一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗传染性非典型性肺炎(sars)肺...的制作方法
专利名称：一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗传染性非典型性肺炎(sars)肺 ...的制作方法
技术领域：
本发明属于一种已知的中药组合物在制备其他医疗用途的药物中的应用，特别是涉及一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗肺纤维化的药物中的应用，尤其是涉及在制备一种治疗由SARS病毒所致的肺纤维化的药物中的应用。
2002年11月中旬起暴发的传染性非典型肺炎，WHO称为“SARS”，是一种起病急、传播快、病死率高的新型传染病，该病在我国及世界20多个有关国家造成了一定的流行。已明确病原为SARS病毒，但目前尚无针对SARS病因的治疗药物。SARS病变过程中可出现急性肺损伤，局部肺组织可发生肺纤维化，而且有报道某些SARS康复患者肺脏中有纤维化的表现。肺纤维化一旦发生，最终结局是肺间质进行性胶原沉积，代替正常的肺实质结构，肺组织进一步受损，或使SARS病情加重，增加死亡率，或使SARS病程延长，或使SARS患者遗留后遗症。因此，在SARS治疗中早期进行抗肺纤维化治疗具有重要意义。
对于肺间质纤维化，现代医学的传统治疗包括肾上腺糖皮质激素治疗、免疫抑制剂和抗纤维化制剂单独或与激素联合治疗。资料显示10-30％激素治疗患者病情得到改善，仅有少数人治愈(1)。大剂量甲基强的松龙冲击治疗，与口服激素相比，未证实有好的疗效(2)。说明在现在临床中大剂量应用激素治疗SARS对于肺间质纤维化未必有好的疗效。免疫抑制剂适用于对激素治疗无反应者，激素治疗有严重副作用者和高危并发症患者。但毒性作用仍是常规应用免疫抑制剂治疗的障碍。其中如甲氨喋呤和苯丁酸氮芥等，因毒性作用大，已不推荐用于治疗肺间质纤维化(1)。
目前国内外在治疗肺间质纤维化方面正在寻找新的抗纤维化药物。某些药物在体外试验或动物试验中发现有抗纤维化作用，而小规模地应用于临床。试验发现秋水仙碱可抑制胶原合成，抑制AM来源的生长因子和纤维连接素，有报道将其作为一线药物，单独或与免疫抑制剂合用治疗肺间质纤维化(3)。血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)在大鼠模型中能够抑制成纤维细胞的增殖，减轻肺纤维化(4)，但其疗效有待进一步评价。李永春等用红霉素治疗博莱霉素致肺纤维化模型，发现红霉素抑制AM的NF-κB活性，抑制了肺组织IL-Iβ和TGF-βmRNA表达，减轻了肺泡炎和纤维化(5)，其疗效仍需观察评价。随着分子生物学的发展，使通过干预细胞因子的作用治疗肺纤维化成为可能，例如γ-干扰素(6)等的细胞因子治疗受到关注。而且目前利用反义寡核苷酸进行基因封闭也试用于肺纤维化的治疗。但这些新的疗法都需要进一步评价。
本发明人意外发现使用CN1273104A所公开的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物治疗肺纤维化，优选继发性肺纤维化，特别是由非典型性肺炎(简称SARS)病毒所致肺纤维化具有一定的疗效，从而完成了本发明。本发明的详细说明本发明的目的就是提供CN1273104A所公开的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在用于制备治疗肺纤维化，优选继发性肺纤维化，特别是由非典型性肺炎病毒(简称SARS病毒)所致肺纤维化的药物中的应用。
本发明中所述的“肺纤维化”包括各种原因(例如病毒或细菌感染、药物、放射线、化学刺激等)引起的继发性肺纤维化和原因不明的特发性肺纤维化。肺纤维化(包括继发性肺纤维化和特发性肺纤维化)的肺部病理变化均是以肺泡壁细胞浸润、增厚、间质纤维化为特点。它是各种不同病因肺间质疾病的共同结局，是呼吸衰竭的重要原因。肺纤维化发生后，肺顺应性下降，引起限制性通气障碍、肺活量及肺总量减低，产生缺氧；肺间质纤维组织增生，弥散距离增加，引起氧弥散减少，更加重缺氧。这样在临床中表现为限制型通气功能障碍和气体交换功能障碍的肺功能异常，如进行性呼吸困难，干咳，紫绀，肺底出现湿罗音，氧分压，血氧饱和度下降，两肺X线表现片状、弥漫性网状阴影。
传染性非典型性肺炎(SARS)的主要临床症状是高热(体温＞38℃)，呼吸道症状(包括咳嗽、气短、呼吸困难)，外周血白细胞正常或降低(尤其是淋巴细胞减少)，T淋巴细胞功能低下，胸部X线或CT特点是肺部单侧或双侧浸润性改变。SARS病变过程中可出现急性肺损伤(7)，局部肺组织可发生肺间质纤维化(8)。SARS尸检病人的肺组织能观察到一系列不同程度的进行性病理改变(9，10，11)。肺组织学检查发现整个肺均有不同程度弥漫性肺泡损伤的病理变化，后者包括肺充血(早期)、透明膜形成，间质中有炎症细胞浸润、肺泡中肺细胞的脱屑(剥离)。临床中也表现为限制型通气功能障碍和气体交换功能障碍的肺功能异常，如进行性呼吸困难，干咳，紫绀，肺底出现湿罗音，氧分压，血氧饱和度下降，两肺X线表现片状、弥漫性网状阴影。肺间质纤维化的形成，将增大SARS的治疗难度，延缓患者的恢复，使病程延长，甚至使死亡率升高。传染性非典型性肺炎(简称SARS)发生肺纤维化时，症见气促，喘急，无力，汗出，短气，口唇紫绀，烦躁，舌红绛，苔薄，脉细数等，为本虚标实之证，中医辨证为余热未清，气阴两伤，血瘀痰阻。
根据中医“同病异治、异病同治”的原则，我院在2003年3月至2003年6月收治SARS病人期间，先后对66例确诊SARS的患者进行了临床观察，我们应用具有化瘀解毒、益气养阴、软坚散结的本发明中药组合物制剂治疗SARS具有肺纤维化表现的患者，使其临床症状及体征、低氧血症、胸部影象学表现恢复以及住院时间比较均优于单纯应用西医基础治疗的疗效。这表明本发明中药组合物制剂具有改善肺纤维化的限制性通气障碍和气体交换障碍、促进纤维组织吸收的作用，提示本发明中药组合物可用于肺纤维化的治疗，特别是用于病毒感染所致的继发性肺纤维化的治疗，尤其是用于SARS病毒感染所致的肺纤维化的治疗。对于SARS的治疗可以达到减低死亡率、提高治愈率，缩短病程的目的。
以下通过试验例更好地说明本发明在制备治疗肺纤维化药物，特别是制备治疗SARS所致肺纤维化药物方面的用途。试验例药物来源由内蒙古福瑞中蒙药股份有限公司提供本发明的中药组合物制剂。1临床资料1.1一般资料 66例患者均符合国家卫生部传染性非典型肺炎确诊诊断标准。应用本发明中药组合物制剂治疗的患者32例(本发明药物组)，男14例，女18例；年龄17～74岁，平均(30.1±13.4)岁；重症6例。未应用本发明中药组合物制剂的患者34例(对照组)，男16例，女18例；年龄19～73岁，平均(35.3±12.9)岁；重症8例。经统计学分析，两组年龄、性别等一般资料无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。1.2诊断依据 两组患者均符合国家卫生部传染性非典型肺炎确诊诊断标准。病程在7天以上，均具有呼吸困难表现(胸闷或气促)，胸部X片或CT均见单侧或双侧斑片状或网格状阴影。1.3中医辨证 中医辨证为热毒未尽，瘀血阻络，气阴亏虚。症见午后低热，气促喘憋明显，甚则不能活动，或伴有紫绀，烦躁，干咳或有咯血，口干，气短乏力，汗出，舌红绛，苔薄，脉细数。1.4治疗方法 66例患者均应用西医基础治疗，如营养支持、甲强龙、胸腺肽、利复星、利巴韦林、吸氧等。其中本发明药物组32例随机加用本发明的中药组合物制剂，每次4片，一日3次，口服治疗，疗程4周。1.5观察指标 参照全国特发性肺间质纤维化的临床诊断标准，对治疗前与治愈出院时呼吸困难、干咳、血氧饱和度、胸部X片或CT恢复正常的变化情况，以及对住院日的影响等进行观察。2结果治疗结束后，本发明药物组症状体征中呼吸困难、咳嗽、体温、紫绀和呼吸频率的均值均小于对照组，两组差异有统计学意义(见表1)。两组低氧血症及胸片复常时间比较，本发明药物组均值小于对照组，差异有统计学意义(见表2)。两组住院时间比较，本发明药物组均值小于对照组，差异有统计学意义(见表3)。
表1两组症状体征复常时间比较症状体征复常时间(天)呼吸困难咳嗽体温 紫绀 呼吸频率本发明药物组 5.14±3.48 5.03±3.54 3.18±3.29 5.02±3.29 5.40±3.28对照组8.57±4.25 9.16±3.98 6.50±4.83 7.83±3.90 7.74±3.65P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05
表2两组低氧血症及胸片复常时间比较低氧血症及胸片复常时间(天)低氧血症 胸片本发明药物组5.14±3.4813.03±9.54对照组 8.57±4.2520.87±10.98P值 ＜0.05 ＜0.05表3两组住院日比较住院时间(天)组别本发明药物组对照组P值均值24.5±3.43 35.03±6.47 ＜0.053结论本发明中药组合物制剂具有改善肺纤维化的限制性通气障碍和气体交换障碍、促进纤维组织吸收的作用，提示本发明中药组合物可用于肺纤维化的治疗，特别是用于病毒感染所致的继发性肺纤维化的治疗，尤其是用于SARS病毒感染所致的肺纤维化的治疗。
参考文献1、黄俊谦，李永春.肺间质纤维化的发病机制和治疗现状.齐鲁医学杂志，2002，17(1)902、Gulsvik A.，Kjelsberg A.，et al.High-dose intravenous methylprednisolone pulsetherpy as initial treatment in eryptogenic fibrosing alveolitisa pilot study[J].Respiration，1986，502523、Douglas W.，Ryu JH.，Swensen SJ.Et al.Colchicine versus prednisone in thetreatment of idiopathic pulmonary fibrosisa randomized prospective study[J].AmJ Respir Crit Care Med.，1998，1582204、Nguyen L.，Ward WF.，Tsao CH.，et al.Captopril inhibits proliferation of human lungfibroblasts in culturea potential antifibrotic mechanism[J].Proc Soc Exp BiolMed.，1994，205805、李永春，何冰，王海斌等.红霉素对肺纤维化大鼠核因子κB活性及细胞因子mRNA表达的影响[J].中华结核和呼吸杂志，1999，227256、Ziesche R.，Hofbauer E.，Wittmann K.，et al.A preliminary study of long-termtreatment with interferon Gamma-1b and low-dose prednisolone in patients withidiopathic pulmonary fibrosis[J].N Engl J.Med.，1999，34112647、肖正伦等.78例传染性非典型肺炎病例临床分析.中华结核和呼吸杂志，2003；26(6)8、曾庆思等.传染性非典型肺炎的影像表现.中华结核和呼吸杂志，2003；26(6)9、Lee N，Hui D，Wu A，et al.A major outbreak ofsevere acute respiratory syndrome inHong Kong.N Engl J Med 2003；published at www.nejm.org.on April 7，2003.
10、Poutanen SM，Low DE，Henry B，et al.Identification of severe acute respiratorysyndrome in Canada.N Engl J Med 2003；published at www.nejm.org.on Mar31，2003.
11、洪涛，王健伟，孙异临，等.电镜观察从非典型肺炎患者尸检标本中发现衣原体样和冠状病毒样颗粒.中华医学杂志，2003，83632-636.
权利要求
1.一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗肺纤维化药物中的应用，该中药组合物是以下列原料按照常规方法制成的鳖甲110-130份、赤芍80-90份、当归40-60份、三七40-60份、党参80-90份、黄芪80-90份、紫河车40-50份、冬虫夏草20-30份、板蓝根130-150份、连翘130-150份、莪术20-30份。
2.如权利要求1所述的用途，其中所述的中药组合物是以下列原料制成的鳖甲120份、赤芍85份、当归50份、三七50份、党参85份、黄芪85份、紫河车45份、冬虫夏草25份、板蓝根140份、连翘140g份、莪术25份。
3.如权利要求1或2所述的用途，其中所述的中药组合物是按照下述方法制成的将鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车粉碎成细粉；将当归、莪术、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液待用，将药渣加水煎煮1-2小时，滤过，滤液与上述水溶液合并；将党参、黄芪及板蓝根三味加水煎煮三次，每次1-2小时，合并三次煎液，过滤得滤液；将所有滤液和水溶液合并，离心去杂后，在50℃下减压浓缩至相对密度1.25-1.30的稠膏状，真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，并与鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车五味的细粉及辅料适量混匀，制成颗粒并干燥，再加入上述当归、莪术、连翘三味的挥发油，混匀，压制成片。
4.如权利要求1-3中任何一种所述的用途，其中所述的肺纤维化包括继发性肺纤维化和特发性肺纤维化。
5.如权利要求4所述的用途，其中所述的肺纤维化是由病毒感染所致的继发性肺纤维化。
6.如权利要求5所述的用途，其中所述的肺纤维化是由SARS病毒所致的继发性肺纤维化。
全文摘要
一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗肺纤维化，特别是由传染性非典型性肺炎(SARS)所致的肺纤维化药物中的应用，其中所述的中药组合物是以下列原料按照常规方法制成的鳖甲110－130份、赤芍80－90份、当归40－60份、三七40－60份、党参80－90份、黄芪80－90份、紫河车40－50份、冬虫夏草20－30份、板蓝根130－150份、连翘130－150份和莪术20－30份。本发明中药组合物制剂治疗SARS肺纤维化患者，其疗效优于单纯西医基础治疗，可减低SARS死亡率、提高治愈率，缩短病程。
文档编号A61K35/50GK1460514SQ0314627
公开日2003年12月10日 申请日期2003年7月8日 优先权日2003年7月8日
发明者陈菊梅, 韩晋, 丁晋彪, 王业东, 刘西秦 申请人:中国人民解放军第三○二医院
技术领域：
本发明属于一种已知的中药组合物在制备其他医疗用途的药物中的应用，特别是涉及一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗肺纤维化的药物中的应用，尤其是涉及在制备一种治疗由SARS病毒所致的肺纤维化的药物中的应用。
2002年11月中旬起暴发的传染性非典型肺炎，WHO称为“SARS”，是一种起病急、传播快、病死率高的新型传染病，该病在我国及世界20多个有关国家造成了一定的流行。已明确病原为SARS病毒，但目前尚无针对SARS病因的治疗药物。SARS病变过程中可出现急性肺损伤，局部肺组织可发生肺纤维化，而且有报道某些SARS康复患者肺脏中有纤维化的表现。肺纤维化一旦发生，最终结局是肺间质进行性胶原沉积，代替正常的肺实质结构，肺组织进一步受损，或使SARS病情加重，增加死亡率，或使SARS病程延长，或使SARS患者遗留后遗症。因此，在SARS治疗中早期进行抗肺纤维化治疗具有重要意义。
对于肺间质纤维化，现代医学的传统治疗包括肾上腺糖皮质激素治疗、免疫抑制剂和抗纤维化制剂单独或与激素联合治疗。资料显示10-30％激素治疗患者病情得到改善，仅有少数人治愈(1)。大剂量甲基强的松龙冲击治疗，与口服激素相比，未证实有好的疗效(2)。说明在现在临床中大剂量应用激素治疗SARS对于肺间质纤维化未必有好的疗效。免疫抑制剂适用于对激素治疗无反应者，激素治疗有严重副作用者和高危并发症患者。但毒性作用仍是常规应用免疫抑制剂治疗的障碍。其中如甲氨喋呤和苯丁酸氮芥等，因毒性作用大，已不推荐用于治疗肺间质纤维化(1)。
目前国内外在治疗肺间质纤维化方面正在寻找新的抗纤维化药物。某些药物在体外试验或动物试验中发现有抗纤维化作用，而小规模地应用于临床。试验发现秋水仙碱可抑制胶原合成，抑制AM来源的生长因子和纤维连接素，有报道将其作为一线药物，单独或与免疫抑制剂合用治疗肺间质纤维化(3)。血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)在大鼠模型中能够抑制成纤维细胞的增殖，减轻肺纤维化(4)，但其疗效有待进一步评价。李永春等用红霉素治疗博莱霉素致肺纤维化模型，发现红霉素抑制AM的NF-κB活性，抑制了肺组织IL-Iβ和TGF-βmRNA表达，减轻了肺泡炎和纤维化(5)，其疗效仍需观察评价。随着分子生物学的发展，使通过干预细胞因子的作用治疗肺纤维化成为可能，例如γ-干扰素(6)等的细胞因子治疗受到关注。而且目前利用反义寡核苷酸进行基因封闭也试用于肺纤维化的治疗。但这些新的疗法都需要进一步评价。
本发明人意外发现使用CN1273104A所公开的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物治疗肺纤维化，优选继发性肺纤维化，特别是由非典型性肺炎(简称SARS)病毒所致肺纤维化具有一定的疗效，从而完成了本发明。本发明的详细说明本发明的目的就是提供CN1273104A所公开的治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在用于制备治疗肺纤维化，优选继发性肺纤维化，特别是由非典型性肺炎病毒(简称SARS病毒)所致肺纤维化的药物中的应用。
本发明中所述的“肺纤维化”包括各种原因(例如病毒或细菌感染、药物、放射线、化学刺激等)引起的继发性肺纤维化和原因不明的特发性肺纤维化。肺纤维化(包括继发性肺纤维化和特发性肺纤维化)的肺部病理变化均是以肺泡壁细胞浸润、增厚、间质纤维化为特点。它是各种不同病因肺间质疾病的共同结局，是呼吸衰竭的重要原因。肺纤维化发生后，肺顺应性下降，引起限制性通气障碍、肺活量及肺总量减低，产生缺氧；肺间质纤维组织增生，弥散距离增加，引起氧弥散减少，更加重缺氧。这样在临床中表现为限制型通气功能障碍和气体交换功能障碍的肺功能异常，如进行性呼吸困难，干咳，紫绀，肺底出现湿罗音，氧分压，血氧饱和度下降，两肺X线表现片状、弥漫性网状阴影。
传染性非典型性肺炎(SARS)的主要临床症状是高热(体温＞38℃)，呼吸道症状(包括咳嗽、气短、呼吸困难)，外周血白细胞正常或降低(尤其是淋巴细胞减少)，T淋巴细胞功能低下，胸部X线或CT特点是肺部单侧或双侧浸润性改变。SARS病变过程中可出现急性肺损伤(7)，局部肺组织可发生肺间质纤维化(8)。SARS尸检病人的肺组织能观察到一系列不同程度的进行性病理改变(9，10，11)。肺组织学检查发现整个肺均有不同程度弥漫性肺泡损伤的病理变化，后者包括肺充血(早期)、透明膜形成，间质中有炎症细胞浸润、肺泡中肺细胞的脱屑(剥离)。临床中也表现为限制型通气功能障碍和气体交换功能障碍的肺功能异常，如进行性呼吸困难，干咳，紫绀，肺底出现湿罗音，氧分压，血氧饱和度下降，两肺X线表现片状、弥漫性网状阴影。肺间质纤维化的形成，将增大SARS的治疗难度，延缓患者的恢复，使病程延长，甚至使死亡率升高。传染性非典型性肺炎(简称SARS)发生肺纤维化时，症见气促，喘急，无力，汗出，短气，口唇紫绀，烦躁，舌红绛，苔薄，脉细数等，为本虚标实之证，中医辨证为余热未清，气阴两伤，血瘀痰阻。
根据中医“同病异治、异病同治”的原则，我院在2003年3月至2003年6月收治SARS病人期间，先后对66例确诊SARS的患者进行了临床观察，我们应用具有化瘀解毒、益气养阴、软坚散结的本发明中药组合物制剂治疗SARS具有肺纤维化表现的患者，使其临床症状及体征、低氧血症、胸部影象学表现恢复以及住院时间比较均优于单纯应用西医基础治疗的疗效。这表明本发明中药组合物制剂具有改善肺纤维化的限制性通气障碍和气体交换障碍、促进纤维组织吸收的作用，提示本发明中药组合物可用于肺纤维化的治疗，特别是用于病毒感染所致的继发性肺纤维化的治疗，尤其是用于SARS病毒感染所致的肺纤维化的治疗。对于SARS的治疗可以达到减低死亡率、提高治愈率，缩短病程的目的。
以下通过试验例更好地说明本发明在制备治疗肺纤维化药物，特别是制备治疗SARS所致肺纤维化药物方面的用途。试验例药物来源由内蒙古福瑞中蒙药股份有限公司提供本发明的中药组合物制剂。1临床资料1.1一般资料 66例患者均符合国家卫生部传染性非典型肺炎确诊诊断标准。应用本发明中药组合物制剂治疗的患者32例(本发明药物组)，男14例，女18例；年龄17～74岁，平均(30.1±13.4)岁；重症6例。未应用本发明中药组合物制剂的患者34例(对照组)，男16例，女18例；年龄19～73岁，平均(35.3±12.9)岁；重症8例。经统计学分析，两组年龄、性别等一般资料无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。1.2诊断依据 两组患者均符合国家卫生部传染性非典型肺炎确诊诊断标准。病程在7天以上，均具有呼吸困难表现(胸闷或气促)，胸部X片或CT均见单侧或双侧斑片状或网格状阴影。1.3中医辨证 中医辨证为热毒未尽，瘀血阻络，气阴亏虚。症见午后低热，气促喘憋明显，甚则不能活动，或伴有紫绀，烦躁，干咳或有咯血，口干，气短乏力，汗出，舌红绛，苔薄，脉细数。1.4治疗方法 66例患者均应用西医基础治疗，如营养支持、甲强龙、胸腺肽、利复星、利巴韦林、吸氧等。其中本发明药物组32例随机加用本发明的中药组合物制剂，每次4片，一日3次，口服治疗，疗程4周。1.5观察指标 参照全国特发性肺间质纤维化的临床诊断标准，对治疗前与治愈出院时呼吸困难、干咳、血氧饱和度、胸部X片或CT恢复正常的变化情况，以及对住院日的影响等进行观察。2结果治疗结束后，本发明药物组症状体征中呼吸困难、咳嗽、体温、紫绀和呼吸频率的均值均小于对照组，两组差异有统计学意义(见表1)。两组低氧血症及胸片复常时间比较，本发明药物组均值小于对照组，差异有统计学意义(见表2)。两组住院时间比较，本发明药物组均值小于对照组，差异有统计学意义(见表3)。
表1两组症状体征复常时间比较症状体征复常时间(天)呼吸困难咳嗽体温 紫绀 呼吸频率本发明药物组 5.14±3.48 5.03±3.54 3.18±3.29 5.02±3.29 5.40±3.28对照组8.57±4.25 9.16±3.98 6.50±4.83 7.83±3.90 7.74±3.65P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05
表2两组低氧血症及胸片复常时间比较低氧血症及胸片复常时间(天)低氧血症 胸片本发明药物组5.14±3.4813.03±9.54对照组 8.57±4.2520.87±10.98P值 ＜0.05 ＜0.05表3两组住院日比较住院时间(天)组别本发明药物组对照组P值均值24.5±3.43 35.03±6.47 ＜0.053结论本发明中药组合物制剂具有改善肺纤维化的限制性通气障碍和气体交换障碍、促进纤维组织吸收的作用，提示本发明中药组合物可用于肺纤维化的治疗，特别是用于病毒感染所致的继发性肺纤维化的治疗，尤其是用于SARS病毒感染所致的肺纤维化的治疗。
参考文献1、黄俊谦，李永春.肺间质纤维化的发病机制和治疗现状.齐鲁医学杂志，2002，17(1)902、Gulsvik A.，Kjelsberg A.，et al.High-dose intravenous methylprednisolone pulsetherpy as initial treatment in eryptogenic fibrosing alveolitisa pilot study[J].Respiration，1986，502523、Douglas W.，Ryu JH.，Swensen SJ.Et al.Colchicine versus prednisone in thetreatment of idiopathic pulmonary fibrosisa randomized prospective study[J].AmJ Respir Crit Care Med.，1998，1582204、Nguyen L.，Ward WF.，Tsao CH.，et al.Captopril inhibits proliferation of human lungfibroblasts in culturea potential antifibrotic mechanism[J].Proc Soc Exp BiolMed.，1994，205805、李永春，何冰，王海斌等.红霉素对肺纤维化大鼠核因子κB活性及细胞因子mRNA表达的影响[J].中华结核和呼吸杂志，1999，227256、Ziesche R.，Hofbauer E.，Wittmann K.，et al.A preliminary study of long-termtreatment with interferon Gamma-1b and low-dose prednisolone in patients withidiopathic pulmonary fibrosis[J].N Engl J.Med.，1999，34112647、肖正伦等.78例传染性非典型肺炎病例临床分析.中华结核和呼吸杂志，2003；26(6)8、曾庆思等.传染性非典型肺炎的影像表现.中华结核和呼吸杂志，2003；26(6)9、Lee N，Hui D，Wu A，et al.A major outbreak ofsevere acute respiratory syndrome inHong Kong.N Engl J Med 2003；published at www.nejm.org.on April 7，2003.
10、Poutanen SM，Low DE，Henry B，et al.Identification of severe acute respiratorysyndrome in Canada.N Engl J Med 2003；published at www.nejm.org.on Mar31，2003.
11、洪涛，王健伟，孙异临，等.电镜观察从非典型肺炎患者尸检标本中发现衣原体样和冠状病毒样颗粒.中华医学杂志，2003，83632-636.
权利要求
1.一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗肺纤维化药物中的应用，该中药组合物是以下列原料按照常规方法制成的鳖甲110-130份、赤芍80-90份、当归40-60份、三七40-60份、党参80-90份、黄芪80-90份、紫河车40-50份、冬虫夏草20-30份、板蓝根130-150份、连翘130-150份、莪术20-30份。
2.如权利要求1所述的用途，其中所述的中药组合物是以下列原料制成的鳖甲120份、赤芍85份、当归50份、三七50份、党参85份、黄芪85份、紫河车45份、冬虫夏草25份、板蓝根140份、连翘140g份、莪术25份。
3.如权利要求1或2所述的用途，其中所述的中药组合物是按照下述方法制成的将鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车粉碎成细粉；将当归、莪术、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液待用，将药渣加水煎煮1-2小时，滤过，滤液与上述水溶液合并；将党参、黄芪及板蓝根三味加水煎煮三次，每次1-2小时，合并三次煎液，过滤得滤液；将所有滤液和水溶液合并，离心去杂后，在50℃下减压浓缩至相对密度1.25-1.30的稠膏状，真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，并与鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车五味的细粉及辅料适量混匀，制成颗粒并干燥，再加入上述当归、莪术、连翘三味的挥发油，混匀，压制成片。
4.如权利要求1-3中任何一种所述的用途，其中所述的肺纤维化包括继发性肺纤维化和特发性肺纤维化。
5.如权利要求4所述的用途，其中所述的肺纤维化是由病毒感染所致的继发性肺纤维化。
6.如权利要求5所述的用途，其中所述的肺纤维化是由SARS病毒所致的继发性肺纤维化。
全文摘要
一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的中药组合物在制备治疗肺纤维化，特别是由传染性非典型性肺炎(SARS)所致的肺纤维化药物中的应用，其中所述的中药组合物是以下列原料按照常规方法制成的鳖甲110－130份、赤芍80－90份、当归40－60份、三七40－60份、党参80－90份、黄芪80－90份、紫河车40－50份、冬虫夏草20－30份、板蓝根130－150份、连翘130－150份和莪术20－30份。本发明中药组合物制剂治疗SARS肺纤维化患者，其疗效优于单纯西医基础治疗，可减低SARS死亡率、提高治愈率，缩短病程。
文档编号A61K35/50GK1460514SQ0314627
公开日2003年12月10日 申请日期2003年7月8日 优先权日2003年7月8日
发明者陈菊梅, 韩晋, 丁晋彪, 王业东, 刘西秦 申请人:中国人民解放军第三○二医院
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