一种用于旅游保健的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种用于旅游保健的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于旅游保健的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法。
背景技术：
旅游是人们日常生活的重要内容。据统计，2002年我国国内旅游人次达7.8亿。同时，旅游健康也日益成为一个重要的问题。由于旅游在外，气候、水质、饮食等条件都有变化，一些人往往不习惯，会出现头昏无力、胃口不好、睡眠不佳等现象，这是水土不服的表现。比较严重的，由于新、旧两地饮水和食物中元素不同，游客不适应新环境，易得腹胀和腹泻，如果再暴饮暴食，还易得胃肠炎。夏季旅行，容易中暑。旅行中因四处奔波、体力消耗造成极度疲劳。据调查，水土不服、消化不良、中暑、易疲劳等这些不适在旅游人群中的发生率高达48％。
目前，旅游者外出旅游携带的药品主要有1.抗生素药物如麦迪霉素、头孢氨苄胶囊、乙酰螺旋霉素片、另备专用于肠道感染的等；2.抗病毒药物板蓝根、感冒咳嗽药、感冒清胶囊等；3.消化系统常用药胃舒平、三九胃泰、痢特灵、易蒙停胶囊黄连素片等；4.呼吸系统常用药速效伤风胶囊、咳必清、六神丸、牛黄解毒丸、草珊瑚含片、西瓜霜含片等；5.解热、镇痛药物阿斯匹林、扑热息痛、去痛片；6.抗过敏药物扑尔敏、息斯敏等；7.防暑药藿香正气丸、人丹、十滴水、风油精、清凉油等；8.镇定安眠药物安定等；9.防晕药晕宁、晕海宁、安定片等；10.外伤药物云南白药、正红花油、碘酒、绷带、红药水、紫药水等。
这些药品多是一些常规用药，种类繁多，有相当一部分有副作用，要求消费者有相当的医药知识。没有一种专门针对旅游人群保健特点的，服用安全有效，携带方便药品。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种新的用于旅游保健的中药组合物；本发明的另一个目的在于公开制备一种新的用于旅游保健的中药组合物的方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对旅行中因水土不服引起的各种不适发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出调气机、清浊邪、健脾胃、扶正固本、药膳同源的天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，辅以现代制药和食品制作技术，使其具有很好促进消化、抗高温、抗疲劳、抗菌消炎、预防大肠杆菌感染等作用。
本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)香薷150-240重量份，紫苏150-240重量份，木瓜150-240重量份，丁香80-150重量份，茯苓70-130重量份，藿香70-130重量份，甘草70-130重量份，檀香70-130重量份。
制备本发明药物组合物原料药组成的优选配比如下(按重量份)香薷180-220重量份，紫苏180-220重量份，木瓜180-220重量份，丁香90-120重量份，茯苓90-120重量份，藿香90-120重量份，甘草90-120重量份，檀香90-120重量份。
本发明药物组合物的最佳配比如下(按重量份)香薷200重量份，紫苏200重量份，木瓜200重量份，丁香100重量份，茯苓100重量份，藿香100重量份，甘草100重量份，檀香100重量份。
本药物组合物的制备方法以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，每次1-3小时，每次加水的量一般为生药重量2-9倍；煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩38-55小时，浓缩至相对密度为1.1-1.3的浸膏；将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物；该药物提取物经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如颗粒剂、胶囊、片剂、口含片、硬糖含片、口服液、注射剂等。
上述本发明药物组合物可以制成口含片，原料组成及配比如下(按重量份)表1
所述口含片的制备方法为香薷等八味药物加水煎煮三次，每次2小时，煎煮过程中蒸馏提取挥发油；合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.3的浸膏，按比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片。
上述本发明药物组合物还可以制成硬糖含片，原料组成及配比如下(按重量份)表2
所述硬糖含片的制备方法为香薷等八味药物加水煎煮三次，每次2小时，煎煮过程中蒸馏提取挥发油；合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.1的浸膏；砂糖、淀粉糖浆、低聚木糖按比例混合，加适量水加热至砂糖全部溶解，快速过滤后进行熬糖，时间为20-30分钟，温度控制在115-120℃；将熬煮完毕的糖膏静止一段时间，冷却至70-90℃；按比例加入卵磷脂搅拌乳化；在物料达到55-70℃时，开始按比例添加预先溶解好的依上述组合物制备方法制得的香薷、紫苏、木瓜、丁香、茯苓、藿香、甘草、檀香的浸膏，添加牛磺酸，薄荷脑(油)，柠檬酸并快速搅拌均匀；如需调香、调色可在物料冷却至45-60℃时加入香料及色素并快速搅拌均匀；将制备好的糖膏浇注于干燥的淀粉模盘中，迅速冷却，在模内静置成型。
本发明含片具有显著的促进消化、抗高温、抗疲劳、抗菌消炎、预防大肠杆菌感染等作用，本发明含片还根据旅游人群的特殊营养和口感需求，添加了一些旅游人群的特需的营养强化剂和食品添加复合而成食品配方，并用异形片压制或浇注工艺制成口含片剂型，从而使该产品具有了休闲食品的特征。好伴旅口感舒适宜人，功效显著，实为一种良好的旅游保健品。
以下药理学实验例可进一步说明本发明的保健效果。(下述实验材料、统计方法均适用各实验例。)1、实验材料药物本发明含片(好伴旅口含片)，临用时研细，用水分别配制成20％和40％的混悬液。
试剂0.1％甲基橙精密称取0.025g甲基橙，溶于25ml蒸馏水中摇匀。
细菌 大肠肝菌由山西省中医药研究院细菌室提供。
动物 昆明种小鼠，体重20±2g，雌雄兼用或各半；Wistar大鼠，雌雄兼用，体重200±20g，均由山西省中医药研究院实验动物室提供。
仪器 游泳箱约50cm×50cm×40cm，水深约30cm，水温25℃±0.5℃；PB200D电子天平(德国赛多利斯)；铅皮；爬杆架直径0.8cm，长约25cm的有机玻璃圆棒(经120目砂纸打磨)，上端固定于木板上，下端悬空，距地面约20cm；UV-3000紫外可见分光光度计(日本岛津)；PCECO2培养箱(重庆试验设备厂)。
2、统计实验结果的率数据用X2检验检测差异显著性，平均数数据采用成组比较“t”检验检测差异显著性。
实验例1促进消化功能(开胃消食)的作用1、对小鼠进食量的影响取小鼠45只，雌雄兼用，随机分为正常对照、好伴旅I(低剂量，2g/kg)、好伴旅II(高剂量，4g/kg)三组。各组动物单笼饲养，每日灌胃给药一次(0.4ml/只)，正常对照组灌胃等量蒸馏水，连续5天。
分别于灌胃前称饲料重量，计算饲料消耗量。结果表明，随灌胃天数延长，小鼠进食量逐渐增加，给药3天时高剂量组和给药第4天高、低剂量组的进食量均显著大于对照组。结果见表3。
表3好伴旅对小鼠进食量的影响(g/只，X±SD)Table 3 Influences of LHL on the appetite of the mice(g/one mice，X±SD)
2、对小鼠胃排空运动的影响取小鼠45只，雌雄兼用，分组及给药量同3.1.1。实验前，停食12小时，为避免好伴旅混悬液本身颜色对实验结果的干扰，采用皮下注射方式给药，正常对照组则皮下注射等量蒸馏水，注射量均为0.1ml/kg，给药40分钟后，每只小鼠灌胃0.2ml 0.1％甲基橙溶液，20分钟后，脱臼处死小鼠，立即剖腹摘取胃，置于大试管中，加入10ml蒸馏水，用小剪刀沿胃大弯剪开，将胃内容物充分洗于蒸馏水中，用1％NaHCO3溶液调pH值至6.0-6.5，倒入刻度离心管，以2000rpm离心10分钟，取上清液用分光光度计比色，波长420nm，蒸馏水调零，测量溶液的光密度，测得的光密度为甲基橙光密度。以0.1％甲基橙0.2ml加入10ml蒸馏水摇匀作为基数甲基橙光密度。按下列公式计算甲基橙胃内残留率
结果显示，好伴旅高、低剂量组甲基橙留率均显著低于正常对照组，表明好伴旅可显著促进小鼠的胃排空运动。结果见表4。
表4 好伴旅对小鼠胃排空运动的影响 (X±SD)Table4 Influences of LHL on the function of gastric emptying ofthe mice(g/one mice，X±SD)
3、对大鼠胃液分泌的影响取大鼠18只，雌雄兼用，分组及好伴旅使用量同3.1.1。将大鼠饥饿24小时，乙醚麻醉下打开腹腔，结扎幽门。实验组经十二指肠分别按2g/kg和4g/kg的剂量注入不同浓度的好伴旅混悬液，正常对照组注入等量生理盐水，然后缝合腹部，绝食绝水5小时后，于乙醚麻醉下打开腹腔，结扎贲门，取下胃，分别以两层纱布过滤至量筒，并记录胃液量，同时用酸度计测定胃液pH值为总酸度。另取胃液0.1ml，用0.04M盐酸50倍，按Anson-Mirshy改良法进行胃蛋白酶活性测定，以不同浓度L-酪氨酸在640nm处吸光度作标准曲线，胃蛋白酶活性是将1ml胃液1分钟内消化血红蛋白生成的酪氨酸样物质换算成酪氨酸μg表示。结果显示，好伴旅高、低剂量组大鼠的胃液分泌量均显著高于正常对照组，且高剂量组的作用强于低剂量组，但对酸度和胃蛋白酶活性没有明显影响。结果见表5。
表5 好伴旅口含片对大鼠胃液分泌的影响(X±SD)Table 5 Influences of LHL on the secretion of gastric juice ofthe mice(g/one mice，X±SD)
以上结果表明，好伴旅口含片具有明显促进消化功能的作用。
实验例2对小鼠高温条件下死亡率的影响取小鼠60只，动物分组及好伴旅灌胃剂量和时间同3.1.1。于末次灌胃30分钟后，将小鼠分别装入鼠笼，置于46℃±1℃的恒温箱内，观察并计算60分钟的动物死亡率。结果显示，高剂量组可显著降低高温环境中动物的死亡率。表明好伴旅口含片可增强小鼠的耐高温能力。结果见表6。
表6 好伴旅对小鼠高温条件下死亡率地影响Table 6 Influences of LHL on the death rate of the mice under hightemperature environment(g/one mice，X±SD)
实验例3抗疲劳作用1、对小鼠负重游泳时间的影响取小鼠45只，动物分组及好伴旅灌胃剂量和时间同3.1.1。于末次灌胃后30分钟进行小鼠负重游泳试验，给小鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，置于水槽中，水深25cm，水温24℃±1℃，记录小鼠自游泳开始至小鼠无力负重沉入水底的时间，作为小鼠负重游泳时间(min)。结果显示，好伴旅高、低剂量均可显著延长小鼠的游泳时间。结果见表7。
表7 好伴旅对小鼠负重游泳时间的影响(min，X±SD)Table 7 Influences of LHL on the period of swimming time in burdenof the mice(g/one mice，X±SD)
2、对小鼠爬杆时间的影响取小鼠30只，动物分组及好伴旅灌胃剂量及时间同3.1.1。将爬杆架置水温15，深约10cm的水盆中，实验前将动物训练数次，废弃不肯爬杆者，于末次灌胃后30分钟开始实验。将小鼠放在有机玻璃棒上，使肌肉处于静力紧张状态，记录小鼠由于肌肉疲劳从有机玻璃棒上跌落下水的时间，第三次落水时终止实验，以累计3次的时间作为爬杆时间。结果显示，好伴旅高剂量组爬杆时间明显长于对照组爬杆时间。结果见表8。
表8 好伴旅对小鼠爬杆时间的影响(min，X±SD)Table 8 Influences of LHL on the period of c1 imbing shaft time ofthe mice(g/one mice，X±SD)
以上结果表明，好伴旅口含片具有明显的抗疲劳作用。
实验例4对大黄所致腹泻的影响[1]取小鼠40只，雌雄各半，体重22±2g。随机将动物分为正常对照、大黄腹泻模型对照(简称模型组)、好伴旅低剂量(2g/kg)和好伴旅高剂量(4g/kg)四组。各组动物均于实验前禁食12小时。好伴旅口含片灌胃1次，正常对照及模型组灌胃等量蒸馏水。灌胃2小时后，除正常对照组外，其余各组小鼠均以100％大黄水煎液0.2ml/10g灌胃，单只分笼观察，在给大黄后2小时开始记录排便点数，共计6小时。结果显示，好伴旅高剂量组粪便点数显著少于模型对照组，表明其对大黄所致腹泻作用有对抗功能。结果见表9。
表9 好伴旅对大黄所致小鼠腹泻作用的影响(X±SD)Table 9 Influences of LHL on the diarrhea caused by Dahuang ofthe mice(X±SD)
实验例5抗菌消炎作用1、对致死性大肠杆菌感染小鼠死亡率的影响[1]取小鼠60只，雌雄各半，随机将动物分为正常对照组、好伴旅高剂量(4g/kg)和低剂量组(2g/kg)三组，高、低剂量组分别灌胃好伴旅混悬液，对照组则灌胃等容积生理盐水，日2次，连续5天。于末次给药后1小时，以30亿/m1的大肠杆菌小鼠腹腔注射(0.5ml/只)，分别于感染细菌6小时、24小时观察小鼠死亡率。结果显示，好伴旅高剂量组小鼠死亡率显著低于正常对照组，表明好伴旅口含片可有效预防大肠杆菌的感染。结果见表10。
表10 好伴旅对大肠杆菌感染小鼠死亡率的影响Table 10 Influences of LHL on the death rate of infection causedby colibacillus of the mice(X±SD)
2、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度的影响[3]取小鼠30只，随机将动物分为肿胀模型、好伴旅高剂量及低剂量三组，动物分组同3.1.1。于末次灌胃后，用二甲苯(0.02ml/只)涂于小鼠左耳前后二面，4小时后，将小鼠脱臼处死，沿耳廓基线剪下双耳，用9mm直径打孔器分别在同一部位打下耳片，扭力天平称重。每鼠左耳片重量减去右耳片重量即为肿胀度。结果表示，好伴旅高剂量组的肿胀度显著低于模型组，表明其具有显著的抗炎作用。结果见表11。
表11 好伴旅对二甲苯致炎后小鼠耳廓肿胀度的影响(mg，X±SD)Table 11 Influences of LHL on the bruise degrees of ear-sidecaused by xyfol of the mice(mg，X±SD)
以下实施例均能达到以上实验例的效果。
实施例1胶囊剂取香薷200g，紫苏200g，木瓜200g，丁香100g，茯苓100g，藿香100g，甘草100g，檀香100g。以上混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1-1.3的浸膏。将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物200重量份、淀粉600重量份、糊精200重量份的比例加淀粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，按常规制成胶囊，包装，即得。
实施例2口含片取香薷200g，紫苏200g，木瓜200g，丁香100g，茯苓100g，藿香100g，甘草100g，檀香100g。以上混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1的浸膏。制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物100重量份，牛磺酸50重量份，糊精200重量份，蔗糖400重量份，甘露醇200重量份，柠檬酸20重量份，浓缩山楂汁20重量份，凉味剂5重量份；按比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片，包装，即得。
实施例3硬糖含片取香薷200g，紫苏200g，木瓜200g，丁香100g，茯苓100g，藿香100g，甘草100g，檀香100g。以上混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.3的浸膏。制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物100重量份，砂糖750重量份，标准淀粉糖浆50重量份，低聚木糖60重量份、牛磺酸10重量份、柠檬酸8重量份、卵磷脂20重量份、薄荷脑2重量份；砂糖、淀粉糖浆、低聚木糖按比例混合，加适量水加热至砂糖全部溶解，快速过滤后进行熬糖，时间为20-30分钟，温度控制在115-120℃；将熬煮完毕的糖膏静止一段时间，冷却至70-90℃；按比例加入卵磷脂搅拌乳化；在物料达到55-70℃时，开始按比例添加预先溶解好的相对密度为1.1的浸膏，添加牛磺酸，薄荷脑(油)，柠檬酸并快速搅拌均匀；在物料冷却至45-60℃时加入香料及色素调香、调色并快速搅拌均匀；将制备好的糖膏浇注于干燥的淀粉模盘中，迅速冷却，在模内静置成型，包装，即得。
权利要求
1.一种用于旅游保健的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要地由以下原料药制得的香薷150-240重量份，紫苏150-240重量份，木瓜150-240重量份，丁香80-150重量份， 茯苓70-130重量份，藿香70-130重量份，甘草70-130重量份， 檀香70-130重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要地由以下原料药制得的香薷180-220重量份，紫苏180-220重量份，木瓜180-220重量份，丁香90-120重量份， 茯苓90-120重量份， 藿香90-120重量份，甘草90-120重量份， 檀香90-120重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要地由以下原料药制得的香薷200重量份，紫苏200重量份，木瓜200重量份，丁香100重量份，茯苓100重量份，藿香100重量份，甘草100重量份，檀香100重量份。
4.如权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的剂型可以是颗粒剂、胶囊、片剂、口含片、硬糖含片、口服液中的任一种。
5.如权利要求4所述的口含片，其特征在于该口含片制备方法包括以下步骤以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，每次1-3小时，每次加水的量一般为生药重量2-9倍；煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液；将滤液在80℃下恒温浓缩38-55小时，浓缩至相对密度为1.1-1.3的浸膏；将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物；按药物提取物80-120重量份、牛磺酸40-60重量份、糊精180-220重量份、蔗糖380-420重量份、甘露醇180-220重量份、柠檬酸18-22重量份、浓缩山楂汁18-22重量份、凉味剂5-6重量份的比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片。
6.如权利要求4所述的口含片，其特征在于该口含片制备方法包括以下步骤以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1的浸膏，制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物100重量份，牛磺酸50重量份，糊精200重量份，蔗糖400重量份，甘露醇200重量份，柠檬酸20重量份，浓缩山楂汁20重量份，凉味剂5重量份的比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；加入喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片。
7.如权利要求4所述的硬糖含片，其特征在于该硬糖含片制备方法包括以下步骤以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1的浸膏；将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物；以药物提取物80-120重量份，砂糖700-800重量份、低聚木糖40-80重量份、标准淀粉糖浆30-80重量份、牛磺酸8-12重量份、柠檬酸7-9重量份、卵磷脂18-22重量份、薄荷脑1-2重量份的比例选取原料；砂糖、淀粉糖浆、低聚木糖按比例混合，加适量水加热至砂糖全部溶解，快速过滤后进行熬糖，时间为20-30分钟，温度控制在115-120℃；将熬煮完毕的糖膏静止一段时间，冷却至70-90℃；按比例加入卵磷脂搅拌乳化；在物料达到55-70℃时，开始按比例添加预先溶解好的相对密度为1.1的浸膏，添加牛磺酸，薄荷脑(油)，柠檬酸并快速搅拌均匀；如需调香、调色可在物料冷却至45-60℃时加入香料及色素并快速搅拌均匀；将制备好的糖膏浇注于干燥的淀粉模盘中，迅速冷却，在模内静置成型。
全文摘要
本发明公开了一种用于旅游保健的中药组合物及其制备方法。该组合物主要由香薷、紫苏、木瓜、丁香、茯苓、藿香、甘草、檀香组成。该中药组合物制备时采用蒸馏、煎煮的方法得到活性部位，经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液、胶囊、颗粒剂，本组合物具有很好促进消化、抗高温、抗疲劳、抗菌消炎、预防大肠杆菌感染等作用。
文档编号A61K9/10GK1490047SQ0315735
公开日2004年4月21日 申请日期2003年9月18日 优先权日2003年9月18日
发明者冯前进, 梁卫, 洪静, 陈旭, 文渊, 宋强, 张正耀, 刘亚明 申请人:冯前进
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于旅游保健的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法。
背景技术：
旅游是人们日常生活的重要内容。据统计，2002年我国国内旅游人次达7.8亿。同时，旅游健康也日益成为一个重要的问题。由于旅游在外，气候、水质、饮食等条件都有变化，一些人往往不习惯，会出现头昏无力、胃口不好、睡眠不佳等现象，这是水土不服的表现。比较严重的，由于新、旧两地饮水和食物中元素不同，游客不适应新环境，易得腹胀和腹泻，如果再暴饮暴食，还易得胃肠炎。夏季旅行，容易中暑。旅行中因四处奔波、体力消耗造成极度疲劳。据调查，水土不服、消化不良、中暑、易疲劳等这些不适在旅游人群中的发生率高达48％。
目前，旅游者外出旅游携带的药品主要有1.抗生素药物如麦迪霉素、头孢氨苄胶囊、乙酰螺旋霉素片、另备专用于肠道感染的等；2.抗病毒药物板蓝根、感冒咳嗽药、感冒清胶囊等；3.消化系统常用药胃舒平、三九胃泰、痢特灵、易蒙停胶囊黄连素片等；4.呼吸系统常用药速效伤风胶囊、咳必清、六神丸、牛黄解毒丸、草珊瑚含片、西瓜霜含片等；5.解热、镇痛药物阿斯匹林、扑热息痛、去痛片；6.抗过敏药物扑尔敏、息斯敏等；7.防暑药藿香正气丸、人丹、十滴水、风油精、清凉油等；8.镇定安眠药物安定等；9.防晕药晕宁、晕海宁、安定片等；10.外伤药物云南白药、正红花油、碘酒、绷带、红药水、紫药水等。
这些药品多是一些常规用药，种类繁多，有相当一部分有副作用，要求消费者有相当的医药知识。没有一种专门针对旅游人群保健特点的，服用安全有效，携带方便药品。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种新的用于旅游保健的中药组合物；本发明的另一个目的在于公开制备一种新的用于旅游保健的中药组合物的方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对旅行中因水土不服引起的各种不适发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出调气机、清浊邪、健脾胃、扶正固本、药膳同源的天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，辅以现代制药和食品制作技术，使其具有很好促进消化、抗高温、抗疲劳、抗菌消炎、预防大肠杆菌感染等作用。
本发明药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)香薷150-240重量份，紫苏150-240重量份，木瓜150-240重量份，丁香80-150重量份，茯苓70-130重量份，藿香70-130重量份，甘草70-130重量份，檀香70-130重量份。
制备本发明药物组合物原料药组成的优选配比如下(按重量份)香薷180-220重量份，紫苏180-220重量份，木瓜180-220重量份，丁香90-120重量份，茯苓90-120重量份，藿香90-120重量份，甘草90-120重量份，檀香90-120重量份。
本发明药物组合物的最佳配比如下(按重量份)香薷200重量份，紫苏200重量份，木瓜200重量份，丁香100重量份，茯苓100重量份，藿香100重量份，甘草100重量份，檀香100重量份。
本药物组合物的制备方法以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，每次1-3小时，每次加水的量一般为生药重量2-9倍；煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩38-55小时，浓缩至相对密度为1.1-1.3的浸膏；将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物；该药物提取物经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如颗粒剂、胶囊、片剂、口含片、硬糖含片、口服液、注射剂等。
上述本发明药物组合物可以制成口含片，原料组成及配比如下(按重量份)表1
所述口含片的制备方法为香薷等八味药物加水煎煮三次，每次2小时，煎煮过程中蒸馏提取挥发油；合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.3的浸膏，按比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片。
上述本发明药物组合物还可以制成硬糖含片，原料组成及配比如下(按重量份)表2
所述硬糖含片的制备方法为香薷等八味药物加水煎煮三次，每次2小时，煎煮过程中蒸馏提取挥发油；合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.1的浸膏；砂糖、淀粉糖浆、低聚木糖按比例混合，加适量水加热至砂糖全部溶解，快速过滤后进行熬糖，时间为20-30分钟，温度控制在115-120℃；将熬煮完毕的糖膏静止一段时间，冷却至70-90℃；按比例加入卵磷脂搅拌乳化；在物料达到55-70℃时，开始按比例添加预先溶解好的依上述组合物制备方法制得的香薷、紫苏、木瓜、丁香、茯苓、藿香、甘草、檀香的浸膏，添加牛磺酸，薄荷脑(油)，柠檬酸并快速搅拌均匀；如需调香、调色可在物料冷却至45-60℃时加入香料及色素并快速搅拌均匀；将制备好的糖膏浇注于干燥的淀粉模盘中，迅速冷却，在模内静置成型。
本发明含片具有显著的促进消化、抗高温、抗疲劳、抗菌消炎、预防大肠杆菌感染等作用，本发明含片还根据旅游人群的特殊营养和口感需求，添加了一些旅游人群的特需的营养强化剂和食品添加复合而成食品配方，并用异形片压制或浇注工艺制成口含片剂型，从而使该产品具有了休闲食品的特征。好伴旅口感舒适宜人，功效显著，实为一种良好的旅游保健品。
以下药理学实验例可进一步说明本发明的保健效果。(下述实验材料、统计方法均适用各实验例。)1、实验材料药物本发明含片(好伴旅口含片)，临用时研细，用水分别配制成20％和40％的混悬液。
试剂0.1％甲基橙精密称取0.025g甲基橙，溶于25ml蒸馏水中摇匀。
细菌 大肠肝菌由山西省中医药研究院细菌室提供。
动物 昆明种小鼠，体重20±2g，雌雄兼用或各半；Wistar大鼠，雌雄兼用，体重200±20g，均由山西省中医药研究院实验动物室提供。
仪器 游泳箱约50cm×50cm×40cm，水深约30cm，水温25℃±0.5℃；PB200D电子天平(德国赛多利斯)；铅皮；爬杆架直径0.8cm，长约25cm的有机玻璃圆棒(经120目砂纸打磨)，上端固定于木板上，下端悬空，距地面约20cm；UV-3000紫外可见分光光度计(日本岛津)；PCECO2培养箱(重庆试验设备厂)。
2、统计实验结果的率数据用X2检验检测差异显著性，平均数数据采用成组比较“t”检验检测差异显著性。
实验例1促进消化功能(开胃消食)的作用1、对小鼠进食量的影响取小鼠45只，雌雄兼用，随机分为正常对照、好伴旅I(低剂量，2g/kg)、好伴旅II(高剂量，4g/kg)三组。各组动物单笼饲养，每日灌胃给药一次(0.4ml/只)，正常对照组灌胃等量蒸馏水，连续5天。
分别于灌胃前称饲料重量，计算饲料消耗量。结果表明，随灌胃天数延长，小鼠进食量逐渐增加，给药3天时高剂量组和给药第4天高、低剂量组的进食量均显著大于对照组。结果见表3。
表3好伴旅对小鼠进食量的影响(g/只，X±SD)Table 3 Influences of LHL on the appetite of the mice(g/one mice，X±SD)
2、对小鼠胃排空运动的影响取小鼠45只，雌雄兼用，分组及给药量同3.1.1。实验前，停食12小时，为避免好伴旅混悬液本身颜色对实验结果的干扰，采用皮下注射方式给药，正常对照组则皮下注射等量蒸馏水，注射量均为0.1ml/kg，给药40分钟后，每只小鼠灌胃0.2ml 0.1％甲基橙溶液，20分钟后，脱臼处死小鼠，立即剖腹摘取胃，置于大试管中，加入10ml蒸馏水，用小剪刀沿胃大弯剪开，将胃内容物充分洗于蒸馏水中，用1％NaHCO3溶液调pH值至6.0-6.5，倒入刻度离心管，以2000rpm离心10分钟，取上清液用分光光度计比色，波长420nm，蒸馏水调零，测量溶液的光密度，测得的光密度为甲基橙光密度。以0.1％甲基橙0.2ml加入10ml蒸馏水摇匀作为基数甲基橙光密度。按下列公式计算甲基橙胃内残留率
结果显示，好伴旅高、低剂量组甲基橙留率均显著低于正常对照组，表明好伴旅可显著促进小鼠的胃排空运动。结果见表4。
表4 好伴旅对小鼠胃排空运动的影响 (X±SD)Table4 Influences of LHL on the function of gastric emptying ofthe mice(g/one mice，X±SD)
3、对大鼠胃液分泌的影响取大鼠18只，雌雄兼用，分组及好伴旅使用量同3.1.1。将大鼠饥饿24小时，乙醚麻醉下打开腹腔，结扎幽门。实验组经十二指肠分别按2g/kg和4g/kg的剂量注入不同浓度的好伴旅混悬液，正常对照组注入等量生理盐水，然后缝合腹部，绝食绝水5小时后，于乙醚麻醉下打开腹腔，结扎贲门，取下胃，分别以两层纱布过滤至量筒，并记录胃液量，同时用酸度计测定胃液pH值为总酸度。另取胃液0.1ml，用0.04M盐酸50倍，按Anson-Mirshy改良法进行胃蛋白酶活性测定，以不同浓度L-酪氨酸在640nm处吸光度作标准曲线，胃蛋白酶活性是将1ml胃液1分钟内消化血红蛋白生成的酪氨酸样物质换算成酪氨酸μg表示。结果显示，好伴旅高、低剂量组大鼠的胃液分泌量均显著高于正常对照组，且高剂量组的作用强于低剂量组，但对酸度和胃蛋白酶活性没有明显影响。结果见表5。
表5 好伴旅口含片对大鼠胃液分泌的影响(X±SD)Table 5 Influences of LHL on the secretion of gastric juice ofthe mice(g/one mice，X±SD)
以上结果表明，好伴旅口含片具有明显促进消化功能的作用。
实验例2对小鼠高温条件下死亡率的影响取小鼠60只，动物分组及好伴旅灌胃剂量和时间同3.1.1。于末次灌胃30分钟后，将小鼠分别装入鼠笼，置于46℃±1℃的恒温箱内，观察并计算60分钟的动物死亡率。结果显示，高剂量组可显著降低高温环境中动物的死亡率。表明好伴旅口含片可增强小鼠的耐高温能力。结果见表6。
表6 好伴旅对小鼠高温条件下死亡率地影响Table 6 Influences of LHL on the death rate of the mice under hightemperature environment(g/one mice，X±SD)
实验例3抗疲劳作用1、对小鼠负重游泳时间的影响取小鼠45只，动物分组及好伴旅灌胃剂量和时间同3.1.1。于末次灌胃后30分钟进行小鼠负重游泳试验，给小鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，置于水槽中，水深25cm，水温24℃±1℃，记录小鼠自游泳开始至小鼠无力负重沉入水底的时间，作为小鼠负重游泳时间(min)。结果显示，好伴旅高、低剂量均可显著延长小鼠的游泳时间。结果见表7。
表7 好伴旅对小鼠负重游泳时间的影响(min，X±SD)Table 7 Influences of LHL on the period of swimming time in burdenof the mice(g/one mice，X±SD)
2、对小鼠爬杆时间的影响取小鼠30只，动物分组及好伴旅灌胃剂量及时间同3.1.1。将爬杆架置水温15，深约10cm的水盆中，实验前将动物训练数次，废弃不肯爬杆者，于末次灌胃后30分钟开始实验。将小鼠放在有机玻璃棒上，使肌肉处于静力紧张状态，记录小鼠由于肌肉疲劳从有机玻璃棒上跌落下水的时间，第三次落水时终止实验，以累计3次的时间作为爬杆时间。结果显示，好伴旅高剂量组爬杆时间明显长于对照组爬杆时间。结果见表8。
表8 好伴旅对小鼠爬杆时间的影响(min，X±SD)Table 8 Influences of LHL on the period of c1 imbing shaft time ofthe mice(g/one mice，X±SD)
以上结果表明，好伴旅口含片具有明显的抗疲劳作用。
实验例4对大黄所致腹泻的影响[1]取小鼠40只，雌雄各半，体重22±2g。随机将动物分为正常对照、大黄腹泻模型对照(简称模型组)、好伴旅低剂量(2g/kg)和好伴旅高剂量(4g/kg)四组。各组动物均于实验前禁食12小时。好伴旅口含片灌胃1次，正常对照及模型组灌胃等量蒸馏水。灌胃2小时后，除正常对照组外，其余各组小鼠均以100％大黄水煎液0.2ml/10g灌胃，单只分笼观察，在给大黄后2小时开始记录排便点数，共计6小时。结果显示，好伴旅高剂量组粪便点数显著少于模型对照组，表明其对大黄所致腹泻作用有对抗功能。结果见表9。
表9 好伴旅对大黄所致小鼠腹泻作用的影响(X±SD)Table 9 Influences of LHL on the diarrhea caused by Dahuang ofthe mice(X±SD)
实验例5抗菌消炎作用1、对致死性大肠杆菌感染小鼠死亡率的影响[1]取小鼠60只，雌雄各半，随机将动物分为正常对照组、好伴旅高剂量(4g/kg)和低剂量组(2g/kg)三组，高、低剂量组分别灌胃好伴旅混悬液，对照组则灌胃等容积生理盐水，日2次，连续5天。于末次给药后1小时，以30亿/m1的大肠杆菌小鼠腹腔注射(0.5ml/只)，分别于感染细菌6小时、24小时观察小鼠死亡率。结果显示，好伴旅高剂量组小鼠死亡率显著低于正常对照组，表明好伴旅口含片可有效预防大肠杆菌的感染。结果见表10。
表10 好伴旅对大肠杆菌感染小鼠死亡率的影响Table 10 Influences of LHL on the death rate of infection causedby colibacillus of the mice(X±SD)
2、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度的影响[3]取小鼠30只，随机将动物分为肿胀模型、好伴旅高剂量及低剂量三组，动物分组同3.1.1。于末次灌胃后，用二甲苯(0.02ml/只)涂于小鼠左耳前后二面，4小时后，将小鼠脱臼处死，沿耳廓基线剪下双耳，用9mm直径打孔器分别在同一部位打下耳片，扭力天平称重。每鼠左耳片重量减去右耳片重量即为肿胀度。结果表示，好伴旅高剂量组的肿胀度显著低于模型组，表明其具有显著的抗炎作用。结果见表11。
表11 好伴旅对二甲苯致炎后小鼠耳廓肿胀度的影响(mg，X±SD)Table 11 Influences of LHL on the bruise degrees of ear-sidecaused by xyfol of the mice(mg，X±SD)
以下实施例均能达到以上实验例的效果。
实施例1胶囊剂取香薷200g，紫苏200g，木瓜200g，丁香100g，茯苓100g，藿香100g，甘草100g，檀香100g。以上混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1-1.3的浸膏。将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物200重量份、淀粉600重量份、糊精200重量份的比例加淀粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，按常规制成胶囊，包装，即得。
实施例2口含片取香薷200g，紫苏200g，木瓜200g，丁香100g，茯苓100g，藿香100g，甘草100g，檀香100g。以上混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1的浸膏。制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物100重量份，牛磺酸50重量份，糊精200重量份，蔗糖400重量份，甘露醇200重量份，柠檬酸20重量份，浓缩山楂汁20重量份，凉味剂5重量份；按比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片，包装，即得。
实施例3硬糖含片取香薷200g，紫苏200g，木瓜200g，丁香100g，茯苓100g，藿香100g，甘草100g，檀香100g。以上混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.3的浸膏。制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物100重量份，砂糖750重量份，标准淀粉糖浆50重量份，低聚木糖60重量份、牛磺酸10重量份、柠檬酸8重量份、卵磷脂20重量份、薄荷脑2重量份；砂糖、淀粉糖浆、低聚木糖按比例混合，加适量水加热至砂糖全部溶解，快速过滤后进行熬糖，时间为20-30分钟，温度控制在115-120℃；将熬煮完毕的糖膏静止一段时间，冷却至70-90℃；按比例加入卵磷脂搅拌乳化；在物料达到55-70℃时，开始按比例添加预先溶解好的相对密度为1.1的浸膏，添加牛磺酸，薄荷脑(油)，柠檬酸并快速搅拌均匀；在物料冷却至45-60℃时加入香料及色素调香、调色并快速搅拌均匀；将制备好的糖膏浇注于干燥的淀粉模盘中，迅速冷却，在模内静置成型，包装，即得。
权利要求
1.一种用于旅游保健的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要地由以下原料药制得的香薷150-240重量份，紫苏150-240重量份，木瓜150-240重量份，丁香80-150重量份， 茯苓70-130重量份，藿香70-130重量份，甘草70-130重量份， 檀香70-130重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要地由以下原料药制得的香薷180-220重量份，紫苏180-220重量份，木瓜180-220重量份，丁香90-120重量份， 茯苓90-120重量份， 藿香90-120重量份，甘草90-120重量份， 檀香90-120重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物主要地由以下原料药制得的香薷200重量份，紫苏200重量份，木瓜200重量份，丁香100重量份，茯苓100重量份，藿香100重量份，甘草100重量份，檀香100重量份。
4.如权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的剂型可以是颗粒剂、胶囊、片剂、口含片、硬糖含片、口服液中的任一种。
5.如权利要求4所述的口含片，其特征在于该口含片制备方法包括以下步骤以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡1-3小时，煎煮2-4次，每次1-3小时，每次加水的量一般为生药重量2-9倍；煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液；将滤液在80℃下恒温浓缩38-55小时，浓缩至相对密度为1.1-1.3的浸膏；将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物；按药物提取物80-120重量份、牛磺酸40-60重量份、糊精180-220重量份、蔗糖380-420重量份、甘露醇180-220重量份、柠檬酸18-22重量份、浓缩山楂汁18-22重量份、凉味剂5-6重量份的比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片。
6.如权利要求4所述的口含片，其特征在于该口含片制备方法包括以下步骤以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1的浸膏，制取的浸膏及挥发油作为药物提取物，以药物提取物100重量份，牛磺酸50重量份，糊精200重量份，蔗糖400重量份，甘露醇200重量份，柠檬酸20重量份，浓缩山楂汁20重量份，凉味剂5重量份的比例加入牛磺酸、糊精、蔗糖、甘露醇、柠檬酸、浓缩山楂汁，混合均匀，制成颗粒，干燥，放冷；加入喷加含挥发油、凉味剂的乙醇溶液，调色，调香，干燥，加硬脂酸镁适量，混合均匀，整粒，压制成片。
7.如权利要求4所述的硬糖含片，其特征在于该硬糖含片制备方法包括以下步骤以上原料药按比例混合粉碎，加水浸泡2.0小时，煎煮三次，每次2.0小时，三次加水的量一般为生药重量的8倍、5倍、3倍。煎煮过程中蒸馏提取挥发油；水溶液另器收集，合并煎液，80目滤网滤过，得滤液。将滤液在80℃下恒温浓缩48小时，浓缩至相对密度为1.1的浸膏；将上述制取的浸膏及挥发油作为药物提取物；以药物提取物80-120重量份，砂糖700-800重量份、低聚木糖40-80重量份、标准淀粉糖浆30-80重量份、牛磺酸8-12重量份、柠檬酸7-9重量份、卵磷脂18-22重量份、薄荷脑1-2重量份的比例选取原料；砂糖、淀粉糖浆、低聚木糖按比例混合，加适量水加热至砂糖全部溶解，快速过滤后进行熬糖，时间为20-30分钟，温度控制在115-120℃；将熬煮完毕的糖膏静止一段时间，冷却至70-90℃；按比例加入卵磷脂搅拌乳化；在物料达到55-70℃时，开始按比例添加预先溶解好的相对密度为1.1的浸膏，添加牛磺酸，薄荷脑(油)，柠檬酸并快速搅拌均匀；如需调香、调色可在物料冷却至45-60℃时加入香料及色素并快速搅拌均匀；将制备好的糖膏浇注于干燥的淀粉模盘中，迅速冷却，在模内静置成型。
全文摘要
本发明公开了一种用于旅游保健的中药组合物及其制备方法。该组合物主要由香薷、紫苏、木瓜、丁香、茯苓、藿香、甘草、檀香组成。该中药组合物制备时采用蒸馏、煎煮的方法得到活性部位，经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液、胶囊、颗粒剂，本组合物具有很好促进消化、抗高温、抗疲劳、抗菌消炎、预防大肠杆菌感染等作用。
文档编号A61K9/10GK1490047SQ0315735
公开日2004年4月21日 申请日期2003年9月18日 优先权日2003年9月18日
发明者冯前进, 梁卫, 洪静, 陈旭, 文渊, 宋强, 张正耀, 刘亚明 申请人:冯前进
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