复方胰脏醇素注射液的制作方法
专利名称：复方胰脏醇素注射液的制作方法
技术领域：
中药复合制剂。
背景技术：
除了艾滋病(AIDS)，恶性肿瘤是目前危害人类健康最严重的一类疾病。全世界每年约有600万人死于恶性肿瘤，其中，我国约有100万人。目前，尚缺乏满意的治疗方法。因此，肿瘤对人类的威胁日益突出，已成为世界当前医学领域中重大的研究课题。西医虽然在治疗肿瘤方面居主导地位，但是，给患者带来的负面作用仍不可低估。从中医角度探讨治疗恶生肿瘤的路，且走了几十年，仍在徘徊之中，肿瘤治疗方面始终处于被动局面。很难在这一领域占据首席地位。中西医探讨治疗恶生肿瘤的方法及制剂颇多。目前，行之有效的治疗方法及制剂能得到肯定的还凤毛麟角。故发明人以中国传统中医理论为准绳，并结合临床，在本人专利《癌扶平》、《复方双芝噬溶片》的基础上，参考及借鉴。大胆运用分子生物学，肿瘤免疫学等理论，采用中国传统中医药与基因相结合，发明了一种治疗恶性肿瘤的中药复合制剂，并经临床疗效显著。
发明内容
一、制剂组成胰脏醇素10g，葫芦素B.E5g，胡萝卜素5g，P21因子3g，P53因子3g。
二、方解方中胰脏醇素为猪科动物猪Sus Scrofa dlmesticaBrisson.的胰脏提取物。现代药理研究表明具有破坏肿瘤表面蛋白膜的作用；葫芦素B.E葫芦科植物甜瓜Cucumismeiel的果蒂的提取物。本品含苦味成分喷瓜素(葫芦素E)，葫芦素B、异葫芦素B等。药理研究表明葫芦素B、E在0.65μg/ml和0.325μg/ml浓度以下，Heie细胞会产生自溶。药理研究表明提取物对Heie细胞具有较强的细胞毒作用；兼有能增加肝糖元蓄积；阻止肝细胞脂肪变性及抑制肝细胞纤维增生的作用；胡萝卜素为桑科植物桑Morusaibal.的果穗提取物。本品含胡萝卜素，芸香甙，花青素甙，维生素B1、B2、C，菸酸、鞣酸，苹果酸，糖类，脂肪油。药理试验证明胡萝卜素可阻止致癌物质引起的细胞突变，使细胞内的溶解体破裂，放出水解酶，使癌变细胞溶解死亡；P21因子是细胞周期蛋白的D激酶(COK)的抑制剂。可以在转录水平上被P53因子激活，具有抑制细胞周期的进展，从而引发细胞凋亡的作用；P53因子在人肿瘤细胞中常常检测到基因的突变。将野生型P53因子转入到P53的肿瘤细胞中，可使细胞停滞在G1/S期，抑制细胞的增殖。野生型P53的生物学功能目前认为野生型P53在细胞损伤后的修复过程中发挥重要作用。P53的功能像“分子警察”(Moiecuiar policeman)”监视着基因组DNA的完整性。在细胞受到射线或某些药物作用而发生DNA损伤时，P53蛋白能使细胞分裂终止在G1/S期，以使细胞有足够的时间修复损伤，恢复正常状态。若不能修复，P53还能启动细胞的凋零(apoptosis)过程中引发细胞的程序性死亡，阻止具有癌变倾向的突发细胞产生。
三、药理作用(一)、具有破坏肿瘤表面蛋白膜的作用；(二)、具有促使Heie细胞产生破膜及自溶的作用；(三)、具有促使多种肿瘤细胞产生自溶的作用；(四)、具有抑制DNA合成，阻止肿瘤转移的作用；
(五)、具有诱导细胞启动凋亡程序的作用；四、适应症及功能适用于食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、脑瘤、肉瘤、白血病等多种恶生肿瘤。功能滋阴补血，健脾益肺，抗癌。
五、用法及用量注射液。每日一次，每次10-20ml，作静脉滴注用(用5％葡萄糖稀释)。10日为一疗程，要求患者治疗6-9个疗程。每个疗程结束后需停药三至四天，再续下一个疗程。(静滴时间选择为上午10时，治疗效果最佳。
此时间是肿瘤细胞最活跃期)。
具体实施例方式
一、以上制剂所涉及的提取物(1)胰脏醇素系从猪的胰脏中提取。若生产厂家根据现有设备提取有一定难度，亦可使用高倍浓缩浸膏粉代替。但浓缩比例必须按15％提取。其剂量在原有基础上提高5-6倍。(2)葫芦素B.E系从甜瓜的果蒂中提取。若提取有困难，市场有售。(3)胡萝卜素系从中药桑椹中提取。(4)P21因子，P53因子属于高科技产品。一般企业是难以生产的。采用此产品入药，需从固定厂家购买。
二、制备方法取配方诸药，按量称齐。然后加入注射用水溶解，用水量加到1000ml。加入吐温-80三克，精滤、灌装、熔封。100℃流通蒸气30分钟灭菌，即得。
三、剂型与要求剂型为注射液(亦可开发成胶囊剂或糖衣片剂)。注射液10ml、20ml；胶囊剂或片剂；每粒含净药0.5克。
四、禁忌与反应失血患者忌用；孕妇及心脏病患者慎用；无明显毒付作用。
权利要求
1.一种治疗食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、脑瘤、肉瘤、白血病等多种恶性肿瘤的中药与基因相结合的中药复合制剂。《复方胰脏醇素注射液》，其特征胰脏醇素、胡萝卜素、葫芦素B.E等五味药组成。制成注射液(可开发成胶囊剂或糖衣片剂)。
2.根据权力1所述的中药复合制剂，其特征取配方诸药，按量称齐。然后加入注射用水溶解，用水量加到1000ml。加入吐温一80三克，精滤、灌装、熔封。100℃流通蒸气30分钟灭菌，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、脑瘤、肉瘤、白血病等多种恶性肿瘤的纯中药提取物与基因药相结合的中药复合制剂。复方胰脏醇素注射液及制备方法。配方由胰脏醇素、葫芦素B.E、胡萝卜素、P
文档编号A61K9/00GK1513450SQ0314390
公开日2004年7月21日 申请日期2003年7月26日 优先权日2002年11月4日
发明者周宝义 申请人:周宝义
技术领域：
中药复合制剂。
背景技术：
除了艾滋病(AIDS)，恶性肿瘤是目前危害人类健康最严重的一类疾病。全世界每年约有600万人死于恶性肿瘤，其中，我国约有100万人。目前，尚缺乏满意的治疗方法。因此，肿瘤对人类的威胁日益突出，已成为世界当前医学领域中重大的研究课题。西医虽然在治疗肿瘤方面居主导地位，但是，给患者带来的负面作用仍不可低估。从中医角度探讨治疗恶生肿瘤的路，且走了几十年，仍在徘徊之中，肿瘤治疗方面始终处于被动局面。很难在这一领域占据首席地位。中西医探讨治疗恶生肿瘤的方法及制剂颇多。目前，行之有效的治疗方法及制剂能得到肯定的还凤毛麟角。故发明人以中国传统中医理论为准绳，并结合临床，在本人专利《癌扶平》、《复方双芝噬溶片》的基础上，参考及借鉴。大胆运用分子生物学，肿瘤免疫学等理论，采用中国传统中医药与基因相结合，发明了一种治疗恶性肿瘤的中药复合制剂，并经临床疗效显著。
发明内容
一、制剂组成胰脏醇素10g，葫芦素B.E5g，胡萝卜素5g，P21因子3g，P53因子3g。
二、方解方中胰脏醇素为猪科动物猪Sus Scrofa dlmesticaBrisson.的胰脏提取物。现代药理研究表明具有破坏肿瘤表面蛋白膜的作用；葫芦素B.E葫芦科植物甜瓜Cucumismeiel的果蒂的提取物。本品含苦味成分喷瓜素(葫芦素E)，葫芦素B、异葫芦素B等。药理研究表明葫芦素B、E在0.65μg/ml和0.325μg/ml浓度以下，Heie细胞会产生自溶。药理研究表明提取物对Heie细胞具有较强的细胞毒作用；兼有能增加肝糖元蓄积；阻止肝细胞脂肪变性及抑制肝细胞纤维增生的作用；胡萝卜素为桑科植物桑Morusaibal.的果穗提取物。本品含胡萝卜素，芸香甙，花青素甙，维生素B1、B2、C，菸酸、鞣酸，苹果酸，糖类，脂肪油。药理试验证明胡萝卜素可阻止致癌物质引起的细胞突变，使细胞内的溶解体破裂，放出水解酶，使癌变细胞溶解死亡；P21因子是细胞周期蛋白的D激酶(COK)的抑制剂。可以在转录水平上被P53因子激活，具有抑制细胞周期的进展，从而引发细胞凋亡的作用；P53因子在人肿瘤细胞中常常检测到基因的突变。将野生型P53因子转入到P53的肿瘤细胞中，可使细胞停滞在G1/S期，抑制细胞的增殖。野生型P53的生物学功能目前认为野生型P53在细胞损伤后的修复过程中发挥重要作用。P53的功能像“分子警察”(Moiecuiar policeman)”监视着基因组DNA的完整性。在细胞受到射线或某些药物作用而发生DNA损伤时，P53蛋白能使细胞分裂终止在G1/S期，以使细胞有足够的时间修复损伤，恢复正常状态。若不能修复，P53还能启动细胞的凋零(apoptosis)过程中引发细胞的程序性死亡，阻止具有癌变倾向的突发细胞产生。
三、药理作用(一)、具有破坏肿瘤表面蛋白膜的作用；(二)、具有促使Heie细胞产生破膜及自溶的作用；(三)、具有促使多种肿瘤细胞产生自溶的作用；(四)、具有抑制DNA合成，阻止肿瘤转移的作用；
(五)、具有诱导细胞启动凋亡程序的作用；四、适应症及功能适用于食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、脑瘤、肉瘤、白血病等多种恶生肿瘤。功能滋阴补血，健脾益肺，抗癌。
五、用法及用量注射液。每日一次，每次10-20ml，作静脉滴注用(用5％葡萄糖稀释)。10日为一疗程，要求患者治疗6-9个疗程。每个疗程结束后需停药三至四天，再续下一个疗程。(静滴时间选择为上午10时，治疗效果最佳。
此时间是肿瘤细胞最活跃期)。
具体实施例方式
一、以上制剂所涉及的提取物(1)胰脏醇素系从猪的胰脏中提取。若生产厂家根据现有设备提取有一定难度，亦可使用高倍浓缩浸膏粉代替。但浓缩比例必须按15％提取。其剂量在原有基础上提高5-6倍。(2)葫芦素B.E系从甜瓜的果蒂中提取。若提取有困难，市场有售。(3)胡萝卜素系从中药桑椹中提取。(4)P21因子，P53因子属于高科技产品。一般企业是难以生产的。采用此产品入药，需从固定厂家购买。
二、制备方法取配方诸药，按量称齐。然后加入注射用水溶解，用水量加到1000ml。加入吐温-80三克，精滤、灌装、熔封。100℃流通蒸气30分钟灭菌，即得。
三、剂型与要求剂型为注射液(亦可开发成胶囊剂或糖衣片剂)。注射液10ml、20ml；胶囊剂或片剂；每粒含净药0.5克。
四、禁忌与反应失血患者忌用；孕妇及心脏病患者慎用；无明显毒付作用。
权利要求
1.一种治疗食管癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、脑瘤、肉瘤、白血病等多种恶性肿瘤的中药与基因相结合的中药复合制剂。《复方胰脏醇素注射液》，其特征胰脏醇素、胡萝卜素、葫芦素B.E等五味药组成。制成注射液(可开发成胶囊剂或糖衣片剂)。
2.根据权力1所述的中药复合制剂，其特征取配方诸药，按量称齐。然后加入注射用水溶解，用水量加到1000ml。加入吐温一80三克，精滤、灌装、熔封。100℃流通蒸气30分钟灭菌，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、脑瘤、肉瘤、白血病等多种恶性肿瘤的纯中药提取物与基因药相结合的中药复合制剂。复方胰脏醇素注射液及制备方法。配方由胰脏醇素、葫芦素B.E、胡萝卜素、P
文档编号A61K9/00GK1513450SQ0314390
公开日2004年7月21日 申请日期2003年7月26日 优先权日2002年11月4日
发明者周宝义 申请人:周宝义
最新回复(0)