治疗艾滋病的药物组合物的制作方法
专利名称：治疗艾滋病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种由天然植物提取物作为药用活性成分的治疗艾滋病的药物组合物。
背景技术：
艾滋病(Acquired Immunodefiency Syndrome AIDS，获得性免疫缺损综合症)是当今世界主要威胁人类健康的不可根治的致玸疾病之一。此不能根治的疾病短期内在全球范围内迅速蔓延，使得世界各地掀起了研究治疗和预防艾滋病药物的热潮，以满足临床上对治疗艾滋病患者的急需。到目前为止，西方科学家们研制出的抗HIV药物虽然被批准用于临床，但它们对患者产生的副作用，特别是骨骼抑制作用是难以克服的难题；此外，从大量合成物中进行抗HIV的筛选，需花费惊人的资金、人力；从中草药中发现天然抗HIV活性化合物或先导物是目前国内外研究的重要方面和非常活跃的领域，根据中医药辩证治疗理论，应用中药复方在治疗艾滋病方面也取得了一定的成功，但其结果都不太显著。艾滋病是世界性的疑难病，它流行广泛、病情严重、预防困难，至今为止，没有根治的办法，二十多年来，全世界医学界，对此进行了不懈努力，取得了不小的成绩。但是尚无突破性进展。目前全世界感染的病人已达6000多万，中国艾滋病感染者也进入了高速增长期，防治问题在全世界及我国日益严重，为充分发挥中医药在防治艾滋病中的作用，目前尚无中药制剂进行规范化的、为国际所承认的临床研究。
发明内容
本发明的目的旨在现有技术的弊端，提供一种由植物天然药物为药用活性成分的、有效的治疗艾滋病的药物组合物。
本发明所述的治疗艾滋病的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂桑白皮10-50克、甘草5-40克、红花5-40克、茵陈蒿5-40克、黄芪5-40克。
本发明系由以上药用有效成分加入医学上通用的药用辅料制备成医学上可接受的口服制剂，如片剂、粉剂、胶囊、口服液、软胶囊等。本药物服用量为每天3-15g。
本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用，经药效学实验证明本药物组合物是一个有效、价廉的抗艾滋病的药物，本药物组合物治疗艾滋病是多靶点作用的中式鸡尾酒疗法，既抗病毒，又增强免疫功能，与AZT等西药相比，本药物组合物在发病初期的艾滋病感染者身上也能使用，可起到延长发病期的作用。
本药物组合物的药理学研究1、本药物组合物抗艾滋病的作用机理研究研究结果表明本药物组合物抗艾滋病的作用机理为抑制HIV蛋白水解酶(protease)，在200μg/ml时可抑制55％HIV-1蛋白水解酶，但对逆转录酶无抑制作用。
2、本药物组合物对免疫的增强作用研究研究结果表明本药物组合物可增强自然杀伤细胞(natural killing cell)的活性，从而具有免疫调节作用。
3、本药物组合物的抑制细菌作用研究结果表明本药物组合物对Cryptococus neooformans具有抑制作用，但无杀灭该菌作用，其最小抑菌(MIC)为6.67mg/ml。
本药物组合物的亚急性毒性研究通过对大鼠灌胃给药相当于临床用药剂量一倍、二倍、五倍的本药物组合物观察28天，组织、器官、病理学等方面的检查，结果表明其对大鼠给药28天后，组织、器官、病理学解剖表明未见有异常和损伤，说明试用给患者每天20克以下本药物组合物是安全的。
临床试验本药物组合物成功的进行了I、II期临床研究，结果表明本药物组合物对艾滋病患者的总有效达89％。本药物组合物的第III期临床按照国际上规范化的临床方法在大批量筛选病人的基础上选择病症符合、病毒载量和CD4细胞数也符合标准的病人参加，临床过程中采取“双盲法”，每一至二周抽血化验，临床半年至一年后，用统计学的方法确定本药物组合物的疗效。
具体实施例方式
实施例1取桑白皮35克、甘草20克、红花20克、茵陈蒿20克、黄芪20克，用药用酒精提取，提取物经碳-18硅胶柱层析，加入通常药用辅料，制成胶囊，得到本药物组合物。
实施例2取桑白皮45克、甘草15克、红花30克、茵陈蒿25克、黄芪20克，用药用酒精提取，提取物经碳-18硅胶柱层析，加入通常药用辅料，制成粉剂，得到本药物组合物。
权利要求
1.一种治疗艾滋病的药物组合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂桑白皮10-50克、甘草5-40克、红花5-40克、茵陈蒿5-40克、黄芪5-40克。
全文摘要
本发明涉及一种由天然植物提取物作为药用活性成分的治疗艾滋病的药物组合物。本发明所述药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂桑白皮10－50克、甘草5－40克、红花5－40克、茵陈蒿5－40克、黄芪5－40克。本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用，经药效学实验证明本药物组合物是一个有效、价廉的抗艾滋病的药物，本药物组合物治疗艾滋病是多靶点作用的中式鸡尾酒疗法，既抗病毒，又增强免疫功能，与AZT等西药相比，本药物组合物在发病初期的艾滋病感染者身上也能使用，可起到延长发病期的作用。
文档编号A61P31/18GK1569090SQ03147369
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月11日 优先权日2003年7月11日
发明者罗士德, 王力宏 申请人:王力宏
技术领域：
本发明涉及一种由天然植物提取物作为药用活性成分的治疗艾滋病的药物组合物。
背景技术：
艾滋病(Acquired Immunodefiency Syndrome AIDS，获得性免疫缺损综合症)是当今世界主要威胁人类健康的不可根治的致玸疾病之一。此不能根治的疾病短期内在全球范围内迅速蔓延，使得世界各地掀起了研究治疗和预防艾滋病药物的热潮，以满足临床上对治疗艾滋病患者的急需。到目前为止，西方科学家们研制出的抗HIV药物虽然被批准用于临床，但它们对患者产生的副作用，特别是骨骼抑制作用是难以克服的难题；此外，从大量合成物中进行抗HIV的筛选，需花费惊人的资金、人力；从中草药中发现天然抗HIV活性化合物或先导物是目前国内外研究的重要方面和非常活跃的领域，根据中医药辩证治疗理论，应用中药复方在治疗艾滋病方面也取得了一定的成功，但其结果都不太显著。艾滋病是世界性的疑难病，它流行广泛、病情严重、预防困难，至今为止，没有根治的办法，二十多年来，全世界医学界，对此进行了不懈努力，取得了不小的成绩。但是尚无突破性进展。目前全世界感染的病人已达6000多万，中国艾滋病感染者也进入了高速增长期，防治问题在全世界及我国日益严重，为充分发挥中医药在防治艾滋病中的作用，目前尚无中药制剂进行规范化的、为国际所承认的临床研究。
发明内容
本发明的目的旨在现有技术的弊端，提供一种由植物天然药物为药用活性成分的、有效的治疗艾滋病的药物组合物。
本发明所述的治疗艾滋病的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂桑白皮10-50克、甘草5-40克、红花5-40克、茵陈蒿5-40克、黄芪5-40克。
本发明系由以上药用有效成分加入医学上通用的药用辅料制备成医学上可接受的口服制剂，如片剂、粉剂、胶囊、口服液、软胶囊等。本药物服用量为每天3-15g。
本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用，经药效学实验证明本药物组合物是一个有效、价廉的抗艾滋病的药物，本药物组合物治疗艾滋病是多靶点作用的中式鸡尾酒疗法，既抗病毒，又增强免疫功能，与AZT等西药相比，本药物组合物在发病初期的艾滋病感染者身上也能使用，可起到延长发病期的作用。
本药物组合物的药理学研究1、本药物组合物抗艾滋病的作用机理研究研究结果表明本药物组合物抗艾滋病的作用机理为抑制HIV蛋白水解酶(protease)，在200μg/ml时可抑制55％HIV-1蛋白水解酶，但对逆转录酶无抑制作用。
2、本药物组合物对免疫的增强作用研究研究结果表明本药物组合物可增强自然杀伤细胞(natural killing cell)的活性，从而具有免疫调节作用。
3、本药物组合物的抑制细菌作用研究结果表明本药物组合物对Cryptococus neooformans具有抑制作用，但无杀灭该菌作用，其最小抑菌(MIC)为6.67mg/ml。
本药物组合物的亚急性毒性研究通过对大鼠灌胃给药相当于临床用药剂量一倍、二倍、五倍的本药物组合物观察28天，组织、器官、病理学等方面的检查，结果表明其对大鼠给药28天后，组织、器官、病理学解剖表明未见有异常和损伤，说明试用给患者每天20克以下本药物组合物是安全的。
临床试验本药物组合物成功的进行了I、II期临床研究，结果表明本药物组合物对艾滋病患者的总有效达89％。本药物组合物的第III期临床按照国际上规范化的临床方法在大批量筛选病人的基础上选择病症符合、病毒载量和CD4细胞数也符合标准的病人参加，临床过程中采取“双盲法”，每一至二周抽血化验，临床半年至一年后，用统计学的方法确定本药物组合物的疗效。
具体实施例方式
实施例1取桑白皮35克、甘草20克、红花20克、茵陈蒿20克、黄芪20克，用药用酒精提取，提取物经碳-18硅胶柱层析，加入通常药用辅料，制成胶囊，得到本药物组合物。
实施例2取桑白皮45克、甘草15克、红花30克、茵陈蒿25克、黄芪20克，用药用酒精提取，提取物经碳-18硅胶柱层析，加入通常药用辅料，制成粉剂，得到本药物组合物。
权利要求
1.一种治疗艾滋病的药物组合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂桑白皮10-50克、甘草5-40克、红花5-40克、茵陈蒿5-40克、黄芪5-40克。
全文摘要
本发明涉及一种由天然植物提取物作为药用活性成分的治疗艾滋病的药物组合物。本发明所述药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂桑白皮10－50克、甘草5－40克、红花5－40克、茵陈蒿5－40克、黄芪5－40克。本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用，经药效学实验证明本药物组合物是一个有效、价廉的抗艾滋病的药物，本药物组合物治疗艾滋病是多靶点作用的中式鸡尾酒疗法，既抗病毒，又增强免疫功能，与AZT等西药相比，本药物组合物在发病初期的艾滋病感染者身上也能使用，可起到延长发病期的作用。
文档编号A61P31/18GK1569090SQ03147369
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月11日 优先权日2003年7月11日
发明者罗士德, 王力宏 申请人:王力宏
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