蛤蚧疗肺片的制作方法
专利名称：蛤蚧疗肺片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用中药配方加工制作治疗多种肺病的中药药品。
背景技术：
近年来，肺结核在群体中的发病率有所提高，而确诊肺结核的患者对长期使用抗结核的药物有一定的心理思想负担，且亦较难达到保证全程规律的用药，加之药物的副作用，如异烟肼片、乙胺丁醇片、利福平、吡嗪酰胺片均可引起肝脏的毒害作用，如肝大、肝区压痛、转氨酶升高，胃肠道反应如恶心、腹泻、腹痛，对视神经引起视神经炎、视力下降、视野缩小、眼病、红绿色盲症，对泌尿系统可引起血尿、结晶尿、蛋白尿等，这些药物的副作用给患者带来了极大的痛苦和危害。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点，提供一种能治疗各种肺病的中药蛤蚧疗肺片，其疗效好、无毒副作用。本发明的目的是这样实现的蛤蚧疗肺片它由蛤蚧1-2对、冬虫夏草2-4g、枇杷叶70-80g、白芍70-80g、桔梗70-80g、沙参70-80g、五味子40-60g、黄芪70-80g、白芨100-110g、百部100-110g、贝母70-80g、刺五加膏100-110g为原料加工配制而成。其加工方法是取上述十一味药材粉碎成110-120目，与刺五加膏100-110g混匀、干燥后再粉碎成细粉，加适量粘合剂混匀，加入90％乙醇、制粒、干燥、制成糖衣片即可。蛤蚧疗肺片是根据中医学、中药学的理论，广泛收集中草药验方、偏方的基础上，经过几代专家的努力以及近千例病人的疗效观察研制而成的天然药物，临床观察结果总结如下一、临床资料和方法1.1 临床资料选择到我院就诊并经临床表现及X线胸片或胸部CT、痰菌检查、血沉、生化等辅助检查。确诊为肺结核的成年病人100例，其中男62例、女38例，平均年龄为52±17岁，其中浸润型肺结核76例，慢性纤维空洞型肺结核24例，经聚合酶链反应DNA扩增技术检测结核杆菌阳性者15例。
1.2 方法1.2.1 对痰菌阳性患者选用A方案，即选用利福喷丁、雷米封、吡嗪酰胺及蛤蚧疗肺片。6个月的疗程分为前2个月每日应用雷米封、吡嗪酰胺、蛤蚧疗肺片(每日二次，每欠4片)，每周二次利福喷丁，后4个月仍每日应用蛤蚧疗肺片，但每周二次用雷米封及利福喷丁。
1.2.2 痰菌阴性者则选用B方案，即6个月的疗程分为前2个月每日用雷米封、蛤蚧疗肺片，每周二次利福喷丁，后4个月每日用蛤蚧疗肺片，每周二次用雷米封。
二、疗效判定及疗效结果2.1 15例痰菌阳性患者在完成6个月治疗后痰细菌学检查全部转阴，平均痰菌转阴时间为38±16天，一年内复查痰细菌均无复发者，表明治疗有效。
2.2 痰菌阴性的患者治疗前后胸片或胸部CT对照观察，血沉治疗前后对比，临床表现治疗前后对比显示X线病灶缩小，边界清，纤维化或钙化，病灶好转时间平均为26±12天。血沉治疗前平均为46±10cmH2O，治疗后为15±5cmH2O。临床症状及体征在治疗后均改善。一年内追踪观察无复发者，表明治疗有效。
2.3 治疗前后对比肝功各项指标发现100例患者用药后肝功均无明显受损的改变。
三、结论3.1 以往治疗肺结核较多采用联合用3至4种抗结核药化疗，且常出现肝功受损，因而在用药过程中需重复查肝功系列并配用保肝药。我们在治疗全程中均未采用保肝制剂，而肝功系列对比观察显示并无明显受损的表现，表明我们选用的抗结核改良组方后对肝脏的副作用极小。
3.2 病人在治疗后痰菌阳性者均转阴且一年内无复发，说明上述所用A方案，可以推广于治疗肺结核痰菌阳性患者，特别是经过几次大多为不规则化疗的慢性排菌肺结核病人，由于该类病人往往已经具有二种或多种药物耐药性，临床处理上较困难。
3.3 对痰菌阴性患者的治疗前后对比结果证实B方案用于治疗一般的浸润型肺结核是可取的，其对成人浸润型肺结核的治疗不仅有效，且可以减少复发的可能，且副作用小，服药次数及种类减少。
3.4 蛤蚧疗肺片。方中蛤蚧、冬虫夏草补精血、平喘化痰而止咳，可扶正祛邪治本。白芍、五味子性温而润，上敛肺气，下滋肾阴，敛阴止汗以防气阴外泄，助增强扶正之力。总体组方主要功效为养阴清肺化痰，润肺止咳，补肾益肺，清热散结。此方经过黑龙江省药学研究所药理实验室试验报告如下实验材料1、受试药品蛤蚧疗肺片为处方固定、生产工艺及质量标准稳定情况下生产的药品，由佳木斯市结核病防治院提供。批号010309。规格0.3g/片。拟定用法与用量口服，2～3片/次、3次/日。
2、实验动物纯昆明种小白鼠，体重20±2g，雌雄各半，由佳木斯大学实验动物中心提供，符合实验要求。
实验方法和结果1、LD50测定实验目的是观察一次给药后动物的毒性反应并测定其LD50。
取小鼠9只，随机分为3组，每组3只。取受试药物4.0g加蒸馏水至10ml，配制得浓度为0.40g/ml的混悬液；再以1∶0.5的比值按低比稀释法另得浓度为0.20g/ml和0.10g/ml的药液。将3种不同浓度的药液分别灌胃给予各组小鼠，0.2ml/10g体重。结果各组动物均无死亡。
另取小鼠10只，灌胃给予高浓度(0.40g/m1)药液，0.2ml/10g体重。给药后观察7日，记录动物死亡情况和毒性反应情况。结果无一只动物死亡，亦未见到毒性引起的不良反应。可见受试药物毒性较低，未能测出其LD50。
2、最大耐受量测定因受试药物浓度和体积限制无法测出LD50，为此做了一次给药的最大耐受量测定。
取小鼠20只，雌雄各半，置实验室中饲养、观察3日。取高浓度(0.40g/m1)药液，0.2ml/10g体重(8g/kg体重)，灌胃。给药后观察7日内毒性反应和死亡情况，可见小鼠活动自如，外观、进食、排泄物及呼吸状况等均正常，被毛整洁、有光泽、鼻、眼、口腔未见异常分泌物，受试动物无一只死亡。
将有关实验数据代入下式计算小鼠的最大耐受量倍数
计算结果，小鼠的最大耐受量为临床成人每日用药量的148倍，表明蛤蚧疗肺片毒性甚小，为使用安全的药物。
具体实施例方式实施例1，是最佳选择配方。
取蛤蚧1对、冬虫夏草2g、枇杷叶75g、白芍75g、桔梗75g、沙参75g、五味子50g、黄芪78g、白芨100g、百部100g、贝母70g、刺五加膏100g；实施例2，取蛤蚧2对、冬虫夏草4g、枇杷叶80g、白芍80g、桔梗80g、沙参80g、五味子60g、黄芪80g、白芨110g、百部110g、贝母80g、刺五加膏110g；实施例3，取蛤蚧1.5对、冬虫夏草3g、枇杷叶70g、白芍70g、桔梗70g、沙参70g、五味子40g、黄芪70g、白芨105g、百部105g、贝母75g、刺五加膏105g；以上三个实施例的制备方法是a、将所述重量配比的蛤蚧、冬虫夏草、枇杷叶、白芍、桔梗、沙参、五味子、黄芪、白芨、百部、贝母十一味药材粉碎成120目，与刺五加浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉；b、加入适量粘合剂混匀，加90％乙醇制粒，干燥，制成糖衣片，即得。
权利要求
1.一种治疗多种肺病的中药蛤蚧疗肺片，其特征在于它是由下列重量的药物制成蛤蚧1-2对、冬虫夏草2-4g、枇杷叶70-80g、白芍70-80g、桔梗70-80g、沙参70-80g、五味子40-60g、黄芪70-80g、白芨100-110g、百部100-110g、贝母70-80g、刺五加膏100-110g。
2.根据权利要求1的药物，其特征在于其中各药的用量为蛤蚧1对、冬虫夏草2g、枇杷叶75g、白芍75g、桔梗75g、沙参75g、五味子50g、黄芪78g、白芨100g、百部100g、贝母70g、刺五加膏100g。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于a、将所述重量配比的蛤蚧、冬虫夏草、枇杷叶、白芍、桔梗、沙参、五味子、黄芪、白芨、百部、贝母十一味药材粉碎成120目，与刺五加浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉；b、加入适量粘合剂混匀，加90％乙醇制粒，干燥，制成糖衣片，即得。
全文摘要
本发明涉及一种用中药配方加工制作治疗多种肺病的中药药品蛤蚧疗肺片。它由蛤蚧、冬虫夏草、枇杷叶、白芍、桔梗、沙参、五味子、黄芪、白芨、百部、贝母、刺五加膏为原料按一定重量配比加工配制而成。它具有平喘化痰、润肺止咳、补肾益肺、清热散结、敛阴止汗、防气阴外泄、扶正祛邪治本之功效。经临床观察对治疗肺结核、肺脓肿、肺炎疗效特别显著，同时对慢性支气管炎、支气管哮喘等有显著疗效，无毒性，使用安全可靠，对肝功无明显受损改变，且服药后不复发。
文档编号A61K9/20GK1481892SQ03178349
公开日2004年3月17日 申请日期2003年7月14日 优先权日2002年9月13日
发明者高志刚, 于立萍, 孙贺年, 代文梅, 王丽萍 申请人:佳木斯市结核病防治院
技术领域：
本发明涉及一种用中药配方加工制作治疗多种肺病的中药药品。
背景技术：
近年来，肺结核在群体中的发病率有所提高，而确诊肺结核的患者对长期使用抗结核的药物有一定的心理思想负担，且亦较难达到保证全程规律的用药，加之药物的副作用，如异烟肼片、乙胺丁醇片、利福平、吡嗪酰胺片均可引起肝脏的毒害作用，如肝大、肝区压痛、转氨酶升高，胃肠道反应如恶心、腹泻、腹痛，对视神经引起视神经炎、视力下降、视野缩小、眼病、红绿色盲症，对泌尿系统可引起血尿、结晶尿、蛋白尿等，这些药物的副作用给患者带来了极大的痛苦和危害。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点，提供一种能治疗各种肺病的中药蛤蚧疗肺片，其疗效好、无毒副作用。本发明的目的是这样实现的蛤蚧疗肺片它由蛤蚧1-2对、冬虫夏草2-4g、枇杷叶70-80g、白芍70-80g、桔梗70-80g、沙参70-80g、五味子40-60g、黄芪70-80g、白芨100-110g、百部100-110g、贝母70-80g、刺五加膏100-110g为原料加工配制而成。其加工方法是取上述十一味药材粉碎成110-120目，与刺五加膏100-110g混匀、干燥后再粉碎成细粉，加适量粘合剂混匀，加入90％乙醇、制粒、干燥、制成糖衣片即可。蛤蚧疗肺片是根据中医学、中药学的理论，广泛收集中草药验方、偏方的基础上，经过几代专家的努力以及近千例病人的疗效观察研制而成的天然药物，临床观察结果总结如下一、临床资料和方法1.1 临床资料选择到我院就诊并经临床表现及X线胸片或胸部CT、痰菌检查、血沉、生化等辅助检查。确诊为肺结核的成年病人100例，其中男62例、女38例，平均年龄为52±17岁，其中浸润型肺结核76例，慢性纤维空洞型肺结核24例，经聚合酶链反应DNA扩增技术检测结核杆菌阳性者15例。
1.2 方法1.2.1 对痰菌阳性患者选用A方案，即选用利福喷丁、雷米封、吡嗪酰胺及蛤蚧疗肺片。6个月的疗程分为前2个月每日应用雷米封、吡嗪酰胺、蛤蚧疗肺片(每日二次，每欠4片)，每周二次利福喷丁，后4个月仍每日应用蛤蚧疗肺片，但每周二次用雷米封及利福喷丁。
1.2.2 痰菌阴性者则选用B方案，即6个月的疗程分为前2个月每日用雷米封、蛤蚧疗肺片，每周二次利福喷丁，后4个月每日用蛤蚧疗肺片，每周二次用雷米封。
二、疗效判定及疗效结果2.1 15例痰菌阳性患者在完成6个月治疗后痰细菌学检查全部转阴，平均痰菌转阴时间为38±16天，一年内复查痰细菌均无复发者，表明治疗有效。
2.2 痰菌阴性的患者治疗前后胸片或胸部CT对照观察，血沉治疗前后对比，临床表现治疗前后对比显示X线病灶缩小，边界清，纤维化或钙化，病灶好转时间平均为26±12天。血沉治疗前平均为46±10cmH2O，治疗后为15±5cmH2O。临床症状及体征在治疗后均改善。一年内追踪观察无复发者，表明治疗有效。
2.3 治疗前后对比肝功各项指标发现100例患者用药后肝功均无明显受损的改变。
三、结论3.1 以往治疗肺结核较多采用联合用3至4种抗结核药化疗，且常出现肝功受损，因而在用药过程中需重复查肝功系列并配用保肝药。我们在治疗全程中均未采用保肝制剂，而肝功系列对比观察显示并无明显受损的表现，表明我们选用的抗结核改良组方后对肝脏的副作用极小。
3.2 病人在治疗后痰菌阳性者均转阴且一年内无复发，说明上述所用A方案，可以推广于治疗肺结核痰菌阳性患者，特别是经过几次大多为不规则化疗的慢性排菌肺结核病人，由于该类病人往往已经具有二种或多种药物耐药性，临床处理上较困难。
3.3 对痰菌阴性患者的治疗前后对比结果证实B方案用于治疗一般的浸润型肺结核是可取的，其对成人浸润型肺结核的治疗不仅有效，且可以减少复发的可能，且副作用小，服药次数及种类减少。
3.4 蛤蚧疗肺片。方中蛤蚧、冬虫夏草补精血、平喘化痰而止咳，可扶正祛邪治本。白芍、五味子性温而润，上敛肺气，下滋肾阴，敛阴止汗以防气阴外泄，助增强扶正之力。总体组方主要功效为养阴清肺化痰，润肺止咳，补肾益肺，清热散结。此方经过黑龙江省药学研究所药理实验室试验报告如下实验材料1、受试药品蛤蚧疗肺片为处方固定、生产工艺及质量标准稳定情况下生产的药品，由佳木斯市结核病防治院提供。批号010309。规格0.3g/片。拟定用法与用量口服，2～3片/次、3次/日。
2、实验动物纯昆明种小白鼠，体重20±2g，雌雄各半，由佳木斯大学实验动物中心提供，符合实验要求。
实验方法和结果1、LD50测定实验目的是观察一次给药后动物的毒性反应并测定其LD50。
取小鼠9只，随机分为3组，每组3只。取受试药物4.0g加蒸馏水至10ml，配制得浓度为0.40g/ml的混悬液；再以1∶0.5的比值按低比稀释法另得浓度为0.20g/ml和0.10g/ml的药液。将3种不同浓度的药液分别灌胃给予各组小鼠，0.2ml/10g体重。结果各组动物均无死亡。
另取小鼠10只，灌胃给予高浓度(0.40g/m1)药液，0.2ml/10g体重。给药后观察7日，记录动物死亡情况和毒性反应情况。结果无一只动物死亡，亦未见到毒性引起的不良反应。可见受试药物毒性较低，未能测出其LD50。
2、最大耐受量测定因受试药物浓度和体积限制无法测出LD50，为此做了一次给药的最大耐受量测定。
取小鼠20只，雌雄各半，置实验室中饲养、观察3日。取高浓度(0.40g/m1)药液，0.2ml/10g体重(8g/kg体重)，灌胃。给药后观察7日内毒性反应和死亡情况，可见小鼠活动自如，外观、进食、排泄物及呼吸状况等均正常，被毛整洁、有光泽、鼻、眼、口腔未见异常分泌物，受试动物无一只死亡。
将有关实验数据代入下式计算小鼠的最大耐受量倍数
计算结果，小鼠的最大耐受量为临床成人每日用药量的148倍，表明蛤蚧疗肺片毒性甚小，为使用安全的药物。
具体实施例方式实施例1，是最佳选择配方。
取蛤蚧1对、冬虫夏草2g、枇杷叶75g、白芍75g、桔梗75g、沙参75g、五味子50g、黄芪78g、白芨100g、百部100g、贝母70g、刺五加膏100g；实施例2，取蛤蚧2对、冬虫夏草4g、枇杷叶80g、白芍80g、桔梗80g、沙参80g、五味子60g、黄芪80g、白芨110g、百部110g、贝母80g、刺五加膏110g；实施例3，取蛤蚧1.5对、冬虫夏草3g、枇杷叶70g、白芍70g、桔梗70g、沙参70g、五味子40g、黄芪70g、白芨105g、百部105g、贝母75g、刺五加膏105g；以上三个实施例的制备方法是a、将所述重量配比的蛤蚧、冬虫夏草、枇杷叶、白芍、桔梗、沙参、五味子、黄芪、白芨、百部、贝母十一味药材粉碎成120目，与刺五加浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉；b、加入适量粘合剂混匀，加90％乙醇制粒，干燥，制成糖衣片，即得。
权利要求
1.一种治疗多种肺病的中药蛤蚧疗肺片，其特征在于它是由下列重量的药物制成蛤蚧1-2对、冬虫夏草2-4g、枇杷叶70-80g、白芍70-80g、桔梗70-80g、沙参70-80g、五味子40-60g、黄芪70-80g、白芨100-110g、百部100-110g、贝母70-80g、刺五加膏100-110g。
2.根据权利要求1的药物，其特征在于其中各药的用量为蛤蚧1对、冬虫夏草2g、枇杷叶75g、白芍75g、桔梗75g、沙参75g、五味子50g、黄芪78g、白芨100g、百部100g、贝母70g、刺五加膏100g。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于a、将所述重量配比的蛤蚧、冬虫夏草、枇杷叶、白芍、桔梗、沙参、五味子、黄芪、白芨、百部、贝母十一味药材粉碎成120目，与刺五加浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉；b、加入适量粘合剂混匀，加90％乙醇制粒，干燥，制成糖衣片，即得。
全文摘要
本发明涉及一种用中药配方加工制作治疗多种肺病的中药药品蛤蚧疗肺片。它由蛤蚧、冬虫夏草、枇杷叶、白芍、桔梗、沙参、五味子、黄芪、白芨、百部、贝母、刺五加膏为原料按一定重量配比加工配制而成。它具有平喘化痰、润肺止咳、补肾益肺、清热散结、敛阴止汗、防气阴外泄、扶正祛邪治本之功效。经临床观察对治疗肺结核、肺脓肿、肺炎疗效特别显著，同时对慢性支气管炎、支气管哮喘等有显著疗效，无毒性，使用安全可靠，对肝功无明显受损改变，且服药后不复发。
文档编号A61K9/20GK1481892SQ03178349
公开日2004年3月17日 申请日期2003年7月14日 优先权日2002年9月13日
发明者高志刚, 于立萍, 孙贺年, 代文梅, 王丽萍 申请人:佳木斯市结核病防治院
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