治疗骨伤的中药复方制剂的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  319

专利名称:治疗骨伤的中药复方制剂的制作方法
技术领域
本发明涉及一种治疗骨伤的复方中药制剂,具体的说是以中药为原料制备的可内服和/或外用的复方中药制剂。
在日常生活中经常由于意外的跌打损伤造成骨伤,用于治疗跌打损伤的药品较多,例如麝香舒活灵、麝香虎骨膏等。虽然有活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋的功能,但效果缓慢,配方中要用的麝香和虎骨等稀缺且价格昂贵,而且虎骨作为中药已经禁止使用,其生产和使用受到了严重限制。又如广西玉林制药厂生产的“正骨水”,可用于治疗跌打损伤、各种骨折,具有一定的接骨止痛的功效,但它不能内服,只能外用,并且有瘙痒、起疹等过敏性作用。
本发明的目的是克服以往中药制剂的缺点,提供一种新的治疗骨伤的复方中药制剂,活血散瘀,止血、镇痛、消炎迅速、生肌合骨快,可内服和/或外用,能够内外结合,又无毒副作用,取材容易,价格低廉。
本发明的解决方案是基于祖国医学对骨伤机理的认识及治疗原则,参考现代药理学研究成就,筛选出活血散瘀、接骨续筋、消肿止痛、通脉活络的中药,按中医理论组方配制而成。
为了实现上述目的,本发明提供一种治疗骨伤的复方中药制剂,其特征在于它是由下列原料分别经炮制或晒干,粉碎后按一定比例混合,在烘干后制得羌活10-50重量份独活10-50重量份续断10-35重量份芍药10-30重量份牛膝10-30重量份柴胡10-35重量份草红花 10-35重量份桃仁10-35重量份伸筋草 10-35重量份透骨草 10-50重量份千年健 10-50重量份血竭3-10重量份成灵仙 10-30重量份白芷10-30重量份儿茶3-10重量份 细辛3-10重量份。
在上述中药复方中可以再加入1到5味辅药,秦艽、木瓜、黄柏、元胡或蒲黄,组成16到21味中药构成的复方药剂,辅药加入的量分别为秦艽10-35重量份、木瓜10-50重量份、黄柏10-30重量份、元胡10-40重量份、蒲黄10-35重量份。
上述的中药制剂,可以制成不同的剂型,例如汤剂、冲剂、胶囊、片剂、口服液或丸剂等任何一种药剂学上所说的内服剂型,或膏剂等任何一种药剂学上所说的外用剂型,并可使用现有技术中的各种赋形剂。中药制剂的制备参照常规中药制剂的方法进行。
本发明中药制剂中各种成分的药效及功用如下羌活性辛温解表,功在祛风胜湿,升太阳经和督脉经的阳气,善走上半身;独活性辛温发散,功在祛风胜湿,治痹痛,善走下半身;续断性温,功在补肝肾,续筋骨,通血脉,利关节;威灵仙性微温,善走,无处不到,主通五脏、十二经络,可治全身关节疼痛,伸屈不利;赤芍药性微寒,功在活血散瘀,消肿止痛,善治血瘀痛疼;牛膝性平,功在补肝肾、强筋骨、散瘀血,引药下行;柴胡性微寒,功在凉血,褪阴分之虚热;草红花性温,功在活血化瘀,生新血,止痛;伸筋草性温,功在舒经活络,祛风湿;透骨草性温,功在活血止痛,祛风湿,对风湿、疼痛,筋骨痉挛,肢体麻木等有功效;白芷性温,功在散风,除湿,通窍,排脓,止痛;千年健性温,功在壮筋骨,祛风气;血竭性平,功在活血散瘀,除血痛,跌打损伤常用之药;儿茶性凉,功在清热解毒;细辛性平,功在搜风寒湿邪滞于肝肾而致的筋骨疼痛,并有窜透开滞的效能。秦艽性平,功在祛风利湿,缓解痉挛的作用,对风寒湿痹、风湿热痛有功效;木瓜性微酸,功在利湿理脾,强筋活络,治筋软,关节不利,肿胀沉痛;黄柏性寒,功在清热燥湿,坚肾益阴,与药配伍,可治下肢痿弱麻木、瘫痪等症;元胡性湿,功在治血行气、镇痛。近代研究证明,元胡所含有的延胡索素有镇痛的作用;蒲黄性平,功在治血祛瘀,凉血、滋润、消肿。
按此组方,方剂具有活血化瘀,舒筋活络,强筋健骨,祛风散寒的功能。
下面通过实施例和在临床中利用本发明的中药复方制剂治疗骨伤的应用例对本发明给予进一步详细说明。
实施例1本发明中药胶囊a的制备按下列重量配比称取各组分羌活30重量份独活30重量份续断20重量份芍药15重量份牛膝15重量份柴胡20重量份草红花 20重量份桃仁20重量份伸筋草 20重量份透骨草 30重量份千年健 30重量份血竭5重量份威灵仙 15重量份白芷15重量份儿茶5重量份 细辛 5重量份。
秦艽20重量份木瓜30重量份黄柏15重量份元胡25重量份蒲黄20重量份。
共研细末,在100℃烤箱内烤20分钟,使含水量在9%以下,16目选粒,分装于0号胶囊,每粒约重0.6g,即可得本发明实施例胶囊a。
实施例2本发明中药胶囊b的制备按下列重量配比称取各组分羌活20重量份独活20重量份续断15重量份芍药10重量份牛膝20重量份柴胡15重量份草红花 15重量份桃仁15重量份伸筋草 15重量份透骨草 20重量份千年健 20重量份血竭4重量份威灵仙 10重量份白芷10重量份儿茶4重量份 细辛4重量份。
其它步骤同实施例1所述的方法,即可得本发明胶囊b,每粒约重0.6g。
实施例3本发明中药胶囊c的制备按下列重量配比称取各组分羌活40重量份独活40重量份续断25重量份芍药20重量份牛膝20重量份柴胡25重量份草红花 25重量份桃仁25重量份伸筋草 25重量份透骨草 40重量份千年健 40重量份血竭8重量份威灵仙 20重量份白芷20重量份儿茶8重量份 细辛8重量份秦艽25重量份木瓜40重量份。
其它步骤同实施例1所述的方法,即可得本发明胶囊c,每粒约重0.6g。
实施例4本发明中药复方冲剂a的制备按下列重量配比称取各组分羌活40重量份独活50重量份续断20重量份芍药15重量份牛膝15重量份柴胡20重量份草红花 25重量份桃仁20重量份伸筋草 20重量份透骨草 35重量份千年健 30重量份血竭5重量份威灵仙 15重量份白芷15重量份儿茶5重量份 细辛5重量份。
秦艽20重量份木瓜30重量份黄柏15重量份。
所得的药粉经混合干燥后,直接作为中药复方冲剂a。
实施例5本发明中药复方冲剂b的制备按下列重量配比称取各组分羌活30重量份独活30重量份续断20重量份芍药15重量份牛膝15重量份柴胡20重量份草红花 20重量份桃仁20重量份伸筋草 20重量份透骨草 30重量份千年健 30重量份血竭5重量份威灵仙 15重量份白芷15重量份儿茶5重量份 细辛5重量份。秦艽20重量份木瓜30重量份黄柏15重量份元胡25重量份。所得的药粉经混合干燥后,直接作为中药复方冲剂b。实施例6本发明中药复方丸剂的制备按下列重量配比称取各组分羌活30重量份独活30重量份续断20重量份芍药15重量份牛膝15重量份柴胡20重量份草红花 20重量份桃仁20重量份伸筋草 20重量份透骨草 30重量份千年健 30重量份血竭5重量份威灵仙 15重量份白芷15重量份儿茶5重量份 细辛5重量份。木瓜30重量份黄柏15重量份元胡25重量份蒲黄20重量份。按常规中药丸剂的制备方法制丸剂,每丸约含药粉0.6克。实施例7本发明中药复方片剂的制备按下列重量配比称取各组分羌活30重量份独活30重量份续断20重量份芍药15重量份牛膝15重量份柴胡20重量份草红花 20重量份桃仁20重量份伸筋草 20重量份透骨草 30重量份千年健 30重量份血竭5重量份成灵仙 15重量份白芷15重量份儿茶5重量份 细辛5重量份。
秦艽20重量份元胡25重量份蒲黄20重量份。
按常规中药片剂的制备方法制片剂,每片约含药粉0.3克。
实施例8本发明中药复方膏剂的制备按实施例1所述的重量配比,将21味中药共研成细末,准备医用凡士林(黄白均可)1800g,将凡士林加热至100-120℃,然后将750g药粉加入其中,搅拌均匀成膏状便可使用。
应用例1应用本发明胶囊a和/或本发明中药复方膏剂治疗88,000多例骨伤患者的临床观察自1986年至1999年13年间,对运动员在运动和比赛中的运动创伤、骨伤科和老年性骨性关节病患者进行治疗。患者致伤原因各有不同,年龄也有差异。治疗期从3天至3个月。对开放性骨伤内服本发明胶囊a,对封闭性骨伤内服本发明胶囊a和/或外敷本发明中药复方膏剂。
使用方法内服本发明胶囊a一日两到三次,一次三粒(1.8g);外敷本发明膏剂用长25cm×6cm(相当于四裂绷带)的纱布块铺平,用一压舌板将膏药均匀摊在纱布块上,约3mm厚,然后贴于患处,绷带包扎即可。
经13年临床观察,在88452人中治愈人数83175,占94%,好转人数4999,占5.6%,无效人数278人,占0.3%。
内服本发明胶囊a的不良反应表现症状为胃部不适,有发热感,有13例,占0.014%。外敷本发明膏剂的不良反应表现症状为皮疹,有27例,占0.03%,其中女同志为多,这与其皮肤细嫩有关。可以看出,本发明中药制剂的刺激少,不良反应少。
应用例2某女,81岁,因跌倒致伤,X线拍片双桡骨远端完全骨折并移位,成角,曾在某医院治疗两次未复位。经手术复位,小夹板固定,经X线拍片,完全复位。内服本发明胶囊a,一日三次,一次三粒,一个月零六天患者伤处痊愈。
应用例3某女,77岁,患风湿病多年,多处求医,病情反复,肢体伸屈困难,全身功能受限,患者治疗之初,以手法轻揉,并外敷本方膏剂,内服本发明胶囊b,一日三次,一次三粒,二个月之后症状好转,并能外出活动,三个月后肢体功能恢复。
应用例4某男,42岁,不慎扭伤腰部,症状为腰及骶骨部疼痛,不能用力呼吸,行动困难,行走时需用手支撑腰部方可勉强跛行。经检查,腰部肌紧张,不能直接翻身,抬腿困难。诊断站立性腰痛(西医称急性腰扭伤)。内服本发明冲剂a,一次0.6g,一日两次,三个月疗程后,痛感消失,患者行动恢复正常。
应用例5某男,49岁,右膝关节肿痛,症状逐日加剧,肿胀,伸屈不利,下蹬困难,活动时关节有摩擦声,具有持续性,活动时加剧。经临床检查和X线拍片显示,双膝关节及髋髌上下缘均有骨质增生,患者右膝内侧副韧带压痛明显。诊断为右膝关节扭伤,右膝关节退行性骨关节病。内服本发明片剂,一次两片,一日三次。经治疗三周后,患者压痛不明显,肿胀消失,患处功能恢复正常。
应用例6某女,17岁,因跌倒致左肘关节挫伤,左肘关节肿胀、瘀血、疼痛明显,左上肢功能障碍,不能伸屈,X线拍片未见明显骨折,但肘关节间隙呈明显扭伤横转。经手法对左肘关节整复后,内服本发明丸剂,一次一丸,一日三次,一周后复诊,左肘关节处肿胀明显消除,伸屈尚可。两周后复诊,患者左肘关节功能基本恢复,左肘关节伸170°,曲肘时中指能触及肩部。
应用例7某女,43岁,右足外伤,三天后来诊,检查右足拇趾伤处,肿胀瘀血,明显压痛,功能障碍,拇趾趾关节处肿胀更甚,并有红肿。X线拍片右足拇趾第一节骨折,拇趾趾蹠关节滑囊炎。将右足拇趾骨折处复位,在拇趾趾蹠关节处外敷治本发明膏剂,用长25cm×6cm(相当于四裂绷带)的纱布块铺平,用一压舌板将膏药均匀摊在纱布块上,约3mm厚,然后贴于患处,绷带包扎即可。包扎固定后为患者连续换药三次,共计21天,患者肿胀消失,行走正常,趾蹠处仅有轻微疼痛。
应用例8某男,13岁,右前臂外伤,右手骨折20余天,曾在外院治疗。来诊时右臂前端肿痛,功能障碍,外观畸型,经X拍片为右桡骨下1/3骨折,以手法复位,小夹板固定,内服本发明冲剂b,一次0.6g,一日两次,23天后去除夹板患处肿胀消失,畸型纠正,一个月零10天,患处恢复正常。
本发明复方中药制剂制作简单,疗效好,使用方便,成本低。可对新伤旧疾表里兼治,施治方便,疗效可观。
权利要求
1.一种治疗骨伤的复方中药制剂,其特征在于它是由下列原料组成羌活10-50重量份独活10-50重量份续断10-35重量份芍药10-30重量份牛膝10-30重量份柴胡10-35重量份草红花 10-35重量份桃仁10-35重量份伸筋草 10-35重量份透骨草 10-50重量份千年健 10-50重量份血竭3-10重量份威灵仙 10-30重量份白芷10-30重量份儿茶3-10重量份细辛 3-10重量份。
2.根据权利要求1所述的复方中药制剂,其中所述的原料还有秦艽10-35重量份。
3.根据权利要求1或2所述的复方中药制剂,其中所述的原料还有木瓜10-50重量份。
4.根据权利要求1-3中任一所述的复方中药制剂,其中所述的原料还有黄柏10-30重量份。
5.根据权利要求1-4中任一所述的复方中药制剂,其中所述的原料还有元胡10-40重量份。
6.根据权利要求1-5中任一所述的复方中药制剂,其中所述的原料还有蒲黄10-35重量份。
7.根据权利要求1到6中任一所述的治疗骨伤的复方中药制剂,其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
8.根据权利要求7所述的治疗骨伤的复方中药制剂,其特征在于所述的药剂剂型是胶囊。
9.根据权利要求7所述的治疗骨伤的复方中药制剂,其特征在于所述的药剂剂型是膏剂。
全文摘要
一种治疗骨伤的复方中药制剂,是以羌活、独活、续断、芍药、牛膝、柴胡、草红花、桃仁、伸筋草、透骨草、千年健、血竭、儿茶和白芷等多种中药为原料,分别经炮制或晒干,粉碎后按一定比例混合,再烘干制得。既可外用又可内服,有止血、镇痛、消炎迅速、生肌合骨快的功效,对治疗骨伤或骨性关节病有明显效果,而且取材容易,加工简单,适合于工业化生产。经近10万例患者的临床验证,治愈率为94.03%。
文档编号A61P19/00GK1257725SQ9912232
公开日2000年6月28日 申请日期1999年11月1日 优先权日1999年11月1日
发明者武卫东 申请人:武卫东

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