治疗妇科疾病的栓剂及其制备工艺的制作方法
专利名称：治疗妇科疾病的栓剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用栓剂及其制备工艺。
背景技术：
霉菌性、滴虫性、细菌性非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂是妇女最常见的疾病。目前虽然治疗上述疾病的外用药物很多，主要剂型有水剂、普通栓剂、片剂、胶囊、粉剂、膏剂等，但这些剂型都存在不同程度的问题和不足。首先是进入阴道的深度不够，药物不能直接作用于病灶；其二是药物进入阴道溶化后有部分药物外流，直接影响有效给予浓度；其三是与药物一起外流的炎性分泌物极易污染衣物，造成新的感染机会。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可将药物直接送入阴道深处，使药物有效成分直接作用于病灶，并可使药物不外流、避免二次感染，使用安全可靠的栓剂，以克服现有技术的不足。
本发明是这样实现的其原料用量为苦参200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鹤草100～500g，紫珠100～500g，白矾5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟脑5～20g，加甘油明胶基质制成。
其制备工艺为先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠五位药经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95％乙醇，调节乙醇量30～35％，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.35的浸膏备用；另取甘油、明胶制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸、白矾，再加入浸膏，最后加入樟脑、冰片，趁热注入塑料管套中，再将棉棒置于其中，镶嵌制成栓剂。
本发明与现有技术相比，具有使用方便、安全、卫生、治疗效果好、无二次感染、无毒副作用等优点。本发明是将用卫生棉条制成的栓剂用一次性无毒推进器送入阴道深处，因采用水溶性基质，棉条遇体液后迅速膨胀使药物不外流，棉条排出方便自如，并可将阴道炎性分泌物一同带出体外，既可清洁阴道又不污染衣物。另外，本发明为纯中药制剂，无毒副作用，使用安全。经对60例病例临床应用，取得了良好的疗效，总有效率达100％。有关临床治疗情况详述如下1、临床资料病例60例，其中霉菌性阴道炎10例，非特异性阴道炎10例，滴虫性阴道炎10例，年龄19～60岁，平均39岁。
2、用药方法外阴清洁后，直接将栓剂推入阴道内，每日一次，每次一支，4小时后取出，6天为一疗程，期间停止用其他抗菌消炎类药物。
3、疗效评判标准(1)治愈症状消失，宫颈糜烂检查消失或在I°以下，(1)霉菌、淋菌、滴虫等检查转阴两次为阴性；(2)有效炎症症状及体征有明显好转，但未全部消失，霉菌、淋菌、滴虫等检查第一次转阴，第二次可疑；(3)炎症症状及体征无改变，霉菌、淋菌、滴虫仍为阳性。
经观察，霉菌性阴道炎10例，治愈10例，非特异性阴道炎10例，治愈10例，滴虫性阴道炎10例，治愈10例，淋菌性阴道炎10例，治愈8例，有效2例，老年性阴道炎10例，治愈9例，有效1例，宫颈糜烂II°-III°10例，治愈9例，有效1例。治愈率95％，总有效率100％。
通过临床实验证明，本发明是一种既有高效抗炎作用，又有良好净化阴道功效的全新型妇科外用药剂。其最大优点是(1)含有高效杀菌、杀虫物质，具有很强的消炎杀菌作用，仅6天(6次)即可得到满意疗效；(2)使用方便；(3)完全无毒无刺激；(4)易于保存；(5)用药后清洁卫生，不污染衣物。
具体实施例方式
具体实施例方式以制取1000支栓剂为例，先取苦参642.9g，百部321.4g，蛇床子321.4g，仙鹤草321.4g，紫珠321.4g经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95％乙醇，调节乙醇量30～35％，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.35的浸膏备用；另取甘油2600g、明胶950g制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸60g、白矾10g，再加入浸膏，最后加入樟脑10g、冰片5g，趁热注入聚乙烯塑料管套中，再将消毒棉棒置于其中，冷冻后，镶嵌制成1000支栓剂。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的栓剂，其特征在于其原料用量为苦参200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鹤草100～500g，紫珠100～500g，白矾5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟脑5～20g，加甘油明胶基质制成。
2.一种制备权利要求1所述的治疗妇科疾病栓剂的工艺，其特征在于先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠五位药经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95％乙醇，调节乙醇量30～35％，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.35的浸膏备用；另取甘油、明胶制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸、白矾，再加入浸膏，最后加入樟脑、冰片，趁热注入塑料管套中，再将棉棒置于其中，镶嵌制成栓剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科疾病的栓剂，其原料为苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠，白矾，硼酸，冰片，樟脑，加甘油明胶基质制成。本发明具有使用方便、安全、卫生、治疗效果好、无二次感染、无毒副作用等优点。本发明是将用卫生棉条制成的栓剂用一次性无毒推进器送入阴道深处，棉条遇体液后迅速膨胀使药物不外流，棉条排出方便自如，并可将阴道炎性分泌物一同带出体外，既可清洁阴道又不污染衣物。另外，本发明为纯中药制剂，无毒副作用，使用安全。
文档编号A61P15/00GK1500522SQ0314333
公开日2004年6月2日 申请日期2003年9月26日 优先权日2002年11月15日
发明者邓艳生 申请人:贵州长生制药有限责任公司
技术领域：
本发明涉及一种医用栓剂及其制备工艺。
背景技术：
霉菌性、滴虫性、细菌性非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂是妇女最常见的疾病。目前虽然治疗上述疾病的外用药物很多，主要剂型有水剂、普通栓剂、片剂、胶囊、粉剂、膏剂等，但这些剂型都存在不同程度的问题和不足。首先是进入阴道的深度不够，药物不能直接作用于病灶；其二是药物进入阴道溶化后有部分药物外流，直接影响有效给予浓度；其三是与药物一起外流的炎性分泌物极易污染衣物，造成新的感染机会。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可将药物直接送入阴道深处，使药物有效成分直接作用于病灶，并可使药物不外流、避免二次感染，使用安全可靠的栓剂，以克服现有技术的不足。
本发明是这样实现的其原料用量为苦参200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鹤草100～500g，紫珠100～500g，白矾5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟脑5～20g，加甘油明胶基质制成。
其制备工艺为先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠五位药经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95％乙醇，调节乙醇量30～35％，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.35的浸膏备用；另取甘油、明胶制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸、白矾，再加入浸膏，最后加入樟脑、冰片，趁热注入塑料管套中，再将棉棒置于其中，镶嵌制成栓剂。
本发明与现有技术相比，具有使用方便、安全、卫生、治疗效果好、无二次感染、无毒副作用等优点。本发明是将用卫生棉条制成的栓剂用一次性无毒推进器送入阴道深处，因采用水溶性基质，棉条遇体液后迅速膨胀使药物不外流，棉条排出方便自如，并可将阴道炎性分泌物一同带出体外，既可清洁阴道又不污染衣物。另外，本发明为纯中药制剂，无毒副作用，使用安全。经对60例病例临床应用，取得了良好的疗效，总有效率达100％。有关临床治疗情况详述如下1、临床资料病例60例，其中霉菌性阴道炎10例，非特异性阴道炎10例，滴虫性阴道炎10例，年龄19～60岁，平均39岁。
2、用药方法外阴清洁后，直接将栓剂推入阴道内，每日一次，每次一支，4小时后取出，6天为一疗程，期间停止用其他抗菌消炎类药物。
3、疗效评判标准(1)治愈症状消失，宫颈糜烂检查消失或在I°以下，(1)霉菌、淋菌、滴虫等检查转阴两次为阴性；(2)有效炎症症状及体征有明显好转，但未全部消失，霉菌、淋菌、滴虫等检查第一次转阴，第二次可疑；(3)炎症症状及体征无改变，霉菌、淋菌、滴虫仍为阳性。
经观察，霉菌性阴道炎10例，治愈10例，非特异性阴道炎10例，治愈10例，滴虫性阴道炎10例，治愈10例，淋菌性阴道炎10例，治愈8例，有效2例，老年性阴道炎10例，治愈9例，有效1例，宫颈糜烂II°-III°10例，治愈9例，有效1例。治愈率95％，总有效率100％。
通过临床实验证明，本发明是一种既有高效抗炎作用，又有良好净化阴道功效的全新型妇科外用药剂。其最大优点是(1)含有高效杀菌、杀虫物质，具有很强的消炎杀菌作用，仅6天(6次)即可得到满意疗效；(2)使用方便；(3)完全无毒无刺激；(4)易于保存；(5)用药后清洁卫生，不污染衣物。
具体实施例方式
具体实施例方式以制取1000支栓剂为例，先取苦参642.9g，百部321.4g，蛇床子321.4g，仙鹤草321.4g，紫珠321.4g经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95％乙醇，调节乙醇量30～35％，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.35的浸膏备用；另取甘油2600g、明胶950g制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸60g、白矾10g，再加入浸膏，最后加入樟脑10g、冰片5g，趁热注入聚乙烯塑料管套中，再将消毒棉棒置于其中，冷冻后，镶嵌制成1000支栓剂。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的栓剂，其特征在于其原料用量为苦参200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鹤草100～500g，紫珠100～500g，白矾5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟脑5～20g，加甘油明胶基质制成。
2.一种制备权利要求1所述的治疗妇科疾病栓剂的工艺，其特征在于先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠五位药经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95％乙醇，调节乙醇量30～35％，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.35的浸膏备用；另取甘油、明胶制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸、白矾，再加入浸膏，最后加入樟脑、冰片，趁热注入塑料管套中，再将棉棒置于其中，镶嵌制成栓剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科疾病的栓剂，其原料为苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠，白矾，硼酸，冰片，樟脑，加甘油明胶基质制成。本发明具有使用方便、安全、卫生、治疗效果好、无二次感染、无毒副作用等优点。本发明是将用卫生棉条制成的栓剂用一次性无毒推进器送入阴道深处，棉条遇体液后迅速膨胀使药物不外流，棉条排出方便自如，并可将阴道炎性分泌物一同带出体外，既可清洁阴道又不污染衣物。另外，本发明为纯中药制剂，无毒副作用，使用安全。
文档编号A61P15/00GK1500522SQ0314333
公开日2004年6月2日 申请日期2003年9月26日 优先权日2002年11月15日
发明者邓艳生 申请人:贵州长生制药有限责任公司
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