静脉注射用转移因子制剂的制作方法

专利名称：静脉注射用转移因子制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种生物制剂-静脉注射用转移因子的一种新型配方。尤其是能区别于现已存在的转移因子其它发明所涉及的生物制药的技术领域。
目前市场上已存在的生物制剂—转移因子的注射用规格主要是小剂量的2ml安瓶供临床用于皮下或肌肉注射给药，这种给药途径不适用于大剂量一次性给药，而且不适用于临床治疗重症危急病人，如果临床需要快速大剂量给药时就会遇到不宜解决的困难而延缓了病人的及时治疗，在这种背景下，为解决临床上治疗的需要。我们设计发明了生物制剂-静脉注射用转移因子这种市场上尚不存在而临床又十分需要的这种新型的制剂配方。即用以去热源无菌水作溶剂，溶质分别采用氯化钠、葡萄糖、木糖醇与生物制剂转移因子及其它小酞类物质配伍成静脉注射用转移因子注射液，这两种不同量的大规格新型满足了临床上对于治疗危重病人和急需大量这种生物制剂的病人治疗的需要。
这发明属于静脉滴注给药，因此这种发明的制备要求的难度、技术水平，提高了很多，属国内外尚未有的新配方。
权利要求
1.静脉注射用转移因子给药途径为静脉注射。
2.静脉注射用转移因子制剂配方为主药为转移因子或其它小分子肽类物质，溶质为氯化钠。
3.静脉注射用转移因子制剂配方为主药为转移因子或其它小分子肽类物质，溶质为葡萄糖。
4.静脉注射用转移因子制剂配方为主药为转移因子或其它小分子肽类物质，溶质为木糖醇。
全文摘要
本发明涉及转移因子制剂新剂型及给药途径。目前上已存在的转移因子注射用制剂主要是小剂量临床用于皮下或肌肉注射给药，这种给药途径及剂量不适用于大剂量临床治疗重症危急病人，临床治疗需要快速大剂量给药时就会遇到不宜解决的困难而延缓了及时治疗，为解决临床需要。我们设计发明了生物制剂—静脉注射用转移因子制剂这种临床十分需要的新型制剂。即用去热源无菌水作溶剂，溶质可分别采用氯化钠、葡萄糖、木糖醇与转移因子及其它小酞类物质配伍成静脉注射用转移因子制剂，这不同含量的大剂量新型制剂满足了临床上对于治疗危重病人和急需大量这种生物制剂病人治疗的需要。本发明是生物制品转移因子一种新制剂。
文档编号A61P43/00GK1513546SQ0314633
公开日2004年7月21日 申请日期2003年7月9日 优先权日2003年7月9日
发明者霍保来, 俞寄萍 申请人:江西赣南海欣药业股份有限公司, 北京世纪昭宝转移因子研究中心