一种减肥降脂的中药及其制作方法
专利名称：一种减肥降脂的中药及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制作方法，特别是一种减肥降脂的中药及其制作方法。
背景技术：
现代逐渐加快的生活节奏、生存的压力、西方高糖高脂肪低维生素低矿物质的快餐，加之中国传统色香味俱全的饮食文化所导致的营养过剩，以及因交通、通讯的发达，种类齐全的家用电器以及缺少适当的体力活动等等，使得现代社会肥胖症患者越来越多，我国有肥胖病者七千万人，因肥胖症所引起的二型糖尿病我国已有三千万。有关人士估计今后十五年我国糖尿病患者将超过一亿人。其它如高血脂、高血压、冠心病、脑血管病、痛风、骨关节病、阳萎、闭经及一些内分泌疾病，乳腺癌、子宫癌等均与肥胖密切相关。换言之，肥胖者几乎不可避免的进展为心脑血管病或糖尿病。因此世界卫生组织早在一九九一年就正式命名肥胖为代谢综合症。定义为流行性疾病。美国将其等同于吸毒、枪支泛滥等社会问题。肥胖及相关疾病已上升为人类疾病死亡谱的第一位。并且肥胖率有呈逐年上升的趋势，据统计，7个工业化国家----法国、德国、意大利、西班牙、英国、美国和日本的研究发现，除了日本肥胖率占总人口的16％外，其他国家人口皆1/4以上超重。在欧盟国家内，维持健康的体重是国际性的″欧洲抵御癌症健康促进计划″行动的一部分。目前市场上销售的减肥药大多以泻下作用或抑制大脑进食中枢来达到减肥的目的，长期服用这种减肥药对人体会产生毒副作用。祖国医学认为，营养过剩，尤以过食肥甘是肥胖的主要病因。《素问 奇症论》说“肥者令人内热，甘者令人中满。”这是实热型肥胖的主要病机，其表现为头昏，头痛，面赤，烦躁，善饥，便秘，身重，脉大乏力，舌红苔黄腻等。缺乏运动是引起肥胖的另一常见病因，《素问宣明五气论》说“久卧伤气，久坐伤肉。”脾气亏虚，运化失常是气虚湿重型肥胖的主要病机，其表现为浮肿，肥胖，疲倦乏力，肢体困重，腹满纳少，嗜卧少动，脉沉细，舌淡胖，苔薄腻等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种因肝肾阴虚，痰湿郁结而致的单纯性肥胖症，以及肥胖症伴有高血脂、高血压、糖尿症、闭经、月经不调等症的减肥降脂的中药及其制作方法。其技术方案是一种减肥降脂的中药，其特征在于其药效组分及其重量百分比何首乌10-15 玄参10-15 陈皮10-15益母草4-8龙胆4-8黄芪10-15冬瓜皮3-5大黄25-35 夏枯草4-8其颗粒剂的制作方法是将何首乌、玄参、陈皮、 益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒。
其胶囊剂的制作方法是将何首乌、玄参、陈皮、益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒，装入胶囊即得。
本发明的中药依据传统医学有关肥胖症的病机为多湿多痰，多气虚，经精心组方而成，以利水通腑以祛痰湿的治则而治其标，以益气健脾来运化水液而治其本，兼实热者当清其热，热甚伤阴者佐益其阴，痰湿瘀滞者又当利湿涤痰而祛瘀滞。本发明的中药具有益气养阴清热利湿作用，达到标本兼治的减肥效果，临床治疗肥胖症及其伴随症，其减肥降脂总有效率为94％。
其减肥降脂作用的实验研究结果如下新生大鼠皮下注射大剂量谷氨酸钠(MSG)造成大鼠丘脑下部型肥胖及高脂血症模型，灌服本发明的中药颗粒连续8周，用生化学和形态学方法观察分析其减肥降脂作用及机理。结果显示1、MSG可导致大鼠血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(Tch)及游离胆固醇(Fch)水平显著增高，而服用本发明的中药治疗后，其TG、Tch及Fch水平显著低于肥胖鼠，HDL-ch水平显著提高。目前，普遍认为肥胖与HDL值呈负相关。血清中HDL能阻止胆固醇向组织沉积和促进其消退作用，对防治动脉粥样硬化，冠心病有重要意义。以上作用特点特别适用于治疗由于高胰岛素所致的脂肪堆积的肥胖和高脂血症。
2、MSG所致肥胖鼠的Lee’s index(肥胖指数)显著高于正常组，给服本发明的中药后，其体重及Lee’s index值显著小于模型组。
3、MSG鼠腹腔脂肪重量显著高于正常鼠，其脂肪细胞的平均体积显著增大，给服本发明的中药后，其腹腔脂肪重量显著减轻，其脂肪细胞的体积较小。
4、MSG鼠肠绒毛粗，给服本发明的中药后，其肠绒毛变细，故吸收面积较小。说明本发明的中药其治疗作用与抑制肠道吸收有密切的相关性。
其临床资料和数据如下入选病例120例，均为实际体重超过标准体重10％以上者的肥胖病人。标准体重(kg)＝[身高(cm)-100]*0.9。
治疗方法服用本发明的中药颗粒剂每次2.5-5.0克，每日2-3次，饭前半小时加开水200ml冲服。疗程均为30天。在治疗期间，由专人测量身高、体重，保持恒定的测量条件(如排尿、排便时间，进食及饮水量，穿衣，运动，出汗等因素)，以减少误差。并维持原有的饮食、睡眠及运动等生活习惯。
疗效标准根据在1个疗程内患者体重及食欲亢进、便秘、腹胀、疲劳、浮肿、头晕等伴随症状的变化，将疗效结果分为显效体重下降1.5kg以上，伴随症状明显好转。
有效体重下降0.5-1.5kg，伴随症状改善。
无效体重下降0.5kg以下，伴随症状无改善。
治疗结果如下120例肥胖病人经治疗后显效48例，有效65例，无效7例，总有效率为94％。
1、治疗前后的平均体重变化治疗前(kg)为72.97±11.13，治疗后(kg)为71.28±11.07，平均减重量(kg)为1.96±1.20，前后体重变化有非常显著的差异(P＜0.05)。
2、性别对平均减重量的影响男(n＝22)平均减体重1.53±1.24，女(n＝98)平均减体重1.74±1.17，二者无显著差异(P。＞0.05)。
3、副作用及其他服用本发明的中药一般无副作用，少数病人有消化道症状，多能消失而耐受治疗量。肥胖而兼有高血压或糖尿病、高脂血者服用本中药减肥药后，在减轻体重、改善症状的同时，有一定的降压、降脂和降血糖作用。
实施方式实施例1将何首乌1.2kg、玄参1.2kg、陈皮1.2kg、益母草0.6kg、龙胆0.6kg、黄芪0.4kg、冬瓜皮3kg、大黄1.2kg和夏枯草0.6kg九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.26的清膏，加入甜叶菊甙适量，真空干燥，粉碎，制粒，干燥即得颗粒剂。
实施例2将何首乌1.5kg、玄参1.2kg、陈皮1.0kg、益母草0.6kg、龙胆0.5kg、黄芪0.5kg、冬瓜皮3.5kg、大黄1.0kg和夏枯草0.5kg九味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15的清膏，加入甜叶菊甙适量，喷雾干燥，制粒，干燥得颗粒剂。
实施例3将何首乌1.3kg、玄参1.3kg、陈皮1.3kg、益母草0.7kg、龙胆0.7kg、黄芪0.4kg、冬瓜皮3.3kg、大黄1.3和夏枯草0.7kg九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15的清膏，加入甜叶菊甙适量，喷雾干燥，制成颗粒，干燥，装入胶囊得胶囊剂。
权利要求
1.一种减肥降脂的中药，其特征在于其药效组分及其重量百分比何首乌10-15 玄参10-15 陈皮10-15益母草4-8龙胆4-8黄芪3-5冬瓜皮25-35 大黄10-15 夏枯草4-8
2.一种减肥降脂的中药颗粒剂制作方法，其特征是将何首乌、玄参、陈皮、益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒。
3.一种减肥降脂的中药胶囊剂制作方法，其特征是将何首乌、玄参、陈皮、益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒，装入胶囊即得。
全文摘要
一种减肥降脂的中药及其制作方法，属药品技术领域。其所要解决的技术问题是提供一种因肝肾阴虚，痰湿郁结而致的单纯性肥胖症，以及肥胖症伴有高血脂、高血压、糖尿症、闭经、月经不调等症的减肥降脂的中药及其制作方法。一种减肥降脂的中药，其特征在于其药物组分及其重量百分比何首乌10－15、玄参10－15、陈皮10－15、益母草4－8、龙胆4－8、黄芪3－5、冬瓜皮25－35、大黄10－15、夏枯草4－8。本中药可制成颗粒剂和胶囊剂。具有减肥降脂的功能，用于临床治疗肝肾阴虚，痰湿郁结而致的单纯性肥胖症，以及肥胖症伴有高血脂、高血压、糖尿症、闭经、月经不调等症。临床治疗其总有效率为94％。
文档编号A61K9/14GK1493347SQ0315289
公开日2004年5月5日 申请日期2003年8月27日 优先权日2003年8月27日
发明者王志强 申请人:合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制作方法，特别是一种减肥降脂的中药及其制作方法。
背景技术：
现代逐渐加快的生活节奏、生存的压力、西方高糖高脂肪低维生素低矿物质的快餐，加之中国传统色香味俱全的饮食文化所导致的营养过剩，以及因交通、通讯的发达，种类齐全的家用电器以及缺少适当的体力活动等等，使得现代社会肥胖症患者越来越多，我国有肥胖病者七千万人，因肥胖症所引起的二型糖尿病我国已有三千万。有关人士估计今后十五年我国糖尿病患者将超过一亿人。其它如高血脂、高血压、冠心病、脑血管病、痛风、骨关节病、阳萎、闭经及一些内分泌疾病，乳腺癌、子宫癌等均与肥胖密切相关。换言之，肥胖者几乎不可避免的进展为心脑血管病或糖尿病。因此世界卫生组织早在一九九一年就正式命名肥胖为代谢综合症。定义为流行性疾病。美国将其等同于吸毒、枪支泛滥等社会问题。肥胖及相关疾病已上升为人类疾病死亡谱的第一位。并且肥胖率有呈逐年上升的趋势，据统计，7个工业化国家----法国、德国、意大利、西班牙、英国、美国和日本的研究发现，除了日本肥胖率占总人口的16％外，其他国家人口皆1/4以上超重。在欧盟国家内，维持健康的体重是国际性的″欧洲抵御癌症健康促进计划″行动的一部分。目前市场上销售的减肥药大多以泻下作用或抑制大脑进食中枢来达到减肥的目的，长期服用这种减肥药对人体会产生毒副作用。祖国医学认为，营养过剩，尤以过食肥甘是肥胖的主要病因。《素问 奇症论》说“肥者令人内热，甘者令人中满。”这是实热型肥胖的主要病机，其表现为头昏，头痛，面赤，烦躁，善饥，便秘，身重，脉大乏力，舌红苔黄腻等。缺乏运动是引起肥胖的另一常见病因，《素问宣明五气论》说“久卧伤气，久坐伤肉。”脾气亏虚，运化失常是气虚湿重型肥胖的主要病机，其表现为浮肿，肥胖，疲倦乏力，肢体困重，腹满纳少，嗜卧少动，脉沉细，舌淡胖，苔薄腻等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种因肝肾阴虚，痰湿郁结而致的单纯性肥胖症，以及肥胖症伴有高血脂、高血压、糖尿症、闭经、月经不调等症的减肥降脂的中药及其制作方法。其技术方案是一种减肥降脂的中药，其特征在于其药效组分及其重量百分比何首乌10-15 玄参10-15 陈皮10-15益母草4-8龙胆4-8黄芪10-15冬瓜皮3-5大黄25-35 夏枯草4-8其颗粒剂的制作方法是将何首乌、玄参、陈皮、 益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒。
其胶囊剂的制作方法是将何首乌、玄参、陈皮、益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒，装入胶囊即得。
本发明的中药依据传统医学有关肥胖症的病机为多湿多痰，多气虚，经精心组方而成，以利水通腑以祛痰湿的治则而治其标，以益气健脾来运化水液而治其本，兼实热者当清其热，热甚伤阴者佐益其阴，痰湿瘀滞者又当利湿涤痰而祛瘀滞。本发明的中药具有益气养阴清热利湿作用，达到标本兼治的减肥效果，临床治疗肥胖症及其伴随症，其减肥降脂总有效率为94％。
其减肥降脂作用的实验研究结果如下新生大鼠皮下注射大剂量谷氨酸钠(MSG)造成大鼠丘脑下部型肥胖及高脂血症模型，灌服本发明的中药颗粒连续8周，用生化学和形态学方法观察分析其减肥降脂作用及机理。结果显示1、MSG可导致大鼠血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(Tch)及游离胆固醇(Fch)水平显著增高，而服用本发明的中药治疗后，其TG、Tch及Fch水平显著低于肥胖鼠，HDL-ch水平显著提高。目前，普遍认为肥胖与HDL值呈负相关。血清中HDL能阻止胆固醇向组织沉积和促进其消退作用，对防治动脉粥样硬化，冠心病有重要意义。以上作用特点特别适用于治疗由于高胰岛素所致的脂肪堆积的肥胖和高脂血症。
2、MSG所致肥胖鼠的Lee’s index(肥胖指数)显著高于正常组，给服本发明的中药后，其体重及Lee’s index值显著小于模型组。
3、MSG鼠腹腔脂肪重量显著高于正常鼠，其脂肪细胞的平均体积显著增大，给服本发明的中药后，其腹腔脂肪重量显著减轻，其脂肪细胞的体积较小。
4、MSG鼠肠绒毛粗，给服本发明的中药后，其肠绒毛变细，故吸收面积较小。说明本发明的中药其治疗作用与抑制肠道吸收有密切的相关性。
其临床资料和数据如下入选病例120例，均为实际体重超过标准体重10％以上者的肥胖病人。标准体重(kg)＝[身高(cm)-100]*0.9。
治疗方法服用本发明的中药颗粒剂每次2.5-5.0克，每日2-3次，饭前半小时加开水200ml冲服。疗程均为30天。在治疗期间，由专人测量身高、体重，保持恒定的测量条件(如排尿、排便时间，进食及饮水量，穿衣，运动，出汗等因素)，以减少误差。并维持原有的饮食、睡眠及运动等生活习惯。
疗效标准根据在1个疗程内患者体重及食欲亢进、便秘、腹胀、疲劳、浮肿、头晕等伴随症状的变化，将疗效结果分为显效体重下降1.5kg以上，伴随症状明显好转。
有效体重下降0.5-1.5kg，伴随症状改善。
无效体重下降0.5kg以下，伴随症状无改善。
治疗结果如下120例肥胖病人经治疗后显效48例，有效65例，无效7例，总有效率为94％。
1、治疗前后的平均体重变化治疗前(kg)为72.97±11.13，治疗后(kg)为71.28±11.07，平均减重量(kg)为1.96±1.20，前后体重变化有非常显著的差异(P＜0.05)。
2、性别对平均减重量的影响男(n＝22)平均减体重1.53±1.24，女(n＝98)平均减体重1.74±1.17，二者无显著差异(P。＞0.05)。
3、副作用及其他服用本发明的中药一般无副作用，少数病人有消化道症状，多能消失而耐受治疗量。肥胖而兼有高血压或糖尿病、高脂血者服用本中药减肥药后，在减轻体重、改善症状的同时，有一定的降压、降脂和降血糖作用。
实施方式实施例1将何首乌1.2kg、玄参1.2kg、陈皮1.2kg、益母草0.6kg、龙胆0.6kg、黄芪0.4kg、冬瓜皮3kg、大黄1.2kg和夏枯草0.6kg九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.26的清膏，加入甜叶菊甙适量，真空干燥，粉碎，制粒，干燥即得颗粒剂。
实施例2将何首乌1.5kg、玄参1.2kg、陈皮1.0kg、益母草0.6kg、龙胆0.5kg、黄芪0.5kg、冬瓜皮3.5kg、大黄1.0kg和夏枯草0.5kg九味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15的清膏，加入甜叶菊甙适量，喷雾干燥，制粒，干燥得颗粒剂。
实施例3将何首乌1.3kg、玄参1.3kg、陈皮1.3kg、益母草0.7kg、龙胆0.7kg、黄芪0.4kg、冬瓜皮3.3kg、大黄1.3和夏枯草0.7kg九味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15的清膏，加入甜叶菊甙适量，喷雾干燥，制成颗粒，干燥，装入胶囊得胶囊剂。
权利要求
1.一种减肥降脂的中药，其特征在于其药效组分及其重量百分比何首乌10-15 玄参10-15 陈皮10-15益母草4-8龙胆4-8黄芪3-5冬瓜皮25-35 大黄10-15 夏枯草4-8
2.一种减肥降脂的中药颗粒剂制作方法，其特征是将何首乌、玄参、陈皮、益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒。
3.一种减肥降脂的中药胶囊剂制作方法，其特征是将何首乌、玄参、陈皮、益母草、龙胆、黄芪、冬瓜皮、大黄和夏枯草九味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后，加甜叶菊甙，干燥，制成颗粒，装入胶囊即得。
全文摘要
一种减肥降脂的中药及其制作方法，属药品技术领域。其所要解决的技术问题是提供一种因肝肾阴虚，痰湿郁结而致的单纯性肥胖症，以及肥胖症伴有高血脂、高血压、糖尿症、闭经、月经不调等症的减肥降脂的中药及其制作方法。一种减肥降脂的中药，其特征在于其药物组分及其重量百分比何首乌10－15、玄参10－15、陈皮10－15、益母草4－8、龙胆4－8、黄芪3－5、冬瓜皮25－35、大黄10－15、夏枯草4－8。本中药可制成颗粒剂和胶囊剂。具有减肥降脂的功能，用于临床治疗肝肾阴虚，痰湿郁结而致的单纯性肥胖症，以及肥胖症伴有高血脂、高血压、糖尿症、闭经、月经不调等症。临床治疗其总有效率为94％。
文档编号A61K9/14GK1493347SQ0315289
公开日2004年5月5日 申请日期2003年8月27日 优先权日2003年8月27日
发明者王志强 申请人:合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
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