一种抗病毒的中药组合物的制作方法

专利名称：：一种抗病毒的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及中医药领域，具体涉及一种抗病毒的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：病毒是病原微生物中最小的一种，在细胞内繁殖，其核心是核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)，外壳是蛋白质，不具有细胞结构。病毒寄生于宿主细胞内，依赖宿主细胞代谢系统进行增殖复制。在病毒基因提供的遗传信息调控下合成病毒核酸和蛋白质，然后在胞浆内装配为成熟的感染性病毒体，以各种方式自细胞释出而感染其他细胞。多数病毒缺乏酶系统，不能独立自营生活，必须依靠宿主的酶系统才能使其本身繁殖，病毒核酸有时整合于细胞，不易消除，因此抗病毒药研究发展緩慢。病毒可侵犯不同组织器官，并感染细胞引起疾病。由病毒引起的常见流行性疾病有流行性感冒、麻渗、腮腺炎、小儿麻痹症、传染性肝炎等。近年来，病毒性疾病发病率4及高，病毒不断变种，传纟番快，流4亍广，严重危害人民的身体健康。临床应用的抗病毒药物的作用途径很多，如直接抑制或杀灭病毒、干扰病毒吸附、阻止病毒穿入细胞、抑制病毒生物合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能力等。但目前国内外治疗病毒有效的西药毒副作用大，抗病毒中药品种少且有效率低，因此，开发抗病毒的中药新品种应用于疾病防治是十分必要的。
发明内容本发明针对现有抗病毒西药毒副作用大、抗病毒中药有效率低的不足，提供一种安全无毒副作用、有效率高的中药组合物，体外试验及临床试验证实所述中药組合物抗病毒谱广，治疗有效率高达90%以上。为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案一种抗病毒的中药组合物，其原料以重量计包括板蓝根350-370份，石膏150-170份，生地黄80-100份，广藿香70-9(H分，连翘120-14(H分，，才艮160-18(H分，郁金60-8(H分，石菖蒲60-80份，知母60-8(H分。本发明所述中药组合物的原料优选为板蓝根360份，石膏160份，生地黄90份，广藿香80份，连翘130份，芦根170份，郁金70份，石菖蒲70份，知母70份。本发明还提供所述中药组合物在制备抑制流感病毒、单纯疱疹病毒、乙型脑炎病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、SARS病毒、柯萨奇病毒、副流感病毒或新城鸡瘟病毒的药物中的应用，体外试验及临床试验证实，中药组合物对上述各种病毒感染均有良好疗效，总有效率达到90%以上。本发明还提供所述中药组合物在制备治疗上呼吸道感染、流行性腮腺炎、病毒性肺炎、带状疱瘆或手足口病的药物中的应用。所述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规中药制剂方法，经过常规加工直接或间接加入药学上可接受的辅料制成颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶嚢剂、口月良液。本发明还具体提供一种抗病毒胶嚢，原料药以重量计包含板蓝根350-370份，石膏150-170份，生地黄80-100份，广藿香70-90份，连翘120-14(H分，声才艮160-180份，郁金60-80份，石菖蒲60-80份，知母60-80份。所述抗病毒胶嚢的原料药优选的重量份数为板蓝根360份，石膏160份，生地黄90份，广藿香80份，连翘130份，芦根170份，郁金70份，石菖蒲70份，知母70份。本发明还提供上述抗病毒胶嚢的具体制备方法，包含以下步骤步骤l:将所述重量份的郁金、石菖蒲和所述重量份二分之一的连翘混合，用水蒸气蒸馏法提尽挥发油后，将药液滤过，取残渣、滤液及挥发油备用；步骤2:将所得残渣与所述重量份的板蓝根、石膏、生地黄、芦根、知母加水煎煮三次，合并煎液并过滤，滤液与步骤1所得滤液合并；步骤3:将步骤2合并后的滤液浓缩成与水相对密度为1.26-1.30的稠膏，60-7(TC干燥至含水量小于5%,将其粉碎，即得浸膏粉；步骤4:将所述重量份的广藿香及所述重量份二分之一的连翘粉碎，加入步骤l所得挥发油、步骤3所得浸膏粉，混匀，制成胶嚢。所述步骤2中煎煮时间优选为第一次和第二次各2小时，第三次为1小时。经急性毒性实验，亚急性毒性试验，过敏试验，安全性实验及一般药理实验证明，本发明所述中药组合物毒性极低，疗效确切，使用方便。本发明所述中药组合物为纯中药制剂，具有芳香开窍、清肺胃实热、滋阴凉血、泻火救阴、解毒之功效，实属大寒解毒之重剂，为治疗实热炽盛时疫瘟疾的有效方剂，是治疗病毒性疾患、内热发烧传染病的有效药物，具有广泛的临床应用前景。具体实施例方式下面通过有关具体的实施例和实验对本发明作进一步的阐述但不受限于此。实施例l:本发明所述中药组合物胶嚢剂的制备。原料组成板蓝根350g,石膏150g,生地黄80g,广藿香70g,连翘120g,芦根160g，郁金60g,石菖蒲60g,知母60g。将郁金、石菖蒲和二分之一处方量的连翘置于提取器内，用水蒸气蒸馏法提尽挥发油后，将药液滤过，取残渣、滤液及挥发油备用；将所得残渣与板蓝根、石膏、生地黄、芦根、知母加水煎煮三次，第一次和第二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用滤液合并，浓缩成相对密度为1.26-1.30(6(TC测)的稠膏，60-7(TC干燥至含水量小于5%,粉碎成浸膏粉，备用；将广藿香及二分之一处方量的连翘粉碎成细粉，加入所得挥发油，及备用浸膏粉，混匀，制成胶嚢，共计1000粒。实施例2:本发明所述中药组合物的胶嚢剂的制备。原料组成板蓝根370g,石膏170g，生地黄100g，广藿香90g，连翘140g，,根180g,郁金80g,石菖蒲80g,知母80g。将郁金、石菖蒲和二分之一处方量的连翘置于提取器内，用水蒸气蒸馏法提尽挥发油，提油后的药液滤过，取残渣、滤液及挥发油备用；将以上残渣与板蓝根，石膏，生地黄，芦根，知母等五味加水煎煮三次，第一次，第二次各3小时，第三次l小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用滤液合并，浓缩成相对密度为1.26-1.30(6(TC测)的稠膏，60-70。C干燥至水分小于5%，粉碎成浸膏粉，备用，将广藿香及二分之一处方量的连翘粉碎，加入浸膏粉、挥发油，混均，制成1000粒胶嚢。实施例3:本发明所述中药组合物的胶嚢剂的制备。原料组成板蓝根360g,石膏160g，生地黄90g，广藿香80g,连翘130g,,根170g，郁金70g，石菖蒲70g,知母70g。将郁金，石菖蒲和二分之一处方量的连翘置于提取器内，提尽挥发油，药液滤过，滤液及挥发油备用；将以上残渣与^1蓝根，石膏，生地黄，芦根，知母等五味加水煎煮三次，第一次，第二次，各2小时，第三次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用滤液合并，浓缩成相对密度为1.26-1.30(6(TC测)的稠膏，60-7(TC千燥至水分小于5%,粉碎成细粉，备用；将广藿香及二分之一处方量的连翘粉碎成细粉，加入挥发油及备用的细粉，混均，制成胶嚢，共计1000粒。实施例4:本发明所述中药组合物的药理作用研究中国医科大学附属第三医院等14所医院对病毒性脑炎、腺病毒肺炎、流感及病毒引起的肺炎、感冒发烧、腮腺炎、病毒性肝炎等进行了临床研究，总有效率为90.3%,同时在中国医学科学院抗菌素研究所及哈尔滨医科大学的协助下对病毒进行了分离抑制研究工作，证明本发明所述中药组合物对乙脑病毒A抹、流感A型WS抹及A-3型流感病毒有100%的抑制作用。本发明所述中药组合物的抗病毒胶嚢药效学实验证明实施例1、2、3制备的抗病毒胶嚢对流感病毒曱型京防75-39(H3N2)才朱流感乙型天津/84-13抹均有明显的抗病毒作用。对流感A3型病毒;f朱有良好的抑制效果，小白鼠体内实-验i正明，抗病毒胶嚢对Al流感病毒、流感病毒曱型WS抹、新城鸡瘟2系弱毒株，流行性乙型脑炎病毒A2林有100%的抑制作用。对抗病毒胶嚢治疗上感病症又进行了III期临床试验，治疗组300病例，对照组100病例，治疗组药物为实施例l、2、3制备的4元病毒胶嚢，对照组药物为四川光大制药有限公司生产的抗病毒颗粒，实验取得了良好的效果，治疗组治疗病毒性感冒总有效率达到95%，对照组总有效率为84%,与对照组相比，P<0.01,无一例出现不良反应。实施例5:本发明所述中药组合物的毒理研究急性毒性研究实验采用实施例l、2、3制备的中药组合物的胶嚢剂的40%的混悬液(相当于原生药150°/。)，以小鼠最大给药量0.3ml/10g体重灌胃给药，连续用药二次，相隔4小时，症会药后连续观察7天，结果20只小鼠无一只死亡，给药期间，小鼠生长良好，20只小鼠五天平均体重增加20%，结果急性毒性L"。为90g/kg以上，肉眼观察未见心，肝，脾，肺，胃，肾有明显病理学改变，是毒性极低的药物。对家兔的亚急性毒性实-险证明，心，肝，肾病理切片4全查无异常。对雄豚鼠的过敏实验无异常。对家兔的安全性实验无异常。口服给药对家兔呼吸血压无明显影响。急性毒性实验，亚急性毒性试验，过敏试验，安全性实验及一般药理实验证明，本品为毒性极低，疗效确切，使用方便，无明显毒副作用的纯中药制剂，值得临床广泛推广使用。对治疗组的血常规(Rbc、Hb)、尿常规(Rbc、Wbc、Pr)、便常规、肝功(ALT)、肾功(Cr、BUN)和心电图进行安全性观测，结果如下表所示。<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>由上表可知，实施例1、2、3制备的抗病毒胶嚢对血、尿、便常规、肝、肾、心功能无不良影响。实施例6:本发明所述药物组合物的药效学体外实验体外试验1:病毒采用(1)流感病毒曱型WS抹，鸡胚尿嚢腔传代，收取尿嚢液作为毒种。(2)新城鸡瘋病毒2系弱毒林，接种鸡胚尿嚢腔，收取尿嚢液作为毒种。(3)流行性乙型脑炎病毒A2抹，鼠脑传代，收取鼠脑做为毒种。主要药效学结果采用病毒空斑杯喋抑制法，病毒空斑计it抑制法，病毒中和实验法，证明本发明所述中药组合物对流感病毒曱型WS株，新城鸡瘋病毒2系弱毒林都有明确的抗病毒作用，抗流感和新^i鸡痘病毒的作用比抗乙脑病毒强。体外实验2:(1)微量组织培养法，流感病毒在MDCK细胞上进行实验。单纯疱渗病毒在Vero细胞上实验。观察CPE。(2)琼脂扩散法病毒空斑抑制圈一药物毒性圏>10mm者为有效，〈lQmm者可lt。(3)病毒空斑减数法计算给药组和病毒对照组的病毒空斑数，按Reed-Mueach法计算半数抑制浓度ICs。(孩i量组织培养法同法计算)(2)(3)在鸡胚细胞上实验体外实验结果见下表表l、抑制流感病毒和单纯疱渗病毒CPE^^^^^^^病毒类型^^^^^^^IC*50mg/ml(最小有毒浓度)'流感病毒曱型/京防/39/750.12(3.3)流感病毒乙型/津防/13/840.12(3.3)单纯疱渗病毒I型一(〉3.3)单纯疱渗病毒II型一(>3.3)*IC50为抑制细胞病变50°/。的药物浓度，均经重复实-险证实。实验结果证明，本发明所述中药组合物对甲、乙型流感病毒，单纯疱渗病毒i型、单纯疱渗病毒n型有明确的抑制作用。实施例7:本发明所述药物组合物的药效学临床实验吉林省四家医院对本发明所述药物组合物对144例各种病毒感染的患者进行治疗，临床验证本发明所述药物组合物取得较好疗效。(一)病例选择在驻长四家医院(白求恩医大一院、长春中医学院附属医院、吉林省医院、长春市中心医院)内科、儿科、传染科门诊、病房随机选择经临床、实验室#全查确诊为各种病毒性感染疾病144例，全部病例均符合国家单病it断标准。其中上呼吸道感染97例，流行性腮腺炎26例，病毒性肺炎15例，带状疱渗2例，流行性感冒3例，手足口病1例。另随机选择37例年龄相近、病种相同、病情相当者作为对照组。(二)观察方法与指标1.用药前后观察临床症状、体征、血尿常规、心电图，X线等检查。2.随机选择38例观察病例作病毒分离。阳性率为11/38,其中实—险组10例，对照组1例。(三)治病方法1.观察组(治疗组)实施例3制备的抗病毒胶嚢成人一次服用4-6粒，3次/日，7—14岁儿童一;id阀3—6岁小儿一;^阀2并:i;2岁以下小儿一^^)H文3—7劲一个疗禾艮2.对照i化辽宁本溪制药有m^司生产的抗絲口月谈(^A—次口服1—2支；小儿一次口月艮l支；一日3次，3—7劲一个疗牙l(四)"珍断标准参照1987年总后勤部编写的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和1978年5月江西鹰潭会议全国防治感冒科研协作座谈会制定的标准。(五)疗效判定标准痊愈症状基本消失，3天内体温恢复正常；显效主要症状改善者，3天内体温基本恢复正常；有效主要症状有所改善者，5天内体温趋向下降；无效主要症状毫无改善者，用药后3天内体温不下降。(六)治疗效果如下表所示表2、治疗组疗效<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表3、病毒分离结果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表4、临床检查观察<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>(七)临床小结1.治疗组本发明所述中药组合物、对照组应用的抗病毒口服液，均能耐受，无恶心，呕吐、胃肠不适，无肝、肾损害、药疹及其它毒副作用。2.通过对治疗组144例，对照组37例病毒感染的临床验证，本发明所述中药组合物对各种病毒感染均有良好疗效，总有效率为93.7%。3.随机选择38例观察病例做病毒分离，阳性率为11/38,其中实-睑组10例，对照组1例。4.本发明所述抗病毒胶嚢能明显改善病毒性感染的主要症状，具有降热快、抗病毒功效高的特点，对流行性腮腺炎疗效尤佳。10例病毒分离阳性者全部治愈。参照上述试验方法，对实施例1以及实施例2制备的抗病毒胶嚢进行试—验，证实实施例1以及实施例2制备的抗病毒胶嚢也具有相同的治疗效果。实施例8:本发明所述中药组合物治疗上呼吸道感染的临床疗效观察随机选择病例30例，均为临床、体4全实验室确诊的病例。住院患儿18例；门诊患儿12例。男孩21例；女孩9例。其中1岁以内5例；1—2岁5例；3—4岁9例；5—6岁3例；7—10岁3例；11—14岁4例。其中病毒性感冒18例；病毒性肺炎10例；流行性腮腺炎2例，病程最长为10天，3例；病程最短4天，3例；病程在5—6天14例；病程7—8天10例。观察同时并随机选择11例服用抗病毒口服液为对照组。药物用法①实施例1、2、3制备的抗病毒胶嚢用法10—14岁小儿一次服用4—6粒；7—10岁小儿一次服用3粒；3—6岁小儿一次用2粒；2岁以下小儿一次服用l粒。3天为一个疗程。②抗病毒口服液(辽宁本溪制药有限公司生产)用法7岁以上小儿一次口服1—2支；3—6岁小儿每次1支；2岁以下一次O.5支。一日3次，3天为一个疗程。疗效判定标准l.诊断标准临床诊断标准是参照中国人民解放军总后勤部卫生部1987年编写的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》一书。2.疗效判定标准分四级。疾愈症;R^消失，3天内体温恢复正常；显效主要症状改善者，3天内体温鉢恢复正常；有效主要症状有所改善者，5天内体温趋向正常；无效主要症状毫无改善者，用药3天内体温不下降。观察结果治愈10例，显效10例，有效8例，无效2例24例病例全部具有不同程度的发热，尽管原发病不同，全部服用抗病毒胶嚢。在退热的同时其它症状均有明显改善和好转。总有效率达93.3%。与11例口服抗病毒口服液对照组对比，有效率经统计学处理无显著差别。实施例9:本发明所述中药组合物抗SARS病毒初篩净艮告测试项目药物抗SARA病毒活性筛选(病毒-细胞水平模型)测试原理以Vero-E6细胞作为病毒宿主细胞(易感细胞)，测试样品抵抗病毒感染细胞的作用，检测指标为细胞变性反应(CPE)以及感染细胞保护率。测试样品实施例l、2、3制备的抗病毒胶嚢国家新药筛选中心样品号S00916病毒抹BJ-01(来源于北京军事科学院微生物流行病研究所)实验场所上海疾病预防和控制中心P3实验室样品处理样品溶于培养液或DMSO,配成适宜的初始浓度，5倍稀释，3个稀释度。测试方法把Vero-E6细胞接种于96孔培养板，置37。C，5%C02培养，SARS病毒感染细胞后，分别加入不同稀释度的样品，设病毒对照、细胞对照和样品对照。每日镜下观察结果，记录CPE,并用中性红染色测定0D值，参照对照进行样品抗SARA病毒性作用的计算和评《介。测试结果:<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>细胞病变法(CPE):以"-"表示细胞附着形态完整，未见明显的脱离，但不比较细胞数量的多少；以"+"表示细胞病变程度，25%的细胞出现细月包病变为阳性+，25%-75%++,50°/「75%+++，75%++++。被感染细胞保护率通过比较病毒对照、细胞对照和样品对的OD值，计算样品对病毒感染细胞的保护性，保护率〉1.5倍率，初步被认为样品对病毒感染细胞具有一定的保护活性。样品细胞毒性如果样品的细胞毒性与细胞对照比〉50°/。时，不做CPE评价和保护率计算。实—验初步结^仑本发明所述中药组合物在体外筛选模型中，在100ug/ml浓度时显示有一定的抗SARS病毒、保护被感染细胞的作用。实施例10:本发明所述中药组合物治疗上呼吸道感染的临床疗效观察一、病例选择纟示准(一)诊断标准1、西医诊断标准(陈灏珠主编，实用内科学，第10版，人民卫生出版社)(1)有感冒流行接触史(2)以局部症状为主，全身症状可有或不明显①局部症状喷噢、鼻寒、流弟，有时咳嗽、咽痛、声嘶、流泪。②全身症状恶寒发热、全身不适、头痛头昏、四肢腰背酸痛。(3)血象白细胞计数多正常或偏低。2、中医证候i貪断标准(张伯臾主编，中医内科学，第5版)风热i正主症身热较著，微恶风，汗泄不畅，咽燥，或咽喉乳蛾红肿疼痛，鼻塞，流黄浊弟，脉象浮数。次症头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，口渴欲饮，舌苔薄白微黄，边尖红。3、症状分级量化见表6<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>二、纟会药方法(一)采用随机、单盲、平行对照方法。治疗组300例，与对照组100例^要3:1比例进行对照。(二)试验用药及服法1、试验药实施例2制备的抗病毒胶嚢(0.3g/粒)。口服，成人一次4粒，三至七岁一次2粒，二岁以下一次l粒，一日3次。2、对照药四川光大制药有限公司生产的抗病毒颗粒，l次l袋，1日3次，冲服。3、疗程3天为1疗程，在疗程期间禁服其它相关药物。4、禁忌症脾胃虚寒及内无热毒者忌用。三、观察指标(一)安全性XC测1、一般体检项目检查。2、血、尿、便常规检查。3、心、肝、肾功能检查。4、可能出现的不良反应，包括不良反应的临床表现、检测指标异常、严重程度、消除方法，以客观评价其安全性。(二)、疗效性;現测1、相关症状恶寒、发热、鼻寒、流弟、咳嗽、头痛、咽痛、全身不适、口渴、小便等症状的变化，每天观察其变化。2、体温测试住院病人，每4小时记录1次，并附体温记录单，门诊病人，由受试者记录体温，每日4次。3、治疗前后舌象，脉象的变化。4、血白细胞总数加分类。5、根据病情可做病情分离鉴定及病毒血清学试验等有关检查。四、疗效判定标准(一)疾病疗效判定标准1、临床疾愈治疗3天以内体温恢复正常，感冒症状全部消失。2、显效治疗3天以内体温正常，感冒的大部分症状消失。3、有效治疗3天以内体温较以前降低，感冒的主要症状部分消失。4、无效治疗3天以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善。(二)证候疗效判定标准1、临床痊愈临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少>95%。2、显效临床症状、体征明显改善，证候积分减少>70%。3、有效临床症状、体征均有好转，证候积分减少>30%。4、无效临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。五、统计学分析计量资料用t检验，计数资料用义2检验，等级资料用Ridit分析和碎失和^r-险。研究结果临床观察400例上呼吸道感染患者，均来自各试验中心的门诊与住院患者，按就诊顺序随机分为治疗组、对照组，具体情况见表7—14。表7.两组病例门诊与住院分布<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>表8.两组病例性别分布<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>表9.两组病例年龄分布(岁)<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>页一、综合疗效比4交表15.两组综合疗效的比较临床痊愈显效有效无效总有效率Nn(%)n(%)n(%)n(°/。)(％)治疗组30049(16.33)102(34)134(44.67)15(5)95对照组10012(12)25(25)47(47)16(16)84由表15可知，治疗组总有效率为95°/。，高于对照组的84°/，两组经X^企—验，X2=14.64，P<0.01,治疗组优于对照组。二、两组药改善病毒性感冒症状比较表16.改善病毒性感冒症状丝糕治疗组(好转或消失)对照组(好转或消失)例数(+)第2天(例)第3天(例)例数(+)第2天(例)第3天(例)恶寒247105238762861发热281154269894782鼻塞300981951002666肢体痛216112149623143咽痛300932711002585流弟3001382149839'59头痛235109225652648咳嗽241128240843482口干渴3001842371006170合计242011212038774317596由表16可知，治疗组对于上感症状好转率第2天为46.32%，第3天为84.22%,分别高于对照组的40.96%和77%,经f检验，X2=20.60，P<0.01，优于对照组。三、两组药物对上感舌象、脉象的影响表17两组舌质的变化比寿交<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>由表17可知，两组均能改变病理性舌质(P<0.01),两组间比较无显著性差异(P>0.05)。表18.两组舌苔的变化比專交<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>由表18可知，两组对薄白微黄苔均有改善作用(P<0.01)，治疗组优于对照组(P<0.05)。表19.治疗前后脉象变化比较<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>如表19可知，两组均能改善浮数脉(P〈0.01)，两组间无显著性差异(P>0.05)。四、两组药对上感体征的影响表20.治疗前后体温的变化<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>由表20可知，两组对上感体温升高均有降低作用(P〈0.05),两组间比较无显著性差异(P>0.05)。表21.两组药对咽粘膜充血改善情况<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>由表22可知，两组药均能提升降低的白细胞数(P<0.01或0.05)。治疗组优于对照组(P<0.05)。表23.两组药对淋巴细胞数的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>由表24可知，治疗组使流感病毒转阴率为74.41%,高于对照组的65.46%,两组经统计学处理无显著性差异(P〉0.05)。六、治疗组疗效与年龄、病情的关系表25.治疗组疗效与年龄的关系<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>经Ridit分析，X2=6.81，P〉0.01,证明各组无显著性差异，疗效与年龄无关。<table>tableseeoriginaldocumentpage27</column></row><table>由表26可知，经Ridit分析，X2=12.74，P<0.01,i正明各组有显著性差异，即病情轻则疗效佳。经过400例病毒性感冒的临床观察，抗病毒胶嚢治疗组300例疾愈49例，占16.33%,显效102例，占34%，有效134例，占44.67%，总有效率为95%;抗病毒颗粒对照组100例疾愈12例，占l"/。，显效25例，占25%,有效47例，占47%,总有效率为84%,治疗组疗效优于抗病毒颗粒对照组，经统计学处理P〈0.01。经临床观察和实验室观测，尚未发现毒副作用，具有安全性。权利要求1、一种抗病毒的中药组合物，其原料以重量计包括板蓝根350-370份石膏150-170份生地黄80-100份广藿香70-90份连翘120-140份芦根160-180份郁金60-80份石菖蒲60-80份知母60-80份。2、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料以重量计包括板蓝根360份石膏160份生地黄90份广藿香80份连翘130份芦根170份郁金70份石菖蒲70份知母70份。3、根据权利要求1或2所述的中药组合物在制备抑制流感病毒、单纯疱渗病毒、乙型脑炎病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒、SARS病毒、副流感病毒或新城鸡痘病毒的药物中的应用。4、根据权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗上呼吸道感染、流行性腮腺炎、病毒性肺炎、带状疱瘆或手足口病的药物中的应用。5、根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物经过常规加工直接或间接加入药学上可接受的辅料制成颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶嚢剂、口服液。6、一种抗病毒胶嚢，原料药以重量计包含板蓝根350-370份，石膏150-170份，生地黄80-IOO份，广藿香70-90份，连翘120-140份，芦才艮160-18(H分，郁金60-8(H分，石菖蒲60-8(H分，知母60-8(H分。7、根据权利要求6所述的抗病毒胶嚢，其特征在于，原料药以重量计包含板蓝根360份，石膏160份，生地黄90份，广藿香80份，连翘130份，,根170份，郁金70份，石菖蒲70份，知母70份。8、根据权利要求6或7所述的抗病毒胶嚢，其特征在于，由以下方法制备步骤l:将所述重量份的郁金、石菖蒲和所述重量份二分之一的连翘混合，用水蒸气蒸馏法提尽挥发油，将药液滤过，取残渣、滤液及挥发油备用；步骤2:将所得残渣与所述重量份的板蓝根、石膏、生地黄、芦根、知母加水煎煮三次，合并煎液并过滤，'滤液与步骤1所得滤液合并；步骤3:将步骤2合并后的滤液浓缩成与水相对密度为1.26-1.30的稠膏，60-7(TC干燥至含水量小于5%,将其粉碎，即得浸膏粉；步骤4:将所述重量份的广藿香及所述重量份二分之一的连翘粉碎，加步骤1所得挥发油和步骤3所得浸膏粉混匀，制成胶嚢。9、根据权利要求8所述的抗病毒胶嚢，其特征在于，其制备方法的步骤2中煎煮时间为第一次和第二次各2小时，第三次为1小时。全文摘要本发明涉及中医药领域，提供一种抗病毒的中药组合物，其原料以重量计包括板蓝根350-370份，石膏150-170份，生地黄80-100份，广藿香70-90份，连翘120-140份，芦根160-180份，郁金60-80份，石菖蒲60-80份，知母60-80份。经临床实验证实，本发明所述中药组合物抗病毒谱广，可抑制流感病毒、单纯疱疹病毒、乙型脑炎病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒、SARS病毒、副流感病毒和新城鸡瘟病毒，有效率高，安全无毒副作用，具有广泛的临床应用前景。文档编号A61K36/88GK101618193SQ20091015925公开日2010年1月6日申请日期2009年8月10日优先权日2009年8月10日发明者徐云友,李怀金,马影光申请人:李怀金