专利名称:咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法
技术领域:
本发明涉及A61K 9/00医药剂型类,咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法。
咽喉炎属于呼吸系统的多发病,治疗此病的中、西药物疗效比较,相对中药较好。目前普遍使用的有咽疾炅、牛黄喉痛胶囊、六神丸、功劳去火片等,剂型为片、丸或胶囊。上述药物服用后,有的因口腔滞留味觉难耐,患者不愿服用;更主要原因是剂型所至,需经胃内崩解,药力释放时间相对减慢。
本发明的目的是提供一种显效快、有效率高、服用方便的咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法。
咽喉炎糖浆及颗粒剂,用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎,其特征在于原料配比为知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。
制备咽喉炎糖浆的方法,按权利1原料配比备料,制水煎液,其特征在于水煎两次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量,各煎煮2小时,合并煎液、滤过,测药液比重1.08-1.16,滤液与适量蔗糖混合,分装即成。
制备咽喉炎颗粒剂的方法与上述制水煎液方法相同,其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.35,50-60℃的清膏,与淀粉和糊精混合均匀,用浓度为75%的乙醇制粒、干燥、整粒、分装即成。
咽喉炎属中医咽痛范畴,病机多由外邪内感、肺肾阴虚、虚火上炎,或由燥热伤肺致咽喉肿痛。治则当清热泄火,滋阴润燥为主。方中知母可清热泻火、滋阴润燥为君药,用于阴虚燥咳及火毒致咽喉肿痛。麦冬甘寒质润,能滋肺阴、润肺燥,故可治燥热伤肺、干咳少痰之症,且滋阴不恋邪。黄芩苦寒,善清上焦之火,与麦冬合为臣药。桔梗开宣肺气,宽胸利咽,祛痰止咳,消肿排脓,并为舟楫之使,载药上浮,直至咽喉。诸药合用可收到清热泻火、滋阴润肺、消肿利咽、祛痰止咳之功效,故可用于虚火上炎或燥热伤肺之咽喉肿痛,咽干燥咳之症。
汤剂咽喉炎糖浆已在临床应用二十多年,疗效显著。但存在服用量大、剂量不准、携带不便、且含糖量比较高(30-50%),限制了糖尿病患者服用等缺陷。在此方基础上,改进剂型,制成颗粒剂,并应用现代制药工艺和检测分析技术,对其进行定性定量,建立质量控制标准。咽喉炎颗粒剂经小部分临床证实,不仅保留了糖浆剂的特色部分,还使剂量更准确,疗效更确切。咽喉炎糖浆和颗粒剂保留了中药复方汤剂配伍均衡、药力产生快、显效快、药力强的优点,并且颗粒剂加水冲服药,克服了糖浆剂的不易携带、容易变质的缺点。
咽喉炎糖浆及颗粒剂,用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎,其特征在于原料配比为知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。
制备咽喉炎糖浆的方法,按上述原料配比备料,制水煎液,其特征在于水煎两次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量,各煎煮2小时,合并煎液、滤过,测药液比重1.08-1.16,滤液与适量蔗糖混合,分装即成。
用量早晚各一次,50ml/次。
制备咽喉炎颗粒剂的方法与上述制水煎液方法相同,其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.35,(50-60℃)的清膏,加赋形剂,与淀粉和糊精混合均匀,减压干燥、用浓度为75%的乙醇制粒、过80目筛,经沸腾床干燥、整粒、质检分装,小袋5克装。
用量早晚各一次,每次1-2袋/5克,七天为一个疗程。
疗效对比以喉疾灵为对照,与颗粒剂进行对比试验组别 一个疗程 两个疗程观察例数 有效率 治愈率 观察例数 有效率 治愈率咽喉炎颗粒剂组200 87%62% 100 94% 71%喉疾灵对照组 200 80%53% 100 88% 60%疗效判断标准以喉头红肿程度及粘膜干燥程度为指标1.喉头弥漫性红肿为二度,喉头粉红色为一度,由二度转为一度,或由一度减轻者为有效;红肿消失者为治愈。
2.自觉咽喉干燥状减轻者为有效,症状消失者为治愈。
权利要求
1.用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎的咽喉炎糖浆及颗粒剂,其特征在于原料配比为知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。
2.制备权利1所述咽喉炎糖浆的方法,按权利1原料配比备料,制水煎液,其特征在于水煎两次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量,各煎煮2小时,合并煎液、滤过,测药液比重1.08-1.16,滤液与适量蔗糖混合。
3.制备权利1所述咽喉炎颗粒剂的方法,按权利1原料配比备料,制水煎液方法与权利2相同;其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.35(50-60℃)的清膏,与淀粉和糊精混合均匀,用浓度为75%的乙醇制粒、干燥、整粒,制得成品。
全文摘要
咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法,用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎,原料配比为:知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。制备咽喉炎糖浆的方法,水煎两次:第一次加水8倍量、第二次加水4倍量,各煎煮2小时,合并煎液、滤过,滤液与适量蔗糖混合,浓度分装即成。制备颗粒剂的方法与上述制水煎液方法相同,其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.35(50-60℃)的清膏,加赋形剂,用浓度为75%的乙醇制粒、过80目筛,经沸腾床干燥、整粒、质检分装即成。
文档编号A61K9/16GK1295856SQ99122528
公开日2001年5月23日 申请日期1999年11月15日 优先权日1999年11月15日
发明者冯婉玉, 孟胜男, 孙宪民, 杨丽, 周密, 何夕典 申请人:中国医科大学附属第一医院