一种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物的制作方法
专利名称：一种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于药品技术领域，特别涉及一种治疗乙型肝炎和 其它肝炎的药物。
二、 技术背景目前乙型肝炎和其它肝炎是危害人类健康的顽疾之一，尤 其是乙型肝炎，它既具有较强的传染性、发病率高，对人体危害很大，且又没 有特效药物进行根治，特别是慢性的乙型肝炎更是如此，我国许多的肝硬化、 肝癌患者都是从早期的乙型肝炎不断发展而来的。当前在治疗乙型肝炎方面的 药物很多，但其疗效都不理想。因此，开发和研制疗效更好的治疗乙型肝炎的 药物也是迫在眉睫，也是摆在人们面前的-个重要课题。
三
发明内容
本发明的目的是针对现有技术存在的上述不足，而研制一种治疗乙型肝炎
和其它肝炎的药物，该药物经临床研究总有效率达92y。，ALT的复常率达60 82y。， HBeAg阴转治疗组为37. 5%，而对照组仅为18. 2%， HBV—DNA阴转治疗组达38%, 以上这些数据均优于现有药物的疗效，此外该药物在常见的体征症状方面如纳 差、乏力、恶心等消除方面虽与现有药物未见明显差异，但使用此药物多在用 药后4 8周较早清除，尤其在腹胀、肝疼、肝大等消除方面治疗组明显优于现 有药物，在治疗期间血常规无异常变化，病人也无不良反应，它无毒无副作用， 是一个安全、有效的药物。
技术方案是这种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物特征是原料配方质量百
分比为花锚黄芪甘草浸膏=40 60% : 38 58% : 1 5%;工艺制法为将花
锚用乙醇回流提取2 5次，把提取液制成花锚浸膏或花锚没膏粉；黄芪用水提取2 5次，把提取液制成黄芭浸膏或黄芪浸膏粉，将花锚浸膏或花锚浸膏粉、
黄芪浸膏或黄芪浸膏粉、甘草浸膏三种原料制成固体剂型、液体剂型或注射剂 型。花锚是青藏高原的藏草药，为龙胆科花锚属植物，性味苦寒，功能清热利 湿、平肝利胆，治疗肝炎的主要有效成分为花锚甙，经药理学试验，对大鼠肝 损伤有较好的保护作用，可增加肝细胞内的糖元和核糖核酸，促进肝细胞再生。 由于花锚性味苦寒，久用恐伤脾胃，故以补气健脾的黄芪、甘草药物，加强调 节免疫功能和保肝作用。原料黄芪是一种干净的可入药的中草药，原料甘草浸 膏是用水或乙醇作提取剂将甘草草药提取后制得的浸膏。本发明的固体剂型药
物有颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、片剂、丸剂等；液体剂型药物有口服液、 糖浆剂；另外还有注射剂。固体剂型药物、液体剂型药物和注射剂型药物的制 备方法均为现有技术，这里不再多述。值得一提的是，片剂可制成A、 B两种片 剂，效果最佳，A片为花锚浸膏或花锚干粉制成的片剂，B片为黄芪浸膏或黄芪 干粉与甘草浸膏混匀后制得的片剂，服用时A片和B片按剂量同时服用即可。
此药物的服用量为100克原料花锚草药为成人7 10天的剂量，每天服用 2 3次，以此类推。每服用IO天至两周为一个疗程， 一般服用一个疗程就可见 效果，服用2 4个疗程可见大效。
具体实施例方式
实施例l:
按下述重量配比称取原料
花锚400g 黄芪580g 甘草浸膏20g
制备方法如下
、取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取2次，合并提取液，过 滤，冋收乙醇，浓缩，干燥，制成浸膏粉，备用；2、 黄芪用水提取5次，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，制成浸膏粉，备
用
3、 上述花锚浸膏粉加入适宜辅料调节总量，用乙醇制粒，干燥，加入润滑 剂适量，混匀，压片，包衣(薄膜衣、肠溶衣)，制成A片；黄芪浸膏粉和甘草 浸膏粉，加入适宜辅料调节总量，用乙醇制粒，干燥，加入润滑剂适量，混匀，
压片，包衣(薄膜衣、肠溶衣)，制成B片，即得A、 B两种片剂。A、 B片同时 服用，每次各2、片，每日2~3次。 实施例2:
按下述重量配比称取原料
花锚600克 黄芪380克甘草浸膏20克 制备方法如下
1、 取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取5次，合并提取液，过 滤，回收乙醇，浓縮，干燥，制成浸膏粉，备用；
2、 黄芪用水提取2次，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，制成浸膏粉，备
用；
3、 上述花锚浸膏粉、黄芪浸膏粉、甘草浸膏粉均匀混合，加入适量的辅料 调节总量，用乙醇制粒，干燥，整粒，制得颗粒。将上述浸膏粉或颗粒制成药 剂学上可接受的颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、片剂、丸剂。具体制备方法 如下
1、 将上述颗粒分装，得颗粒剂，每次服用5 15g，每日2 3次。
2、 或将上述浸膏粉填充胶囊，制成口服胶囊剂(硬胶囊剂、肠溶胶囊剂)。 每次服用2 4粒，每日2 3次。
3、 将上述干浸膏粉用适宜的分散介质制成混悬液或糊状物，充分混匀，压制成软胶囊，每次服用l一2粒，每日2~3次。分散介质用植物油(如食用汕、 豆油、花生油等)，也可用液状的聚乙二烯或液体石蜡等。
4、 或将浓缩后的稠浸膏加到适宜的熔融基质屮，混匀，滴入不相混溶的冷 凝液中，冷凝成形，洗去冷凝液，制得滴丸。每次服用4 6粒，每日2 3次。
5、 或在上述颗粒中加入润滑剂，混匀，压片，包衣(薄膜衣、肠溶衣)， 制得片剂。每次服用2 4片，每日2 3次。
6、 或将上述浸膏粉加入适宜辅料充分混匀，制成丸剂。每次5~10g，每曰 2 3次。
实施例3:
按下述重量配比称取原料
花锚450克黄芪500克甘草浸膏50克 制备方法如下
1、 取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取3次，合并提取液，过 滤，回收乙醇，浓縮成浸膏，备用；
2、 黄芪用水提取4次，合并提取液，过滤，滤液浓縮成浸膏，备用；
3、 上述花锚浸膏、黄芪浸膏、甘草浸膏均匀混合，加入适量的辅料，制成 药剂学上可接受的口服液、糖浆剂。详细制备方法如下
1、 将上述浸膏混合，加入矫味剂安塞蜜或甜蜜素、柠檬酸、香精适量，加 纯水调节总量，混匀，滤过，分装成每瓶10ral，灭菌，即得口服液剂。每次服 用1 2瓶，每日2 3次。
2、 将上述浸膏混合，加入单糖浆，使蔗糖含量不低于45%，加入防腐剂苯 甲酸或苯甲酸钠、香精，加水调节总量，分装，灭菌，制得糖浆剂。每次服用 i0 20 ml，每匸j 2 3次。实施例4:
按下述重量配比称取原料
花锚480克 黄芪510克 ^草浸膏10克
制备方法如下
取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取溶剂回流提取4次，合并回流液回收 乙醇，备用；黄芪用水提取3次，合并提取液，精制处理得注射用提取物，备 用；将上述两份提取物混合可加三氯叔丁醇、硫代硫酸钠、或磷酸氢二钠等适 宜附加剂，用注射用水调节总量，灭菌，冷藏，精滤，浓縮，冻干，制成粉末， 分装，即得注射剂。
权利要求
1、一种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物。该药物特征是原料配方质量百分比为花锚∶黄芪∶甘草浸膏＝40～60％∶38～58％∶1～5％；加工工艺为将配料后的原料花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取2～5次，把提取物制成花锚浸膏或花锚浸膏粉；把配料后的原料黄芪置于提取罐内，用水作提取剂提取2～5次，把提取物制成黄芪浸膏或黄芪浸膏粉，最后将花锚浸膏或花锚浸膏粉、黄芪浸膏或黄芪浸膏粉、原料甘草浸膏三种原料制成药剂学上可接受的固体剂型颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、片剂、丸剂；液体剂型口服液、糖浆剂；或进一步精制后制成注射剂型药物。
2、 根据权力要求l所述的治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物，其特征是固体 剂型之一的片剂为A、 B两种片剂，A片为花锚浸膏或花锚浸膏粉制成的片剂，B 片为黄芪浸膏或黄芪浸膏粉与甘草浸膏混匀后制得的片剂，A片和B片同时服用。
全文摘要
本发明属于药品技术领域，特别涉及一种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物。该药物特征是原料配方质量百分比为花锚∶黄芪∶甘草浸膏＝40～60％∶38～58％∶1～5％；加工工艺为将配料后的原料花锚和黄芪分别置于提取罐内，分别提取2～5次，把提取物分别制成花锚浸膏或花锚浸膏粉、黄芪浸膏或黄芪浸膏粉，最后将花锚浸膏或花锚浸膏粉、黄芪浸膏或黄芪浸膏粉、原料甘草浸膏三种原料制成固体剂型、或液体剂型、或进一步精制后制成注射剂型药物。此药物的临床有效率达92％，ALT的复常率达60～82％，HBeAg阴转治疗组为38％，在纳差、乏力、恶心、腹胀、肝疼、肝大的消除方面也明显优于现有药物，无毒无副作用。
文档编号A61P1/00GK101606966SQ20091015819
公开日2009年12月23日 申请日期2009年7月15日 优先权日2009年7月15日
发明者蓉 牛, 贺生玲, 马俊仓 申请人:三普药业股份有限公司
技术领域：
本发明属于药品技术领域，特别涉及一种治疗乙型肝炎和 其它肝炎的药物。
二、 技术背景目前乙型肝炎和其它肝炎是危害人类健康的顽疾之一，尤 其是乙型肝炎，它既具有较强的传染性、发病率高，对人体危害很大，且又没 有特效药物进行根治，特别是慢性的乙型肝炎更是如此，我国许多的肝硬化、 肝癌患者都是从早期的乙型肝炎不断发展而来的。当前在治疗乙型肝炎方面的 药物很多，但其疗效都不理想。因此，开发和研制疗效更好的治疗乙型肝炎的 药物也是迫在眉睫，也是摆在人们面前的-个重要课题。
三
发明内容
本发明的目的是针对现有技术存在的上述不足，而研制一种治疗乙型肝炎
和其它肝炎的药物，该药物经临床研究总有效率达92y。，ALT的复常率达60 82y。， HBeAg阴转治疗组为37. 5%，而对照组仅为18. 2%， HBV—DNA阴转治疗组达38%, 以上这些数据均优于现有药物的疗效，此外该药物在常见的体征症状方面如纳 差、乏力、恶心等消除方面虽与现有药物未见明显差异，但使用此药物多在用 药后4 8周较早清除，尤其在腹胀、肝疼、肝大等消除方面治疗组明显优于现 有药物，在治疗期间血常规无异常变化，病人也无不良反应，它无毒无副作用， 是一个安全、有效的药物。
技术方案是这种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物特征是原料配方质量百
分比为花锚黄芪甘草浸膏=40 60% : 38 58% : 1 5%;工艺制法为将花
锚用乙醇回流提取2 5次，把提取液制成花锚浸膏或花锚没膏粉；黄芪用水提取2 5次，把提取液制成黄芭浸膏或黄芪浸膏粉，将花锚浸膏或花锚浸膏粉、
黄芪浸膏或黄芪浸膏粉、甘草浸膏三种原料制成固体剂型、液体剂型或注射剂 型。花锚是青藏高原的藏草药，为龙胆科花锚属植物，性味苦寒，功能清热利 湿、平肝利胆，治疗肝炎的主要有效成分为花锚甙，经药理学试验，对大鼠肝 损伤有较好的保护作用，可增加肝细胞内的糖元和核糖核酸，促进肝细胞再生。 由于花锚性味苦寒，久用恐伤脾胃，故以补气健脾的黄芪、甘草药物，加强调 节免疫功能和保肝作用。原料黄芪是一种干净的可入药的中草药，原料甘草浸 膏是用水或乙醇作提取剂将甘草草药提取后制得的浸膏。本发明的固体剂型药
物有颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、片剂、丸剂等；液体剂型药物有口服液、 糖浆剂；另外还有注射剂。固体剂型药物、液体剂型药物和注射剂型药物的制 备方法均为现有技术，这里不再多述。值得一提的是，片剂可制成A、 B两种片 剂，效果最佳，A片为花锚浸膏或花锚干粉制成的片剂，B片为黄芪浸膏或黄芪 干粉与甘草浸膏混匀后制得的片剂，服用时A片和B片按剂量同时服用即可。
此药物的服用量为100克原料花锚草药为成人7 10天的剂量，每天服用 2 3次，以此类推。每服用IO天至两周为一个疗程， 一般服用一个疗程就可见 效果，服用2 4个疗程可见大效。
具体实施例方式
实施例l:
按下述重量配比称取原料
花锚400g 黄芪580g 甘草浸膏20g
制备方法如下
、取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取2次，合并提取液，过 滤，冋收乙醇，浓缩，干燥，制成浸膏粉，备用；2、 黄芪用水提取5次，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，制成浸膏粉，备
用
3、 上述花锚浸膏粉加入适宜辅料调节总量，用乙醇制粒，干燥，加入润滑 剂适量，混匀，压片，包衣(薄膜衣、肠溶衣)，制成A片；黄芪浸膏粉和甘草 浸膏粉，加入适宜辅料调节总量，用乙醇制粒，干燥，加入润滑剂适量，混匀，
压片，包衣(薄膜衣、肠溶衣)，制成B片，即得A、 B两种片剂。A、 B片同时 服用，每次各2、片，每日2~3次。 实施例2:
按下述重量配比称取原料
花锚600克 黄芪380克甘草浸膏20克 制备方法如下
1、 取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取5次，合并提取液，过 滤，回收乙醇，浓縮，干燥，制成浸膏粉，备用；
2、 黄芪用水提取2次，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，制成浸膏粉，备
用；
3、 上述花锚浸膏粉、黄芪浸膏粉、甘草浸膏粉均匀混合，加入适量的辅料 调节总量，用乙醇制粒，干燥，整粒，制得颗粒。将上述浸膏粉或颗粒制成药 剂学上可接受的颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、片剂、丸剂。具体制备方法 如下
1、 将上述颗粒分装，得颗粒剂，每次服用5 15g，每日2 3次。
2、 或将上述浸膏粉填充胶囊，制成口服胶囊剂(硬胶囊剂、肠溶胶囊剂)。 每次服用2 4粒，每日2 3次。
3、 将上述干浸膏粉用适宜的分散介质制成混悬液或糊状物，充分混匀，压制成软胶囊，每次服用l一2粒，每日2~3次。分散介质用植物油(如食用汕、 豆油、花生油等)，也可用液状的聚乙二烯或液体石蜡等。
4、 或将浓缩后的稠浸膏加到适宜的熔融基质屮，混匀，滴入不相混溶的冷 凝液中，冷凝成形，洗去冷凝液，制得滴丸。每次服用4 6粒，每日2 3次。
5、 或在上述颗粒中加入润滑剂，混匀，压片，包衣(薄膜衣、肠溶衣)， 制得片剂。每次服用2 4片，每日2 3次。
6、 或将上述浸膏粉加入适宜辅料充分混匀，制成丸剂。每次5~10g，每曰 2 3次。
实施例3:
按下述重量配比称取原料
花锚450克黄芪500克甘草浸膏50克 制备方法如下
1、 取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取3次，合并提取液，过 滤，回收乙醇，浓縮成浸膏，备用；
2、 黄芪用水提取4次，合并提取液，过滤，滤液浓縮成浸膏，备用；
3、 上述花锚浸膏、黄芪浸膏、甘草浸膏均匀混合，加入适量的辅料，制成 药剂学上可接受的口服液、糖浆剂。详细制备方法如下
1、 将上述浸膏混合，加入矫味剂安塞蜜或甜蜜素、柠檬酸、香精适量，加 纯水调节总量，混匀，滤过，分装成每瓶10ral，灭菌，即得口服液剂。每次服 用1 2瓶，每日2 3次。
2、 将上述浸膏混合，加入单糖浆，使蔗糖含量不低于45%，加入防腐剂苯 甲酸或苯甲酸钠、香精，加水调节总量，分装，灭菌，制得糖浆剂。每次服用 i0 20 ml，每匸j 2 3次。实施例4:
按下述重量配比称取原料
花锚480克 黄芪510克 ^草浸膏10克
制备方法如下
取花锚置于提取罐内，用乙醇作提取溶剂回流提取4次，合并回流液回收 乙醇，备用；黄芪用水提取3次，合并提取液，精制处理得注射用提取物，备 用；将上述两份提取物混合可加三氯叔丁醇、硫代硫酸钠、或磷酸氢二钠等适 宜附加剂，用注射用水调节总量，灭菌，冷藏，精滤，浓縮，冻干，制成粉末， 分装，即得注射剂。
权利要求
1、一种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物。该药物特征是原料配方质量百分比为花锚∶黄芪∶甘草浸膏＝40～60％∶38～58％∶1～5％；加工工艺为将配料后的原料花锚置于提取罐内，用乙醇作提取剂回流提取2～5次，把提取物制成花锚浸膏或花锚浸膏粉；把配料后的原料黄芪置于提取罐内，用水作提取剂提取2～5次，把提取物制成黄芪浸膏或黄芪浸膏粉，最后将花锚浸膏或花锚浸膏粉、黄芪浸膏或黄芪浸膏粉、原料甘草浸膏三种原料制成药剂学上可接受的固体剂型颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、滴丸、片剂、丸剂；液体剂型口服液、糖浆剂；或进一步精制后制成注射剂型药物。
2、 根据权力要求l所述的治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物，其特征是固体 剂型之一的片剂为A、 B两种片剂，A片为花锚浸膏或花锚浸膏粉制成的片剂，B 片为黄芪浸膏或黄芪浸膏粉与甘草浸膏混匀后制得的片剂，A片和B片同时服用。
全文摘要
本发明属于药品技术领域，特别涉及一种治疗乙型肝炎和其它肝炎的药物。该药物特征是原料配方质量百分比为花锚∶黄芪∶甘草浸膏＝40～60％∶38～58％∶1～5％；加工工艺为将配料后的原料花锚和黄芪分别置于提取罐内，分别提取2～5次，把提取物分别制成花锚浸膏或花锚浸膏粉、黄芪浸膏或黄芪浸膏粉，最后将花锚浸膏或花锚浸膏粉、黄芪浸膏或黄芪浸膏粉、原料甘草浸膏三种原料制成固体剂型、或液体剂型、或进一步精制后制成注射剂型药物。此药物的临床有效率达92％，ALT的复常率达60～82％，HBeAg阴转治疗组为38％，在纳差、乏力、恶心、腹胀、肝疼、肝大的消除方面也明显优于现有药物，无毒无副作用。
文档编号A61P1/00GK101606966SQ20091015819
公开日2009年12月23日 申请日期2009年7月15日 优先权日2009年7月15日
发明者蓉 牛, 贺生玲, 马俊仓 申请人:三普药业股份有限公司
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