专利名称:一种治疗口腔溃疡的药物的制作方法
技术领域:
本发明涉及以中草药为原料治疗口腔溃疡的中成药。
人体口腔内一旦患有口疮、口舌溃烂、口腔扁平台癣、口腔炎、鹅口疮、红白口疮等疾患,便反复发作,一次比一次严重,并导致饮食困难及人体的多种并发症,直接影响患者的身体健康。目前,对口腔溃疡的治疗,主要有以下几种方法1、西药治疗,临床上通常选用青霉素、链霉素针剂来控制症状,但难以根治,更有少数对青、链霉素过敏者,无法用青霉素、链霉素针剂治疗;2、中成药治疗,最常用的中成药是桂林三金药业集团公司生产的桂林西瓜霜,选用西瓜霜、黄莲、黄芩、黄柏、贝母、木汉果、广豆根、梅片制备而成,其不足是疗效低;专利申请号为97103933的口腔溃疡康复剂,是由血竭、冰片、硼砂、珍珠、明矾、二茶、没药等中草药制备而成,该药中的血竭为君药、没药为使药,应该是用来治疗跌打损伤、骨折,具有化瘀止痛、止血的功效,用血竭来治疗口腔溃疡,属于未对症用药,既然君药未对症,那么臣药无论怎么样配置,其治疗效果也就不会好;专利申请号为97118982的牙疼口腔溃疡软膏,它是由朱砂、硼砂、黄莲、大黄、黄柏、甘草、冰片、黄腊、香油配制而成,在该药中,朱砂、硼砂为君药,主要起镇静安神、解毒的作用,而口腔溃疡是由人体的内热引起的表症,应该表本兼顾治疗才能得到最佳疗效,黄莲、大黄、黄柏为臣药,臣药在佐君的作用下有清热燥湿、泻火解毒、活血化瘀的作用,由于口腔溃疡是上气之火,而该臣药是泻中气之火,故作用不大,甘草、冰片为佐药,是按常规用药量用药,止痛缓慢。由上所述,选用中成药治疗口腔溃疡,效果不明显,疗效低。
本发明的目的是提供一种疗效显著的治疗口腔溃疡的药物。
这种治疗口腔溃疡的药物,是由下列组分按重量份数制成的冰片50-60儿茶10-20薄荷10-15硼砂10-20黄柏10-25青黛10-15。
制备这种治疗口腔溃疡的药物,各组分的优选重量份数范围是冰片50-55儿茶10-18薄荷10-12硼砂10-15黄柏10-20青黛10-12。
制备这种治疗口腔溃疡的药物,各组分的最佳重量份数是冰片50儿茶10薄荷10硼砂10黄柏10青黛10。
这种治疗口腔溃疡的药物的制备方法是a、分别将去杂质、并经在阴凉通风环境中进行干燥处理的儿茶、薄荷、硼砂和黄柏粉碎成粒度在80目以上的细粉,按照儿茶、薄荷、硼砂和黄柏在该药物中的重量份数,取儿茶细粉、薄荷细粉、硼砂细粉和黄柏细粉,混合均匀后,制得混合细粉,再在100°±2℃的温度下,将混合细粉灭菌处理30-35分钟;b、先分别将冰片、青黛粉碎成粒度在80目以上的细粉,再在-10°-15℃的温度下分别将该两种细粉灭菌处理40-45分钟;c、按照冰片、青黛在该药物中的重量份数,取经灭菌处理后的冰片细粉和青黛细粉,与经灭菌处理后的混合细粉混合均匀,制得本发明所述的药物,并储存在干燥通风阴凉处。
本发明所述的治疗口腔溃疡的药物,是以祖传秘方为基础,依据中医学对口腔溃疡病症机理的认识及治疗原则,参考现代药物研究成果,从中药宝库中,筛选出清热解毒、行气散瘀、疏散热风、清热收敛、泻火毒、敛疮、止血、止痛的中草药,按中医理论配伍,从而使该药物充分发挥杀菌败火、止疼痛、加速疮口愈合、杜绝并发证的发生的功效。根据中医理论,口腔溃疡是由于脾胃积热、风热蕴毒、虚火上炎引起,因此在本药物分组中,将具有清热止痛、开诸窍、入脾胃经的冰片作为君药,并突出加重冰片的用量,其用意是以降火为先,再配以具有清热、敛疮、止血、入肺经的儿茶和具有疏散风热、清头目、利咽喉、入肺、肝经的薄荷两味药作为臣药,助冰片泻火清热、止痛;硼砂具有清热解毒的药效,入肺、胃经,将其作为佐药,助君臣降火、止痛、杀菌,以治其本;黄柏具有清热燥湿、泻火解毒、退虚热之药效,入肾经,青黛具有凉血清斑、清热解毒、吸湿敛疮之药效,入肝经,将黄柏和青黛作为使药,与上述的君、臣、佐药配伍,使泻火不伤阴、标本兼顾。
为了标明本发明所述的药物治疗口腔溃疡的效果,临床选择了年令在1-70的480例口腔溃疡患者,随机分为两组,其中治疗组320例,对照组160例,在治疗组中,男性220例,女性100例,在对照组中,男性120例,女性40例,治疗情况如下1、给药方法及用药量治疗组用本发明所述的药物,直接吹于患处或用棉棒涂于患处,以药物覆盖患面为准,一日三次,其中夜晚用药,效果最佳;对照组选用桂林西瓜霜,吹或涂患处,一日数次,每次适量;两组均三天一个疗程,期间均停用其它药物。
2、观察项目(1)疗效指标观察脏腑积热、白色念珠、火毒而发的改善情况;(2)安全性指标进行血常规、尿常规和肝功的检查及有无不良反应。
3、疗效评定标准(1)显效症状明显改善或消失;(2)有效症状有较大改善;(3)无效症状无改善。
4、疗效分析由下表可知,治疗组使用本发明所述的药物,对脏腑积热、白色念珠和火毒而发的口腔溃疡的显效率、总有效率优于使用桂林西瓜霜的对照组。
480例患者症状疗效分析表(n=例)
5、毒付作用及不良反应试验组320例于用药前后常规检查血、尿、肝功,均未发现异常,临床亦未发现其他毒付作用及不良反应。
由上述的临床数据证实,本发明的药物治疗口腔溃疡,总有效率达95%以上,疗效显著,并且无任何毒付作用。
实施例a、先分别将儿茶、薄荷、硼砂和黄柏去杂,并在阴凉通风的环境中进行干燥处理,然后分别粉碎成粒度在80目以上的细粉,按照儿茶10、薄荷10、硼砂10、黄柏10的重量份数,取该四种细粉,混合均匀后,制取混合细粉,在100℃的温度下,将混合细粉灭菌处理30分钟;b、分别将冰片、青黛粉碎成粒度在80目以上的细粉,再在-10℃的温度下,分别将该两种细粉灭菌处理45分钟;
c、按照冰片50、青黛10的重量份数,取经灭菌处理的冰片细粉和青黛细粉,与经灭菌处理后的混合细粉混合均匀,制得本发明所述的药物,储存在干燥通风阴凉处。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的药物,其特征是由下列组分按重量份数制成的冰片50-60儿茶10-20薄荷10-15硼砂10-20黄柏10-25青黛10-15。
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物,其特征是各组分的优选重量份数范围是冰片50-55儿茶10-18薄荷10-12硼砂10-15黄柏10-20青黛10-12。
3.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物,其特征是各组分的最佳重量份数是冰片50儿茶10薄荷10硼砂10黄柏10青黛10。
全文摘要
本发明涉及以中草药为原料治疗口腔溃疡的中成药,它是由粉碎成细粉的冰片、儿茶、薄荷、硼砂、黄柏、青黛按照冰片50—60、儿茶10—20、薄荷10—15、硼砂10—20、黄柏10—25、青黛10—15的重量份数混配制成,这种治疗口腔溃疡的药物,疗效显著,无任何毒副作用。
文档编号A61P1/02GK1279975SQ0011120
公开日2001年1月17日 申请日期2000年7月11日 优先权日2000年7月11日
发明者刘文功 申请人:刘文功