抗病毒的中药复方制剂的制作方法
专利名称：抗病毒的中药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域。具体涉及抗病毒的中药复方制剂及制备方法。
背景技术：
病毒感染会引起一系列疾病病毒性肝炎、心肌炎、肺炎、艾滋病直至最近轰动全球的SARS病等。在常规西医治疗中常运用各种抗病毒西药、抗菌素及各种激素，在明确其致病因素下，其治疗结果是较为理想的，但在大多数情况下致病因素是错纵复杂、常常是不清楚的，象SARS病突然袭来时就是这样，直至现在仍未清楚病毒来源及致病机理。根据病毒性感染疾病由病毒感染而引起，继而发展成脏腑纤维化，甚至到硬化、萎缩，是一个由量变到质变的漫长过程，在急性发作时如SARS等病症也会很快致人死地。因此盲目使用抗菌素和激素，不但对患者病情无补，还会损伤患者的肝、肾、肺等重要脏腑的功能，对患者的预后有极大影响，对体弱多病、免疫有问题的患者会造成严重后果甚至死亡。中药复方是中医治病的主要手段，其多成分是治疗疾病的多靶点、多途径、多层次药理作用基础。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于研究开发用于治疗因病毒引起的疾病及疑难杂症的中药复方制剂。
本发明提供了抗病毒的中药复方制剂(天御健9A、9B)，该中药复方制剂包括下列组份的中药成分
上述组份中的配比是按重量配比。
在上述组份中，主药为栀子、生地、金银花、连翘、板兰根、黄芩、黄柏、广郁金、制乳香、制没药、麝香、姜夏、川贝母、桔梗、杏仁。
本发明人根据祖先明代御医顾邦贤遗留下来的方剂，结合本人50多年来中医药研究心得，首创配伍重药，其特点是标本兼顾，药效大增。
本发明人既继承祖传方剂，又不完全拘泥古方，而是在中医辨证论治的原理上大胆创新，形成了定律式的处方，也就是本文将重点论述的中药重药方剂。临床实践证明运用重药处方，对医治包括非典型肺炎在内的各种病毒和疑难杂症，真是快速有效。
对非典型肺炎，根据辨证论治的法则，理解为肺萎症。肺萎症属内伤虚症难治之疾，其起因归纳如下1.《金匮要略》旨义“多属肺部多种疾病伤肺”久延转归而成。
2.有他脏之病，热在上焦，消之津液，阴虚生内热，津枯肺燥，肺燥且热，清肃之令不行，脾胃上输之津液转入热化，脾阴，胃液耗伤，不能上输于肺，肺失濡养，逐致肺叶枯萎；3.身体不健，免疫功能甚差，无外卫之力，季节四时失调，气候反常，感受疫疠之毒，引起并发症，肺津受损，以致引起肺萎症。
肺主气，为脏之重要器官，气属阳，血属阴，阴阳失调，气滞有生命之危。
病因病机可分肺燥津液，肺虚津气失于濡养，以致肺叶枯萎。
治疗应注意保护津液，重视调理肺、肾，脾胃为后天之本，肺金之母，培土有助于生金。肾为气之根，司摄纳，温肾可以助肺纳气，补上制下。
总之，治疗以补肺生津为原则，生津清热，以润其枯，当温肺益气。《金匮治法》生胃津，润肺燥，补真元，以通肺之小管，清火降热，以复肺之清肃。
症候分析肺阴亏耗，虚火内炽，肺失肃降，则气逆咳喘，燥热伤津，津液不能濡润上承，阴虚火旺，灼伤肺络。
治法应滋阴清热，润肺生津。
症候分析肺气虚寒，气不化津，肺虚不能主气，脾胃气虚，清阳不升，阳不卫外，上虚不能制下。
治法温肺益气。
重药配伍的意义重药配伍是针对疑难杂证制定的。
1.疑难杂证某些疾病会转变，涉及它脏，例如，内伤在肺，亦可与肝、脾、肾相关。讲得通俗一点称为综合性证，综合证必须全面考虑配伍。
2.疑难杂证往往脏腑功能失调引起病理变化，故对脏腑的生理功能及病理变化分辨病证，应作充分考虑。
3.疑难杂证，五脏有着生克关系，如虚症可补脾(补母)滋肾(补子)；脾、肺气虚，用培土生金法；肺肾阴亏者，应滋补肾阴；肝火犯肺应清泻肝火等。
4.疑难杂证亦可通过脏腑表里关系，治疗如肺经实证，热症，可泻大肠，使肺热从大肠下泻，而气得肃降。
各种疑难杂症，正气与邪气相争十分激烈。邪胜于正，则病进；正胜于邪，则病退。重药配伍是祛邪扶正，改变邪正双方的力量对比，有利于疾病向康复转化，与疾病斗争，用药如用兵，战略战术很重要，疑难杂症病理变化很复杂，非同一般，应该慎重全面，各种疑难杂症，重药配伍已使用五十多年，真是快速有效，许许多多的患者都危急复生，因此称我为“顾旋风”，“顾神医”(这应该是指中华医药神奇)，重药配伍全根据辨证施治的法则制订的。
重药配伍注解重药配伍，是根据各种疑难杂症病理变化，结合辨证论治的法则拟定的方剂。
某些疾病的发展，会由“渐变到突变，量变到质变”(为人体组织细胞裂变)、治疗方案应采用“排除坏细胞，建立好细胞”法(也就是祛邪扶正法)。这两者既对立又统一，是谁战胜谁邪胜于正，则病进；正胜于邪，则病退。
排除坏细胞第一方案散解法散解法发散表邪，解除表证之药。
“风寒”、“风热”均为表证。对寒与热，应有全面的理解“寒”生“热”，热为病邪的进化；“风为百病之长”，散解法是瓦解疾病的第一信号。
散解法(即发散表邪，解除表证药)配伍1.防风 2.黄菊花 3.柴胡散表里之风，利五脉，利气血，除热，有升发疏散之性，解郁散结，升举清阳之气。
排除坏细胞第二方案清解法清解法一清热泻火，清热凉血，清热燥湿，清热解毒之药。
对“热”与“毒”的理解“热”为“炎”，“毒”为疾病质的变化。亦可能转化为“细胞裂变”，例如非典型肺炎，因津枯肺燥，肺失濡养，逐致肺叶枯萎，转化为肺萎症。
有毒必有菌，有菌必传染，尤其主呼吸道气管，传染更甚。故治疗要及时，重视。
清热法的配伍1.栀子 2.生地 3.金银花 4.连翘 5.板兰根6.黄芩(碾粉，根据病情使用) 7.黄柏(碾粉，根据病情使用)通泻三焦实火，清中宣散，清里热，清心火，清热凉血，清热燥湿泻，走气分，走血分，清热解毒。有清有解，必有排。
排除坏细胞第三方案活、化开窍法活、化、开窍法配伍1、姜夏 2.川贝母 3.桔梗 4.杏仁 5.广郁金 6.制乳香(碾粉，根据病情使用) 7.制没药(碾粉，根据病情使用) 8.麝香(碾粉，根据病情使用)开郁散结，提升肺气，清热化痰，止咳平喘，利五脏，能宣达行气解郁，凉血破瘀，清气化痰，散瘀血，活气行血，宣通经络，活血行气散滞，通关利窍，通络散瘀。
建立好细胞第一方案利水渗湿法利水渗湿配伍1.茯苓 2.薏苡仁能从上顺下通，通调水道，利水渗湿，清热补脾虚，补脾阴，土旺金生，益肺气，脾脏受益，中气和，津液自生，可促进细胞免疫力提高，善于扶正祛邪。
建立好细胞第二方案理气法理气法配伍1.陈皮 2.广木香治病应先调气，调气疏，理气机，理气宽胸，调气健脾，破气散结，理气健脾，燥湿化痰，管统一身上下，内外诸气，通气，合五脏。
建立好细胞第三方案平、安、法平、安、法配伍1.石决明 2.柏子仁 3.灵芝草能平肝潜阳，大补肝阳，养心补心，补肝安神，补气养血，止咳平喘，提高肌体免疫力。
建立好细胞第四方案补气补阳法补气补阳配伍1.人参 2.白术 3.杜仲 4.虫草大补元气，补五脏阳气，补肺之阳，泄肺之阴，气血双补，补脾阳，统血收阴利五脏，除湿益燥，清痰利水；补肝、肾，壮筋骨，养肺阴补肾阳，调补体虚，止咳平喘去痰，增强肌体免疫力。
建立好细胞第三方案补血补阴法补血补阴法配伍1.制熟地 2.当归 3.麦冬 4.天冬 5.石斛能补血、活血、养血。滋阴生精益髓，补肝肾，益精血，养阴生津，清虚热，润肺、清肺、润燥清热，清降肺火养肺阴，滋肾养阴，止咳去痰。
调和诸药(排除坏细胞，建立好细胞配伍)法调和诸药配伍1.甘草 2.大枣 3.生姜甘草通十二经脉，解百药毒，对配伍，可调和药性，利百脉，通九窍，通经脉，利气血。
大枣调和营卫，调和药性解毒，滋补强身，补阴阳，气血津液。生姜调和诸药解毒去湿，温中益脾，通心肺，一身之气，利窍。
本发明的另一目的是提供了上述抗病毒中药复方制剂的制备方法，该方法为将药材分别提取后，混合提取液，于低温浓缩制成浸膏，该浸膏剂中的生药含量为1克浸膏相当于2-5克生药材，然后将浸膏剂按常规制剂方法，与药用辅料一起制备成颗粒剂、片剂、合剂或口服液和糖浆剂。
本发明的中药复方制剂可根据患病者的病情从上述组份中选择组份分别制备成浸膏和胶囊，用于治疗达到较好的效果，见实例二。
本发明的中药复方制剂在抗病毒治疗上取得了很好的效果，在抗SARS上有重要突破，并在肿瘤、肝炎等方面均有较好的疗效。将有广阔的临床用途。
病例11987年，患者顾老先生患脑溢血病，经溧阳医院抢救无效，宣布送太平间。此时我正好赶到，一方面让儿子给他做人工呼吸，同时为他灌由我配制的急救药，20分钟后，老先生起死回生。医生很惊讶，又说患者可能要瘫痪，实际情况是，在此后的15年中他健康状况很好，还能攀上无锡的惠山。
病例22000年，本发明人在美国参加世界传统医学大会期间，《世界日报》有位领导的亲戚患肺萎症，即肺泡萎缩、呼吸困难、肺组织部分坏死，脸色和身上都发紫、行走困难。当地医院的结论一致患者病危，难以医救。并认为，这是一种发病率为几百万分之一的罕见而凶险的疑难病。当时，医院无药可治。
《世界日报》这位领导找到本发明人，立即根据病情分析配制药物。患者服用后，第二天就症状减轻，一周后就康复出院了。对此，美国和我们国内的媒体都做了详细报道。
病例3患者任妈妈王招娣老太太，在1974年患肺萎症，心肌功能遭到影响，体重由70公斤迅速下降到35公斤。老伴从甘肃单位赶回上海，准备后事。在这种情况下向我求治。经我治疗，患者在一个月后恢复了健康。任妈妈至今已八十一岁，依然健在。
病例41998年夏天，上海蓝天宾馆公关销售部经理何小姐从泰国旅游回来后，连续7天高烧不退，到第7天时达40℃以上，医院采用各种措施无效，提出要做骨髓穿刺，家属焦急万分，向我求医。我根据辨证论治，考虑到患者肺细胞组织已病变，采用了“建立好细胞、排除坏细胞”方药，患者用药半小时后，症状明显减轻，高烧开始消退，很快恢复健康。
病例5台北籍游珠玲小姐，于1992年6月患肠癌、肝硬化，经诊断为肝癌后期、肝腹水(肝部肿胀如怀孕八个月的孕妇)、肝昏迷，兼有高烧。经先后住过当地阳明医学院及长庚医院，均医治无效，鉴定后，宣布死刑；建议家属准备后事，直至五名朋友不约而同均推荐顾娟医生后，被抬往上海求救。在服用我配制的重药方剂两年后，经上述医院复查，发现其肿瘤及硬块都消失了，现已完全康复，已能正常工作。
病例6台湾老兵文海清，被诊断为胃癌，医院要他马上住院开刀。经当地一位里长介绍，他来上海找本发明人我诊治。一个月后，他的肿瘤就变小了，三个月后基本消除。回台湾后，医生见到他的第一句话是“没想到你还活着。”病例7苏州吴县市东山镇古秦巷12号的汤大妹，患有子宫肌瘤，就在走上手术台的前夜，听说到有关本发明人的有关报道，立即办理出院手续来沪寻医。结果，用了我的重药，汤大妹的子宫肌瘤竟自然脱落。吴县医院在诊断证明书明确写上“服用上海顾娟医师中药2个月，患者子宫肌瘤掉至阴道口，安全取出，一切正常。”病例8上海文史研究馆馆长的亲戚吴秀毓女士，三年前患脑胶质瘤，经过我用重药医治，脑胶质瘤消除，恢复了健康，至今已84岁，健在。
病例9航天部季先生，患胶质瘤，病情危急，航天部林加南先生介绍，请我医治。本发明人也是用重药医治，消除了胶质瘤，20多年过去，至今健在。
病例10上海卢湾区某机关叶女士，患多发性脑瘤，医院对此苦无良策。本发明人用重药医治，使患者的脑瘤全部消除，现依然在领导岗位正常工作。
以上这些医疗实践，对探讨重药来医治各种病毒引起的疑难疾病，摸索有效的治疗途径，有一定临床参考意义。
本发明的中药复方制剂(天御健9A)浸膏的急性毒性试验结果如下摘要本发明的天御健9-A浸膏毒性较低，无法测定其LD50值，故进行最大耐受量试验。小鼠经灌胃20g/kg/24hr，给药后动物活动正常，观察期内未见明显毒性反应及死亡。
1、试验目的观察动物经口灌胃天御健9-A浸膏后所产生的毒性反应和死亡情况。
2、试验动物样品名称顾氏天御健9-A浸膏提供单位顾氏中医药研究所批号20030325性状浸膏(生药3.6:1)3、实验动物品系昆明种小鼠来源由上海医药工业研究院动物实验室供应合格证号沪动合证字第107号动物数40只性别雌雄各半体重19～21g禁食时间16小时4、剂量样品配制20g～40ml(用蒸馏水配制)接受量0.4ml/20g体重/次给药次数2次(中间隔8小时)剂量20g/kg/24hr5、给药途径口服灌胃6、试验方法试验时，取合格小鼠40只，雌雄各半，采用灌胃针给小鼠喂天御健9-A浸膏，给药后即刻观察动物中毒症状的各种表现和记录死亡动物数。
7、观察指标小鼠给予天御健9-A浸膏后，即刻观察动物的各种表现和中毒症状，实验期间每天观察二次(上、下午)。
死亡记录观察期内小鼠死亡数。死亡动物即刻尸解，肉眼观察小鼠主要脏器(心、肝、脾、肺、肾等)的变化，若肉眼可见异常则进行病理检查。
毒理反应记录观察期内雌、雄小鼠的行为活动、皮肤、呼吸、大小便、食欲，鼻、眼、口腔有无异常分泌物等情况。
8、观察期7天，观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官有无异常。
9、试验结果雌雄小鼠在给药前饥饿十六小时后给予天御健9-A浸膏，小鼠没有出现明显毒性反应的异常症状，小鼠活动没有明显的变化。第二次小鼠口服天御健9-A浸膏后，个别小鼠活动略有减少。第二天小鼠活动状况与饮食情况良好，整个观察期间小鼠没有出现饮食、活动等不良反应和死亡。观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官无明显异常。
天御健9-A浸膏对小鼠的急性毒性试验
10、结论本发明中药复方制剂(天御健9-A)浸膏小鼠经灌胃20g/kg/24hr，口服给药是安全的。
本发明的中药复方制剂(天御健9B)胶囊的急性毒性试验结果如下摘要本发明的天御健9-B粉末毒性较低，无法测定其LD50值，故进行最大耐受量试验。小鼠经灌胃6g/kg/24hr，给药后动物活动正常，观察期内未见明显毒性反应及死亡。
1、试验目的观察动物经口灌胃天御健9-B粉未后所产生的毒性反应和死亡情况。
2、试验动物样品名称顾氏天御健9-B提供单位顾氏中医药研究所批号20030508性状米黄色(粉末)3、实验动物品系昆明种小鼠来源由上海医药工业研究院动物实验室供应合格证号沪动合证字第107号动物数40只性别雌雄各半体重19～21g禁食时间16小时4、剂量样品配制6g～90ml(用蒸馏水配制)接受量0.6ml/20g体重/次给药次数3次(中间隔8小时)剂量6g/kg/24hr5、给药途径口服灌胃6、试验方法试验时，取合格小鼠40只，雌雄各半，采用灌胃针给小鼠喂天御健9-B粉末，给药后即刻观察动物中毒症状的各种表现和记录死亡动物数。
7、观察指标小鼠给予天御健9-B粉末后，即刻观察动物的各种表现和中毒症状，实验期间每天观察二次(上、下午)。
死亡记录观察期内小鼠死亡数。死亡动物即刻尸解，肉眼观察小鼠主要脏器(心、肝、脾、肺、肾等)的变化，若肉眼可见异常则进行病理检查。
毒理反应记录观察期内雌、雄小鼠的行为活动、皮肤、呼吸、大小便、食欲，鼻、眼、口腔有无异常分泌物等情况。
8、观察期7天，观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官有无异常。
9、试验结果雌雄小鼠在给药前饥饿十六小时后给予天御健9-B粉末，小鼠没有出现明显毒性反应的异常症状，小鼠活动没有明显的变化。第二次小鼠口服天御健9-B粉末后，个别小鼠活动略有减少。第二天小鼠活动状况与饮食情况良好，整个观察期间小鼠没有出现饮食、活动等不良反应和死亡。观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官无明显异常。
天御健9-A浸膏对小鼠的急性毒性试验
10、结论本发明中药复方制剂(天御健9-B)粉末小鼠经灌胃6g/kg/24hr，口服给药是安全的。
上述二项毒性试验由上海医药工业研究院药理研究室承担。
具体实施例方式实施例1、配方(按重量配比)
制备采用各组份按其药性分别提取，再将各提取液混合后低温浓缩至浸膏成品。浸膏剂1克相当于生药材2-5克。
实施例2患者任妈妈王招娣老太太，在1974年患肺萎症，心肌功能遭到影响，体重由70公斤迅速下降到35公斤。老伴从甘肃单位赶回上海，准备后事。在这种情况下向我求治。经我治疗，患者在一个月后恢复了健康。任妈妈至今已八十一岁，依然健在。
处方同实施例一。
服法每4小时服浸膏一次，每次一匙。另加服胶囊二粒/次/天浸膏
胶囊
将药材粉碎成细粉和提取液混均匀，充填于空心胶囊中制得，重量差异±5％～±7.5％。
实施例31998年夏天，上海蓝天宾馆公关销售部经理何小姐从泰国旅游回来后，连续7天高烧不退，到第7天时达40℃以上，医院采用各种措施无效，提出要做骨髓穿刺，家属焦急万分，向我求医。我根据辨证论治，考虑到患者肺细胞组织已病变，采用了“建立好细胞、排除坏细胞”方药，患者用药半小时后，症状明显减轻，高烧开始消退，很快恢复健康。
处方同实施例一。
服法每6小时服浸膏一次，每次一匙。另加服胶囊一粒/次/天。
实施例42000年，本发明人在美国参加世界传统医学大会期间，《世界日报》有位领导的亲戚患肺萎症，即肺泡萎缩、呼吸困难、肺组织部分坏死，脸色和身上都发紫、行走困难。当地医院的结论一致患者病危，难以医救。并认为，这是一种发病率为几百万分之一的罕见而凶险的疑难病。当时，医院无药可治。《世界日报》这位领导找到我。当时，我带了一批药在美国作展览。立即根据病情分析配制药物。患者服用二粒胶囊后，第二天就症状减轻，后继续服用浸膏和胶囊(每4小时服浸膏一次，每次一匙。另加服胶囊二粒/次/天)，一周后就康复出院了。对此，美国和我们国内的媒体都做了详细报道。
实施例5、重药制备A.浸膏制备采用各组分按其药性分别提取，再将各提取液混合后低温浓缩至成品。以生产浸膏100公斤为例，相当于生药材360公斤-500公斤。
B.片剂a.片剂处方
制备工艺1.将浸膏粉，磨成细粉过40目筛；2.将辅料混合均匀，过80目筛；3.将浸膏粉与辅料混和过40目筛，2％羟醛纤维素、80％乙醇溶液制成颗粒。
4.在50℃通风烘箱内干燥；5.干燥颗粒加硬脂酸镁进行压片，500mg/片。
片剂外观完整光洁、色泽均匀、有合适的硬度，在包装、贮运过程中不发生破碎。重量差异±5％--±7.5％。
D.颗粒冲剂
工艺1.浸膏磨成细粉过40目筛2.浸膏剂与辅料充分混匀，加2％羟醛纤维素，80％乙醇制成颗粒，在50℃-60℃通风烘箱干燥3.将干燥颗粒经过整粒，装塑料袋中，每袋5g。
颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、软化、结块、潮解等现象。密封、装袋。
重量差异±5％--±7％。
E.合剂(单剂量称为口服液)处方药材处方同浸膏剂，加适当纯净水和防腐剂山梨醇0.3％。
制备将上述浸膏剂与纯净水搅拌均匀、达到规定相对密度再加入防腐剂山梨醇，达到规定的PH值，在符合GMP相应级别的无菌环境下配制、灌装、密封。
F糖浆剂处方药材处方同浸膏剂，加适当纯净水和芳香物质的浓蔗糖溶液，含蔗糖量不低于60％(g/ml)，及防腐剂山梨醇0.3％。
制备将上述浸膏剂纯化、浓缩，加入新沸过的水溶解，加入单糖浆；或直接加入蔗糖配制则需煮沸，滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水至处方规定量。搅拌均匀、达到规定相对密度再加入防腐剂山梨醇，达到规定的PH值，在符合GMP相应级别的无菌环境下配制、灌装、密封。
权利要求
1.抗病毒的中药复方制剂，其特征在于该制剂包括下列组份的中药成份
上述组份中的配比是按重量配比；在上述组份中，主药为栀子、生地、金银花、连翘、板兰根、黄芩、黄柏、广郁金、制乳香、制没药、麝香、姜夏、川贝母、桔梗、杏仁。
2.一种如权利要求1所述的抗病毒的中药复方制剂的制备方法，其特征在于该方法为将药材分别提取后，混合提取液，于低温浓缩制成浸膏，该浸膏剂中的生药含量为1克浸膏相当于2-5克生药材，然后将浸膏剂按常规制剂方法，与药用辅料一起制备成颗粒剂、片剂、合剂或口服液和糖浆剂。
3.根据权利要求1所述的抗病毒中药复方制剂，其特征在于其中所述的浸膏包括下列组份的中药成份
制备采用各组分按其药性分别提取，再将各提取液混合后低温浓缩至成品，浸膏剂1g相当于生药材2-5g。
4.根据权利要求1所述的抗病毒中药复方制剂，其特征在于其中所述的胶囊剂包括下列组份的中药成份
制备将药材粉碎成细粉和提取物混合均匀，充填于空心胶囊中制成。重量差异±5％--±7.5％。
全文摘要
本发明属于中药制剂技术领域。本发明公开抗病毒的中药复方制剂，该中药复方制剂包括栀子、生地、金银花、连翘、板兰根、黄芩、黄柏、广郁金、制乳香、制没药、麝香、姜夏、川贝母、桔梗、杏仁等37味中药组成。本发明的制剂能抗病毒，并对SARS病毒有效，而且在肿瘤和肝炎病症上也有效，有广阔的临床用途。
文档编号A61P31/12GK1582981SQ0315052
公开日2005年2月23日 申请日期2003年8月22日 优先权日2003年8月22日
发明者顾娟, 曹国平 申请人:顾娟, 曹国平, 曹骏
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域。具体涉及抗病毒的中药复方制剂及制备方法。
背景技术：
病毒感染会引起一系列疾病病毒性肝炎、心肌炎、肺炎、艾滋病直至最近轰动全球的SARS病等。在常规西医治疗中常运用各种抗病毒西药、抗菌素及各种激素，在明确其致病因素下，其治疗结果是较为理想的，但在大多数情况下致病因素是错纵复杂、常常是不清楚的，象SARS病突然袭来时就是这样，直至现在仍未清楚病毒来源及致病机理。根据病毒性感染疾病由病毒感染而引起，继而发展成脏腑纤维化，甚至到硬化、萎缩，是一个由量变到质变的漫长过程，在急性发作时如SARS等病症也会很快致人死地。因此盲目使用抗菌素和激素，不但对患者病情无补，还会损伤患者的肝、肾、肺等重要脏腑的功能，对患者的预后有极大影响，对体弱多病、免疫有问题的患者会造成严重后果甚至死亡。中药复方是中医治病的主要手段，其多成分是治疗疾病的多靶点、多途径、多层次药理作用基础。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于研究开发用于治疗因病毒引起的疾病及疑难杂症的中药复方制剂。
本发明提供了抗病毒的中药复方制剂(天御健9A、9B)，该中药复方制剂包括下列组份的中药成分
上述组份中的配比是按重量配比。
在上述组份中，主药为栀子、生地、金银花、连翘、板兰根、黄芩、黄柏、广郁金、制乳香、制没药、麝香、姜夏、川贝母、桔梗、杏仁。
本发明人根据祖先明代御医顾邦贤遗留下来的方剂，结合本人50多年来中医药研究心得，首创配伍重药，其特点是标本兼顾，药效大增。
本发明人既继承祖传方剂，又不完全拘泥古方，而是在中医辨证论治的原理上大胆创新，形成了定律式的处方，也就是本文将重点论述的中药重药方剂。临床实践证明运用重药处方，对医治包括非典型肺炎在内的各种病毒和疑难杂症，真是快速有效。
对非典型肺炎，根据辨证论治的法则，理解为肺萎症。肺萎症属内伤虚症难治之疾，其起因归纳如下1.《金匮要略》旨义“多属肺部多种疾病伤肺”久延转归而成。
2.有他脏之病，热在上焦，消之津液，阴虚生内热，津枯肺燥，肺燥且热，清肃之令不行，脾胃上输之津液转入热化，脾阴，胃液耗伤，不能上输于肺，肺失濡养，逐致肺叶枯萎；3.身体不健，免疫功能甚差，无外卫之力，季节四时失调，气候反常，感受疫疠之毒，引起并发症，肺津受损，以致引起肺萎症。
肺主气，为脏之重要器官，气属阳，血属阴，阴阳失调，气滞有生命之危。
病因病机可分肺燥津液，肺虚津气失于濡养，以致肺叶枯萎。
治疗应注意保护津液，重视调理肺、肾，脾胃为后天之本，肺金之母，培土有助于生金。肾为气之根，司摄纳，温肾可以助肺纳气，补上制下。
总之，治疗以补肺生津为原则，生津清热，以润其枯，当温肺益气。《金匮治法》生胃津，润肺燥，补真元，以通肺之小管，清火降热，以复肺之清肃。
症候分析肺阴亏耗，虚火内炽，肺失肃降，则气逆咳喘，燥热伤津，津液不能濡润上承，阴虚火旺，灼伤肺络。
治法应滋阴清热，润肺生津。
症候分析肺气虚寒，气不化津，肺虚不能主气，脾胃气虚，清阳不升，阳不卫外，上虚不能制下。
治法温肺益气。
重药配伍的意义重药配伍是针对疑难杂证制定的。
1.疑难杂证某些疾病会转变，涉及它脏，例如，内伤在肺，亦可与肝、脾、肾相关。讲得通俗一点称为综合性证，综合证必须全面考虑配伍。
2.疑难杂证往往脏腑功能失调引起病理变化，故对脏腑的生理功能及病理变化分辨病证，应作充分考虑。
3.疑难杂证，五脏有着生克关系，如虚症可补脾(补母)滋肾(补子)；脾、肺气虚，用培土生金法；肺肾阴亏者，应滋补肾阴；肝火犯肺应清泻肝火等。
4.疑难杂证亦可通过脏腑表里关系，治疗如肺经实证，热症，可泻大肠，使肺热从大肠下泻，而气得肃降。
各种疑难杂症，正气与邪气相争十分激烈。邪胜于正，则病进；正胜于邪，则病退。重药配伍是祛邪扶正，改变邪正双方的力量对比，有利于疾病向康复转化，与疾病斗争，用药如用兵，战略战术很重要，疑难杂症病理变化很复杂，非同一般，应该慎重全面，各种疑难杂症，重药配伍已使用五十多年，真是快速有效，许许多多的患者都危急复生，因此称我为“顾旋风”，“顾神医”(这应该是指中华医药神奇)，重药配伍全根据辨证施治的法则制订的。
重药配伍注解重药配伍，是根据各种疑难杂症病理变化，结合辨证论治的法则拟定的方剂。
某些疾病的发展，会由“渐变到突变，量变到质变”(为人体组织细胞裂变)、治疗方案应采用“排除坏细胞，建立好细胞”法(也就是祛邪扶正法)。这两者既对立又统一，是谁战胜谁邪胜于正，则病进；正胜于邪，则病退。
排除坏细胞第一方案散解法散解法发散表邪，解除表证之药。
“风寒”、“风热”均为表证。对寒与热，应有全面的理解“寒”生“热”，热为病邪的进化；“风为百病之长”，散解法是瓦解疾病的第一信号。
散解法(即发散表邪，解除表证药)配伍1.防风 2.黄菊花 3.柴胡散表里之风，利五脉，利气血，除热，有升发疏散之性，解郁散结，升举清阳之气。
排除坏细胞第二方案清解法清解法一清热泻火，清热凉血，清热燥湿，清热解毒之药。
对“热”与“毒”的理解“热”为“炎”，“毒”为疾病质的变化。亦可能转化为“细胞裂变”，例如非典型肺炎，因津枯肺燥，肺失濡养，逐致肺叶枯萎，转化为肺萎症。
有毒必有菌，有菌必传染，尤其主呼吸道气管，传染更甚。故治疗要及时，重视。
清热法的配伍1.栀子 2.生地 3.金银花 4.连翘 5.板兰根6.黄芩(碾粉，根据病情使用) 7.黄柏(碾粉，根据病情使用)通泻三焦实火，清中宣散，清里热，清心火，清热凉血，清热燥湿泻，走气分，走血分，清热解毒。有清有解，必有排。
排除坏细胞第三方案活、化开窍法活、化、开窍法配伍1、姜夏 2.川贝母 3.桔梗 4.杏仁 5.广郁金 6.制乳香(碾粉，根据病情使用) 7.制没药(碾粉，根据病情使用) 8.麝香(碾粉，根据病情使用)开郁散结，提升肺气，清热化痰，止咳平喘，利五脏，能宣达行气解郁，凉血破瘀，清气化痰，散瘀血，活气行血，宣通经络，活血行气散滞，通关利窍，通络散瘀。
建立好细胞第一方案利水渗湿法利水渗湿配伍1.茯苓 2.薏苡仁能从上顺下通，通调水道，利水渗湿，清热补脾虚，补脾阴，土旺金生，益肺气，脾脏受益，中气和，津液自生，可促进细胞免疫力提高，善于扶正祛邪。
建立好细胞第二方案理气法理气法配伍1.陈皮 2.广木香治病应先调气，调气疏，理气机，理气宽胸，调气健脾，破气散结，理气健脾，燥湿化痰，管统一身上下，内外诸气，通气，合五脏。
建立好细胞第三方案平、安、法平、安、法配伍1.石决明 2.柏子仁 3.灵芝草能平肝潜阳，大补肝阳，养心补心，补肝安神，补气养血，止咳平喘，提高肌体免疫力。
建立好细胞第四方案补气补阳法补气补阳配伍1.人参 2.白术 3.杜仲 4.虫草大补元气，补五脏阳气，补肺之阳，泄肺之阴，气血双补，补脾阳，统血收阴利五脏，除湿益燥，清痰利水；补肝、肾，壮筋骨，养肺阴补肾阳，调补体虚，止咳平喘去痰，增强肌体免疫力。
建立好细胞第三方案补血补阴法补血补阴法配伍1.制熟地 2.当归 3.麦冬 4.天冬 5.石斛能补血、活血、养血。滋阴生精益髓，补肝肾，益精血，养阴生津，清虚热，润肺、清肺、润燥清热，清降肺火养肺阴，滋肾养阴，止咳去痰。
调和诸药(排除坏细胞，建立好细胞配伍)法调和诸药配伍1.甘草 2.大枣 3.生姜甘草通十二经脉，解百药毒，对配伍，可调和药性，利百脉，通九窍，通经脉，利气血。
大枣调和营卫，调和药性解毒，滋补强身，补阴阳，气血津液。生姜调和诸药解毒去湿，温中益脾，通心肺，一身之气，利窍。
本发明的另一目的是提供了上述抗病毒中药复方制剂的制备方法，该方法为将药材分别提取后，混合提取液，于低温浓缩制成浸膏，该浸膏剂中的生药含量为1克浸膏相当于2-5克生药材，然后将浸膏剂按常规制剂方法，与药用辅料一起制备成颗粒剂、片剂、合剂或口服液和糖浆剂。
本发明的中药复方制剂可根据患病者的病情从上述组份中选择组份分别制备成浸膏和胶囊，用于治疗达到较好的效果，见实例二。
本发明的中药复方制剂在抗病毒治疗上取得了很好的效果，在抗SARS上有重要突破，并在肿瘤、肝炎等方面均有较好的疗效。将有广阔的临床用途。
病例11987年，患者顾老先生患脑溢血病，经溧阳医院抢救无效，宣布送太平间。此时我正好赶到，一方面让儿子给他做人工呼吸，同时为他灌由我配制的急救药，20分钟后，老先生起死回生。医生很惊讶，又说患者可能要瘫痪，实际情况是，在此后的15年中他健康状况很好，还能攀上无锡的惠山。
病例22000年，本发明人在美国参加世界传统医学大会期间，《世界日报》有位领导的亲戚患肺萎症，即肺泡萎缩、呼吸困难、肺组织部分坏死，脸色和身上都发紫、行走困难。当地医院的结论一致患者病危，难以医救。并认为，这是一种发病率为几百万分之一的罕见而凶险的疑难病。当时，医院无药可治。
《世界日报》这位领导找到本发明人，立即根据病情分析配制药物。患者服用后，第二天就症状减轻，一周后就康复出院了。对此，美国和我们国内的媒体都做了详细报道。
病例3患者任妈妈王招娣老太太，在1974年患肺萎症，心肌功能遭到影响，体重由70公斤迅速下降到35公斤。老伴从甘肃单位赶回上海，准备后事。在这种情况下向我求治。经我治疗，患者在一个月后恢复了健康。任妈妈至今已八十一岁，依然健在。
病例41998年夏天，上海蓝天宾馆公关销售部经理何小姐从泰国旅游回来后，连续7天高烧不退，到第7天时达40℃以上，医院采用各种措施无效，提出要做骨髓穿刺，家属焦急万分，向我求医。我根据辨证论治，考虑到患者肺细胞组织已病变，采用了“建立好细胞、排除坏细胞”方药，患者用药半小时后，症状明显减轻，高烧开始消退，很快恢复健康。
病例5台北籍游珠玲小姐，于1992年6月患肠癌、肝硬化，经诊断为肝癌后期、肝腹水(肝部肿胀如怀孕八个月的孕妇)、肝昏迷，兼有高烧。经先后住过当地阳明医学院及长庚医院，均医治无效，鉴定后，宣布死刑；建议家属准备后事，直至五名朋友不约而同均推荐顾娟医生后，被抬往上海求救。在服用我配制的重药方剂两年后，经上述医院复查，发现其肿瘤及硬块都消失了，现已完全康复，已能正常工作。
病例6台湾老兵文海清，被诊断为胃癌，医院要他马上住院开刀。经当地一位里长介绍，他来上海找本发明人我诊治。一个月后，他的肿瘤就变小了，三个月后基本消除。回台湾后，医生见到他的第一句话是“没想到你还活着。”病例7苏州吴县市东山镇古秦巷12号的汤大妹，患有子宫肌瘤，就在走上手术台的前夜，听说到有关本发明人的有关报道，立即办理出院手续来沪寻医。结果，用了我的重药，汤大妹的子宫肌瘤竟自然脱落。吴县医院在诊断证明书明确写上“服用上海顾娟医师中药2个月，患者子宫肌瘤掉至阴道口，安全取出，一切正常。”病例8上海文史研究馆馆长的亲戚吴秀毓女士，三年前患脑胶质瘤，经过我用重药医治，脑胶质瘤消除，恢复了健康，至今已84岁，健在。
病例9航天部季先生，患胶质瘤，病情危急，航天部林加南先生介绍，请我医治。本发明人也是用重药医治，消除了胶质瘤，20多年过去，至今健在。
病例10上海卢湾区某机关叶女士，患多发性脑瘤，医院对此苦无良策。本发明人用重药医治，使患者的脑瘤全部消除，现依然在领导岗位正常工作。
以上这些医疗实践，对探讨重药来医治各种病毒引起的疑难疾病，摸索有效的治疗途径，有一定临床参考意义。
本发明的中药复方制剂(天御健9A)浸膏的急性毒性试验结果如下摘要本发明的天御健9-A浸膏毒性较低，无法测定其LD50值，故进行最大耐受量试验。小鼠经灌胃20g/kg/24hr，给药后动物活动正常，观察期内未见明显毒性反应及死亡。
1、试验目的观察动物经口灌胃天御健9-A浸膏后所产生的毒性反应和死亡情况。
2、试验动物样品名称顾氏天御健9-A浸膏提供单位顾氏中医药研究所批号20030325性状浸膏(生药3.6:1)3、实验动物品系昆明种小鼠来源由上海医药工业研究院动物实验室供应合格证号沪动合证字第107号动物数40只性别雌雄各半体重19～21g禁食时间16小时4、剂量样品配制20g～40ml(用蒸馏水配制)接受量0.4ml/20g体重/次给药次数2次(中间隔8小时)剂量20g/kg/24hr5、给药途径口服灌胃6、试验方法试验时，取合格小鼠40只，雌雄各半，采用灌胃针给小鼠喂天御健9-A浸膏，给药后即刻观察动物中毒症状的各种表现和记录死亡动物数。
7、观察指标小鼠给予天御健9-A浸膏后，即刻观察动物的各种表现和中毒症状，实验期间每天观察二次(上、下午)。
死亡记录观察期内小鼠死亡数。死亡动物即刻尸解，肉眼观察小鼠主要脏器(心、肝、脾、肺、肾等)的变化，若肉眼可见异常则进行病理检查。
毒理反应记录观察期内雌、雄小鼠的行为活动、皮肤、呼吸、大小便、食欲，鼻、眼、口腔有无异常分泌物等情况。
8、观察期7天，观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官有无异常。
9、试验结果雌雄小鼠在给药前饥饿十六小时后给予天御健9-A浸膏，小鼠没有出现明显毒性反应的异常症状，小鼠活动没有明显的变化。第二次小鼠口服天御健9-A浸膏后，个别小鼠活动略有减少。第二天小鼠活动状况与饮食情况良好，整个观察期间小鼠没有出现饮食、活动等不良反应和死亡。观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官无明显异常。
天御健9-A浸膏对小鼠的急性毒性试验
10、结论本发明中药复方制剂(天御健9-A)浸膏小鼠经灌胃20g/kg/24hr，口服给药是安全的。
本发明的中药复方制剂(天御健9B)胶囊的急性毒性试验结果如下摘要本发明的天御健9-B粉末毒性较低，无法测定其LD50值，故进行最大耐受量试验。小鼠经灌胃6g/kg/24hr，给药后动物活动正常，观察期内未见明显毒性反应及死亡。
1、试验目的观察动物经口灌胃天御健9-B粉未后所产生的毒性反应和死亡情况。
2、试验动物样品名称顾氏天御健9-B提供单位顾氏中医药研究所批号20030508性状米黄色(粉末)3、实验动物品系昆明种小鼠来源由上海医药工业研究院动物实验室供应合格证号沪动合证字第107号动物数40只性别雌雄各半体重19～21g禁食时间16小时4、剂量样品配制6g～90ml(用蒸馏水配制)接受量0.6ml/20g体重/次给药次数3次(中间隔8小时)剂量6g/kg/24hr5、给药途径口服灌胃6、试验方法试验时，取合格小鼠40只，雌雄各半，采用灌胃针给小鼠喂天御健9-B粉末，给药后即刻观察动物中毒症状的各种表现和记录死亡动物数。
7、观察指标小鼠给予天御健9-B粉末后，即刻观察动物的各种表现和中毒症状，实验期间每天观察二次(上、下午)。
死亡记录观察期内小鼠死亡数。死亡动物即刻尸解，肉眼观察小鼠主要脏器(心、肝、脾、肺、肾等)的变化，若肉眼可见异常则进行病理检查。
毒理反应记录观察期内雌、雄小鼠的行为活动、皮肤、呼吸、大小便、食欲，鼻、眼、口腔有无异常分泌物等情况。
8、观察期7天，观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官有无异常。
9、试验结果雌雄小鼠在给药前饥饿十六小时后给予天御健9-B粉末，小鼠没有出现明显毒性反应的异常症状，小鼠活动没有明显的变化。第二次小鼠口服天御健9-B粉末后，个别小鼠活动略有减少。第二天小鼠活动状况与饮食情况良好，整个观察期间小鼠没有出现饮食、活动等不良反应和死亡。观察期结束后处死全部存活小鼠，解剖和巨检试验动物内脏器官无明显异常。
天御健9-A浸膏对小鼠的急性毒性试验
10、结论本发明中药复方制剂(天御健9-B)粉末小鼠经灌胃6g/kg/24hr，口服给药是安全的。
上述二项毒性试验由上海医药工业研究院药理研究室承担。
具体实施例方式实施例1、配方(按重量配比)
制备采用各组份按其药性分别提取，再将各提取液混合后低温浓缩至浸膏成品。浸膏剂1克相当于生药材2-5克。
实施例2患者任妈妈王招娣老太太，在1974年患肺萎症，心肌功能遭到影响，体重由70公斤迅速下降到35公斤。老伴从甘肃单位赶回上海，准备后事。在这种情况下向我求治。经我治疗，患者在一个月后恢复了健康。任妈妈至今已八十一岁，依然健在。
处方同实施例一。
服法每4小时服浸膏一次，每次一匙。另加服胶囊二粒/次/天浸膏
胶囊
将药材粉碎成细粉和提取液混均匀，充填于空心胶囊中制得，重量差异±5％～±7.5％。
实施例31998年夏天，上海蓝天宾馆公关销售部经理何小姐从泰国旅游回来后，连续7天高烧不退，到第7天时达40℃以上，医院采用各种措施无效，提出要做骨髓穿刺，家属焦急万分，向我求医。我根据辨证论治，考虑到患者肺细胞组织已病变，采用了“建立好细胞、排除坏细胞”方药，患者用药半小时后，症状明显减轻，高烧开始消退，很快恢复健康。
处方同实施例一。
服法每6小时服浸膏一次，每次一匙。另加服胶囊一粒/次/天。
实施例42000年，本发明人在美国参加世界传统医学大会期间，《世界日报》有位领导的亲戚患肺萎症，即肺泡萎缩、呼吸困难、肺组织部分坏死，脸色和身上都发紫、行走困难。当地医院的结论一致患者病危，难以医救。并认为，这是一种发病率为几百万分之一的罕见而凶险的疑难病。当时，医院无药可治。《世界日报》这位领导找到我。当时，我带了一批药在美国作展览。立即根据病情分析配制药物。患者服用二粒胶囊后，第二天就症状减轻，后继续服用浸膏和胶囊(每4小时服浸膏一次，每次一匙。另加服胶囊二粒/次/天)，一周后就康复出院了。对此，美国和我们国内的媒体都做了详细报道。
实施例5、重药制备A.浸膏制备采用各组分按其药性分别提取，再将各提取液混合后低温浓缩至成品。以生产浸膏100公斤为例，相当于生药材360公斤-500公斤。
B.片剂a.片剂处方
制备工艺1.将浸膏粉，磨成细粉过40目筛；2.将辅料混合均匀，过80目筛；3.将浸膏粉与辅料混和过40目筛，2％羟醛纤维素、80％乙醇溶液制成颗粒。
4.在50℃通风烘箱内干燥；5.干燥颗粒加硬脂酸镁进行压片，500mg/片。
片剂外观完整光洁、色泽均匀、有合适的硬度，在包装、贮运过程中不发生破碎。重量差异±5％--±7.5％。
D.颗粒冲剂
工艺1.浸膏磨成细粉过40目筛2.浸膏剂与辅料充分混匀，加2％羟醛纤维素，80％乙醇制成颗粒，在50℃-60℃通风烘箱干燥3.将干燥颗粒经过整粒，装塑料袋中，每袋5g。
颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、软化、结块、潮解等现象。密封、装袋。
重量差异±5％--±7％。
E.合剂(单剂量称为口服液)处方药材处方同浸膏剂，加适当纯净水和防腐剂山梨醇0.3％。
制备将上述浸膏剂与纯净水搅拌均匀、达到规定相对密度再加入防腐剂山梨醇，达到规定的PH值，在符合GMP相应级别的无菌环境下配制、灌装、密封。
F糖浆剂处方药材处方同浸膏剂，加适当纯净水和芳香物质的浓蔗糖溶液，含蔗糖量不低于60％(g/ml)，及防腐剂山梨醇0.3％。
制备将上述浸膏剂纯化、浓缩，加入新沸过的水溶解，加入单糖浆；或直接加入蔗糖配制则需煮沸，滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水至处方规定量。搅拌均匀、达到规定相对密度再加入防腐剂山梨醇，达到规定的PH值，在符合GMP相应级别的无菌环境下配制、灌装、密封。
权利要求
1.抗病毒的中药复方制剂，其特征在于该制剂包括下列组份的中药成份
上述组份中的配比是按重量配比；在上述组份中，主药为栀子、生地、金银花、连翘、板兰根、黄芩、黄柏、广郁金、制乳香、制没药、麝香、姜夏、川贝母、桔梗、杏仁。
2.一种如权利要求1所述的抗病毒的中药复方制剂的制备方法，其特征在于该方法为将药材分别提取后，混合提取液，于低温浓缩制成浸膏，该浸膏剂中的生药含量为1克浸膏相当于2-5克生药材，然后将浸膏剂按常规制剂方法，与药用辅料一起制备成颗粒剂、片剂、合剂或口服液和糖浆剂。
3.根据权利要求1所述的抗病毒中药复方制剂，其特征在于其中所述的浸膏包括下列组份的中药成份
制备采用各组分按其药性分别提取，再将各提取液混合后低温浓缩至成品，浸膏剂1g相当于生药材2-5g。
4.根据权利要求1所述的抗病毒中药复方制剂，其特征在于其中所述的胶囊剂包括下列组份的中药成份
制备将药材粉碎成细粉和提取物混合均匀，充填于空心胶囊中制成。重量差异±5％--±7.5％。
全文摘要
本发明属于中药制剂技术领域。本发明公开抗病毒的中药复方制剂，该中药复方制剂包括栀子、生地、金银花、连翘、板兰根、黄芩、黄柏、广郁金、制乳香、制没药、麝香、姜夏、川贝母、桔梗、杏仁等37味中药组成。本发明的制剂能抗病毒，并对SARS病毒有效，而且在肿瘤和肝炎病症上也有效，有广阔的临床用途。
文档编号A61P31/12GK1582981SQ0315052
公开日2005年2月23日 申请日期2003年8月22日 优先权日2003年8月22日
发明者顾娟, 曹国平 申请人:顾娟, 曹国平, 曹骏
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