阿胶软胶囊的制作方法
专利名称：阿胶软胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健、营养胶囊，特别是一种利用阿胶为基料制作而成的软胶囊。
随着社会的发展，人们开始重视身体的营养和保健，为适应这种情况，近年来社会上出现了多种多样的保健、营养品，质量和效果差异很大。阿胶作为补血、养血的珍品，且有2000多年的发展历史，自古受到人们的普遍欢迎，被誉为滋补佳品，因此以阿胶为原料的保健品也较多。如公告号为CN1133719的发明专利申请，阿胶当归保健液，申请号为95110715，主要由阿胶、当归、红枣、潼蒺藜、谷芽及蜂蜜水、蔗糖水组成，服用方便，口味甘香，具有滋阴健胃、补肝肾等保健作用。但该品成分配比不合理，不能有效发挥诸成分的综合作用，造成有效成分的综合利用率低，同时制作复杂。
本发明的目的在于提供能显著提高血红蛋白含量、增强机体免疫力的阿胶软胶囊，既具有抗氧化作用又具有养颜美容的效果。
为此本发明提供了二种技术方案一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30，色拉油49-65，大豆磷脂3-5，维生素E1-3，蜂蜡2-4。
另一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30，大豆磷脂30-50，维生素E1-3，蜂蜡2-4，红花籽油45-55。
上述配方是通过查阅大量参考文献，在中医理论的指导下，在大量试验筛选的基础上建立的，按照本配方制成的软胶囊内容物具有稳定均一、流动性好、不易分层等优点。试验证明，本配方具有广泛而稳定的滋补功效，无毒副作用，无不良气味，易于服用。
本发明采用阿胶为主要功能原料，阿胶营养价值高，主要与其所含蛋白质、氨基酸和大量微量元素有关。从阿胶成分可知，阿胶中含有丰富的蛋白质、多肽物质、氨基酸，总量可达75％；其中含氨基酸18种，包括人体必需而自身不能合成的氨基酸8种，占总氨基酸量的20.3％；而其中的甘氨酸是促进血红蛋白合成的重要物质，其它的精氨酸、色氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苏氨酸、赖氨酸都具有促进骨髓造血系统的功能，能显著提高血红蛋白含量，增强机体免疫功能。另外阿胶中含有27种微量元素，其中9种为人体必需元素。在体内，氨基酸和微量元素相互作用，相互结合，生成多种酶、激素、蛋白质和核酸原料物质等，通过构成这些生命活性物质来调节机体生理功能，改善机体代谢平衡。另外配方中还加入了维生素E，即具有抗氧化作用又具有养颜美容的作用。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1，取阿胶15克，加水适量、加热溶化，使相对密度达到1.10，然后放置使胶液温度自然冷却至90℃；再利用喷雾干燥器制作阿胶粉，喷雾干燥温度为180-200℃。再取总量为49克的色拉油，利用其中的2/3即32.7克与上述阿胶粉进行充分混合后，再加入大豆磷脂3克、及辅助原料，本配方中辅助原料为食用碳酸钙30克，混合后轻轻搅拌成均匀的糊状液体作为第一液体，备用。再取蜂蜡2克加热至80℃，溶化后再与剩余的1/3色拉油即16.3克混合，使蜂蜡溶于色拉油中作为第二液体，备用。将上述第一液体和第二液体混合后进行加热，加热至60-70℃即可，二者均匀混合成混悬液；冷却至40℃后，再加入液体维生素E1克，均匀混合成混悬液后，再将该混悬液过胶体磨，进行抽真空、压制软胶囊处理，即可形成软胶囊，胶片温度为60-65℃，喷体温度为47-48℃，模具转速2.6转/分钟，将制好的软胶囊吹风干燥2小时，晾干即可包装入库。为便于服用，软胶囊每粒的含量设计为1克。服用方法为每日二次，每次2粒。本配方的功效增加骨密度，适用于缺钙人群。因阿胶具有促进钙的吸收利用，能促进钙平衡和正氮平衡。阿胶所含的赖氨酸、精氨酸是其促进钙吸收的功能成分，《中药大辞典》阿胶项下载明阿胶能促进钙的吸收和贮存，是预防和治疗骨质疏松症的有效中药。另外食用碳酸钙含钙量高达40％，用很小剂量便能满足钙的供应量，且其在胃肠内能很快消化分解为离子钙，便于氨基酸的结合和人体的吸收利用。以上二味组分相互配伍，能快速改善骨质疏松症。经检测，本品中各功效成分及质量指标含量为
本品由上海市预防医学研究院进行了如下动物试验1、实验动物断乳wistar大鼠，雄性，50-60克。
2、基础饲料配方每100克基础饲料中含酪蛋白15克，大米粉30克，玉米淀粉32克，黄豆粉10克，花生油5克，混合盐3.5克。
3、剂量设计(1)、本实验样品设低、中、高三个剂量组低剂量组基础饲料添加样品，至钙含量1500mg/kg中剂量组基础饲料添加样品，至钙含量3000mg/kg高剂量组基础饲料添加样品，至钙含量5000mg/kg(2)对照组设有三个低钙对照组为基础饲料组，饲料钙含量为600mg/kg中钙对照组为基础饲料添加碳酸钙，饲料钙含量为3000mg/kg高钙对照组为基础饲料添加碳酸钙，饲料钙含量为5000mg/kg4、实验方法断乳大鼠60只，以普通饲料喂饲一周适应后，称重，随机分成6组，每组10只，单笼饲养，分别喂饲以上6种饲料；动物喂养至12周后，采用QDR-4000型骨密度仪测量大鼠股骨中点及股骨干骺端骨密度，然后处死大鼠，剥离左侧股骨，用游标卡尺测量股骨的长度，将股骨烤干至恒重，称量骨干重。
试验结果见下表表1、实验样品对大鼠体重的影响组别动物数体重(g) 体重增加(g/12w)(只)实验前 实验后低钙对照组 10 71.8 329.8 258中钙对照组 10 74.0 341.0 273高钙对照组 10 74.8 347.8 280.0低剂量组10 72.0 335.2 263.2(接上页)中剂量组1071.2352.6281.4高剂量组1073.6363.8290.2由表1可见，样品高剂量组体重显著高于高钙对照组，中、低剂量组体重和相应对照组比较，无显著差异；体重增加高剂量组为最高，但各剂量组与相应对照组比较，无显著差异。
表2、样品对大鼠身长的影响组别 动物数 身长(cm) 身长增长(cm/12w)(只) 实验前 实验后低钙对照组 1014.923.8 8.45中钙对照组 1015.224.8 9.71高钙对照组 1015.124.9 10.1低剂量组 1015.023.9 8.96中剂量组 1015.025.1 9.90高剂量组 1015.125.4 1.029由表2可见，实验前，各组之间身长无显著差异，实验后，高、中、低各剂量组身长、身长增长与相应对照组比较无显著差异。
表3、样品对大鼠股骨的长度、重量及骨密度的影响组别动物数 股骨长度 股骨重量 股骨干骺端 股骨中点(只) (cm) (g) 骨密度 骨密度(g/cm2) (g/cm2)低钙对照组10 3.09 0.78 0.289 0.307中钙对照组10 3.17 0.81 0.297 0.319高钙对照组10 3.18 0.82 0.323 0.340低剂量组 10 3.17 0.79 0.294 0.317中剂量组 10 3.19 0.82 0.304 0.321高剂量组 10 3.20 0.82 0.332 0.341由表3可见，股骨的长度，高、中、低组均显著大于低钙对照组；股骨的重量、股骨干骺骨密度、股骨中点骨密度，高、中剂量组均显著大于低钙对照组。
实施例2，取阿胶15克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及西洋参25克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效抗疲劳，适用于易疲劳人群。本配方中，阿胶含有丰富的营养物质，各营养成分在体内可以相互作用、相互结合，生成多种酶、激素、蛋白质和核酸原料物质等，通过构成这些生命活性物质来调节机体生理功能，改善机体代谢平衡。另外阿胶具有显著的补血作用，能为组织器官提供丰富而充足的营养物质，加强血氧的输送功能。西洋参是人们常用的益气扶正、滋补强身、抗疲劳的珍品，人参皂甙是其主要功效成分，含量在6％左右，其中-Rb2、-Re、-Rg具有明显的抗疲劳作用。另外西洋参对中枢神经具有中度兴奋作用，西洋参对糖代谢具有调节作用，能升高血糖浓度。以上二药相辅相成，气血双补，使气行血畅，血行气旺，共奏抗疲劳的保健功效。
经检测，本品中各功效成分及质量指标含量为人参总皂甙0.72g/100g、蛋白质13.5％。
本品由山东省卫生防疫站进行了如下动物试验1、实验动物断乳大白鼠；2、剂量设计本实验设低、中、高三个剂量组，分别为0.33g/kg·b.w、0.66g/kg·b.w、2g/kg·b.w。对照组灌喂蒸馏水3、实验方法(1)用二乙酰-肟法进行血清尿素氮测定；(2)用蒽酮法进行肝糖原测定；(3)用乳酸分析仪进行乳酸测定。
4、实验结果见下表表4、对小鼠运动时血清尿素氮的影响组别动物数血清尿素氮 P值(只) (mgdl)对照1527.58低剂量 1425.63 ＜0.05中剂量 1525.66高剂量 1524.88 ＜0.05
由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的本品30天，能明显降低小鼠运动时血清尿素氮水平，低、高剂量组与对照组相比，具有显著性差异。
表5、本品对小鼠运动时肝糖原消耗量的影响组别动物数肝糖原(g/100g肝组织)对照 13 5.26低剂量13 5.35中剂量14 5.88高剂量13 4.60由表5可见，本品不能增加肝糖原的储备。
表6、本品对小鼠运动后血乳酸升高速度的影响组别 动物数 血乳酸(mmol/l)(只)实验前 实验后0分钟 差值 P值对照 15 2.00 6.16 4.16低剂量15 1.70 4.68 2.98＜0.01中剂量15 1.66 4.74 3.08高剂量15 1.88 4.96 3.03＜0.05由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的本品30天，能降低小鼠运动时血乳酸升高速度。高剂量组运动后采样与运动前采样测得的血乳酸的差值，与对照组相比有显著性差异；而低剂量组具有极显著性差异。
实施例3、取阿胶20克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油49克，及酸枣仁25克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效改善睡眠，适用于失眠人群。本配方中，阿胶、酸枣仁质润性补，具有养心血、安心神的作用，用于心肝血虚、心神失养所致的虚烦失眠、心悸怔忡、健忘等心神不宁的虚症。阿胶含有丰富的蛋白质、氨基酸和大量微量元素，营养价值全面而丰富，通过其旺盛的补心血作用来养心神。酸枣仁有“养心安神”的作用，在临床上用于神经衰弱性失眠，无论单味药或配伍使用均有较好疗效。实验证明酸枣仁对各种动物具有显著的镇静作用，即使服用很大剂量也不会使动物产生麻醉。酸枣仁可抑制小鼠防御性条件反射，引起内抑制扩散，使防御性非条件反射潜伏期延长，其对中枢神经的抑制作用与安定药有相似效应。本配方中阿胶与酸枣仁配伍使用，加强了养心血，安心神的作用，尤其对神经衰弱性失眠具有显著的作用。
实施例4，取阿胶30克、大豆磷脂2克、维生素E1克、蜂蜡1克、色拉油65克，及乳酸亚铁1克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效改善营养性贫血，适用于营养不良引起的贫血。本配方中，阿胶含有丰富的蛋白质、人体所需的氨基酸及多种宏量元素和大量微量元素，在体内氨基酸及微量元素相互作用、相互结合，生成多种酶、激素、维生素，构成人体造血的基础性物质。当今医学证明阿胶含有作用于早期的骨髓干细胞进一步分化的诱导物质，并通过改善人体造血微环境来促进人体造血。另外就红细胞的生成来讲，血红蛋白为红细胞最主要成分，是一种结合蛋白质，其辅基部分为血红素，蛋白质部分为珠蛋白，亚铁离子是构成血红素必不可少的物质，当人体膳食不均衡或摄入的铁元素偏少时，就会发生营养性贫血(也包括缺铁性贫血)。本配方中的乳酸亚铁不但安全性好且为有机铁，其吸收率明显高于无机铁，更没有无机铁的胃肠反应等副作用，是一种常用补铁剂。上述诸药配伍，使补血速度即快又巩固。阿胶改善造血微环境，且提供造血物质，从而促进铁的吸收和利用；乳酸亚铁能弥补阿胶在改善人体贫血过程中由于铁剂的不足而造成的补血速度相对缓慢问题，使阿胶从整体上改善营养性贫血的保健功效更加完善。
实施例5，取阿胶10克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及陈皮10克、党参20克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效保护胃粘膜，适用于胃粘膜受伤人群。陈皮为健脾理气要药，芳香健胃，祛风下气并缓解脾胃气滞，可治疗脘腹胀痛。溃疡病多由脾胃不和、湿热内蕴或肝气郁滞、脾失运化所致，表现有胃脘胀痛、吐酸、嘈杂等症。陈皮的有效成分为橙皮甙，能明显抑制小鼠溃疡的发生，并能抗病理性胃液分泌增多，如合并应用维生素E，可使作用加强。党参是补益脾胃之药，研究表明党参有明显的抗实验性胃溃疡和胃粘膜损伤作用；该提取物可通过抑制胃酸分泌，促进胃粘膜合成，增强胃粘液——碳酸氢盐屏障作用而抑制溃疡形成，保护胃粘膜。经研究认为党参多糖是党参抗溃疡和胃粘膜损伤的主要有效成分。阿胶含有丰富的蛋白质、多肽物质及微量元素，具有营养器官，调节免疫作用，为组织修复提供充足的蛋白物质和微量元素，与以上二味药相互促进，共同作用于溃疡面，能更好地保护胃膜。
实施例6，取阿胶15克、大豆磷脂2克、维生素E1克、蜂蜡1克、色拉油61克，及川芎10克、白芷10克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效美容作用。血的濡养作用可以从面色、肌肉、皮肤等方面反映出来，表现为面色红润、肌肤光滑、有弹性。而濡养减弱时，机体除脏器功能低下外，便可出现面色不华或萎黄、肌肤干燥。阿胶作为一种补血珍品已被人们所认识，除具有补血作用外又可补充人体丰富的营养物质。另外本配方中的白芷是一种天然美容物质，早在《神农本草经》中就认为白芷润泽肌肤，《本草经疏》中认为，白芷“芳香而辛，故能润泽。”现代医学研究证明，白芷中的挥发油能抑制酪氨酸酶的活性，酪氨酸酶能催化酪酸转变成二羟丙氨，而白芷正是通过有效成分的酶抑作用，减少黑色素形成，而适用于治疗各种面斑，同时具有抗菌和保养面部皮肤的良好效果。川芎在我国美容史上应用频率也相当多，川芎对微循环有很好的调整作用，其水浸液对某些致病性皮肤真菌抑制活性甚高，有抗维生素E缺乏的作用，同时川芎也有抑制酪氨酸酶活性的作用。上述诸药相互配伍可一起抑制黄褐斑的生成，共奏祛斑美容之效果。
实施例7，取阿胶20克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及五味子20克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效对化学性肝损伤的保护作用，适用于肝炎病人。本配方中五味子提取物制剂，临床应用有明显的降酶和保肝作用。实验证明，降酶机理是使肝细胞对外界各种损伤因素具有防御、抵抗作用。五仁醇(五味子乙醇提取物)及其他七种有效成分(五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲和酯乙)均对药物引起的动物肝损伤有保护作用。降酶、保肝的机理如下促进肝细胞修复或抑制肝细胞病变；使肝细胞膜发生某种机能性改变，使膜通透性降低；促进肝细胞内蛋白质合成代谢；促进肾上腺皮质功能，使肝细胞炎症减轻；抗氧化作用，使对毒物引起的肝细胞脂质过氧化损伤产生保护作用(也有利于预防衰老和肿瘤发生)；对肝微粒体酶有诱导作用，能提高对毒物及致癌剂的解毒能力。用五味子粉对各种类型肝炎降低SGPT有显著疗效，但可复发，GPT有反跳现象。阿胶为肝细胞内蛋白质合成和体内激素的合成提供丰富的原料物质，能全面提高机体的免疫功能，减少谷丙转氨酶反跳现象，增强五味子抗肝细胞炎症的作用，与五味子协同作用，加强保肝作用。
实施例8，取阿胶10克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及茯苓10克、猪苓10克、刺五加10克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效辅助抑制肿瘤作用，适用于肿瘤病人。本配方中茯苓抗肿瘤作用与提高肌体免疫功能有关。茯苓多糖具有免疫增强作用，表现为1、显著提高实验动物腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数，并能拮抗免疫抑制剂醋酸强的松对巨噬细胞功能的抑制作用。2、使胸腺、淋巴结增重。3、减轻60Co γ射线照射所致的小鼠白细胞减少。4、增强细胞免疫反应。茯苓多糖腹腔注射能抑制小鼠S180实体瘤的生长，在深层培养的茯苓菌丝体的提取物中，发现存在对S180有强的抗肿瘤活性多糖，其中H11对体内S180瘤的抑制率为94％。猪苓提取物可抑制小鼠肉瘤180和肝癌。其抗癌机理为1、抑制瘤细胞内DNA的合成，从而影响瘤细胞增殖。2、提高瘤细胞内cAMP含量。3、茯苓为一种非特异性免疫刺激剂，能显著提高荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬活力，提高淋巴细胞转化率。4、茯苓多糖具有适应原样作用，能使腹水型肝癌H22荷瘤小鼠亢进的皮质功效恢复，肝糖原积累增加，糖异生酶活性增强，这对荷瘤动物整体机能的改善有积极作用，亦是其治疗肿瘤的一个药理学基础。刺五加所含有效成分剌五加多糖，具有增强机体抗非特异性刺激的作用；能使血液中白细胞总数及多核白细胞数显著增加；可激活巨噬细胞吞噬功能，对瘤细胞具有很好的抑制作用。另外还发现它能抑制瘤细胞内DNA的合成，能影响瘤细胞的分裂增殖。阿胶具有促进骨髓造血系统的功能，能显著提高机体免疫力，对肿瘤细胞的成长有抑制和杀伤作用。以上药物共同配伍，相互补充，相互促进，加强了抑制肿瘤的作用。
实施例9，取阿胶10克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及何首乌15克、黄芪15克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效免疫调节作用，适用于免疫力低下人群。本配方中，何首乌含有大量磷脂类物质及无机元素钙、铁、锌、锰、铜、锶、镍等，具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨的作用。可明显延缓性成熟后小鼠胸腺退化萎缩，增加胸腺和脾脏重量，提高脾脏空斑形成细胞数量，显著增加刀豆素诱导的胸腺和脾脏淋巴细胞增殖反应，提高巨噬细胞吞噬能力，激活干淋巴细胞转化率，诱生干扰素。对免疫受抑小鼠有更明显的促进细胞免疫和调节体液免疫的作用。研究表明何首乌主要通过保护胸腺、增加依赖胸腺的细胞功能而增强免疫、抗病能力，这与其补肾益精，培补正气功效相吻合。黄芪含有多糖A、B、C、D，含氨基酸达25种，总量约1.26％，蛋白质、胆碱、甜菜碱、叶酸等，还含有生物碱、微量元素硅、钴、硒、钼等。具有补气固表，利尿托毒，排浓生肌之功。能显著增加非特异性免疫和特异性免疫。对非特异性免疫作用，黄芪可使血液中白细胞总数及多核白细胞数显著增加，可激活小鼠巨噬细胞吞噬功能，对肝脾固定巨噬细胞和腹腔游走巨噬细胞的吞噬功能均有较强的促进作用；黄芪能增强自然杀伤(NK)细胞的活性；能提高机体诱生干扰素的能力。对特异性免疫作用，黄芪能显著提高淋巴细胞功能；能提高体液免疫。阿胶含有丰富的营养物质，对骨髓造血系统有促进作用，能提高机体特异性和非特异性免疫功能。以上药物组合在一起，加强了免疫调节功效。通过功能实验表明该产品对免疫力低下的大鼠具有显著的提高免疫作用。
实施例10，取阿胶15克、大豆磷脂30克、维生素E1克、蜂蜡2克，及红花籽油52克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效调节血脂，适用于血脂偏高人群。因本配方中阿胶含有丰富的蛋白质，能与血脂结合成溶解度较大的脂蛋白复合物而被血液运转。另外通过动物实验表明阿胶具有改善血液微循环的作用，能促进血液的运行畅通，对于积聚物过多造成的堵塞具有疏通作用。大豆磷脂被称为胆固醇的一号克星，能阻止胆固醇在血管内壁的沉积并清除部分沉积物，同时改善血脂的吸收和利用，具有很好的预防心血管疾病的作用。红花籽油含有高达70％以上的亚油酸，由于亚油酸能与胆固醇形成胆固醇脂，比饱和脂肪酸与胆固醇形成的胆固醇脂更容易运转、代谢和排泄，并促进其转变成胆酸而排出。红花籽油动物实验表明，其不仅能明显降低血清胆固醇和甘油三酯水平，而且对预防动脉粥状硬化有明显效果，是首选的降血脂油类。以上组分相互配伍，相互促进，消清结合共同完成调节血脂的作用。经检测，本品中各功效成分及质量指标含量为
本品也由上海市预防医学研究院进行了如下动物试验1、实验动物断乳大白鼠；2、剂量设计本实验设低、中、高三个剂量组，分别为0.33g/kg、0.66g/kg、2g/kg，对照组给予植物油；3、实验方法取大白鼠40只，以普通饲料喂饲5天后，取尾血，测血清甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白的正常值，然后根据基础血脂水平将大鼠随机分为四组，每组10只，分别为样品三剂量组和对照组，按剂量设计给予样品，同时各组均喂饲高脂饲料，连续喂养28天后，称重，取鼠眼血测各项血脂指标。
实验结果见下表表7、对抑制大鼠血脂升高的作用组别动物数胆固醇甘油三酯高密度脂蛋白(只) (mmol/l) (mmol/l) (mmo/l)实验前 实验后 实验前 实验后 实验前 实验后对照101.873.071.012.83 0.560.71低剂量组101.992.831.052.78 0.530.74中剂量组101.952.841.102.76 0.520.75高剂量组101.952.271.192.28 0.551.09由表7可见，对于喂饲高脂高营养饲料的大鼠，同时经口给予不同剂量的样品，可抑制胆固醇和甘油三酯的升高，升高高密度脂蛋白；经分析，样品高剂量组胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白与对照组相比，均有显著性差异。
表8、对大鼠血脂水平的影响组别动物数胆固醇甘油三酯高密度脂蛋白(只) (％) (％) (mmol/l)对照 10 -- ----低剂量组 10 -7.8 -1.8+0.03中剂量组 10 -7.5 -2.5+0.04高剂量组 10 -26.1 -19.4 +0.38由表8可见，样品高剂量组胆固醇和甘油三酯分别下降了26.1％和19.4％，高密度脂蛋白上升了0.38mmol/l(14.7mg/dl)。
权利要求
1.一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30 色拉油49-65大豆磷脂3-5维生素E1-3蜂蜡2-4。
2.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为20-35的食用碳酸钙。
3.根据权利要求2所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，色拉油49，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，食用碳酸钙30。
4.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为20-30的西洋参。
5.根据权利要求4所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，西洋参25。
6.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为20-30的酸枣仁。
7.根据权利要求6所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶20，色拉油49，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，酸枣仁25。
8.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为1-2的乳酸亚铁。
9.根据权利要求8所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶30，色拉油65，大豆磷脂2，维生素E1，蜂蜡1，乳酸亚铁1。
10.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为10-25的陈皮和15-25的党参。
11.根据权利要求10所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶10，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，陈皮10，党参20。
12.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为5-10的川芎和5-10的白芷。
13.根据权利要求12所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，色拉油61，大豆磷脂2，维生素E1，蜂蜡1，川芎10，白芷10。
14.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为15-25的五味子。
15.根据权利要求14所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶20，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，五味子20。
16.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为10-20的茯苓、10-20的猪苓和10-20的刺五加。
17.根据权利要求16所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶10，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，茯苓10，猪苓10，刺五加10。
18.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为10-20的何首乌和10-20的黄芪。
19.根据权利要求18所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶10，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，何首乌15，黄芪15。
20.另一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30大豆磷脂30-50维生素E1-3蜂蜡2-4 红花籽油45-55。
21.根据权利要求15所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，大豆磷脂30，维生素E1，蜂蜡2，红花籽油52。
全文摘要
本发明涉及一种以阿胶为基料制作而成的阿胶软胶囊,特点是它主要由阿胶、色拉油、大豆磷脂、维生素E、蜂蜡等原料加工制作而成。本配方是在中医理论的指导下,在大量试验筛选的基础上建立的,按照本配方制成的软胶囊内容物具有稳定均一、流动性好、不易分层等优点。试验证明,本配方具有广泛而稳定的滋补功效,无毒副作用,无不良气味,易于服用。
文档编号A61K31/21GK1287836SQ0011120
公开日2001年3月21日 申请日期2000年7月10日 优先权日2000年7月10日
发明者章安 申请人:山东东阿阿胶股份有限公司
技术领域：
本发明涉及一种保健、营养胶囊，特别是一种利用阿胶为基料制作而成的软胶囊。
随着社会的发展，人们开始重视身体的营养和保健，为适应这种情况，近年来社会上出现了多种多样的保健、营养品，质量和效果差异很大。阿胶作为补血、养血的珍品，且有2000多年的发展历史，自古受到人们的普遍欢迎，被誉为滋补佳品，因此以阿胶为原料的保健品也较多。如公告号为CN1133719的发明专利申请，阿胶当归保健液，申请号为95110715，主要由阿胶、当归、红枣、潼蒺藜、谷芽及蜂蜜水、蔗糖水组成，服用方便，口味甘香，具有滋阴健胃、补肝肾等保健作用。但该品成分配比不合理，不能有效发挥诸成分的综合作用，造成有效成分的综合利用率低，同时制作复杂。
本发明的目的在于提供能显著提高血红蛋白含量、增强机体免疫力的阿胶软胶囊，既具有抗氧化作用又具有养颜美容的效果。
为此本发明提供了二种技术方案一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30，色拉油49-65，大豆磷脂3-5，维生素E1-3，蜂蜡2-4。
另一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30，大豆磷脂30-50，维生素E1-3，蜂蜡2-4，红花籽油45-55。
上述配方是通过查阅大量参考文献，在中医理论的指导下，在大量试验筛选的基础上建立的，按照本配方制成的软胶囊内容物具有稳定均一、流动性好、不易分层等优点。试验证明，本配方具有广泛而稳定的滋补功效，无毒副作用，无不良气味，易于服用。
本发明采用阿胶为主要功能原料，阿胶营养价值高，主要与其所含蛋白质、氨基酸和大量微量元素有关。从阿胶成分可知，阿胶中含有丰富的蛋白质、多肽物质、氨基酸，总量可达75％；其中含氨基酸18种，包括人体必需而自身不能合成的氨基酸8种，占总氨基酸量的20.3％；而其中的甘氨酸是促进血红蛋白合成的重要物质，其它的精氨酸、色氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苏氨酸、赖氨酸都具有促进骨髓造血系统的功能，能显著提高血红蛋白含量，增强机体免疫功能。另外阿胶中含有27种微量元素，其中9种为人体必需元素。在体内，氨基酸和微量元素相互作用，相互结合，生成多种酶、激素、蛋白质和核酸原料物质等，通过构成这些生命活性物质来调节机体生理功能，改善机体代谢平衡。另外配方中还加入了维生素E，即具有抗氧化作用又具有养颜美容的作用。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1，取阿胶15克，加水适量、加热溶化，使相对密度达到1.10，然后放置使胶液温度自然冷却至90℃；再利用喷雾干燥器制作阿胶粉，喷雾干燥温度为180-200℃。再取总量为49克的色拉油，利用其中的2/3即32.7克与上述阿胶粉进行充分混合后，再加入大豆磷脂3克、及辅助原料，本配方中辅助原料为食用碳酸钙30克，混合后轻轻搅拌成均匀的糊状液体作为第一液体，备用。再取蜂蜡2克加热至80℃，溶化后再与剩余的1/3色拉油即16.3克混合，使蜂蜡溶于色拉油中作为第二液体，备用。将上述第一液体和第二液体混合后进行加热，加热至60-70℃即可，二者均匀混合成混悬液；冷却至40℃后，再加入液体维生素E1克，均匀混合成混悬液后，再将该混悬液过胶体磨，进行抽真空、压制软胶囊处理，即可形成软胶囊，胶片温度为60-65℃，喷体温度为47-48℃，模具转速2.6转/分钟，将制好的软胶囊吹风干燥2小时，晾干即可包装入库。为便于服用，软胶囊每粒的含量设计为1克。服用方法为每日二次，每次2粒。本配方的功效增加骨密度，适用于缺钙人群。因阿胶具有促进钙的吸收利用，能促进钙平衡和正氮平衡。阿胶所含的赖氨酸、精氨酸是其促进钙吸收的功能成分，《中药大辞典》阿胶项下载明阿胶能促进钙的吸收和贮存，是预防和治疗骨质疏松症的有效中药。另外食用碳酸钙含钙量高达40％，用很小剂量便能满足钙的供应量，且其在胃肠内能很快消化分解为离子钙，便于氨基酸的结合和人体的吸收利用。以上二味组分相互配伍，能快速改善骨质疏松症。经检测，本品中各功效成分及质量指标含量为
本品由上海市预防医学研究院进行了如下动物试验1、实验动物断乳wistar大鼠，雄性，50-60克。
2、基础饲料配方每100克基础饲料中含酪蛋白15克，大米粉30克，玉米淀粉32克，黄豆粉10克，花生油5克，混合盐3.5克。
3、剂量设计(1)、本实验样品设低、中、高三个剂量组低剂量组基础饲料添加样品，至钙含量1500mg/kg中剂量组基础饲料添加样品，至钙含量3000mg/kg高剂量组基础饲料添加样品，至钙含量5000mg/kg(2)对照组设有三个低钙对照组为基础饲料组，饲料钙含量为600mg/kg中钙对照组为基础饲料添加碳酸钙，饲料钙含量为3000mg/kg高钙对照组为基础饲料添加碳酸钙，饲料钙含量为5000mg/kg4、实验方法断乳大鼠60只，以普通饲料喂饲一周适应后，称重，随机分成6组，每组10只，单笼饲养，分别喂饲以上6种饲料；动物喂养至12周后，采用QDR-4000型骨密度仪测量大鼠股骨中点及股骨干骺端骨密度，然后处死大鼠，剥离左侧股骨，用游标卡尺测量股骨的长度，将股骨烤干至恒重，称量骨干重。
试验结果见下表表1、实验样品对大鼠体重的影响组别动物数体重(g) 体重增加(g/12w)(只)实验前 实验后低钙对照组 10 71.8 329.8 258中钙对照组 10 74.0 341.0 273高钙对照组 10 74.8 347.8 280.0低剂量组10 72.0 335.2 263.2(接上页)中剂量组1071.2352.6281.4高剂量组1073.6363.8290.2由表1可见，样品高剂量组体重显著高于高钙对照组，中、低剂量组体重和相应对照组比较，无显著差异；体重增加高剂量组为最高，但各剂量组与相应对照组比较，无显著差异。
表2、样品对大鼠身长的影响组别 动物数 身长(cm) 身长增长(cm/12w)(只) 实验前 实验后低钙对照组 1014.923.8 8.45中钙对照组 1015.224.8 9.71高钙对照组 1015.124.9 10.1低剂量组 1015.023.9 8.96中剂量组 1015.025.1 9.90高剂量组 1015.125.4 1.029由表2可见，实验前，各组之间身长无显著差异，实验后，高、中、低各剂量组身长、身长增长与相应对照组比较无显著差异。
表3、样品对大鼠股骨的长度、重量及骨密度的影响组别动物数 股骨长度 股骨重量 股骨干骺端 股骨中点(只) (cm) (g) 骨密度 骨密度(g/cm2) (g/cm2)低钙对照组10 3.09 0.78 0.289 0.307中钙对照组10 3.17 0.81 0.297 0.319高钙对照组10 3.18 0.82 0.323 0.340低剂量组 10 3.17 0.79 0.294 0.317中剂量组 10 3.19 0.82 0.304 0.321高剂量组 10 3.20 0.82 0.332 0.341由表3可见，股骨的长度，高、中、低组均显著大于低钙对照组；股骨的重量、股骨干骺骨密度、股骨中点骨密度，高、中剂量组均显著大于低钙对照组。
实施例2，取阿胶15克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及西洋参25克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效抗疲劳，适用于易疲劳人群。本配方中，阿胶含有丰富的营养物质，各营养成分在体内可以相互作用、相互结合，生成多种酶、激素、蛋白质和核酸原料物质等，通过构成这些生命活性物质来调节机体生理功能，改善机体代谢平衡。另外阿胶具有显著的补血作用，能为组织器官提供丰富而充足的营养物质，加强血氧的输送功能。西洋参是人们常用的益气扶正、滋补强身、抗疲劳的珍品，人参皂甙是其主要功效成分，含量在6％左右，其中-Rb2、-Re、-Rg具有明显的抗疲劳作用。另外西洋参对中枢神经具有中度兴奋作用，西洋参对糖代谢具有调节作用，能升高血糖浓度。以上二药相辅相成，气血双补，使气行血畅，血行气旺，共奏抗疲劳的保健功效。
经检测，本品中各功效成分及质量指标含量为人参总皂甙0.72g/100g、蛋白质13.5％。
本品由山东省卫生防疫站进行了如下动物试验1、实验动物断乳大白鼠；2、剂量设计本实验设低、中、高三个剂量组，分别为0.33g/kg·b.w、0.66g/kg·b.w、2g/kg·b.w。对照组灌喂蒸馏水3、实验方法(1)用二乙酰-肟法进行血清尿素氮测定；(2)用蒽酮法进行肝糖原测定；(3)用乳酸分析仪进行乳酸测定。
4、实验结果见下表表4、对小鼠运动时血清尿素氮的影响组别动物数血清尿素氮 P值(只) (mgdl)对照1527.58低剂量 1425.63 ＜0.05中剂量 1525.66高剂量 1524.88 ＜0.05
由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的本品30天，能明显降低小鼠运动时血清尿素氮水平，低、高剂量组与对照组相比，具有显著性差异。
表5、本品对小鼠运动时肝糖原消耗量的影响组别动物数肝糖原(g/100g肝组织)对照 13 5.26低剂量13 5.35中剂量14 5.88高剂量13 4.60由表5可见，本品不能增加肝糖原的储备。
表6、本品对小鼠运动后血乳酸升高速度的影响组别 动物数 血乳酸(mmol/l)(只)实验前 实验后0分钟 差值 P值对照 15 2.00 6.16 4.16低剂量15 1.70 4.68 2.98＜0.01中剂量15 1.66 4.74 3.08高剂量15 1.88 4.96 3.03＜0.05由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的本品30天，能降低小鼠运动时血乳酸升高速度。高剂量组运动后采样与运动前采样测得的血乳酸的差值，与对照组相比有显著性差异；而低剂量组具有极显著性差异。
实施例3、取阿胶20克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油49克，及酸枣仁25克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效改善睡眠，适用于失眠人群。本配方中，阿胶、酸枣仁质润性补，具有养心血、安心神的作用，用于心肝血虚、心神失养所致的虚烦失眠、心悸怔忡、健忘等心神不宁的虚症。阿胶含有丰富的蛋白质、氨基酸和大量微量元素，营养价值全面而丰富，通过其旺盛的补心血作用来养心神。酸枣仁有“养心安神”的作用，在临床上用于神经衰弱性失眠，无论单味药或配伍使用均有较好疗效。实验证明酸枣仁对各种动物具有显著的镇静作用，即使服用很大剂量也不会使动物产生麻醉。酸枣仁可抑制小鼠防御性条件反射，引起内抑制扩散，使防御性非条件反射潜伏期延长，其对中枢神经的抑制作用与安定药有相似效应。本配方中阿胶与酸枣仁配伍使用，加强了养心血，安心神的作用，尤其对神经衰弱性失眠具有显著的作用。
实施例4，取阿胶30克、大豆磷脂2克、维生素E1克、蜂蜡1克、色拉油65克，及乳酸亚铁1克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效改善营养性贫血，适用于营养不良引起的贫血。本配方中，阿胶含有丰富的蛋白质、人体所需的氨基酸及多种宏量元素和大量微量元素，在体内氨基酸及微量元素相互作用、相互结合，生成多种酶、激素、维生素，构成人体造血的基础性物质。当今医学证明阿胶含有作用于早期的骨髓干细胞进一步分化的诱导物质，并通过改善人体造血微环境来促进人体造血。另外就红细胞的生成来讲，血红蛋白为红细胞最主要成分，是一种结合蛋白质，其辅基部分为血红素，蛋白质部分为珠蛋白，亚铁离子是构成血红素必不可少的物质，当人体膳食不均衡或摄入的铁元素偏少时，就会发生营养性贫血(也包括缺铁性贫血)。本配方中的乳酸亚铁不但安全性好且为有机铁，其吸收率明显高于无机铁，更没有无机铁的胃肠反应等副作用，是一种常用补铁剂。上述诸药配伍，使补血速度即快又巩固。阿胶改善造血微环境，且提供造血物质，从而促进铁的吸收和利用；乳酸亚铁能弥补阿胶在改善人体贫血过程中由于铁剂的不足而造成的补血速度相对缓慢问题，使阿胶从整体上改善营养性贫血的保健功效更加完善。
实施例5，取阿胶10克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及陈皮10克、党参20克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效保护胃粘膜，适用于胃粘膜受伤人群。陈皮为健脾理气要药，芳香健胃，祛风下气并缓解脾胃气滞，可治疗脘腹胀痛。溃疡病多由脾胃不和、湿热内蕴或肝气郁滞、脾失运化所致，表现有胃脘胀痛、吐酸、嘈杂等症。陈皮的有效成分为橙皮甙，能明显抑制小鼠溃疡的发生，并能抗病理性胃液分泌增多，如合并应用维生素E，可使作用加强。党参是补益脾胃之药，研究表明党参有明显的抗实验性胃溃疡和胃粘膜损伤作用；该提取物可通过抑制胃酸分泌，促进胃粘膜合成，增强胃粘液——碳酸氢盐屏障作用而抑制溃疡形成，保护胃粘膜。经研究认为党参多糖是党参抗溃疡和胃粘膜损伤的主要有效成分。阿胶含有丰富的蛋白质、多肽物质及微量元素，具有营养器官，调节免疫作用，为组织修复提供充足的蛋白物质和微量元素，与以上二味药相互促进，共同作用于溃疡面，能更好地保护胃膜。
实施例6，取阿胶15克、大豆磷脂2克、维生素E1克、蜂蜡1克、色拉油61克，及川芎10克、白芷10克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效美容作用。血的濡养作用可以从面色、肌肉、皮肤等方面反映出来，表现为面色红润、肌肤光滑、有弹性。而濡养减弱时，机体除脏器功能低下外，便可出现面色不华或萎黄、肌肤干燥。阿胶作为一种补血珍品已被人们所认识，除具有补血作用外又可补充人体丰富的营养物质。另外本配方中的白芷是一种天然美容物质，早在《神农本草经》中就认为白芷润泽肌肤，《本草经疏》中认为，白芷“芳香而辛，故能润泽。”现代医学研究证明，白芷中的挥发油能抑制酪氨酸酶的活性，酪氨酸酶能催化酪酸转变成二羟丙氨，而白芷正是通过有效成分的酶抑作用，减少黑色素形成，而适用于治疗各种面斑，同时具有抗菌和保养面部皮肤的良好效果。川芎在我国美容史上应用频率也相当多，川芎对微循环有很好的调整作用，其水浸液对某些致病性皮肤真菌抑制活性甚高，有抗维生素E缺乏的作用，同时川芎也有抑制酪氨酸酶活性的作用。上述诸药相互配伍可一起抑制黄褐斑的生成，共奏祛斑美容之效果。
实施例7，取阿胶20克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及五味子20克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效对化学性肝损伤的保护作用，适用于肝炎病人。本配方中五味子提取物制剂，临床应用有明显的降酶和保肝作用。实验证明，降酶机理是使肝细胞对外界各种损伤因素具有防御、抵抗作用。五仁醇(五味子乙醇提取物)及其他七种有效成分(五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲和酯乙)均对药物引起的动物肝损伤有保护作用。降酶、保肝的机理如下促进肝细胞修复或抑制肝细胞病变；使肝细胞膜发生某种机能性改变，使膜通透性降低；促进肝细胞内蛋白质合成代谢；促进肾上腺皮质功能，使肝细胞炎症减轻；抗氧化作用，使对毒物引起的肝细胞脂质过氧化损伤产生保护作用(也有利于预防衰老和肿瘤发生)；对肝微粒体酶有诱导作用，能提高对毒物及致癌剂的解毒能力。用五味子粉对各种类型肝炎降低SGPT有显著疗效，但可复发，GPT有反跳现象。阿胶为肝细胞内蛋白质合成和体内激素的合成提供丰富的原料物质，能全面提高机体的免疫功能，减少谷丙转氨酶反跳现象，增强五味子抗肝细胞炎症的作用，与五味子协同作用，加强保肝作用。
实施例8，取阿胶10克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及茯苓10克、猪苓10克、刺五加10克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效辅助抑制肿瘤作用，适用于肿瘤病人。本配方中茯苓抗肿瘤作用与提高肌体免疫功能有关。茯苓多糖具有免疫增强作用，表现为1、显著提高实验动物腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数，并能拮抗免疫抑制剂醋酸强的松对巨噬细胞功能的抑制作用。2、使胸腺、淋巴结增重。3、减轻60Co γ射线照射所致的小鼠白细胞减少。4、增强细胞免疫反应。茯苓多糖腹腔注射能抑制小鼠S180实体瘤的生长，在深层培养的茯苓菌丝体的提取物中，发现存在对S180有强的抗肿瘤活性多糖，其中H11对体内S180瘤的抑制率为94％。猪苓提取物可抑制小鼠肉瘤180和肝癌。其抗癌机理为1、抑制瘤细胞内DNA的合成，从而影响瘤细胞增殖。2、提高瘤细胞内cAMP含量。3、茯苓为一种非特异性免疫刺激剂，能显著提高荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬活力，提高淋巴细胞转化率。4、茯苓多糖具有适应原样作用，能使腹水型肝癌H22荷瘤小鼠亢进的皮质功效恢复，肝糖原积累增加，糖异生酶活性增强，这对荷瘤动物整体机能的改善有积极作用，亦是其治疗肿瘤的一个药理学基础。刺五加所含有效成分剌五加多糖，具有增强机体抗非特异性刺激的作用；能使血液中白细胞总数及多核白细胞数显著增加；可激活巨噬细胞吞噬功能，对瘤细胞具有很好的抑制作用。另外还发现它能抑制瘤细胞内DNA的合成，能影响瘤细胞的分裂增殖。阿胶具有促进骨髓造血系统的功能，能显著提高机体免疫力，对肿瘤细胞的成长有抑制和杀伤作用。以上药物共同配伍，相互补充，相互促进，加强了抑制肿瘤的作用。
实施例9，取阿胶10克、大豆磷脂3克、维生素E1克、蜂蜡2克、色拉油54克，及何首乌15克、黄芪15克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效免疫调节作用，适用于免疫力低下人群。本配方中，何首乌含有大量磷脂类物质及无机元素钙、铁、锌、锰、铜、锶、镍等，具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨的作用。可明显延缓性成熟后小鼠胸腺退化萎缩，增加胸腺和脾脏重量，提高脾脏空斑形成细胞数量，显著增加刀豆素诱导的胸腺和脾脏淋巴细胞增殖反应，提高巨噬细胞吞噬能力，激活干淋巴细胞转化率，诱生干扰素。对免疫受抑小鼠有更明显的促进细胞免疫和调节体液免疫的作用。研究表明何首乌主要通过保护胸腺、增加依赖胸腺的细胞功能而增强免疫、抗病能力，这与其补肾益精，培补正气功效相吻合。黄芪含有多糖A、B、C、D，含氨基酸达25种，总量约1.26％，蛋白质、胆碱、甜菜碱、叶酸等，还含有生物碱、微量元素硅、钴、硒、钼等。具有补气固表，利尿托毒，排浓生肌之功。能显著增加非特异性免疫和特异性免疫。对非特异性免疫作用，黄芪可使血液中白细胞总数及多核白细胞数显著增加，可激活小鼠巨噬细胞吞噬功能，对肝脾固定巨噬细胞和腹腔游走巨噬细胞的吞噬功能均有较强的促进作用；黄芪能增强自然杀伤(NK)细胞的活性；能提高机体诱生干扰素的能力。对特异性免疫作用，黄芪能显著提高淋巴细胞功能；能提高体液免疫。阿胶含有丰富的营养物质，对骨髓造血系统有促进作用，能提高机体特异性和非特异性免疫功能。以上药物组合在一起，加强了免疫调节功效。通过功能实验表明该产品对免疫力低下的大鼠具有显著的提高免疫作用。
实施例10，取阿胶15克、大豆磷脂30克、维生素E1克、蜂蜡2克，及红花籽油52克作为辅助原料，制作方法同实施例1，也制成1克的软胶囊，服用方法也为每日二次，每次2粒。本配方的功效调节血脂，适用于血脂偏高人群。因本配方中阿胶含有丰富的蛋白质，能与血脂结合成溶解度较大的脂蛋白复合物而被血液运转。另外通过动物实验表明阿胶具有改善血液微循环的作用，能促进血液的运行畅通，对于积聚物过多造成的堵塞具有疏通作用。大豆磷脂被称为胆固醇的一号克星，能阻止胆固醇在血管内壁的沉积并清除部分沉积物，同时改善血脂的吸收和利用，具有很好的预防心血管疾病的作用。红花籽油含有高达70％以上的亚油酸，由于亚油酸能与胆固醇形成胆固醇脂，比饱和脂肪酸与胆固醇形成的胆固醇脂更容易运转、代谢和排泄，并促进其转变成胆酸而排出。红花籽油动物实验表明，其不仅能明显降低血清胆固醇和甘油三酯水平，而且对预防动脉粥状硬化有明显效果，是首选的降血脂油类。以上组分相互配伍，相互促进，消清结合共同完成调节血脂的作用。经检测，本品中各功效成分及质量指标含量为
本品也由上海市预防医学研究院进行了如下动物试验1、实验动物断乳大白鼠；2、剂量设计本实验设低、中、高三个剂量组，分别为0.33g/kg、0.66g/kg、2g/kg，对照组给予植物油；3、实验方法取大白鼠40只，以普通饲料喂饲5天后，取尾血，测血清甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白的正常值，然后根据基础血脂水平将大鼠随机分为四组，每组10只，分别为样品三剂量组和对照组，按剂量设计给予样品，同时各组均喂饲高脂饲料，连续喂养28天后，称重，取鼠眼血测各项血脂指标。
实验结果见下表表7、对抑制大鼠血脂升高的作用组别动物数胆固醇甘油三酯高密度脂蛋白(只) (mmol/l) (mmol/l) (mmo/l)实验前 实验后 实验前 实验后 实验前 实验后对照101.873.071.012.83 0.560.71低剂量组101.992.831.052.78 0.530.74中剂量组101.952.841.102.76 0.520.75高剂量组101.952.271.192.28 0.551.09由表7可见，对于喂饲高脂高营养饲料的大鼠，同时经口给予不同剂量的样品，可抑制胆固醇和甘油三酯的升高，升高高密度脂蛋白；经分析，样品高剂量组胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白与对照组相比，均有显著性差异。
表8、对大鼠血脂水平的影响组别动物数胆固醇甘油三酯高密度脂蛋白(只) (％) (％) (mmol/l)对照 10 -- ----低剂量组 10 -7.8 -1.8+0.03中剂量组 10 -7.5 -2.5+0.04高剂量组 10 -26.1 -19.4 +0.38由表8可见，样品高剂量组胆固醇和甘油三酯分别下降了26.1％和19.4％，高密度脂蛋白上升了0.38mmol/l(14.7mg/dl)。
权利要求
1.一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30 色拉油49-65大豆磷脂3-5维生素E1-3蜂蜡2-4。
2.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为20-35的食用碳酸钙。
3.根据权利要求2所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，色拉油49，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，食用碳酸钙30。
4.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为20-30的西洋参。
5.根据权利要求4所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，西洋参25。
6.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为20-30的酸枣仁。
7.根据权利要求6所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶20，色拉油49，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，酸枣仁25。
8.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为1-2的乳酸亚铁。
9.根据权利要求8所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶30，色拉油65，大豆磷脂2，维生素E1，蜂蜡1，乳酸亚铁1。
10.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为10-25的陈皮和15-25的党参。
11.根据权利要求10所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶10，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，陈皮10，党参20。
12.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为5-10的川芎和5-10的白芷。
13.根据权利要求12所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，色拉油61，大豆磷脂2，维生素E1，蜂蜡1，川芎10，白芷10。
14.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为15-25的五味子。
15.根据权利要求14所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶20，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，五味子20。
16.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为10-20的茯苓、10-20的猪苓和10-20的刺五加。
17.根据权利要求16所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶10，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，茯苓10，猪苓10，刺五加10。
18.根据权利要求1所述的阿胶软胶囊，其特征在于它还含有重量配比为10-20的何首乌和10-20的黄芪。
19.根据权利要求18所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶10，色拉油54，大豆磷脂3，维生素E1，蜂蜡2，何首乌15，黄芪15。
20.另一种阿胶软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料经加工制作而成的软胶囊阿胶15-30大豆磷脂30-50维生素E1-3蜂蜡2-4 红花籽油45-55。
21.根据权利要求15所述的阿胶软胶囊，其特征在于上述各原料的重量份数为阿胶15，大豆磷脂30，维生素E1，蜂蜡2，红花籽油52。
全文摘要
本发明涉及一种以阿胶为基料制作而成的阿胶软胶囊,特点是它主要由阿胶、色拉油、大豆磷脂、维生素E、蜂蜡等原料加工制作而成。本配方是在中医理论的指导下,在大量试验筛选的基础上建立的,按照本配方制成的软胶囊内容物具有稳定均一、流动性好、不易分层等优点。试验证明,本配方具有广泛而稳定的滋补功效,无毒副作用,无不良气味,易于服用。
文档编号A61K31/21GK1287836SQ0011120
公开日2001年3月21日 申请日期2000年7月10日 优先权日2000年7月10日
发明者章安 申请人:山东东阿阿胶股份有限公司
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