专利名称:作为绷带背衬材料的疏水性聚氨酯泡沫的制作方法
技术领域:
本专利涉及作为绷带背衬材料的疏水性聚氨酯泡沫的用途以及用疏水性聚氨酯泡沫背衬的制得的绷带。所述疏水性聚氨酯泡沫相对较厚。所述疏水性聚氨酯泡沫允许水蒸汽从皮肤表面散发出去,但可以防止液态水接触皮肤表面。
背景技术:
我们熟知将胶带(也称为伤口包扎用品)用于伤口以保护伤口并保持伤口清洁。最普遍的是,所述绷带由聚乙烯或聚氯乙烯背衬材料制得。所述背衬材料的一面通常包含中央衬垫,它用于保持伤口清洁,并保护伤口免受撞击。沿所述衬垫使用粘合剂以将所述绷带固定在适当的位置。所述聚乙烯背衬材料不允许水蒸汽从绷带覆盖的皮肤表面散发出来。这导致使用者感到不适。为了克服这一问题,绷带通常是有孔的,即所述聚乙烯薄膜被打孔以使水蒸汽能从皮肤表面散发。
虽然开孔的薄膜是有用的,但是应注意,所述开孔会使液态水接触皮肤表面和伤口。水的存在会促进微生物的生长,这会导致伤口感染。因此,需要有能允许水蒸汽从绷带下的皮肤表面蒸发出来(即“透气”)但又不使液态水接触绷带下的皮肤表面(即“防水”)的绷带。
从20世纪70年代开始,就已经将透气薄膜,如0.025mm的聚氨酯用作包扎伤口的背衬材料。美国专利No.3,645,835揭示了这种用于防止微生物和液态水接触伤口但允许氧气从大气中渗入包扎用品并允许患者皮肤产生的水分从下散发出来的胶布包扎用品。
湿气渗透率(“MVTR”)测量了薄膜透气性程度。为获得所需的MVTR,这些类型的薄膜通常较薄,即厚度小于0.05mm。由于透气薄膜所用聚合物的性质,厚度为0.05mm或更薄的透气薄膜通常较柔韧、柔软、易破且不易操作。当把粘合剂施加在所述薄膜上使所述薄膜包扎用品粘附到皮肤上时,一旦粘合剂表面相互接触薄膜就会粘在一起。这就使得很难将透气薄膜用于皮肤。
为了克服这一问题,已经设计了输递(delivery)系统来处理这些类型的包扎用品。美国专利No.4,413,621和4,485,809是两种例子。具有输递系统的透气薄膜包扎用品的一个缺点就是,使用者有时很难领悟到如何使用它们。具有输递系统的透气薄膜包扎用品的另一缺点就是,使用者有时很难使用输递系统。
在美国专利No.4,846,164中讲述了另一种提高处理透气薄膜的能力的方法。所述专利提到了了将薄膜和其它材料结合的复合材料的使用。美国专利No.4,773,409也提到了绷带用复合材料的应用。所述复合物包含聚氨酯薄膜和含有水分散剂或水溶胀剂(swellable agent)的聚氨酯泡沫。生产复合绷带通常比生产薄膜昂贵得多。而且,水溶胀剂的存在可能并不需要,因为这会导致对着伤口的表面变得潮湿,这会促进微生物的生长,并可能导致伤口感染。
因此,不管参考文献所公开的内容,我们要求绷带透气但防水,且便于操作和用于伤口。
发明概述本发明提供一种绷带,所述绷带包括疏水性聚氨酯泡沫背衬和设计成岛式衬垫的衬垫;其中,所述聚氨酯泡沫的厚度约为0.1-0.7mm。
具体实施例方式
本发明的绷带是舒适、透气且防水的。所述背衬材料可以由任何疏水性聚氨酯泡沫制得。疏水性聚氨酯泡沫在本技术领域中是熟知的,且通常通过由多异氰酸酯和多元醇化合物反应制得。虽然没什么限制,但美国专利No.3,772,224中描述了一个有关合适的疏水性聚氨酯泡沫及其制备方法,所述专利参考引用于此。这种疏水性聚氨酯泡沫可商业购得,例如,从RogersCompany购得的PORON聚氨酯泡沫,和从Mediflex Company购得的TIELLE聚氨酯。所述疏水性聚氨酯泡沫的厚度约为0.1-0.7mm,较好约为0.2-0.5mm,更好是约为0.25-0.4mm。
所述疏水性聚氨酯泡沫含有小室(cell),即在聚氨酯的制造过程中当气体析出时产生的气泡。所述小室的尺寸约为0.0001-0.050mm2。总的平均在尺寸约为0.001-0.010mm2,较好约为0.002-0.008mm2。所述疏水性聚氨酯泡沫可以是开室,或闭室的,但优选为闭室的。如本文所用的,闭室是指远离皮肤或伤口的泡沫表面被热封闭或通用使用涂层进行密封。
设计了所述衬垫以保持伤口清洁和干爽,吸收伤口渗出物。并为伤口提供缓冲。因此,所述衬垫必须呈岛式衬垫的结构。所述聚氨酯泡沫背衬和衬垫均有水平边缘。如本文所用的,岛式衬垫结构是指所述衬垫的水平边缘未达到所述聚氨酯泡沫背衬的水平边缘。
所述衬垫可以用任何吸收材料制得。合适的吸收材料可以由以下各种材料制得包括凝胶、水胶体、藻酸盐、人造纤维、天然纤维如(但不限于)棉花和木浆、合成纤维如(但不限于)聚酯、聚酰胺和聚烯烃、它们的共聚物以及它们的混合物。所述纤维可以是双组分纤维。例如,所述纤维可以有一种聚合物的核心和另一聚合物的外皮。
所述衬垫可以粘合在一起。如本文所用的,粘合是指所述衬垫由相互交叉并相互接触的纤维制成。所述纤维或者被加热,或者在纤维中加入粘合剂,直至所述纤维和邻近的纤维在相互交叉并接触的地方熔合。可以将直径为3-10但尼尔的中空纤维和直线型挤出纤维粘合在一起。尤其有用的粘结衬垫材料是PGI的ENKA纤维。
所述衬垫可以具有顶盖片(top sheet),它可有效防止伤口粘到衬垫上。合适的顶盖片用材料包括。但不限于聚烯烃如聚乙烯和聚乙酸乙烯酯。
绷带上用的粘合剂可以是任何粘合剂,包括压敏粘合剂如丙烯酸基、橡胶基、聚硅氧烷基和聚氨酯基的粘合剂。合适的粘合剂例子包括、但不限于AS968LV(从Avery Dennison获得的丙烯酸基粘合剂)、GMS2999(从Solutia获得的丙烯酸基粘合剂)、GE6574(从General Electric获得的二苯基硅氧烷橡胶基粘合剂)和GE595(从General Electric获得的二甲基硅氧烷橡胶基粘合剂)。
所述粘合剂可以施用于朝向伤口的聚氨酯泡沫背衬的整个表面(“连续的”),或者可以不连续的方式,如通过喷涂施用。当以不连续涂层施用所述粘合剂,所述粘合剂应覆盖约70%及以上的聚氨酯泡沫背衬的朝向伤口的表面,较好是约85%及以上的聚氨酯泡沫背衬的朝向伤口的表面。
所述粘合剂为绷带和皮肤提供了强粘合。如普遍的实施方式,在将绷带用于皮肤之前,可以用一层剥离纸来保护所述粘合剂表面。合适的剥离纸在本领域中是熟知的。
所述绷带的MVTR在500g/m2/24小时以上,较好在1,000g/m2/24小时以上。由于所述绷带是透气的,因此不需要像通常用于粘合剂绷带那样进行打孔。
绷带通常在Instron试验机上进行试验。当将所述绷带拉长原始长度的20%时,本发明绷带的即时回复率至少约为70%,能量回复率至少约为50%。当将所述绷带拉长原始长度的50%时,本发明绷带的即时回复率至少约为75%,能量回复率至少约为40%。所述即时回复率最好超过约90%;这样当用于肘关节等关节处时,所述绷带将能适应身体的运动。
拉伸和回复试验拉伸和回复试验的第一步是将样品在50%的相对湿度和75°F下调湿至少4小时。以12.5cm/分钟的牵引夹具的速度使用Instron试验机。所述机器具有可调节的循环控制以将样品拉伸到一定长度距离并立即以相同的速度回复到测量长度。所述机器的夹具的面测得至少为2.5×3.75cm,其长尺寸垂直于负载施加方向。在试验开始时夹具之间的距离为10cm。所述夹具具有光滑的夹紧表面。
所述样品牢固且成直角地夹在夹具的钳夹中。将所述循环延展限制设定为反映所需的延展度的数值(0.13×10cm测量长度所需的5%延展=循环控制上0.5cm的最大限制)。以12.5cm/分钟的速度对样品施力,这样,所述样品被拉伸到所需的延展长度,并以相同的速度从该点返回。所述即时回复率是样品从最大作用力达到基线的距离除以样品从试验开始达到最大作用力的距离,再乘以100。
水渗漏试验为了确定这种结构能否提供防水绷带,进行了实验室水渗漏试验以测试所述产品。将绷带粘到清洁的6.2cm×20cm的玻璃板上。辊压或挤压所述绷带以除去气泡并确保除去粘合剂/玻璃界面之间的任何空隙。将所述样品放置5分钟。将粘有绷带的玻璃板倒置在30cm×45cm,3.7-5cm厚的玻璃盘或碟子中。将红色染料溶液(0.1%红色染料水溶液)倾入所述碟子,使所述染料刚好达到玻璃板的水平,但并不淹没它们。开始用秒表计时并确定染料渗透所述粘合剂-密封的时间(如当染料达到衬垫时的肉眼观察所示)。对各样品重复进行五次试验。若染料达到衬垫的时间超过30秒。则认为绷带是防水的。因此,疏水性聚氨酯是那些至少在30分钟内不使染料透过所述衬垫的聚氨酯。
湿气渗透率按ASTM方法F1249测量所述MVTR。若MVTR大于500g/m2/24小时,则认为所述MVTR是可接受的。
实施例用2cm×7cm,0.33mm厚的PORON聚氨酯泡沫作为背衬材料制备绷带。通过移膜涂饰以35g/m2将AS968粘合剂(批号I-663)用于背衬。将所述粘合剂铺展在剥落纸上并在足够的压力下和所述背衬材料接触以确保粘合剂良好地固定在所述背衬上。然后除去所述剥落衬里。将2.2cm×1.2cm的AET(3.7盎司,90/10聚酯/人造纤维)衬垫置于各背衬上。然后用表面标签(facing tab)(剥落衬里)覆盖这种结构,并以使所述衬垫位于绷带中间的方式将其切割成绷带。
如上所述进行绷带的拉伸和回复、水渗漏以及MVTR试验。结果列在表1、2和3中。
表1
两个样品均通过了即时回复和能量回复试验,因此它们可作为用于身体弯曲部位,如手指和关节的防水绷带。
表2
两个样品耐受染料水溶液渗透到衬垫的时间均大于60分钟,因此,所述样品可用作防水绷带。
表3
两个样品的MVTR大于500g/m2/24小时,因此,所述样品是透气的。上述数据证明本发明的绷带是柔韧、透气且防水的。
权利要求
1.一种绷带,其特征在于,它包括疏水性聚氨酯泡沫背衬;和岛式衬垫形式的衬垫;其中,所述聚氨酯泡沫背衬的厚度为0.1-0.7mm。
2.权利要求1所述的绷带,其特征在于,所述疏水性聚氨酯泡沫背衬选自由多异氰酸酯与多元醇化合物反应制备的那些聚氨酯。
3.权利要求1所述的绷带,其特征在于,所述聚氨酯泡沫背衬的厚度为0.2-0.5mm。
4.权利要求1所述的绷带,其特征在于,所述聚氨酯泡沫背衬的厚度为0.25-0.4mm。
5.权利要求1所述的绷带,其特征在于,当将绷带原始长度拉长20%时,所述绷带的即时回复率至少为70%,能量回复率至少为50%。
6.权利要求1所述的绷带,其特征在于,当将绷带原始长度拉长50%时,所述绷带的即时回复率至少为75%,能量回复率至少为40%。
7.权利要求1所述的绷带,其特征在于,当绷带原始长度拉长20%时,所述绷带的即时回复率为90%以上。
8.权利要求1所述的绷带,其特征在于,当绷带原始长度拉长50%时,所述绷带的即时回复率为90%以上。
9.权利要求1所述的绷带,其特征在于,所述绷带的湿气渗透率为500g/m2/24小时以上。
10.权利要求1所述的绷带,其特征在于,所述绷带的湿气渗透率为1000g/m2/24小时以上。
全文摘要
说明了作为绷带背衬材料的疏水性聚氨酯泡沫的用途以及用疏水性聚氨酯泡沫背衬制得的绷带。所述疏水性聚氨酯泡沫的厚度约为0.1-0.7mm。所述绷带柔韧、防水且透气。
文档编号A61L27/18GK1473627SQ0314523
公开日2004年2月11日 申请日期2003年6月25日 优先权日2002年6月25日
发明者T·哈多克, A·维博, T 哈多克 申请人:强生消费者公司