一种无糖型颗粒剂的制备方法
专利名称：一种无糖型颗粒剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药无糖型颗粒剂，主要是由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶，与非蔗糖辅料组成。
背景技术：
慢性疲劳是一种以慢性或反复性发作的极度疲劳、低热、咽喉痛、肌肉痛、关节痛以及神经精神症状等临床表现为主的症候群，临床上表现为浑身无力、头痛头晕、眼睛干涩、失眠健忘、心悸气短、记忆力下降、上火便秘、思维迟钝、工作效率下降、注意力难以集中等症状。在中华传统组方中，人参、麦冬、五味子为古方生脉散的组成，具有益气生津、敛阴止汗的功效；在此基础上，加黄芪为生脉去甘草之方，可以补益人体之元气；再加当归，可为人参饮子去白芍而得，可益气清肺；龙眼肉、阿胶为补血圣药，以补血气之不足，同时阿胶还可以起到滋阴润肺的作用；枣仁可以养心安神，以去烦躁失眠之症；灵芝为疗虚损之要药，在上述补气养血药物中再加入少量肉桂，有温运阳气，鼓舞气血生长的功效。采用新工艺制成的颗粒剂对慢性疲劳症状有着显著的效果。特别针对糖尿病人以及肥胖患者，本发明采用无糖型工艺制备，使得该产品的应用更为广泛。
发明内容
本发明的目的是建立一种新的中药无糖型颗粒剂的制备方法，用其制备所得的药品可用于治疗慢性疲劳疾病，并可适用于老年病人与糖尿病患者。
本发明的技术方案为一种无糖型颗粒剂，由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶，与非蔗糖辅料组成。其中辅料可为糊精、乳糖、淀粉等。其制备方法为(1)取阿胶，经粉碎后过筛，备用。
(2)取人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁置多功能提取罐中，加水煎煮，合并煎煮液。过滤，浓缩放冷，备用。
(3)浓缩液加乙醇4-6倍量，搅拌10-20min，静置24-72h，分取上清液，残渣加乙醇1倍量，清洗1-3次，合并上清液，滤过；回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，备用。
(4)浸膏加入阿胶粉及辅料，制粒，即得。
其中步骤(1)中，筛网目数为80目。
其中步骤(2)中所述的水煎煮可为二次。煎煮时间为2-3h。
其中步骤(3)中，乙醇的含量可为80-90％。
其中步骤(4)中制粒方法可为喷雾一步制粒法。
其中步骤(4)中所述的喷雾制粒，其进风温度为65-95℃，出风温度为40-70℃，物料温度为40-70℃，进料频率为30-80Hz。
与现有技术相比，本发明采用了新的工艺，其制备的物质可用于慢性疲劳疾病的治疗。
具体实施例方式
下面结合多个具体实施方式
对本发明作进一步的说明取处方中药物，用不同的煎煮时间与煎煮温度对比，以浸出率作为指标煎煮时间(小时) 次数浸出率1.0 2 39％1.0 3 46％2.0 2 59％2.0 3 66％3.0 1 56％3.0 2 65％选用不同的无糖型辅料进行比较，选择最佳辅料。
无糖型辅料 制粒结果乳糖 不好木糖醇 一般糊精 较好因此，选择糊精为最佳辅料进行颗粒的制备。取浸膏，辅料按不同的比例进行试验，寻找最佳的配比值浸膏∶阿胶∶糊精所制得颗粒粒度以及颗粒颜色4∶1∶8 颗粒粒度符合要求，颗粒颜色较好，无黏附现象4∶1∶12 颗粒较细，颜色较淡，无黏附现象4∶1∶3 颗粒粒度较大，颜色较深，有黏附现象2∶1∶3 颗粒粒度大，颜色较深，出现少量结块2∶1∶5 颗粒粒度大，有黏附现象，出现结块从而确定最佳的配比，制备颗粒剂。
取浸膏，按不同进出风温度进行实验，以颗粒的性状与粒度进行对比实验。
进风温度 出风温度性状及颗粒粒度55 38 性状一般，颗粒小，75 55 性状良好，颗粒较好。
105 75 性状较差，有黏附
权利要求
1.一种无糖型颗粒剂，其组成是人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶与非蔗糖辅料。
2.权利要求1中的辅料为除蔗糖外的药用辅料，可为糊精、乳糖、淀粉。
3.权利要求1中所述的颗粒剂，其制备方法为(1)取阿胶，经粉碎后过筛，备用；(2)取人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁置多功能提取罐中，加水煎煮，合并煎液。过滤，浓缩放冷，备用；(3)浓缩液加乙醇4-6倍量，搅拌10-20min，静置24-72h，分取上清液，残渣加乙醇，清洗1-3次，合并上清液，滤过；回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，备用；(4)浸膏中加入阿胶粉及辅料，进行制粒，即得。
4.权利要求3中步骤(1)中，筛网目数为80目。
5.权利要求3中步骤(2)中所述的煎煮，次数为2次，煎煮时间为2-3h。
6.权利要求3中步骤(3)中，乙醇的含量可为80-90％。
7.权利要求3中步骤(4)中制粒方法可为喷雾一步制粒法。
8.权利要求7中所述的喷雾干燥一步制粒法，其进风温度为65-95℃，出风温度为40-70℃，物料温度为40-70℃，进料频率为30-80Hz。
9.权利要求1中的颗粒剂在制备治疗慢性疲劳疾病药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药无糖型颗粒剂，主要是由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶，与非蔗糖辅料组成；制备方法为阿胶经粉碎备用，各味药材经水煎煮，再经醇沉后浓缩放冷，得浸膏；两者加入适宜的辅料经制粒，即得；应用该制备方法制得的物质可用于慢性疲劳疾病的治疗。
文档编号A61P43/00GK1565585SQ03145530
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月30日 优先权日2003年6月30日
发明者王文博, 徐丽君 申请人:浙江大德制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种中药无糖型颗粒剂，主要是由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶，与非蔗糖辅料组成。
背景技术：
慢性疲劳是一种以慢性或反复性发作的极度疲劳、低热、咽喉痛、肌肉痛、关节痛以及神经精神症状等临床表现为主的症候群，临床上表现为浑身无力、头痛头晕、眼睛干涩、失眠健忘、心悸气短、记忆力下降、上火便秘、思维迟钝、工作效率下降、注意力难以集中等症状。在中华传统组方中，人参、麦冬、五味子为古方生脉散的组成，具有益气生津、敛阴止汗的功效；在此基础上，加黄芪为生脉去甘草之方，可以补益人体之元气；再加当归，可为人参饮子去白芍而得，可益气清肺；龙眼肉、阿胶为补血圣药，以补血气之不足，同时阿胶还可以起到滋阴润肺的作用；枣仁可以养心安神，以去烦躁失眠之症；灵芝为疗虚损之要药，在上述补气养血药物中再加入少量肉桂，有温运阳气，鼓舞气血生长的功效。采用新工艺制成的颗粒剂对慢性疲劳症状有着显著的效果。特别针对糖尿病人以及肥胖患者，本发明采用无糖型工艺制备，使得该产品的应用更为广泛。
发明内容
本发明的目的是建立一种新的中药无糖型颗粒剂的制备方法，用其制备所得的药品可用于治疗慢性疲劳疾病，并可适用于老年病人与糖尿病患者。
本发明的技术方案为一种无糖型颗粒剂，由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶，与非蔗糖辅料组成。其中辅料可为糊精、乳糖、淀粉等。其制备方法为(1)取阿胶，经粉碎后过筛，备用。
(2)取人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁置多功能提取罐中，加水煎煮，合并煎煮液。过滤，浓缩放冷，备用。
(3)浓缩液加乙醇4-6倍量，搅拌10-20min，静置24-72h，分取上清液，残渣加乙醇1倍量，清洗1-3次，合并上清液，滤过；回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，备用。
(4)浸膏加入阿胶粉及辅料，制粒，即得。
其中步骤(1)中，筛网目数为80目。
其中步骤(2)中所述的水煎煮可为二次。煎煮时间为2-3h。
其中步骤(3)中，乙醇的含量可为80-90％。
其中步骤(4)中制粒方法可为喷雾一步制粒法。
其中步骤(4)中所述的喷雾制粒，其进风温度为65-95℃，出风温度为40-70℃，物料温度为40-70℃，进料频率为30-80Hz。
与现有技术相比，本发明采用了新的工艺，其制备的物质可用于慢性疲劳疾病的治疗。
具体实施例方式
下面结合多个具体实施方式
对本发明作进一步的说明取处方中药物，用不同的煎煮时间与煎煮温度对比，以浸出率作为指标煎煮时间(小时) 次数浸出率1.0 2 39％1.0 3 46％2.0 2 59％2.0 3 66％3.0 1 56％3.0 2 65％选用不同的无糖型辅料进行比较，选择最佳辅料。
无糖型辅料 制粒结果乳糖 不好木糖醇 一般糊精 较好因此，选择糊精为最佳辅料进行颗粒的制备。取浸膏，辅料按不同的比例进行试验，寻找最佳的配比值浸膏∶阿胶∶糊精所制得颗粒粒度以及颗粒颜色4∶1∶8 颗粒粒度符合要求，颗粒颜色较好，无黏附现象4∶1∶12 颗粒较细，颜色较淡，无黏附现象4∶1∶3 颗粒粒度较大，颜色较深，有黏附现象2∶1∶3 颗粒粒度大，颜色较深，出现少量结块2∶1∶5 颗粒粒度大，有黏附现象，出现结块从而确定最佳的配比，制备颗粒剂。
取浸膏，按不同进出风温度进行实验，以颗粒的性状与粒度进行对比实验。
进风温度 出风温度性状及颗粒粒度55 38 性状一般，颗粒小，75 55 性状良好，颗粒较好。
105 75 性状较差，有黏附
权利要求
1.一种无糖型颗粒剂，其组成是人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶与非蔗糖辅料。
2.权利要求1中的辅料为除蔗糖外的药用辅料，可为糊精、乳糖、淀粉。
3.权利要求1中所述的颗粒剂，其制备方法为(1)取阿胶，经粉碎后过筛，备用；(2)取人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁置多功能提取罐中，加水煎煮，合并煎液。过滤，浓缩放冷，备用；(3)浓缩液加乙醇4-6倍量，搅拌10-20min，静置24-72h，分取上清液，残渣加乙醇，清洗1-3次，合并上清液，滤过；回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，备用；(4)浸膏中加入阿胶粉及辅料，进行制粒，即得。
4.权利要求3中步骤(1)中，筛网目数为80目。
5.权利要求3中步骤(2)中所述的煎煮，次数为2次，煎煮时间为2-3h。
6.权利要求3中步骤(3)中，乙醇的含量可为80-90％。
7.权利要求3中步骤(4)中制粒方法可为喷雾一步制粒法。
8.权利要求7中所述的喷雾干燥一步制粒法，其进风温度为65-95℃，出风温度为40-70℃，物料温度为40-70℃，进料频率为30-80Hz。
9.权利要求1中的颗粒剂在制备治疗慢性疲劳疾病药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药无糖型颗粒剂，主要是由人参、麦冬、五味子、黄芪、当归、龙眼肉、肉桂、灵芝、鸡血藤、茯苓、山楂、丹参、枣仁、阿胶，与非蔗糖辅料组成；制备方法为阿胶经粉碎备用，各味药材经水煎煮，再经醇沉后浓缩放冷，得浸膏；两者加入适宜的辅料经制粒，即得；应用该制备方法制得的物质可用于慢性疲劳疾病的治疗。
文档编号A61P43/00GK1565585SQ03145530
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月30日 优先权日2003年6月30日
发明者王文博, 徐丽君 申请人:浙江大德制药有限公司
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