一种用于治疗灰指甲的外用药物的制作方法

专利名称：：一种用于治疗灰指甲的外用药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种抗真菌药物，具体涉及一种用^^治疗灰指甲或趾甲的外用药物。二
背景技术：
：灰指甲又名甲真菌病，是由皮肤癣菌、酵母菌及真菌引起的甲板和甲下组织的真菌感染，是一种常见病、多发病。患病后病甲变厚、混浊呈灰白色，甲端可见碎粉状脱屑，甲板常与甲床分离，不仅有碍美观，若不注意消毒，且可相互传染。现有技术中，治疗甲真菌病的外用药物多为霜剂、油膏、乳膏、搽剂、酊剂、乳剂等剂型，这些剂型存在诸多缺点，一是药剂涂覆后易脱落，使药物在指甲表面附着时间短，药物不能直达病灶部位，因而疗效不理想，且易复发；二是影响美观，涂药后指甲较难看，使用者的接受程度较差；再者药物使用不方便，如有的药物使用时需要浸泡病甲、拔甲，还有的需要包扎等。这些复杂的使用程序不利于患者接受。因此，为克服上述缺点，开发出方便实用、疗效好的治疗甲真菌病的药物十分必要。三
发明内容本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗灰指甲的外用药物，该药物可在病甲表面成膜，使用方便、疗效较好，同时具有美化病甲的功能。本发明的技术方案一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂3~15%、成膜剂515%、渗透剂1020%、杀菌剂310%、溶剂为30~55%、水15~30%。所述成膜剂为丙烯酸树脂或聚乙烯醇。所述丙烯酸树脂的平均分子量为13000~16000。所述丙烯酸树脂中丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物的摩尔比为1:2:0.1。所述聚乙烯醇的平均分子量为12000-14000。所述抗真菌剂为咪唑类抗真菌药物或丙烯胺类抗真菌药物，或两种的组合;所述咪唑类抗真菌药物为2,4,4，-三氯-2'-羟基二苯醚、氟康唑、特康唑、环吡酮或克霉唑，所述丙烯胺类抗真菌药物为特比萘芬、萘替芬或布替萘芬。所述杀菌剂为2，4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚，所述渗透剂为氧杂环十六烷-2-酮或月桂氮草酮。所述溶剂为乙醇、丙二醇和甘油中的一种、两种或三种。制备该药物时，将按配比称量的成分放入常温容器中，在温度不超过60°C的条件下搅拌，直至整个混合物均匀，得到透明、均一的液体。使用与治疗方法-将本发明的药物用棉签蘸取少许，直接涂抹在病甲(指甲或趾甲)表面，均匀涂抹一薄层，约1分钟即可成药膜，涂抹一次药膜可连续使用2~3天，药膜可用酒精去除或用刀片刮去，然后进行第二次涂抹，连续使用60天为一疗程。一般患者使用60天后症状明显改善，病指甲或趾甲变得澄清、坚硬，变色逐渐消失。一般治疗120天即两个疗程病甲可治愈。严重时，可增加一个疗程以巩固疗效。本发明的积极有益效果(1)本发明的药物经试用实践证明，该药配方合理，疗效显著。经128例灰指甲(或趾甲)患者使用，痊愈的有99人，症状有明显改善的有25人，无效的有4人，即对124人有效，总有效率为96.9%，治愈率达77.3%，且治愈后不易复发。(2)本发明产品采用先迸的封闭成膜给药技术，制剂成膜后能高效、长时间针对患处持续缓慢释放药物成分，可深层渗透，能穿透甲板直达患处，并在患处保持足够的有效浓度，持续杀灭致病菌，一次使用可持续48-72小时强效封闭杀菌。(3)本发明药物使用方便，只需轻轻一涂，l分钟内即可成膜。成膜后药物粘附性强，不脱落、不怕水，美观大方，会呼吸，成膜后即可洗手、洗脚、洗澡。因此，治疗过程中不用拔甲、不用浸泡，也不用包扎，该药对肌肤无任何刺激、无腐蚀及毒副作用，使用者无任何疼痛感觉，不影响工作和生活。(4)本发明的药物疗程短、见效快，一般患者治疗1至2个疗程即120天左右即可治愈。和内服药相比，用药安全，无毒副作用。因此病人痛苦小，易被患者接受。本发明产品和传统产品的比较表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>四具体实施方式:实施例一一种用于治疗灰指甲或趾甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂特比萘芬4%、成膜剂丙烯酸树脂5%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮16%、杀菌剂2,4，4，-三氯-2'-羟基二苯醚4%、丙二醇2%、甘油10%、乙醇39%、水20%。所述丙烯酸树脂平均分子量为1300016000。制备时，可将所有成分同时放入容器中，在温度不超过6(TC的条件下搅拌，直至整个混合物均匀，得到透明、均一的液体。实施例二一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂特比萘芬15%、成膜剂丙烯酸树脂10%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮12%、杀菌剂2，4,4，-三氯-2，-羟基二苯醚8%、丙二醇2%、甘油7%、乙醇30%、水16%。其中丙烯酸树脂的平均分子量为1300016000,其中丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物的摩尔比为1:2:0.1。该例所用成膜剂丙烯酸树脂的商品名称为EudragitRL100。实施例三一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂特比萘芬10%、成膜剂丙烯酸树脂12%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮10%、杀菌剂2,4,4'-三氯-2，-羟基二苯醚6%、丙二醇5%、甘油10%、乙醇22%、水25%。丙烯酸树脂的性能同实施例一。实施例四一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂克霉唑6%、成膜剂为聚乙烯醇6%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮15%、杀菌剂2,4,4'-三氯-2，-轻基二苯醚4%、乙醇14%、丙二醇25%、水30%。实施例五一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂氟康唑8%、成膜剂为聚乙烯醇15%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮15%、杀菌剂2,4,4，-三氯-2，-羟基二苯醚6%、乙醇20%、丙二醇10%、甘油10%、水16%。实施例六一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂特康唑10%、成膜剂丙烯酸树脂8%、渗透剂月桂氮草酮14%、杀菌剂2，4,4，-三氯-2'-羟基二苯醚8%、乙醇25%、丙二醇10%、甘油10%、水15%。实施例七一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂特比萘芬3%、氟康唑7%，成膜剂丙烯酸树脂7%、渗透剂月桂氮草酮17%、杀菌剂2,4,4，-三氯-2，-羟基二苯醚9%、乙醇15%、丙二醇7%、甘油15%、水20%。实施例八一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂盐酸萘替芬4%、氟康唑10%、成膜剂丙烯酸树脂14%、渗透剂月桂氮草酮20%、杀菌剂2,4,4，-三氯-2，-羟基二苯醚7%、乙醇15%、丙二醇7%、甘油8%、水15%。实施例九一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真剂菌盐酸萘替芬6%、环吡酮7%、成膜剂丙烯酸树脂9%、渗透剂月桂氮草酮10%、杀菌剂2,4,4'-三氯-2，-羟基二苯醚5%、乙醇20%、丙二醇5%、甘油10%、水28%。实施例十一种用于治疗灰指甲的外用药物，由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂盐酸布替萘芬8%、环吡酮5%、成膜剂丙烯酸树脂12%、渗透剂月桂氮草酮18%、杀菌剂2,4,4'-三氯-2，-羟基二苯醚3%、乙醇10%、丙二醇20%、甘油7%、水17%。权利要求1、一种用于治疗灰指甲的外用药物，其特征是由下列成分组成，以重量百分比计，抗真菌剂3～15％、成膜剂5～15％、渗透剂10～20％、杀菌剂3～10％、溶剂为30～55％、水15～30％。2、根据权利要求l所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述成膜剂为丙烯酸树脂或聚乙烯醇。3、根据权利要求2所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述丙烯酸树脂的平均分子量为13000-16000。4、根据权利要求2所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述丙烯酸树脂中丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物的摩尔比为1:2:0.1。5、根据权利要求2所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述聚乙烯醇的平均分子量为12000-14000。6、根据权利要求l所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述抗真菌剂为咪唑类抗真菌药物或丙烯胺类抗真菌药物，或两种的组合。7、根据权利要求6所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述咪唑类抗真菌药物为2,4,4'-三氯-2，-羟基二苯醚、氟康唑、特康唑、环吡酮或克霉唑，所述丙烯胺类抗真菌药物为特比萘芬、萘替芬或布替萘芬。8、根据权利要求l所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述杀菌剂为2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚，所述渗透剂为氧杂环十六烷-2-酮或月桂氮草酮。9、根据权利要求l所述的治疗灰指甲的外用药物，其特征是所述溶剂为乙醇、丙二醇和甘油中的一种、两种或三种。全文摘要本发明涉及一种用于治疗灰指甲或趾甲的外用药物，该药成分组成以重量百分比计为，抗真菌剂3～15％、成膜剂5～15％、渗透剂10～20％、杀菌剂3～10％、溶剂为30～55％、水15～30％。本发明药物使用方便，只需轻轻一涂，1分钟内即可成膜。成膜后药物粘附性强，成膜后即可洗手、洗脚、洗澡。因此，治疗过程中对肌肤无任何刺激、无腐蚀及毒副作用，使用者无任何疼痛感觉，不影响工作和生活。该药物疗程短、见效快，一般患者治疗1至2个疗程即120天左右即可治愈；和内服药相比，用药安全，无毒副作用。因此病人痛苦小，易被患者接受。经试用实践证明，该药配方合理，疗效显著，总有效率达96.9％，治愈率达77.3％，且治愈后不易复发。文档编号A61K45/00GK101584863SQ20091015043公开日2009年11月25日申请日期2009年6月16日优先权日2009年3月3日发明者胡长有申请人:胡长有