一种治疗健忘症和痴呆的药物的制作方法
专利名称：一种治疗健忘症和痴呆的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗健忘症和痴呆的药物。用于治疗健忘症和痴呆。
背景技术：
随着世界人口平均寿命的延长，老年化社会的到来，如何提高老年人的生活质量，预防和治疗老年病的发生和发展，已成为国内外许多学者关注的研究课题。如老年人因神经系统结构和功能的老化，而存在着智力减退，尤其是知觉整合能力、近事记忆力、思维敏捷度等减退明显，出现健忘、反应迟钝、动作不协调等。从现有资料报道发现，5-15％的老年人有不同程度的痴呆症状。世界医学统计资料显示随着人口老龄化日益加重，老年痴呆正成为仅次于心脑血管疾病、癌症、呼吸道感染之后的第四号杀手。该病程一般较长，约为3-20年，给社会、家庭和患者带来沉重的负担，给患者带来极大的痛苦，也是美国在1990年召开的一次国会会议上把以后的十年定为“脑的十年”的重要原因。国内外正投入大量的人力、物力及财力对老年性痴呆病因和防治进行广泛、深入的研究。
健忘症是指记忆力减退、遇事善忘的一种常见病、多发病，是中医概念的疾病。老年性痴呆是老年人多发性疾病，其中以阿尔茨海默型老年性痴呆(简称老年痴呆，Alzheimer disease，AD)和血管性痴呆为主。其发病原因与机体本身生理功能的老化和体内多种系统特别是心血管系统病变有着密切关系。脑组织随增龄而生理性萎缩，乙酰胆碱活性下降，促使脑功能衰退；环境污染，铅、铝的摄入，导致中枢神经功能障碍，记忆力下降，行为紊乱，另外，体内所需微量元素失调，引起体内脂质代谢紊乱造成高血脂症，进而引起血管病变而诱发老年痴呆症的发生等。从中医学观点认为，老年期痴呆属“情志病”范畴，大抵由于久病气血亏损、心神失养，或因年迈肝肾不足，髓海空虚所致。本病病位在脑，与心、肝、肾、脾等脏腑有关，多属本虚标实，本虚为诸脏亏损、气血不足，标实多为痰阻血瘀。辩证施治多采用补心滋肾、健脾化痰、醒神开窍、活血化瘀和清热泻火等法。
由于国内外对老年痴呆症的病因不完全清楚，因此，至今谈不上治愈。目前医学界所能做到的也只是对症治疗，以减弱患者的痛苦。目前多采用如下几种方法1、姑息疗法(1)促智类的神经代谢增强药，如脑复新(吡硫醇)、脑复康(吡拉西坦)、氯酯醒(甲氯芬酯)、罂粟碱、喜德镇(氢化麦角毒碱甲烷磺酸钠)、三乐喜(阿尼西坦)、舒脑宁等；(2)神经血管调节药，如尼莫地平；(3)神经细胞保护剂，如喜德镇。
2、替代疗法(1)胆碱酯酶抑制剂，如他克林、哈伯因(石杉碱甲)；(2)脑血管扩张剂，如都可喜。
以上方法疗效也不佳，且不良反应均较大，不宜长期服用。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有多靶点、多途径、通过整体作用改善记忆障碍功能的治疗健忘症和痴呆的药物，该药物具有扶正驱邪、补肾宁心、化痰安神、强记益智之效。
本发明所采用的技术方案是治疗健忘症和痴呆的药物由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇10-40份海参7.5-30份远志10-35份石菖蒲10-35份所述治疗健忘症和痴呆的药物进一步由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇25-35份海参15-25份远志20-30份石菖蒲20-30份本发明的有益效果是本发明基于中医理论对健忘症和痴呆发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医药宝库中筛选出具有味滋补强壮、活血通络、补肾益精、养血润燥之功能的海洋生物海蛇和海参，在中医药理论指导下，提取其精华，配以具有安神、益智、解郁、化痰之功效的远志和具有入心开窍、理气化痰、益智醒神之功效的石菖蒲。四药合用，相辅相成，制成药物制剂后共奏扶正驱邪之功，具有补肾宁心、化痰安神、强记益智之效。现代药理研究表明，可以提高脑组织中乙酰胆碱的水平、降低谷氨酸含量、促进神经细胞生长发育，从多靶点、多途径、通过整体作用改善记忆障碍。临床研究表明，本发明治疗健忘症和痴呆疗效确切，不良反应少，可以长期服用。
具体实施例方式
实施例一，本例配方如表1所示表1
用上述组份制成本发明药物的生产方法是(1)先取海蛇的1/4量，粉碎至粗粉另用；(2)其余3/4量海蛇和海参粉碎成最粗粉，加水预浸后煎煮3次，或酶解后煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.20(80℃)的清膏；(3)石菖蒲预浸后提取挥发油，蒸馏后的药液另器收集，药渣与远志加水煎煮2次，合并煎液与蒸馏后的药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02-1.06(80℃)，加乙醇至含醇量为50-70％，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇后浓缩至相对密度为1.26-1.32(80℃)；(4)与上述海蛇清膏合并，继续浓缩至相对密度为1.20-1.45(80℃)的清膏，加入取出的海蛇粗粉，混匀，干燥，粉碎；(5)加入石菖蒲挥发油的包合物，混匀；(6)加适宜的辅料制成胶囊或制成片剂或制成颗粒剂或制成散剂。
实施例二，本例配方如表2所示表2
生产方法与上例相同，不再赘述。
本发明经动物口服给药后，采用Y-迷宫法及跳台法实验研究表明，具有能明显对抗东莨莨碱所致的动物记忆获得障碍、亚硝酸钠所致的动物记忆巩固障碍以及40％乙醇所致的动物记忆再现障碍，对正常动物的记忆功能也显示一定的促进作用，详见表3-6。
表3对正常小鼠记忆功能的影响
*p＜0.05，**p＜0.01与空白对照组比较表4东莨莨碱所致小鼠记忆获得障碍的影响
N＝18，##p＜0.01与空白对照组比较*p＜0.05，**p＜0.01与模型组比较表5亚硝酸钠所致小鼠记忆巩固障碍的影响
(接上表)##p＜0.01与空白对照组比较*p＜0.05，**p＜0.01与模型组比较表6 40％乙醇所致小鼠记忆再现障碍的影响
##p＜0.01与空白对照组比较*p＜0.05，**p＜0.01与模型组比较本发明经采用血清药理学方法，观察对培养新生大鼠大脑皮层神经细胞不同生长、发育时期的影响，另外通过口服给药后检测本发明药物对大鼠脑组织递质含量的影响，结果表明本发明具有延长神经细胞体外存活期、缩短神经细胞体外培养复苏时间、促进神经细胞生长发育、降低脑组织谷氨酸含量、升高脑组织乙酰胆碱水平的作用。药理研究显示本发明具有多途径、多靶点改善记忆障碍的作用，详见表7-11。
表7体外培养神经细胞半数存活期(天)
表8不同培龄神经细胞胞体体面积的变化
N＝60配对t检验；与同龄对照组比，**P＜0.01；表9不同培龄神经细胞突起积分值
N＝100；与同培龄对照组比，**P＜0.01；***P＜0.001
表10大鼠脑组织中谷氨酸含量的变化
注与对照组比，**P＜0.01表11大鼠脑组织中乙酰胆碱水平的变化
本发明经420例治疗健忘症的临床试验和108例治疗痴呆的临床研究，结果表明本发明治疗心肾不交或兼痰浊上蒙所致健忘症的有效率为67.33％，显效率为23.67％。对照组的有效率为63.33％，显效率为20％；对痴呆治疗后MMSE总有效率65.26％，HDS总有效率53.44％。详见表12-13。
表12对健忘症的治疗效果
p＞0.05与对照组比较表13对痴呆病人的治疗效果
*p＜0.05，**p＜0.001与对照组比较
权利要求
1.一种治疗健忘症和痴呆的药物，其特征在于它由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇10-40份海参7.5-30份远志10-35份石菖蒲10-35份
2.根据权利要求1所述的治疗健忘症和痴呆的药物，其特征在于它进一步由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇25-35份海参15-25份远志20-30份石菖蒲20-30份
全文摘要
本发明涉及一种治疗健忘症和痴呆的药物。本发明所要解决的技术问题是提供一种具有多靶点、多途径、通过整体作用改善记忆障碍功能的治疗健忘症和痴呆的药物，该药物具有扶正驱邪、补肾宁心、化痰安神、强记益智之效。解决该问题的技术方案是治疗健忘症和痴呆的药物由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇10－40份、海参7.5－30份、远志10－35份、石菖蒲10－35份。本发明用于治疗健忘症和痴呆。
文档编号A61P25/28GK1526435SQ0315107
公开日2004年9月8日 申请日期2003年9月19日 优先权日2003年9月19日
发明者陈任重 申请人:浙江杭康海洋生物药业股份有限公司
技术领域：
本发明涉及一种治疗健忘症和痴呆的药物。用于治疗健忘症和痴呆。
背景技术：
随着世界人口平均寿命的延长，老年化社会的到来，如何提高老年人的生活质量，预防和治疗老年病的发生和发展，已成为国内外许多学者关注的研究课题。如老年人因神经系统结构和功能的老化，而存在着智力减退，尤其是知觉整合能力、近事记忆力、思维敏捷度等减退明显，出现健忘、反应迟钝、动作不协调等。从现有资料报道发现，5-15％的老年人有不同程度的痴呆症状。世界医学统计资料显示随着人口老龄化日益加重，老年痴呆正成为仅次于心脑血管疾病、癌症、呼吸道感染之后的第四号杀手。该病程一般较长，约为3-20年，给社会、家庭和患者带来沉重的负担，给患者带来极大的痛苦，也是美国在1990年召开的一次国会会议上把以后的十年定为“脑的十年”的重要原因。国内外正投入大量的人力、物力及财力对老年性痴呆病因和防治进行广泛、深入的研究。
健忘症是指记忆力减退、遇事善忘的一种常见病、多发病，是中医概念的疾病。老年性痴呆是老年人多发性疾病，其中以阿尔茨海默型老年性痴呆(简称老年痴呆，Alzheimer disease，AD)和血管性痴呆为主。其发病原因与机体本身生理功能的老化和体内多种系统特别是心血管系统病变有着密切关系。脑组织随增龄而生理性萎缩，乙酰胆碱活性下降，促使脑功能衰退；环境污染，铅、铝的摄入，导致中枢神经功能障碍，记忆力下降，行为紊乱，另外，体内所需微量元素失调，引起体内脂质代谢紊乱造成高血脂症，进而引起血管病变而诱发老年痴呆症的发生等。从中医学观点认为，老年期痴呆属“情志病”范畴，大抵由于久病气血亏损、心神失养，或因年迈肝肾不足，髓海空虚所致。本病病位在脑，与心、肝、肾、脾等脏腑有关，多属本虚标实，本虚为诸脏亏损、气血不足，标实多为痰阻血瘀。辩证施治多采用补心滋肾、健脾化痰、醒神开窍、活血化瘀和清热泻火等法。
由于国内外对老年痴呆症的病因不完全清楚，因此，至今谈不上治愈。目前医学界所能做到的也只是对症治疗，以减弱患者的痛苦。目前多采用如下几种方法1、姑息疗法(1)促智类的神经代谢增强药，如脑复新(吡硫醇)、脑复康(吡拉西坦)、氯酯醒(甲氯芬酯)、罂粟碱、喜德镇(氢化麦角毒碱甲烷磺酸钠)、三乐喜(阿尼西坦)、舒脑宁等；(2)神经血管调节药，如尼莫地平；(3)神经细胞保护剂，如喜德镇。
2、替代疗法(1)胆碱酯酶抑制剂，如他克林、哈伯因(石杉碱甲)；(2)脑血管扩张剂，如都可喜。
以上方法疗效也不佳，且不良反应均较大，不宜长期服用。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有多靶点、多途径、通过整体作用改善记忆障碍功能的治疗健忘症和痴呆的药物，该药物具有扶正驱邪、补肾宁心、化痰安神、强记益智之效。
本发明所采用的技术方案是治疗健忘症和痴呆的药物由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇10-40份海参7.5-30份远志10-35份石菖蒲10-35份所述治疗健忘症和痴呆的药物进一步由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇25-35份海参15-25份远志20-30份石菖蒲20-30份本发明的有益效果是本发明基于中医理论对健忘症和痴呆发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医药宝库中筛选出具有味滋补强壮、活血通络、补肾益精、养血润燥之功能的海洋生物海蛇和海参，在中医药理论指导下，提取其精华，配以具有安神、益智、解郁、化痰之功效的远志和具有入心开窍、理气化痰、益智醒神之功效的石菖蒲。四药合用，相辅相成，制成药物制剂后共奏扶正驱邪之功，具有补肾宁心、化痰安神、强记益智之效。现代药理研究表明，可以提高脑组织中乙酰胆碱的水平、降低谷氨酸含量、促进神经细胞生长发育，从多靶点、多途径、通过整体作用改善记忆障碍。临床研究表明，本发明治疗健忘症和痴呆疗效确切，不良反应少，可以长期服用。
具体实施例方式
实施例一，本例配方如表1所示表1
用上述组份制成本发明药物的生产方法是(1)先取海蛇的1/4量，粉碎至粗粉另用；(2)其余3/4量海蛇和海参粉碎成最粗粉，加水预浸后煎煮3次，或酶解后煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.20(80℃)的清膏；(3)石菖蒲预浸后提取挥发油，蒸馏后的药液另器收集，药渣与远志加水煎煮2次，合并煎液与蒸馏后的药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02-1.06(80℃)，加乙醇至含醇量为50-70％，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇后浓缩至相对密度为1.26-1.32(80℃)；(4)与上述海蛇清膏合并，继续浓缩至相对密度为1.20-1.45(80℃)的清膏，加入取出的海蛇粗粉，混匀，干燥，粉碎；(5)加入石菖蒲挥发油的包合物，混匀；(6)加适宜的辅料制成胶囊或制成片剂或制成颗粒剂或制成散剂。
实施例二，本例配方如表2所示表2
生产方法与上例相同，不再赘述。
本发明经动物口服给药后，采用Y-迷宫法及跳台法实验研究表明，具有能明显对抗东莨莨碱所致的动物记忆获得障碍、亚硝酸钠所致的动物记忆巩固障碍以及40％乙醇所致的动物记忆再现障碍，对正常动物的记忆功能也显示一定的促进作用，详见表3-6。
表3对正常小鼠记忆功能的影响
*p＜0.05，**p＜0.01与空白对照组比较表4东莨莨碱所致小鼠记忆获得障碍的影响
N＝18，##p＜0.01与空白对照组比较*p＜0.05，**p＜0.01与模型组比较表5亚硝酸钠所致小鼠记忆巩固障碍的影响
(接上表)##p＜0.01与空白对照组比较*p＜0.05，**p＜0.01与模型组比较表6 40％乙醇所致小鼠记忆再现障碍的影响
##p＜0.01与空白对照组比较*p＜0.05，**p＜0.01与模型组比较本发明经采用血清药理学方法，观察对培养新生大鼠大脑皮层神经细胞不同生长、发育时期的影响，另外通过口服给药后检测本发明药物对大鼠脑组织递质含量的影响，结果表明本发明具有延长神经细胞体外存活期、缩短神经细胞体外培养复苏时间、促进神经细胞生长发育、降低脑组织谷氨酸含量、升高脑组织乙酰胆碱水平的作用。药理研究显示本发明具有多途径、多靶点改善记忆障碍的作用，详见表7-11。
表7体外培养神经细胞半数存活期(天)
表8不同培龄神经细胞胞体体面积的变化
N＝60配对t检验；与同龄对照组比，**P＜0.01；表9不同培龄神经细胞突起积分值
N＝100；与同培龄对照组比，**P＜0.01；***P＜0.001
表10大鼠脑组织中谷氨酸含量的变化
注与对照组比，**P＜0.01表11大鼠脑组织中乙酰胆碱水平的变化
本发明经420例治疗健忘症的临床试验和108例治疗痴呆的临床研究，结果表明本发明治疗心肾不交或兼痰浊上蒙所致健忘症的有效率为67.33％，显效率为23.67％。对照组的有效率为63.33％，显效率为20％；对痴呆治疗后MMSE总有效率65.26％，HDS总有效率53.44％。详见表12-13。
表12对健忘症的治疗效果
p＞0.05与对照组比较表13对痴呆病人的治疗效果
*p＜0.05，**p＜0.001与对照组比较
权利要求
1.一种治疗健忘症和痴呆的药物，其特征在于它由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇10-40份海参7.5-30份远志10-35份石菖蒲10-35份
2.根据权利要求1所述的治疗健忘症和痴呆的药物，其特征在于它进一步由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇25-35份海参15-25份远志20-30份石菖蒲20-30份
全文摘要
本发明涉及一种治疗健忘症和痴呆的药物。本发明所要解决的技术问题是提供一种具有多靶点、多途径、通过整体作用改善记忆障碍功能的治疗健忘症和痴呆的药物，该药物具有扶正驱邪、补肾宁心、化痰安神、强记益智之效。解决该问题的技术方案是治疗健忘症和痴呆的药物由以下各相应重量份数的配方经全部或部分提取后组成海蛇10－40份、海参7.5－30份、远志10－35份、石菖蒲10－35份。本发明用于治疗健忘症和痴呆。
文档编号A61P25/28GK1526435SQ0315107
公开日2004年9月8日 申请日期2003年9月19日 优先权日2003年9月19日
发明者陈任重 申请人:浙江杭康海洋生物药业股份有限公司
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