治疗艾滋病的药物的制作方法
专利名称：治疗艾滋病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗艾滋病的药物，具体地说是以天然植物中草药为原料制备的中成药。
背景技术：
艾滋病是本病英文缩写AIDS的译音，它的全称是获得性免疫缺陷综合症，它是由艾滋病毒(HIV)引起的新一代病毒传染病。自从1981年发现第一例患者以来，全世界发病人数实际在100万人以上。据美国霍普金斯大学的有关资料估计，无症状的艾滋病毒感染者全球已突破了5000万人，全世界每天有1600名HIV阳性的婴儿出生，90％以上在发展中国家。
美国学者约翰G.巴特利特先生等人的发现，HIV进入人体2天内就可到局部淋巴结，5天内进入血液循环，感染3周后血清转换成阳性。在艾滋病前期常见并发症包括鹅口疮，口腔毛状粘膜白斑病，末梢神经紊乱，子宫颈上皮肿瘤，全身性症状(发热`体重减轻)，复发性带状疱疹，特发性血小板减少，性紫癜和李斯特菌病。在未获有效治疗的情况下，艾滋病前期一般经12~18个月发展为艾滋病。艾滋病人的指症性疾病一般有卡氏肺孢子虫肺炎，消瘦综合症，巨细胞病毒病，结核病，卡波济肉瘤，播散性鸟分枝杆菌综合症，慢性单纯疱疹，复发性细菌性肺炎，HIV相关痴呆症，弓形虫病等等。当CD4细胞数＜50/mm时，即进入艾滋病晚期，在未接受有效治疗的情况下，本阶段患者的平均存活期为12~18个月，主要是由于严重的细胞性免疫缺陷导致发生严重的机会感染。(引自约翰G.巴特利特，乔尔E.加拉廷《艾滋病病毒感染的诊断与治疗》)本病的流行对社会造成了巨大的冲击和危害，给社会经济带来了不可估量的损失，仅美国每年用于艾滋病的治疗费用就在100亿美元以上，给人们的心理和生活造成了巨大的损害。
遗憾的是，至今世界上还未能生产出可用于预防HIV病毒感染的疫苗。用于治疗HIV病毒感染及艾滋病的药物也远远落后于疾病的发展。目前各国通用的药物仍以西药为主。西药虽然在一定程度上延长了一些艾滋病患者的存活期，或者使一些HIV病毒感染者血清转阴，但却没有一例真正痊愈。即使经过效果较好的高效抗逆转录病毒治疗法治疗2~3年后，病毒已经降低到检测不出的水平，在停约12周后又可出现病毒反弹。(引自同上书)不仅疗效有限，而且这些药物价格昂贵，毒副作用很大，例如(1)核苷逆转录酶抑制剂会产生乳酸中毒，伴有肝硬化的严重肝癌的发生，也有可能出现线粒体毒性的临床表现，如肌病、心肌病、神经病变、胰腺炎、虚弱、脂肪萎缩等。
(2)非核苷类逆转录酶抑制剂可导致经常出现皮疹，有少数出现严重皮疹者甚至会死亡。
(3)蛋白酶抑制剂会导致服用者出现高血糖、糖尿病、糖尿病酮症酸中毒及已有糖尿病的恶化，脂肪重新分布，高血脂、血友病病人流血次数增多。(引自同上书)由于上述毒副作用，一些初步见效的患者不得不中断治疗以避免毒副作用的进一步危害。
联合抗逆转病录毒疗法即“鸡尾酒疗法”开创了中医药治疗艾滋病的先例，效果也不错。但使用起来毕竟不太方便，何况把各味中药分别提取的成分混合毕竟效果不如中药复方制剂。目前国内外一些中医药工作者或科研人员尝试用中药复方或单味中药提取液治疗艾滋病，取得了一些进展。但是单味中药提取液治疗艾滋病的效果非常有限，而中药复方，则往往看重分型、对症治疗或分阶段治疗，缺少普遍使用的可能。总而言之，目前世界上尚缺少一种既方便简捷，能供广大艾滋病患者及艾滋病病毒感染者普遍使用，效果明显，安全可靠而且价格适中的药物。
发明内容
本发明的目的，是提供一种使用方便、疗效明显、安全可靠、价格适中的中成药。这种中成药既可使用于无症状的HIV病毒感染者，又能适用于有各种并发症的HIV病毒感染者，以及具有不同艾滋病指征性疾病的患者。
技术方案 以祖国医药学理论为指导，通过对HIV病毒感染各阶段及各种并发症及艾滋病各种指征患者病因病机的认识，认为本病应属中医温热疫毒乘虚侵入人体导致的外感虚损证范畴，根据《黄帝内经》“邪气盛则实，精气夺则虚”(《素问·通评虚实论》)的道理，本发明采取以攻为主，攻补同用的治疗原则，在参考现代药理研究成就的基础上，从天然植物中草药中选出一些已知具有较强抗HIV病毒作用的药物以清热解毒，选取另一些药物化瘀养血滋阴，同时，根据《黄帝内经》“邪之所凑，其气必虚”(《素问·通评虚实论》)的道理，引用一些补气药、健脾和胃药、补肾药，按中医理论组方。由于本发明选用的各单味中药，大多具有攻邪和补正的双重功能，为了充分提取各味中药的各种有效成分，本发明采用醇水2次提取法进行提取，制备成约物，使其体内抑杀HIV病毒，同时增强人体的免疫功能，保持人体的正常造血功能，以期部分缓解或者完全缓解病情。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)
本发明药物的最佳重量比是
将上述各组分制成为本发明药物的生产方法是(1)采用醇水2次提取法提取药物有效成分将各组分分别除杂整理全部粉碎后进行混合，先用8倍量的10％-80％乙醇回流提取2斤，滤过，醇提取液流经回收乙醇后，形成药液I；再将经乙醇回流提取并滤过的药渣水煎2次，每次8倍水，煎1斤，滤过，将2次水煎取液离心除杂，浓缩，形成药液II。
(2)将药液I和药液II混合均匀，喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂，然后检验，分装，灭菌。
上述药液喷雾干燥后，也可用相应的方法制成冲剂。
本发明具有下列有益效果(1)本发明利用各味中药的综合作用治疗艾滋病，本发明不仅仅具有抑杀人体内HIV病毒的作用，同时还能够补气、健脾胃、补肾、活血化瘀养血，有效地增强人体的免疫功能，保持和恢复被HIV病毒侵蚀所破坏的造血功能，因而可以作为HIV病毒感染的各个阶段的治疗主药使用。
(2)对在CD4细胞数＜200/mm3时出现的艾滋病指征性疾病，仍可用本发明作为基本药物，也可以增加一些治疗针对性疾病的药物为辅助药物；CD4细胞数＜50mm3的艾滋病晚期病人，还可加服“参苓白术散”或“滋生健脾丸”等中成药以增强补正药力。
(3)由于本发明基本无毒无副作用，而抗HIV病毒效果却比较好。因此可以取代ABC、APV、阿昔若韦、阿奇霉素等抗病毒药物。
(4)本发明不须煎煮，只要用开水冲泡即可服用，使用方便，一般以空腹冲服为宜。
(5)本发明药物每次服用量，相当于生药6-20克，每日3-4次，儿童酌减，可以长期服用。
实施方式 实施按下述配比称取原料
生产方法如下将上述各组分除杂整理干净后，全部粉碎。混合以后，先用75％乙醇0.8T回流提取2斤，滤过，将醇提液进行乙醇回收，形成药液I；将经乙醇回流提取并滤过的药渣水煎2次，每次用水0.8T，煎1斤，然后将2次水煎取液混合进行离心除杂、浓缩，形成药液II，再将药液I和药液II混合均匀，喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂，或用相应的方法制成冲剂。
权利要求
1.一种治疗艾滋病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂
2.根据权利要求1所述的治疗艾滋病的药物，其中各原料的重量配比是
3.根据权利要求1或2所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述说的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于所说的药剂是颗粒剂或冲剂。
5.权利要求4所述治疗艾滋病的药物的制备方法，其特征在于使用在于使用醇水2次提取法提取药物的有效成分，药液经喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂，或用相应的办法制成冲剂。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗艾滋病的药物，它是以紫花地丁、夏枯草、贯众、蒲公英、金银花、半枝莲、天葵子、蚕休、赤芍、丹皮、生地黄、玄参、丹参、乳香、没药、三七、川、当归、党参、炒白术、黄芪、陈皮、生甘草、生谷芽、山药、黄精、淫羊藿、白芨为原料，将各组分除杂整理干净，全部粉碎后混合，采用醇水2次提取法有效成分，将将2次提得的药液混合均匀，喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂或冲剂，分装，灭菌。本发明配方科学合理，治疗效果明显，服用方便。适用于HIV病毒感染的各个阶段及具有各种艾滋病指征性疾病的患者，基本无毒副作用，可长期服用。
文档编号A61P31/18GK1569089SQ0314735
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月12日 优先权日2003年7月12日
发明者罗飞 申请人:罗飞
技术领域：
本发明涉及一种治疗艾滋病的药物，具体地说是以天然植物中草药为原料制备的中成药。
背景技术：
艾滋病是本病英文缩写AIDS的译音，它的全称是获得性免疫缺陷综合症，它是由艾滋病毒(HIV)引起的新一代病毒传染病。自从1981年发现第一例患者以来，全世界发病人数实际在100万人以上。据美国霍普金斯大学的有关资料估计，无症状的艾滋病毒感染者全球已突破了5000万人，全世界每天有1600名HIV阳性的婴儿出生，90％以上在发展中国家。
美国学者约翰G.巴特利特先生等人的发现，HIV进入人体2天内就可到局部淋巴结，5天内进入血液循环，感染3周后血清转换成阳性。在艾滋病前期常见并发症包括鹅口疮，口腔毛状粘膜白斑病，末梢神经紊乱，子宫颈上皮肿瘤，全身性症状(发热`体重减轻)，复发性带状疱疹，特发性血小板减少，性紫癜和李斯特菌病。在未获有效治疗的情况下，艾滋病前期一般经12~18个月发展为艾滋病。艾滋病人的指症性疾病一般有卡氏肺孢子虫肺炎，消瘦综合症，巨细胞病毒病，结核病，卡波济肉瘤，播散性鸟分枝杆菌综合症，慢性单纯疱疹，复发性细菌性肺炎，HIV相关痴呆症，弓形虫病等等。当CD4细胞数＜50/mm时，即进入艾滋病晚期，在未接受有效治疗的情况下，本阶段患者的平均存活期为12~18个月，主要是由于严重的细胞性免疫缺陷导致发生严重的机会感染。(引自约翰G.巴特利特，乔尔E.加拉廷《艾滋病病毒感染的诊断与治疗》)本病的流行对社会造成了巨大的冲击和危害，给社会经济带来了不可估量的损失，仅美国每年用于艾滋病的治疗费用就在100亿美元以上，给人们的心理和生活造成了巨大的损害。
遗憾的是，至今世界上还未能生产出可用于预防HIV病毒感染的疫苗。用于治疗HIV病毒感染及艾滋病的药物也远远落后于疾病的发展。目前各国通用的药物仍以西药为主。西药虽然在一定程度上延长了一些艾滋病患者的存活期，或者使一些HIV病毒感染者血清转阴，但却没有一例真正痊愈。即使经过效果较好的高效抗逆转录病毒治疗法治疗2~3年后，病毒已经降低到检测不出的水平，在停约12周后又可出现病毒反弹。(引自同上书)不仅疗效有限，而且这些药物价格昂贵，毒副作用很大，例如(1)核苷逆转录酶抑制剂会产生乳酸中毒，伴有肝硬化的严重肝癌的发生，也有可能出现线粒体毒性的临床表现，如肌病、心肌病、神经病变、胰腺炎、虚弱、脂肪萎缩等。
(2)非核苷类逆转录酶抑制剂可导致经常出现皮疹，有少数出现严重皮疹者甚至会死亡。
(3)蛋白酶抑制剂会导致服用者出现高血糖、糖尿病、糖尿病酮症酸中毒及已有糖尿病的恶化，脂肪重新分布，高血脂、血友病病人流血次数增多。(引自同上书)由于上述毒副作用，一些初步见效的患者不得不中断治疗以避免毒副作用的进一步危害。
联合抗逆转病录毒疗法即“鸡尾酒疗法”开创了中医药治疗艾滋病的先例，效果也不错。但使用起来毕竟不太方便，何况把各味中药分别提取的成分混合毕竟效果不如中药复方制剂。目前国内外一些中医药工作者或科研人员尝试用中药复方或单味中药提取液治疗艾滋病，取得了一些进展。但是单味中药提取液治疗艾滋病的效果非常有限，而中药复方，则往往看重分型、对症治疗或分阶段治疗，缺少普遍使用的可能。总而言之，目前世界上尚缺少一种既方便简捷，能供广大艾滋病患者及艾滋病病毒感染者普遍使用，效果明显，安全可靠而且价格适中的药物。
发明内容
本发明的目的，是提供一种使用方便、疗效明显、安全可靠、价格适中的中成药。这种中成药既可使用于无症状的HIV病毒感染者，又能适用于有各种并发症的HIV病毒感染者，以及具有不同艾滋病指征性疾病的患者。
技术方案 以祖国医药学理论为指导，通过对HIV病毒感染各阶段及各种并发症及艾滋病各种指征患者病因病机的认识，认为本病应属中医温热疫毒乘虚侵入人体导致的外感虚损证范畴，根据《黄帝内经》“邪气盛则实，精气夺则虚”(《素问·通评虚实论》)的道理，本发明采取以攻为主，攻补同用的治疗原则，在参考现代药理研究成就的基础上，从天然植物中草药中选出一些已知具有较强抗HIV病毒作用的药物以清热解毒，选取另一些药物化瘀养血滋阴，同时，根据《黄帝内经》“邪之所凑，其气必虚”(《素问·通评虚实论》)的道理，引用一些补气药、健脾和胃药、补肾药，按中医理论组方。由于本发明选用的各单味中药，大多具有攻邪和补正的双重功能，为了充分提取各味中药的各种有效成分，本发明采用醇水2次提取法进行提取，制备成约物，使其体内抑杀HIV病毒，同时增强人体的免疫功能，保持人体的正常造血功能，以期部分缓解或者完全缓解病情。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)
本发明药物的最佳重量比是
将上述各组分制成为本发明药物的生产方法是(1)采用醇水2次提取法提取药物有效成分将各组分分别除杂整理全部粉碎后进行混合，先用8倍量的10％-80％乙醇回流提取2斤，滤过，醇提取液流经回收乙醇后，形成药液I；再将经乙醇回流提取并滤过的药渣水煎2次，每次8倍水，煎1斤，滤过，将2次水煎取液离心除杂，浓缩，形成药液II。
(2)将药液I和药液II混合均匀，喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂，然后检验，分装，灭菌。
上述药液喷雾干燥后，也可用相应的方法制成冲剂。
本发明具有下列有益效果(1)本发明利用各味中药的综合作用治疗艾滋病，本发明不仅仅具有抑杀人体内HIV病毒的作用，同时还能够补气、健脾胃、补肾、活血化瘀养血，有效地增强人体的免疫功能，保持和恢复被HIV病毒侵蚀所破坏的造血功能，因而可以作为HIV病毒感染的各个阶段的治疗主药使用。
(2)对在CD4细胞数＜200/mm3时出现的艾滋病指征性疾病，仍可用本发明作为基本药物，也可以增加一些治疗针对性疾病的药物为辅助药物；CD4细胞数＜50mm3的艾滋病晚期病人，还可加服“参苓白术散”或“滋生健脾丸”等中成药以增强补正药力。
(3)由于本发明基本无毒无副作用，而抗HIV病毒效果却比较好。因此可以取代ABC、APV、阿昔若韦、阿奇霉素等抗病毒药物。
(4)本发明不须煎煮，只要用开水冲泡即可服用，使用方便，一般以空腹冲服为宜。
(5)本发明药物每次服用量，相当于生药6-20克，每日3-4次，儿童酌减，可以长期服用。
实施方式 实施按下述配比称取原料
生产方法如下将上述各组分除杂整理干净后，全部粉碎。混合以后，先用75％乙醇0.8T回流提取2斤，滤过，将醇提液进行乙醇回收，形成药液I；将经乙醇回流提取并滤过的药渣水煎2次，每次用水0.8T，煎1斤，然后将2次水煎取液混合进行离心除杂、浓缩，形成药液II，再将药液I和药液II混合均匀，喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂，或用相应的方法制成冲剂。
权利要求
1.一种治疗艾滋病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂
2.根据权利要求1所述的治疗艾滋病的药物，其中各原料的重量配比是
3.根据权利要求1或2所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述说的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于所说的药剂是颗粒剂或冲剂。
5.权利要求4所述治疗艾滋病的药物的制备方法，其特征在于使用在于使用醇水2次提取法提取药物的有效成分，药液经喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂，或用相应的办法制成冲剂。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗艾滋病的药物，它是以紫花地丁、夏枯草、贯众、蒲公英、金银花、半枝莲、天葵子、蚕休、赤芍、丹皮、生地黄、玄参、丹参、乳香、没药、三七、川、当归、党参、炒白术、黄芪、陈皮、生甘草、生谷芽、山药、黄精、淫羊藿、白芨为原料，将各组分除杂整理干净，全部粉碎后混合，采用醇水2次提取法有效成分，将将2次提得的药液混合均匀，喷雾干燥后，用干压法制成颗粒剂或冲剂，分装，灭菌。本发明配方科学合理，治疗效果明显，服用方便。适用于HIV病毒感染的各个阶段及具有各种艾滋病指征性疾病的患者，基本无毒副作用，可长期服用。
文档编号A61P31/18GK1569089SQ0314735
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月12日 优先权日2003年7月12日
发明者罗飞 申请人:罗飞
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