一种治疗咽喉炎症的气雾剂及其制备方法
专利名称：一种治疗咽喉炎症的气雾剂及其制备方法
技术领域：
本发明属中药制药领域，具体涉及一种治疗咽喉炎症的气雾剂及其制备方法。
背景技术：
嗓音在人们的交流中有着不可替代的作用，然而不小心受凉感冒，用嗓不当，就可 能患上急、慢性咽喉炎，从而导致嗓音沙 甚或失音。喉炎一年四季均可发病，秋冬季容易 复发，典型的症状是咽干、咳嗽、痰粘等。喉炎通常分为急性喉炎和慢性喉炎。急性喉炎是 喉粘膜的急性炎症，常受以下几个方面的影响1、受凉和过度劳累；发声不当、用声过度及 有害气体的刺激；3、继发于急性鼻炎、急性咽炎等上呼吸道感染。其临床表现为骤起咽喉部 灼热、咽干、咽痒等不适感，继而出现声音嘶 ，严重时失音，喉内有痰附着咳不出。慢性喉炎主要表现为声带、室带的慢性炎性病变。主要病因有以下几个方面1、急 性喉炎反复发作，未经适当治疗；2、长期发音不当或过度用嗓；3、经常遭受有害气体、粉尘 的刺激或平时烟酒过度；4、邻近器官的慢性炎症，如慢性鼻窦炎、咽炎等。主要临床表现为 咽干、咽喉部疼痛、吞咽困难、异物感、声音嘶哑、干咳等。随着社会的发展，工作生活节奏的加快，多种原因导致的咽喉炎时有发生。临床上 治疗方法虽然较多，但疗效上仍不尽人意，特别是在快速改善声音沙 、嘶 等发声方面不 能满足患者的要求。药物气雾剂(aerosol或spray)是指药物的固体、液体或混悬液借助抛射剂、压 缩空气或呼吸气流的驱动，以很小的雾状微粒喷射的一种剂型。Aerosol常泛指气雾剂，是 指药物的混悬液或溶液分散在抛射剂中，打开容器的阀门时被喷出形成雾状的一种制剂。 Spray常指喷雾剂，系由容器及机械泵组成的系统，内容物多为水溶液或乙醇溶液。中药气 雾剂是指中药经加工而制成的气雾剂。气雾剂具有治疗指数高、副作用小的特点，特别是咽 喉患处部位的用药，使用气雾剂，具有药效成分直达患处，起效明显的特点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用药快捷方便，药物直达患处的咽喉炎症用药，特别 是用于声音失音、嘶现的药用气雾剂。本发明另一目的在于提供一种用于治疗咽喉炎症，特别是声音失音、嘶哑的药气 雾剂的制备方法。本发明的气雾剂是由药物与惰性气体共同组成装入喷射容器中构成，其中所述的 药物是由薄荷10-200重量份、浙贝母15-250重量份、胖大海1-50重量份、蝉蜕5-100重 量份、大黄5-100重量份、连翘10-200重量份、桔梗10-200重量份、儿茶10-200重量份、诃 子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷脑0. 1-10重量份组成； 其中所述的抛射剂气体是氮气、二氧化碳气体、氦气、1，1，1，2_四氟乙烷中的一种或任意组合 。本发明的气雾剂是由药物与惰性气体共同组成装入喷射容器中构成，所述的药物是由薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重量份、蝉蜕52重量份、大黄52重量 份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、诃子肉52重量份、川芎52重量份、 甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成；所述的抛射剂是1，1，1，2-四氟乙烷。本发明的气雾剂药物提取物重量份为1-20重量份；抛射剂重量为80-99重量份。本发明的气雾剂药物提取物重量为10份，抛射剂重量为90份。本发明可通过以下技术方案实现(1)处方组成薄荷10-200重量份、浙贝母15-250重量份、胖大海1-50重量份、蝉 蜕5-100重量份、大黄5-100重量份、连翘10-200重量份、桔梗10-200重量份、儿茶10-200 重量份、诃子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷脑0. 1-10重量
份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40% -85%乙醇作溶剂 进行提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄 荷提取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿 茶、甘草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑 混勻，制成环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉， 混勻，备用。(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8_15MPa ；(5)气密性检查，合格即得成品。优选的本发明气雾剂制备方法(1)处方组成薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重量份、蝉蜕52重 量份、大黄52重量份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、诃子肉52重量 份、川芎52重量份、甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40% -85%乙醇作溶剂 进行提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄 荷提取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿 茶、甘草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑 混勻，制成环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉， 混勻，备用。(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8_15MPa ；(5)气密性检查，合格即得成品。本发明的药物组成在大生产时可按相应比例增大或减少，但药味生量配比比例不变。本发明的气雾剂，给药方便，适用于咽喉有炎症或用嗓过度声音嘶 的患者，具有 药物直接作用于患处、起效迅速的特点。本发明的气雾剂中抛射剂可选用氮气、二氧化碳气体、氦气、1，1，1，2_四氟乙烷中 的一种或任意组合。本发明的气雾剂抛射剂选二氧化碳气体或1，1，1，2_四氟乙烷中的一种。
本发明的气雾剂给药方便，适于声音失音、嘶 的患者应用。本发明的药物经临床 验证具有较好的疗效。取按实施例1所制备的药物，经门诊临床试验，应用350例，男性200例，女性150 例，年龄18-65岁，病程2-15天，均声音沙 或嘶 ，临床诊断为急性或慢性咽炎。
权利要求
一种用于治疗咽喉炎症的气雾剂，其特征在于，它是由药物与惰性气体共同组成装入喷射容器中构成，其中所述的药物是由薄荷10 200重量份、浙贝母15 250重量份、胖大海1 50重量份、蝉蜕5 100重量份、大黄5 100重量份、连翘10 200重量份、桔梗10 200重量份、儿茶10 200重量份、诃子肉5 100重量份、川芎5 100重量份、甘草10 200重量份、薄荷脑0.1 10重量份组成；其中所述的抛射剂气体是氮气、二氧化碳气体、氦气、1，1，1，2 四氟乙烷中的一种或任意组合。
2.根据权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，它是由药物与惰性气体共同组成装入 喷射容器中构成，其中所述的药物是由薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重 量份、蝉蜕52重量份、大黄52重量份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、 诃子肉52重量份、川芎52重量份、甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成；所述的抛射剂是 1,1,1,2-四氟乙烷。
3.如权利要求1或2所述的用于治疗咽喉炎症气雾剂，其特征在于药材提取物总重量 为1-20重量份；用作抛射剂的惰性气体重量为80-99重量份。
4.根据权利要求3所述的气雾剂，其特征在于药材提取物总重量为10份，抛射剂重量 为90份。
5.一种用于治疗咽喉炎症的气雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)处方组成薄荷10-200重量份、浙贝母15-250重量份、胖大海1_50重量份、蝉蜕 5-100重量份、大黄5-100重量份、连翘10-200重量份、桔梗10-200重量份、儿茶10-200重 量份、诃子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷脑0. 1-10重量份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40%-85%乙醇作溶剂进行 提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄荷提 取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿茶、甘 草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑混勻， 制成β-环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉，混勻，(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8-15MPa；(5)气密性检查，合格即得成品。
6.根据权利要求5所述的气雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)处方组成薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重量份、蝉蜕52重量份、 大黄52重量份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、诃子肉52重量份、川 芎52重量份、甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40%-85%乙醇作溶剂进行 提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄荷提 取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿茶、甘 草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑混勻， 制成β-环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉，混勻，(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8-15MPa；(5)气密性检查，合格即得成品。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗急慢性咽喉炎症的气雾剂及其制备方法。本发明的气雾剂给药方便，在治疗咽喉炎症，特别是在治疗声音嘶哑、失音等方面具有很好的疗效。
文档编号A61K31/045GK101987165SQ20091016221
公开日2011年3月23日 申请日期2009年7月29日 优先权日2009年7月29日
发明者李义海 申请人:江西济民可信集团有限公司
技术领域：
本发明属中药制药领域，具体涉及一种治疗咽喉炎症的气雾剂及其制备方法。
背景技术：
嗓音在人们的交流中有着不可替代的作用，然而不小心受凉感冒，用嗓不当，就可 能患上急、慢性咽喉炎，从而导致嗓音沙 甚或失音。喉炎一年四季均可发病，秋冬季容易 复发，典型的症状是咽干、咳嗽、痰粘等。喉炎通常分为急性喉炎和慢性喉炎。急性喉炎是 喉粘膜的急性炎症，常受以下几个方面的影响1、受凉和过度劳累；发声不当、用声过度及 有害气体的刺激；3、继发于急性鼻炎、急性咽炎等上呼吸道感染。其临床表现为骤起咽喉部 灼热、咽干、咽痒等不适感，继而出现声音嘶 ，严重时失音，喉内有痰附着咳不出。慢性喉炎主要表现为声带、室带的慢性炎性病变。主要病因有以下几个方面1、急 性喉炎反复发作，未经适当治疗；2、长期发音不当或过度用嗓；3、经常遭受有害气体、粉尘 的刺激或平时烟酒过度；4、邻近器官的慢性炎症，如慢性鼻窦炎、咽炎等。主要临床表现为 咽干、咽喉部疼痛、吞咽困难、异物感、声音嘶哑、干咳等。随着社会的发展，工作生活节奏的加快，多种原因导致的咽喉炎时有发生。临床上 治疗方法虽然较多，但疗效上仍不尽人意，特别是在快速改善声音沙 、嘶 等发声方面不 能满足患者的要求。药物气雾剂(aerosol或spray)是指药物的固体、液体或混悬液借助抛射剂、压 缩空气或呼吸气流的驱动，以很小的雾状微粒喷射的一种剂型。Aerosol常泛指气雾剂，是 指药物的混悬液或溶液分散在抛射剂中，打开容器的阀门时被喷出形成雾状的一种制剂。 Spray常指喷雾剂，系由容器及机械泵组成的系统，内容物多为水溶液或乙醇溶液。中药气 雾剂是指中药经加工而制成的气雾剂。气雾剂具有治疗指数高、副作用小的特点，特别是咽 喉患处部位的用药，使用气雾剂，具有药效成分直达患处，起效明显的特点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用药快捷方便，药物直达患处的咽喉炎症用药，特别 是用于声音失音、嘶现的药用气雾剂。本发明另一目的在于提供一种用于治疗咽喉炎症，特别是声音失音、嘶哑的药气 雾剂的制备方法。本发明的气雾剂是由药物与惰性气体共同组成装入喷射容器中构成，其中所述的 药物是由薄荷10-200重量份、浙贝母15-250重量份、胖大海1-50重量份、蝉蜕5-100重 量份、大黄5-100重量份、连翘10-200重量份、桔梗10-200重量份、儿茶10-200重量份、诃 子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷脑0. 1-10重量份组成； 其中所述的抛射剂气体是氮气、二氧化碳气体、氦气、1，1，1，2_四氟乙烷中的一种或任意组合 。本发明的气雾剂是由药物与惰性气体共同组成装入喷射容器中构成，所述的药物是由薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重量份、蝉蜕52重量份、大黄52重量 份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、诃子肉52重量份、川芎52重量份、 甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成；所述的抛射剂是1，1，1，2-四氟乙烷。本发明的气雾剂药物提取物重量份为1-20重量份；抛射剂重量为80-99重量份。本发明的气雾剂药物提取物重量为10份，抛射剂重量为90份。本发明可通过以下技术方案实现(1)处方组成薄荷10-200重量份、浙贝母15-250重量份、胖大海1-50重量份、蝉 蜕5-100重量份、大黄5-100重量份、连翘10-200重量份、桔梗10-200重量份、儿茶10-200 重量份、诃子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷脑0. 1-10重量
份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40% -85%乙醇作溶剂 进行提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄 荷提取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿 茶、甘草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑 混勻，制成环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉， 混勻，备用。(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8_15MPa ；(5)气密性检查，合格即得成品。优选的本发明气雾剂制备方法(1)处方组成薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重量份、蝉蜕52重 量份、大黄52重量份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、诃子肉52重量 份、川芎52重量份、甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40% -85%乙醇作溶剂 进行提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄 荷提取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿 茶、甘草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑 混勻，制成环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉， 混勻，备用。(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8_15MPa ；(5)气密性检查，合格即得成品。本发明的药物组成在大生产时可按相应比例增大或减少，但药味生量配比比例不变。本发明的气雾剂，给药方便，适用于咽喉有炎症或用嗓过度声音嘶 的患者，具有 药物直接作用于患处、起效迅速的特点。本发明的气雾剂中抛射剂可选用氮气、二氧化碳气体、氦气、1，1，1，2_四氟乙烷中 的一种或任意组合。本发明的气雾剂抛射剂选二氧化碳气体或1，1，1，2_四氟乙烷中的一种。
本发明的气雾剂给药方便，适于声音失音、嘶 的患者应用。本发明的药物经临床 验证具有较好的疗效。取按实施例1所制备的药物，经门诊临床试验，应用350例，男性200例，女性150 例，年龄18-65岁，病程2-15天，均声音沙 或嘶 ，临床诊断为急性或慢性咽炎。
权利要求
一种用于治疗咽喉炎症的气雾剂，其特征在于，它是由药物与惰性气体共同组成装入喷射容器中构成，其中所述的药物是由薄荷10 200重量份、浙贝母15 250重量份、胖大海1 50重量份、蝉蜕5 100重量份、大黄5 100重量份、连翘10 200重量份、桔梗10 200重量份、儿茶10 200重量份、诃子肉5 100重量份、川芎5 100重量份、甘草10 200重量份、薄荷脑0.1 10重量份组成；其中所述的抛射剂气体是氮气、二氧化碳气体、氦气、1，1，1，2 四氟乙烷中的一种或任意组合。
2.根据权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，它是由药物与惰性气体共同组成装入 喷射容器中构成，其中所述的药物是由薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重 量份、蝉蜕52重量份、大黄52重量份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、 诃子肉52重量份、川芎52重量份、甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成；所述的抛射剂是 1,1,1,2-四氟乙烷。
3.如权利要求1或2所述的用于治疗咽喉炎症气雾剂，其特征在于药材提取物总重量 为1-20重量份；用作抛射剂的惰性气体重量为80-99重量份。
4.根据权利要求3所述的气雾剂，其特征在于药材提取物总重量为10份，抛射剂重量 为90份。
5.一种用于治疗咽喉炎症的气雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)处方组成薄荷10-200重量份、浙贝母15-250重量份、胖大海1_50重量份、蝉蜕 5-100重量份、大黄5-100重量份、连翘10-200重量份、桔梗10-200重量份、儿茶10-200重 量份、诃子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷脑0. 1-10重量份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40%-85%乙醇作溶剂进行 提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄荷提 取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿茶、甘 草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑混勻， 制成β-环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉，混勻，(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8-15MPa；(5)气密性检查，合格即得成品。
6.根据权利要求5所述的气雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)处方组成薄荷105重量份、浙贝母132重量份、胖大海25重量份、蝉蜕52重量份、 大黄52重量份、连翘105重量份、桔梗105重量份、儿茶105重量份、诃子肉52重量份、川 芎52重量份、甘草105重量份、薄荷脑5重量份组成。(2)提取物制备以上十二味，大黄、浙贝母、桔梗粉碎，用40%-85%乙醇作溶剂进行 提取或渗漉，提取液或渗漉液回收乙醇并浓缩干燥成干浸膏，备用；另取川芎、连翘、薄荷提 取挥发油，备用；川芎、连翘、薄荷提取挥发油后的药渣与蝉蜕、胖大海、诃子肉、方儿茶、甘 草合并，加水煎煮提取，煎煮液滤过，合并，浓缩干燥成干浸膏，备用；挥发油与薄荷脑混勻， 制成β-环糊精包合物，备用；取环糊精包合物，与两种干浸膏混合，粉碎成超细粉，混勻，(3)将药物细粉装入喷射容器中，装好阀门；(4)将抛射剂气体充入至容器中至压力达8-15MPa；(5)气密性检查，合格即得成品。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗急慢性咽喉炎症的气雾剂及其制备方法。本发明的气雾剂给药方便，在治疗咽喉炎症，特别是在治疗声音嘶哑、失音等方面具有很好的疗效。
文档编号A61K31/045GK101987165SQ20091016221
公开日2011年3月23日 申请日期2009年7月29日 优先权日2009年7月29日
发明者李义海 申请人:江西济民可信集团有限公司
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