一种治疗胃病的药物组合物、其制备方法及其用途的制作方法
专利名称：一种治疗胃病的药物组合物、其制备方法及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物、其制备方法及其用途，具体地说涉及一种由铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、芦荟或/和石菖蒲药物组合而成的药物组合物，其制备方法及其在治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病方面的用途。
背景技术：
胃病是严重危害人类健康的常见多发病，一般是指胃炎和胃及十二指肠溃疡病，其初始或轻微发作的症状为上腹部不适、饱胀、烧心、干呕、恶心等。多种原因可以引起胃病，如饮食、环境、遗传、药物、细菌和化学品损伤、吸烟等都可以成为胃病的病因，其结果是导致胃酸分泌过多和胃黏膜损伤加重。因此治疗胃病的药物可以分为两类，一类为中和或减弱胃酸的药物和抑酸药H2受体拮抗剂；一类为增加胃黏膜防御能力的药物。
申请号为95113913.4公开了一种主要用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的复方铝酸铋颗粒其配方主要包括铝酸铋、碳酸氢钠、重质碳酸镁、甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香粉、乙醇或水，经过过筛、混合、湿润制剂、干燥、整粒、包装等工艺制成，是一种中和胃酸及收敛药，可用于治疗消化性溃疡。
目前，有许多治疗胃病的中西药物，但都存在治疗速度慢、症状疼痛缓解慢、治愈率低、副作用大等缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗胃病的药物组合物，该组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用，而且该药物具有治疗速度快、症状疼痛缓解快、治愈率高等优点。
本发明的另一目的在于提供一种治疗胃病的药物组合物的制备方法。
本发明的再一目的在于提供一种治疗胃病的药物组合物在治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病方面的用途。
本发明所述的一种治疗胃病的药物组合物，包括如下组分及配比为原料制成的药剂铝酸铋100～300份、重质碳酸镁100～600份、碳酸氢钠100～400份、甘草浸膏粉100～500份、弗郎鼠李皮1～50份、茴香粉1～50份、芦荟粉1～50份或/和石菖蒲1～50份。
优选的组分及配比铝酸铋150～250份、重质碳酸镁300～500份、碳酸氢钠150～250份、甘草浸膏粉150～300份、弗郎鼠李皮5～30份、茴香粉5～30份、芦荟粉10～30份或/和石菖蒲5～30份。
更为优选的组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁350～450份、碳酸氢钠200～250份、甘草浸膏粉200～250份、弗郎鼠李皮10～25份、茴香粉10～15份、芦荟粉25～35份和石菖蒲10～20份。
最优选的组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁400份、碳酸氢钠250份、甘草浸膏粉250份、弗郎鼠李皮15份、茴香粉15份、芦荟粉30份和石菖蒲12.5份。
本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的含量单位。
本发明所述的药物组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用。
其中铝酸铋可在胃及十二指肠粘膜上形成一层保护膜，从而促进粘膜再生和加速溃疡的自然愈合。
碳酸氢钠和重质碳酸镁作为抗酸药可中和部分胃酸，从而防止胃酸和胃蛋白酶对胃粘膜的侵蚀破坏。
甘草浸膏粉含有甘草酸等有效成份，具有抗溃疡作用，能够缓解胃肠平滑肌痉挛。
小茴香含有一定量的挥发油，具有散寒止痛、理气和胃作用，具有调节胃肠机能、抗溃疡、促进胆汁分泌作用。
弗郎鼠李皮有促进组织修复的治疗作用。
石菖蒲含有细辛脑等挥发油，具有化湿开胃、行气除胀作用，能够促进消化液分泌，制止胃肠异常发酵，且能缓解肠管平滑肌痉挛。
芦荟含有芦荟苷等有效成份，具有刺激泻下、通便消积及抗胃损伤作用、抗胃溃疡作用。芦荟对拘束水应激性溃疡、消炎痛及乙醇引起溃疡有明显的抑制作用；芦荟素A按10mg/kg静脉给药时，能抑制幽门结扎大鼠胃液分泌和胃蛋白酶活性，对shay溃疡和消炎痛诱导的胃损伤具有显著的抑制作用，还能明显地抑制幽门结扎大鼠水浸应激性胃损伤。
本发明所述的铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、芦荟这几种组分均可采用目前符合国家药品标准的市售粉剂产品，或依照中药药剂学上的方法将原材料处理粉碎所得产品。
本发明所述的茴香粉为小茴香可采用中药药剂学上的方法处理粉碎所得；甘草浸膏粉为符合国家药品标准的甘草浸膏采用中药药剂学上的方法处理粉碎所得。
本发明所述的芦荟为百合科植物库拉索芦荟(Aloe barbadensis Miller)、好望角芦荟(Aloe ferox Miller)或其他同属近缘植物叶的汁液采用常规方法浓缩而成的干燥物。
所述的石菖蒲为天南星科植物石菖蒲(Acorus tatarinowii Schott)的干燥根茎，并进一步采用水提的方法提取有效成分再经中药药剂学上的方法处理粉碎得到药粉备用。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物的制备方法为先将上述配比的石菖蒲进行加水煎煮，过滤，浓缩成稠膏，烘干粉碎成石菖蒲水提药粉，然后按配比加入其他成分混合均匀，再加入药学上可接受的辅剂制成药剂学上可接受的各种剂型。
具体地说，本发明所用石菖蒲水提药粉制备过程如下石菖蒲水洗后，浸泡1～2小时，加水煮沸煎煮1～3次，每次加水5～10倍量，煎煮0.5～3小时，收集煎煮液，将各次煎煮液合并，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药粉备用，收率为12～16％。
当然，在本发明所述的治疗胃病的药物组合物的制备过程中，也可直接采用市售的石菖蒲水提药粉。
所用的芦荟可采用芦荟干燥物粉碎或磨成细粉备用，或直接采用市售的芦荟粉。
当不添加石菖蒲时，本发明所述的治疗胃病的药物组合物的制备方法为按比例加入各组分混合均匀，再加入药学上可接受的辅剂制成药剂学上可接受的各种剂型。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备。比如使用该组合物与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物可制成药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等其中的一种剂型，最优选为颗粒剂。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物通过铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、芦荟粉或/和石菖蒲共七种或八种药物组份以特定重量比例并通过不同的侧重作用相互补充协同作用于消化系统，为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用，而且该药物具有治疗速度快、症状疼痛缓解快、治愈率高等优点；可用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病。
本发明研究人员进行大量实验发现，当药物组合物中八种组份以铝酸铋200份、重质碳酸镁400份、碳酸氢钠250份、甘草浸膏粉250份、弗郎鼠李皮15份、茴香粉15份、芦荟粉30份、石菖蒲12.5份，重量比例配比时协同作用最好、疗效最佳。
本发明最优选治疗胃病的药物组合物颗粒剂的规格为2g/袋，每袋含有铝酸铋0.2g、重质碳酸镁0.4g、碳酸氢钠0.25g、甘草浸膏粉0.25g、弗郎鼠李皮0.015g、茴香粉0.015g、芦荟粉0.03g、石菖蒲0.0125g。
用法如下口服，一次1～2袋，一日3次，温开水送服，连续1～2个月为一个疗程，以后可减量维持，以防止复发，或按医嘱。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，作为制备治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病的药物中的应用。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物通过各种组分相互补充协同作用于消化系统，尤其是芦荟或/和石菖蒲同铝酸铋复方的协同作用，起到意想不到的效果，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用，使该药物具有治疗速度快、症状疼痛缓解快、治愈率高等优点，优于目前含有铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮和茴香粉的复方铝酸铋；可用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病。
具体实施例方式
下面用实施例进一步描述本发明，有利于对本发明及其优点、效果更好的了解，但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制本发明。
实施例1将芦荟30g粉成细粉，备用；石菖蒲12.5g水洗后，浸泡1小时，加水煮沸煎煮2次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时，收集煎煮液，将两次煎煮液合并，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药粉备用，收率为15％。
称取铝酸铋200g、重质碳酸镁400g、碳酸氢钠250g、甘草浸膏粉250g、弗郎鼠李皮15g、茴香粉15g，以上组份与芦荟粉及石菖蒲水提药粉混合在一起(以上组份用于制备2g/袋的颗粒剂1000袋)，加入740g的蔗糖、50g淀粉和50g糊精，制粒，干燥，过筛整粒，装袋分装得颗粒剂。
用法口服，一次1～2袋，一日3次，温开水送服，连续1～2个月为一个疗程，以后可减量维持，以防止复发，或按医嘱。
实施例2将芦荟15g粉成细粉，备用；石菖蒲30g水洗后，浸泡2小时，加水煮沸煎煮1次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，收集煎煮液，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药备用，收率为13％。
称取铝酸铋150g、重质碳酸镁500g、碳酸氢钠150g、甘草浸膏粉250g、弗郎鼠李皮5g、茴香粉30g，以上组份与芦荟粉及石菖蒲水提药粉混合在一起而成治疗胃病的药物组合物；用75％乙醇作润湿剂，用16目筛制粒，干燥温度为60℃，时间为2小时，干燥后用摇摆式颗粒机14目筛整粒，装袋分装得颗粒剂。
用法口服，一次1～2袋，一日3次，温开水送服，连续1～2个月为一个疗程，以后可减量维持，以防止复发，或按医嘱。
实施例3将芦荟50g粉成细粉，备用；石菖蒲6g水洗后，浸泡1.5小时，加水煮沸煎煮3次，第一次加水9倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时，第三次加水5倍量，煎煮1小时，收集煎煮液，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药备用，收率为14％。
称取铝酸铋300g、重质碳酸镁200g、碳酸氢钠400g、甘草浸膏粉100g、弗郎鼠李皮35g、茴香粉5g，以上组份与芦荟粉及石菖蒲水提药粉混合在一起而成治疗胃病的药物组合物；将100克治疗胃病的药物组合物与15克淀粉混匀后加水，制粒，过20目筛整粒，干燥，加1克硬脂酸镁压制成片，即得药物组合物片剂。
实施例4同实施例1，不同的是治疗胃病的药物组合物的组分配比为称取铝酸铋200g、重质碳酸镁420g、碳酸氢钠220g、甘草浸膏粉200g、弗郎鼠李皮10g、茴香粉15g、芦荟粉25g、石菖蒲粉20g。
将治疗胃病的药物组合物过100目筛，混匀，分包即得散剂。
实施例5同实施例1，不同的是治疗胃病的药物组合物的组分配比为称取铝酸铋250g、重质碳酸镁300g、碳酸氢钠200g、甘草浸膏粉200g、弗郎鼠李皮1g、茴香粉10g、芦荟粉20g。
将治疗胃病的药物组合物，过100目筛，于60℃烘干，装胶囊。
实施例6-9治疗胃病的药物组合物组分及配比如下 单位克
实施例10-13治疗胃病的药物组合物组分及配比如下单位克
实验例1本实验例为本发明最优药物组合物颗粒剂外观性状、干燥失重及其规定的颗粒剂检查项目的检测。
√本发明药物组合物颗粒剂为黄褐色或淡黄色颗粒。
√取本发明药物组合物颗粒剂，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％(中国药典2000年版二部附录VIII L)，应符合规定。
√本发明药物组合物颗粒剂其他检查项目(包括粒度、溶化性、装量差异、微生物限度)应符合颗粒剂项下有关规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
实验例2本实验例为本发明最优药物组合物颗粒剂中组分的定性测定。
√取本品的细粉约2g，置坩埚中，炽灼至炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽，炽灼至完全炭化，残渣照下述方法试验。
√取残渣少许，加稀硝酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再滴加过量碘化钾试液，沉淀即溶解。
√取残渣少许，加稀盐酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加氨试液，至生成白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液，沉淀即显樱红色。
√取残渣少许，加稀盐酸3ml，使溶解，显钠盐鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
√取残渣少许，加稀盐酸3ml，使溶解，用氨试液调节至中性后，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5％对硝基苯偶氮间苯二酚溶液1～2滴，即发生蓝色沉淀。
√取本品的细粉约1.0g，加稀硫酸3ml，即泡沸。发生二氧化碳气体，此气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色浑浊。
√取本品的细粉约1.0g，加稀硫酸10ml，煮沸2分钟，趁热滤过，加乙醚5ml，振摇提取，分取醚层，加氢氧化钠试液2ml，振摇，水层显橙红色。
√取本品的细粉约2.0g，加甲醇15ml，微温提取30min，滤过，滤液置紫外光灯(254nm)下检视，显黄绿色荧光。
√取本品的细粉约2.0g，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤于瓷蒸发皿中，待乙醚挥发干后，滴加新配制的5％香草醛硫酸溶液2滴，显紫红色。
√取本品10袋，研细，加甲醇20ml，加热至沸，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点。
√取本品5袋，研细，加石油醚(60～90℃)10ml，超声波处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾醇溶液，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。
√以上十种实验为本发明药物组合物所含组份的定性反应，说明本发明药物组合物中含有确定的组份。
实验例3本实验例为本发明最优药物组合物颗粒剂中主要组份的定量检测。
A)铋的定量检测，每袋含铝酸铋以铋计算应为79～97mg。
取本品10袋，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于铝酸铋0.3g)置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，炽灼至完全炭化，放冷至室温后加硝酸溶液(3-10)20ml，将残渣转移至500ml锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣溶解(溶液微显浑浊)，放冷后加水200ml，调节pH值至1，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
B)铝的定量检测，每袋含铝酸铋以铝计算应为30.6～70.4mg。
取测定铋后的溶液，滴加氨试验至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解(pH约为6.0)，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)15ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)50ml，煮沸10分钟，放冷加二甲酚橙指示液5滴，用锌滴定液(0.05％mol/L)滴定，至溶液由柠檬黄色转变为橘红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的铝(Al)。
C)氧化镁的定量检测，每袋含重质碳酸镁以氧化镁计算应为标示量的37.3～45.7％。精密称取上述细粉适量(约相当于碳酸镁0.4g)，置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，使完全灰化；放冷至室温，加稀盐酸溶液15ml，将残渣转移至50ml烧杯中，煮沸使残渣溶解，然后加水20ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使红色消失，再煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用温热的2％氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml于锥形瓶中，加水20ml，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)及三乙醇胺溶液(1-2)各5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
通过三批测定，结果见下表
比较例1本比较例说明在治疗治疗消化性溃疡中，本发明最优药物组合物颗粒剂疗效优于复方铝酸铋片。
1.临床资料和方法1.1病例选择消化性溃疡患者，随机分为2组。治疗组39例，其中男性为29例，女性为10例。年龄25-63岁，平均42岁。对照组34例，其中男性为25例，女性为9例，年龄23-62岁，平均45岁。
1.2治疗方法治疗组患者服用本发明最优药物组合物颗粒剂，口服，一次1～2片，一日3次，温开水送服，治疗4个月，作为治疗组。对照组患者服用复方铝酸铋片(有效成分为铝酸铋、碳酸氢钠、重质碳酸镁、甘草浸膏、弗朗鼠李皮和茴香粉)，口服，一次1～2袋，一日3次，治疗4个月，作为对照组。
2.结果将治疗组与对照组的疗效进行比较，治疗组和对照组溃疡愈合率分别为92.8％和84.7％，Hp根除率分别为72.5％和61.2％，胃窦炎症消失率分别为76.9％和67.6％。
比较例2本比较例说明在治疗治疗消化性溃疡中，本发明最优药物组合物颗粒剂疗效优于斯达舒胶囊。
1.临床资料和方法1.1病例选择消化性溃疡患者，随机分为2组。治疗组100例，其中男性为73例，女性为27例。年龄22-61岁，平均45岁。对照组100例，其中男性为65例，女性为35例，年龄19-62岁，平均48岁。
1.2治疗方法治疗组患者服用本发明最优药物组合物颗粒剂，口服，一次1～2片，一日3次，温开水送服，治疗4个月，作为治疗组。对照组患者服用斯达舒胶囊，口服，一次1粒，一日3次，治疗4个月，作为对照组。
2.结果将治疗组与对照组的疗效进行比较，治疗组和对照组溃疡愈合率分别为92％和79％，Hp根除率分别为75％和58％，胃窦炎症消失率分别为72％和61％。
权利要求
1.一种治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比为原料制成的药剂铝酸铋100～300份、重质碳酸镁100～600份、碳酸氢钠100～400份、甘草浸膏粉100～500份、弗郎鼠李皮1～50份、茴香粉1～50份、芦荟粉1～50份或/和石菖蒲1～50份。
2.根据权利要求1所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比铝酸铋150～250份、重质碳酸镁300～500份、碳酸氢钠150～250份、甘草浸膏粉150～300份、弗郎鼠李皮5～30份、茴香粉5～30份、芦荟粉10～30份或/和石菖蒲5～30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁350～450份、碳酸氢钠200～250份、甘草浸膏粉200～250份、弗郎鼠李皮10～25份、茴香粉10～15份、芦荟粉25～35份和石菖蒲10～20份。
4.根据权利要求13任意一种所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁400份、碳酸氢钠250份、甘草浸膏粉250份、弗郎鼠李皮15份、茴香粉15份、芦荟粉30份和石菖蒲12.5份。
5.一种制备权利要求1-4任意一种所述的治疗胃病的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤先将上述配比的石菖蒲进行加水煎煮，过滤，浓缩成稠膏，烘干粉碎成石菖蒲水提药粉，然后按配比加入其他成分混合均匀，再加入药学上可接受的辅剂制成药剂学上可接受的各种剂型。
6.根据权利要求5所述的治疗胃病的药物组合物制备方法，其特征在于，所述的石菖蒲水提药粉具体制备过程为石菖蒲水洗后，浸泡1～2小时加水煮沸煎煮1～3次，每次加水5～10倍量，煎煮0.5～3小时，收集煎煮液，将各次煎煮液合并，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药粉备用。
7.根据权利要求1或5所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，所述的制剂为药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂其中的一种剂型。
8.根据权利要求7所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于所送的制剂为颗粒剂。
9.根据权利要求1-8任意一种所述的治疗胃病的药物组合物作为制备治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良消化系统疾病的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃病的药物组合物，包括如下组分及配比为原料制成的药剂铝酸铋100～300份、重质碳酸镁100～600份、碳酸氢钠100～400份、甘草浸膏粉100～500份、弗郎鼠李皮1～50份、茴香粉1～50份、芦荟粉1～50份或/和石菖蒲1～50份，还公开了该药物组合物的制备方法，本发明药物组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，可作为制备治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病的药物中的应用。
文档编号A61P1/00GK1579473SQ0315756
公开日2005年2月16日 申请日期2003年9月24日 优先权日2003年9月24日
发明者王建辉 申请人:太平洋医药(通化)有限公司
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物、其制备方法及其用途，具体地说涉及一种由铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、芦荟或/和石菖蒲药物组合而成的药物组合物，其制备方法及其在治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病方面的用途。
背景技术：
胃病是严重危害人类健康的常见多发病，一般是指胃炎和胃及十二指肠溃疡病，其初始或轻微发作的症状为上腹部不适、饱胀、烧心、干呕、恶心等。多种原因可以引起胃病，如饮食、环境、遗传、药物、细菌和化学品损伤、吸烟等都可以成为胃病的病因，其结果是导致胃酸分泌过多和胃黏膜损伤加重。因此治疗胃病的药物可以分为两类，一类为中和或减弱胃酸的药物和抑酸药H2受体拮抗剂；一类为增加胃黏膜防御能力的药物。
申请号为95113913.4公开了一种主要用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的复方铝酸铋颗粒其配方主要包括铝酸铋、碳酸氢钠、重质碳酸镁、甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香粉、乙醇或水，经过过筛、混合、湿润制剂、干燥、整粒、包装等工艺制成，是一种中和胃酸及收敛药，可用于治疗消化性溃疡。
目前，有许多治疗胃病的中西药物，但都存在治疗速度慢、症状疼痛缓解慢、治愈率低、副作用大等缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗胃病的药物组合物，该组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用，而且该药物具有治疗速度快、症状疼痛缓解快、治愈率高等优点。
本发明的另一目的在于提供一种治疗胃病的药物组合物的制备方法。
本发明的再一目的在于提供一种治疗胃病的药物组合物在治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病方面的用途。
本发明所述的一种治疗胃病的药物组合物，包括如下组分及配比为原料制成的药剂铝酸铋100～300份、重质碳酸镁100～600份、碳酸氢钠100～400份、甘草浸膏粉100～500份、弗郎鼠李皮1～50份、茴香粉1～50份、芦荟粉1～50份或/和石菖蒲1～50份。
优选的组分及配比铝酸铋150～250份、重质碳酸镁300～500份、碳酸氢钠150～250份、甘草浸膏粉150～300份、弗郎鼠李皮5～30份、茴香粉5～30份、芦荟粉10～30份或/和石菖蒲5～30份。
更为优选的组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁350～450份、碳酸氢钠200～250份、甘草浸膏粉200～250份、弗郎鼠李皮10～25份、茴香粉10～15份、芦荟粉25～35份和石菖蒲10～20份。
最优选的组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁400份、碳酸氢钠250份、甘草浸膏粉250份、弗郎鼠李皮15份、茴香粉15份、芦荟粉30份和石菖蒲12.5份。
本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的含量单位。
本发明所述的药物组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用。
其中铝酸铋可在胃及十二指肠粘膜上形成一层保护膜，从而促进粘膜再生和加速溃疡的自然愈合。
碳酸氢钠和重质碳酸镁作为抗酸药可中和部分胃酸，从而防止胃酸和胃蛋白酶对胃粘膜的侵蚀破坏。
甘草浸膏粉含有甘草酸等有效成份，具有抗溃疡作用，能够缓解胃肠平滑肌痉挛。
小茴香含有一定量的挥发油，具有散寒止痛、理气和胃作用，具有调节胃肠机能、抗溃疡、促进胆汁分泌作用。
弗郎鼠李皮有促进组织修复的治疗作用。
石菖蒲含有细辛脑等挥发油，具有化湿开胃、行气除胀作用，能够促进消化液分泌，制止胃肠异常发酵，且能缓解肠管平滑肌痉挛。
芦荟含有芦荟苷等有效成份，具有刺激泻下、通便消积及抗胃损伤作用、抗胃溃疡作用。芦荟对拘束水应激性溃疡、消炎痛及乙醇引起溃疡有明显的抑制作用；芦荟素A按10mg/kg静脉给药时，能抑制幽门结扎大鼠胃液分泌和胃蛋白酶活性，对shay溃疡和消炎痛诱导的胃损伤具有显著的抑制作用，还能明显地抑制幽门结扎大鼠水浸应激性胃损伤。
本发明所述的铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、芦荟这几种组分均可采用目前符合国家药品标准的市售粉剂产品，或依照中药药剂学上的方法将原材料处理粉碎所得产品。
本发明所述的茴香粉为小茴香可采用中药药剂学上的方法处理粉碎所得；甘草浸膏粉为符合国家药品标准的甘草浸膏采用中药药剂学上的方法处理粉碎所得。
本发明所述的芦荟为百合科植物库拉索芦荟(Aloe barbadensis Miller)、好望角芦荟(Aloe ferox Miller)或其他同属近缘植物叶的汁液采用常规方法浓缩而成的干燥物。
所述的石菖蒲为天南星科植物石菖蒲(Acorus tatarinowii Schott)的干燥根茎，并进一步采用水提的方法提取有效成分再经中药药剂学上的方法处理粉碎得到药粉备用。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物的制备方法为先将上述配比的石菖蒲进行加水煎煮，过滤，浓缩成稠膏，烘干粉碎成石菖蒲水提药粉，然后按配比加入其他成分混合均匀，再加入药学上可接受的辅剂制成药剂学上可接受的各种剂型。
具体地说，本发明所用石菖蒲水提药粉制备过程如下石菖蒲水洗后，浸泡1～2小时，加水煮沸煎煮1～3次，每次加水5～10倍量，煎煮0.5～3小时，收集煎煮液，将各次煎煮液合并，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药粉备用，收率为12～16％。
当然，在本发明所述的治疗胃病的药物组合物的制备过程中，也可直接采用市售的石菖蒲水提药粉。
所用的芦荟可采用芦荟干燥物粉碎或磨成细粉备用，或直接采用市售的芦荟粉。
当不添加石菖蒲时，本发明所述的治疗胃病的药物组合物的制备方法为按比例加入各组分混合均匀，再加入药学上可接受的辅剂制成药剂学上可接受的各种剂型。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备。比如使用该组合物与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物可制成药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等其中的一种剂型，最优选为颗粒剂。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物通过铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、芦荟粉或/和石菖蒲共七种或八种药物组份以特定重量比例并通过不同的侧重作用相互补充协同作用于消化系统，为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用，而且该药物具有治疗速度快、症状疼痛缓解快、治愈率高等优点；可用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病。
本发明研究人员进行大量实验发现，当药物组合物中八种组份以铝酸铋200份、重质碳酸镁400份、碳酸氢钠250份、甘草浸膏粉250份、弗郎鼠李皮15份、茴香粉15份、芦荟粉30份、石菖蒲12.5份，重量比例配比时协同作用最好、疗效最佳。
本发明最优选治疗胃病的药物组合物颗粒剂的规格为2g/袋，每袋含有铝酸铋0.2g、重质碳酸镁0.4g、碳酸氢钠0.25g、甘草浸膏粉0.25g、弗郎鼠李皮0.015g、茴香粉0.015g、芦荟粉0.03g、石菖蒲0.0125g。
用法如下口服，一次1～2袋，一日3次，温开水送服，连续1～2个月为一个疗程，以后可减量维持，以防止复发，或按医嘱。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，作为制备治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病的药物中的应用。
本发明所述的治疗胃病的药物组合物通过各种组分相互补充协同作用于消化系统，尤其是芦荟或/和石菖蒲同铝酸铋复方的协同作用，起到意想不到的效果，具有收敛、中和胃酸、保护胃粘膜、导泻通便、解痉、开胃消胀等作用，使该药物具有治疗速度快、症状疼痛缓解快、治愈率高等优点，优于目前含有铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮和茴香粉的复方铝酸铋；可用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病。
具体实施例方式
下面用实施例进一步描述本发明，有利于对本发明及其优点、效果更好的了解，但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制本发明。
实施例1将芦荟30g粉成细粉，备用；石菖蒲12.5g水洗后，浸泡1小时，加水煮沸煎煮2次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时，收集煎煮液，将两次煎煮液合并，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药粉备用，收率为15％。
称取铝酸铋200g、重质碳酸镁400g、碳酸氢钠250g、甘草浸膏粉250g、弗郎鼠李皮15g、茴香粉15g，以上组份与芦荟粉及石菖蒲水提药粉混合在一起(以上组份用于制备2g/袋的颗粒剂1000袋)，加入740g的蔗糖、50g淀粉和50g糊精，制粒，干燥，过筛整粒，装袋分装得颗粒剂。
用法口服，一次1～2袋，一日3次，温开水送服，连续1～2个月为一个疗程，以后可减量维持，以防止复发，或按医嘱。
实施例2将芦荟15g粉成细粉，备用；石菖蒲30g水洗后，浸泡2小时，加水煮沸煎煮1次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，收集煎煮液，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药备用，收率为13％。
称取铝酸铋150g、重质碳酸镁500g、碳酸氢钠150g、甘草浸膏粉250g、弗郎鼠李皮5g、茴香粉30g，以上组份与芦荟粉及石菖蒲水提药粉混合在一起而成治疗胃病的药物组合物；用75％乙醇作润湿剂，用16目筛制粒，干燥温度为60℃，时间为2小时，干燥后用摇摆式颗粒机14目筛整粒，装袋分装得颗粒剂。
用法口服，一次1～2袋，一日3次，温开水送服，连续1～2个月为一个疗程，以后可减量维持，以防止复发，或按医嘱。
实施例3将芦荟50g粉成细粉，备用；石菖蒲6g水洗后，浸泡1.5小时，加水煮沸煎煮3次，第一次加水9倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1.5小时，第三次加水5倍量，煎煮1小时，收集煎煮液，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药备用，收率为14％。
称取铝酸铋300g、重质碳酸镁200g、碳酸氢钠400g、甘草浸膏粉100g、弗郎鼠李皮35g、茴香粉5g，以上组份与芦荟粉及石菖蒲水提药粉混合在一起而成治疗胃病的药物组合物；将100克治疗胃病的药物组合物与15克淀粉混匀后加水，制粒，过20目筛整粒，干燥，加1克硬脂酸镁压制成片，即得药物组合物片剂。
实施例4同实施例1，不同的是治疗胃病的药物组合物的组分配比为称取铝酸铋200g、重质碳酸镁420g、碳酸氢钠220g、甘草浸膏粉200g、弗郎鼠李皮10g、茴香粉15g、芦荟粉25g、石菖蒲粉20g。
将治疗胃病的药物组合物过100目筛，混匀，分包即得散剂。
实施例5同实施例1，不同的是治疗胃病的药物组合物的组分配比为称取铝酸铋250g、重质碳酸镁300g、碳酸氢钠200g、甘草浸膏粉200g、弗郎鼠李皮1g、茴香粉10g、芦荟粉20g。
将治疗胃病的药物组合物，过100目筛，于60℃烘干，装胶囊。
实施例6-9治疗胃病的药物组合物组分及配比如下 单位克
实施例10-13治疗胃病的药物组合物组分及配比如下单位克
实验例1本实验例为本发明最优药物组合物颗粒剂外观性状、干燥失重及其规定的颗粒剂检查项目的检测。
√本发明药物组合物颗粒剂为黄褐色或淡黄色颗粒。
√取本发明药物组合物颗粒剂，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％(中国药典2000年版二部附录VIII L)，应符合规定。
√本发明药物组合物颗粒剂其他检查项目(包括粒度、溶化性、装量差异、微生物限度)应符合颗粒剂项下有关规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
实验例2本实验例为本发明最优药物组合物颗粒剂中组分的定性测定。
√取本品的细粉约2g，置坩埚中，炽灼至炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽，炽灼至完全炭化，残渣照下述方法试验。
√取残渣少许，加稀硝酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再滴加过量碘化钾试液，沉淀即溶解。
√取残渣少许，加稀盐酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加氨试液，至生成白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液，沉淀即显樱红色。
√取残渣少许，加稀盐酸3ml，使溶解，显钠盐鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
√取残渣少许，加稀盐酸3ml，使溶解，用氨试液调节至中性后，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5％对硝基苯偶氮间苯二酚溶液1～2滴，即发生蓝色沉淀。
√取本品的细粉约1.0g，加稀硫酸3ml，即泡沸。发生二氧化碳气体，此气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色浑浊。
√取本品的细粉约1.0g，加稀硫酸10ml，煮沸2分钟，趁热滤过，加乙醚5ml，振摇提取，分取醚层，加氢氧化钠试液2ml，振摇，水层显橙红色。
√取本品的细粉约2.0g，加甲醇15ml，微温提取30min，滤过，滤液置紫外光灯(254nm)下检视，显黄绿色荧光。
√取本品的细粉约2.0g，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤于瓷蒸发皿中，待乙醚挥发干后，滴加新配制的5％香草醛硫酸溶液2滴，显紫红色。
√取本品10袋，研细，加甲醇20ml，加热至沸，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点。
√取本品5袋，研细，加石油醚(60～90℃)10ml，超声波处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾醇溶液，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。
√以上十种实验为本发明药物组合物所含组份的定性反应，说明本发明药物组合物中含有确定的组份。
实验例3本实验例为本发明最优药物组合物颗粒剂中主要组份的定量检测。
A)铋的定量检测，每袋含铝酸铋以铋计算应为79～97mg。
取本品10袋，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于铝酸铋0.3g)置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，炽灼至完全炭化，放冷至室温后加硝酸溶液(3-10)20ml，将残渣转移至500ml锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣溶解(溶液微显浑浊)，放冷后加水200ml，调节pH值至1，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
B)铝的定量检测，每袋含铝酸铋以铝计算应为30.6～70.4mg。
取测定铋后的溶液，滴加氨试验至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解(pH约为6.0)，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)15ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)50ml，煮沸10分钟，放冷加二甲酚橙指示液5滴，用锌滴定液(0.05％mol/L)滴定，至溶液由柠檬黄色转变为橘红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的铝(Al)。
C)氧化镁的定量检测，每袋含重质碳酸镁以氧化镁计算应为标示量的37.3～45.7％。精密称取上述细粉适量(约相当于碳酸镁0.4g)，置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，使完全灰化；放冷至室温，加稀盐酸溶液15ml，将残渣转移至50ml烧杯中，煮沸使残渣溶解，然后加水20ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使红色消失，再煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用温热的2％氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml于锥形瓶中，加水20ml，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)及三乙醇胺溶液(1-2)各5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
通过三批测定，结果见下表
比较例1本比较例说明在治疗治疗消化性溃疡中，本发明最优药物组合物颗粒剂疗效优于复方铝酸铋片。
1.临床资料和方法1.1病例选择消化性溃疡患者，随机分为2组。治疗组39例，其中男性为29例，女性为10例。年龄25-63岁，平均42岁。对照组34例，其中男性为25例，女性为9例，年龄23-62岁，平均45岁。
1.2治疗方法治疗组患者服用本发明最优药物组合物颗粒剂，口服，一次1～2片，一日3次，温开水送服，治疗4个月，作为治疗组。对照组患者服用复方铝酸铋片(有效成分为铝酸铋、碳酸氢钠、重质碳酸镁、甘草浸膏、弗朗鼠李皮和茴香粉)，口服，一次1～2袋，一日3次，治疗4个月，作为对照组。
2.结果将治疗组与对照组的疗效进行比较，治疗组和对照组溃疡愈合率分别为92.8％和84.7％，Hp根除率分别为72.5％和61.2％，胃窦炎症消失率分别为76.9％和67.6％。
比较例2本比较例说明在治疗治疗消化性溃疡中，本发明最优药物组合物颗粒剂疗效优于斯达舒胶囊。
1.临床资料和方法1.1病例选择消化性溃疡患者，随机分为2组。治疗组100例，其中男性为73例，女性为27例。年龄22-61岁，平均45岁。对照组100例，其中男性为65例，女性为35例，年龄19-62岁，平均48岁。
1.2治疗方法治疗组患者服用本发明最优药物组合物颗粒剂，口服，一次1～2片，一日3次，温开水送服，治疗4个月，作为治疗组。对照组患者服用斯达舒胶囊，口服，一次1粒，一日3次，治疗4个月，作为对照组。
2.结果将治疗组与对照组的疗效进行比较，治疗组和对照组溃疡愈合率分别为92％和79％，Hp根除率分别为75％和58％，胃窦炎症消失率分别为72％和61％。
权利要求
1.一种治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比为原料制成的药剂铝酸铋100～300份、重质碳酸镁100～600份、碳酸氢钠100～400份、甘草浸膏粉100～500份、弗郎鼠李皮1～50份、茴香粉1～50份、芦荟粉1～50份或/和石菖蒲1～50份。
2.根据权利要求1所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比铝酸铋150～250份、重质碳酸镁300～500份、碳酸氢钠150～250份、甘草浸膏粉150～300份、弗郎鼠李皮5～30份、茴香粉5～30份、芦荟粉10～30份或/和石菖蒲5～30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁350～450份、碳酸氢钠200～250份、甘草浸膏粉200～250份、弗郎鼠李皮10～25份、茴香粉10～15份、芦荟粉25～35份和石菖蒲10～20份。
4.根据权利要求13任意一种所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，包括如下组分及配比铝酸铋200份、重质碳酸镁400份、碳酸氢钠250份、甘草浸膏粉250份、弗郎鼠李皮15份、茴香粉15份、芦荟粉30份和石菖蒲12.5份。
5.一种制备权利要求1-4任意一种所述的治疗胃病的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤先将上述配比的石菖蒲进行加水煎煮，过滤，浓缩成稠膏，烘干粉碎成石菖蒲水提药粉，然后按配比加入其他成分混合均匀，再加入药学上可接受的辅剂制成药剂学上可接受的各种剂型。
6.根据权利要求5所述的治疗胃病的药物组合物制备方法，其特征在于，所述的石菖蒲水提药粉具体制备过程为石菖蒲水洗后，浸泡1～2小时加水煮沸煎煮1～3次，每次加水5～10倍量，煎煮0.5～3小时，收集煎煮液，将各次煎煮液合并，过滤，浓缩成稠膏，烘干，得干膏，将干膏粉成细粉，得石菖蒲水提药粉备用。
7.根据权利要求1或5所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，所述的制剂为药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂其中的一种剂型。
8.根据权利要求7所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于所送的制剂为颗粒剂。
9.根据权利要求1-8任意一种所述的治疗胃病的药物组合物作为制备治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良消化系统疾病的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃病的药物组合物，包括如下组分及配比为原料制成的药剂铝酸铋100～300份、重质碳酸镁100～600份、碳酸氢钠100～400份、甘草浸膏粉100～500份、弗郎鼠李皮1～50份、茴香粉1～50份、芦荟粉1～50份或/和石菖蒲1～50份，还公开了该药物组合物的制备方法，本发明药物组合物为抗酸和胃粘膜保护的复方制剂，可作为制备治疗胃及十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多症、胃灼热、胃痉挛、神经性消化不良等消化系统疾病的药物中的应用。
文档编号A61P1/00GK1579473SQ0315756
公开日2005年2月16日 申请日期2003年9月24日 优先权日2003年9月24日
发明者王建辉 申请人:太平洋医药(通化)有限公司
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