防治免疫系统疾病的方法以及施行该方法的一种药物的制作方法
专利名称：防治免疫系统疾病的方法以及施行该方法的一种药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品，特别是涉及防治人类和动物疾病的方法和药物，其中所述疾病与免疫系统功能障碍、比如艾滋病感染或各个部位的一期和二期的癌症等等有关。
这种防治免疫缺陷，诸如癌症，的方法是采用毛线虫属瑞莱1895(thegenus Trichinella Raillet，1895)的线虫抗原的一种复杂的复合物进行疫苗接种而施行的。该疫苗是一种特殊选取的毛线虫属瑞莱1895的毛线虫属线(Trichinella line)，为口服(俄罗斯联邦专利申请第96123906号，99年3月20日公开)。
根据此防治免疫系统疾病的方法，疫苗接种是采用同样从一特殊选取生成的毛线虫属线虫的线中的毛线虫属幼体施行的。此疫苗的一次剂量包含有3,000到6,000个幼体。此疫苗接种可以一次也可以两次施行，间隔为两或三天(VA布里托夫-“作为免疫刺激物的毛线虫属”-第九届国际旋毛虫病会议论文第269页，1996年8月19-22日墨西哥城)。
迄今为止所知晓的这些方法尚不足以进行防治。
上述目的通过下述方式得以达到。
该防治免疫系统疾病的方法提出口服一种制剂，其主要成份为1,000到6,000个毛线虫属瑞莱1895的毛线虫幼体(一次剂量)，具有低致病和高免疫特性。在施用第一次剂量之后，进行一次常规的、象对旋毛虫病的那种治疗矫正。在第一次服用后的两个月后，第二次口服另一剂量的制剂，以附加诱导免疫活性细胞。第二次服用的制剂可以包含比第一次更多的毛线虫幼体，因为该生物已经具有对于旋毛虫病的免疫力。
每一剂量中所包含的毛线虫幼体的数量要考虑疾病的类型、病人的年龄、性别、状况、是否存在其他疾病以及免疫的目的(是防止还是治疗)来确定。
防治免疫系统疾病的药物是一种制剂，其主要成份是1,000到6,000个毛线虫属瑞莱1895的毛线虫幼体(一次剂量)，具有低致病和高免疫特性。如果该毛线幼体被保存在生理溶剂中则会更好。
该药剂的作用如下在口服该制剂后，该毛线虫幼体渗进入到小肠粘膜，在那里它们形成为成虫，之后，雌性的生产出新的幼体，该新幼体随着血流扩散到整个生物体。该幼体置落在整个身体的骨骼肌肉上。在他们的发育过程中，成虫和幼体制造出许多复合的抗原。在他们的作用下，与形成特殊的单一旋毛虫病免疫力的同时，更强大的非特殊免疫力发育出来(由于是细胞型免疫)，而该生物获得了长时间的对其他疾病的抵抗力。比如，癌细胞发生分解，并且器官的病灶部分由这些器官的再生细胞或结缔组织所取代。人类在经过第二次免疫治疗后取得的这种后天免疫力可保持高达8年。
本制剂是由特殊选取的、含在带有旋毛虫病的动物骨骼肌肉中的毛线虫线的幼体所构成。尽管还没有任何方法直接对毛线虫及其幼体的毒性和活性作量化定性，但对于具有低致病和高免疫特性的毛线虫线的选择得到了实验性的施行，即，通过对有免疫力的动物给予一实验性剂量的毛线虫的方法。为生产该制剂，选取毛线虫线，对实验室动物进行旋毛虫感染，产生最简单形式的动物(如老鼠)疾病，而第二次旋毛虫感染并不引起疾病。
使用本发明的示例本发明可用下面的案例(一种基底细胞癌)记录的节选中予以说明。
病人K生于1946年。
他1992年在将一痤疮挤出他的鼻子的时候开始了他的病。在该轻微创伤的部位出现了一块脱落的皮肤所覆盖的小伤块并逐渐发展。在1993年，一名肿瘤学家对其做了活检分析。
诊断是鼻后皮肤基底细胞癌。1993年，该基底细胞癌用激光方法切除，之后又复发。该肿瘤的尺寸逐渐长大，该伤块发展到越来越多的鼻部皮肤。在1996年，在卡巴罗夫斯克作了COD60TP(X射线伤块上皮形成)的X射线治疗。该伤块曾闭合了一年，然后它开始增长并变红。在一次偶然地被树叉的撞击后，一个伤块又出现了并且生长变大，并带有炎症。
在这一期间，他注意到了有易疲劳、不适、经常性上颌窦炎、一年8次的心绞痛，经常感冒、痔疮和头疼等现象。
在1998年4月他口服了第一次剂量的本发明制剂。该制剂包含在2毫克生理溶液中大约2,500个毛线虫幼体。此外，还开了“Vision”公司的“解毒药”(Detox)和含有蜂胶(propolis)的软膏剂。在施用本制剂的一个月后，该病人的总体状况改善了，在鼻子上的伤块也愈合了。
在1998年10月，第二次施用的本制剂在2毫克的生理溶剂中包含有3,000个毛线虫，另加“解毒药”。
该病人经过这两次剂量的服用没有任何并发症。此外，也不存在任何的痔疮发作。在1999年到2000年之间的冬天，他的体重增加了5公斤。仅有一次在1999年11月间因过度受冻之后上颌窦炎发作，他为此休息了9天。
直到现在他鼻子上的前伤块没有再烦扰他，也没有再开裂。该病人希望并准备服用第三次，因为效果很好，他的总体健康状况明显改善、增强了免疫力，有明显的抗癌作用。
工业实用性使用本方法和药物，1,000多名病人已经成功地从不同的肿瘤和类似的疾病中恢复，本治疗方法的效率达到80％以上并且防止效果达到95％以上。
权利要求
1.一种通过口服一种主要成份为毛线虫属瑞莱1895毛线虫的制剂的防治免疫系统疾病的方法，其特征在于服用含有1,000到6,000特殊选取的线的活毛线虫幼体，其具有低致病和高免疫特性，以此，对免疫动物的旋毛虫感染得以以最轻微的形式经过疾病并且第二次的旋毛虫感染并不导致疾病的发生；进行常规的诸如对旋毛虫病的治疗矫正；以及随后在第一次服用后的2个月后服用第二次另一剂量的制剂。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于每一剂量的该幼体的数量是根据病情、病人的年龄、性别和状况、是否存在其他疾病以及免疫目的来特殊选取的。
3.根据权利要求1的方法，其特征在于第二次口服制剂的剂量包含有比第一次更多毛线虫幼体。
4.一种以制剂形式的、其主要成份为活毛线虫属线虫幼体的防治免疫系统疾病的药物，其特征在于一个剂量的制剂含有1,000到6,000特殊选取的线的活毛线虫幼体，其具有低致病和高免疫特性，以此，对免疫动物的旋毛虫感染得以以最轻微的形式经过疾病并且第二次的旋毛虫感染并不导致疾病的发生。
5.根据权利要求4的药物，其特征在于该幼体处于生理溶剂中。
全文摘要
本发明涉及一种通过口服一种主要成份为毛线虫属瑞莱1895线虫的制剂的防治免疫系统疾病的方法，其特征在于服用含有1,000到6,000特殊选取的线的活毛线虫幼体，其具有低致病和高免疫特性，以此，对免疫动物的旋毛虫感染得以以最轻微的形式经过疾病并且第二次的旋毛虫感染并不导致疾病的发生；进行一般的诸如对旋毛虫病的治疗矫正；以及随后在第一次服用后的2个月内服用第二次另一剂量的制剂，和一种以制剂形式的、其主要成份为活毛线虫属线虫幼体的防治免疫系统疾病的药物。
文档编号A61K39/00GK1457259SQ01813380
公开日2003年11月19日 申请日期2001年6月25日 优先权日2000年7月27日
发明者沃斯利·亚里山大诺维奇·波瑞托夫 申请人:沃斯利·亚里山大诺维奇·波瑞托夫, 尼古拉·亚里山大诺维奇·杜申金
技术领域：
本发明涉及药品，特别是涉及防治人类和动物疾病的方法和药物，其中所述疾病与免疫系统功能障碍、比如艾滋病感染或各个部位的一期和二期的癌症等等有关。
这种防治免疫缺陷，诸如癌症，的方法是采用毛线虫属瑞莱1895(thegenus Trichinella Raillet，1895)的线虫抗原的一种复杂的复合物进行疫苗接种而施行的。该疫苗是一种特殊选取的毛线虫属瑞莱1895的毛线虫属线(Trichinella line)，为口服(俄罗斯联邦专利申请第96123906号，99年3月20日公开)。
根据此防治免疫系统疾病的方法，疫苗接种是采用同样从一特殊选取生成的毛线虫属线虫的线中的毛线虫属幼体施行的。此疫苗的一次剂量包含有3,000到6,000个幼体。此疫苗接种可以一次也可以两次施行，间隔为两或三天(VA布里托夫-“作为免疫刺激物的毛线虫属”-第九届国际旋毛虫病会议论文第269页，1996年8月19-22日墨西哥城)。
迄今为止所知晓的这些方法尚不足以进行防治。
上述目的通过下述方式得以达到。
该防治免疫系统疾病的方法提出口服一种制剂，其主要成份为1,000到6,000个毛线虫属瑞莱1895的毛线虫幼体(一次剂量)，具有低致病和高免疫特性。在施用第一次剂量之后，进行一次常规的、象对旋毛虫病的那种治疗矫正。在第一次服用后的两个月后，第二次口服另一剂量的制剂，以附加诱导免疫活性细胞。第二次服用的制剂可以包含比第一次更多的毛线虫幼体，因为该生物已经具有对于旋毛虫病的免疫力。
每一剂量中所包含的毛线虫幼体的数量要考虑疾病的类型、病人的年龄、性别、状况、是否存在其他疾病以及免疫的目的(是防止还是治疗)来确定。
防治免疫系统疾病的药物是一种制剂，其主要成份是1,000到6,000个毛线虫属瑞莱1895的毛线虫幼体(一次剂量)，具有低致病和高免疫特性。如果该毛线幼体被保存在生理溶剂中则会更好。
该药剂的作用如下在口服该制剂后，该毛线虫幼体渗进入到小肠粘膜，在那里它们形成为成虫，之后，雌性的生产出新的幼体，该新幼体随着血流扩散到整个生物体。该幼体置落在整个身体的骨骼肌肉上。在他们的发育过程中，成虫和幼体制造出许多复合的抗原。在他们的作用下，与形成特殊的单一旋毛虫病免疫力的同时，更强大的非特殊免疫力发育出来(由于是细胞型免疫)，而该生物获得了长时间的对其他疾病的抵抗力。比如，癌细胞发生分解，并且器官的病灶部分由这些器官的再生细胞或结缔组织所取代。人类在经过第二次免疫治疗后取得的这种后天免疫力可保持高达8年。
本制剂是由特殊选取的、含在带有旋毛虫病的动物骨骼肌肉中的毛线虫线的幼体所构成。尽管还没有任何方法直接对毛线虫及其幼体的毒性和活性作量化定性，但对于具有低致病和高免疫特性的毛线虫线的选择得到了实验性的施行，即，通过对有免疫力的动物给予一实验性剂量的毛线虫的方法。为生产该制剂，选取毛线虫线，对实验室动物进行旋毛虫感染，产生最简单形式的动物(如老鼠)疾病，而第二次旋毛虫感染并不引起疾病。
使用本发明的示例本发明可用下面的案例(一种基底细胞癌)记录的节选中予以说明。
病人K生于1946年。
他1992年在将一痤疮挤出他的鼻子的时候开始了他的病。在该轻微创伤的部位出现了一块脱落的皮肤所覆盖的小伤块并逐渐发展。在1993年，一名肿瘤学家对其做了活检分析。
诊断是鼻后皮肤基底细胞癌。1993年，该基底细胞癌用激光方法切除，之后又复发。该肿瘤的尺寸逐渐长大，该伤块发展到越来越多的鼻部皮肤。在1996年，在卡巴罗夫斯克作了COD60TP(X射线伤块上皮形成)的X射线治疗。该伤块曾闭合了一年，然后它开始增长并变红。在一次偶然地被树叉的撞击后，一个伤块又出现了并且生长变大，并带有炎症。
在这一期间，他注意到了有易疲劳、不适、经常性上颌窦炎、一年8次的心绞痛，经常感冒、痔疮和头疼等现象。
在1998年4月他口服了第一次剂量的本发明制剂。该制剂包含在2毫克生理溶液中大约2,500个毛线虫幼体。此外，还开了“Vision”公司的“解毒药”(Detox)和含有蜂胶(propolis)的软膏剂。在施用本制剂的一个月后，该病人的总体状况改善了，在鼻子上的伤块也愈合了。
在1998年10月，第二次施用的本制剂在2毫克的生理溶剂中包含有3,000个毛线虫，另加“解毒药”。
该病人经过这两次剂量的服用没有任何并发症。此外，也不存在任何的痔疮发作。在1999年到2000年之间的冬天，他的体重增加了5公斤。仅有一次在1999年11月间因过度受冻之后上颌窦炎发作，他为此休息了9天。
直到现在他鼻子上的前伤块没有再烦扰他，也没有再开裂。该病人希望并准备服用第三次，因为效果很好，他的总体健康状况明显改善、增强了免疫力，有明显的抗癌作用。
工业实用性使用本方法和药物，1,000多名病人已经成功地从不同的肿瘤和类似的疾病中恢复，本治疗方法的效率达到80％以上并且防止效果达到95％以上。
权利要求
1.一种通过口服一种主要成份为毛线虫属瑞莱1895毛线虫的制剂的防治免疫系统疾病的方法，其特征在于服用含有1,000到6,000特殊选取的线的活毛线虫幼体，其具有低致病和高免疫特性，以此，对免疫动物的旋毛虫感染得以以最轻微的形式经过疾病并且第二次的旋毛虫感染并不导致疾病的发生；进行常规的诸如对旋毛虫病的治疗矫正；以及随后在第一次服用后的2个月后服用第二次另一剂量的制剂。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于每一剂量的该幼体的数量是根据病情、病人的年龄、性别和状况、是否存在其他疾病以及免疫目的来特殊选取的。
3.根据权利要求1的方法，其特征在于第二次口服制剂的剂量包含有比第一次更多毛线虫幼体。
4.一种以制剂形式的、其主要成份为活毛线虫属线虫幼体的防治免疫系统疾病的药物，其特征在于一个剂量的制剂含有1,000到6,000特殊选取的线的活毛线虫幼体，其具有低致病和高免疫特性，以此，对免疫动物的旋毛虫感染得以以最轻微的形式经过疾病并且第二次的旋毛虫感染并不导致疾病的发生。
5.根据权利要求4的药物，其特征在于该幼体处于生理溶剂中。
全文摘要
本发明涉及一种通过口服一种主要成份为毛线虫属瑞莱1895线虫的制剂的防治免疫系统疾病的方法，其特征在于服用含有1,000到6,000特殊选取的线的活毛线虫幼体，其具有低致病和高免疫特性，以此，对免疫动物的旋毛虫感染得以以最轻微的形式经过疾病并且第二次的旋毛虫感染并不导致疾病的发生；进行一般的诸如对旋毛虫病的治疗矫正；以及随后在第一次服用后的2个月内服用第二次另一剂量的制剂，和一种以制剂形式的、其主要成份为活毛线虫属线虫幼体的防治免疫系统疾病的药物。
文档编号A61K39/00GK1457259SQ01813380
公开日2003年11月19日 申请日期2001年6月25日 优先权日2000年7月27日
发明者沃斯利·亚里山大诺维奇·波瑞托夫 申请人:沃斯利·亚里山大诺维奇·波瑞托夫, 尼古拉·亚里山大诺维奇·杜申金
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