复方避孕药灭吐灵制剂的制作方法
专利名称：复方避孕药灭吐灵制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复方药物制剂，该制剂含有一种止吐剂或其生理上可接受的盐和一种避孕药，特别是止吐剂灭吐灵或其生理上可接受的盐与一种避孕药组合成的复方制剂，以及该复方制剂在医疗中的应用。
背景技术：
计划生育是中国的基本国策，对保护妇女儿童健康、解放妇女劳动力、增强民族素质以及促进国民经济发展，都具有十分重要的意义。生殖是一个复杂的过程，包括精子和卵子的形成，成熟、受精、着床及胚胎发育等许多环节，阴断其中任何一个环节，就可以达到避孕或终止妊娠的目的。目前女性避孕方法较男性发展快，使有甾体类避孕药是应用最广大的避孕方法之一甾体类避孕是利用雌激素或雌激素和孕激素的合并使用的作用，抑制排卵或使受精卵难于着床而达到避孕目的。避孕药大多为复方制剂，有口服的短效或长效制剂、长效的注射剂、供分居两地临时探亲夫妇使用的制剂。制剂剂型有片剂、膜剂、丸剂、油制注射液，近年来研制成模拟正常月经周期中心内分泌变化的三相口服避孕片，使雌激素、孕激素的含量降低，使长期用药更为安全。还有缓释的皮下植埋剂等。
目前，避孕药的种类主要有以下几类短效口服避孕药，主要有复方炔诺孕酮片(内含炔诺孕酮0.3mg、炔雌醇0.03mg)、复方左炔诺孕酮片(内含左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg)、复方左炔诺孕酮滴丸(内含左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg)、复方断储藏酮征(内含炔诺酮0.625mg、炔雌醇0.035mg)、复方断诺酮膜(内含炔诺酮0.625mg、炔雌醇0.035mg)、复方甲地孕酮片(内含甲地孕酮1.0mg、雌炔醇0.035mg)、复方去氧孕烯片(内含去氧孕烯0.15mg、雌块醇0.03mg)、复方孕二烯酮片(内含孕二烯酮0.075mg、炔雌醇0.03mg)；长效口服避孕药为复方炔诺孕酮长效避孕片(每片含甲基炔诺酮12mg、炔雌醇2mg或3mg)；长效避孕注射剂，主要有复方己酸孕酮注射液(1ml中含炔诺酮庚酸酯250mg、戊酸雌二醇5mg)、复方庚酸快诺酮注射液(1ml中含炔诺酮庚酸酯50mg、戊酸雌二醇5mg)；探亲避孕药，主要有炔诺孕酮探亲避孕片(每片含炔诺孕酮3mg)、炔诺酮探亲避孕丸(每丸含有炔诺酮3-5mg)、复方双炔失碳酯片(每片含有双炔失碳酯7.5mg、咖啡因20mg、维生素B630mg)；另外还有避孕药缓释系统将黄体酮、左炔诺孕酮等激素置于宫内节育器内使其缓慢释放。
上述避孕药物通过抑制排卵或使受精卵难于着床而达到避孕目的，是目前节育措施中最常用的一种方式。上述避孕药物都是通过口服给药，因此存在一定的不良反应，最主要的副作用是有恶心、呕吐、头晕、食欲减退等症状，进而造成精神压抑、头痛、疲乏等症状。因此，使得节育妇女对避孕药品有一定的排斥性，使避孕药品的应用受到一定限制。
灭吐灵(甲氧氨普胺)是一种多巴胺拮抗剂，除直接作用于化学感受器外，尚对血清激活系统具有直接或间接的综合作用，是一种临床常用药物，主要用于治疗胃肠功能失调以及晕车、晕船、脑外伤、一氧化碳中毒、药物不良反应等引起的恶心、呕吐。它的应用范围较广，可用于食欲不振、消化不良、嗳气、胃酸过多、顽固性胃部胀气等，对胃下垂、胆囊炎、慢性胰腺炎所引起的胃部不适，也有较好疗效。灭吐灵能调整和改善胃的功能，促进胃蠕动，加强胃的排空作用，是一种较好的止吐药。
由于灭吐灵对药物不良反应引起的恶心、呕吐，具有较好的止吐作用，因此对于有严重胃肠道不良反应的药物，可考虑与止吐剂合用以减少其副作用。如扑热息痛和灭吐灵(EP 011489、EP 011490、US 5437874、EP 695546、EP 774253)、乙酰水杨酸和甲氧氯普胺(EP606031)、曲马多和灭吐灵(CN 1291092A)等。
令人惊奇的是我们发现，将上述避孕药与灭吐灵合用，可以有效地发挥避孕药品的避孕效果，并可避免恶心和呕吐等症状的出现，产生了协同作用。
通过与灭吐灵的联合使用，使得避孕药品在节育措施中能得到更好的应用，降低副作用，提高了疗效。
发明内容
本发明提供一种复方药物制剂，该复方制剂含有活性成分a止吐剂或其生理上可接受的盐，b避孕药。
本发明的复方药物制剂，其中的止吐剂可以是，灭吐灵、昂丹司琼、托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼以及他们的生理上可接受的盐，优选的是灭吐灵或其生理上可接受的盐。避孕药可以是，炔诺孕酮、炔雌醇、左炔诺孕酮、炔诺酮甲地孕酮、去氧孕烯、孕二烯酮、甲基炔诺酮、炔诺酮庚酸酯、戊酸雌二醇、双炔失碳酯、黄体酮，或他们的两种或两种以上的结合。
本发明的复方药物制剂，还可含有药物可接受的载体。
本发明的复方药物制剂可以是任何可药用的剂型。
本发明的复方药物制剂中口服药物剂型是优选的。
本发明的复方药物制剂可按照常规制剂学方法制备。如将活性成分按照处方量与生理上可耐受的赋形剂和/或稀释剂和/或润滑剂等药物可接受的载体混合配制。
赋形剂和辅助剂的实施例有明胶、甘蔗糖、乳糖、卵磷脂、果胶、淀粉(玉米淀粉或预胶化淀粉)、环糊精和环糊精衍生物、葡聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯乙酸酯、阿拉伯胶、海藻酸、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、磷酸氢钙、纤维素、纤维素衍生物如甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸，具有12-22个碳原子的脂肪酸、乳化剂、油和脂肪，特别是植物甘油脂和饱和脂肪酸的多聚甘油酯，单一或多羟基醇以及多二元醇，例如聚乙二醇等。
进一步合适的辅助剂是那些可以此起崩解的物质，(所谓的崩解剂)，胶联聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠，羧甲基纤维素钠，微晶纤维素。可以使用已知的包衣物质，他们是丙烯酸和/或异丁烯酸和/或他们的酯类的聚合物和共聚物，玉米醇溶蛋白，乙基纤维素。
用于包衣物质的合适的增塑剂有柠檬酸和酒石酸酯，甘油和甘油脂，各种链长的聚乙二醇。水或生理上可耐受的有机溶剂例如醇和脂肪醇适合于溶液或悬浮业的制备。
对于液体制剂，防腐剂例如山梨酸钾，4-羟基苯甲酯或4-羟基苯甲酸丙酯，或抗氧剂例如抗坏血酸以及调味增强剂例如薄荷油、香精、矫味剂等的使用时必须的。
在制备制剂中，可以使用已知和常规的助溶剂或乳化剂，例如聚乙烯吡咯烷酮和聚山梨醇酯80等。
本发明的药物制剂，其中的避孕药选自短效口服避孕药、长效口服避孕药、长效避孕注射剂及探亲避孕药的组方和配比。
本发明的药物制剂，其中短效避孕药是一种以上避孕药的结合，这些结合选自复方炔诺孕酮片(内含炔诺孕酮0.3mg炔雌醇0.03mg)、复方左炔诺孕酮片(内含左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg)、复方炔诺酮片(炔诺酮0.625mg、炔雌醇0.035mg)、复方甲地孕酮片(内含甲地孕酮1.0mg、雌炔醇0.035mg)、复方去氧孕烯片(内含去氧孕烯0.15mg、雌炔醇0.03mg)、复方孕二烯酮片(内含孕二烯酮0.075mg、炔雌醇0.03mg)的组方和配比。
本发明的药物制剂，其中长效避孕药是一种以上避孕药的结合，这些结合选自复方炔诺孕酮长效避孕片(每片含甲基炔诺酮12mg、炔雌醇2mg或3mg)、复方己酸孕酮注射液(1ml中含己酸孕酮250mg、戊酸雌二醇5mg)、复方庚酸炔诺酮注射液(1ml中含炔诺酮庚酸酯50mg、戊酸雌二醇5mg)的组方和配比。
本发明的药物制剂其中探亲避孕药选自炔诺孕酮探亲避孕片(每片含炔诺孕酮3mg)、炔诺酮探亲避孕丸(每丸含有炔诺酮3-5mg)、复方双炔失碳酸片(每片含有双炔失碳酯7.5mg咖啡因20mg、维生素B630mg)的组方和配比。
本发明的药物制剂，可以制成任何一种药物制剂形式，如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射液、大输液等。每一单位制剂中可以含有有效量的止吐药和有效量的避孕药，如止吐药是灭吐灵或其生理上可接受的盐，则剂量为1mg-100mg，避孕药的剂量为有效量。优选的是每单位制剂的剂量含有灭吐灵或其生理上可接受的盐10mg-25mg。所述单位制剂是指每一制剂单位如每片片剂、每粒胶囊每支注射剂、每瓶口服液等。在使用过程中也可指每次服用剂量，如避孕药炔诺孕酮0.1-0.5mg+炔雌醇0.01-0.05mg、灭吐灵或其生理上可接受的盐10mg-25mg。对于药物制剂，可加入药物可接受的载体，也可不加，称取一定量的活性成分，混合均匀，按照制剂学常规技术制复方制剂。
本发明的复方制剂，其活性成分占制剂总重量的0.1-99.9％，制成制剂所需要的药物可接受的载体占制剂总重量的0.1-99.9％。
本发明的复方制剂，较单用避孕药品，减少了其胃肠道的不良反应，使得避孕药品的应用更能让人接受。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作详细描述
实施例1复方左炔诺孕酮灭吐灵片处方左炔诺孕酮 150mg炔雌醇 30mg灭吐灵 10g乳糖 30mg羧甲基淀粉钠 30mg微晶纤维素 20mg硬脂酸镁 适量滑石粉 适量6％淀粉浆 适量制备工艺按处方量称取上述左炔诺孕酮、炔雌醇、灭吐灵、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，混合均匀，加入一定量的6％淀粉浆，过18目筛制粒，烘干，加入适量硬脂酸镁、滑石粉，压1000片。
实施例2复方炔诺酮灭吐灵长效避孕片处方甲基炔诺酮 12g炔雌醇 3g灭吐灵 10g乳糖 20g羧甲基淀粉钠 30g微晶纤维素 30g硬脂酸镁 适量滑石粉 适量6％淀粉浆适量制备工艺
按处方量称取上述处方量的甲基炔诺酮、灭吐灵、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，混合均匀，加入一定量的6％淀粉浆，过18目筛制粒，烘干，加入适量硬脂酸镁、滑石粉，压1000片。
实施例3复方庚酸炔诺酮灭吐灵注射液处方炔诺酮庚酸酯100g戊酸雌二醇 10g灭吐灵 10g注射用水2000ml制备工艺取处方量炔诺酮庚酸酯100g、灭吐灵10g、加入2000ml注射用水，充分混合，滤过，灌装(每支2ml)，灭菌，即得本发明所述复方注射液。
实施例4复方左炔诺孕酮灭吐灵胶囊处方左炔诺孕酮 150mg炔雌醇 30mg灭吐灵 10g乳糖 30mg羧甲基淀粉钠 30mg微晶纤维素 20mg硬脂酸镁 适量6％淀粉浆适量制备工艺按处方量称取上述左炔诺孕酮、炔雌醇、灭吐灵、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，混合均匀，加入一定量的6％淀粉浆，过18目筛制粒，烘干，加入适量硬脂酸镁，装1000粒胶囊。
权利要求
1.一种复方药物制剂，其特征在于，该制剂的活性成分是一种或一种以上的避孕药和一种止吐剂或其生理上可接受的盐。
2.权利要求1的复方药物制剂，其特征在于，其中的止吐剂是灭吐灵或其生理上可接受的盐。
3.权利要求2的复方药物制剂，其中每单位制剂中含有灭吐灵1-100mg以及有效量的避孕药。
4.权利要求1的复方药物制剂，其特征在于，其中的避孕药选自短效口服避孕药、长效口服避孕药、长效避孕注射剂及探亲避孕药的组方和配比。
5.权利要求3的复方药物制剂，其中短效避孕药选自复方炔诺孕酮片、复方左炔诺孕酮片、复方炔诺酮片、复方甲地孕酮片、复方去氧孕烯片、复方孕二烯酮片的组方和配比。
6.权利要求3的复方药物制剂，其中长效避孕药选自复方炔诺孕酮长效避孕片、复方己酸孕酮注射液、复方庚酸炔诺酮注射液的组方和配比。
7.权利要求3的复方药物制剂，其中探亲避孕药选自炔诺孕酮探亲避孕片、炔诺酮探亲避孕丸、复方双炔失碳酸片的组方和配比。
8.权利要求1的复方药物制剂，是任何可药用的剂型。
9.权利要求8的复方药物制剂，是口服剂型。
10.权利要求1-9的复方药物制剂，其特征在于，其活性成分占制剂总重量的0.1-99.9％，制成制剂所需要的药物可接受的载体占制剂总重量的0.1-99.9％。
全文摘要
本发明涉及一种复方避孕药灭吐灵制剂，该制剂含有一种止吐剂或其生理上可接受的盐和一种避孕药，特别是止吐剂灭吐灵或其生理上可接受的盐与一种避孕药组合成的复方制剂，以及该复方制剂在医疗中的应用。
文档编号A61K31/57GK1485093SQ0315382
公开日2004年3月31日 申请日期2003年8月22日 优先权日2003年8月22日
发明者贝庆生 申请人:广州贝氏药业有限公司
技术领域：
本发明涉及一种复方药物制剂，该制剂含有一种止吐剂或其生理上可接受的盐和一种避孕药，特别是止吐剂灭吐灵或其生理上可接受的盐与一种避孕药组合成的复方制剂，以及该复方制剂在医疗中的应用。
背景技术：
计划生育是中国的基本国策，对保护妇女儿童健康、解放妇女劳动力、增强民族素质以及促进国民经济发展，都具有十分重要的意义。生殖是一个复杂的过程，包括精子和卵子的形成，成熟、受精、着床及胚胎发育等许多环节，阴断其中任何一个环节，就可以达到避孕或终止妊娠的目的。目前女性避孕方法较男性发展快，使有甾体类避孕药是应用最广大的避孕方法之一甾体类避孕是利用雌激素或雌激素和孕激素的合并使用的作用，抑制排卵或使受精卵难于着床而达到避孕目的。避孕药大多为复方制剂，有口服的短效或长效制剂、长效的注射剂、供分居两地临时探亲夫妇使用的制剂。制剂剂型有片剂、膜剂、丸剂、油制注射液，近年来研制成模拟正常月经周期中心内分泌变化的三相口服避孕片，使雌激素、孕激素的含量降低，使长期用药更为安全。还有缓释的皮下植埋剂等。
目前，避孕药的种类主要有以下几类短效口服避孕药，主要有复方炔诺孕酮片(内含炔诺孕酮0.3mg、炔雌醇0.03mg)、复方左炔诺孕酮片(内含左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg)、复方左炔诺孕酮滴丸(内含左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg)、复方断储藏酮征(内含炔诺酮0.625mg、炔雌醇0.035mg)、复方断诺酮膜(内含炔诺酮0.625mg、炔雌醇0.035mg)、复方甲地孕酮片(内含甲地孕酮1.0mg、雌炔醇0.035mg)、复方去氧孕烯片(内含去氧孕烯0.15mg、雌块醇0.03mg)、复方孕二烯酮片(内含孕二烯酮0.075mg、炔雌醇0.03mg)；长效口服避孕药为复方炔诺孕酮长效避孕片(每片含甲基炔诺酮12mg、炔雌醇2mg或3mg)；长效避孕注射剂，主要有复方己酸孕酮注射液(1ml中含炔诺酮庚酸酯250mg、戊酸雌二醇5mg)、复方庚酸快诺酮注射液(1ml中含炔诺酮庚酸酯50mg、戊酸雌二醇5mg)；探亲避孕药，主要有炔诺孕酮探亲避孕片(每片含炔诺孕酮3mg)、炔诺酮探亲避孕丸(每丸含有炔诺酮3-5mg)、复方双炔失碳酯片(每片含有双炔失碳酯7.5mg、咖啡因20mg、维生素B630mg)；另外还有避孕药缓释系统将黄体酮、左炔诺孕酮等激素置于宫内节育器内使其缓慢释放。
上述避孕药物通过抑制排卵或使受精卵难于着床而达到避孕目的，是目前节育措施中最常用的一种方式。上述避孕药物都是通过口服给药，因此存在一定的不良反应，最主要的副作用是有恶心、呕吐、头晕、食欲减退等症状，进而造成精神压抑、头痛、疲乏等症状。因此，使得节育妇女对避孕药品有一定的排斥性，使避孕药品的应用受到一定限制。
灭吐灵(甲氧氨普胺)是一种多巴胺拮抗剂，除直接作用于化学感受器外，尚对血清激活系统具有直接或间接的综合作用，是一种临床常用药物，主要用于治疗胃肠功能失调以及晕车、晕船、脑外伤、一氧化碳中毒、药物不良反应等引起的恶心、呕吐。它的应用范围较广，可用于食欲不振、消化不良、嗳气、胃酸过多、顽固性胃部胀气等，对胃下垂、胆囊炎、慢性胰腺炎所引起的胃部不适，也有较好疗效。灭吐灵能调整和改善胃的功能，促进胃蠕动，加强胃的排空作用，是一种较好的止吐药。
由于灭吐灵对药物不良反应引起的恶心、呕吐，具有较好的止吐作用，因此对于有严重胃肠道不良反应的药物，可考虑与止吐剂合用以减少其副作用。如扑热息痛和灭吐灵(EP 011489、EP 011490、US 5437874、EP 695546、EP 774253)、乙酰水杨酸和甲氧氯普胺(EP606031)、曲马多和灭吐灵(CN 1291092A)等。
令人惊奇的是我们发现，将上述避孕药与灭吐灵合用，可以有效地发挥避孕药品的避孕效果，并可避免恶心和呕吐等症状的出现，产生了协同作用。
通过与灭吐灵的联合使用，使得避孕药品在节育措施中能得到更好的应用，降低副作用，提高了疗效。
发明内容
本发明提供一种复方药物制剂，该复方制剂含有活性成分a止吐剂或其生理上可接受的盐，b避孕药。
本发明的复方药物制剂，其中的止吐剂可以是，灭吐灵、昂丹司琼、托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼以及他们的生理上可接受的盐，优选的是灭吐灵或其生理上可接受的盐。避孕药可以是，炔诺孕酮、炔雌醇、左炔诺孕酮、炔诺酮甲地孕酮、去氧孕烯、孕二烯酮、甲基炔诺酮、炔诺酮庚酸酯、戊酸雌二醇、双炔失碳酯、黄体酮，或他们的两种或两种以上的结合。
本发明的复方药物制剂，还可含有药物可接受的载体。
本发明的复方药物制剂可以是任何可药用的剂型。
本发明的复方药物制剂中口服药物剂型是优选的。
本发明的复方药物制剂可按照常规制剂学方法制备。如将活性成分按照处方量与生理上可耐受的赋形剂和/或稀释剂和/或润滑剂等药物可接受的载体混合配制。
赋形剂和辅助剂的实施例有明胶、甘蔗糖、乳糖、卵磷脂、果胶、淀粉(玉米淀粉或预胶化淀粉)、环糊精和环糊精衍生物、葡聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯乙酸酯、阿拉伯胶、海藻酸、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、磷酸氢钙、纤维素、纤维素衍生物如甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸，具有12-22个碳原子的脂肪酸、乳化剂、油和脂肪，特别是植物甘油脂和饱和脂肪酸的多聚甘油酯，单一或多羟基醇以及多二元醇，例如聚乙二醇等。
进一步合适的辅助剂是那些可以此起崩解的物质，(所谓的崩解剂)，胶联聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠，羧甲基纤维素钠，微晶纤维素。可以使用已知的包衣物质，他们是丙烯酸和/或异丁烯酸和/或他们的酯类的聚合物和共聚物，玉米醇溶蛋白，乙基纤维素。
用于包衣物质的合适的增塑剂有柠檬酸和酒石酸酯，甘油和甘油脂，各种链长的聚乙二醇。水或生理上可耐受的有机溶剂例如醇和脂肪醇适合于溶液或悬浮业的制备。
对于液体制剂，防腐剂例如山梨酸钾，4-羟基苯甲酯或4-羟基苯甲酸丙酯，或抗氧剂例如抗坏血酸以及调味增强剂例如薄荷油、香精、矫味剂等的使用时必须的。
在制备制剂中，可以使用已知和常规的助溶剂或乳化剂，例如聚乙烯吡咯烷酮和聚山梨醇酯80等。
本发明的药物制剂，其中的避孕药选自短效口服避孕药、长效口服避孕药、长效避孕注射剂及探亲避孕药的组方和配比。
本发明的药物制剂，其中短效避孕药是一种以上避孕药的结合，这些结合选自复方炔诺孕酮片(内含炔诺孕酮0.3mg炔雌醇0.03mg)、复方左炔诺孕酮片(内含左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg)、复方炔诺酮片(炔诺酮0.625mg、炔雌醇0.035mg)、复方甲地孕酮片(内含甲地孕酮1.0mg、雌炔醇0.035mg)、复方去氧孕烯片(内含去氧孕烯0.15mg、雌炔醇0.03mg)、复方孕二烯酮片(内含孕二烯酮0.075mg、炔雌醇0.03mg)的组方和配比。
本发明的药物制剂，其中长效避孕药是一种以上避孕药的结合，这些结合选自复方炔诺孕酮长效避孕片(每片含甲基炔诺酮12mg、炔雌醇2mg或3mg)、复方己酸孕酮注射液(1ml中含己酸孕酮250mg、戊酸雌二醇5mg)、复方庚酸炔诺酮注射液(1ml中含炔诺酮庚酸酯50mg、戊酸雌二醇5mg)的组方和配比。
本发明的药物制剂其中探亲避孕药选自炔诺孕酮探亲避孕片(每片含炔诺孕酮3mg)、炔诺酮探亲避孕丸(每丸含有炔诺酮3-5mg)、复方双炔失碳酸片(每片含有双炔失碳酯7.5mg咖啡因20mg、维生素B630mg)的组方和配比。
本发明的药物制剂，可以制成任何一种药物制剂形式，如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射液、大输液等。每一单位制剂中可以含有有效量的止吐药和有效量的避孕药，如止吐药是灭吐灵或其生理上可接受的盐，则剂量为1mg-100mg，避孕药的剂量为有效量。优选的是每单位制剂的剂量含有灭吐灵或其生理上可接受的盐10mg-25mg。所述单位制剂是指每一制剂单位如每片片剂、每粒胶囊每支注射剂、每瓶口服液等。在使用过程中也可指每次服用剂量，如避孕药炔诺孕酮0.1-0.5mg+炔雌醇0.01-0.05mg、灭吐灵或其生理上可接受的盐10mg-25mg。对于药物制剂，可加入药物可接受的载体，也可不加，称取一定量的活性成分，混合均匀，按照制剂学常规技术制复方制剂。
本发明的复方制剂，其活性成分占制剂总重量的0.1-99.9％，制成制剂所需要的药物可接受的载体占制剂总重量的0.1-99.9％。
本发明的复方制剂，较单用避孕药品，减少了其胃肠道的不良反应，使得避孕药品的应用更能让人接受。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作详细描述
实施例1复方左炔诺孕酮灭吐灵片处方左炔诺孕酮 150mg炔雌醇 30mg灭吐灵 10g乳糖 30mg羧甲基淀粉钠 30mg微晶纤维素 20mg硬脂酸镁 适量滑石粉 适量6％淀粉浆 适量制备工艺按处方量称取上述左炔诺孕酮、炔雌醇、灭吐灵、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，混合均匀，加入一定量的6％淀粉浆，过18目筛制粒，烘干，加入适量硬脂酸镁、滑石粉，压1000片。
实施例2复方炔诺酮灭吐灵长效避孕片处方甲基炔诺酮 12g炔雌醇 3g灭吐灵 10g乳糖 20g羧甲基淀粉钠 30g微晶纤维素 30g硬脂酸镁 适量滑石粉 适量6％淀粉浆适量制备工艺
按处方量称取上述处方量的甲基炔诺酮、灭吐灵、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，混合均匀，加入一定量的6％淀粉浆，过18目筛制粒，烘干，加入适量硬脂酸镁、滑石粉，压1000片。
实施例3复方庚酸炔诺酮灭吐灵注射液处方炔诺酮庚酸酯100g戊酸雌二醇 10g灭吐灵 10g注射用水2000ml制备工艺取处方量炔诺酮庚酸酯100g、灭吐灵10g、加入2000ml注射用水，充分混合，滤过，灌装(每支2ml)，灭菌，即得本发明所述复方注射液。
实施例4复方左炔诺孕酮灭吐灵胶囊处方左炔诺孕酮 150mg炔雌醇 30mg灭吐灵 10g乳糖 30mg羧甲基淀粉钠 30mg微晶纤维素 20mg硬脂酸镁 适量6％淀粉浆适量制备工艺按处方量称取上述左炔诺孕酮、炔雌醇、灭吐灵、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，混合均匀，加入一定量的6％淀粉浆，过18目筛制粒，烘干，加入适量硬脂酸镁，装1000粒胶囊。
权利要求
1.一种复方药物制剂，其特征在于，该制剂的活性成分是一种或一种以上的避孕药和一种止吐剂或其生理上可接受的盐。
2.权利要求1的复方药物制剂，其特征在于，其中的止吐剂是灭吐灵或其生理上可接受的盐。
3.权利要求2的复方药物制剂，其中每单位制剂中含有灭吐灵1-100mg以及有效量的避孕药。
4.权利要求1的复方药物制剂，其特征在于，其中的避孕药选自短效口服避孕药、长效口服避孕药、长效避孕注射剂及探亲避孕药的组方和配比。
5.权利要求3的复方药物制剂，其中短效避孕药选自复方炔诺孕酮片、复方左炔诺孕酮片、复方炔诺酮片、复方甲地孕酮片、复方去氧孕烯片、复方孕二烯酮片的组方和配比。
6.权利要求3的复方药物制剂，其中长效避孕药选自复方炔诺孕酮长效避孕片、复方己酸孕酮注射液、复方庚酸炔诺酮注射液的组方和配比。
7.权利要求3的复方药物制剂，其中探亲避孕药选自炔诺孕酮探亲避孕片、炔诺酮探亲避孕丸、复方双炔失碳酸片的组方和配比。
8.权利要求1的复方药物制剂，是任何可药用的剂型。
9.权利要求8的复方药物制剂，是口服剂型。
10.权利要求1-9的复方药物制剂，其特征在于，其活性成分占制剂总重量的0.1-99.9％，制成制剂所需要的药物可接受的载体占制剂总重量的0.1-99.9％。
全文摘要
本发明涉及一种复方避孕药灭吐灵制剂，该制剂含有一种止吐剂或其生理上可接受的盐和一种避孕药，特别是止吐剂灭吐灵或其生理上可接受的盐与一种避孕药组合成的复方制剂，以及该复方制剂在医疗中的应用。
文档编号A61K31/57GK1485093SQ0315382
公开日2004年3月31日 申请日期2003年8月22日 优先权日2003年8月22日
发明者贝庆生 申请人:广州贝氏药业有限公司
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