一种具有降糖作用的组合物及其药物的制作方法

专利名称：：一种具有降糖作用的组合物及其药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及的是一种降糖作用的组合物及其药物，该组合物是以苦荞麦、花粉为成分，该药物除了含有苦荞麦和花粉外，还含有药用辅料；本发明还提供了制备方法，该方法制得到的药物具有降低血津唐的作用。#縣*苦养麦属于双子叶寥科(P。lygonaceae)荞麦属(Fagopyr咖esculentum)植物养麦的一种，学名为鞑靼荞麦(F.Tartaricum)，俗称苦荞麦。荞麦共有6个品种，苦荞麦是其中之一，盛产于我国西部山区。荞麦中含淀4分约70%、蛋白质约10%、纤维素约10%、脂肪歡％、含有黄酮类成份0.1%、多种维生素等生物活性物质。苦荞麦起源于我国，是重要的粮食作物，同时对机体有独特的补养和调节功能。《谷谱》中记栽荞麦性甘、寒，无毒,降气宽中，能炼肠胃。《图经本草》有荞麦实肠胃，益气力的记述。苦荞麦具有改善血管功能,降低血管脆性，特别是对糖尿病引起的血管脆性增加有调节作用，发挥这种功能的有效部位是其中所含的黄酮类成份，不同的荞麦品种中以苦荞麦所含的黄酮类成分最高，可高达0.1%以上。所以，苦荞麦很早就被用来作为糖尿病的专用食品。近年来药理研究和临床实践均证明，苦荞麦对改善糖尿病症状,改善微血管功能有独特的作用。目前,市场上已有一些苦荞麦制品作为糖尿病专用食品如降糖乐饼干、苦荞麦方便面等。但其必须大量服用才能达到补养作用，而高血糖人群常需限制饮食，因而影响其作用的发挥。将苦荞麦中不起重要调节作用的淀粉、蛋白质等成份剔除，将有效的黄酮类组分浓集，则利于其补养作用的实现。苦荞麦与其他组分组合起来也能4艮好发挥降糖作用。花粉也叫做蜂花粉，其是有营养价值和药效价值的物质所组成的浓缩物，它含蛋白质、碳水化合物、矿物质、维生素和其它活性物质。蜂花粉既是极好的天然营养食品，同时也是一种理想的滋补品，并具有一定的医疗作用。蜂花粉是有花植物雄蕊中的雄性生殖细胞，它不仅携带着生命的遗传信息，而且包含着孕育新生命所必需的全部营养物质，是植物传宗接代的根本，热能的源泉。蜂花粉是由蜜蜂从植物花中采集的花粉经蜜蜂加工成的花粉团，被誉为"全能的营养食品"、"浓缩的天然药库"、"全能的营养库"、"内服的化妆品"、"浓缩的氨基酸"等，是人类天然食品中的瑰宝。花粉是全能的营养库。科学家证实，花粉含有多种营养物质，其中包括22种氨基酸、14种维生素和30多种微量元素以及大量的活性蛋白酶、核酸、黄酮类化合物及其它活性物质。花粉富含的蛋白质多以游离氨基酸的形式存在，含量超过牛奶、鸡蛋的5-7倍；维生素C的含量高于新鲜水果和蔬菜，被称为天然维生素之王。特别是B族维生素的含量极为丰富，比蜂蜜高百倍。每100克花粉含硫胺素600微克，核黄素1670微克，吡喷醇900微克，泛酸27QQ微克，烟酸10000微克。它含有多种矿物质，这些矿物质中，一些元素的含量分别是钾20~40%、镁1~20%、钩1~15°/。、铁1~12%、硅2~10%、磷1~20%。花粉作为植物精华，早在2000多年以前，就被我们祖先认识和利用。我国最早的一部药物学专著《神农本草经》就有松花粉和香蒲花粉的记载，说这两种花粉气味甘平、无毒，能主治心腹胀热邪气，利小便，消瘀血、久服轻身、益气、延年。花粉学家、营养学家、医学家深入研究了花粉对人类的保健作用、药理作用及功效。结果表明，花粉能够防治脑心血管疾病，降血脂，调节神经系统，促进睡眠，调节胃肠系统功能，促进消化，治疗习惯性便秘；在调节内分泌、提高机体免疫功能、抗衰老、改善性功能、治疗男性不育症等方面有一定的效果；特别是治疗男性前列腺炎、前列腺肥大有明显的疗效。在很短的时间内就能改善症状。还有明显的防癌抑癌和保肝护肝、防止贫血、糖尿病、抗疲劳等功能。另外，蜂花粉的美容效果明显，其机理在于全面调节人体内分泌系统的平衡，由里及表，从根本上改善皮肤细胞的活力，增强皮肤的代谢机能，防止面部色素沉着、皮肤粗糙、衰老，使皮肤保持湿润、洁白，有光泽，富有弹性。现代医学认为，引起人类疾病的原因有二，一是人体生理所需营养成分缺少或不平衡；二是细菌和其它微生物对人体的感染。天然花粉营养全面，能克服人体新陈代谢中出现的各种生理失调，从而增强免疫力，这便是蜂花粉可治疗多种疾病的奥秘。蜂花粉的保健作用主要有(1)增强人体综合免疫功能花粉多糖能激活巨噬细胞的吞噬活动，提高人体抗病能力。(2)防衰老、美容作用蜂花粉属营养性的美容化妆品，花粉中的超氧化歧化酶、硒等成分能滋润营养肌肤，恢复皮肤的弹性和光洁。花粉中的肌醇可使白发变黑，脱发渐生，保持头发乌黑亮丽。(3)防治脑心血管疾病花粉中的黄酮类化合物能有效清除血管壁上脂肪的沉积，从而起软化血管和降血脂的作用。(4)防治前列腺疾病花粉是前列腺炎的克星，以油菜花粉、荞麦花粉效果最佳。我国治前列腺疾病的有效药物-前列康就是以花粉为原料的。(5)减肥服用蜂花粉可以吸收足够的营养，造成饱食感。同时，花粉中的卵磷脂可燃烧过剩的脂肪，达到减肥的目的。(6)调节肠胃功能花粉有许多杀菌成分，能杀灭大肠杆菌等，并能防治便秘。(7)保肝护肝花粉中的黄酮类化合物同才羊可防止脂肪在肝上的沉积。(8)调节神经系统，促进睡眠。(9)辅助治疗其他疾病花粉对贫血、糖尿病、改善记忆力、更年期障碍等有较好效果。因此，本领域急需发明一种可以明确降低血4唐以及治疗糖尿病的药物或者组合物。发明人试图将苦荞麦和花粉组合起来，希望其能发挥降糖作用。发明内赛本发明经过大量的实验，研制出一种(中药)组合物及含有该组合物的药物以及其制备的方法。本发明的目的是提供一种组合物，该组合物包4舌将苦荞麦与花粉，或者由苦荞麦和花粉组成，该组分组合起来，可以更好的发挥降糖作用。本发明的目的还在于提供一种含有上述组合物的药物，该药物除了包括苦荞麦和花粉的组分外，还包括药学可接受的辅料，该药物可以达到很好的治疗糖尿病的效果。本发明很多目的还在于提供一种上述药物的制备方法，通过该方法，可以制成适合病人服用的药物制剂，起到治疗糖尿病的效果。本发明的目的还在于提供一种含有苦荞麦和花粉的组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。本发明提供的技术方案如下本发明提供了一种组合物，该组合物包括苦荞麦和花粉，其中苦荞麦占该组合物总重的1-99%wt,花粉占该组合物总重的l-99%wt。上述组合物中苦荞麦来源于我国西部地区，花4分来源于中国北方地区。上述组合物具有降低血糖的作用。为了达到更好的降低血糖的作用和疗效，本发明的上述组合物优选苦荞麦占25-75%vt,花粉占25-75%wt;更优选苦荞麦占60-70%wt，花粉占30-鄉wt。本发明的苦荞麦为苦荞麦的种仁，优选将苦荞麦的种仁粉碎，更采用常规技术将苦荞麦种仁中的淀粉和蛋白质除去后的产物。苦荞麦种仁中的淀粉和蛋白质除去方法是取苦荞麦100kg,投入提取罐中，加50-90°/wt乙醇(按照苦荞麦重量的3-15倍量)浸泡，加热(优选加热至沸)，提取0.5-5小时，过滤，滤液备用，苦荞麦渣再优选同法提取2-3次；提取液合并，静置，过滤，滤液回收乙醇至尽后，水溶液继续浓缩，浓缩液千燥即得苦荞麦4且品。优选再将苦荞麦粗品用3-8倍量75-98%乙醇加热溶解，趁热过滤，弃去滤渣，滤液静置，过滤，收集沉淀，滤液回收乙醇，剩余物与收集到的沉淀一起干燥，即得苦荞麦提取物。在本发明的优选实施例中，苦荞麦种仁中的淀4分和蛋白质除去方法是:将苦荞麦拣净杂质，装于洁净容器中，取苦荞麦100kg，投入提取罐中，力"oy。乙醇800ml浸泡12小时，尔后加热至沸，罐夹层压力控制在0.05mpa,回流提取1小时，经过滤器过滤，滤液备用，苦荞麦渣再同法提取2次。尔后，弃去苦荞麦渣;三次提取液合并，静置，过滤，滤液回收乙醇至尽后，水溶液继续浓缩，浓缩液于8(TC干燥5小时即得苦荞麦粗品。将苦荞麦粗品用5倍量95%乙醇加热溶解，趁热过滤，弃去滤渣，滤液于0-4。C静置24小时，尔后，过滤，收集沉淀，滤液回收乙醇，剩余物与收集到的沉淀一起于8G。C干燥，即得苦荞麦提取物。本发明的花粉(pollen)是种子植物特有的结构，相当于一个小孢子和由它发育的前期雄配子体。在被子植物成熟花粉粒中包含2个或3个细胞，即一个营养细胞和一个生殖细胞或由其分裂产生的两个精子。花粉包括风媒花粉和虫媒花粉。风媒花粉指借助风力传播的花粉，一般花粉粒小，质轻，量多；虫媒花粉指以昆虫为传播媒介的花粉，一般花粉粒大，质重。虫媒花粉安全无毒，一般不易致敏。蜂花粉是典型的虫媒花粉。本发明优选蜂花粉。本发明的包括百花粉(即植物花粉的混合)、玉米花粉、茶花粉、益母草花粉、西瓜粉、油菜花粉、虞美人花粉、芝麻花粉、野玫瑰花粉、蒲公英花粉、枣花粉、茶花粉、荞麦花粉、菊花花粉、芝麻花粉、荷花花粉、板栗花粉、五味子花粉、葵花蜂花粉、党参花粉、桃花粉、哈蜜瓜粉、刺槐花粉、山楂花粉、黑莓花粉、矢车菊花粉、苹果花粉、椴树花粉、南瓜花粉、欧石楠花粉、杜鹃花粉、橙子花粉、熏衣草花粉、柳属植物花粉、樱桃花粉、百里香花粉、迷里香花粉、蓝桉花粉、鼠尾草花粉、柠檬花粉、欧洲栗花粉、欧石南花粉、洋树花粉、梅花花粉、紫云英花粉等。本发明还提供了一种具有降血糖作用的药物，其中，该药物包括权利要求l所述的组合物以及药学辅料。在本发明所述的药物中，所述的组合物(苦荞麦和花粉)与药用辅料的重量比一般为l:2-1:0.1;所述药用辅料选自淀粉、孩史粉硅胶、羧曱基纤维素钠、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的至少一种。优选淀粉。本发明所述的药物优选为口服制剂形式，其为片剂、胶嚢、颗粒、粉剂或丸剂。在本发明的优选实施例中，所涉及的花粉苦荞麦组合物的配方是以苦荞麦、花粉为原料，以淀粉等常规药用辅料为辅料，该配方中苦荞麦占l-99%,花粉占1-99%，采用片剂(胶囊、颗粒、粉剂、丸剂)制备工艺，制成片剂(胶嚢、颗粒、粉剂、丸剂)，该片剂(胶嚢、颗粒、粉剂、丸剂)具有降糖作用。本发明还提供了上述所述药物的制备方法，该方法包括，将花叙、和苦荞麦混合，再加入药用辅料，然后按照常规的制备工艺制成所需要的药物。因为上述的组合物具有降糖作用，因此，本发明还提供了该组合物在制备治疗高血糖的疾病中的应用，例如在制备治疗糖尿病的的药物中的应用。和以往的发明相比,本发明有以下改进(1).产品原料以天然、无污染的自然资源苦荞麦与花粉进行配方。(2).产品具有显著的降血糖作用，将具有4支大的市场竟争力。本发明的组合物以及含有该组合物的药物的降糖作用糖尿病神经并发症的发病率高，危害性大，目前缺少药物治疗。发明人研制的花粉苦荞麦组合物经多年临床试用证明对糖尿病具有显著效果。为探索其对糖尿病的影响，本实验采用链脲佐菌素给药的方法，造成大鼠的高血糖状态，测定花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素4莫型大鼠糖尿病指标的影响。一.材料和方法1.1动物Wistar大鼠由沈阳药科大学动物室提供，动物合格证为辽实动质字[2003]0008号。大鼠随机分组后置于温度22-24。c,相对湿度50-70%，40W日光灯照明，隔音的动物室内，每5只大鼠一笼群养，动物自由摄食、饮水。适应上述环境一周后用于实验。1.2受试品与试剂花粉苦荞麦组合物自制，批号0600325。临用时用蒸馏水配成悬剂供试。优降糖由天津药物研究院提供，批号060810。链脲佐菌素Sigma.ChemicalCo..美国Lot100K1677。1.3仪器721分光光度计山东高密分析仪器厂。PcLab生物信号采集处理系统，北京微信斯达有限公司提供。1.4实验方法1.4.1花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素糖尿病大鼠的影响取体重110-160g大鼠200只，测定大鼠血冲唐、神经传导速度、痛觉和温觉指标。尔后从雌性大鼠中随机取出5只，雄性大鼠中随机取出5只作为正常对照，其余动物禁食12小时后，腹腔注射链脲佐菌素生理盐水溶液65mg/kg(用无菌生理盐水临用时现配)，给药体积为lml/100g造糖尿病模型。给予链脲佐菌素后24小时内，动物饮用葡萄糖水，尔后自由摄食饮水，72小时后测定大鼠空腹血糖，血糖大于16mmol/L的动物入选。选出大鼠50只，参加实验，测定大鼠血糖、神经传导速度并按大鼠血糖和体重随机分组，分组及处理情况如表l所示。表l实验分组及处理情况<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>第三组10受试組花粉苦荞麦片500mg/kg第四组10受试组花粉苦荞麦片1000mg/kg第五组10受试组花粉苦荞麦片2000mg/kg第六组10阳性药组优降糖5mg/kg给药至4周、8周、12周时再测定尾神经传导速度，血糖。1.4.2血糖测定大鼠禁食12小时后，眶静脉取血，分离血清，吸取血清10inl，用葡萄糖氧化酶法测定血糖含量。1.4.3糖化血红蛋白含量测定取大鼠眶静脉血，EDTA抗凝，用智能凝血分析仪测定糖化血红蛋白。1.4.4大鼠尾神经传导速度测定大鼠戊巴比妥钠麻醉后，置于37。C恒温水浴上固定，用电刺激测定尾神经传导速度，将刺激电极放在尾部近端、记录电极插在尾部远端，用PcLab生物信号采集处理系统给出刺激并记录电位信号，刺激采用5伏方波刺激，波宽0.05ms,刺激间隔3.75ms,计算刺激信号到电位信号的传导时间，用刺激电极到记录电极之间的距离除以传导时间求出运动神经传导速度。1.5.统计各组数据的组间比较用T检验统计。二实验结果2.1花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素模型大鼠J&.糖的影响花粉苦荞麦组合物给药前测定各组大鼠血糖，由于链脲佐菌素造型，模型组大鼠血糖比正常对照组大鼠血糖显著升高，其余各组动物血糖与模型对照组比没有显著差异，说明各组造型情况相同。在此基础上开始给药，在给药期间至花粉苦荞麦组合物给药结束时，再测定各组大鼠血糖，结果表明模型动物血糖显著升高，花粉苦荞麦组合物可使血糖显著下降，花粉苦荞麦组合物低剂量组大鼠血糖与给药前比有所降低，但与同时测定的^^莫型对照组大鼠血糖相比没有显著差异；花粉苦荞麦组合物中、高剂量组大鼠血糖无论与给药前比还是与模型对照组比均有显著性降低。花粉苦荞麦组合物的降血糖作用呈现一定剂量反应关系(表2)。表2花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素模型大鼠血糖的影响(mmo1/L)测定批次对照组模型组受试物0.5g/kg受试物lg/kg受试物2g/kg优降糖<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>第一次测定在链脲佐菌素造型前，第二次测定在链脲佐菌素造型后72小时，第三次测定在链脲佐菌素造型后4周，第四次测定在链脲佐菌素造型后9周，第五次测定在花粉苦荞麦组合物给药后4周，第六次测定在花粉苦荞麦组合物给药后8周，第七次测定在花粉苦荞麦组合物给药后12周。链脲佐菌素注射的各组大鼠，二到七周的数值和第一次测定值相比均有统计显著性p<0.01，链脲佐菌素注射的各组大鼠二周后的血糖与对照组血糖比p〈0.01,此两种比较表中不作标记。其余组和模型组比承p〈0.05,"p〈0.01.各组与第四次测定结果比弁p〈0.05.2.2花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素模型大鼠糖化血红蛋白的影响糖化血红蛋白可反映蛋白糖基化水平，链脲佐菌素造成糖尿病模型后，动物的糖化血红蛋白显著升高，大鼠服用花粉苦荞麦组合物可使糖化血红蛋白显著下降，花粉苦荞麦组合物低剂量组大鼠糖化血红蛋白与给药前比有所降低，但与同时测定的模型对照组大鼠的值相比没有显著差异；花粉苦荞麦组合物中、高剂量组大鼠糖化血红蛋白无论与给药前比还是与模型对照组比均有显著性降低。花粉苦荞麦组合物对糖化血红蛋白的抑制作用呈现一定剂量反应关系(表3)。表3.花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素模型大鼠糖化血红蛋白的影响組别剂量(mg/kg)用药前糖化血红蛋白(％)用药后糖化血红蛋白(％)正常对照6.38±0.726.32±0.87模型对照12.17±1.7811.54±1.83花粉苦荞麦片50012.83±2.0212.21±2.15花粉苦荞麦片100012.93±1.949.12±1.73**#花粉苦荞麦片200012.5肚1.858.18±1.49***优降糖512.67±1.898.25±1.79**#与用药前比较**p<0.01,与模型对照比较#p<0.05。2.3花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素模型大鼠体征的影响实验期间观察各组大鼠的状态，对照组大鼠毛色光亮，体重增长，摄食、饮水及活动均正常。模型组大鼠毛发蓬*>、枯槁，体重下降，摄食、饮水及活动均减少。雄性大鼠在用药第四周开始体重明显下降，雌鼠在给药7周后体重明显降低。花粉苦荞麦组合物低剂量组大鼠毛发蓬松，体重增长援慢，摄食、饮水及活动也减少。随着花粉苦荞麦组合物给药时间的延长和剂量的增加，动物状态有所改善，与模型对照组比，体重显著增加。各给药组在用药第六周大鼠体重比模型组明显增重。优降糖组大鼠与模型对照组比，状态好转，体重也没有显著下降，有些动物毛发蓬松，摄食、饮水及活动较模型对照组增加。说明花粉苦荞麦组合物给药后动物的糖尿病状态明显减轻，2.4花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素大鼠神经传导速度的影响用PcLab系统的刺激电极施加刺激后，记录装置的一通道记录到电位信号,二通道指示刺激信号，刺激电极在近端记录运动神经传导速度。在花粉苦荞麦组合物给药前后分别测定大鼠尾神经传导速度，结果表明链脲佐菌素造型后尾神经传导速度比正常对照组显著减慢(p〈0.01)，并随造型时间的延长而加剧，在此基础上给花粉苦荞麦组合物，神经传导速度随给药时间的延长而改善，并呈一定的剂量反应关系。优降糖组动物神经传导速度亦显著提高(表4)。表4.花粉苦荞麦组合物对链脲佐菌素模型大鼠神经传导速度的影响(m/s)测定批次对照组模型组受试物0.5g/kg受试物lg/kg受试物2g/kg优降糖一25.2±2.625.2±1.826.2±2.625.3±3.526.3±3.625.8±3.9二23.7±3.221.5±3.123.6±2.524.4±4.121.7±2.722.2±3.1三25.3±2.718.9±2.7*19.8±2.817.8±3.122.9±2.321.5±3.1四24.7±3.217.5±2.9#17.2±2.816.8±4.217.6±2.917.8±2.7五23.8±3.618.0±2.0#20.9±3.621.8±3.522.7±3.922.4±3.624.U3.417.肚3.0#21.6士3.624.7±3.8*23.0±5.3*七23.2±3.517.6±3.1*21.7±3.523.2±3.3'24.5±3.7*22.1±3.5*第一次测定在链脲佐菌素造型前，第二次测定在链脲佐菌素造型后72小时，第三次测定在链脲佐菌素造型后4周，第四次测定在链脲佐菌素造型后9周，第五次测定在花粉苦荞麦组合物给药后4周，第六次测定在花粉苦荞麦組合物给药后8周，第七次测定在花粉苦荞麦组合物给药后12周。与正常对照比较弁p〈0.05,与模型对照比较*p<0.05三.小结链脲佐菌素糖尿病模型大鼠口服花粉苦荞麦组合物500，IOOO和2000mg/kg三个剂量连续三个月，动物的状态改善，血糖下降，糖化血红蛋白下降，尾神经传导速度显著提高，提示花粉苦荞麦组合物对糖尿病动物有很好的治疗效果。具体实施例方式以下详细说明本发明，但不限定本发明的实施范围。配方中苦荞麦来源于我国西部地区，花粉来源于中国北方地区。本发明的全文包括以下实施例中所涉及的粉末或细粉均可以为过60目筛的粉末，优选可以过80目篩。实施例l配方松花粉2550kg苦荞麦976kg工艺将苦荞麦粉碎成细粉后与松花粉混合均匀，另加入淀粉适量混合均匀后制成颗粒、粉剂、压片、装胶囊、灌装、制丸即得。实施例2配方松花粉1550kg苦荞麦1976kg工艺将苦荞麦粉碎成细粉后与松花粉混合均匀，另加入淀粉适量混合均匀后制成颗粒、粉剂、压片、装胶嚢、灌装、制丸即得。实施例3配方松花粉1950kg苦荞麦1576kg工艺将苦荞麦粉碎成细粉后与松花粉混合均匀，另加入淀粉适量混合均匀后制成颗粒、粉剂、压片、装胶嚢、灌装、制丸即得。实施例4配方松花粉1250kg苦荞麦2276kg工艺将苦荞麦粉碎成细粉后与松花粉混合均匀，另加入淀粉适量混合均匀后制成颗粒、粉剂、压片、装胶嚢、灌装、制丸即得。实施例5配方松花粉2150kg苦荞麦1376kg工艺将苦荞麦粉碎成细粉后与松花粉混合均匀，另加入淀粉适量混合均勻后制成颗粒、粉剂、压片、装胶嚢、灌装、制丸即得。实施例6配方苦荞麦2350kg杂花粉1176kg工艺将苦荞麦粉碎成细粉后与花粉混合均匀，另加入淀粉适量混合均勻后制成颗粒、粉剂、压片、装胶嚢、灌装、制丸即得。实施例7苦荞麦占组合物总重的25%，花粉占75%工艺将苦荞麦提取物粉碎成细粉后与花粉混合均勻，另加入淀粉适量混合均勾后制成颗粒、粉剂、压片、装胶嚢、灌装、制丸即得。实施例8苦荞麦占组合物总重的7%，花粉占2%工艺将苦荞麦提取物粉碎成细粉后与花粉混合均匀，另加入淀粉适量混合均匀后制成颗粒、粉剂、压片、装胶嚢、灌装、制丸即得。苦荞麦占25-75%，花粉占25-75%。上述实施例7和8的苦荞麦提取物是由以下方法制得的将苦荞麦拣净杂质，装于洁净容器中，取苦荞麦100kg，投入提取罐中，力口70。/。乙醇800ml浸泡12小时，尔后加热至沸，罐夹层压力控制在O.05mpa，回流提取l小时，经过滤器过滤，滤液备用，苦荞麦渣再同法提取2次。尔后，弃去苦荞麦渣；三次提取液合并，静置，过滤，滤液回收乙醇至尽后，水溶液继续浓缩，浓缩液于8(TC干燥5小时即得苦荞麦粗品。将苦荞麦粗品用5倍量95%乙醇加热溶解，趁热过滤，弃去滤渣，滤液于(HTC静置24小时，尔后，过滤，收集沉淀，滤液回收乙醇，剩余物与收集到的沉淀一起于80i:干燥，即得苦荞麦提取物。权利要求1.一种具有降血糖作用的组合物，该组合物中含有花粉和苦荞麦，其中苦荞麦占该组合物总重的1-99％，花粉占该组合物总重的1-99％。2.如权利要求1所述的组合物，其中苦荞麦占该组合物总重的25-75%,花粉占该组合物总重的25-75%。3.如权利要求1所述的组合物，其中苦荞麦占该组合物总重的60-70%,花粉占该组合物总重的30-40%。4.一种具有降血糖作用的药物，其中，该药物包括权利要求l所述的组合物以及药学辅料。5.如权利要求4所述的药物，其中，权利要求1所述的组合物与药用辅料的重量比为1:2-1:0.1;所述药用辅料选自淀粉、微粉硅胶、羧甲基纤维素钠、孩i晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的至少一种。6.如权利要求4所述的药物，其中，该药物为片剂、胶嚢、颗粒、粉剂和或丸剂。7.权利要求4所述药物的制备方法，该方法包括，将花粉和苦荞麦混合，再加入药用辅料，然后按照常规的制备工艺制成所需要的药物。8.权利要求l所述的组合物在制备治疗降低血糖的药物中的应用。9.权利要求l所述的组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。全文摘要本发明提供了一种至少由花粉和苦荞麦组成的组合物，及其包括该组合物的制剂，该制剂可以使片剂、胶囊、颗粒、粉剂、丸剂等；该组合物配方中苦荞麦占该组合物总重的1-99％wt，花粉占该组合物总重的1-99％wt，制剂则将原料、辅料采用片剂、胶囊、颗粒、粉剂、丸剂的常规工艺制成，本发明的制剂具有降糖作用。文档编号A61K9/20GK101606986SQ20091015743公开日2009年12月23日申请日期2009年7月29日优先权日2009年7月29日发明者钢李申请人:钢李