一种维生素c与精氨酸的组合物及其应用的制作方法
专利名称：一种维生素c与精氨酸的组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种组合物，特别涉及一种维生素C与精氨酸的组合物，所述的组合物或者含有此组合物的其他剂型可以作为提高人体免疫力的保健品或者药品，特别是在预防病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化症状并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压等有着显著的效果。
背景技术：
精氨酸是多功能的氨基酸，其代谢产物是一氧化氮(NO)，有护肝、治疗智力发育迟缓、促进伤口愈合、防胸腺退化，提高人体免疫力的功能。在人体的许多生理生化过程中有以下重要作用(1)调节血管张力、调整血压和血流量；(2)促进机体的高级认知功能的发育；(3)对小肠运动、对胰腺的调节其分泌的功能有一定的作用；(4)对调节肝脏蛋白质代谢有着不可忽视的影响；(5)参与巨噬细胞对细菌的吞噬和杀灭的功能；(6)调节巨噬细胞与淋巴细胞的激活、以及二者的相互配合作用；(7)防止胸腺的退化，促进胸腺中细胞的增长；
(8)在胸腺发生萎缩时，能促进骨髓与淋巴结中CD细胞的成熟与分化；(9)能刺激病人周围血液中单核白细胞与细胞分裂的反应。
精氨酸对于动物肌体有着重大的意义，精氨酸是生成尿素与鸟氨酸的前身物质，精氨酸和鸟氨酸可推动肝脏中尿素的合成，解除氨中毒。
精氨酸是肌体内运输和贮存氮的重要载体，在肌肉代谢中极为重要。它帮助体内过量氮的排泄；它能刺激胰岛素、肾素等激素的生成、迅速将地血糖和减少脂肪的生成。精氨酸能防止胸腺退化、补充精氨酸能增加胸腺的重量，促进胸腺中淋巴细胞与CD细胞的增长，因此能够提高人体的免疫力。
另外，值得大家关注的是，随着时间的推移，经常会产生一些新型病毒，在尚未研制出对抗这些病毒的疫苗的情况下(例如SARS疫苗)，由于病毒具有不断改变碱基的排列的特性(变异)，即使今后研制出该疫苗，对其效果的期望值也不能报以太高。所以，只有提高人体的免疫能力，才是唯一能够战胜新型病毒的最有利的途径。
不言而喻，由于精氨酸的上述功能，通过服用精氨酸或者含有精氨酸的其他药物或者保健品无非是提高人体免疫力的一种良好方法，同时也是预防和治疗新型病毒引起的疾病(例如SARS)的有利途径。
但是，精氨酸在直接服用时，口感味道不好，因而会导致服用者呕吐、胃部有灼辣感。
维生素C的摄入量，目前一般情况下，每天使用量不超过500毫克，仅这个剂量对于缓解患者的术后疼痛有很好的治疗效果，尤其是减少肺切除手术后支气管断端发生瘘管或术后并发症有一定效果，特别对药物治疗产生耐药性的患者，也有很好的疗效。
但是仅仅使用维生素C作为提高人体免疫力及预防和治疗病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压的效果并不是特别的显著。
发明内容
为了解决上述问题，本发明公开了一种维生素C与精氨酸的组合物，其中所述的维生素C和精氨酸组合物的质量比为10∶1～10∶4；每日使用上述组合物的总质量为3g～150g，其中口服组合物的总质量为3g～30g；静脉滴注时，应参考症状及使用者的体重，并随时通过尿检调整用量，一般组合物中维生素C的含量应为0.5～1g/千克使用者体重。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，其中每日使用的组合物总量中的维生素C的质量在0.5g以上，且以不超过100g为安全量。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以根据不同的需要加入液体溶剂，使其成为液体剂型。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，其中所述组合物可以溶入水或其它营养液体中，作为一种包括有水或其它营养液体的复方液体剂型使用。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以根据不同的需要在该组合物中加入药物辅料和赋形剂用以形成稳定的固体剂型。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，所述的固体剂型为胶囊或者片剂。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以作为提高人体免疫力的保健品或者药物使用。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以作为治疗病毒引起的各类疾病(例如SARS)药物使用。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以作为预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压的药物使用。
具体实施例方式
众所周知，组织的弹力纤维数量是不变的，例如肺组织，如果因为病变导致肺弹力纤维断裂，将会引起肺间质改变，使肺功能低下。一般习惯上将弹力纤维称之为弹性蛋白，弹性蛋白的断裂会造成急性肺气肿，使正常肺组织受到压迫，血液循环产生障碍，随之病情的恶化，引起肺机能不全，愈后不良。而使用维生素C和精氨酸的组合物，可增加体内的可溶性胶原组织，因此一方面预防了组织的纤维化，另一方面使已形成的纤维组织易于被吸收，从而预防和治疗肺间质纤维化所引起的肺功能不全。
下面具体阐述实施例。
实施例一男性，70岁，出现剧烈咳嗽、呼吸困难、紫绀、高烧症状，呼气时，有锁骨上窝凹陷，呼吸音微弱，呼吸时间延长，叩诊呈鼓音。胸透发现两侧肺门有蝶状阴影，胸部CT检查发现，肺间质纤维断裂，肺泡扩大。经血液气相分析，血氧含量降低。针对上述症状作了气管插管，该病例诊断为病毒性肺炎。
使用维生素C和精氨酸组合物进行静脉滴注治疗，组合物的用量根据使用者的体重为每天13克到26克，组合物中维生素C和精氨酸的质量比为10∶3，两周后，血氧含量(85以上)和二氧化碳(接近于40)的含量都趋于正常，已不需吸氧，肺部阴影基本消失。
使用精氨酸期间，尿中的NOX(氮氧化物)完全为正常值。
实施例二女性，65岁，诊断为肝硬化，伴有腹水，CT显示肝脏体积缩小，肝裂增宽，肝右页呈片状低密度灶，少量腹水，脾大，诊断为肝右小叶硬化(腹水)。使用维生素C和精氨酸组合物进行口服治疗，组合物的用量为每天3.6克，组合物中维生素C和精氨酸的质量比为10∶1，每日分三次服用，连续口服二个半月后，腹水消失，肝功能显示，仅有总胆汁酸指标高于正常值，其他指标全部正常，CT检查表示为脂肪肝(轻度)。
实施例三为了预防病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质，对于一般成年人可将维生素C含量为1克/天和精氨酸含量为0.3克/天的组合物，溶入到2升果汁内饮用。由于维生素C溶解在果汁内后约90分钟会有50％氧化，因此溶解后最好在90分钟内饮用完毕，或将组合物等量均分若干份，再分次溶解饮用。
实施例四将维生素C和精氨酸按10∶1的质量比制成组合物，进一步制成胶囊，每粒胶囊净含组合物0.25mg，每日12粒，分次口服。该胶囊可用于调整血压的非正常波动，尤其对血压不稳定的使用者，服用后可避免因服用药物而产生的不适。
实施例五按照维生素C含量为1克/天，精氨酸含量为0.3克/天的配比标准，加入适当量的其他药物附剂、甜味剂、赋形剂等后，压成片剂，易于保存及服用。
实施例六按照维生素C含量为0.5～1克/天.千克体重，维生素C和精氨酸质量比为10∶1.5～10∶3的配比标准，将其稀释在重量比为0.9％的生理盐水中，作为静脉滴注液使用。
此前尽管参照本发明的优选实施例展示和描述了本发明，但是本领域普通技术人员应该理解，可以按照本发明做出各种形式上和细节上的变化而不会脱离本发明所附的权利要求书所限定的精神和范围。
权利要求
1.一种维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于其中所述的维生素C和精氨酸组合物的质量比为10∶1～10∶4。
2.根据权利要求1的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于可以根据不同的需要加入液体溶剂，使其成为液体剂型。
3.根据权利要求3的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于其中所述组合物可以溶入水或其它营养液体中，作为一种包括有水或其它营养液体的复方液体剂型使用。
4.据权利要求1的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于可以根据不同的需要在该组合物中加入药物辅料和赋形剂用以形成稳定的固体剂型。
5.根据权利要求4的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于所述的固体剂型为胶囊或者片剂。
6.根据权利要求1-5的维生素C与精氨酸的组合物作为提高人体免疫力的保健品或者药物的应用。
7.根据权利要求1-5的维生素C与精氨酸的组合物作为制备治疗和预防病毒引起的疾病药物或保健品的应用。
8.根据权利要求1-5的维生素C与精氨酸的组合物作为制备治疗和预防引起组织纤维化的疾病的药物或保健品的应用。
9.根据权利要求1-6的维生素C与精氨酸的组合物作为制备防止和治疗非典型性肺炎药物的应用。
全文摘要
本发明涉及一种维生素C与精氨酸的组合物，所述维生素C和精氨酸组合物的质量比为10∶1～10∶4，其中所述组合物可以是液体或者固体的剂型；所述的组合物可以溶入水或其它营养液体中，作为一种包括有水或其它营养液体的复方液体剂型使用，可作为提高人体免疫力的营养品和保健品，特别是在预防病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化症状并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压等有着显著的效果。
文档编号A61K9/20GK1568973SQ03150280
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月23日 优先权日2003年7月23日
发明者森重福美 申请人:华晨
技术领域：
本发明涉及一种组合物，特别涉及一种维生素C与精氨酸的组合物，所述的组合物或者含有此组合物的其他剂型可以作为提高人体免疫力的保健品或者药品，特别是在预防病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化症状并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压等有着显著的效果。
背景技术：
精氨酸是多功能的氨基酸，其代谢产物是一氧化氮(NO)，有护肝、治疗智力发育迟缓、促进伤口愈合、防胸腺退化，提高人体免疫力的功能。在人体的许多生理生化过程中有以下重要作用(1)调节血管张力、调整血压和血流量；(2)促进机体的高级认知功能的发育；(3)对小肠运动、对胰腺的调节其分泌的功能有一定的作用；(4)对调节肝脏蛋白质代谢有着不可忽视的影响；(5)参与巨噬细胞对细菌的吞噬和杀灭的功能；(6)调节巨噬细胞与淋巴细胞的激活、以及二者的相互配合作用；(7)防止胸腺的退化，促进胸腺中细胞的增长；
(8)在胸腺发生萎缩时，能促进骨髓与淋巴结中CD细胞的成熟与分化；(9)能刺激病人周围血液中单核白细胞与细胞分裂的反应。
精氨酸对于动物肌体有着重大的意义，精氨酸是生成尿素与鸟氨酸的前身物质，精氨酸和鸟氨酸可推动肝脏中尿素的合成，解除氨中毒。
精氨酸是肌体内运输和贮存氮的重要载体，在肌肉代谢中极为重要。它帮助体内过量氮的排泄；它能刺激胰岛素、肾素等激素的生成、迅速将地血糖和减少脂肪的生成。精氨酸能防止胸腺退化、补充精氨酸能增加胸腺的重量，促进胸腺中淋巴细胞与CD细胞的增长，因此能够提高人体的免疫力。
另外，值得大家关注的是，随着时间的推移，经常会产生一些新型病毒，在尚未研制出对抗这些病毒的疫苗的情况下(例如SARS疫苗)，由于病毒具有不断改变碱基的排列的特性(变异)，即使今后研制出该疫苗，对其效果的期望值也不能报以太高。所以，只有提高人体的免疫能力，才是唯一能够战胜新型病毒的最有利的途径。
不言而喻，由于精氨酸的上述功能，通过服用精氨酸或者含有精氨酸的其他药物或者保健品无非是提高人体免疫力的一种良好方法，同时也是预防和治疗新型病毒引起的疾病(例如SARS)的有利途径。
但是，精氨酸在直接服用时，口感味道不好，因而会导致服用者呕吐、胃部有灼辣感。
维生素C的摄入量，目前一般情况下，每天使用量不超过500毫克，仅这个剂量对于缓解患者的术后疼痛有很好的治疗效果，尤其是减少肺切除手术后支气管断端发生瘘管或术后并发症有一定效果，特别对药物治疗产生耐药性的患者，也有很好的疗效。
但是仅仅使用维生素C作为提高人体免疫力及预防和治疗病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压的效果并不是特别的显著。
发明内容
为了解决上述问题，本发明公开了一种维生素C与精氨酸的组合物，其中所述的维生素C和精氨酸组合物的质量比为10∶1～10∶4；每日使用上述组合物的总质量为3g～150g，其中口服组合物的总质量为3g～30g；静脉滴注时，应参考症状及使用者的体重，并随时通过尿检调整用量，一般组合物中维生素C的含量应为0.5～1g/千克使用者体重。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，其中每日使用的组合物总量中的维生素C的质量在0.5g以上，且以不超过100g为安全量。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以根据不同的需要加入液体溶剂，使其成为液体剂型。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，其中所述组合物可以溶入水或其它营养液体中，作为一种包括有水或其它营养液体的复方液体剂型使用。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以根据不同的需要在该组合物中加入药物辅料和赋形剂用以形成稳定的固体剂型。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，所述的固体剂型为胶囊或者片剂。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以作为提高人体免疫力的保健品或者药物使用。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以作为治疗病毒引起的各类疾病(例如SARS)药物使用。
按照本发明的一种维生素C与精氨酸的组合物，可以作为预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压的药物使用。
具体实施例方式
众所周知，组织的弹力纤维数量是不变的，例如肺组织，如果因为病变导致肺弹力纤维断裂，将会引起肺间质改变，使肺功能低下。一般习惯上将弹力纤维称之为弹性蛋白，弹性蛋白的断裂会造成急性肺气肿，使正常肺组织受到压迫，血液循环产生障碍，随之病情的恶化，引起肺机能不全，愈后不良。而使用维生素C和精氨酸的组合物，可增加体内的可溶性胶原组织，因此一方面预防了组织的纤维化，另一方面使已形成的纤维组织易于被吸收，从而预防和治疗肺间质纤维化所引起的肺功能不全。
下面具体阐述实施例。
实施例一男性，70岁，出现剧烈咳嗽、呼吸困难、紫绀、高烧症状，呼气时，有锁骨上窝凹陷，呼吸音微弱，呼吸时间延长，叩诊呈鼓音。胸透发现两侧肺门有蝶状阴影，胸部CT检查发现，肺间质纤维断裂，肺泡扩大。经血液气相分析，血氧含量降低。针对上述症状作了气管插管，该病例诊断为病毒性肺炎。
使用维生素C和精氨酸组合物进行静脉滴注治疗，组合物的用量根据使用者的体重为每天13克到26克，组合物中维生素C和精氨酸的质量比为10∶3，两周后，血氧含量(85以上)和二氧化碳(接近于40)的含量都趋于正常，已不需吸氧，肺部阴影基本消失。
使用精氨酸期间，尿中的NOX(氮氧化物)完全为正常值。
实施例二女性，65岁，诊断为肝硬化，伴有腹水，CT显示肝脏体积缩小，肝裂增宽，肝右页呈片状低密度灶，少量腹水，脾大，诊断为肝右小叶硬化(腹水)。使用维生素C和精氨酸组合物进行口服治疗，组合物的用量为每天3.6克，组合物中维生素C和精氨酸的质量比为10∶1，每日分三次服用，连续口服二个半月后，腹水消失，肝功能显示，仅有总胆汁酸指标高于正常值，其他指标全部正常，CT检查表示为脂肪肝(轻度)。
实施例三为了预防病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质，对于一般成年人可将维生素C含量为1克/天和精氨酸含量为0.3克/天的组合物，溶入到2升果汁内饮用。由于维生素C溶解在果汁内后约90分钟会有50％氧化，因此溶解后最好在90分钟内饮用完毕，或将组合物等量均分若干份，再分次溶解饮用。
实施例四将维生素C和精氨酸按10∶1的质量比制成组合物，进一步制成胶囊，每粒胶囊净含组合物0.25mg，每日12粒，分次口服。该胶囊可用于调整血压的非正常波动，尤其对血压不稳定的使用者，服用后可避免因服用药物而产生的不适。
实施例五按照维生素C含量为1克/天，精氨酸含量为0.3克/天的配比标准，加入适当量的其他药物附剂、甜味剂、赋形剂等后，压成片剂，易于保存及服用。
实施例六按照维生素C含量为0.5～1克/天.千克体重，维生素C和精氨酸质量比为10∶1.5～10∶3的配比标准，将其稀释在重量比为0.9％的生理盐水中，作为静脉滴注液使用。
此前尽管参照本发明的优选实施例展示和描述了本发明，但是本领域普通技术人员应该理解，可以按照本发明做出各种形式上和细节上的变化而不会脱离本发明所附的权利要求书所限定的精神和范围。
权利要求
1.一种维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于其中所述的维生素C和精氨酸组合物的质量比为10∶1～10∶4。
2.根据权利要求1的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于可以根据不同的需要加入液体溶剂，使其成为液体剂型。
3.根据权利要求3的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于其中所述组合物可以溶入水或其它营养液体中，作为一种包括有水或其它营养液体的复方液体剂型使用。
4.据权利要求1的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于可以根据不同的需要在该组合物中加入药物辅料和赋形剂用以形成稳定的固体剂型。
5.根据权利要求4的维生素C与精氨酸的组合物，其特征在于所述的固体剂型为胶囊或者片剂。
6.根据权利要求1-5的维生素C与精氨酸的组合物作为提高人体免疫力的保健品或者药物的应用。
7.根据权利要求1-5的维生素C与精氨酸的组合物作为制备治疗和预防病毒引起的疾病药物或保健品的应用。
8.根据权利要求1-5的维生素C与精氨酸的组合物作为制备治疗和预防引起组织纤维化的疾病的药物或保健品的应用。
9.根据权利要求1-6的维生素C与精氨酸的组合物作为制备防止和治疗非典型性肺炎药物的应用。
全文摘要
本发明涉及一种维生素C与精氨酸的组合物，所述维生素C和精氨酸组合物的质量比为10∶1～10∶4，其中所述组合物可以是液体或者固体的剂型；所述的组合物可以溶入水或其它营养液体中，作为一种包括有水或其它营养液体的复方液体剂型使用，可作为提高人体免疫力的营养品和保健品，特别是在预防病毒引起的各种疾病(例如SARS)、预防各种疾病导致的组织纤维化的产生(例如肝硬化、肺纤维化、心肌组织纤维化等)、减轻各种疾病引起的组织纤维化症状并促进组织纤维的吸收、预防疤痕组织的产生、改善疤痕体质以及调整血压等有着显著的效果。
文档编号A61K9/20GK1568973SQ03150280
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月23日 优先权日2003年7月23日
发明者森重福美 申请人:华晨
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