一种开胃消食口服液及其制备方法
专利名称：一种开胃消食口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是一种以中药为原料制备的中成药，具体地说是一种具有开胃消食作用的口服液。本发明还涉及上述口服液的制备方法。
背景技术：
小儿脾胃失运，食积内停所引起的厌食、拒食，是由于喂养不当或饮食不节，或长期偏食、过食生冷、进食不定时所致，上述情况亦可损伤脾胃的正常运化功能，导致脾失健运、胃不思纳、脾胃不和，从而产生厌食证候，证见饮食不振、乳食积滞、厌食、腹胀、泄泻、呕吐、疳积、消瘦，这些也已成为小儿疾患的常见病和多发病。治疗以运脾开胃，消食导滞为主，临床上根据病情辩证施治，健脾调胃，在改善临床症状的同时，提高微量元素含量，改善局部及全身免疫功能，增强小肠吸收和胰酶分泌功能。常用的中成药有保和散、七厘散、保和丸、保济丸等，这些成药虽然有效，但都是丸剂、散剂或片剂等固体剂型，小儿服用不方便，同时药味大、苦味重、口感差，难服用。另外，公开号为1309983的中国发明专利，公开了一种开胃消食液，它是由双歧因子、鸡内金、炒麦芽、山楂、炒莱菔子、葡萄糖酸锌、EDTA-铁等组成，该专利申请的原料组成中除了中药还有化学原料，中药与化学原料的配合原理还不是很清楚，因而还是值得进一步思考的。
发明内容
本发明的目的就是以中药为原料，制备一种具有开胃消食功能的口服液，以治疗小儿脾胃失运、食积内停所致的厌食证。
本发明的另一目的是提供制备该开胃消食口服液的方法。
本发明的技术方案是基于这样的原理小儿厌食拒食，是由于脾胃失运、食积内停所致的，必须采取消食导滞、健脾益气、消食和胃、行气消积、运脾开胃的治疗原则，合理组方，科学配伍，以奏消食导滞、运脾开胃之功效。为实现上述目的，本发明采取了这样的措施一种开胃消食口服液，是由下述重量配比的原料制备而成的鸡矢藤15-50份山楂5-25份麦芽5-25份六神曲2-10份 槟榔2-10份陈皮2-10份连翘 1-5份；本发明原料的优选重量配比为鸡矢藤20-40份山楂5-15份麦芽5-15份六神曲3-7份 槟榔5-7份 陈皮3-7份连翘 24份；本发明原料的最佳重量配比是鸡矢藤25份山楂10份麦芽10份六神曲5份 槟榔5份 陈皮5份连翘 3份；本发明所述的六神曲收载在广西壮族自治区药品标准1993年版，鸡矢藤(Herba Paederiae)收载在中国药典1997年版，其余原料收载在中国药典各版上。
本发明的制备方法包括如下步骤1、取六神曲加水浸泡，然后加热提取，收集提取液，滤过，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏1备用；2、上述其余原料加水浸泡，加热提取，收集提取液过滤，得到滤液，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏2备用；3、合并清膏1和清膏2，静置，滤过，滤液与单糖浆配制成口服液，分装即可。
采取上述措施的本发明，以鸡矢藤为君药，取其消食导滞、健脾益气之功；山楂、麦芽、六神曲为臣药，取其消食和胃化食积之效；因食滞中焦，阻塞气机，致气行失畅，故佐以槟榔行气消积；陈皮理气调中，以助消食化滞；食积易化热，故又佐以连翘清热散结。上述诸药合用，共奏消食导滞，运脾开胃之功效。经药效学试验结果表明，以本发明肌注给药，有促进小鼠、大鼠胃排空及小鼠小肠推进运动的作用；有促进小鼠小肠木糖吸收功能的作用；有提高大鼠胃液及胃蛋白活性的作用；对大黄致“脾虚”幼龄小鼠，有延长其常压耐缺氧时间及提高其腹腔巨噬细胞功能的作用；对节食性“气虚”幼龄小鼠，有促进其体重增长及延长其游泳时间的作用。本发明的临床试验结果证明，本发明治疗小儿脾胃积滞证厌食症有较好的临床疗效，能明显改善患者的主要临床症状，且具有一定的促进患儿生长发育作用，可用于小儿厌食症，且中医辩证属于脾胃积滞证，临床症见长期食欲不振、厌食或拒食、食则饱胀、胃脘胀闷或腹胀不适、面色少华、形体偏瘦、大便酸臭等症状的临床的治疗。本发明为口服液剂型，用本发明的制备方法制备后，基本去除了原料中的不良气味，口感更好，做到了良药不苦口，更加适合小儿服用。
实施方式实施例1配方鸡矢藤150克山楂50克麦芽50克六神曲20克 槟榔20克陈皮20克连翘 10克制备方法1、取六神曲加水浸泡10-30分钟，然后加热提取两次，每次1-2小时，收集两次提取液，滤过，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为50％，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.07的清膏1备用；2、上述其余原料加水浸泡1-2小时，加热提取两次，每次1-2小时，收集两次提取液过滤，得到滤液，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.07的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为50％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏2备用；3、合并清膏1和清膏2，静置，滤过，滤液与单糖浆配制成每毫升含生药量为0.5-0.8克的口服液，分装即可。
实施例2配方鸡矢藤500克山楂250克麦芽250克六神曲100克槟榔100克陈皮100克连翘 50克制备方法与实施例1的制备方法相同。
实施例3配方鸡矢藤250克山楂100克麦芽100克六神曲50克 槟榔50克 陈皮50克连翘 30克制备方法与实施例1制备方法相同。
实施例4配方鸡矢藤250克山楂100克麦芽100克六神曲50克 槟榔50克 陈皮50克连翘 30克制备方法1、与实施例1制备方法的1、2相同；2、合并所得清膏1与清膏2得混合清膏，静置，过滤，滤液与适量糖粉混合制备成颗粒剂，干燥，使得每克颗粒含生药量为0.5-0.8克，包装即可；3、将上述所得颗粒压片，即得到片剂；4、将上述所得颗粒装入胶囊中，即得到胶囊剂。
权利要求
1.一种开胃消食口服液，其特征在于所述的口服液是由下述重量配比的原料制备而成的鸡矢藤15-50份 山楂5-25份麦芽5-25份六神曲2-10份槟榔2-10份陈皮2-10份连翘 1-5份。
2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于原料的重量配比是鸡矢藤20-40份山楂5-15份麦芽5-15份六神曲3-7份 槟榔5-7份 陈皮3-7份连翘 2-4份。
3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于原料的重量配比是鸡矢藤25份山楂10份麦芽10份六神曲5份 槟榔5份 陈皮5份连翘 3份。
4.根据权利要求1、2或3所述的口服液，其特征在于将所述的原料制备成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5.一种开胃消食口服液的制备方法，其特征在于所述的方法包括下述步骤(1)取六神曲加水浸泡，然后加热提取，收集提取液，滤过，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏1备用；(2)上述其余原料加水浸泡，加热提取，收集提取液过滤，得到滤液，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏2备用；(3)合并清膏1和清膏2，静置，滤过，滤液与单糖浆配制成口服液，分装即可。
全文摘要
本发明公开了一种开胃消食口服液及其制备方法。小儿脾胃失运，食积内停常常会引起饮食不振、乳食积滞、厌食、腹胀、泄泻、呕吐、疳积、消瘦等症状，这些也已成为小儿疾患的常见病和多发病。本发明用鸡矢藤山楂、麦芽、六神曲、槟榔、陈皮、连翘制备成口服液。本发明有消食导滞，运脾开胃的功效。临床试验证明本发明可治疗小儿脾胃积滞症厌食症，能明显改善患者的临床症状，可用于小儿厌食症。
文档编号A61P1/00GK1485085SQ0315423
公开日2004年3月31日 申请日期2003年8月18日 优先权日2003年8月18日
发明者梁卫, 梁 卫 申请人:广西半宙制药股份有限公司
技术领域：
本发明涉及的是一种以中药为原料制备的中成药，具体地说是一种具有开胃消食作用的口服液。本发明还涉及上述口服液的制备方法。
背景技术：
小儿脾胃失运，食积内停所引起的厌食、拒食，是由于喂养不当或饮食不节，或长期偏食、过食生冷、进食不定时所致，上述情况亦可损伤脾胃的正常运化功能，导致脾失健运、胃不思纳、脾胃不和，从而产生厌食证候，证见饮食不振、乳食积滞、厌食、腹胀、泄泻、呕吐、疳积、消瘦，这些也已成为小儿疾患的常见病和多发病。治疗以运脾开胃，消食导滞为主，临床上根据病情辩证施治，健脾调胃，在改善临床症状的同时，提高微量元素含量，改善局部及全身免疫功能，增强小肠吸收和胰酶分泌功能。常用的中成药有保和散、七厘散、保和丸、保济丸等，这些成药虽然有效，但都是丸剂、散剂或片剂等固体剂型，小儿服用不方便，同时药味大、苦味重、口感差，难服用。另外，公开号为1309983的中国发明专利，公开了一种开胃消食液，它是由双歧因子、鸡内金、炒麦芽、山楂、炒莱菔子、葡萄糖酸锌、EDTA-铁等组成，该专利申请的原料组成中除了中药还有化学原料，中药与化学原料的配合原理还不是很清楚，因而还是值得进一步思考的。
发明内容
本发明的目的就是以中药为原料，制备一种具有开胃消食功能的口服液，以治疗小儿脾胃失运、食积内停所致的厌食证。
本发明的另一目的是提供制备该开胃消食口服液的方法。
本发明的技术方案是基于这样的原理小儿厌食拒食，是由于脾胃失运、食积内停所致的，必须采取消食导滞、健脾益气、消食和胃、行气消积、运脾开胃的治疗原则，合理组方，科学配伍，以奏消食导滞、运脾开胃之功效。为实现上述目的，本发明采取了这样的措施一种开胃消食口服液，是由下述重量配比的原料制备而成的鸡矢藤15-50份山楂5-25份麦芽5-25份六神曲2-10份 槟榔2-10份陈皮2-10份连翘 1-5份；本发明原料的优选重量配比为鸡矢藤20-40份山楂5-15份麦芽5-15份六神曲3-7份 槟榔5-7份 陈皮3-7份连翘 24份；本发明原料的最佳重量配比是鸡矢藤25份山楂10份麦芽10份六神曲5份 槟榔5份 陈皮5份连翘 3份；本发明所述的六神曲收载在广西壮族自治区药品标准1993年版，鸡矢藤(Herba Paederiae)收载在中国药典1997年版，其余原料收载在中国药典各版上。
本发明的制备方法包括如下步骤1、取六神曲加水浸泡，然后加热提取，收集提取液，滤过，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏1备用；2、上述其余原料加水浸泡，加热提取，收集提取液过滤，得到滤液，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏2备用；3、合并清膏1和清膏2，静置，滤过，滤液与单糖浆配制成口服液，分装即可。
采取上述措施的本发明，以鸡矢藤为君药，取其消食导滞、健脾益气之功；山楂、麦芽、六神曲为臣药，取其消食和胃化食积之效；因食滞中焦，阻塞气机，致气行失畅，故佐以槟榔行气消积；陈皮理气调中，以助消食化滞；食积易化热，故又佐以连翘清热散结。上述诸药合用，共奏消食导滞，运脾开胃之功效。经药效学试验结果表明，以本发明肌注给药，有促进小鼠、大鼠胃排空及小鼠小肠推进运动的作用；有促进小鼠小肠木糖吸收功能的作用；有提高大鼠胃液及胃蛋白活性的作用；对大黄致“脾虚”幼龄小鼠，有延长其常压耐缺氧时间及提高其腹腔巨噬细胞功能的作用；对节食性“气虚”幼龄小鼠，有促进其体重增长及延长其游泳时间的作用。本发明的临床试验结果证明，本发明治疗小儿脾胃积滞证厌食症有较好的临床疗效，能明显改善患者的主要临床症状，且具有一定的促进患儿生长发育作用，可用于小儿厌食症，且中医辩证属于脾胃积滞证，临床症见长期食欲不振、厌食或拒食、食则饱胀、胃脘胀闷或腹胀不适、面色少华、形体偏瘦、大便酸臭等症状的临床的治疗。本发明为口服液剂型，用本发明的制备方法制备后，基本去除了原料中的不良气味，口感更好，做到了良药不苦口，更加适合小儿服用。
实施方式实施例1配方鸡矢藤150克山楂50克麦芽50克六神曲20克 槟榔20克陈皮20克连翘 10克制备方法1、取六神曲加水浸泡10-30分钟，然后加热提取两次，每次1-2小时，收集两次提取液，滤过，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为50％，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.07的清膏1备用；2、上述其余原料加水浸泡1-2小时，加热提取两次，每次1-2小时，收集两次提取液过滤，得到滤液，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.07的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为50％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏2备用；3、合并清膏1和清膏2，静置，滤过，滤液与单糖浆配制成每毫升含生药量为0.5-0.8克的口服液，分装即可。
实施例2配方鸡矢藤500克山楂250克麦芽250克六神曲100克槟榔100克陈皮100克连翘 50克制备方法与实施例1的制备方法相同。
实施例3配方鸡矢藤250克山楂100克麦芽100克六神曲50克 槟榔50克 陈皮50克连翘 30克制备方法与实施例1制备方法相同。
实施例4配方鸡矢藤250克山楂100克麦芽100克六神曲50克 槟榔50克 陈皮50克连翘 30克制备方法1、与实施例1制备方法的1、2相同；2、合并所得清膏1与清膏2得混合清膏，静置，过滤，滤液与适量糖粉混合制备成颗粒剂，干燥，使得每克颗粒含生药量为0.5-0.8克，包装即可；3、将上述所得颗粒压片，即得到片剂；4、将上述所得颗粒装入胶囊中，即得到胶囊剂。
权利要求
1.一种开胃消食口服液，其特征在于所述的口服液是由下述重量配比的原料制备而成的鸡矢藤15-50份 山楂5-25份麦芽5-25份六神曲2-10份槟榔2-10份陈皮2-10份连翘 1-5份。
2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于原料的重量配比是鸡矢藤20-40份山楂5-15份麦芽5-15份六神曲3-7份 槟榔5-7份 陈皮3-7份连翘 2-4份。
3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于原料的重量配比是鸡矢藤25份山楂10份麦芽10份六神曲5份 槟榔5份 陈皮5份连翘 3份。
4.根据权利要求1、2或3所述的口服液，其特征在于将所述的原料制备成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5.一种开胃消食口服液的制备方法，其特征在于所述的方法包括下述步骤(1)取六神曲加水浸泡，然后加热提取，收集提取液，滤过，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏1备用；(2)上述其余原料加水浸泡，加热提取，收集提取液过滤，得到滤液，滤液浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的浓缩液，冷后，加入乙醇使浓缩液的含醇量为40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃时检测相对密度为1.02-1.15的清膏2备用；(3)合并清膏1和清膏2，静置，滤过，滤液与单糖浆配制成口服液，分装即可。
全文摘要
本发明公开了一种开胃消食口服液及其制备方法。小儿脾胃失运，食积内停常常会引起饮食不振、乳食积滞、厌食、腹胀、泄泻、呕吐、疳积、消瘦等症状，这些也已成为小儿疾患的常见病和多发病。本发明用鸡矢藤山楂、麦芽、六神曲、槟榔、陈皮、连翘制备成口服液。本发明有消食导滞，运脾开胃的功效。临床试验证明本发明可治疗小儿脾胃积滞症厌食症，能明显改善患者的临床症状，可用于小儿厌食症。
文档编号A61P1/00GK1485085SQ0315423
公开日2004年3月31日 申请日期2003年8月18日 优先权日2003年8月18日
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