益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应用的制作方法
专利名称：益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及益生因子，特别涉及益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应 用。
背景技术：
阴道炎是女性一生中都在面对的常见疾病，目前治疗阴道炎主要依靠抗生素和化学合成药物，在杀灭致病菌的同时也杀灭有益菌，治愈后阴道菌群结构脆弱，阴道炎容易复发。需要一种更有效的杀灭致病菌的方法。同时，抗生素和化学合成药物的频繁使用导致抗药性的产生，致使阴道炎治疗费时费力，效果不佳。目前国际国内有部分产品使用微生态学知识，用乳酸杆菌制剂来治疗阴道炎，取得一定疗效。但是乳酸杆菌制剂为活菌制剂，保质其短，活力下降快。在实际应用中推广不佳。在益生因子应用于阴道炎治疗方面，至今报道较少，仅有杨素珍等在20081009191. 2 申请了低聚木糖在治疗和预防阴道炎方面的应用。但是单一使用一种益生因子由于浓度过高，容易导致细菌产生适应性。用几种益生因子的组合可以有效的解决这个问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服上述产品的不足，提供益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应用。适用于日常生活中维护正常的菌群结构，促进阴道益生菌增殖，预防和抵御妇科疾病侵袭。适用于单独治疗阴道炎或者辅助治疗阴道炎，同时适用于阴道炎的复发。为了实现上述目的，本发明采取的技术手段是一种益生因子复合物。益生因子复合物为多糖和寡糖的组合。具体成分配比为每100克产品中，多糖10-30克，寡糖20-40 克，药用辅料30-70克。本发明所指的多糖是壳聚糖。壳聚糖，英文名称Chitosan。分子式(C6H11NO4)n， 是甲壳素经脱乙酰反应后的产品。壳聚糖具有明显的抑制霉菌、细菌和酵母的效果。壳聚糖用于产品中，可有效抑制并杀死霉菌、细菌等有害微生物，从而消除由于微生物侵害而炎症，同时可消除由于微生物积累而引起的黑色素、色斑等。壳聚糖本身还可以抑制黑色素形成酶的活性，从而消除由于代谢失调而引起的黑色素。壳聚糖大分子上有许多结合水分子的氨基，具有优良的吸水性和保水性。人体皮肤由于日晒、干燥和衰老等原因，会产生干裂；随着年龄的增加，人体细胞的再生速度减慢， 表皮细胞聚集会产生皱纹，壳聚糖可填充在皮肤产生的干裂缝中，和表皮脂膜层中神经酰胺作用，最终和表皮长成一体，以达到修复表皮的效果。另外，壳聚糖还是一种优良的细胞生长诱导因子，目前已广泛用于动植物细胞的增殖培养中。用于产品时，它可以刺激加快表皮细胞的再生速度，从而达到减缓衰老效果。本发明所述的寡糖包含低聚果糖，低聚木糖，壳寡糖，水苏糖，低聚半乳糖。低聚果糖(Fructooligosaccharide，FOS)是由1 3个果糖基通过β (2-1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。
低聚果糖是一种天然活性物质。具有调节肠道菌群，增殖双歧杆菌，促进钙的吸收，调节血脂，免疫调节等保健功能。已在乳制品、乳酸菌饮料、固体饮料、糖果、饼干、面包、 果冻、冷饮等多种食品中应用。低聚果糖除具有一般功能性低聚糖的物理化学性质外，最引人注目的生理特性是它能明显改善肠道内微生物种群比例，它是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡；能促进微量元素铁、钙的吸收与利用，以防止骨质疏松症；可减少肝脏毒素，能在肠中生成抗癌的有机酸，有显著的防癌功能。本发明所述的寡糖包含低聚木糖。低聚木糖是由2-7个木糖分子以β_1，4糖苷键结合而成的功能性聚合糖。它可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性。其双歧因子功能是其它聚合糖类的10 -20倍。低聚木糖是聚合糖类中增殖双歧杆菌功能最强的品种之一，它的功效性是其他聚合糖类的近20倍，人体胃肠道内没有水解低聚木糖的酶，所以其可直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道PH值，抑制有害菌生长，使益生菌在肠道大量增殖。本发明所述的寡糖包含壳寡糖。壳寡糖(Chitosan oligosaccharide)，也称几丁寡糖，学名为β-1，4-寡聚葡萄糖胺，是壳聚糖经生物技术降解而成的水溶性好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。壳寡糖在人体内吸收率近100%，其功效是壳聚糖的数十倍。壳寡糖具有提高免疫，抑制癌肿细胞生长，促进肝脾抗体形成，促进钙及矿物质的吸收， 增殖双歧杆菌、乳酸菌等人体有益菌群等功能。可应用于医药、功能性食品等领域。壳寡糖可明显消除人体氧自由基，活化机体细胞，延缓衰老，抑制皮肤表面有害菌滋生，保湿性能优异。壳寡糖不但具备水溶性，使用方便，而且抑制腐败菌性能效果显著，兼备多种功能作用，是性能优良的天然添加剂。本发明所述的寡糖包含低聚半乳糖。低聚半乳糖(GOS)的主要糖成分是半乳糖， 结构上由数个β -(1 — 6)键连接的半乳吡喃糖基单元通过α -(1 — 4)葡萄糖苷键与一个葡吡喃糖基单元相连。低聚半乳糖是母乳中存在的低聚糖，其特点是热稳定性好，在中性、 酸性条件下，加热至120°C不会降解。与低聚果糖不同，它对肠内的双歧杆菌和乳酸菌具有同时增殖的作用，且可抑制有害菌滋长。热量为一般糖类的50%，具有和膳食纤维相同的效用，可促进肠胃蠕动，改善肠道功能。本发明所述的寡糖包括水苏糖。水苏糖是一种天然存在的四糖，分子式为 C24H42O21,是一种可以显著促进双歧杆菌增殖的功能性低聚糖。水苏糖类似于某些水溶性膳食纤维，无毒，可直接食用；对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境；在人体的胃、小肠等器官内不被破坏，能直接到达肠道有益菌群所在的大肠部位，显著促进双歧杆菌增殖；水苏糖可促进Bi、B2、B6、B12 等维生素的合成，促进胃肠道对钙、镁等元素的吸收；服用后不产生腹胀；有活性因子，可吸附胃肠道有毒物质及病原菌，进而增强人体免疫力。水苏糖逐渐被医药及保健行业采用并被广泛应用。本发明的产品中还含有药用辅料成分，如油性基质类的石蜡，凡士林，油脂等；水性基质类的卡波姆，聚乙烯吡咯烷酮，纤维素等；PH调节剂如柠檬酸，乳酸，氢氧化钠等；表面活性剂ΑΕ0，十二烷基硫酸钠等；崩解剂如干淀粉，交联羧甲基纤维素等；防腐剂如洗必泰，尼泊金酯类等以及其他一切药用辅料。
具体实施例方式
本方案的具体实施方式
1-6的组分及其重量配比见下表实施方案123456
壳聚糖101020203030
低聚果糖1010----
低聚木糖1010102010-
低聚半乳糖10-20-1010
水苏糖1010--1010
壳寡糖101010101010
药用辅料405040503040本发明的上述实施方案的具体制备方法为取适量无菌水，将所有需要加入的糖依次溶解于无菌水中，用滤膜过滤除菌，获取除菌的糖溶液。真空冻干，加入预制备好的药用辅料，制备成合适的制剂形式。以上所述仅为本发明的较佳实施方案，凡是依据本发明的技术实质对以上实施方案所做的任何修改、等同变化和修饰均属于本发明技术方案的范围。
权利要求
1.益生因子在预防和治疗阴道炎方面的应用。
2.如权利1所述的应用，其特征在产品中含益生因子，其益生因子为多糖和寡糖的复合物。
3.如权利1所述的应用，以100克产品计，多糖的比例为10-30克，寡糖的比例为20-40 克，药用辅料比例为30-70克。
4.如权利1所述的应用，其多糖为壳聚糖。
5.如权利1所述的应用，其寡糖类为壳寡糖、低聚果糖、低聚木糖、水苏糖和低聚半乳糖中的一种或者两种以上的混合物。
6.如权利1所述的应用，其形式为栓剂，泡腾片剂，凝胶剂，粉剂，喷剂，洗液，膏剂或其他制剂形式。
全文摘要
本发明涉及一种益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应用。益生因子能够单一性的促进阴道内的有益菌乳酸杆菌和双歧杆菌的繁殖，通过占位竞争抑制阴道致病菌的生长。同时乳酸杆菌的繁殖能够分泌过氧化氢，杀灭有害菌。乳酸杆菌的繁殖还能够产生大量酸性成份，维持阴道正常pH值，抑制有害菌生长，调节阴道菌群结构。本发明可有效预防和治疗阴道炎。
文档编号A61P31/04GK102258532SQ201010183640
公开日2011年11月30日 申请日期2010年5月25日 优先权日2010年5月25日
发明者赵小宁, 邢建慧 申请人:上海杜伊特医疗器械有限公司, 赵小宁, 邢建慧
技术领域：
本发明涉及益生因子，特别涉及益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应 用。
背景技术：
阴道炎是女性一生中都在面对的常见疾病，目前治疗阴道炎主要依靠抗生素和化学合成药物，在杀灭致病菌的同时也杀灭有益菌，治愈后阴道菌群结构脆弱，阴道炎容易复发。需要一种更有效的杀灭致病菌的方法。同时，抗生素和化学合成药物的频繁使用导致抗药性的产生，致使阴道炎治疗费时费力，效果不佳。目前国际国内有部分产品使用微生态学知识，用乳酸杆菌制剂来治疗阴道炎，取得一定疗效。但是乳酸杆菌制剂为活菌制剂，保质其短，活力下降快。在实际应用中推广不佳。在益生因子应用于阴道炎治疗方面，至今报道较少，仅有杨素珍等在20081009191. 2 申请了低聚木糖在治疗和预防阴道炎方面的应用。但是单一使用一种益生因子由于浓度过高，容易导致细菌产生适应性。用几种益生因子的组合可以有效的解决这个问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服上述产品的不足，提供益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应用。适用于日常生活中维护正常的菌群结构，促进阴道益生菌增殖，预防和抵御妇科疾病侵袭。适用于单独治疗阴道炎或者辅助治疗阴道炎，同时适用于阴道炎的复发。为了实现上述目的，本发明采取的技术手段是一种益生因子复合物。益生因子复合物为多糖和寡糖的组合。具体成分配比为每100克产品中，多糖10-30克，寡糖20-40 克，药用辅料30-70克。本发明所指的多糖是壳聚糖。壳聚糖，英文名称Chitosan。分子式(C6H11NO4)n， 是甲壳素经脱乙酰反应后的产品。壳聚糖具有明显的抑制霉菌、细菌和酵母的效果。壳聚糖用于产品中，可有效抑制并杀死霉菌、细菌等有害微生物，从而消除由于微生物侵害而炎症，同时可消除由于微生物积累而引起的黑色素、色斑等。壳聚糖本身还可以抑制黑色素形成酶的活性，从而消除由于代谢失调而引起的黑色素。壳聚糖大分子上有许多结合水分子的氨基，具有优良的吸水性和保水性。人体皮肤由于日晒、干燥和衰老等原因，会产生干裂；随着年龄的增加，人体细胞的再生速度减慢， 表皮细胞聚集会产生皱纹，壳聚糖可填充在皮肤产生的干裂缝中，和表皮脂膜层中神经酰胺作用，最终和表皮长成一体，以达到修复表皮的效果。另外，壳聚糖还是一种优良的细胞生长诱导因子，目前已广泛用于动植物细胞的增殖培养中。用于产品时，它可以刺激加快表皮细胞的再生速度，从而达到减缓衰老效果。本发明所述的寡糖包含低聚果糖，低聚木糖，壳寡糖，水苏糖，低聚半乳糖。低聚果糖(Fructooligosaccharide，FOS)是由1 3个果糖基通过β (2-1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。
低聚果糖是一种天然活性物质。具有调节肠道菌群，增殖双歧杆菌，促进钙的吸收，调节血脂，免疫调节等保健功能。已在乳制品、乳酸菌饮料、固体饮料、糖果、饼干、面包、 果冻、冷饮等多种食品中应用。低聚果糖除具有一般功能性低聚糖的物理化学性质外，最引人注目的生理特性是它能明显改善肠道内微生物种群比例，它是肠内双歧杆菌的活化增殖因子，可减少和抑制肠内腐败物质的产生，抑制有害细菌的生长，调节肠道内平衡；能促进微量元素铁、钙的吸收与利用，以防止骨质疏松症；可减少肝脏毒素，能在肠中生成抗癌的有机酸，有显著的防癌功能。本发明所述的寡糖包含低聚木糖。低聚木糖是由2-7个木糖分子以β_1，4糖苷键结合而成的功能性聚合糖。它可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性。其双歧因子功能是其它聚合糖类的10 -20倍。低聚木糖是聚合糖类中增殖双歧杆菌功能最强的品种之一，它的功效性是其他聚合糖类的近20倍，人体胃肠道内没有水解低聚木糖的酶，所以其可直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道PH值，抑制有害菌生长，使益生菌在肠道大量增殖。本发明所述的寡糖包含壳寡糖。壳寡糖(Chitosan oligosaccharide)，也称几丁寡糖，学名为β-1，4-寡聚葡萄糖胺，是壳聚糖经生物技术降解而成的水溶性好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。壳寡糖在人体内吸收率近100%，其功效是壳聚糖的数十倍。壳寡糖具有提高免疫，抑制癌肿细胞生长，促进肝脾抗体形成，促进钙及矿物质的吸收， 增殖双歧杆菌、乳酸菌等人体有益菌群等功能。可应用于医药、功能性食品等领域。壳寡糖可明显消除人体氧自由基，活化机体细胞，延缓衰老，抑制皮肤表面有害菌滋生，保湿性能优异。壳寡糖不但具备水溶性，使用方便，而且抑制腐败菌性能效果显著，兼备多种功能作用，是性能优良的天然添加剂。本发明所述的寡糖包含低聚半乳糖。低聚半乳糖(GOS)的主要糖成分是半乳糖， 结构上由数个β -(1 — 6)键连接的半乳吡喃糖基单元通过α -(1 — 4)葡萄糖苷键与一个葡吡喃糖基单元相连。低聚半乳糖是母乳中存在的低聚糖，其特点是热稳定性好，在中性、 酸性条件下，加热至120°C不会降解。与低聚果糖不同，它对肠内的双歧杆菌和乳酸菌具有同时增殖的作用，且可抑制有害菌滋长。热量为一般糖类的50%，具有和膳食纤维相同的效用，可促进肠胃蠕动，改善肠道功能。本发明所述的寡糖包括水苏糖。水苏糖是一种天然存在的四糖，分子式为 C24H42O21,是一种可以显著促进双歧杆菌增殖的功能性低聚糖。水苏糖类似于某些水溶性膳食纤维，无毒，可直接食用；对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境；在人体的胃、小肠等器官内不被破坏，能直接到达肠道有益菌群所在的大肠部位，显著促进双歧杆菌增殖；水苏糖可促进Bi、B2、B6、B12 等维生素的合成，促进胃肠道对钙、镁等元素的吸收；服用后不产生腹胀；有活性因子，可吸附胃肠道有毒物质及病原菌，进而增强人体免疫力。水苏糖逐渐被医药及保健行业采用并被广泛应用。本发明的产品中还含有药用辅料成分，如油性基质类的石蜡，凡士林，油脂等；水性基质类的卡波姆，聚乙烯吡咯烷酮，纤维素等；PH调节剂如柠檬酸，乳酸，氢氧化钠等；表面活性剂ΑΕ0，十二烷基硫酸钠等；崩解剂如干淀粉，交联羧甲基纤维素等；防腐剂如洗必泰，尼泊金酯类等以及其他一切药用辅料。
具体实施例方式
本方案的具体实施方式
1-6的组分及其重量配比见下表实施方案123456
壳聚糖101020203030
低聚果糖1010----
低聚木糖1010102010-
低聚半乳糖10-20-1010
水苏糖1010--1010
壳寡糖101010101010
药用辅料405040503040本发明的上述实施方案的具体制备方法为取适量无菌水，将所有需要加入的糖依次溶解于无菌水中，用滤膜过滤除菌，获取除菌的糖溶液。真空冻干，加入预制备好的药用辅料，制备成合适的制剂形式。以上所述仅为本发明的较佳实施方案，凡是依据本发明的技术实质对以上实施方案所做的任何修改、等同变化和修饰均属于本发明技术方案的范围。
权利要求
1.益生因子在预防和治疗阴道炎方面的应用。
2.如权利1所述的应用，其特征在产品中含益生因子，其益生因子为多糖和寡糖的复合物。
3.如权利1所述的应用，以100克产品计，多糖的比例为10-30克，寡糖的比例为20-40 克，药用辅料比例为30-70克。
4.如权利1所述的应用，其多糖为壳聚糖。
5.如权利1所述的应用，其寡糖类为壳寡糖、低聚果糖、低聚木糖、水苏糖和低聚半乳糖中的一种或者两种以上的混合物。
6.如权利1所述的应用，其形式为栓剂，泡腾片剂，凝胶剂，粉剂，喷剂，洗液，膏剂或其他制剂形式。
全文摘要
本发明涉及一种益生因子复合物在预防和治疗阴道炎方面的应用。益生因子能够单一性的促进阴道内的有益菌乳酸杆菌和双歧杆菌的繁殖，通过占位竞争抑制阴道致病菌的生长。同时乳酸杆菌的繁殖能够分泌过氧化氢，杀灭有害菌。乳酸杆菌的繁殖还能够产生大量酸性成份，维持阴道正常pH值，抑制有害菌生长，调节阴道菌群结构。本发明可有效预防和治疗阴道炎。
文档编号A61P31/04GK102258532SQ201010183640
公开日2011年11月30日 申请日期2010年5月25日 优先权日2010年5月25日
发明者赵小宁, 邢建慧 申请人:上海杜伊特医疗器械有限公司, 赵小宁, 邢建慧
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