一种防治非典的纳米中药的制作方法
专利名称：一种防治非典的纳米中药的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，涉及一种防治传染性非典型肺炎(简称“非典”，又称SARS)的药品及制造工艺。
目前，对非典尚无特效防治方法，有人用丙种球蛋白、转移因子等预防效果不明显。临床治疗也未找到特效药物。依据中药能解毒避秽、清肺化湿的传统理论与中药防治麻疹、气管炎等能降低其发病率和病死率的经验，本发明提供一种经纳米技术制造的中药。应用预防非典和治疗气管炎患者，疗效明显，无副作用，且成本低、应用方便，从而克服了现有药品的不足。
本发明药品的任务是由如下方案实现的。
本发明药品由下述重量比的原料组成双花0.5-2.0，败酱草0.25-1.75，薏苡仁1.0-3.0，黄芪1.0-3.0，桔梗0.25-1.75，冬凌草0.5-2.0，甘草0.25-1.75。
本发明药品的最佳重量比双花1.25-1.75，败酱草0.75-1.25，薏苡仁1.75-3.00，黄芪1.75-3.00，桔梗0.75-1.25，冬凌草1.25-1.75，甘草0.75-1.25。
本发明药品制备工艺为1.分取各味中药材，按中国药典2000年版一部标准，炮制加工成普通中药饮片；2.分取配方中药材饮片，置于提取罐中，加溶剂50-65％乙醇溶液并导入微波萃取，使其以20亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为40-60摄氏度，时间2-10小时；3.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为40-60摄氏度，时间为3-72小时，同时另吸取中药中挥发性物质；4.将减压浓缩与可挥发物质合并，置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在40-60摄氏度、0-0.05Mpa压力下，以超音速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为300-900m/s，即制成纳米中药粉剂。
5.将纳米中药粉剂按所选比例配好混合，以中国药典二部制剂标准，制成胶囊、颗粒、微囊、滴丸、气雾剂、注射剂、口服溶剂等。
本发明药品的特点是药品材料达到了纳米级。传统药物颗粒多为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1-200纳米，绝大部分＜100纳米，可过1200-1500目筛。
本发明所制成的药物制剂，其固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成分的药理作用效果高于传统制剂。
本发明药品材料制成合剂(含纳米中药粉2.5-5％)，用于预防非典；选100例易感者，年龄16-60岁，每次100ml，每日口服2次，连服10日，与对照组100例相比，1月内感冒发生率用药组为7％，比对照组(16％)低。
用本发明纳米中药粉，配成10-60％溶液，依据国家食品药品监督管理局“抗SARS病毒药物试验技术要求”，在中国中医研究院基础理论研究所生物实验安全3级实验室(P3实验室)进行抗SARS病毒实验研究，发现有抗SARS病毒作用。
本发明药品可用于预防和早期治疗非典，也可用其防治感冒、气管炎和哮喘等呼吸道感染。
实施例一分取本发明纳米中药粉，按比例配好混匀，加矿泉水，制成内含本发明纳米中药粉2.5-5％的溶液，冷藏24小时，取上清液分装成每瓶100ml合剂，暂定名非典平安茶。每次100ml，每日2次，连服10日。
实施例二用本发明纳米中药粉剂，制成10-60％的水溶液注射液，经中国中医研究院基础理论研究所生物实验安全3级实验室(P3实验室)进行抗SARS病毒实验研究，发现有抗SARS病毒作用。
实施例三用本发明纳米中药粉剂，制成10％的水溶液，取本溶液20ml，另取庆大霉素注射液4ml(8万单位)、地塞米松6mg，再加蒸馏水200ml至超声雾化器容器中，临床治疗急性气管炎24例，麻疹肺炎17例，均获良好效果。
权利要求
1.一种预防和早期治疗非典和气管炎、哮喘的纳米中药，其特征在于它是由下述重量比纳米中药原料制成双花0.5-2.0，败酱草0.25-1.75，薏苡仁1.0-3.0，黄芪1.0-3.0，桔梗0.25-1.75，冬凌草0.5-2.0，甘草0.2 5-1.75。
2.根据权利要求1所述的另一处方药品，其特征在于所说的纳米中药原料重量比为双花1.25-1.75，败酱草0.75-1.25，薏苡仁1.75-3.00，黄芪1.75-3.00，桔梗0.75-1.25，冬凌草1.25-1.75，甘草0.75-1.25。
3.根据权利要求书1和2所述的药品，起特征在于药品剂型为胶囊、颗粒、微囊、滴丸、喷剂、注射剂、口服溶剂。
4.根据权利要求书1和2和3所述的药品，其制备工艺为(1)分取各味中药材，按中国药典2000年版一部标准，炮制加工成普通中药饮片；(2)分取配方中药材饮片，置于提取罐中，加溶剂50-65％乙醇溶液并导入微波萃取，使其以20亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为40-60摄氏度，时间2-10小时；(3)将上述萃取液进行减压浓缩，温度为40-60摄氏度，时间为3-72小时，同时另吸取中药中挥发性物质；(4)将减压浓缩与可挥发物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在40-60摄氏度、0-0.05Mpa压力下，以超音速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为300-900m/s，即制成纳米中药粉剂。
5.根据权利要求书1和2和4所述的药品制成合剂的工艺是取本发明纳米中药粉，按比例配好混匀，加矿泉水，制成内含本发明纳米中药2.5-5％的溶液，冷藏24小时，取上清液分装成每瓶100ml的合剂。
6.根据权利要求书1和2和4所述的药品制成注射剂的工艺为用本发明的纳米中药粉剂，制成含量10％的水溶液，每支10ml，常规安瓿消毒无菌下封装。
7.根据权利要求书1和2和4所述的药品制成气雾剂的工艺为用本发明的纳米中药粉剂，制成含量10％的水溶液，每支100ml，常规消毒加抛射剂，无菌下封装。
全文摘要
一种防治非典和气管炎及哮喘的纳米中药。方选双花、黄芪、冬凌草、甘草等。将这些中药按中国药典要求炮制，加入到溶剂中，采用微波萃取，减压浓缩，采用超高速射流技术，制成纳米中药粉剂，再按中国药典要求制成胶囊、颗粒、微囊、滴丸、注射剂。气雾剂或口服溶剂等。本发明纳米中药粉剂制成合剂或注射剂后，体外试验发现有抗SARS病毒作用；制成的合剂预防感冒疗效明显，无副作用；制成的气雾剂雾化吸入治疗气管炎时，药品雾粒小，粘膜细胞融合度高，可直接发挥药效，减轻发热、咳嗽、胸闷、呼吸急促等症状。
文档编号A61K9/14GK1481886SQ0314401
公开日2004年3月17日 申请日期2003年7月27日 优先权日2003年7月27日
发明者徐向田 申请人:徐向田
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，涉及一种防治传染性非典型肺炎(简称“非典”，又称SARS)的药品及制造工艺。
目前，对非典尚无特效防治方法，有人用丙种球蛋白、转移因子等预防效果不明显。临床治疗也未找到特效药物。依据中药能解毒避秽、清肺化湿的传统理论与中药防治麻疹、气管炎等能降低其发病率和病死率的经验，本发明提供一种经纳米技术制造的中药。应用预防非典和治疗气管炎患者，疗效明显，无副作用，且成本低、应用方便，从而克服了现有药品的不足。
本发明药品的任务是由如下方案实现的。
本发明药品由下述重量比的原料组成双花0.5-2.0，败酱草0.25-1.75，薏苡仁1.0-3.0，黄芪1.0-3.0，桔梗0.25-1.75，冬凌草0.5-2.0，甘草0.25-1.75。
本发明药品的最佳重量比双花1.25-1.75，败酱草0.75-1.25，薏苡仁1.75-3.00，黄芪1.75-3.00，桔梗0.75-1.25，冬凌草1.25-1.75，甘草0.75-1.25。
本发明药品制备工艺为1.分取各味中药材，按中国药典2000年版一部标准，炮制加工成普通中药饮片；2.分取配方中药材饮片，置于提取罐中，加溶剂50-65％乙醇溶液并导入微波萃取，使其以20亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为40-60摄氏度，时间2-10小时；3.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为40-60摄氏度，时间为3-72小时，同时另吸取中药中挥发性物质；4.将减压浓缩与可挥发物质合并，置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在40-60摄氏度、0-0.05Mpa压力下，以超音速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为300-900m/s，即制成纳米中药粉剂。
5.将纳米中药粉剂按所选比例配好混合，以中国药典二部制剂标准，制成胶囊、颗粒、微囊、滴丸、气雾剂、注射剂、口服溶剂等。
本发明药品的特点是药品材料达到了纳米级。传统药物颗粒多为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1-200纳米，绝大部分＜100纳米，可过1200-1500目筛。
本发明所制成的药物制剂，其固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成分的药理作用效果高于传统制剂。
本发明药品材料制成合剂(含纳米中药粉2.5-5％)，用于预防非典；选100例易感者，年龄16-60岁，每次100ml，每日口服2次，连服10日，与对照组100例相比，1月内感冒发生率用药组为7％，比对照组(16％)低。
用本发明纳米中药粉，配成10-60％溶液，依据国家食品药品监督管理局“抗SARS病毒药物试验技术要求”，在中国中医研究院基础理论研究所生物实验安全3级实验室(P3实验室)进行抗SARS病毒实验研究，发现有抗SARS病毒作用。
本发明药品可用于预防和早期治疗非典，也可用其防治感冒、气管炎和哮喘等呼吸道感染。
实施例一分取本发明纳米中药粉，按比例配好混匀，加矿泉水，制成内含本发明纳米中药粉2.5-5％的溶液，冷藏24小时，取上清液分装成每瓶100ml合剂，暂定名非典平安茶。每次100ml，每日2次，连服10日。
实施例二用本发明纳米中药粉剂，制成10-60％的水溶液注射液，经中国中医研究院基础理论研究所生物实验安全3级实验室(P3实验室)进行抗SARS病毒实验研究，发现有抗SARS病毒作用。
实施例三用本发明纳米中药粉剂，制成10％的水溶液，取本溶液20ml，另取庆大霉素注射液4ml(8万单位)、地塞米松6mg，再加蒸馏水200ml至超声雾化器容器中，临床治疗急性气管炎24例，麻疹肺炎17例，均获良好效果。
权利要求
1.一种预防和早期治疗非典和气管炎、哮喘的纳米中药，其特征在于它是由下述重量比纳米中药原料制成双花0.5-2.0，败酱草0.25-1.75，薏苡仁1.0-3.0，黄芪1.0-3.0，桔梗0.25-1.75，冬凌草0.5-2.0，甘草0.2 5-1.75。
2.根据权利要求1所述的另一处方药品，其特征在于所说的纳米中药原料重量比为双花1.25-1.75，败酱草0.75-1.25，薏苡仁1.75-3.00，黄芪1.75-3.00，桔梗0.75-1.25，冬凌草1.25-1.75，甘草0.75-1.25。
3.根据权利要求书1和2所述的药品，起特征在于药品剂型为胶囊、颗粒、微囊、滴丸、喷剂、注射剂、口服溶剂。
4.根据权利要求书1和2和3所述的药品，其制备工艺为(1)分取各味中药材，按中国药典2000年版一部标准，炮制加工成普通中药饮片；(2)分取配方中药材饮片，置于提取罐中，加溶剂50-65％乙醇溶液并导入微波萃取，使其以20亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为40-60摄氏度，时间2-10小时；(3)将上述萃取液进行减压浓缩，温度为40-60摄氏度，时间为3-72小时，同时另吸取中药中挥发性物质；(4)将减压浓缩与可挥发物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在40-60摄氏度、0-0.05Mpa压力下，以超音速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为300-900m/s，即制成纳米中药粉剂。
5.根据权利要求书1和2和4所述的药品制成合剂的工艺是取本发明纳米中药粉，按比例配好混匀，加矿泉水，制成内含本发明纳米中药2.5-5％的溶液，冷藏24小时，取上清液分装成每瓶100ml的合剂。
6.根据权利要求书1和2和4所述的药品制成注射剂的工艺为用本发明的纳米中药粉剂，制成含量10％的水溶液，每支10ml，常规安瓿消毒无菌下封装。
7.根据权利要求书1和2和4所述的药品制成气雾剂的工艺为用本发明的纳米中药粉剂，制成含量10％的水溶液，每支100ml，常规消毒加抛射剂，无菌下封装。
全文摘要
一种防治非典和气管炎及哮喘的纳米中药。方选双花、黄芪、冬凌草、甘草等。将这些中药按中国药典要求炮制，加入到溶剂中，采用微波萃取，减压浓缩，采用超高速射流技术，制成纳米中药粉剂，再按中国药典要求制成胶囊、颗粒、微囊、滴丸、注射剂。气雾剂或口服溶剂等。本发明纳米中药粉剂制成合剂或注射剂后，体外试验发现有抗SARS病毒作用；制成的合剂预防感冒疗效明显，无副作用；制成的气雾剂雾化吸入治疗气管炎时，药品雾粒小，粘膜细胞融合度高，可直接发挥药效，减轻发热、咳嗽、胸闷、呼吸急促等症状。
文档编号A61K9/14GK1481886SQ0314401
公开日2004年3月17日 申请日期2003年7月27日 优先权日2003年7月27日
发明者徐向田 申请人:徐向田
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