一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途的制作方法
专利名称：一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途的制作方法
技术领域：
本发明是一种生化制品，应用于糖尿病治疗或作为口服胰岛素或多肽类物药物组分之一，属生化技术领域。。
背景技术：
糖尿病是现代社会危及人类健康的疾病之一，而胰岛素是糖尿病患者的最有效治疗药。一般是针剂，通过注射用药。目前，口服胰岛素具是十分良好的商业前景。但是胰岛素通过口服到胃肠后，大部分被胃肠分解吸收，十分有限的少部分能够到达病变位置，严重影响治疗效果。
发明内容
本发明目的是公开一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途。可使口服胰岛素或多肽类物在胃肠中减少分解吸收量，将大部分保留到病变位置，提高口服胰岛素或多肽类物药物的治疗效果和生物利用度。
本发明制备方法为1.原料新鲜动物胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入2-4立升的80-84％乙醇，在8-18℃加入调节PH为2.6-3.2，搅拌提取2-4小时，离心，滤渣；再用0.8-1.2倍量60-70％乙醇，调节PH为1.8-2.2，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在2-6℃时，用氨水调节提取液PH为7.6-8.2，放置1-3小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.3-2.6，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为7.8-8.2，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在8--18℃时，真空干燥，得所需产品。
其制备方法中的原料是新鲜猪胆，剖开取汁。
本发明口服胰岛素或多肽类物保护剂的用途，可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类药品中作为一种保护剂使用。
具体实施例方式实施例11.原料新鲜猪胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入2立升的80％乙醇，在12℃加入调节PH为2.8，搅拌提取2小时，离心，滤渣；再用0.8倍量65％乙醇，调节PH为2.0，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在6℃时，用氨水调节提取液PH为7.6，放置1小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.3，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为7.8，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在12℃时，真空干燥，得所需产品。
实施例21.原料新鲜猪胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入4立升的84％乙醇，在8-18℃加入调节PH为3.2，搅拌提取4小时，离心，滤渣；再用1.2倍量70％乙醇，调节PH为2.2，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在6℃时，用氨水调节提取液PH为8.2，放置3小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.6，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为8.2，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在18℃时，真空干燥，得所需产品。
实施例31.原料新鲜猪胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入3立升的82％乙醇，在14℃加入调节PH为2.8，搅拌提取3小时，离心，滤渣；再用1.0倍量65％乙醇，调节PH为2.0，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在2-6℃时，用氨水调节PH为7.8，放置2小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.4，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为8.0，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在16℃时，真空干燥，得所需产品。
实施例41.原料新鲜动物胆，如牛胆、羊胆等，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入2-4立升的83％乙醇，在18℃加入调节PH为2.6，搅拌提取2-4小时，离心，滤渣；再用1.0倍量70％乙醇，调节PH为1.8，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在2-6℃时，用氨水调节PH为7.6，放3小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.5，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为8.1，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在16℃时，真空干燥，得所需产品。
本发明方法所制取的产品，其用途是可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类药品中作为一种保护剂使用。
本发明的优点使胰岛素或多肽物质口服吸收成为可能。
本发明的应用应用于胰岛素及多肽类的保护作用，该物质与胰岛素或多肽类物质按一定比例混合后，可以使胰岛素及多肽类物质易于吸收而不被分解，有利于胰岛素及多肽类物质口服吸收。
权利要求
1.一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途，其制备方法为(1).原料新鲜动物胆，剖开取汁；(2)、一公斤胆汁加入2-4立升的80-84％乙醇，在8-18℃加入调节PH为2.6-3.2，搅拌提取2-4小时，离心，滤渣；再用0.8-1.2倍量60-70％乙醇，调节PH为1.8-2.2，提取2小时，同法分离，提取液合并；(3)、在2-6℃时，用氨水调节提取液PH为7.6-8.2，放置1-3小时，离心，除去沉淀，取上清液再用盐酸调节PH为2.3-2.6，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；(4)、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；(5)、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为7.8-8.2，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用；(6)、在8--18℃时，真空干燥，得所需产品。
2.如权利要求1所述的一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法，其制备方法中的原料是新鲜猪胆，剖开取汁。
3.如权利要求1所述的一种口服胰岛素或多肽类物保护剂的用途，保护剂其用途是可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类物药品中作为一种保护剂使用。
全文摘要
本发明公开一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途。可使口服胰岛素或多肽类物在胃肠中减少分解吸收量，提高口服胰岛素或多肽类物药物的治疗效果和生物利用度。本发明制备方法为原料新鲜动物胆，剖开取汁；加入乙醇，调节pH为2.6－3.2，搅拌提取离心滤渣；同法分离，提取液合并；再离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节pH，静止沉淀，离心，除去沉淀，静止；再沉淀再分离；用乙醚洗涤滤液，取水相液真空干燥。本发明可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类药品中作为一种保护剂使用。
文档编号A61P3/00GK1634142SQ200410043960
公开日2005年7月6日 申请日期2004年10月22日 优先权日2004年10月22日
发明者高平 申请人:高平
技术领域：
本发明是一种生化制品，应用于糖尿病治疗或作为口服胰岛素或多肽类物药物组分之一，属生化技术领域。。
背景技术：
糖尿病是现代社会危及人类健康的疾病之一，而胰岛素是糖尿病患者的最有效治疗药。一般是针剂，通过注射用药。目前，口服胰岛素具是十分良好的商业前景。但是胰岛素通过口服到胃肠后，大部分被胃肠分解吸收，十分有限的少部分能够到达病变位置，严重影响治疗效果。
发明内容
本发明目的是公开一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途。可使口服胰岛素或多肽类物在胃肠中减少分解吸收量，将大部分保留到病变位置，提高口服胰岛素或多肽类物药物的治疗效果和生物利用度。
本发明制备方法为1.原料新鲜动物胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入2-4立升的80-84％乙醇，在8-18℃加入调节PH为2.6-3.2，搅拌提取2-4小时，离心，滤渣；再用0.8-1.2倍量60-70％乙醇，调节PH为1.8-2.2，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在2-6℃时，用氨水调节提取液PH为7.6-8.2，放置1-3小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.3-2.6，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为7.8-8.2，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在8--18℃时，真空干燥，得所需产品。
其制备方法中的原料是新鲜猪胆，剖开取汁。
本发明口服胰岛素或多肽类物保护剂的用途，可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类药品中作为一种保护剂使用。
具体实施例方式实施例11.原料新鲜猪胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入2立升的80％乙醇，在12℃加入调节PH为2.8，搅拌提取2小时，离心，滤渣；再用0.8倍量65％乙醇，调节PH为2.0，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在6℃时，用氨水调节提取液PH为7.6，放置1小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.3，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为7.8，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在12℃时，真空干燥，得所需产品。
实施例21.原料新鲜猪胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入4立升的84％乙醇，在8-18℃加入调节PH为3.2，搅拌提取4小时，离心，滤渣；再用1.2倍量70％乙醇，调节PH为2.2，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在6℃时，用氨水调节提取液PH为8.2，放置3小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.6，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为8.2，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在18℃时，真空干燥，得所需产品。
实施例31.原料新鲜猪胆，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入3立升的82％乙醇，在14℃加入调节PH为2.8，搅拌提取3小时，离心，滤渣；再用1.0倍量65％乙醇，调节PH为2.0，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在2-6℃时，用氨水调节PH为7.8，放置2小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.4，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为8.0，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在16℃时，真空干燥，得所需产品。
实施例41.原料新鲜动物胆，如牛胆、羊胆等，剖开取汁；2、一公斤胆汁加入2-4立升的83％乙醇，在18℃加入调节PH为2.6，搅拌提取2-4小时，离心，滤渣；再用1.0倍量70％乙醇，调节PH为1.8，提取2小时，同法分离，提取液合并；3、在2-6℃时，用氨水调节PH为7.6，放3小时，离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节PH为2.5，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；4、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；5、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为8.1，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用。
6、在16℃时，真空干燥，得所需产品。
本发明方法所制取的产品，其用途是可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类药品中作为一种保护剂使用。
本发明的优点使胰岛素或多肽物质口服吸收成为可能。
本发明的应用应用于胰岛素及多肽类的保护作用，该物质与胰岛素或多肽类物质按一定比例混合后，可以使胰岛素及多肽类物质易于吸收而不被分解，有利于胰岛素及多肽类物质口服吸收。
权利要求
1.一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途，其制备方法为(1).原料新鲜动物胆，剖开取汁；(2)、一公斤胆汁加入2-4立升的80-84％乙醇，在8-18℃加入调节PH为2.6-3.2，搅拌提取2-4小时，离心，滤渣；再用0.8-1.2倍量60-70％乙醇，调节PH为1.8-2.2，提取2小时，同法分离，提取液合并；(3)、在2-6℃时，用氨水调节提取液PH为7.6-8.2，放置1-3小时，离心，除去沉淀，取上清液再用盐酸调节PH为2.3-2.6，静止至沉淀完全，离心，除去沉淀，静止过夜；(4)、过夜后的溶液若再有沉淀产生，再次进行离心分离；(5)、在10-15℃时用酮洗涤滤液，洗涤2-4次，调节PH为7.8-8.2，再次用乙醚洗涤滤液，共洗涤三次，分取水相液备用；(6)、在8--18℃时，真空干燥，得所需产品。
2.如权利要求1所述的一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法，其制备方法中的原料是新鲜猪胆，剖开取汁。
3.如权利要求1所述的一种口服胰岛素或多肽类物保护剂的用途，保护剂其用途是可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类物药品中作为一种保护剂使用。
全文摘要
本发明公开一种口服胰岛素或多肽类物保护剂制备方法及其用途。可使口服胰岛素或多肽类物在胃肠中减少分解吸收量，提高口服胰岛素或多肽类物药物的治疗效果和生物利用度。本发明制备方法为原料新鲜动物胆，剖开取汁；加入乙醇，调节pH为2.6－3.2，搅拌提取离心滤渣；同法分离，提取液合并；再离心，除去沉淀，上清液再用盐酸调节pH，静止沉淀，离心，除去沉淀，静止；再沉淀再分离；用乙醚洗涤滤液，取水相液真空干燥。本发明可以单独用于糖尿病治疗，或用于在口服胰岛素或多肽类药品中作为一种保护剂使用。
文档编号A61P3/00GK1634142SQ200410043960
公开日2005年7月6日 申请日期2004年10月22日 优先权日2004年10月22日
发明者高平 申请人:高平
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