治疗口腔咽喉疾病的中西药复方的制作方法
专利名称：治疗口腔咽喉疾病的中西药复方的制作方法
技术领域：
本发明涉及由广谱杀菌活性西药，清热、解毒、祛痰、排脓的中药，辅于润喉、消肿生津的甘草和/或芳香凉喉的薄荷脑组成的中西药复方，并用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉炎症和预防、治疗口臭。
2、技术背景牙龈炎、牙周炎、口腔和咽喉炎症是常见的多发病。其中，急性咽喉炎可由柯萨奇病毒、腺病毒、链球菌、葡萄球菌、和肺炎双球菌等引起。慢性咽喉炎则大多由急性咽喉炎反复发作、物理和/或化学因素的刺激引起，或某些全身性疾病在咽喉部的症状表现。咽喉炎的主要症状表现为病灶及其周边部位疼痛、灼热、干燥、痒、声嘶及咳嗽。因病因复杂，单纯用抗菌素治疗，大部分病人疗效不明显。
口腔溃疡，尤其是复发性口腔溃疡(RAU)是口腔粘膜中发病率最高的疾病，一般人群患病率在10％以上。病理学研究认为RAU与免疫和微循环障碍有关[Lehmer T.，Oral Pathol.1987，71(7)424]，分子病理学的进一步研究表明该病可能与免疫因子EsRFc、Ts、血清免疫球蛋白G(IgG)、Cu、血清Zn等密切相关[郭锡久等，临床口腔医学杂志，2000，16(1)49]。该病好发区为舌，唇内和颊粘膜，严重者溃疡病灶多，连续不断，疼痛难忍，不能进食，并严重影响睡眠质量。
此外，牙龈炎，牙周炎是牙科或口腔科常见的疾病，其发病机理与口腔炎，咽喉炎类似。
目前，这些疾病大多采用抗菌药及中药方剂治疗。常用的抗菌药有西地碘，杜灭芬，地喹氯铵。这些抗菌药对由细菌引起急性口腔、咽喉炎疗效较好，但对慢性口腔、咽喉炎，因病因复杂，单纯用抗菌素治疗，大部分病人疗效不明显。
采用中药方剂治疗口腔、咽喉炎的报道很多，组方虽各有不同，但大多采用清热、解毒、润肺、祛痰排脓、生津、凉喉的中药如连翘、板蓝根、菊花、金银花、元胡、鱼腥草、甘草、麦冬、冰片、薄荷等。用中药方剂治疗口腔、咽喉炎虽有些不俗临床数据报道(未经现代临床研究验证)，但存在两方面的缺点一方面，中药方剂对由细菌引起的急性口腔、咽喉炎疗效不明显，起效较慢；另一方面，中药方剂组方复杂，制备工艺复杂，质量标准难于建立，产品质量难于控制，因而难于大批量生产而造福广大病人。
近年来，以抗菌西药为主，辅于单方中药提取物的中西药结合性制剂有所突破，以其疗效确切，质量可控及适于大规模生产而成为治疗口腔及咽喉炎疾病的主流，比如，复方西地碘口含片(华素片，西地碘+薄荷)和地喹氯铵(大佛喉露，地喹氯铵+甘草浸膏)。然而，虽然西地碘和地喹氯铵体外抑菌效果好(对大多数细菌抑制率，100ppm，＞90％)，但华素片对慢性咽喉炎的显效率，在头对头临床对照实验中仅为33.7％[王志梅，河北中医，2001，23(7)536]，而中药方剂在同一临床研究中观察到78.7％的显效率。类似地，大佛喉露在非双盲的临床实验研究中观察到对慢性咽炎的显效率仅为36.7％[毛书琴，临床耳鼻喉科杂志，1997，11(1)30]。这两种中西药复方的缺点在于其中的中药只起到凉喉或生津作用，而无清热、解毒的功效，因而未能利用清热、解毒类中药在口腔及咽喉炎尤其是慢性口腔及咽喉炎治疗方面效果较好的优势。
3、发明内容纵观中医古方和现代中药复方治疗口腔、咽喉炎症的临床研究报道，显效率较高的中药方剂多以清热、解毒、润肺、祛痰、排脓中药为主，而以凉喉、生津中药为辅组成。本发明涉及新型的中西药结合的配方，其特征为利用一种或多种杀菌西药的广谱杀菌活性，一味或多味清热、解毒、祛痰、排脓的中药，辅于润喉、消肿生津的甘草和芳香凉喉的薄荷脑，综合性地从病菌杀灭，病灶组织炎症反应抑制，免疫功能调节，病灶周边组织之新陈代谢的强化及病灶及周边组织新生的促进诸方面多方位地促进牙龈炎、牙周炎、口腔炎症和溃疡、扁桃体炎、咽喉炎症的病情好转。此外，本复方具有的消肿，生津，润喉，凉喉等特性可迅速缓解该类疾病病灶部位疼痛，肿胀，灼热，干燥，痒，声嘶，咳嗽，吞咽困难等症状，极大地提高病人的生活质量，因而本发明所述的中西药复方具有对急、慢性牙龈炎、牙周炎、口腔炎症和溃疡、扁桃体炎、咽喉炎症均有较好疗效，且有起效快，毒副作用小的特点。
相应的，本发明涉及新型的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病的中西药复方，其特征是用由一种或多种杀菌西药、一味或多味清热、解毒、祛痰、排脓的中药、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、牙膏、胶糖、糖果的形式用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病。
本发明涉及新型的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病的中西药复方，其特征是所述的西药包括但不限于地喹氯铵、西地碘、杜灭芬、氯己定、西吡氯铵。
本发明涉及新型的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病中西药复方，其特征是所述的清热、解毒、祛痰、排脓的中药包括但不限于金银花、连翘、板蓝根、菊花、元胡、鱼腥草、甘草、桔梗、草珊瑚、射干、玄参、麦冬、冰片或黄茋。
相应地，本发明涉及用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病的中西药复方可的配方包括但不限于以下配方配方一是由地喹氯铵，金银花和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％薄荷 0.01-50％配方二是由地喹氯铵，金银花，甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方三是由地喹氯铵，金银花，菊花，甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％菊花 0.1-99％ 甘草 0.1-99％薄荷 0.01-50％配方四是由地喹氯铵、草珊瑚和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％草珊瑚 0.1-99％
薄荷 0.01-50％配方五本是由地喹氯铵、草珊瑚、甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％草珊瑚 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方六是由西地碘、金银花、甘草和薄荷为原料组成西地碘 0.0001％-50％金银花 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方七是由西地碘、金银花和薄荷为原料组成西地碘 0.0001％-50％金银花 0.1-99％薄荷 0.01-50％配方八是由西地碘、草珊瑚、甘草和薄荷为原料组成西地碘 0.0001％-50％草珊瑚 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方九是由地喹氯铵、金银花、黄茋、甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％黄茋 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％甘草 0.1-99％配方十是由地喹氯铵、金银花、连翘、黄茋、甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％连翘 0.1-99％ 黄茋 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％作为本发明所述中西药配方的自然延伸，可加入一种或多种下例抗菌西药地喹氯铵、西地碘、杜灭芬、氯己定、西吡氯铵组成更复杂的中西药复方。
因而，本发明另外一个可行的配方是由西地碘、地喹氯铵、草珊瑚、薄荷为原料组成(配方十一)西地碘 0.001％-50％草珊瑚0.1-99％地喹氯铵0.001％-20％薄荷 0.01-50％以及配方十二，该配方是由西地碘、地喹氯铵、薄荷为原料组成
西地碘 0.001％-50％ 地喹氯铵 0.001％-20％薄荷 0.01-50％以及配方十三，该配方是由西地碘、地喹氯铵、金银花、薄荷为原料组成西地碘 0.001％-50％金银花 0.1-99％地喹氯铵 0.001％-20％薄荷 0.01-50％作为本发明所述中西药复方的自然延伸，可在上述配方的基础上加入一味或多味下例清热、解毒、润肺、祛痰、排脓、生津、凉喉的中药连翘、板蓝根、菊花、元胡、鱼腥草、甘草、桔梗、草珊瑚、射干、玄参、麦冬、冰片、黄茋等组成新的、更复杂的中西药配方。
本发明的制造工艺为常规中药活性成制备工艺，即先将各味中药按比例分别获混在一起炮制浓缩得活性成分，然后加入适量的所述西药和薄荷，并加辅料按常规相应制剂制备工艺制备成口服液，胶囊，片剂，散剂，喷剂、漱口液、贴片剂、滴丸、膏剂、胶糖、软糖等各种剂型。
作为本发明所述的片剂可以是口含片、泡藤片或其它适合在口腔和咽喉部位释放的片剂。
作为本发明所述的喷剂可以是水喷剂、粉喷剂或其它适合在口腔和咽喉部位释放的喷剂。
作为本发明所述的膏剂可以是牙膏或用于涂抹的膏剂。
作为本发明所述的胶糖可以是口香糖或其它适合在口腔和咽喉部位释放的胶糖剂。
作为本发明中所述的牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病为急性或慢性牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口腔炎、扁桃体炎、咽喉炎。
本发明所述的中西药配方可用于预防和治疗口臭，所述的口臭可以是由牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病，比如由急性或慢性牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口腔炎、扁桃体炎、咽喉炎引起的。
4、具体实施方案实施例一配方金银花 1000克 薄荷 5克地喹氯铵0.25克金银花加适量的水充分润湿，按蒸馏法提取，收集蒸馏液1000毫升并加入地喹氯铵，薄荷溶解后，加入辅料分装成1000使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵，薄荷，蔗糖，柠檬酸，硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000片口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000粒口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000粒滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例二配方金银花 800克 薄荷 5克甘草200克 地喹氯铵 0.25克金银花加适量的水充分润湿，按蒸馏法提取，收集蒸馏液500毫升备用，放出药液另存，药渣与甘草煎煮三次，滤过，合并药液，浓缩静置沉淀，过滤，浓缩至500毫升，合并所得药液并加入地喹氯铵，薄荷溶解后，加入辅料分装成使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵，薄荷，蔗糖，柠檬酸，硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000使用单位的口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得1000使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例三配方金银花 400克 菊花400克 薄荷 5克甘草浸膏40克 地喹氯铵0.25克金银花，菊花加适量水充分润湿，按蒸馏法提取1000毫升，加入甘草浸膏化，地喹氯铵，柠檬酸，薄荷，充分混合使之溶解，过滤，分装成1000使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷、蔗糖、柠檬酸、硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000使用单位的口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得1000使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例四配方金银花 400克 黄茋200克连翘 200克 甘草200克地喹氯铵 0.25克 薄荷5克按实施例二制法，由黄茋、连翘和甘草代替甘草制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液、糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例五配方金银花600克冰片 5克甘草 150克地喹氯铵 0.25克薄荷 5克金银花及甘草按常法制成药液，加入地喹氯铵、冰片和薄荷溶解后制得药液后按实施例一制法制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例六配方金银花 800克 薄荷5克甘草 150克 西地碘 1.5克按实施例二制法，由西地碘代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例七配方金银花 400克 黄茋 200克连翘200克 甘草 100克西地碘 1.5克 薄荷 10克按实施例二制法，由黄茋、连翘和甘草代替甘草，西地碘代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例八配方金银花 600克薄荷 5克西地碘 1.5克地喹氯铵 0.25克按实施例一制法，由西地碘和地喹氯铵代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例九配方草珊瑚 800克 薄荷 5克甘草150克 地喹氯铵 0.25克草珊瑚和甘草煎煮三次，滤过，合并药液，浓缩静置沉淀，过滤，浓缩至1000毫升，加入地喹氯铵，薄荷溶解后，加入辅料分装成使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵，薄荷，蔗糖，柠檬酸，硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000使用单位的口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得1000使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例十配方草珊瑚 800克 薄荷5克甘草100克 西地碘 1.5克按实施例九制法，由西地碘代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例十一配方草珊瑚800克 甘草100克西地碘1.5克按实施例十制法，不加薄荷制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例十二配方
草珊瑚 600克 甘草 100克地喹氯铵0.25克按实施例十一制法，由地喹氯铵代替西地碘制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例十二配方草珊瑚 600克 薄荷 5克地喹氯铵0.25克按实施例九制法，不加甘草制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏实施例十三配方薄荷5克西地碘1.5克地喹氯铵0.25克薄荷、西地碘、地喹氯铵中加入相应辅料制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏实施例十四配方草珊瑚 800克薄荷5克甘草 100克西地碘 1.5克 地喹氯铵0.25克按实施例八制法，加入西地碘制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
权利要求
1.本发明涉及用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由杀菌西药地喹氯铵和/或西地碘，一味或多味清热、解毒、祛痰的中药金银花、连翘、板蓝根、菊花、元胡、鱼腥草、桔梗、射干、草珊瑚、玄参、麦冬、冰片或黄茋加甘草和/或薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
2.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、金银花和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
3.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、草珊瑚和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用
4.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、金银花、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
5.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、草珊瑚、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
6.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由西地碘、金银花、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、漱口液、贴片、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
7.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由西地碘、草珊瑚、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、漱口液、贴片、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
8.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、西地碘、金银花和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
9.用于预防或治疗牙科、口腔扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、西地碘和薄荷组成的复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
10.权力要求1、4、5、6、7、8和9中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是所述的牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病为牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口腔炎、扁桃体炎、咽喉炎。
全文摘要
本发明涉及一种用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由一种或多种杀菌西药、一味或多味清热、解毒、祛痰排脓的中药、辅于甘草和/或薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、漱口液、贴片、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式用于预防或治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡及口腔和咽喉炎症和预防、治疗口臭。
文档编号A61P11/04GK1596924SQ0315710
公开日2005年3月23日 申请日期2003年9月15日 优先权日2003年9月15日
发明者张和胜 申请人:天津和美生物技术有限公司
技术领域：
本发明涉及由广谱杀菌活性西药，清热、解毒、祛痰、排脓的中药，辅于润喉、消肿生津的甘草和/或芳香凉喉的薄荷脑组成的中西药复方，并用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉炎症和预防、治疗口臭。
2、技术背景牙龈炎、牙周炎、口腔和咽喉炎症是常见的多发病。其中，急性咽喉炎可由柯萨奇病毒、腺病毒、链球菌、葡萄球菌、和肺炎双球菌等引起。慢性咽喉炎则大多由急性咽喉炎反复发作、物理和/或化学因素的刺激引起，或某些全身性疾病在咽喉部的症状表现。咽喉炎的主要症状表现为病灶及其周边部位疼痛、灼热、干燥、痒、声嘶及咳嗽。因病因复杂，单纯用抗菌素治疗，大部分病人疗效不明显。
口腔溃疡，尤其是复发性口腔溃疡(RAU)是口腔粘膜中发病率最高的疾病，一般人群患病率在10％以上。病理学研究认为RAU与免疫和微循环障碍有关[Lehmer T.，Oral Pathol.1987，71(7)424]，分子病理学的进一步研究表明该病可能与免疫因子EsRFc、Ts、血清免疫球蛋白G(IgG)、Cu、血清Zn等密切相关[郭锡久等，临床口腔医学杂志，2000，16(1)49]。该病好发区为舌，唇内和颊粘膜，严重者溃疡病灶多，连续不断，疼痛难忍，不能进食，并严重影响睡眠质量。
此外，牙龈炎，牙周炎是牙科或口腔科常见的疾病，其发病机理与口腔炎，咽喉炎类似。
目前，这些疾病大多采用抗菌药及中药方剂治疗。常用的抗菌药有西地碘，杜灭芬，地喹氯铵。这些抗菌药对由细菌引起急性口腔、咽喉炎疗效较好，但对慢性口腔、咽喉炎，因病因复杂，单纯用抗菌素治疗，大部分病人疗效不明显。
采用中药方剂治疗口腔、咽喉炎的报道很多，组方虽各有不同，但大多采用清热、解毒、润肺、祛痰排脓、生津、凉喉的中药如连翘、板蓝根、菊花、金银花、元胡、鱼腥草、甘草、麦冬、冰片、薄荷等。用中药方剂治疗口腔、咽喉炎虽有些不俗临床数据报道(未经现代临床研究验证)，但存在两方面的缺点一方面，中药方剂对由细菌引起的急性口腔、咽喉炎疗效不明显，起效较慢；另一方面，中药方剂组方复杂，制备工艺复杂，质量标准难于建立，产品质量难于控制，因而难于大批量生产而造福广大病人。
近年来，以抗菌西药为主，辅于单方中药提取物的中西药结合性制剂有所突破，以其疗效确切，质量可控及适于大规模生产而成为治疗口腔及咽喉炎疾病的主流，比如，复方西地碘口含片(华素片，西地碘+薄荷)和地喹氯铵(大佛喉露，地喹氯铵+甘草浸膏)。然而，虽然西地碘和地喹氯铵体外抑菌效果好(对大多数细菌抑制率，100ppm，＞90％)，但华素片对慢性咽喉炎的显效率，在头对头临床对照实验中仅为33.7％[王志梅，河北中医，2001，23(7)536]，而中药方剂在同一临床研究中观察到78.7％的显效率。类似地，大佛喉露在非双盲的临床实验研究中观察到对慢性咽炎的显效率仅为36.7％[毛书琴，临床耳鼻喉科杂志，1997，11(1)30]。这两种中西药复方的缺点在于其中的中药只起到凉喉或生津作用，而无清热、解毒的功效，因而未能利用清热、解毒类中药在口腔及咽喉炎尤其是慢性口腔及咽喉炎治疗方面效果较好的优势。
3、发明内容纵观中医古方和现代中药复方治疗口腔、咽喉炎症的临床研究报道，显效率较高的中药方剂多以清热、解毒、润肺、祛痰、排脓中药为主，而以凉喉、生津中药为辅组成。本发明涉及新型的中西药结合的配方，其特征为利用一种或多种杀菌西药的广谱杀菌活性，一味或多味清热、解毒、祛痰、排脓的中药，辅于润喉、消肿生津的甘草和芳香凉喉的薄荷脑，综合性地从病菌杀灭，病灶组织炎症反应抑制，免疫功能调节，病灶周边组织之新陈代谢的强化及病灶及周边组织新生的促进诸方面多方位地促进牙龈炎、牙周炎、口腔炎症和溃疡、扁桃体炎、咽喉炎症的病情好转。此外，本复方具有的消肿，生津，润喉，凉喉等特性可迅速缓解该类疾病病灶部位疼痛，肿胀，灼热，干燥，痒，声嘶，咳嗽，吞咽困难等症状，极大地提高病人的生活质量，因而本发明所述的中西药复方具有对急、慢性牙龈炎、牙周炎、口腔炎症和溃疡、扁桃体炎、咽喉炎症均有较好疗效，且有起效快，毒副作用小的特点。
相应的，本发明涉及新型的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病的中西药复方，其特征是用由一种或多种杀菌西药、一味或多味清热、解毒、祛痰、排脓的中药、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、牙膏、胶糖、糖果的形式用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病。
本发明涉及新型的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病的中西药复方，其特征是所述的西药包括但不限于地喹氯铵、西地碘、杜灭芬、氯己定、西吡氯铵。
本发明涉及新型的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病中西药复方，其特征是所述的清热、解毒、祛痰、排脓的中药包括但不限于金银花、连翘、板蓝根、菊花、元胡、鱼腥草、甘草、桔梗、草珊瑚、射干、玄参、麦冬、冰片或黄茋。
相应地，本发明涉及用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病的中西药复方可的配方包括但不限于以下配方配方一是由地喹氯铵，金银花和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％薄荷 0.01-50％配方二是由地喹氯铵，金银花，甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方三是由地喹氯铵，金银花，菊花，甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％菊花 0.1-99％ 甘草 0.1-99％薄荷 0.01-50％配方四是由地喹氯铵、草珊瑚和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％草珊瑚 0.1-99％
薄荷 0.01-50％配方五本是由地喹氯铵、草珊瑚、甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％草珊瑚 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方六是由西地碘、金银花、甘草和薄荷为原料组成西地碘 0.0001％-50％金银花 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方七是由西地碘、金银花和薄荷为原料组成西地碘 0.0001％-50％金银花 0.1-99％薄荷 0.01-50％配方八是由西地碘、草珊瑚、甘草和薄荷为原料组成西地碘 0.0001％-50％草珊瑚 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％配方九是由地喹氯铵、金银花、黄茋、甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％黄茋 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％甘草 0.1-99％配方十是由地喹氯铵、金银花、连翘、黄茋、甘草和薄荷为原料组成地喹氯铵 0.0001％-50％金银花 0.1-99％连翘 0.1-99％ 黄茋 0.1-99％甘草 0.1-99％ 薄荷 0.01-50％作为本发明所述中西药配方的自然延伸，可加入一种或多种下例抗菌西药地喹氯铵、西地碘、杜灭芬、氯己定、西吡氯铵组成更复杂的中西药复方。
因而，本发明另外一个可行的配方是由西地碘、地喹氯铵、草珊瑚、薄荷为原料组成(配方十一)西地碘 0.001％-50％草珊瑚0.1-99％地喹氯铵0.001％-20％薄荷 0.01-50％以及配方十二，该配方是由西地碘、地喹氯铵、薄荷为原料组成
西地碘 0.001％-50％ 地喹氯铵 0.001％-20％薄荷 0.01-50％以及配方十三，该配方是由西地碘、地喹氯铵、金银花、薄荷为原料组成西地碘 0.001％-50％金银花 0.1-99％地喹氯铵 0.001％-20％薄荷 0.01-50％作为本发明所述中西药复方的自然延伸，可在上述配方的基础上加入一味或多味下例清热、解毒、润肺、祛痰、排脓、生津、凉喉的中药连翘、板蓝根、菊花、元胡、鱼腥草、甘草、桔梗、草珊瑚、射干、玄参、麦冬、冰片、黄茋等组成新的、更复杂的中西药配方。
本发明的制造工艺为常规中药活性成制备工艺，即先将各味中药按比例分别获混在一起炮制浓缩得活性成分，然后加入适量的所述西药和薄荷，并加辅料按常规相应制剂制备工艺制备成口服液，胶囊，片剂，散剂，喷剂、漱口液、贴片剂、滴丸、膏剂、胶糖、软糖等各种剂型。
作为本发明所述的片剂可以是口含片、泡藤片或其它适合在口腔和咽喉部位释放的片剂。
作为本发明所述的喷剂可以是水喷剂、粉喷剂或其它适合在口腔和咽喉部位释放的喷剂。
作为本发明所述的膏剂可以是牙膏或用于涂抹的膏剂。
作为本发明所述的胶糖可以是口香糖或其它适合在口腔和咽喉部位释放的胶糖剂。
作为本发明中所述的牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病为急性或慢性牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口腔炎、扁桃体炎、咽喉炎。
本发明所述的中西药配方可用于预防和治疗口臭，所述的口臭可以是由牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病，比如由急性或慢性牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口腔炎、扁桃体炎、咽喉炎引起的。
4、具体实施方案实施例一配方金银花 1000克 薄荷 5克地喹氯铵0.25克金银花加适量的水充分润湿，按蒸馏法提取，收集蒸馏液1000毫升并加入地喹氯铵，薄荷溶解后，加入辅料分装成1000使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵，薄荷，蔗糖，柠檬酸，硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000片口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000粒口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000粒滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例二配方金银花 800克 薄荷 5克甘草200克 地喹氯铵 0.25克金银花加适量的水充分润湿，按蒸馏法提取，收集蒸馏液500毫升备用，放出药液另存，药渣与甘草煎煮三次，滤过，合并药液，浓缩静置沉淀，过滤，浓缩至500毫升，合并所得药液并加入地喹氯铵，薄荷溶解后，加入辅料分装成使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵，薄荷，蔗糖，柠檬酸，硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000使用单位的口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得1000使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例三配方金银花 400克 菊花400克 薄荷 5克甘草浸膏40克 地喹氯铵0.25克金银花，菊花加适量水充分润湿，按蒸馏法提取1000毫升，加入甘草浸膏化，地喹氯铵，柠檬酸，薄荷，充分混合使之溶解，过滤，分装成1000使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷、蔗糖、柠檬酸、硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000使用单位的口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得1000使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例四配方金银花 400克 黄茋200克连翘 200克 甘草200克地喹氯铵 0.25克 薄荷5克按实施例二制法，由黄茋、连翘和甘草代替甘草制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液、糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例五配方金银花600克冰片 5克甘草 150克地喹氯铵 0.25克薄荷 5克金银花及甘草按常法制成药液，加入地喹氯铵、冰片和薄荷溶解后制得药液后按实施例一制法制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例六配方金银花 800克 薄荷5克甘草 150克 西地碘 1.5克按实施例二制法，由西地碘代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例七配方金银花 400克 黄茋 200克连翘200克 甘草 100克西地碘 1.5克 薄荷 10克按实施例二制法，由黄茋、连翘和甘草代替甘草，西地碘代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例八配方金银花 600克薄荷 5克西地碘 1.5克地喹氯铵 0.25克按实施例一制法，由西地碘和地喹氯铵代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例九配方草珊瑚 800克 薄荷 5克甘草150克 地喹氯铵 0.25克草珊瑚和甘草煎煮三次，滤过，合并药液，浓缩静置沉淀，过滤，浓缩至1000毫升，加入地喹氯铵，薄荷溶解后，加入辅料分装成使用单位的水喷剂、口服液或漱口液；或将所得中药提取物加入地喹氯铵，薄荷，蔗糖，柠檬酸，硬脂酸镁后，经制粒、烘干、整粒、压片制成1000使用单位的口含片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的口胶糖或糖果；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成1000使用单位的滴丸；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷溶解后用升量法加入滑石粉，干燥，研磨，过80目筛后分装入喷剂瓶后灭菌而得1000使用单位的粉喷剂；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成400使用单位的帖片；或将所得中药提取物加入地喹氯铵、薄荷和辅料后制成50支牙膏。
实施例十配方草珊瑚 800克 薄荷5克甘草100克 西地碘 1.5克按实施例九制法，由西地碘代替地喹氯铵制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例十一配方草珊瑚800克 甘草100克西地碘1.5克按实施例十制法，不加薄荷制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例十二配方
草珊瑚 600克 甘草 100克地喹氯铵0.25克按实施例十一制法，由地喹氯铵代替西地碘制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
实施例十二配方草珊瑚 600克 薄荷 5克地喹氯铵0.25克按实施例九制法，不加甘草制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏实施例十三配方薄荷5克西地碘1.5克地喹氯铵0.25克薄荷、西地碘、地喹氯铵中加入相应辅料制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏实施例十四配方草珊瑚 800克薄荷5克甘草 100克西地碘 1.5克 地喹氯铵0.25克按实施例八制法，加入西地碘制得1000使用单位的水喷剂、粉喷剂、口含片、漱口液、滴丸、口胶糖、口服液或糖果，400使用单位的帖片和50支牙膏。
权利要求
1.本发明涉及用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由杀菌西药地喹氯铵和/或西地碘，一味或多味清热、解毒、祛痰的中药金银花、连翘、板蓝根、菊花、元胡、鱼腥草、桔梗、射干、草珊瑚、玄参、麦冬、冰片或黄茋加甘草和/或薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
2.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、金银花和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
3.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、草珊瑚和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用
4.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、金银花、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
5.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、草珊瑚、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
6.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由西地碘、金银花、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、漱口液、贴片、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
7.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由西地碘、草珊瑚、甘草和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、漱口液、贴片、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
8.权力要求1中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、西地碘、金银花和薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
9.用于预防或治疗牙科、口腔扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由地喹氯铵、西地碘和薄荷组成的复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、贴片、漱口液、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式应用。
10.权力要求1、4、5、6、7、8和9中的用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是所述的牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病为牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口腔炎、扁桃体炎、咽喉炎。
全文摘要
本发明涉及一种用于预防或治疗牙科、口腔、扁桃体及咽喉疾病和预防、治疗口臭的方法，其特征是用由一种或多种杀菌西药、一味或多味清热、解毒、祛痰排脓的中药、辅于甘草和/或薄荷组成的中西药复方为药物活性成分制备成片剂、喷剂、滴丸、漱口液、贴片、膏剂、牙膏、胶糖、糖果的形式用于预防或治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡及口腔和咽喉炎症和预防、治疗口臭。
文档编号A61P11/04GK1596924SQ0315710
公开日2005年3月23日 申请日期2003年9月15日 优先权日2003年9月15日
发明者张和胜 申请人:天津和美生物技术有限公司
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