无水手消毒清洁剂的制作方法
专利名称：无水手消毒清洁剂的制作方法
技术领域：
本发明所涉及的是在应用到皮肤上时不需要用水来发挥抗微生物效果，可在局部产生持续作用的抗微生物组合物。具体地说，本发明的抗微生物组合物使用的是一种醇基溶剂，它能使皮肤上的微生物立刻实质性地减少，它所含有的硅氧烷添加剂有助于加快挥发过程，它所含有的润肤剂则可使皮肤感觉湿润。
背景技术：
众所周知，用肥皂和热水洗手是减少皮肤表面微生物的一种非常有效的方法。不过，如果手洗过后没有擦干，微量的水残余物会藏匿微生物。当然，这种情况大体上不会给人们造成严重的威胁，但是在医院的环境里，人们非常容易被感染，所以希望尽可能减少任何被污染的危险。
在过去的几年里，研究工作主要集中在如何研制出一种能够不使用水就能有效地对皮肤进行消毒的液体清洁产品上面。许多这种液体清洁产品都含有较高浓度或者较高重量百分比的酒精成分。酒精可以使清洁产品在使用时干得更快，但是同时也会造成皮肤干燥，让人难以忍受，并且还会使皮肤过敏，造成干裂和擦痛。
发明内容
本开发涉及的是不基于水的液体清洁产品。当用于局部时，清洁产品能在比较短的时间内有效地减少皮肤上的微生物。另外，本清洁剂可以快速挥发，反复使用也不会对皮肤造成伤害和使皮肤干燥。还有一个好处就是本清洁产品可以给皮肤带来湿润感觉。
本发明提供了一种具有抗微生物消毒功能的清洁剂组合物，它包括可以减少皮肤表面微生物的有效量的酒精，一种可以维持皮肤的pH值约在4.0至6.0范围的添加剂。具体地说，可加入可以帮助平衡皮肤pH值的有效量的乳酸，热解法二氧化硅，乳酸钠或者它们的组合。本清洁剂组合物还可以包括使用时能加快挥发的硅氧烷和用于湿润皮肤的润肤剂或油脂。本发明还涉及到使用如下所述的有持续作用的抗微生物组合物来减少皮肤上微生物数量的方法。
优选实施方案的详细描述本发明涉及到的是一种非水基的手消毒清洁剂组合物。本产品是基于酒精的，并且加入了添加剂，用来使皮肤的pH值保持在约4.0到6.0的范围内，这样就可以减少皮肤上的微生物总数，而使皮肤保持正常菌群。本清洁剂组合物中还含有硅氧烷，它有助于加快挥发过程，并且还可含有能使皮肤感到湿润和新鲜的润肤剂。本发明的抗微生物组合物对于减少皮肤上微生物的数量非常有效，同时还能湿润和保护皮肤。另外，由于本清洁剂不含有水分，与其他水基清洁产品相比，它还具有几个特殊的优点。鉴于本发明组合物成分中含有微不足道的，或者几乎不含有水分，清洁剂组合物从皮肤上的挥发率比水基清洁剂更均匀。外界空气的湿度会影响水分的挥发。所以，含有大量水分的清洁剂组合物在湿度较高的情况下将会从皮肤上挥发得很慢。这样，不仅要求消毒者使用更多的时间拂去皮肤上的清洁剂组合物，还会留下一种发粘和湿冷的感觉。本发明的清洁剂组合物就不会造成这些损伤，因为它的成分中不含有水分，并且酒精和易挥发的硅氧烷成分的蒸发率不受空气中湿度的影响。
手消毒清洁剂含有一种或者多种醇类成分，它们可提供抗微生物功能，帮助挥发，并能用作溶剂。并且，这些醇类被证明可以用于人的皮肤，如乙醇，异丙醇或者它们的组合等。这些醇类是以约60wt.％-90wt.％的浓度存在于清洁剂中的。的浓度存在于清洁剂中的。
手清洁剂还含有一种或多种添加剂，以使皮肤的pH值保持在大约4.0至6.0之间。这些添加剂包括例如热解法二氧化硅，乳酸，乳酸钠或者它们的组合。在上述的pH值范围内，皮肤上的微生物数量将会减少，而皮肤上的正常菌群将会保持正常水平，可为本清洁剂带来潜在的附加抗微生物效果。清洁剂中还含有有效量的添加剂成分，用来保持期望的皮肤pH值，根据配方中所包含的添加剂或者添加剂的组合，添加剂的含量范围可以在大约0wt.％至12wt.％之间。
手清洁剂的配方中还含有一种或多种硅氧烷基物质，用来帮助加快挥发过程。在本发明的组合物中所使用的易挥发性的硅氧烷的蒸发所需热量比酒精要小，并且在皮肤上不产生如使用纯酒精成分配方所观察到的使人不爽的冷却作用。另外，使用硅氧烷基物质能够降低流体组合物的表面张力，这样可以提供更大的皮肤接触面，因而将会有更多的流体与有害微生物接触，以使全面的杀菌效果能得到更好地发挥。这种硅氧烷基物质，如环甲基硅酮(cyclomethicone)，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐(trimethylsiloxy silicate)或者它们的组合，以大约4wt.％至50wt.％的浓度，或者更优选，以大约5wt.％到35wt.％的浓度，甚至更优选以大约11wt.％到25wt.％的浓度存在于清洁剂配方中。
如业界所共知，添加湿润剂是为了帮助清洁剂中液体的保留，而添加增稠剂是为了调节清洁剂的粘度。在本发明中，任何不会明显改变配方的能力，以维持期望的皮肤pH值的湿润剂或者增稠剂都可以使用。这样的湿润剂可以以大约0wt.％至5wt.％的浓度，这样的增稠剂可以以大约0wt.％到6.5wt.％的浓度添加进去。增稠剂可以是基于纤维素的物质，加热法二氧化硅或者是它们的组合，如以大约0wt.％至1.5wt.％的浓度添加进组合物中的甲基纤维素；和以大约0wt.％至5.0wt.％的浓度添加进组合物中去的热解法二氧化硅。
手清洁剂也可以任选包括另外的抗微生物剂以增强酒精的杀菌效果。典型的抗微生物剂包括对氯间二甲苯酚(PCMX)，葡萄糖酸洗必泰(chlorhexidene gluconate)(CHG)，三氯生，以及季铵盐，如氯苄烷铵、氯化苄乙氧铵和溴烷胺以及其他业界中公认的杀菌剂。这些杀菌剂在组合物中的含量可以在约25wt.％和约10wt.％之间进行选择，或者以一个被认为可以起到抗微生物效用的浓度应用在清洁剂组合物中。PCMX可以作为一个有代表性和非限制性的例子，以一个被认为可以提供安全的抗微生物作用的，以约2wt.％到约3.75wt.％的浓度添加进本发明的组合物中。
作为选择，润肤剂和美化剂等添加剂，比如芳香剂，着色剂也可以添加到手消毒清洁剂配方中去。可以按消费者所需和可接受的浓度加入润肤剂或者湿润剂，芳香剂或者着色剂。例如，配方中可以包括浓度约为0wt.％到1.5wt.％的芳香剂，染色剂或者它们的组合。该配方还可以包括浓度约为0wt.％到5wt.％的添加的润肤剂，如茶树油，大麻油，芦荟油、羊毛脂、希蒙得木油、甘菊、花油、草本植物或者它们的组合，它们被添加到清洁剂中去，可以进一步改善皮肤的湿润作用。
本产品是这样制成的把乙醇，硅氧烷基物质，湿润剂，乳酸、或者乳酸钠在环境温度下，放在一个大容量混合容器中，不断搅动直到它们完全混合在一起。然后将乙醇混合物一部分移到一个单独的混合容器中，并加入增稠剂，进行搅拌直到混合物稍微变稠。作为选择，热解法二氧化硅也可以添加到增稠剂混合物中，以使混合物更加粘稠。然后将增稠剂混合物与剩下的乙醇混合物混合在一起，同时继续不停地搅动。生成的产品将具有一定的粘度，使得产品可以通过手泵进行分配，就如常用的液体肥皂分配瓶一样。例如，在25℃的温度条件下，粘度范围约为100厘泊(cp)到100,000厘泊。芳香剂可以如添加到乙醇时一样，在可以获得更佳混合效果时添加进去。
制成的清洁剂可以装入涂药器作为特殊应用。例如，本清洁剂可以加在外科手术时使用的擦洗刷子的海绵上使用。然后，这种浸有清洁剂的擦洗手刷就可以在施行手术前被外科手术人员用来给病人进行无菌消毒准备。本产品还可以浸在织物或者非织物的手帕上。这样的手帕既可以单独包装也可以几张包装在一起。这种浸有消毒清洁剂的手帕可以成为一种非常方便的产品，用于清洁医生的手或者在对患者进行检查前或者检查后清洁患者的局部部位。
下面这些实施例是根据本发明制成的手清洁剂的有代表性的例子。还提供了一些清洁剂的抗微生物性能数据，所提供的清洁剂配方只为说明的目的，而非对本发明范围作任何限制。
实施例1该手消毒清洁剂是这样配制成的它含有约70wt.％的无水乙醇(3％是异丙醇)，约18.6.wt％的Dow Corning345 Fluid(环甲基硅酮)，约4.5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，约1.5wt.％的乳酸，约1.5wt.％的乳酸钠(40％处于活化状态)，约1.3wt.％的Dow Corning749(环甲基硅酮和三甲基甲硅烷氧基硅酸盐产品)，约0.6wt.％的Dow MethocelOS(甲基化纤维素)，以及约2.0wt.％的Cabosil M5热解法二氧化硅，这些都可从Cabot Corporation公司购得现货。本产品是这样制成的在环境温度下，将无水乙醇，345Fluid，肉豆蔻酸异丙酯，乳酸、乳酸钠，以及Dow Corning749放在一个装备了至少一个搅拌器，或者混合叶片的大容量混合罐中，进行搅拌直到该醇混合物均匀为止。然后将约30％的乙醇混合物移到一个单独的，装配有混合叶片的混合容器中，添加Methocel，搅拌直到混合物稍微变稠。然后，将热解法二氧化硅添加到Methocel混合物中，以使混合物变得更稠一些。然后将热解法二氧化硅/Methocel混合物与剩下的乙醇混合物混合到一起，不停地搅拌，直到热解法二氧化硅混合物完全溶合在乙醇混合物中。制成的产品的pH值为4.5，并且在温度为25℃左右时的粘度约为350cp。
实施例2该手消毒清洁剂是这样配制成的它含有约77.6wt.％的无水乙醇(3％是异丙醇)，约15.5.wt％的Dow Corning345 Fluid(环甲基硅酮)，约1.5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，约3.6wt.％的乳酸钠(40％处于活化状态)，约1.0wt.％Dow Corning749(环甲基硅酮和三甲基甲硅烷氧基硅酸盐产品，约0.5wt.％的Dow MethocelOS和约0.3wt.％的芳香剂。该产品是将无水乙醇，345溶液，肉豆蔻酸异丙酯，乳酸钠，Dow Corning749和芳香剂在环境温度下，放在一个大容量混合罐里混合而制得的。混合罐里至少要装备一个搅拌器，或者一个混合搅拌叶片，一直搅拌到乙醇混合物均匀为止。然后将约30％的乙醇混合物移到一个单独的装配有混将Methocel与剩下的乙醇混合物混在一起，继续搅拌均匀，直到Methocel混合物完全溶合在乙醇混合物中。制成的产品的pH值为4.3，并且在温度为25℃左右时的粘度约为340cp。
实施例3除了在使用约1.5wt.％的茶树油替代约1.5wt.％的无水乙醇(3％为异丙醇)这一点不同外，本手消毒清洁剂的制备方法与实施例2中的产品制备方法完全一样。它如在实施例2所示，是用茶树油添加到乙醇混合物中制成的。制成的产品的pH值为4.4，并且温度为25℃左右时的粘度约为360cp。
实施例4除了在使用大约1.8wt.％的大麻油替代约1.8wt.％的无水乙醇(3％为异丙醇)这一点不同外，本手消毒清洁剂的制备方法与实施例2中的产品制备方法完全一样，它如实施例2所示是用大麻油添加到乙醇混合物中制成的。制成的产品的pH值为4.3，并且在温度约为25℃时的粘度为350cp。
实施例5除了在使用大约1.0wt.％的茶树油和大约0.5wt.％的大麻油替代约1.5wt.％的无水乙醇(3％为异丙醇)这一点不同外，本手消毒清洁剂的制备方法与实施例2中的产品制备方法完全一样。如实施例2所示，它是用茶树油和大麻油添加到乙醇混合物中制成的。制成的产品的pH为4.3，并且在温度约为25℃时的粘度是365cp。
补充实施例在这里按照上述程序准备了几个手消毒清洁剂的补充成分配方，详见表1。有关配方的外观美学品质的组成和评论请见下面的表格。单位为总量的wt.％。我们很感兴趣地注意到E29，E31，E32和E33的配方产生了一个单独的产品。这可能是因为酒精的浓度太低，只有40％左右，它低于本发明所要求的浓度。
表1E0 E1 E2E3E4E5 E6 E7乙醇，SD3A 77.6 74.70 75.30 76.82 75.00 75.0076.82 77.4异丙醇-- - -7.10 6.10 - -丙醇 -- - - - -- -丁醇 -- - - - -- -苯乙醇-- - - - -- -苯甲醇-- - - - -- -PCMX(99％)- 3.75 3.00 1.00 - -- -CHG(水中浓度为20％) -- - - - -- -三氯生(100％) -- - - - - 1.00-QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) -- - - - -- 0.26氯苄烷铵 -- - - - -- -(100％) -- - - - -- -溴烷铵-- - - - -- -DC345液 15.5 14.92 15.02 15.35 11.00 12.0015.35 15.46DC 200液，0.65cst -- - - - -- -丙二醇-- - - - -- -甘油 -- - - - -- -乳酸钠 3.6 3.46 3.49 3.57 3.60 3.60 3.57 3.59肉豆蔻酸异丙酯 1.5 1.44 1.45 1.49 1.50 1.50 1.49 1.50DC7491.0 0.96 0.97 0.99 1.00 1.00 0.99 1.00Aloe Vera Extract -- - - - -- -Methocel OS 0.5 0.48 0.48 0.49 0.50 0.50 0.49 0.50香料 0.3 0.29 0.29 0.29 0.30 0.30 0.29 0.29100.00 100.00 100.00100.00100.00100.00 100.00 100.00外观澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E8E9 E10 E11 E12E13乙醇，SD3A77.4 75.30 75.0075.0075.00 75.00异丙醇 - - --- -丙醇 - - - 5.00 - -丁醇 - - -- 5.00-苯乙醇 - - --- 5.00苯甲醇 - - --- -PCMX(99％) - - 3.00 -- -CHG(水中浓度为20％)- - --- -三氯生(100％) - - --- -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) - - 0.30 -- -氯苄烷铵 0.26 - --- -(100％)溴烷铵 -3.00 --- -DC 345液 15.46 15.02 15.0213.1013.10 13.10DC 200液，0.65cst - - --- -丙二醇 - - --- -甘油 - - --- -乳酸钠3.59 3.493.49 3.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯1.50 1.451.45 1.50 1.50 1.50DC749 1.00 0.970.97 1.00 1.00 1.00Aloe Vera Extract - - --- -Methocel OS 0.50 0.480.48 0.50 0.50 0.50香料 0.29 0.290.29 0.3 0.3 0.3100.00100.00 100.00 100.00 100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液澄清溶液 澄清溶液澄清溶液 澄清溶液表1(续)E14 E15 E16 E17 E18 E19 E20 E21乙醇，SD3A 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00异丙醇 - - - -8.10 - - -丙醇- - - - - - - -丁醇- - - - - - - -苯乙醇 -2.50 2.50 - - - - -苯甲醇 5.00 2.50 - - - - -3.50PCMX(99％) - -2.50 - - - -2.50CHG(水中浓度为20％) - - - - - - - -三氯生(100％) - - - - - - - -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％)- - - - - - - -氯苄烷铵(100％) - - - - - - - -溴烷铵 - - - - - - - -DC 345液 13.10 13.10 13.10 13.10 10.00 8.10 8.10 8.10DC 200液，0.65cst - - - - -10.00 5.50 -丙二醇 - - -5.00 - -5.50 5.00甘油- - - - - - - -乳酸钠 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50DC749 1.00 1.00 1.00 -1.00 1.00 - -Aloe Vera Extract - - -1.00 - - - -Methocel OS0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50香料 0.3 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E22 E23 E24 E25 E26 E27 E28乙醇，SD3A 75.0085.00 80.00 85.00 85.00 60.00 46.55异丙醇 - -5.00 - - - -丙醇- - - - - - -丁醇- - - - - - -苯乙醇 - - - -1.75 - -苯甲醇 3.50 - - - - - -PCMX(99％) 2.50 - - -2.90 - -CHG(水中浓度为20％) - - - - - - -三氯生(100％) - - - - - - -QAC- - -氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％)- - - -0.35 - -氯苄烷铵(100％) - - - - - - -溴烷铵 - - - - - - -DC 345液 8.10 8.10 8.10 4.10 4.10 33.10 46.55DC 200液，0.65cst 2.50 - - - - - -丙二醇 2.50 - -5.00 - - -甘油- - - - - - -乳酸钠 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50DC749 -1.00 1.00 -0.00 1.00 1.00Aloe Vera Extract - - - -Methocel OS0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50香料 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E29 E30 E31 E32 E33 E34 E35 E36乙醇，SD3A 30.00 40.00 31.00 31.00 31.00 20.00 35.00 35.00异丙醇 - - - - - 20.00 - -丙醇 - - - - - - - -丁醇 - - - - - - - -苯乙醇 - - - - - - - 5.00苯甲醇 - - - - - - 5.00 -PCMX(99％) - - - - - - - -CHG(水中浓度为20％) - - - - - - - -三氯生(100％)- - - - - - - -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) - - - - - - - -氯苄烷铵(100％) - - - - - - - -溴烷铵 - - - - - - - -DC 345液 63.10 53.10 31.00 31.00 46.50 53.00 53.00 26.50DC 200液，0.65cst- - - - - - - 26.50丙二醇 - - 31.00 15.50 15.50 - - -甘油 - - - 15.50 - - - -乳酸钠 3.603.60 3.603.603.603.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯 1.501.50 1.601.601.601.60 1.60 1.60DC7491.001.00 - - - 1.00 1.00 1.00Aloe Vera Extract- - 1.001.001.00- - -Methocel OS 0.500.50 0.500.500.500.50 0.50 0.50香料 0.300.30 0.300.300.300.30 0.30 0.30100.00 100.00100.00 100.00 100.00 100.00100.00100.00外观 分层澄清溶液 分层分层分层澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E37E38 E39 E40 E41 E42乙醇，SD3A 46.50 54.5054.00 75.00 75.00 75.00异丙醇 - - - - - -丙醇 - - - - - -丁醇 - - - - - -苯乙醇 6.00 - - - -5.00苯甲醇 - - - - - -PCMX(99％) 3.75 -3.00 - -3.75CHG(水中浓度为20％) - - - - - -三氯生(100％)- - - - - -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) - -0.75 - - -氯苄烷铵(100％) - - - - - -溴烷铵 -3.00 - - - -DC 345液35.00 31.00 31.00 8.10 8.10 16.25DC 200液，0.65cst- - - - - -丙二醇 2.50 5.00 5.00 10.00 5.00 -甘油 - - - -5.00 -乳酸钠 3.20 3.60 3.20 3.60 3.60 -肉豆蔻酸异丙酯 1.25 1.60 1.25 1.50 1.50 -DC749- - - - - -Aloe Vera Extract 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 -Methocel OS 0.50 0.00 0.50 0.50 0.50 -香料0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 -100.00100.00100.00100.00100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液抗微生物性能研究手消毒清洁剂的抗微生物功效可以用各种已知的方法来评估。例如，可以用最低抑制浓度研究来确定可以抑制微生物生长的清洁剂的最低抑制浓度，也可以用一种快速杀菌研究来测定清洁剂快速杀灭已知微生物数量的能力。这些研究可以利用在表2中列出的常见的微生物和真菌来进行。
表2
最低抑制浓度研究最低抑制浓度(MIC)是一个抗微生物剂可以抑制微生物生长的最低浓度。对抗微生物实验物质的一系列的稀释是在肉汁或者琼脂中进行的，然后将一个标准浓度的有机体放入含有稀释实验物质的琼脂培养皿中。针对这个物质用多种有机体进行了实验，以确定该物质在保持抗微生物功效的情况下的最大稀释程度。
具体地说，为测出最小抑制浓度对实施例2中的产品(“产品2”)进行了实验，这个实验是按照某个程序在实验物质稀释度为1∶2(按重量)的情况下，放入Mueller-Hinton肉汁或者Brain-Heart Infusion Broth肉汁中进行的。一份容量为200μL的等份的稀释液被添加到微量滴定板的一排孔的第一个孔中。然后，产品的稀释从第一个孔开始，所有其他孔含有实验物质的各种稀释度1∶2，1∶4，1∶8，1∶10，1∶20，1∶50，1∶80，1∶100，1∶150及1∶200。微生物和介质的对照孔也包括在内。
将目标微生物有机体从培养皿中刮下来，然后以密度约为1.0×105细胞再悬浮于磷酸盐缓冲液中。然后将每个实验有机体的一种约为5×104CFU(菌落形成单位)的接种体都放入微量滴定板的排成一列的实验孔中，并且进行混合，微量滴定板在37±2℃的温度下被孵化23小时左右。表3总结了实验孔中微生物的生长，以“(+)表示生长了，(0)表示没有生长”。MIC被认为是重复试验显示其中微生物的生长完全被抑制的最低的稀释浓度。
表3
a孵化温度25±2℃而不是37±2℃b孵化温度30±2℃而不是37±2℃c在5％CO2的大气环境下和在42±2℃的孵化温度下，孵化时间约为25.50小时快速杀菌研究快速杀菌研究被用于测量一种抗微生物剂快速减少已知微生物数量的能力。使抗微生物实验物质的一个等份试样在一段预定时间内与一个已知浓度的实验微生物或者霉菌接触。然后将试验物质中和，就可以测定出存活微生物的浓度，抗微生物剂的效果则是在暴露在抗微生物剂下的微生物的不能存活数量的百分比的基础上计算出来的。
例如，实施例2中的产品(“产品2”)是通过按照一个方案对其快速杀菌活动进行评价的。在该方案中尚未稀释的“产品2”的一个5mL的等份试样被置于一个温度为25±1℃的无菌玻璃罐里，并且一个已事先选好的，能产出约为108CFU/mL的一个微生物稀释液的微生物肉汁培养液的0.5ml样本与抗微生物物质的等份试样混合。在放置规定的一段时间(“暴露时间”)后，45mL的中和剂溶液被加到玻璃罐中，并搅拌60秒钟。从具有已进行约10-1-10倍系列稀释以达到约10-6稀释的微生物稀释液的罐中移走1ml等份稀释液。这些稀释液用“Pour Plate Technique”技术放入双份培养皿中。培养皿倒置并在35±2℃的温度条件下进行48±2小时的孵化。随着孵化的进行，存活的有机物的每mL(CFU/mL)的菌落形成单元数被计数，并与开始时的菌落数量进行比较。每个有机体的对照样本都包含在内，除了产品2在程序的初始阶段没有被添加进去之外，曝露时间也基本上按照同样的程序来进行。表4列出了在快速杀菌研究中使用的微生物，对照样品和实验样品的每毫升(mL)菌落生成的单元数(提供双份报告)，以及由有机体计数的减少量百分比和log10的减少量所决定的产品2的功效。
表4
表4(续)
表4(续)
从上表的读数中，本领域技术人员能够根据本发明的特性设想出一些延伸产品来，例如，可以在本产品的配方上增加其他添加剂，以增加消费者的接受程度。比如添加染色剂，着色剂，皮肤柔化剂，皮肤保护剂，如防晒物质，再如为了缓解酒精的干燥特性，或者改变由高酒精含量造成的不适触觉感受和皮肤干燥，可以添加其他硅氧烷或者非硅氧烷化合物或溶剂。这些乃至其他本清洁剂的变种产品都符合随附的权利要求中的精神和范围。
权利要求
1.一种无水手消毒清洁剂，其包括约60wt.％到约90wt.％的一种或多种有机醇类，约5wt.％到约35wt.％的一种或者多种硅氧烷基物质，最多约5wt.％的一种或者多种湿润剂，最多约12wt.％的一种或者多种维持皮肤pH值的添加剂，以及还含有一种或者多种以某种浓度添加进去的增稠剂，以使本产品在约25℃的温度下保持100cp到100,000cp的粘度。
2.权利要求1的手清洁剂，其中所含的醇选自无水乙醇，异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合。
3.权利要求1的手清洁剂，其中所用的pH值保持添加剂可使皮肤的pH值保持在约4.0至6.0之间。
4.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂选自热解法二氧化硅，乳酸、乳酸盐钠和它们的组合。
5.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是热解法二氧化硅。
6.权利要求5的手清洁剂，其中所述热解法二氧化硅是以最多约5.0wt.％的浓度添加的。
7.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是乳酸。
8.权利要求7的手清洁剂，其中所述乳酸是以最多约5.0wt.％的浓度添加的。
9.权利要求6的手清洁剂，其中所述还包括以最多约5.0wt.％的浓度添加的乳酸。
10.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是乳酸钠。
11.权利要求10的手清洁剂，其中所述乳酸钠是以最多约2.0wt.％的浓度添加进去的。
12.权利要求1的手清洁剂，其中所述硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和一种它们的化合物。
13.权利要求1的手清洁剂，其中所述湿润剂是肉豆蔻酸异丙酯。
14.权利要求1的手清洁剂，其中所述增稠剂是纤维素基的增稠剂。
15.权利要求14的手清洁剂，其中所述增稠剂是甲基纤维素。
16.权利要求1的手清洁剂，其中所述增稠剂是热解法二氧化硅。
17.权利要求16的手清洁剂，其中所述热解法二氧化硅是以最多约5wt.％的浓度出现的。
18.权利要求1中的手清洁剂还含有一种芳香剂。
19.权利要求18的手清洁剂，其中所述芳香剂是以最多约1.5wt.％的浓度添加的。
20.权利要求1中的手清洁剂还包含有一种着色剂。
21.权利要求1中的手清洁剂还包含有一种或多种润肤剂。
22.权利要求21的手清洁剂，其中所述润肤剂是以最多约5wt.％的浓度添加的。
23.权利要求22中的手清洁剂的润肤剂选自茶树油，大麻油、芦荟基油和它们的组合。
24.权利要求1中的手清洁剂的粘度在温度为25℃时的范围是从约250cp到450cp。
25.手消毒清洁剂，主要含有以下成分a)醇混合物，它是由浓度约为60wt.％到约90wt.％的一种或多种醇与浓度约为5wt.％到约35wt.％的一种或者多种硅氧烷基物质，浓度最多约为5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，与浓度约为最多5.0wt.％的乳酸和浓度最多约为2.0wt.％的乳酸钠在环境温度条件下进行混合，并达到均匀后制成的，并且，b)增稠混合物，是通过将一部分所述醇混合物移到一个单独的混合容器中，并添加浓度最多约为1.5wt.％的甲基纤维素，同时不停地搅拌，直到混合均匀而制成的，其中该增稠混合物在环境温度下，与该醇混合物混合，并且不停地搅拌，直到生成物的粘度在25℃的温度下约达到250cp到约450cp的范围；该醇混合物与该增稠混合物都是在不含水的条件下制成的。
26.权利要求25中的手清洁剂，其中所述醇选自无水乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合。
27.权利要求25的手清洁剂，其中所述的硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和它们的组合。
28.权利要求25的手清洁剂还含有浓度最多约5wt.％的热解法二氧化硅，它被添加到增稠混合物中。
29.权利要求25中的手清洁剂还含有以最多约1.5wt.％的浓度添加到该醇混合物中的芳香剂。
30.权利要求25的手清洁剂还含有浓度最多约5wt.％的一种或多种润肤剂，这种润肤剂选自茶树油、大麻油、芦荟油和它们的组合物，该润肤剂被添加到该醇混合物中。
31.一种制备手消毒清洁剂的方法，主要包括以下步骤a)将浓度约为60wt.％到约90wt.％的一种或者多种醇类与浓度约为5wt.％到约35wt.％的一种或者多种硅氧烷基物质，与浓度最多约为5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，与浓度最多约为5.0wt.％的乳酸和浓度最多约为2.0wt.％的乳酸钠在环境温度下混合，直至混合均匀，b)将浓度最多约为1.5wt.％的甲基纤维素添加到上面“a)”步骤中所形成的混合物的一部分中去，调制成均匀的混合物，并且c)在环境温度下，将甲基纤维素混合物添加到上面“a)”步骤中所形成的混合物中，不断地搅拌，直至制成一种在25℃的温度下，粘度约为250cp到450cp的产品。
32.权利要求31中的手清洁剂，其中所述醇类选自无水乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合中。
33.权利要求31中的手清洁剂，其中所述硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和它们的组合。
34.权利要求31中的手清洁剂还含有一种浓度最多约5wt.％的热解法二氧化硅，它被添加到增稠混合物中。
35.权利要求31中的手清洁剂还含有以最多约1.5wt.％的浓度添加到该乙醇混合物中的芳香剂。
36.权利要求31中的手清洁剂还含有浓度最多约5wt.％的一种或多种润肤剂，这种润肤剂选自茶树油、大麻油、芦荟油和它们的组合，该润肤剂被添加到该醇混合物中。
37.一种手消毒清洁剂，包含浓度约为60wt.％到90wt.％的一种或多种醇类，浓度约为11wt.％到35wt.％的一种或多种硅氧烷基物质，浓度最多约为5wt.％的一种或多种湿润剂，浓度最多约为10wt.％的一种或多种抗微生物剂浓度最多约为12wt.％的一种或多种皮肤pH值保持添加剂；以及一种或多种以某种浓度添加进去的增稠剂，它使本产品在25℃的温度下产生100cp到100,000cp的粘度。
38.权利要求37的手清洁剂，其中所述醇类选自无水乙醇，异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合。
39.权利要求37中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂能使皮肤pH值保持在约4.0到6.0的范围内。
40.权利要求39中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂选自包含有热解法二氧化硅，乳酸、乳酸钠和它们的组合。
41.权利要求40中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是以最多约5wt.％的浓度添加的热解法二氧化硅。
42.权利要求40中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是以最多约5.0wt.％的浓度添加的乳酸。
43.权利要求41中的手清洁剂还含有以最多约5.0wt.％的浓度添加的乳酸。
44.权利要求40中的手清洁，其中所述pH值保持添加剂是以最多约2.0wt.％的浓度添加进去的乳酸钠。
45.权利要求37中的手清洁剂的硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和它们的组合。
46.权利要求37中的手清洁剂，其中所说的湿润剂是肉豆蔻酸异丙酯。
47.权利要求37中的手清洁剂，其中所述增稠剂是纤维素基增稠剂。
48.权利要求47中的手清洁剂，其中增稠剂是甲基纤维素。
49.权利要求37中手清洁剂，其中增稠剂是以最多约5wt.％的浓度存在的热解法二氧化硅。
50.权利要求1中的手清洁剂还含有以最多约1.5wt.％的浓度添加的芳香剂。
51.权利要求1的手清洁剂还含有一种或多种以最多约5wt.％的浓度添加进去的润肤剂。
52.权利要求51的手清洁剂，其中所述润肤剂是选自茶树油，大麻油、芦荟基油和它们的组合。
53.权利要求37中的手清洁剂，所述所述粘度在温度为25℃时的范围是从约250cp到约450cp。
54.权利要求37中的手清洁剂，其中所述抗微生物剂选自对氯间二甲芬酚，葡萄糖酸洗必泰，三氯生，季铵盐和它们的组合。
55.权利要求37的手清洁剂，其中所述抗微生物剂是以约2wt.％到约3.75wt.％的浓度添加进去的对氯间二甲苯酚。
56.权利要求37的手清洁剂，其中所述醇类是以约74wt.％到约77wt.％的浓度，其中的硅氧烷基物质是以约14wt.％到约17wt.％的浓度，以及抗微生物剂是以约1wt.％到约3.75wt.％的浓度分别存在的。
57.权利要求1的手清洁剂还包括将本产品加到外科手术用擦洗刷上。
58.权利要求37的手清洁剂还包括将本产品加到外科手术用擦洗刷上。
59.权利要求1的手清洁剂还包括将本清洁剂加到手帕上。
60.权利要求37的手清洁剂还包括将本清洁剂加到手帕上。
全文摘要
本发明涉及一种液体清洁产品，它通过在很短时间内的擦洗就能够有效地降低手上微生物的数量，并且使用后皮肤很快就会变干，不会对皮肤造成损伤或使皮肤变得干燥。消毒清洁剂组合物含有有效量的醇，用来减少皮肤表面上的微生物，并含有添加剂，它可以将皮肤的pH值保持在4.0至6.0之间。清洁剂组合物还可以包括硅氧烷以使皮肤更迅速变干，以及含有润肤剂或者油脂以保持皮肤湿润。
文档编号A61K8/96GK1493273SQ0315856
公开日2004年5月5日 申请日期2003年9月18日 优先权日2002年9月18日
发明者维诺德K·那罗拉, 迪帕克·那罗拉, 那罗拉, 维诺德K 那罗拉 申请人:维诺德·K·那罗拉, 迪帕克·那罗拉, 维诺德 K 那罗拉
技术领域：
本发明所涉及的是在应用到皮肤上时不需要用水来发挥抗微生物效果，可在局部产生持续作用的抗微生物组合物。具体地说，本发明的抗微生物组合物使用的是一种醇基溶剂，它能使皮肤上的微生物立刻实质性地减少，它所含有的硅氧烷添加剂有助于加快挥发过程，它所含有的润肤剂则可使皮肤感觉湿润。
背景技术：
众所周知，用肥皂和热水洗手是减少皮肤表面微生物的一种非常有效的方法。不过，如果手洗过后没有擦干，微量的水残余物会藏匿微生物。当然，这种情况大体上不会给人们造成严重的威胁，但是在医院的环境里，人们非常容易被感染，所以希望尽可能减少任何被污染的危险。
在过去的几年里，研究工作主要集中在如何研制出一种能够不使用水就能有效地对皮肤进行消毒的液体清洁产品上面。许多这种液体清洁产品都含有较高浓度或者较高重量百分比的酒精成分。酒精可以使清洁产品在使用时干得更快，但是同时也会造成皮肤干燥，让人难以忍受，并且还会使皮肤过敏，造成干裂和擦痛。
发明内容
本开发涉及的是不基于水的液体清洁产品。当用于局部时，清洁产品能在比较短的时间内有效地减少皮肤上的微生物。另外，本清洁剂可以快速挥发，反复使用也不会对皮肤造成伤害和使皮肤干燥。还有一个好处就是本清洁产品可以给皮肤带来湿润感觉。
本发明提供了一种具有抗微生物消毒功能的清洁剂组合物，它包括可以减少皮肤表面微生物的有效量的酒精，一种可以维持皮肤的pH值约在4.0至6.0范围的添加剂。具体地说，可加入可以帮助平衡皮肤pH值的有效量的乳酸，热解法二氧化硅，乳酸钠或者它们的组合。本清洁剂组合物还可以包括使用时能加快挥发的硅氧烷和用于湿润皮肤的润肤剂或油脂。本发明还涉及到使用如下所述的有持续作用的抗微生物组合物来减少皮肤上微生物数量的方法。
优选实施方案的详细描述本发明涉及到的是一种非水基的手消毒清洁剂组合物。本产品是基于酒精的，并且加入了添加剂，用来使皮肤的pH值保持在约4.0到6.0的范围内，这样就可以减少皮肤上的微生物总数，而使皮肤保持正常菌群。本清洁剂组合物中还含有硅氧烷，它有助于加快挥发过程，并且还可含有能使皮肤感到湿润和新鲜的润肤剂。本发明的抗微生物组合物对于减少皮肤上微生物的数量非常有效，同时还能湿润和保护皮肤。另外，由于本清洁剂不含有水分，与其他水基清洁产品相比，它还具有几个特殊的优点。鉴于本发明组合物成分中含有微不足道的，或者几乎不含有水分，清洁剂组合物从皮肤上的挥发率比水基清洁剂更均匀。外界空气的湿度会影响水分的挥发。所以，含有大量水分的清洁剂组合物在湿度较高的情况下将会从皮肤上挥发得很慢。这样，不仅要求消毒者使用更多的时间拂去皮肤上的清洁剂组合物，还会留下一种发粘和湿冷的感觉。本发明的清洁剂组合物就不会造成这些损伤，因为它的成分中不含有水分，并且酒精和易挥发的硅氧烷成分的蒸发率不受空气中湿度的影响。
手消毒清洁剂含有一种或者多种醇类成分，它们可提供抗微生物功能，帮助挥发，并能用作溶剂。并且，这些醇类被证明可以用于人的皮肤，如乙醇，异丙醇或者它们的组合等。这些醇类是以约60wt.％-90wt.％的浓度存在于清洁剂中的。的浓度存在于清洁剂中的。
手清洁剂还含有一种或多种添加剂，以使皮肤的pH值保持在大约4.0至6.0之间。这些添加剂包括例如热解法二氧化硅，乳酸，乳酸钠或者它们的组合。在上述的pH值范围内，皮肤上的微生物数量将会减少，而皮肤上的正常菌群将会保持正常水平，可为本清洁剂带来潜在的附加抗微生物效果。清洁剂中还含有有效量的添加剂成分，用来保持期望的皮肤pH值，根据配方中所包含的添加剂或者添加剂的组合，添加剂的含量范围可以在大约0wt.％至12wt.％之间。
手清洁剂的配方中还含有一种或多种硅氧烷基物质，用来帮助加快挥发过程。在本发明的组合物中所使用的易挥发性的硅氧烷的蒸发所需热量比酒精要小，并且在皮肤上不产生如使用纯酒精成分配方所观察到的使人不爽的冷却作用。另外，使用硅氧烷基物质能够降低流体组合物的表面张力，这样可以提供更大的皮肤接触面，因而将会有更多的流体与有害微生物接触，以使全面的杀菌效果能得到更好地发挥。这种硅氧烷基物质，如环甲基硅酮(cyclomethicone)，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐(trimethylsiloxy silicate)或者它们的组合，以大约4wt.％至50wt.％的浓度，或者更优选，以大约5wt.％到35wt.％的浓度，甚至更优选以大约11wt.％到25wt.％的浓度存在于清洁剂配方中。
如业界所共知，添加湿润剂是为了帮助清洁剂中液体的保留，而添加增稠剂是为了调节清洁剂的粘度。在本发明中，任何不会明显改变配方的能力，以维持期望的皮肤pH值的湿润剂或者增稠剂都可以使用。这样的湿润剂可以以大约0wt.％至5wt.％的浓度，这样的增稠剂可以以大约0wt.％到6.5wt.％的浓度添加进去。增稠剂可以是基于纤维素的物质，加热法二氧化硅或者是它们的组合，如以大约0wt.％至1.5wt.％的浓度添加进组合物中的甲基纤维素；和以大约0wt.％至5.0wt.％的浓度添加进组合物中去的热解法二氧化硅。
手清洁剂也可以任选包括另外的抗微生物剂以增强酒精的杀菌效果。典型的抗微生物剂包括对氯间二甲苯酚(PCMX)，葡萄糖酸洗必泰(chlorhexidene gluconate)(CHG)，三氯生，以及季铵盐，如氯苄烷铵、氯化苄乙氧铵和溴烷胺以及其他业界中公认的杀菌剂。这些杀菌剂在组合物中的含量可以在约25wt.％和约10wt.％之间进行选择，或者以一个被认为可以起到抗微生物效用的浓度应用在清洁剂组合物中。PCMX可以作为一个有代表性和非限制性的例子，以一个被认为可以提供安全的抗微生物作用的，以约2wt.％到约3.75wt.％的浓度添加进本发明的组合物中。
作为选择，润肤剂和美化剂等添加剂，比如芳香剂，着色剂也可以添加到手消毒清洁剂配方中去。可以按消费者所需和可接受的浓度加入润肤剂或者湿润剂，芳香剂或者着色剂。例如，配方中可以包括浓度约为0wt.％到1.5wt.％的芳香剂，染色剂或者它们的组合。该配方还可以包括浓度约为0wt.％到5wt.％的添加的润肤剂，如茶树油，大麻油，芦荟油、羊毛脂、希蒙得木油、甘菊、花油、草本植物或者它们的组合，它们被添加到清洁剂中去，可以进一步改善皮肤的湿润作用。
本产品是这样制成的把乙醇，硅氧烷基物质，湿润剂，乳酸、或者乳酸钠在环境温度下，放在一个大容量混合容器中，不断搅动直到它们完全混合在一起。然后将乙醇混合物一部分移到一个单独的混合容器中，并加入增稠剂，进行搅拌直到混合物稍微变稠。作为选择，热解法二氧化硅也可以添加到增稠剂混合物中，以使混合物更加粘稠。然后将增稠剂混合物与剩下的乙醇混合物混合在一起，同时继续不停地搅动。生成的产品将具有一定的粘度，使得产品可以通过手泵进行分配，就如常用的液体肥皂分配瓶一样。例如，在25℃的温度条件下，粘度范围约为100厘泊(cp)到100,000厘泊。芳香剂可以如添加到乙醇时一样，在可以获得更佳混合效果时添加进去。
制成的清洁剂可以装入涂药器作为特殊应用。例如，本清洁剂可以加在外科手术时使用的擦洗刷子的海绵上使用。然后，这种浸有清洁剂的擦洗手刷就可以在施行手术前被外科手术人员用来给病人进行无菌消毒准备。本产品还可以浸在织物或者非织物的手帕上。这样的手帕既可以单独包装也可以几张包装在一起。这种浸有消毒清洁剂的手帕可以成为一种非常方便的产品，用于清洁医生的手或者在对患者进行检查前或者检查后清洁患者的局部部位。
下面这些实施例是根据本发明制成的手清洁剂的有代表性的例子。还提供了一些清洁剂的抗微生物性能数据，所提供的清洁剂配方只为说明的目的，而非对本发明范围作任何限制。
实施例1该手消毒清洁剂是这样配制成的它含有约70wt.％的无水乙醇(3％是异丙醇)，约18.6.wt％的Dow Corning345 Fluid(环甲基硅酮)，约4.5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，约1.5wt.％的乳酸，约1.5wt.％的乳酸钠(40％处于活化状态)，约1.3wt.％的Dow Corning749(环甲基硅酮和三甲基甲硅烷氧基硅酸盐产品)，约0.6wt.％的Dow MethocelOS(甲基化纤维素)，以及约2.0wt.％的Cabosil M5热解法二氧化硅，这些都可从Cabot Corporation公司购得现货。本产品是这样制成的在环境温度下，将无水乙醇，345Fluid，肉豆蔻酸异丙酯，乳酸、乳酸钠，以及Dow Corning749放在一个装备了至少一个搅拌器，或者混合叶片的大容量混合罐中，进行搅拌直到该醇混合物均匀为止。然后将约30％的乙醇混合物移到一个单独的，装配有混合叶片的混合容器中，添加Methocel，搅拌直到混合物稍微变稠。然后，将热解法二氧化硅添加到Methocel混合物中，以使混合物变得更稠一些。然后将热解法二氧化硅/Methocel混合物与剩下的乙醇混合物混合到一起，不停地搅拌，直到热解法二氧化硅混合物完全溶合在乙醇混合物中。制成的产品的pH值为4.5，并且在温度为25℃左右时的粘度约为350cp。
实施例2该手消毒清洁剂是这样配制成的它含有约77.6wt.％的无水乙醇(3％是异丙醇)，约15.5.wt％的Dow Corning345 Fluid(环甲基硅酮)，约1.5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，约3.6wt.％的乳酸钠(40％处于活化状态)，约1.0wt.％Dow Corning749(环甲基硅酮和三甲基甲硅烷氧基硅酸盐产品，约0.5wt.％的Dow MethocelOS和约0.3wt.％的芳香剂。该产品是将无水乙醇，345溶液，肉豆蔻酸异丙酯，乳酸钠，Dow Corning749和芳香剂在环境温度下，放在一个大容量混合罐里混合而制得的。混合罐里至少要装备一个搅拌器，或者一个混合搅拌叶片，一直搅拌到乙醇混合物均匀为止。然后将约30％的乙醇混合物移到一个单独的装配有混将Methocel与剩下的乙醇混合物混在一起，继续搅拌均匀，直到Methocel混合物完全溶合在乙醇混合物中。制成的产品的pH值为4.3，并且在温度为25℃左右时的粘度约为340cp。
实施例3除了在使用约1.5wt.％的茶树油替代约1.5wt.％的无水乙醇(3％为异丙醇)这一点不同外，本手消毒清洁剂的制备方法与实施例2中的产品制备方法完全一样。它如在实施例2所示，是用茶树油添加到乙醇混合物中制成的。制成的产品的pH值为4.4，并且温度为25℃左右时的粘度约为360cp。
实施例4除了在使用大约1.8wt.％的大麻油替代约1.8wt.％的无水乙醇(3％为异丙醇)这一点不同外，本手消毒清洁剂的制备方法与实施例2中的产品制备方法完全一样，它如实施例2所示是用大麻油添加到乙醇混合物中制成的。制成的产品的pH值为4.3，并且在温度约为25℃时的粘度为350cp。
实施例5除了在使用大约1.0wt.％的茶树油和大约0.5wt.％的大麻油替代约1.5wt.％的无水乙醇(3％为异丙醇)这一点不同外，本手消毒清洁剂的制备方法与实施例2中的产品制备方法完全一样。如实施例2所示，它是用茶树油和大麻油添加到乙醇混合物中制成的。制成的产品的pH为4.3，并且在温度约为25℃时的粘度是365cp。
补充实施例在这里按照上述程序准备了几个手消毒清洁剂的补充成分配方，详见表1。有关配方的外观美学品质的组成和评论请见下面的表格。单位为总量的wt.％。我们很感兴趣地注意到E29，E31，E32和E33的配方产生了一个单独的产品。这可能是因为酒精的浓度太低，只有40％左右，它低于本发明所要求的浓度。
表1E0 E1 E2E3E4E5 E6 E7乙醇，SD3A 77.6 74.70 75.30 76.82 75.00 75.0076.82 77.4异丙醇-- - -7.10 6.10 - -丙醇 -- - - - -- -丁醇 -- - - - -- -苯乙醇-- - - - -- -苯甲醇-- - - - -- -PCMX(99％)- 3.75 3.00 1.00 - -- -CHG(水中浓度为20％) -- - - - -- -三氯生(100％) -- - - - - 1.00-QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) -- - - - -- 0.26氯苄烷铵 -- - - - -- -(100％) -- - - - -- -溴烷铵-- - - - -- -DC345液 15.5 14.92 15.02 15.35 11.00 12.0015.35 15.46DC 200液，0.65cst -- - - - -- -丙二醇-- - - - -- -甘油 -- - - - -- -乳酸钠 3.6 3.46 3.49 3.57 3.60 3.60 3.57 3.59肉豆蔻酸异丙酯 1.5 1.44 1.45 1.49 1.50 1.50 1.49 1.50DC7491.0 0.96 0.97 0.99 1.00 1.00 0.99 1.00Aloe Vera Extract -- - - - -- -Methocel OS 0.5 0.48 0.48 0.49 0.50 0.50 0.49 0.50香料 0.3 0.29 0.29 0.29 0.30 0.30 0.29 0.29100.00 100.00 100.00100.00100.00100.00 100.00 100.00外观澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E8E9 E10 E11 E12E13乙醇，SD3A77.4 75.30 75.0075.0075.00 75.00异丙醇 - - --- -丙醇 - - - 5.00 - -丁醇 - - -- 5.00-苯乙醇 - - --- 5.00苯甲醇 - - --- -PCMX(99％) - - 3.00 -- -CHG(水中浓度为20％)- - --- -三氯生(100％) - - --- -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) - - 0.30 -- -氯苄烷铵 0.26 - --- -(100％)溴烷铵 -3.00 --- -DC 345液 15.46 15.02 15.0213.1013.10 13.10DC 200液，0.65cst - - --- -丙二醇 - - --- -甘油 - - --- -乳酸钠3.59 3.493.49 3.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯1.50 1.451.45 1.50 1.50 1.50DC749 1.00 0.970.97 1.00 1.00 1.00Aloe Vera Extract - - --- -Methocel OS 0.50 0.480.48 0.50 0.50 0.50香料 0.29 0.290.29 0.3 0.3 0.3100.00100.00 100.00 100.00 100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液澄清溶液 澄清溶液澄清溶液 澄清溶液表1(续)E14 E15 E16 E17 E18 E19 E20 E21乙醇，SD3A 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00 75.00异丙醇 - - - -8.10 - - -丙醇- - - - - - - -丁醇- - - - - - - -苯乙醇 -2.50 2.50 - - - - -苯甲醇 5.00 2.50 - - - - -3.50PCMX(99％) - -2.50 - - - -2.50CHG(水中浓度为20％) - - - - - - - -三氯生(100％) - - - - - - - -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％)- - - - - - - -氯苄烷铵(100％) - - - - - - - -溴烷铵 - - - - - - - -DC 345液 13.10 13.10 13.10 13.10 10.00 8.10 8.10 8.10DC 200液，0.65cst - - - - -10.00 5.50 -丙二醇 - - -5.00 - -5.50 5.00甘油- - - - - - - -乳酸钠 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50DC749 1.00 1.00 1.00 -1.00 1.00 - -Aloe Vera Extract - - -1.00 - - - -Methocel OS0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50香料 0.3 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E22 E23 E24 E25 E26 E27 E28乙醇，SD3A 75.0085.00 80.00 85.00 85.00 60.00 46.55异丙醇 - -5.00 - - - -丙醇- - - - - - -丁醇- - - - - - -苯乙醇 - - - -1.75 - -苯甲醇 3.50 - - - - - -PCMX(99％) 2.50 - - -2.90 - -CHG(水中浓度为20％) - - - - - - -三氯生(100％) - - - - - - -QAC- - -氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％)- - - -0.35 - -氯苄烷铵(100％) - - - - - - -溴烷铵 - - - - - - -DC 345液 8.10 8.10 8.10 4.10 4.10 33.10 46.55DC 200液，0.65cst 2.50 - - - - - -丙二醇 2.50 - -5.00 - - -甘油- - - - - - -乳酸钠 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50DC749 -1.00 1.00 -0.00 1.00 1.00Aloe Vera Extract - - - -Methocel OS0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50 0.50香料 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E29 E30 E31 E32 E33 E34 E35 E36乙醇，SD3A 30.00 40.00 31.00 31.00 31.00 20.00 35.00 35.00异丙醇 - - - - - 20.00 - -丙醇 - - - - - - - -丁醇 - - - - - - - -苯乙醇 - - - - - - - 5.00苯甲醇 - - - - - - 5.00 -PCMX(99％) - - - - - - - -CHG(水中浓度为20％) - - - - - - - -三氯生(100％)- - - - - - - -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) - - - - - - - -氯苄烷铵(100％) - - - - - - - -溴烷铵 - - - - - - - -DC 345液 63.10 53.10 31.00 31.00 46.50 53.00 53.00 26.50DC 200液，0.65cst- - - - - - - 26.50丙二醇 - - 31.00 15.50 15.50 - - -甘油 - - - 15.50 - - - -乳酸钠 3.603.60 3.603.603.603.60 3.60 3.60肉豆蔻酸异丙酯 1.501.50 1.601.601.601.60 1.60 1.60DC7491.001.00 - - - 1.00 1.00 1.00Aloe Vera Extract- - 1.001.001.00- - -Methocel OS 0.500.50 0.500.500.500.50 0.50 0.50香料 0.300.30 0.300.300.300.30 0.30 0.30100.00 100.00100.00 100.00 100.00 100.00100.00100.00外观 分层澄清溶液 分层分层分层澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液表1(续)E37E38 E39 E40 E41 E42乙醇，SD3A 46.50 54.5054.00 75.00 75.00 75.00异丙醇 - - - - - -丙醇 - - - - - -丁醇 - - - - - -苯乙醇 6.00 - - - -5.00苯甲醇 - - - - - -PCMX(99％) 3.75 -3.00 - -3.75CHG(水中浓度为20％) - - - - - -三氯生(100％)- - - - - -QAC-氯化苄乙氧铵(水中浓度为50％) - -0.75 - - -氯苄烷铵(100％) - - - - - -溴烷铵 -3.00 - - - -DC 345液35.00 31.00 31.00 8.10 8.10 16.25DC 200液，0.65cst- - - - - -丙二醇 2.50 5.00 5.00 10.00 5.00 -甘油 - - - -5.00 -乳酸钠 3.20 3.60 3.20 3.60 3.60 -肉豆蔻酸异丙酯 1.25 1.60 1.25 1.50 1.50 -DC749- - - - - -Aloe Vera Extract 1.00 1.00 1.00 1.00 1.00 -Methocel OS 0.50 0.00 0.50 0.50 0.50 -香料0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 -100.00100.00100.00100.00100.00100.00外观 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液 澄清溶液抗微生物性能研究手消毒清洁剂的抗微生物功效可以用各种已知的方法来评估。例如，可以用最低抑制浓度研究来确定可以抑制微生物生长的清洁剂的最低抑制浓度，也可以用一种快速杀菌研究来测定清洁剂快速杀灭已知微生物数量的能力。这些研究可以利用在表2中列出的常见的微生物和真菌来进行。
表2
最低抑制浓度研究最低抑制浓度(MIC)是一个抗微生物剂可以抑制微生物生长的最低浓度。对抗微生物实验物质的一系列的稀释是在肉汁或者琼脂中进行的，然后将一个标准浓度的有机体放入含有稀释实验物质的琼脂培养皿中。针对这个物质用多种有机体进行了实验，以确定该物质在保持抗微生物功效的情况下的最大稀释程度。
具体地说，为测出最小抑制浓度对实施例2中的产品(“产品2”)进行了实验，这个实验是按照某个程序在实验物质稀释度为1∶2(按重量)的情况下，放入Mueller-Hinton肉汁或者Brain-Heart Infusion Broth肉汁中进行的。一份容量为200μL的等份的稀释液被添加到微量滴定板的一排孔的第一个孔中。然后，产品的稀释从第一个孔开始，所有其他孔含有实验物质的各种稀释度1∶2，1∶4，1∶8，1∶10，1∶20，1∶50，1∶80，1∶100，1∶150及1∶200。微生物和介质的对照孔也包括在内。
将目标微生物有机体从培养皿中刮下来，然后以密度约为1.0×105细胞再悬浮于磷酸盐缓冲液中。然后将每个实验有机体的一种约为5×104CFU(菌落形成单位)的接种体都放入微量滴定板的排成一列的实验孔中，并且进行混合，微量滴定板在37±2℃的温度下被孵化23小时左右。表3总结了实验孔中微生物的生长，以“(+)表示生长了，(0)表示没有生长”。MIC被认为是重复试验显示其中微生物的生长完全被抑制的最低的稀释浓度。
表3
a孵化温度25±2℃而不是37±2℃b孵化温度30±2℃而不是37±2℃c在5％CO2的大气环境下和在42±2℃的孵化温度下，孵化时间约为25.50小时快速杀菌研究快速杀菌研究被用于测量一种抗微生物剂快速减少已知微生物数量的能力。使抗微生物实验物质的一个等份试样在一段预定时间内与一个已知浓度的实验微生物或者霉菌接触。然后将试验物质中和，就可以测定出存活微生物的浓度，抗微生物剂的效果则是在暴露在抗微生物剂下的微生物的不能存活数量的百分比的基础上计算出来的。
例如，实施例2中的产品(“产品2”)是通过按照一个方案对其快速杀菌活动进行评价的。在该方案中尚未稀释的“产品2”的一个5mL的等份试样被置于一个温度为25±1℃的无菌玻璃罐里，并且一个已事先选好的，能产出约为108CFU/mL的一个微生物稀释液的微生物肉汁培养液的0.5ml样本与抗微生物物质的等份试样混合。在放置规定的一段时间(“暴露时间”)后，45mL的中和剂溶液被加到玻璃罐中，并搅拌60秒钟。从具有已进行约10-1-10倍系列稀释以达到约10-6稀释的微生物稀释液的罐中移走1ml等份稀释液。这些稀释液用“Pour Plate Technique”技术放入双份培养皿中。培养皿倒置并在35±2℃的温度条件下进行48±2小时的孵化。随着孵化的进行，存活的有机物的每mL(CFU/mL)的菌落形成单元数被计数，并与开始时的菌落数量进行比较。每个有机体的对照样本都包含在内，除了产品2在程序的初始阶段没有被添加进去之外，曝露时间也基本上按照同样的程序来进行。表4列出了在快速杀菌研究中使用的微生物，对照样品和实验样品的每毫升(mL)菌落生成的单元数(提供双份报告)，以及由有机体计数的减少量百分比和log10的减少量所决定的产品2的功效。
表4
表4(续)
表4(续)
从上表的读数中，本领域技术人员能够根据本发明的特性设想出一些延伸产品来，例如，可以在本产品的配方上增加其他添加剂，以增加消费者的接受程度。比如添加染色剂，着色剂，皮肤柔化剂，皮肤保护剂，如防晒物质，再如为了缓解酒精的干燥特性，或者改变由高酒精含量造成的不适触觉感受和皮肤干燥，可以添加其他硅氧烷或者非硅氧烷化合物或溶剂。这些乃至其他本清洁剂的变种产品都符合随附的权利要求中的精神和范围。
权利要求
1.一种无水手消毒清洁剂，其包括约60wt.％到约90wt.％的一种或多种有机醇类，约5wt.％到约35wt.％的一种或者多种硅氧烷基物质，最多约5wt.％的一种或者多种湿润剂，最多约12wt.％的一种或者多种维持皮肤pH值的添加剂，以及还含有一种或者多种以某种浓度添加进去的增稠剂，以使本产品在约25℃的温度下保持100cp到100,000cp的粘度。
2.权利要求1的手清洁剂，其中所含的醇选自无水乙醇，异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合。
3.权利要求1的手清洁剂，其中所用的pH值保持添加剂可使皮肤的pH值保持在约4.0至6.0之间。
4.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂选自热解法二氧化硅，乳酸、乳酸盐钠和它们的组合。
5.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是热解法二氧化硅。
6.权利要求5的手清洁剂，其中所述热解法二氧化硅是以最多约5.0wt.％的浓度添加的。
7.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是乳酸。
8.权利要求7的手清洁剂，其中所述乳酸是以最多约5.0wt.％的浓度添加的。
9.权利要求6的手清洁剂，其中所述还包括以最多约5.0wt.％的浓度添加的乳酸。
10.权利要求3的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是乳酸钠。
11.权利要求10的手清洁剂，其中所述乳酸钠是以最多约2.0wt.％的浓度添加进去的。
12.权利要求1的手清洁剂，其中所述硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和一种它们的化合物。
13.权利要求1的手清洁剂，其中所述湿润剂是肉豆蔻酸异丙酯。
14.权利要求1的手清洁剂，其中所述增稠剂是纤维素基的增稠剂。
15.权利要求14的手清洁剂，其中所述增稠剂是甲基纤维素。
16.权利要求1的手清洁剂，其中所述增稠剂是热解法二氧化硅。
17.权利要求16的手清洁剂，其中所述热解法二氧化硅是以最多约5wt.％的浓度出现的。
18.权利要求1中的手清洁剂还含有一种芳香剂。
19.权利要求18的手清洁剂，其中所述芳香剂是以最多约1.5wt.％的浓度添加的。
20.权利要求1中的手清洁剂还包含有一种着色剂。
21.权利要求1中的手清洁剂还包含有一种或多种润肤剂。
22.权利要求21的手清洁剂，其中所述润肤剂是以最多约5wt.％的浓度添加的。
23.权利要求22中的手清洁剂的润肤剂选自茶树油，大麻油、芦荟基油和它们的组合。
24.权利要求1中的手清洁剂的粘度在温度为25℃时的范围是从约250cp到450cp。
25.手消毒清洁剂，主要含有以下成分a)醇混合物，它是由浓度约为60wt.％到约90wt.％的一种或多种醇与浓度约为5wt.％到约35wt.％的一种或者多种硅氧烷基物质，浓度最多约为5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，与浓度约为最多5.0wt.％的乳酸和浓度最多约为2.0wt.％的乳酸钠在环境温度条件下进行混合，并达到均匀后制成的，并且，b)增稠混合物，是通过将一部分所述醇混合物移到一个单独的混合容器中，并添加浓度最多约为1.5wt.％的甲基纤维素，同时不停地搅拌，直到混合均匀而制成的，其中该增稠混合物在环境温度下，与该醇混合物混合，并且不停地搅拌，直到生成物的粘度在25℃的温度下约达到250cp到约450cp的范围；该醇混合物与该增稠混合物都是在不含水的条件下制成的。
26.权利要求25中的手清洁剂，其中所述醇选自无水乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合。
27.权利要求25的手清洁剂，其中所述的硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和它们的组合。
28.权利要求25的手清洁剂还含有浓度最多约5wt.％的热解法二氧化硅，它被添加到增稠混合物中。
29.权利要求25中的手清洁剂还含有以最多约1.5wt.％的浓度添加到该醇混合物中的芳香剂。
30.权利要求25的手清洁剂还含有浓度最多约5wt.％的一种或多种润肤剂，这种润肤剂选自茶树油、大麻油、芦荟油和它们的组合物，该润肤剂被添加到该醇混合物中。
31.一种制备手消毒清洁剂的方法，主要包括以下步骤a)将浓度约为60wt.％到约90wt.％的一种或者多种醇类与浓度约为5wt.％到约35wt.％的一种或者多种硅氧烷基物质，与浓度最多约为5wt.％的肉豆蔻酸异丙酯，与浓度最多约为5.0wt.％的乳酸和浓度最多约为2.0wt.％的乳酸钠在环境温度下混合，直至混合均匀，b)将浓度最多约为1.5wt.％的甲基纤维素添加到上面“a)”步骤中所形成的混合物的一部分中去，调制成均匀的混合物，并且c)在环境温度下，将甲基纤维素混合物添加到上面“a)”步骤中所形成的混合物中，不断地搅拌，直至制成一种在25℃的温度下，粘度约为250cp到450cp的产品。
32.权利要求31中的手清洁剂，其中所述醇类选自无水乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合中。
33.权利要求31中的手清洁剂，其中所述硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和它们的组合。
34.权利要求31中的手清洁剂还含有一种浓度最多约5wt.％的热解法二氧化硅，它被添加到增稠混合物中。
35.权利要求31中的手清洁剂还含有以最多约1.5wt.％的浓度添加到该乙醇混合物中的芳香剂。
36.权利要求31中的手清洁剂还含有浓度最多约5wt.％的一种或多种润肤剂，这种润肤剂选自茶树油、大麻油、芦荟油和它们的组合，该润肤剂被添加到该醇混合物中。
37.一种手消毒清洁剂，包含浓度约为60wt.％到90wt.％的一种或多种醇类，浓度约为11wt.％到35wt.％的一种或多种硅氧烷基物质，浓度最多约为5wt.％的一种或多种湿润剂，浓度最多约为10wt.％的一种或多种抗微生物剂浓度最多约为12wt.％的一种或多种皮肤pH值保持添加剂；以及一种或多种以某种浓度添加进去的增稠剂，它使本产品在25℃的温度下产生100cp到100,000cp的粘度。
38.权利要求37的手清洁剂，其中所述醇类选自无水乙醇，异丙醇、丙醇、丁醇；苯乙醇，苯甲醇和它们的组合。
39.权利要求37中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂能使皮肤pH值保持在约4.0到6.0的范围内。
40.权利要求39中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂选自包含有热解法二氧化硅，乳酸、乳酸钠和它们的组合。
41.权利要求40中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是以最多约5wt.％的浓度添加的热解法二氧化硅。
42.权利要求40中的手清洁剂，其中所述pH值保持添加剂是以最多约5.0wt.％的浓度添加的乳酸。
43.权利要求41中的手清洁剂还含有以最多约5.0wt.％的浓度添加的乳酸。
44.权利要求40中的手清洁，其中所述pH值保持添加剂是以最多约2.0wt.％的浓度添加进去的乳酸钠。
45.权利要求37中的手清洁剂的硅氧烷基物质是环甲基硅酮，三甲基甲硅烷氧基硅酸盐和它们的组合。
46.权利要求37中的手清洁剂，其中所说的湿润剂是肉豆蔻酸异丙酯。
47.权利要求37中的手清洁剂，其中所述增稠剂是纤维素基增稠剂。
48.权利要求47中的手清洁剂，其中增稠剂是甲基纤维素。
49.权利要求37中手清洁剂，其中增稠剂是以最多约5wt.％的浓度存在的热解法二氧化硅。
50.权利要求1中的手清洁剂还含有以最多约1.5wt.％的浓度添加的芳香剂。
51.权利要求1的手清洁剂还含有一种或多种以最多约5wt.％的浓度添加进去的润肤剂。
52.权利要求51的手清洁剂，其中所述润肤剂是选自茶树油，大麻油、芦荟基油和它们的组合。
53.权利要求37中的手清洁剂，所述所述粘度在温度为25℃时的范围是从约250cp到约450cp。
54.权利要求37中的手清洁剂，其中所述抗微生物剂选自对氯间二甲芬酚，葡萄糖酸洗必泰，三氯生，季铵盐和它们的组合。
55.权利要求37的手清洁剂，其中所述抗微生物剂是以约2wt.％到约3.75wt.％的浓度添加进去的对氯间二甲苯酚。
56.权利要求37的手清洁剂，其中所述醇类是以约74wt.％到约77wt.％的浓度，其中的硅氧烷基物质是以约14wt.％到约17wt.％的浓度，以及抗微生物剂是以约1wt.％到约3.75wt.％的浓度分别存在的。
57.权利要求1的手清洁剂还包括将本产品加到外科手术用擦洗刷上。
58.权利要求37的手清洁剂还包括将本产品加到外科手术用擦洗刷上。
59.权利要求1的手清洁剂还包括将本清洁剂加到手帕上。
60.权利要求37的手清洁剂还包括将本清洁剂加到手帕上。
全文摘要
本发明涉及一种液体清洁产品，它通过在很短时间内的擦洗就能够有效地降低手上微生物的数量，并且使用后皮肤很快就会变干，不会对皮肤造成损伤或使皮肤变得干燥。消毒清洁剂组合物含有有效量的醇，用来减少皮肤表面上的微生物，并含有添加剂，它可以将皮肤的pH值保持在4.0至6.0之间。清洁剂组合物还可以包括硅氧烷以使皮肤更迅速变干，以及含有润肤剂或者油脂以保持皮肤湿润。
文档编号A61K8/96GK1493273SQ0315856
公开日2004年5月5日 申请日期2003年9月18日 优先权日2002年9月18日
发明者维诺德K·那罗拉, 迪帕克·那罗拉, 那罗拉, 维诺德K 那罗拉 申请人:维诺德·K·那罗拉, 迪帕克·那罗拉, 维诺德 K 那罗拉
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