百炼参芪活血化瘀口服液的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  146

专利名称:百炼参芪活血化瘀口服液的制作方法
技术领域
百炼参芪活血化瘀口服液(以下简称百炼参芪口服液)是以中国传统的中医药理论为基础,荟萃天然植物药的精华,通过仿生,采用现代微生物发酵工程制成的具有双向调节免疫应答,抗非典、抗肿瘤、抗氧化、抗衰老等疗效的、中药现代化的生物技术药品。
背景技术
本发明请求是在本人已获发明专利权项目《蜂粮液的制作方法》、专利号为87104855、8的基础上提出的,旨在把原发明项目中“蜂粮液”的名称变更为“百炼参芪口服液”,成为一项新的发明请求,强调产品创新,原发明项目的制作方法保持不变。
今年流行的非典疫情给人类造成严重的危害,为了战胜非典,我国与世界的科学家全面启动,研究开发抗非典的疫苗和药品,然而,目前还没有一种疫苗或特效药研制成功。
百炼参芪口服液是一种防治非典的创新药。临床研究表明,SARS病毒感染者第一个星期,病毒会在上呼吸道大量繁殖,造成患者高热和干咳,第二个星期,临床上可以发现免疫系统发生过度反应,大约有20%的患者因此导致非常严重的病情。香港的治疗资料表明,过度的免疫反应是导致SARS患者死亡的决定因素。SARS肺部病理显示,患者不是死于病毒感染,而是死于异常免疫反应。中国第一军医大学丁彦青教授领导的课题组近日研究发现,SARS病毒主要攻击肺和免疫器管,肺广泛性实变和免疫机能低下是患者死亡的主要原因。
SARS病毒感染的患者,临床表现无论是免疫反应过度,还是免疫机能低下,均表明免疫调节是治疗非典的关键技术。
采用现代生物工程发明的百炼参芪口服液一方面增强人体免疫力,建立保护屏障预防非典;一方面双向调节免疫应答,维持体内环境平衡治疗非典。同时,百炼参芪口服液抗病毒,抗缺氨,清热解毒,促进肺组织恢复功能等,对治疗非典具有整体疗效。多年的研究结果证明百炼参芪口服液具有防治非典的功效
1、动物试验巨噬细胞在免疫调节中具有重要的作用,它通过吞噬抗原、处理抗原、递呈抗原、分泌活性分子、自身直接参与等效应,增强免疫应答或抑制免疫应答,维持体内环境平衡。巨噬细胞的功能在一定程度上代表免疫调节的质量。对此,中国湖南医科大学作了小白鼠巨噬细胞的吞噬试验。实验组灌百炼参芪口服液,对照组灌生理盐水,12天后处死小白鼠,取腹腔渗出液对比分析,结果如下表1 巨噬细胞吞噬试验结果

试验结果表明,实验组巨噬细胞数比对照组显著增加(P<0.001),吞噬率也较对照组明显升高(P<0.05),吞噬指数远远高于对照组,差异非常显著(P<0.05)。说明百炼参芪口服液促进巨噬细胞增殖,增强巨噬细胞免疫调节的功效。
2.人群试验百炼参芪口服液具有提高免疫力,抑制免疫反应过度的双向调节功效,仅举2例说明1)宋女士,43岁,深圳市海关公务员,1994年患乳腺癌,手术切除后转移肺癌,长期进行放化疗治疗,由于药物毒性作用,免疫力严重低下,多年来白细胞数只有2000多个,人也常年卧床不起,十分痛苦。2002年10月,开始服用百炼参芪口服液,每天服1瓶(100毫升),服用3瓶精神好转,骨骼疼痛消失,服用8瓶可下地走路,服用12瓶能独立上下6楼,服用约30瓶白血球恢复到6000左右,治好了癌症,2003年元旦过后,已经上班工作了。
2)李秋林,男,70岁,台湾台北市人,自小患哮喘病,病情严重,走路,上下楼,只要活动,就上气不接下气,喘个不停。夜间不能睡觉,儿女轮流侍候,全家人非常苦脑。多年来看过很多医生,吃过很多药,都不能治好他的哮喘病,被确诊为IgE抗体免疫过度反应。2002年8月服用百炼参芪口服液10瓶,奇迹般治好了他的哮喘病,家人高兴的说“大陆的中药就是灵”。以上2个案例,一是免疫力降低,一是免疫反应过度,他们短时间内恢复健康,说明百炼参芪口服液具有双向调节免疫系统的功效。
3、抗病毒试验百炼参芪口服液药物中含有的抗菌素、类黄酮,有机酸等,早已被国内外研究证实其杀菌抗病毒的作用。
百炼参芪口服液含有的茶氨酸,近年国外多项研究先后表明这一活性物质具有明显的抗病毒作用。日本岛村忠滕教授用这一物质的提取液,在病毒感染区仅浸泡5秒钟,就发现流感病毒已失去感染力。美国在最新一期《美国科学院学报》上报道了这种活性物质,可使人体抵御病毒感染的能力增强5倍。
百炼参芪口服液含有的核糖核酸(RNA)具有自我复制和催化活性,初步研究表明能够破坏SARS病毒和艾滋病毒。

发明内容
百炼参芪口服液是通过发现蜜蜂制作蜂粮,受到启发而发明的生物技术药品。
蜂粮,顾名思意是蜜蜂的粮食。在自然界蜜蜂把采集的植物的精华花粉和花蜜放入蜂巢,加入唾液,用头捣实,泌腊封盖,几天后,在适宜的温度下,经自然发酵,蜂巢中的花粉和花蜜发生一系列变化,变成了蜂粮。蜜蜂吃了蜂粮以后,一部分转化为蜜蜂生命活动所需要的能量,一部分转化为饲喂蜂王和幼虫的蜂王浆。
蜂王一生只吃蜂王浆,身大体壮,终生不为细菌和病毒感染,寿命长达5-6年,而工蜂的寿命一般只有4个星期。生物学家的研究发现,蜂王浆不仅营养丰富,而且含有丰富的免疫球蛋白等多种活性物质,表明蜂粮有增强生物体免疫力,产生抗体等活性物质的作用。
根据这一发现,发明人经多年的研究,在蜂粮用原料花粉花蜜的基础上,增加了多种植物药,以微生物发酵技术发明了百炼参芪口服液(可以制成口服液、针剂、胶囊、片剂等剂型)。
百炼参芪口服液是创新药。百炼参芪口服液源于中药,又不完全同于传统中药,其重要的创新点有三1、感官发生了变化传统的口服中成药多数是色泽暗淡,苦味浓重,有的甚至含有泥砂或杂质,难以嚥服,故有“良药苦口”的传说。以发酵生产的百炼参芪口服液的感官发生了深刻的变化,产品金黄透明,色泽光亮,有清郁的花香和蜜香,酸甜爽口,服后有头清目秀,四肢舒畅的感觉,彻底改变了“良药苦口”的缺限。
2.极大的提高了疗效传统的中成药是按“辨证论治“和”“君、臣、佐、使”的治则,筛选药物。突出的特点是中药的整体调节,而不是杀菌,因此,药效有一定的局限性。
百炼参芪口服液与传统中成药不同,是以“综合治疗”为前提,组方在继承中药整体调节的同时,辅以天然营养的食疗,多种益生菌及其代谢产物的化疗,在同一种产品中构建了药疗,食疗和化疗的三维疗效,极大地提高了疗效。
经检测,百炼参芪口服液含有20多种游离氨基酸,十多种活性维生素,二十多种活性微量元素,数十种天然酵素酶和辅酶,蛋白质、不饱和脂肪酸、纤维素、生长素、抗生素、黄酮类素,多糖、皂甙、核糖核酸(RNA)、单糖、有机酸等二百多种与人的生命息息相关的营养与药物成份。其中,营养物质补肾藏精,益血生髓;药物成份整体调节,增强免疫力;化学分子则杀菌抗病毒,药助食威,食扶药力,协同作用,提高疗效。
3.增效减毒传统的中成药一般是经煎煮或提取制成的,常常由于加热温度高破坏了药物的活性,或者由于所用溶剂的局限性,不能把药物的有效成份充分提取出来,而使药效降低,疗效缓慢,浪费了中药资源,同时,传统的制药方法还不可避免地存在“是药三分毒”的缺限。
百炼参芪口服液是在常温下,经微生物发酵制作的,药物的活性成份不仅不被破坏,反而其活性还随微生物的增殖而增效。对此,中国湖南医科大学作了两项百炼参芪口服液活性的动物试验1、记忆实验。实验选用Wistar成年小鼠,经迷宫训练5天后,按到达终点时间,随机分为实验组和对照组,每组24只,雌雄各半。实验组按0.2ml/10克体重灌百炼参芪口服液,连续灌胃10天后,再作迷宫试验,结果见表2表2 百炼参芪口服液迷宫试验结果

试验表明灌服百炼参芪口服液药物的小白鼠走出迷宫的时间比对照组小白鼠走出迷宫的时间快过1倍,可见百炼参芪口服液药物活性十分明显。
2.耐力试验。实验用Wistar成年小鼠,随机分为两组,每组24只,雌雄各半。实验组按0.2ml/10克体重灌百炼参芪口服液,连续灌胃10天后,进行游泳试验,以死亡为终点,记录时间,结果见表3表3百炼参芪口服液动物游泳试验结果

百炼参芪口服液动物游泳试验结果表明,实验组与对照组小白鼠游泳死亡时间,差异特别显著,P<0.05,实验组小白鼠的耐力竞是对照组小白鼠耐力的16倍还要多,说明百炼参芪口服液具有极大的活性。
脱敏去毒。传统的中成药是以药性之偏纠正人体之偏,故俗语说“是药三分毒”。根据调查,为预防非典很多人服用了板兰根等中药,结果34%的人发生不良反应。陕西省洛南县某中学学生因过量服用预防非典的中药制剂,上百名学生药物中毒等等。经微生物发酵制成的百炼参芪口服液,由于制作过程中蛋白质、酶、维生素、微量元素等的参与,除去了药物的毒性和致敏原。因此,百炼参芪口服液高效无毒,无致敏作用。对此,中国湖南医科大学所作亚急性毒性动物试验,急性毒性动物试验,动物过敏试验,均表明百炼参芪口服液无毒副作用,无致敏作用,服用安全可靠。
百炼参芪口服液增强疗效,提高药效,脱敏减毒,解决了千百年来困绕传统中药质量的重大问题,百炼参芪口服液产品的开发与生产,将有力地推动我国中药现代化的进程。
具体实施例方式
百炼参芪口服液的制作方法,已在原发明项目《蜂粮液的制作方法》中作了详细说明,百炼参芪口服液的实施与原发明项目不同的是配方,现对主要内容说明如下1、百炼参芪口服液的配方。由三个部分组成(1)天然营养部分如花粉和蜂蜜等。
(2)中药材部分如刺五加和黄芪等。
(3)微生物部分如酵母菌、醋酸菌,乳酸菌等。
2、菌种的培养。在一个灭过菌的密器中按1∶2∶0.5同时培养酵母菌,醋酸菌、乳酸菌。
3、原料前处理。百炼参芪口服液所用原料需要清除杂质、泥沙、灭菌。
4、把处理好的原料与菌种,无菌水,放入发酵容器中,在28°~35℃条件下发酵,当PH3.8~4.5时停止发酵,过滤,灌装,杀菌后便制成了百炼参芪活血化瘀口服液。
权利要求
百炼参芪活血化瘀口服液(以下简称百炼参芪口服液)是根据仿生学原理,以中国传统的中医药理论为基础,荟萃中药材的精华,采用微生物发酵工程制作的中药现代化的生物技术药品。其口服液的技术特征是1、产品的感官是金黄色,有光泽,酸甜爽口,散发天然花香和蜜香,无毒副作用,无致敏作用,服用安全可靠。2、百炼参芪口服液产品可根据需要制成口服液、针剂、片剂、胶囊等多种剂型。3、百炼参芪口服液的配方由3个部分组成一是天然营养类如花粉、花蜜等;二是中药类如黄芪,刺五加等;三是发酵用的微生物为真菌、细菌等。4、百炼参芪口服液口服液发酵使用的菌种是在同一个灭过菌的容器中按一定的比例,同时培养酵母菌、醋酸菌、乳酸菌、用三菌种的混合液进行发酵,或其它真菌、细菌进行发酵。5、百炼参芪口服液的生产工艺流程如下(1)把生产用的菌种复壮,扩大培养。(2)把生产用的原料清除杂质,灭菌。(3)把经(1)、(2)准备的菌种和原料同时放入容器中发酵。(4)把成熟的发酵液以离心机除去颗粒较大的固形物,再过滤为澄清液,便可装瓶,灭菌、贴标、装箱入库了。6、百炼参芪口服液集食疗、药疗、化疗于一体,具有高效,速效的特点,产品可增强免疫力,双向调节免疫应答,维持体内环境平衡,清热解毒,抗缺氧,抗呼吸道和肺部感染,防治非典。同时,抗肿瘤,抗氧化,抗衰老,对心血管病,慢性疲劳综合症、便秘、失眠,前列腺炎。糖尿病,尿毒症等具有显著疗效。7、百炼参芪活血化瘀口服液生产时由于蛋白质、微量元素、酶等的参与可增效减毒。
全文摘要
百炼参芪活血化瘀口服液是以中国传统的中医药理论为基础,根据仿生学原理,荟萃天然植物药的精华蜂花粉、人参、黄芪等,采用现代微生物发酵工程发明的,中药现代化的生物技术药品。百炼参芪活血化瘀口服液是创新药、高效、速效,无毒副作用,无致敏作用,服用安全可靠。百炼参芪活血化瘀口服液可增强免疫系统的功能,提高免疫力,双向调节免疫应答,维持体内环境平衡,抗病毒、抗缺氧、清热解毒、防治非典。百炼参芪活血化瘀口服液对抗肿瘤,抗衰老,治疗心血管病,便秘、失眠、慢性疲劳综合症,尿毒症,糖尿病等病症也有显著疗效。
文档编号A61P3/00GK1618435SQ0315422
公开日2005年5月25日 申请日期2003年8月3日 优先权日2003年8月3日
发明者于长生 申请人:于长生

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