专利名称:浓缩型六味地黄含片及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种滋阴补肾的中药含片及其制备方法,特别是一种由熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻和茯苓六味中药组成六味地黄含片及其制备方法,属于中药领域。
背景技术:
由熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻和茯苓六味中药组成六味地黄丸因其滋阴补肾效果显著,具有降血糖、降血脂、增强免疫功能、抗疲劳、抗应激、升高机体超氧化物起化酶水平、降低机体脂质过氧化物等作用,被临床各科广泛应用,是中成药市场上公认的经典古方,但传统的六味地黄丸是一种大蜜丸,需要嚼服,因为口感不好,年轻人已经很难接受;现在的六味地黄丸采用中药西制法制成一种水蜜丸,不需嚼服,但日服用量较大,服用也不方便;为了克服上述丸剂存在服用不方便不足之处,最近开发了一种六味地黄片,每1000片成品药使用熟地黄176g、牡丹皮66g、山药88g、山茱萸88g、泽泻66g和茯苓66g制成,其制法是将牡丹皮、山茱萸、茯芩粉碎成细粉,过筛,混匀,其余熟地黄、山药、泽泻三味,加水煎煮三次,第一、二各为2小时,第三次为1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,与上述粉未混匀,低温干燥,粉碎,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成是1000片,每片0.5克,包糖衣,即得。具有服用较为方便的优点,但由于提取液的制备方法仍单纯沿用了传统的粉碎和水煎法,没有根据原料药的不同性质分别采取优选的制备方法,使一些有效的活性成分特别是对热敏性活性成分如熊果酸等含量低,每次需服用8片,服用量大,且需用水吞服,服用也不方便。
发明内容
本发明的目的主要是在对熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻和茯苓六味中药进行深入研究的基础上,将古方新做,利用现代技术,改进其制备方法,使传统古方焕发新的活力,提供一种活性成分含量高,效果好,服用量小,服用极其方便的新剂型的浓缩型六味地黄含片。
本发明的另一个目的是提供了该浓缩型六味地黄含片的优选的制备方法。
本发明的浓缩型六味地黄含片,包括有下列重量份的原料药制成熟地黄88份、牡丹皮33份、山药44份、山茱萸44份、泽泻33份和茯苓33份,其特征在于还包括有下列重量份的含片辅料制成淀粉34份、糊精4份、阿拉伯胶5份、甜菊糖甙1份、薄荷油0.3份和硬脂酸镁1份。
为了使各原料更好地发挥药效,在微波协助加水提取前,还对牡丹皮进行微波协助加碱、酸中和及乙醇提取,对山茱萸进行微波协助加酸和乙醇提取,本发明的浓缩型六味地黄含片的优选的制备方法如下A)称取各原料药材熟地黄88份、牡丹皮33份、山药44份、山茱萸44份、泽泻33份、茯苓33份和辅料淀粉34份、糊精4份、阿拉伯胶5份、甜菊糖甙1份、薄荷油0.3份、硬脂酸镁1份,备用;B)将所述重量配比的牡丹皮干燥后粉碎成细粉,再置于微波容器中,加入3-5倍量的85%乙醇和0.5倍量1mol/L的NaOH,充分混匀浸泡1小时后,再加入1倍量的1mol/L的HCL,置于微波提取器内用微波辐照10-60分钟,然后倒入多功能提取罐中,再加入适量的85%乙醇,连续回流提取1-3次,滤过;合并滤液,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏1;微波协助醇提过的滤渣再加入5-10倍量的水煎煮提取,滤过,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏2;水提后的牡丹皮滤渣备用;C)将所述重量配比中一大半的山茱萸干燥后粉碎成细粉,加入3-5倍量用2%HCL配制的85%乙醇,充分混匀浸泡1小时后,置于微波提取器内用微波辐照10-60分钟,然后倒入多功能提取器中,再补充适量的用2%HCL配制的85%乙醇,连续回流提取1-3次,滤过,合并滤液,浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏3;醇提后的滤渣加入适量2%HCL溶液,连续回流提取,滤过,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏4;酸提后的山茱萸滤渣经干燥后粉碎成极细粉,备用;D)将所述重量配比中一小半的山茱萸干燥后粉碎成细粉,将所述重量配比的熟地黄、茯苓和泽泻分别切片,再与水提后的牡丹皮滤渣一起置于微波容器中,加入适量的水浸泡1小时后,置于微波提取器内用微波辐照10-60分钟,然后倒入多功能提取罐中,连续回流提取1-3次,滤过,弃渣,滤液合并,浓缩成密度在60℃时为1.35-1.40的黑褐色稠浸膏5;E)将所述重量配比的山药切片干燥后粉碎成极细粉,备用;F)将上述黑褐色稠浸膏1、黑褐色稠浸膏2、黑褐色稠浸膏3、黑褐色稠浸膏4、黑褐色稠浸膏5、山茱萸滤渣极细粉及山药极细粉充分混匀后,加入所述重量份的含片辅料淀粉、糊精、阿拉伯胶、甜菊糖甙、薄荷油、硬脂酸镁充分混匀后,再用常规方法制粒、压片、包衣后即为浓缩型六味地黄含片。
本发明的六味地黄含片除了具有传统药方的滋阴补肾的功效外,由于采用微波协助提取,对植物细胞起到破壁作用,有利于提取活性成分,更有利于人体吸收;又使用加碱、酸、酒精和水进行综合提取的新工艺,使含片中的活性成分成倍增加,经测定,本发明含片中的重要成分如丹皮酚的含量大于0.3%,是六味地黄片中丹皮酚含量为0.07%的4倍多,又如熊果酸的含量大于0.03%,而六味地黄片则无熊果酸的含量指标。由于本发明含片中的有效成分的含量远大于传统的六味地黄丸和普通片剂六味地黄片的含量,所以,服用量小,可以减半为2-4片,服用时无需用水,直接在口中含化服用,更有利于吸收,服用也更方便。
具体实施例方式
现以生产500片六味地黄含片,每片0.5克为例,进一步详细描述其步骤如下A)称取各原料药材熟地黄178克、牡丹皮66克、山药88克、山茱萸88克、泽泻66克、茯苓66克和含片辅料淀粉68克、糊精8克、阿拉伯胶10克、甜菊糖甙2克、薄荷油0.6克、硬脂酸镁2克,备用;B)将66克牡丹皮干燥后粉碎成细粉,再置于微波容器中,加入3-5倍量的85%乙醇和0.5倍量1mol/L的NaOH,充分混匀浸泡1小时后,再加入1倍量的1mol/L的HCL,置于微波提取器内用微波辐照10分钟(量多时应适当增加辐照时间),然后倒入多功能提取罐中,再加入适量的85%乙醇,以漫过药面为宜,连续回流提取1-3次,滤过;合并滤液,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏1;微波协助醇提过的滤渣再加入5-10倍量的水煎煮提取,滤过,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏2,所述黑褐色稠浸膏1和黑褐色稠浸膏2中富含丹皮酚提取物;水提后的牡丹皮滤渣备用;C)将61克的山茱萸干燥后粉碎成细粉,加入3-5倍量用2%HCL配制的85%乙醇,充分混匀浸泡1小时后,置于微波提取器内用微波辐照10分钟(量多时应适当增加辐照时间),然后倒入多功能提取罐中,再补充适量的用2%HCL配制的85%乙醇,连续回流提取1-3次,滤过,合并滤液,浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏3;醇提后的滤渣加入适量2%HCL溶液,连续回流提取,滤过,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏4,所述黑褐色稠浸膏3和黑褐色稠浸膏4中富含熊胆酸类提取物;酸提后的山茱萸滤渣经干燥后粉碎成极细粉,备用;
D)将另一部分的27克的山茱萸干燥后粉碎成细粉,将所述重量配比的熟地黄、茯苓和泽泻分别切片,再与水提后的牡丹皮滤渣一起置于微波容器中,加入适量的水浸泡1小时后,置于微波提取器内用微波辐照10分钟(量多时应适当增加辐照时间),然后倒入多功能提取罐中,连续回流提取1-3次,滤过,弃渣,滤液合并,浓缩成密度在60℃时为1.35-1.40的黑褐色稠浸膏5;E)将88克山药切片烘干后粉碎成极细粉,备用;F)将上述黑褐色稠浸膏1、黑褐色稠浸膏2、黑褐色稠浸膏3、黑褐色稠浸膏4、黑褐色稠浸膏5、山茱萸滤渣极细粉及山药极细粉充分混匀后,加入含片辅料淀粉68克、糊精8克、阿拉伯胶10克、甜菊糖甙2克、薄荷油0.6克、硬脂酸镁2克充分混匀后,再用常规方法制粒、压制成每片0.5克约500片的含片、包衣后即为浓缩型六味地黄含片。
权利要求
1.一种浓缩型六味地黄含片,包括有下列重量份的原料药制成熟地黄88份、牡丹皮33份、山药44份、山茱萸44份、泽泻33份和茯苓33份,其特征在于还包括有下列重量份的含片辅料制成淀粉34份、糊精4份、阿拉伯胶5份、甜菊糖甙1份、薄荷油0.3份和硬脂酸镁1份。
2.权利要求1所述的含片的制备方法,其特征在于包括下列步骤A)称取各原料药材熟地黄88份、牡丹皮33份、山药44份、山茱萸44份、泽泻33份、茯苓33份和辅料淀粉34份、糊精4份、阿拉伯胶5份、甜菊糖甙1份、薄荷油0.5份、硬脂酸镁1份,备用;B)将所述重量配比的牡丹皮干燥后粉碎成细粉,再置于微波容器中,加入3-5倍量的85%乙醇和0.5倍量1mol/L的NaOH,充分混匀浸泡1小时后,再加入1倍量的1mol/L的HCL,置于微波提取器内用微波辐照10-60分钟,然后倒入多功能提取罐中,再加入适量的85%乙醇,回流提取1-3次,滤过;合并滤液,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏1;微波协助醇提过的滤渣再加入5-10倍量的水煎煮提取,滤过,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏2;水提后的牡丹皮滤渣备用;C)将所述重量配比中一大半的山茱萸干燥后粉碎成细粉,加入3-5倍量用2%HCL配制的85%乙醇,充分混匀浸泡1小时后,置于微波提取器内用微波辐照10-60分钟,然后倒入多功能提取罐中,再补充适量的用2%HCL配制的85%乙醇,连续回流提取1-3次,滤过,合并滤液,浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏3;醇提后的滤渣加入适量2%HCL溶液,连续回流提取,滤过,滤液浓缩成密度在60℃时为1.15-1.20的黑褐色稠浸膏4;酸提后的山茱萸滤渣经干燥后粉碎成极细粉,备用;D)将所述重量配比中一小半的山茱萸干燥后干粉碎成细粉,将所述重量配比的熟地黄、茯苓和泽泻分别切片,再与水提后的牡丹皮滤渣一起置于微波容器中,加入适量的水浸泡1小时后,置于微波提取器内用微波辐照10-60分钟,然后倒入多功能提取罐中,连续回流提取1-3次,滤过,弃渣,滤液合并,浓缩成密度在60℃时为1.35-1.40的黑褐色稠浸膏5;E)将所述重量配比的山药切片干燥后粉碎成极细粉,备用;F)将上述黑褐色稠浸膏1、黑褐色稠浸膏2、黑褐色稠浸膏3、黑褐色稠浸膏4、黑褐色稠浸膏5、山茱萸滤渣极细粉及山药极细粉充分混匀后,加入所述重量份的含片辅料淀粉、糊精、阿拉伯胶、甜菊糖甙、薄荷油、硬脂酸镁充分混匀后,再用常规方法制粒、压片、包衣后即为浓缩型六味地黄含片。
全文摘要
本发明的六味地黄含片,具有很好的滋阴补肾效果,主要由熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻和茯苓六味传统中药制成,属于中药领域。该含片主要是在对上述六味中药进行深入研究的基础上,将古方新做,使传统古方焕发新的活力,利用现代技术,改进其制备方法,采用微波协助和加碱、酸、酒精及水等进行综合提取的新工艺,使含片中的活性成分成倍增加,由于适量的微波幅照对植物细胞可起到破壁作用,有利于提取活性成分和人体吸收。经测定,本发明含片中的重要成分如丹皮酚和熊果酸等含量比普通片剂的六味地黄片高得多,所以,服用量小,可以减半为2-4片,服用时无需用水,直接在口中含化服用,更有利于吸收,服用也更方便。
文档编号A61P3/06GK1615961SQ20041004194
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月13日 优先权日2004年9月13日
发明者赵富清, 张翠岚 申请人:赵富清