一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法
专利名称：一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
慢性咽炎是临床常见病，约占耳鼻喉科门诊患者的20％。临床表现为咽喉部疼痛、干燥、痒、咳嗽等症状。查体一般可见咽喉部粘膜呈暗红色，咽侧索及舌根、咽后壁淋巴滤泡增生。该病病程长，缠绵难愈，一直是耳鼻喉医师感到棘手的问题，给患者带来很大痛苦。现有技术中已经有许多药品用于治疗慢性咽炎，如草珊瑚含片、健民咽喉片、冬凌草片等，在专利文献中最相近的是CN11093263A，它公开了一种治疗咽炎的冲剂，它是用二宝花、玄参、枇杷叶、桔梗、连翘、麦冬、乌梅、郁金、甘草和安南子以及糖粉、糊精制成。但是这些药物的疗效不能令人满意。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗慢性咽炎疗效更好的中药组合物。
本发明的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
慢性咽炎属于祖国医学“喉痹”、“梅核气”范畴，历代医家论述颇多。《伤寒论》“少阴病，二三日，咽痛者可与甘草汤，不差与桂梗汤”；《血证论·咽喉》“故失血家，往往有咽痛之证”。本发明人在总结前人经验基础上，并结合现代医药学的研究进展，认为本病的病机为风热外邪侵袭，着于咽喉，邪气久羁，瘀阻血络，阻塞合机形成气、血瘀阻之证，而致气血运行失畅，气机不利，水液停留而为痰饮，气、血、痰、火结于咽喉，发为本病。
本发明人针对上述对慢性咽炎的病机认识，确定了慢性咽炎的治则为活血化瘀和清咽利喉。
本发明所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，它是由中药材制成的有效成分和/或药学上可接受的的辅料组成，其中所述的有效成分主要是由下列原料制成的这些原料选用丹参、赤芍活血化瘀为君药，金银花、连翘、黄芩清热解毒为臣药。
这些原料用量的重量份为丹参4-7、赤芍2-3、金银花1-3、连翘1-3和黄芩1-3。
优选这些原料的重量份为丹参5-6、赤芍2-3、金银花2-3、连翘1-2和黄芩1-2。这些原料的最佳重量份为丹参6、赤芍3、金银花3、连翘2和黄芩2。
在本发明的另外一个优选方案中，制备有效成分的原料中还可以加入清咽利喉中药材如桔梗、甘草等。它们加入的用量重量份为桔梗1-3和甘草1-2。优选它们的用量重量份为桔梗1-2和甘草1-1.5，最佳为桔梗2和甘草1.2，其中甘草优选为炙甘草。
在本发明的又一个优选方案中，制备有效成分的原料中还可以加入滋阴作用的中药材如麦冬、地黄等，疗效更好。它们加入的用量重量份为麦冬1-3和地黄1-3。优选为麦冬1-2和地黄1-2，最佳为麦冬2和地黄2。
本发明的最佳方案为丹参6、赤芍3、桔梗2、金银花3、黄芩2、连翘2、麦冬2、地黄2、和炙甘草1.2。
现代药理研究证实银花、连翘有抗菌、抗病毒作用；甘草有抗炎等类皮质激素作用，丹参、赤芍有增强免疫力作用。综合临床资料，本发明中药组合物在缓解症状，消除体征方面有显著作用。
本发明的有效成分可以与药学上可接受的载体制备成常用口服剂型如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂等等。本发明的有效成分也可以直接研末成粉制成散剂。
本发明中药组合物的制备方法为取以上药材，加水煎煮3次，合并煎液滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量为70％，静置，滤过，滤液减压浓缩，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25～1.35的浸膏。取浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉。制粒干燥，即得。
本发明中药组合物具有活血化瘀、清热解毒和滋阴润燥的功效，对慢性咽喉炎的疗效显著。
用法用量为成人每次1袋，每袋10g，每日两次，小儿减半或遵医嘱。
本发明的中药组合物经过临床验证疗效确切。从1994年5月～1996年1月应用于临床治疗阳性咽炎患者258例，疗效总结报告如下1临床资料选择慢性咽炎患者258例，其中男142例，女116例，年龄13～76岁，病程1个月～20余年，全部病例均在发病状态。
2诊断标准慢性咽炎的诊断标准和疗效标准，我们结合文献、资料和临床观察拟定如下2.1症状咽痛、咽干、咽痒、咽异物感。
2.2体征(1)咽部粘膜慢性充血；(2)咽后壁、淋巴滤泡装增生；咽侧索肥厚。
有2项体征并至少有症状中的一个者即诊为慢性咽炎。
3疗效标准治愈 症状、体征全部消失。
显效 症状消失，体征有明显改善。
有效症状减轻，体征无改善。
无效 症状体征均无改变。
4治疗方法口服本发明中药组合物每次1袋，每日3次，10天为1疗程，无效者可再服1疗程。
5结果全部258例患者经1-2个疗程治疗，绝大多数患者的症状和体征得到显著改善。统计结果见表1、表2表1症状 消失％ 减轻％无改变％ 总有效 ％咽痛 169 78.2437 17.12 104.62206 95.37咽干 182 90.545 2.48 146.96187 93.03咽痒 104 61.1758 34.11 8 4.70162 95.29异物感132 64.0763 30.56 115.33195 94.67表2体征消失 ％减轻％无改变％总有效 ％咽粘膜慢63 28.89 139 63.76 167.33 202 92.67性充血咽后壁淋 21 8.13 164 63.56 7328.29 185 71.69
巴增生咽侧索11 4.4315060.488735.0816164.82肥厚具体的实施方式实施例1称取原料丹参20g、赤芍15g、金银花10g、黄芩10g、连翘10g，将其粉碎，研末成细粉，混合均匀制成散剂。
实施例2称取原料丹参35g、赤芍10g、桔梗10g、金银花15g、黄芩10g、连翘10g、和甘草(炙)6g；粉碎混合，用80％的乙醇回流提取制得乙醇提取液，回收乙醇得到浸膏，将浸膏中加入适量的糊精，制成软材，制粒，加入硬脂酸镁压片。
实施例3称取原料丹参30g、赤芍15g、桔梗10g、金银花15g、黄芩10g、连翘10g、麦冬10g和地黄10g和甘草(炙)6g；取以上药材，加水煎煮3次，合并煎液滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量为70％，静置，滤过，滤液减压浓缩，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25～1.35的浸膏。取浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉。制粒干燥，即得。
权利要求
1.一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它是由有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中制备所述的有效成分的原料重量份包括丹参4-7、赤芍2-3、金银花1-3、连翘1-3和黄芩1-3。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其中制备有效成分的原料重量份为丹参5-6、赤芍2-3、金银花2-3、连翘1-2和黄芩1-2。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其中制备有效成分的原料重量份为丹参6、赤芍3、金银花3、连翘2和黄芩2。
4.按照权利要求1、2或3所述的中药组合物，其中原料中还可以加入下列重量份的中药材桔梗1-3和甘草1-2。
5.按照权利要求4所述的中药组合物，其中原料的重量份为桔梗1-2和甘草1-1.5。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其中原料的重量份为桔梗2和甘草1.2。
7.按照权利要求5或6所述的中药组合物，其中还可以加入下列重量份的中药材麦冬1-3和地黄1-3。
8.按照权利要求7所述的中药组合物，其中原料的重量份为麦冬1-2和地黄1-2。
9.按照权利要求8所述的中药组合物，其中原料的用量重量份为麦冬2和地黄2。
10.权利要求1-9中任何一项所述的中药组合物的制备方法，它包括下列步骤取以上十味药材，加水煎煮3次，合并煎液滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量为70％，静置，滤过，滤液减压浓缩，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25～1.35的浸膏。取浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉。制粒干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该组合物是有有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中制备有效成分的原料主要包括丹参、赤芍、桔梗、金银花、黄芩、连翘和甘草。该中药组合物具有活血化瘀、清热解毒和滋阴润燥的功效，对慢性咽喉炎的疗效显著。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61P11/00GK1600356SQ0316002
公开日2005年3月30日 申请日期2003年9月23日 优先权日2003年9月23日
发明者柴向斌, 王斌全 申请人:山西医科大学第一医院
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
慢性咽炎是临床常见病，约占耳鼻喉科门诊患者的20％。临床表现为咽喉部疼痛、干燥、痒、咳嗽等症状。查体一般可见咽喉部粘膜呈暗红色，咽侧索及舌根、咽后壁淋巴滤泡增生。该病病程长，缠绵难愈，一直是耳鼻喉医师感到棘手的问题，给患者带来很大痛苦。现有技术中已经有许多药品用于治疗慢性咽炎，如草珊瑚含片、健民咽喉片、冬凌草片等，在专利文献中最相近的是CN11093263A，它公开了一种治疗咽炎的冲剂，它是用二宝花、玄参、枇杷叶、桔梗、连翘、麦冬、乌梅、郁金、甘草和安南子以及糖粉、糊精制成。但是这些药物的疗效不能令人满意。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗慢性咽炎疗效更好的中药组合物。
本发明的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
慢性咽炎属于祖国医学“喉痹”、“梅核气”范畴，历代医家论述颇多。《伤寒论》“少阴病，二三日，咽痛者可与甘草汤，不差与桂梗汤”；《血证论·咽喉》“故失血家，往往有咽痛之证”。本发明人在总结前人经验基础上，并结合现代医药学的研究进展，认为本病的病机为风热外邪侵袭，着于咽喉，邪气久羁，瘀阻血络，阻塞合机形成气、血瘀阻之证，而致气血运行失畅，气机不利，水液停留而为痰饮，气、血、痰、火结于咽喉，发为本病。
本发明人针对上述对慢性咽炎的病机认识，确定了慢性咽炎的治则为活血化瘀和清咽利喉。
本发明所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，它是由中药材制成的有效成分和/或药学上可接受的的辅料组成，其中所述的有效成分主要是由下列原料制成的这些原料选用丹参、赤芍活血化瘀为君药，金银花、连翘、黄芩清热解毒为臣药。
这些原料用量的重量份为丹参4-7、赤芍2-3、金银花1-3、连翘1-3和黄芩1-3。
优选这些原料的重量份为丹参5-6、赤芍2-3、金银花2-3、连翘1-2和黄芩1-2。这些原料的最佳重量份为丹参6、赤芍3、金银花3、连翘2和黄芩2。
在本发明的另外一个优选方案中，制备有效成分的原料中还可以加入清咽利喉中药材如桔梗、甘草等。它们加入的用量重量份为桔梗1-3和甘草1-2。优选它们的用量重量份为桔梗1-2和甘草1-1.5，最佳为桔梗2和甘草1.2，其中甘草优选为炙甘草。
在本发明的又一个优选方案中，制备有效成分的原料中还可以加入滋阴作用的中药材如麦冬、地黄等，疗效更好。它们加入的用量重量份为麦冬1-3和地黄1-3。优选为麦冬1-2和地黄1-2，最佳为麦冬2和地黄2。
本发明的最佳方案为丹参6、赤芍3、桔梗2、金银花3、黄芩2、连翘2、麦冬2、地黄2、和炙甘草1.2。
现代药理研究证实银花、连翘有抗菌、抗病毒作用；甘草有抗炎等类皮质激素作用，丹参、赤芍有增强免疫力作用。综合临床资料，本发明中药组合物在缓解症状，消除体征方面有显著作用。
本发明的有效成分可以与药学上可接受的载体制备成常用口服剂型如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂等等。本发明的有效成分也可以直接研末成粉制成散剂。
本发明中药组合物的制备方法为取以上药材，加水煎煮3次，合并煎液滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量为70％，静置，滤过，滤液减压浓缩，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25～1.35的浸膏。取浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉。制粒干燥，即得。
本发明中药组合物具有活血化瘀、清热解毒和滋阴润燥的功效，对慢性咽喉炎的疗效显著。
用法用量为成人每次1袋，每袋10g，每日两次，小儿减半或遵医嘱。
本发明的中药组合物经过临床验证疗效确切。从1994年5月～1996年1月应用于临床治疗阳性咽炎患者258例，疗效总结报告如下1临床资料选择慢性咽炎患者258例，其中男142例，女116例，年龄13～76岁，病程1个月～20余年，全部病例均在发病状态。
2诊断标准慢性咽炎的诊断标准和疗效标准，我们结合文献、资料和临床观察拟定如下2.1症状咽痛、咽干、咽痒、咽异物感。
2.2体征(1)咽部粘膜慢性充血；(2)咽后壁、淋巴滤泡装增生；咽侧索肥厚。
有2项体征并至少有症状中的一个者即诊为慢性咽炎。
3疗效标准治愈 症状、体征全部消失。
显效 症状消失，体征有明显改善。
有效症状减轻，体征无改善。
无效 症状体征均无改变。
4治疗方法口服本发明中药组合物每次1袋，每日3次，10天为1疗程，无效者可再服1疗程。
5结果全部258例患者经1-2个疗程治疗，绝大多数患者的症状和体征得到显著改善。统计结果见表1、表2表1症状 消失％ 减轻％无改变％ 总有效 ％咽痛 169 78.2437 17.12 104.62206 95.37咽干 182 90.545 2.48 146.96187 93.03咽痒 104 61.1758 34.11 8 4.70162 95.29异物感132 64.0763 30.56 115.33195 94.67表2体征消失 ％减轻％无改变％总有效 ％咽粘膜慢63 28.89 139 63.76 167.33 202 92.67性充血咽后壁淋 21 8.13 164 63.56 7328.29 185 71.69
巴增生咽侧索11 4.4315060.488735.0816164.82肥厚具体的实施方式实施例1称取原料丹参20g、赤芍15g、金银花10g、黄芩10g、连翘10g，将其粉碎，研末成细粉，混合均匀制成散剂。
实施例2称取原料丹参35g、赤芍10g、桔梗10g、金银花15g、黄芩10g、连翘10g、和甘草(炙)6g；粉碎混合，用80％的乙醇回流提取制得乙醇提取液，回收乙醇得到浸膏，将浸膏中加入适量的糊精，制成软材，制粒，加入硬脂酸镁压片。
实施例3称取原料丹参30g、赤芍15g、桔梗10g、金银花15g、黄芩10g、连翘10g、麦冬10g和地黄10g和甘草(炙)6g；取以上药材，加水煎煮3次，合并煎液滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量为70％，静置，滤过，滤液减压浓缩，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25～1.35的浸膏。取浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉。制粒干燥，即得。
权利要求
1.一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它是由有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中制备所述的有效成分的原料重量份包括丹参4-7、赤芍2-3、金银花1-3、连翘1-3和黄芩1-3。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其中制备有效成分的原料重量份为丹参5-6、赤芍2-3、金银花2-3、连翘1-2和黄芩1-2。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其中制备有效成分的原料重量份为丹参6、赤芍3、金银花3、连翘2和黄芩2。
4.按照权利要求1、2或3所述的中药组合物，其中原料中还可以加入下列重量份的中药材桔梗1-3和甘草1-2。
5.按照权利要求4所述的中药组合物，其中原料的重量份为桔梗1-2和甘草1-1.5。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其中原料的重量份为桔梗2和甘草1.2。
7.按照权利要求5或6所述的中药组合物，其中还可以加入下列重量份的中药材麦冬1-3和地黄1-3。
8.按照权利要求7所述的中药组合物，其中原料的重量份为麦冬1-2和地黄1-2。
9.按照权利要求8所述的中药组合物，其中原料的用量重量份为麦冬2和地黄2。
10.权利要求1-9中任何一项所述的中药组合物的制备方法，它包括下列步骤取以上十味药材，加水煎煮3次，合并煎液滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量为70％，静置，滤过，滤液减压浓缩，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25～1.35的浸膏。取浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉。制粒干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该组合物是有有效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中制备有效成分的原料主要包括丹参、赤芍、桔梗、金银花、黄芩、连翘和甘草。该中药组合物具有活血化瘀、清热解毒和滋阴润燥的功效，对慢性咽喉炎的疗效显著。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61P11/00GK1600356SQ0316002
公开日2005年3月30日 申请日期2003年9月23日 优先权日2003年9月23日
发明者柴向斌, 王斌全 申请人:山西医科大学第一医院
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