专利名称:一种治疗血友病的药物组合物及其用途的制作方法
技术领域:
本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗血友病的药物组合物,及其用途。
背景技术:
血友病(Hemophilia)是一种先天性、遗传性以自发性出血或损伤后出血不止为主要临床表现,因此这些疾病便称为出血性疾病。
血友病目前仍为世界性的难题,尚无好的办法治疗。仅用凝血因子的补充疗法而凝血因子的疗效短暂,要重复补充。因为凝血因子在体内的生物活性、半衰期(因子VIII为8-12小时,因子1X为18-24小时)尤其因子VIII浓度须补充至20-30%,中等手术的术前准备要补充至30-50%,大手术须补充至60%以上,这些因子价格昂贵,因此,急需开发中药领域,寻找一种中药用于治疗血友病。
发明内容
本发明的目的在于弥补现有技术中存在的不足之处,而提供一种制备简便,效果好的一种治疗血友病的药物组合物,及其用途。
本发明目的是通过如下措施来实现一种治疗血友病的药物组合物,以下述重量配比的原料制备的颗粒剂墨旱莲 2-4份 番果衣0.3-0.7份 苦参1-2份桑椹1-3份 菟丝子0.4-1.4份 女真子 1-2份地黄0.6-1.4份 制首乌1-3份 牛膝0.6-1.4份优选药物组合物以下述重量配比的原料制成墨旱莲2.5份 番果衣0.5份苦参 1.5份桑椹 2.5份 菟丝子1.0份女真子1.5份地黄1.0份 制首乌2.0份牛膝1.0份药物组合物的用途,为治疗血友病。
本发明的制备方法为现有技术。
原料介绍1、番果衣花生米内皮,俗称花生米皮。现代实用中药中,把落花生称番果。
2、地黄其中有生、熟两种地黄。本发明中生、熟地黄均可以用。
3、制首乌何首乌中熟的称制首乌。
本发明相比现有技术具有如下优点目前,治疗血友病是世界难题,只能用凝血因子补充疗法,而这些因子生物活性半衰期很短,须重复补充,价格昂贵。本发明用药物组合物,疗效确切,无不良反应,药源丰富,价格低廉,充分发挥了中药治疗血友病的优势。
具体实施例方式
下面列举一个实施例,对本发明加以进一步说明实施例1按照配方的重量比,把2.5Kg墨旱莲草、0.5Kg番果衣、1.5Kg苦参、2.5Kg桑椹、1Kg菟丝子、1.5Kg女真子、1Kg地黄、2Kg制首乌、1Kg牛膝,九味中药共13.5Kg,经提取,醇沉后的透明上清夜,减压浓缩、喷雾干燥、得药粉1.5kg,制成颗粒,颗粒剂1g,相当生药9g,日服3次,每次5g。
番果衣是把生花生米泡水后,将紫红水浓缩与其它八味药混合。熟的花生米皮泡水使用时无效。
关于血友病目前的分类1、血友病A又称为真性血友病或第VIII因子缺乏病,属X连锁隐性遗传病,只限于男性患病,发病率占各种先天性出血性疾病的85%。
2、血友病B又称为第1X因子缺乏病或称为血浆凝血活酶成分(PTC)缺乏症。本病也为X连锁隐性遗传病。男性发病,女性为传递者,占先天性出血病的2-3%。
3、血友病C又称为X1因子缺乏症。血浆凝血活酶前质(PTA)缺乏症。本病为隐性遗传,少见,约1%。
临床表现三种血友病临床表现相同,通常自幼期即有出血倾向,有的在青年或成年才发病,症状出现越早,病情越重。有轻微外伤,即可引起持久而严重的出血,也可自发性的出血,出血程度与凝血因子的浓度(活性)有一定关系。
如因子浓度(活性) 表现<1%重度自发性或轻微外伤即有严重出血1-5%中度外伤后出血,偶而有自发性出血5-20% 轻度外科手术或严重外伤后出血>20% 亚临床型可有无出血现象出血部位以四肢为多,深部组织出血形成大的血肿引起疼痛,腹膜后出血和肠系膜出血,常引起剧烈腹疼,重症病人可出现鼻衂,胃肠道出血和血尿,在拔牙或其它小手术均可引起出血且难止。关节腔出血,可形成慢性血友病性关节炎,造成永久性残疾。深部组织出血形成的血肿,禁止穿刺或内服中药的活血化瘀类药品。
诊断80%病人有家族史,实验室检查出血时间,血小板计数,血小板形态均正常而凝血时间明显延长。
凝血活酶时间延长。而凝血酶原时间和凝血酶时间和因子VIII相关抗原均正常,即可诊断。
疗效判定标准
经服中药制剂1-3个疗程(30天为一疗程)。
临床治愈症状消失,化验检查凝血时间凝血活酶时间(APTT)正常。因子VIII浓度50-60%。
显效症状消失,凝血时间和凝血酶时间接近正常。唯因子VIII浓度在30-40%。
无效经1-3个疗程,各项指标无改善。
由于国家目前尚无中药成方治疗血友病。本发明只是一种尝试,观察病例不多,但效果十分满意。
处方(日剂量)生药共135克墨旱莲25g番果衣 5g苦参 15g桑椹 25g菟丝子10g女真子15g地黄 10g制首乌20g牛膝 10g典型病例1、辽阳刘卜经济特区,苦豆碱加工厂电话0419-7166181,刘延鹤之子,12岁,反复发作性下肢皮下血肿,先后经中国医大、沈阳军区总医院,治疗经穿刺,抗菌消炎、输液,无效,转入鞍山总医院仍按感染治疗,无效。来京,人民医院检查,诊为凝血因子VIII、1X缺乏症。拟用凝血因子补充剂治疗,由于太贵,改为中药治疗三个月。基本治愈。经二年观察。血液检查完全正常,无自觉症状。
2、丹东市东营上岗村,吕启文,男,21岁,反复鼻衂,及便血6-7年,经数家医院诊治不效,来京,经检查确诊为血友病A型,因子浓度仅为4%,经服本发明中药三个月,复查因子浓度为65%,自觉症状消失,追查一年症状消失,因子浓度已达78%,其它项目血化验均属正常。
本发明药物组合物,用于治疗血友病。
权利要求
1.一种治疗血友病的药物组合物,其特征在于以下述重量配比的原料制备的颗粒墨旱莲 2-4份番果衣0.3-0.7份苦参1-2份桑椹1-3份菟丝子0.4-1.4份女真子 1-2份地黄0.6-1.4份制首乌1-3份牛膝0.6-1.4份
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于以下述的重量配比的原料制备的颗粒墨旱莲2.5份番果衣0.5份苦参 1.5份桑椹 2.5份菟丝子1.0份女真子1.5份地黄 1.0份制首乌2.0份牛膝 1.0份
3.根据权利要求1所述的药物组合物的用途,所述的用途为治疗血友病。
全文摘要
本发明涉及一种治疗血友病的药物组合物及其用途,它是由墨旱莲、番果衣、苦参、桑椹、菟丝子、女真子、地黄、制首乌、牛膝九味中药制成,详细配方见说明书。本发明优点是药源丰富,价格低廉,疗效确切,无不良反应,充分发挥中药治疗血友病。本发明药物组合物用于治疗血友病。
文档编号A61P7/04GK1493345SQ0315030
公开日2004年5月5日 申请日期2003年7月24日 优先权日2003年7月24日
发明者姜宏英, 刘平, 沈美丽 申请人:姜宏英, 刘平, 沈美丽