，当茶饮。(1)具有良好的止血功效、显著的造血功能；(2)能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。丹叁，也具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血和心肌收缩力，调节心律，减慢心律及降低血压等作用。虽然，目前以三七和丹叁为主要成份治疗心脑血管疾病的药物，都已经面市，但是将二者有机结合起来，取得最佳治疗效果的药物还没有出现。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗由于气滞血瘀所致的心脑血管疾病的紫丹活血药，具有活血化瘀、理气止痛功能。本了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下一种紫丹活血药，包括辅料与主料，所述辅料包括甘油、羟丙基甲基纤维素和钛白粉；所述主料包括三七总皂苷和紫丹叁，该两种主料的重量比为25/312. 5。本发明的一种优选配方，其各种组份的重量比为三七总皂苷25份紫丹叁312. 5份甘油2份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份本发明的另一种优选配方，其各种组份的重量比为
三七总皂苷50份紫丹叁625份甘油2 份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份本发明中，三七总皂苷是从三七中提取的有效活性成分。其中重量比中所述的份，可以是一般重量单位，克、千克、吨等重量单位。本发明的另一目的在于提供一种前述紫丹活血药的制备方法，为了实现该目的， 本发明提供的技术方案是一种所述的紫丹活血药的制备方法，包括如下步骤(1)取紫丹参碎成粗粉，加乙醇回流提取1. 5小时后，过滤得到第一次滤液；(2)滤渣再加稀乙醇回流提取1小时后，过滤得到第二次滤液；(3)合并所述第一滤液与第二次滤液，并回收乙醇得乙醇提取液；(4)将滤渣再加水煎煮2小时并过滤，将其水煎液与所述乙醇提取液合并，浓缩至相对密度约为1. 35 1. 40的稠膏，所述密度的测试条件是50°C ；(5)另取三七总皂苷细粉加入浸膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉；(6)再配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即制成成
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具体实施例方式下面将结合具体实施例来详细说明本发明，在此本发明的示意性实施例以及说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。实施例一本实施例提供了一种紫丹活血药及其制备方法，该药的原料配方如下三七总皂苷25g紫丹叁312. 5g 甘油2g羟丙基甲基纤维素3. 65g钛白粉2.32g该配方可以制作1000片的紫丹活血药药片，本品为薄膜衣片，除去包衣后显黑褐色；气微，味苦，回甜。该药按照如下步骤制得(1)取紫丹参碎成粗粉，加乙醇回流提取1. 5小时后，过滤得到第一次滤液；(2)滤渣再加稀乙醇回流提取1小时后，过滤得到第二次滤液；(3)合并所述第一滤液与第二次滤液，并回收乙醇得乙醇提取液；(4)将滤渣再加水煎煮2小时并过滤，将其水煎液与所述乙醇提取液合并，浓缩至相对密度约为1. 35 1. 40的稠膏，所述密度的测试条件是50°C ；(5)另取三七总皂苷细粉加入浸膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉；(6)再配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即制成成
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该药片符合中国药典2000年版一部附录ID片剂项下有关的各项规定。其含量检测如下照高效液相色普法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。色普条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈一水 (19 81)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rgl峰计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rgl对照品适量，加甲醇制成每Iml含0. 3mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取粉末适量(约相当于三七总苷50mg。)精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放置1小时，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各取10μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含人参皂苷Rgl (C42H72014)不得少于 4. 0mg(25mg/ 片)，8. 0mg(50mg/ 片)实施例二本实施例与实施例一的不同之处在于该药物中三七总皂苷与紫丹叁的含量加倍， 其具体原料比例如下三七总皂苷50g紫丹叁625g 甘油2g羟丙基甲基纤维素3. 65g钛白粉2.32g将本发明制备的药片，按照相应的疗程服用，即可有效由气滞血瘀所致的治疗心脑血管疾病。需要说明的是，本发明中辅料的含量可以有其他不同比例，因为本发明其主要作用的是主料部分。以上对本发明实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本发明实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例，在具体实施方式
以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
权利要求
1.一种紫丹活血药，包括辅料与主料，其特征在于，所述辅料包括甘油、羟丙基甲基纤维素和钛白粉；所述主料包括三七总皂苷和紫丹叁，该两种主料的重量比为25/312. 5。
2.根据权利要求1所述的紫丹活血药，其特征在于，该药各种材料的重量比为 三七总皂苷25份紫丹叁312. 5份甘油2份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份
3.根据权利要求1所述的紫丹活血药，其特征在于，该药各种材料的重量比为 三七总皂苷50份紫丹叁625份甘油2份羟丙甲基纤维素3. 65份钛白粉2. 32份
4.一种权利要求1至3任一项所述的紫丹活血药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)取紫丹参碎成粗粉，加乙醇回流提取1.5小时后，过滤得到第一次滤液；(2)滤渣再加稀乙醇回流提取1小时后，过滤得到第二次滤液；(3)合并所述第一滤液与第二次滤液，并回收乙醇得乙醇提取液；(4)将滤渣再加水煎煮2小时并过滤，将其水煎液与所述乙醇提取液合并，浓缩至相对密度约为1. 35 1. 40的稠膏，所述密度的测试条件是50°C ；(5)另取三七总皂苷细粉加入浸膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉；(6)再配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即制成成品。
全文摘要
本发明公开了一种紫丹活血药及其制备方法，该药包括辅料与主料，所述辅料包括甘油、羟丙基甲基纤维素和钛白粉；所述主料包括三七总皂苷和紫丹参，该两种主料的重量比为25/312.5。该药由以下组份经过提取、混合、干燥等步骤制成药片。本发明将三七与紫丹参有机的组合在一起，配以甘油、羟丙基甲基纤维素、钛白粉辅料，能加强和改善冠脉微循环，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血和心肌收缩力，调节心律，减慢心律及降低血压，对治疗由于气滞血瘀所致的心脑血管疾病，如冠心病、脑动脉硬化症有明显的疗效，具有很强的活血化瘀、理气止痛功能。
文档编号A61P9/10GK102247434SQ201010183210
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月20日 优先权日2010年5月20日
发明者厉君 申请人:云南楚雄天利药业有限公司
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